1、西交藥事管理學高起專試卷總分:100 得分:0一、 單選題 (共 10 道試題,共 20 分)1.藥品質量監(jiān)督檢驗的性質為(? )A.公正性、權威性、經(jīng)濟性B.保障性、經(jīng)濟性、仲裁性C.公正性、權威性、仲裁性D.保障性、權威性、公開性E.公開性、經(jīng)濟性、仲裁性正確答案:C2.期臨床試驗的病例數(shù)一般應為A.100例B.200 例C.300 例D.500 例E.2000例正確答案:C3.醫(yī)療機構購進藥品時,同一通用名稱藥品的品種,注射劑型不得超過( )A.1種B.2種C.3種D.4種E.5種正確答案:B4.臨床試驗可以以健康人為受試對象的藥品是( )A.可卡因B.二氫埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E

2、.曲馬多正確答案:E5.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站可以刊登的信息是( )A.精神藥品信息B.放射性藥品信息C.戒毒藥品信息D.抗生素信息E.醫(yī)療機構制劑信息正確答案:D6.中藥二級保護品種的保護期限為( )A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年正確答案:D7.甲類非處方藥專有標識圖案的顏色為A.紅底白字B.白底紅字C.綠底白字D.白底綠字E.綠底紅字正確答案:A8.藥師調劑處方時必須做到“四查十對”,其中“查處方”,核對( )A.科別、姓名、年齡B.科別、規(guī)格、臨床診斷C.藥名、規(guī)格、數(shù)量D.藥名、數(shù)量、臨床診斷E.科別、藥品性狀、用法用量正確答案:A9.屬于麻醉藥品的是( )A.氯胺酮B.美

3、沙酮C.咖啡因D.丁丙諾啡E.-羥丁酸正確答案:B10.藥品市場調節(jié)價遵循的原則是( )A.公平、合理、誠實信用、質價相符B.公平、經(jīng)濟、誠實信用、質價相符C.公平、合理、價格低廉、質量較高D.公平、經(jīng)濟、價格低廉、質價相符E.公平、經(jīng)濟、品質適中、質價相符正確答案:A二、 多選題 (共 15 道試題,共 30 分)1.藥品質量監(jiān)督檢驗的類型( )A.抽查性檢驗B.委托檢驗C.復核檢驗D.仲裁檢驗E.進出口藥品檢驗正確答案:ABCDE2.新藥臨床研究可分為( )A.期臨床試驗B.期臨床試驗C.期臨床試驗D.期臨床試驗E.期臨床試驗正確答案:ABCD3.藥品管理法中涉及的行政責任包括( )A.行

4、政處理B.行政處罰C.行政處分D.行政罰款E.行政保護正確答案:BC4.有關藥品單獨定價敘述正確的是( )A.其有效性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種B.其安全性明顯優(yōu)于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種C.其治療周期明顯短于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種D.其治療費用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種E.其生產(chǎn)成本明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種正確答案:ABCD5.中藥品種保護條例適用于( )A.中成藥B.中藥材C.中藥飲片D.中藥人工制成品E.天然藥物的提取物及其制劑正確答案:ADE6.處方保存期限為3年的是( )A.第一類精神藥品處方B.第二類精神藥品處方C.麻醉藥品處方D.醫(yī)療用毒性藥品處方E.急診處方正確答案:AC7.

5、下列屬于藥品嚴重不良反應的是( )A.致癌、致畸、致出生缺陷B.引起死亡C.導致住院或住院時間延長D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷E.對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘正確答案:ABCDE8.行政處罰的形式包括( )A.警告B.罰款C.拘留D.降級E.沒收違法所得正確答案:ABCE9.可以申請?zhí)厥鈱徟男滤幱? )A.未在國內上市銷售的從植物、動物等物質中提取的有效成份B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑C.未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑D.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥E.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥正確答案:ABCDE10.屬于醫(yī)療用毒性藥品的是( )A.三氧化

6、二砷B.可卡因C.地西泮D.艾司唑侖E.阿托品正確答案:AE11.藥品定價的依據(jù)是( )A.彌補合理生產(chǎn)成本并獲得合理利潤B.反映市場供求的原則C.體現(xiàn)藥品質量和療效的差異D.保持藥品合理比價E.鼓勵新藥研制開發(fā)正確答案:ABCDE12.知識產(chǎn)權的特征包括( )A.專有性B.無形性C.法定性D.地域性E.時間性正確答案:ABDE13.知識產(chǎn)權的特征包括( )A.專有性B.無形性C.法定性D.地域性E.時間性正確答案:ABDE14.可以申請中藥品種保護一級保護的情形包括( )A.已解除二級保護的品種B.對特定疾病有特殊療效的C.用于預防和治療特殊疾病的D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑E.

7、相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品正確答案:BCE15.中藥品種保護條例適用于( )A.中成藥B.中藥材C.中藥飲片D.中藥人工制成品E.天然藥物的提取物及其制劑正確答案:ADE三、 判斷題 (共 25 道試題,共 50 分)1.藥品說明書是藥品的一項重要文件,是指導患者選擇藥品的主要依據(jù),也是合理、正確使用藥品的指示說明。( )A.對B.錯正確答案:A2.藥學專業(yè)技術資格分為初級資格(藥劑士、藥劑師)、中級資格(主管藥師) 和高級資格(副主任藥師、主任藥師)。( )A.對B.錯正確答案:A3.藥物臨床前研究中安全性評價研究必須執(zhí)行藥物非臨床研究質量管理規(guī)范 (GCP)。( )A.對B

8、.錯正確答案:B4.對特定疾病有特殊療效的中藥可申請中藥二級保護品種。( )A.對B.錯正確答案:A5.藥品不良反應是指不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。( )A.對B.錯正確答案:B6.GMP規(guī)定廠區(qū)分為生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)三部分,防止交叉污染。( )A.對B.錯正確答案:B7.定點零售藥店應保證營業(yè)時間內至少有2名藥師在崗。( )A.對B.錯正確答案:B8.醫(yī)療機構制劑批準文號的格式為:X藥試字H(Z)+4位年號+4位流水號。( )A.對B.錯正確答案:B9.經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準,實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類

9、精神藥品零售業(yè)務。( )A.對B.錯正確答案:B10.我國藥品價格的管理形式包括政府定價、企業(yè)定價和市場調節(jié)價三種。( )A.對B.錯正確答案:B11.藥品的購、銷貨記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年;藥 品零售企業(yè)藥品購貨記錄保存不得少于2年。( )A.對B.錯正確答案:A12.1979年,WHO經(jīng)過廣泛咨詢后,基本藥物遴選專家委員會提出了WHO第一個 基本藥物示范目錄。( )A.對B.錯正確答案:B13.涉及二級召回的藥品生產(chǎn)企業(yè)應當每日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回的進展情況。( )A.對B.錯正確答案:B14.新藥自批準生產(chǎn)之日起計算,監(jiān)測期最長不得超過3年。(

10、 )A.對B.錯正確答案:B15.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)包括指定、指導和自修三類項目。( )A.對B.錯正確答案:B16.藥品生產(chǎn)許可證載明的內容中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、注冊地址。( )A.對B.錯正確答案:B17.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書號碼。( )A.對B.錯正確答案:A18.在醫(yī)療機構中精神藥品和貴重藥品實行一級管理。( )A.對B.錯正確答案:B19.麻醉藥品和第二類精神藥品的臨床試驗,不得以健康人為受試對象。( )A.對B.錯正確答案:B20.政府定價是指由政府價格主管部門或其他有關部門,按照定價權限和范圍,規(guī)定基準價格及其浮動幅度,指導經(jīng)營者指定的價格。( )A.對B.錯正確答案:B21.疾病的診斷和治療方法不在授予專利權的范圍之內。( )A.對B.錯正確答案:A22.我國注冊商標的有效期是7年,商標注冊人對注冊商標享有獨占使用權。(