1、藥劑學(xué)根本概念 緒 論 Preface The Concepts and Tasks of Pharmaceutics第一節(jié)藥劑學(xué)的概念與任務(wù) 一、藥劑學(xué)的基本概念 1、藥劑學(xué)是研究藥物劑型、藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。 Basic Theory, Formulation Design, Processing Technology, Quality Control and Reasonable Application 2、藥物劑型(Drug Dosage Forms): 藥物經(jīng)加工制成的適用于疾病預(yù)防及治療的給藥形式及類別。如片劑、膠囊劑、注

2、射劑、軟膏劑、糖漿劑、氣霧劑、栓劑等。 定義：Definition of Pharmaceutics3、藥物制劑 (Pharmaceutical Preparations) Active Ingredients Dosage forms Preparations Administration routes Effects Preparation: Formulation(Active Ingredients and Inactive Expedients) Processing Quality (Strengths and Other Specifications) Examples: Aci

3、clovir: Tablet、Injection、Cream； Cefradine: Tablet、Capsule、Syrup;4、給藥途徑 (Administration Routes) 不同疾病需要不同給藥 途徑。 不同給藥途徑需要不同劑型。 如口服、注射、皮膚外用、眼用、腔道等。二、藥劑學(xué)的任務(wù) 藥劑學(xué)的中心任務(wù): R&D of Drug Dosage Forms and Preparations 藥物制劑的基本要求： 安全 (Safety) 有效 (Efficiency) 穩(wěn)定 (Stability) 依從（Compliance) 藥物制劑的目標(biāo)：三效（高效、速效、長效） 三?。ǘ靖弊?/p>

4、用小、劑量小、用量小 ） 任務(wù)： 1、劑型及制劑設(shè)計的基本理論； 2、研究開發(fā)新的劑型和制劑； 3、研究劑型及制劑制備的工藝技術(shù)； 4、研究開發(fā)劑型和制劑相關(guān)新輔料、新機械和新設(shè)備； 5、研究和開發(fā)中藥和生物技術(shù)藥物的新劑型、新制劑。 6、指導(dǎo)臨床合理用藥。第二節(jié)藥劑學(xué)的分支學(xué)科和課程 工業(yè)藥劑學(xué)(Industrial Pharmaceutics) 物理藥劑學(xué)(Physical Pharmaceutics)藥用高分子材料學(xué)(Polymers in Pharmaceutics)制劑工程學(xué)（Pharmaceutical Engineering) 生物藥劑學(xué)(Biopharmaceutics) 藥物

5、動力學(xué)(Pharmacokinetics) 臨床藥學(xué)(Clinical Pharmacy) 第三節(jié)Drug Dosage Forms1、按形態(tài)分類： 液體、固體、氣體、半固體劑型；2、按分散狀態(tài)： 溶液、膠體、乳濁液、懸濁液、氣溶膠、固體分散型；3、按給藥途徑分類： 口服、注射、皮膚、腔道、呼吸道、粘膜一、Classifications二、The Importance of Dosage Forms 1、改變藥物作用性質(zhì) 2、調(diào)節(jié)藥物作用速度 3、降低藥物毒副作用 4、提高藥物治療效果三、Drug Delivery Systems（DDS) 常用制劑 (普通制劑 conventional pr

6、oducts、 即釋制劑 immediate release products, IR ) 藥物釋放系統(tǒng) 速釋劑型(fast release) 緩釋劑型(sustained release) 控釋劑型(controlled release) 透皮劑型(transdermal delivery) 靶向劑型(targeting delivery) Whitehead, K. et al.Oral delivery of macromolecules using intestinal patches:application for insulin delivery. J. Control.Relea

7、se.2004,98: 3745 Delgado-Escueta AV. Interictal seizure resections show two configurations of endothelial Glut1 glucose transporter in the human blood-brain barrier J Cereb Blood Flow Metabol 1998; 18: 2642INTOPHORESIS生物芯片Du W, Xu Z, Ma X, et al. Biochip as a potential platform of serological interf

8、eron _2b antibody assay. J Biotechnol, 2003,106:87100第四節(jié)輔料在藥物制劑中的應(yīng)用The Application of Excipients in Pharmaceutical Preparations賦形 (Forms)賦性 (Properties)便于制備 (Processing)提高依從 (Compliance)第五節(jié)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介一、藥典(Pharmacopoeia) 中國藥典（2005）美國藥典（2004 2722）英國藥典（2003）日本藥局方（14）二、藥品標(biāo)準(zhǔn)三、處方藥與非處方藥（一）處方 制劑處方，法定處方。 (form

9、ulations)： 醫(yī)師處方,協(xié)定處方，方劑。（Prescription）（二）處方藥與非處方藥、處方藥(Prescription drugs) 2、非處方藥(Nonprescription drugs） OTC，Over the Counter)第六節(jié)、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 good manufacturing practice)GLP（藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 good laboratory practice)GCP（藥品臨床試驗管理規(guī)范 good manufacturing practice) 第七節(jié) 藥劑學(xué)的歷史 The History of Pharmaceutics 神農(nóng)嘗百草始有醫(yī)藥公元前1766年：“湯液始于伊尹”。黃帝內(nèi)經(jīng)：湯、丸、散、膏、酒。后漢公元142-219年：張仲景傷寒論：栓、洗、軟膏、浸膏、糖漿，煉蜜、淀粉糊。晉公元281-341年：葛洪肘后備急方：鉛硬膏、干浸膏、蠟丸、濃縮丸、錠、條、灸、尿道栓、餅。唐公元581-683年：孫思邈備急千金要方宋1076年：太平惠民藥局明公元1518-1593年：