1、醫(yī)療設(shè)備采購適宜性評價專業(yè)培訓(xùn)教案1A23 聽臨床的“權(quán)威意見”不得不聽聽領(lǐng)導(dǎo)的“圣旨”不得不從聽廠商的“真實信息”不得不曉怕得罪人后期驗收難以推進醫(yī)療設(shè)備采購“難”“三聽”“三怕”B怕獻策“圣意難測”C怕辨真?zhèn)螣o所適從、不知所措1為什么這么“難”？無法提供真實、客觀的決策依據(jù)2 適宜性評價 衛(wèi)生技術(shù)評估（health technology assessment，HTA）的一個分支 從技術(shù)性能、售后服務(wù)、效益分析、臨床應(yīng)用等方面對擬采購醫(yī)療設(shè)備進行對比分析，確定最為適宜產(chǎn)品 為醫(yī)療機構(gòu)合理配置醫(yī)療設(shè)備提供理論依據(jù)3 以高清腹腔鏡系統(tǒng)為例8 定義分辨率：1920*1080 （掃描方式：逐行掃描、

2、隔行掃描）圖像輸出比例：16:9電子轉(zhuǎn)換率：10Mev5結(jié)構(gòu)組成1.腹腔鏡2.冷光源3.氣腹機4.監(jiān)視器5.臺車6.相關(guān)手術(shù)器械6光學(xué)高清電子高清 類型 分體式設(shè)計 光學(xué)變焦功能 無主動防霧功能 一體式設(shè)計 電子變焦功能 主動防霧功能7 納入標(biāo)準(zhǔn)光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)選取K公司最新平臺高清腹腔鏡系統(tǒng)配置：攝像系統(tǒng)、冷光源、高清攝像頭、光學(xué)腹腔鏡、高清醫(yī)用監(jiān)視器及相關(guān)必要附件（臺車等)12 具有中國醫(yī)療器械注冊證，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和指標(biāo)均來源其廠商Data sheet 市場主流品牌，具有一定市場占有率 具有光學(xué)和電子技術(shù)技術(shù)代表性電子高清腹腔鏡系統(tǒng)選取O公司最新平臺高清腹腔鏡系統(tǒng)配置：攝像系統(tǒng)、冷光源、

3、電子高清腹腔鏡、高清醫(yī)用監(jiān)視器及必要附件（臺車等）9 確定選型指標(biāo)系統(tǒng)選型指標(biāo)系統(tǒng)配置基本性能通用性能特異性性能售后服務(wù)效益分析技術(shù)選型指標(biāo)關(guān)鍵技術(shù)技術(shù)占有率臨床應(yīng)用10 各級指標(biāo)評價方法 列出各級指標(biāo) 通過文獻調(diào)查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、技術(shù)參數(shù)對比的方法，逐條分析 采用“”標(biāo)記的方式表示其響應(yīng)，“”表示其負(fù)偏離11 確定選型指標(biāo)系統(tǒng)選型指標(biāo)系統(tǒng)配置基本性能通用性能特異性性能售后服務(wù)效益分析技術(shù)選型指標(biāo)關(guān)鍵技術(shù)技術(shù)占有率臨床應(yīng)用10 系統(tǒng)選型指標(biāo)系統(tǒng)配置指標(biāo)序號指標(biāo)光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)（K公司）電子高清腹腔鏡系統(tǒng)（O公司）1HDTV信號輸出，圖像分辨率1920*10802逐行掃描方式3白平衡調(diào)節(jié)功能4光學(xué)

4、染色5輪廓銳化6光源色溫：5600K7具有應(yīng)急燈泡設(shè)計8自動光亮度調(diào)節(jié)功能9高流量氣腹機10雙鏡聯(lián)合11變焦功能12主動防霧13系統(tǒng)選型指標(biāo)系統(tǒng)配置指標(biāo)主動防霧功能存在顯著差異外，其他系統(tǒng)基本指標(biāo)無顯著差異14 確定選型指標(biāo)系統(tǒng)選型指標(biāo)系統(tǒng)配置基本性能通用性能特異性性能售后服務(wù)效益分析技術(shù)選型指標(biāo)關(guān)鍵技術(shù)技術(shù)占有率臨床應(yīng)用10系統(tǒng)選型指標(biāo)腹腔鏡性能指標(biāo)序號指標(biāo)要求光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)(K公司)電子高清腹腔鏡系統(tǒng)（O公司）1視野方向30度2視野范圍90度3有效長度300mm4直徑10mm5景深21-200mm腹腔鏡核心技術(shù)指標(biāo)無差異性15 確定選型指標(biāo)系統(tǒng)選型指標(biāo)系統(tǒng)配置基本性能通用性能特異性性能

5、售后服務(wù)效益分析技術(shù)選型指標(biāo)關(guān)鍵技術(shù)技術(shù)占有率臨床應(yīng)用10 系統(tǒng)選型指標(biāo)售后服務(wù)指標(biāo) 數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療設(shè)備雜志售后滿意度調(diào)查 電子高清腹腔鏡系統(tǒng)僅在對臨床醫(yī)生提供的設(shè)備臨床應(yīng)用培訓(xùn)的整體滿意度方 面略低于電子高清腹腔鏡系統(tǒng)16 系統(tǒng)選型指標(biāo)售后服務(wù)指標(biāo)電子高清腹腔鏡系統(tǒng)代表廠商整體滿意度略高于光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)代表廠商17 確定選型指標(biāo)系統(tǒng)選型指標(biāo)系統(tǒng)配置基本性能通用性能特異性性能售后服務(wù)效益分析技術(shù)選型指標(biāo)關(guān)鍵技術(shù)技術(shù)占有率臨床應(yīng)用10系統(tǒng)選型指標(biāo)效益分析效益指標(biāo)指標(biāo)含義凈現(xiàn)值項目計算期內(nèi)，按設(shè)定折現(xiàn)率計算的各年凈現(xiàn)金流量現(xiàn)值的代數(shù)和。獲利指數(shù)投產(chǎn)后按基準(zhǔn)收益率或設(shè)定折現(xiàn)率折算的各年凈現(xiàn)金

6、流量的現(xiàn)值合計與原始投資的現(xiàn)值合計之比。內(nèi)部收益率設(shè)備投資實際可望達到的報酬率。投資回收期投資項目經(jīng)營凈現(xiàn)金流量抵償原始總投資所需要的全部時間。醫(yī)學(xué)裝備購置屬于長期投資，評價其經(jīng)濟效益指標(biāo)的目的是為長期投資提供決策的定量依據(jù)醫(yī)學(xué)裝備經(jīng)濟效益指標(biāo)18系統(tǒng)選型指標(biāo)效益分析經(jīng)濟效益指標(biāo)光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)電子高清腹腔鏡系統(tǒng)成本110萬元120萬元腹腔鏡手術(shù)收費標(biāo)準(zhǔn)0.3萬元0.3萬元高清腹腔鏡手術(shù)量某三甲醫(yī)院單套高清腹腔鏡手術(shù)量約150例/月投資回收時間2.5年2.7年經(jīng)濟效益指標(biāo)對比光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)和電子高清腹腔鏡系統(tǒng)的投資回收周期無顯著性差異，經(jīng)濟效益良好19 確定選型指標(biāo)系統(tǒng)選型指標(biāo)系統(tǒng)配置基

7、本性能通用性能特異性性能售后服務(wù)效益分析技術(shù)選型指標(biāo)關(guān)鍵技術(shù)技術(shù)占有率臨床應(yīng)用10 技術(shù)選型指標(biāo)關(guān)鍵技術(shù)電子高清腹腔鏡第一時間將模擬光信號轉(zhuǎn)化成了數(shù)字電信號，避免了信號失真和缺失，有效提高了信號傳輸效率電子高清腹腔鏡結(jié)構(gòu)示意圖電子高清腹腔鏡結(jié)構(gòu)示意圖20 技術(shù)選型指標(biāo)關(guān)鍵技術(shù)電子高清腹腔鏡雖然不具備光學(xué)變焦的功能，但其通過前置CCD實現(xiàn)了動力聚集，確保了在無需調(diào)焦的前提下具有更長的景深，彌補了其不能光學(xué)調(diào)焦的不足大小景深效果對比圖21 技術(shù)選型指標(biāo)市場占有率兩類高清腹腔鏡市場占有率對比光學(xué)腹腔鏡技術(shù)在臨床的應(yīng)用較電子腹腔鏡更為廣泛光學(xué)腹腔鏡的生產(chǎn)商數(shù)量明顯多于電子腹腔鏡生產(chǎn)商22 技術(shù)選型指標(biāo)

8、臨床應(yīng)用光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)圖像可信度更高 有效判斷腫瘤切除邊界，避免切割不足和過剩輸出 存在色差，較真實圖像偏紅，可能導(dǎo)致漏診或誤診 光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)在光學(xué)變焦的同時，確保了病灶周邊組織圖像不失真光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)和電子高清腹腔鏡系統(tǒng)在對于病變組織的敏感性、功能性等方面無顯著性差異23 結(jié)果討論系統(tǒng)選型指標(biāo) 電子高清腹腔鏡系統(tǒng)在售后服務(wù)滿意度方面優(yōu)于光學(xué)高清 腹腔鏡系統(tǒng)，其他指標(biāo)，兩者無顯著性差異技術(shù)選型指標(biāo) 電子高清腹腔鏡系統(tǒng)與光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)在結(jié)構(gòu)設(shè)計上 存在顯著性差異，電子高清腹腔鏡在圖像質(zhì)量方面優(yōu)于光 學(xué)高清腹腔鏡，光學(xué)高清腹腔鏡系統(tǒng)較電子高清腹腔鏡系 統(tǒng)在市場占有率方面優(yōu)勢明顯25 評價