1、31程序文件根據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求編制文件編號：XX/QP-2017版本號： B/0發(fā)放號：受控狀態(tài)： 編制： 徐超審核:批準(zhǔn):2017-03-20 發(fā)布2017-03-24 實施XXXXXXXX有限公司文件更改記錄頁序號文件名稱更改內(nèi)容改后版本/次更改人更改日期1不合格控制程序明確了不合格品的處 置方式A/1沈建紅2016/5/212整個程序文件變更版本B/0沈建紅2017/3/153456789101112131415161718192021222324252627282930程序文件目錄1.文件控制程序XX/QP7. 5. 3-20172.記錄控制程序XX/QP7. 5.

2、2-20173.職責(zé)、權(quán)限與溝通程序XX/QP7.4-20154.管理評審控制程序XX/QP9. 3-20175.能力、培訓(xùn)和意識控制程序XX/QP7. 2-20176.設(shè)施控制程序XX/QP7. 1. 2-20176.產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序XX/QP8. 3-20178.與客戶有關(guān)的過程控制程序XX/QP8. 2-20179.設(shè)計控制程序XX/QP8. 5-201710.采購控制程序XX/QP8. 4-2017n.生產(chǎn)過程控制程序XX/QP8. 6. 1-201712.標(biāo)識和可追溯性控制程序XX/QP8. 6. 2-201713.監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序XX/QP8. 3. 4-201714.客

3、戶滿意程度監(jiān)控程序XX/QP9. 1. 2-201715.內(nèi)部審核控制程序XX/QP9. 2-201716.過程方法控制程序XX/QP4. 4. 2-201717.產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序XX/QP9. 1-201718.不合格控制程序XX/QP8. 8-201719.數(shù)據(jù)分析持續(xù)改進(jìn)控制程序XX/QP8. 4-201720.糾正措施控制程序XX/QP10. 1-201721.預(yù)防措施控制程序XX/QP10. 2-201722.質(zhì)量風(fēng)險評價與應(yīng)對程序XX/QP6.1-2017XXXXXXXX有限公司 程序文件文件編號XX/QP7. 5. 3-2017頁次文件名稱：文件控制程序版本號B/01 o

4、f 3目的與適用范圍為確保公司質(zhì)量體系運行都使用有效文件，防止因誤用作廢文件而產(chǎn)生質(zhì)量隱患。本程序適用于公司的質(zhì)量手冊，程序文件和其它質(zhì)量文件，也包括適當(dāng)范圍的外來文件和 顧客提供的產(chǎn)品樣品及圖案。2、引用標(biāo)準(zhǔn)和文件1 IS09000： 2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2.2 IS09001： 2015質(zhì)量管理體系要求3.職責(zé)3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件及其它管理文件的發(fā)放、更改控制和管理。2生技部負(fù)責(zé)圖紙及其它技術(shù)文件（標(biāo)準(zhǔn)）的發(fā)放、更改控制和管理。3各有關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的專用文件及資料的保管。4.工作程序1文件的分類a）質(zhì)量手冊、程序文件；b）技術(shù)文件（圖紙、工藝卡片、通用工藝規(guī)程、

5、檢驗基準(zhǔn)書、檢驗規(guī)范、操作規(guī)程等）和外來 有關(guān)資料（包括外部文件、客戶圖紙、材料標(biāo)準(zhǔn)）；c）質(zhì)量計劃和管理性文件；2文件分受控文件和非受控文件兩類，受控文件蓋“受控”印章并注明分發(fā)號，非受控文件不 受理更改控制。品質(zhì)部負(fù)責(zé)建立各類技術(shù)文件的受控文件清單，以隨時識別現(xiàn)行有效版本。3文件的編寫a）質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件由品質(zhì)部組織編寫，管理者代表負(fù)責(zé)文件格式、要求、 內(nèi)容編寫的組織協(xié)調(diào)工作。b）生技部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門編寫技術(shù)文件，包括工藝文件、檢驗規(guī)范、產(chǎn)品說明書、企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)等。c）綜合部負(fù)責(zé)采購資料、人事、行政管理等文件的編寫。d）文件編號方法;質(zhì)量手冊XX/QMS-2017, XX為公司

6、簡稱,/為分隔符,QMS為質(zhì)量管理第一 層次文件,2017為年號。程序文件如XX/QP9. 3-2017, XX為公司簡稱,/為分隔符,QP為質(zhì)量管 理第二層次文件,2017為年號。支持性文件如作業(yè)指導(dǎo)書,規(guī)范/規(guī)程編號為XX/WI-003, XX為 公司簡稱,/為分隔符,WI為質(zhì)量管理第三層次文件代號,003支持性文件為序列流水號,記錄表 格代號XX-QR -流水號/A版本/次。文件要制作頁眉，頁面邊框，明確文件的標(biāo)題、版本、編 號、公司名稱和標(biāo)記。支持性文件張貼類的只需在文件結(jié)尾處放入修訂記錄欄，如作業(yè)指導(dǎo)書, 一般的管理辦法等；含有行政內(nèi)容或不需張貼的管理規(guī)定需制作封面頁，并在封面頁放入

7、修訂 欄保留修訂記錄。文件編號規(guī)則如下：質(zhì)量手冊編號示意XX/QMS- X X X X1年號：表示版本變更的時間點所對應(yīng)的年號 字母QM：表示一級質(zhì)量體系文件：質(zhì)量手冊XXXXXXXX有限公司程序文件文件編號XX/QP7. 5. 3-2017頁次文件名稱：文件控制程序版本號B/02 of 3XXXXXXXX有限公司企業(yè)代號二級文件編號示意XX /QPX X X- X X X Xi=年號：表示版本變更的時間點所對應(yīng)的年號 QP：表示程序文件，XX與ISO標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的章節(jié)號（0表示匯總） XXXXXXXX有限公司企業(yè)代號 三級文件示意 XX /WI-X X XI 文件的序號編碼，用數(shù)碼表示，0019

8、99 支持性（三級）文件的代號 XXXXXXXX有限公司企業(yè)代號記錄表格編號示意XX-QR-XXX （-X）/XXT表格版本版次的信息，如AO, Al當(dāng)需要時體現(xiàn)區(qū)分碼，當(dāng)一種功能表格需要多個版本， 如設(shè)備保養(yǎng)記錄等，如A機(jī)器一1, B機(jī)器一2，以區(qū)分記錄或表格的序號編碼，用數(shù)碼表示001、999 表示四級文件記錄類表格文件 XXXXXXXX有限公司企業(yè)代號注：文件或表單的版本/次用A、B、C來表示，如A衣示最初版本，修改后的版本從B開始順序排列。文件或表單的版次修改號用0、1、2、3.衣示,0表示為新作成,1表示第1次修改單個程序文件超過5 次的修改或大范圍的變動啟用新版本。合訂本文件封面版

9、本/次顯示規(guī)則：內(nèi)含的某個或多個文件共超過5 次修改變更版次，版次變更超過5次后，變更版本。4. 4文件的審批質(zhì)量手冊、程序文件必須由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。各相關(guān)部門技術(shù)文件由生技部經(jīng)理進(jìn)行審批，本公司管理性文件有管理者代表進(jìn)行審批。4. 5文件的發(fā)放和借閱質(zhì)量手冊等管理性受控文件的發(fā)放，由綜合部文件管理員按管理者代表批準(zhǔn)的有效文件配備 表進(jìn)行發(fā)放，并填寫文件發(fā)放登記表。生技部負(fù)責(zé)技術(shù)文件和圖紙的發(fā)放登記. 文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放登記表上簽名并領(lǐng)取蓋有“受控”印章的有效文件。有效文件不得私自復(fù)印，本公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控”印章的文件，若需查借閱和調(diào)換 時，到品質(zhì)部辦理查借閱和調(diào)換或補(bǔ)發(fā)

10、手續(xù)。用于對外宣傳及營銷工作需要的文件發(fā)放時應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并在文件發(fā)放登記表上注XXXXXXXX有限公司 程序文件文件編號XX/QP7. 5. 2-2017頁次文件名稱：記錄控制程序版本號B/01 of 2明。4. 6文件的更改文件需更改時，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出部門的負(fù)責(zé)人填寫文件更 改（申請）單說明更改原因和更改的章節(jié)條款，對重要更改（如技術(shù)參數(shù)）還應(yīng)附有充分的 證據(jù)。a） 文件更改的審批由原審批部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行，當(dāng)審批人不在職時可由其接替崗位的人員審 批，但應(yīng)通過查閱記錄及歸檔文件獲得審批該文件的背景資料。b）當(dāng)文件更改批準(zhǔn)后由文件管理員按文件更改（申請）單上規(guī)定的更改條款

11、實施更改。 收回作廢的舊文件（包括換頁修改后作廢的頁）。同時在受控文件清單上注明更改后的現(xiàn)行 修訂狀態(tài)。c）文件的更改方式有劃改，換頁，換版三種方式。一般情況下更改采用換頁方式，更換頁面版 本/次從B/0改為A/12, 3.并在文件更改記錄上登記。文件經(jīng)5次更改或文件需進(jìn)行大 幅度修改時應(yīng)進(jìn)行換版。換版時宣布原版次文件作廢，換發(fā)新版本，版本/次有A更改為BC、 Do新版文件的發(fā)布日期應(yīng)盡可能早于實施日期，以便使用人員能夠有個適應(yīng)過程。4. 7文件的作廢作廢的文件由文控員按文件發(fā)放登記表收回并記錄，部門作廢文件或數(shù)據(jù)如需保留或銷毀, 需由文件管理員填寫文件銷毀（保留）申請單。由管理者代表批準(zhǔn)銷毀

12、或保留，若作廢文件 需保留，需加蓋“保留”印章。4. 8外部文件的控制.公司所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的文件由綜合部編制外來文件的外來文件一覽 表經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)放到使用部門并做好發(fā)放登記。.生技部負(fù)責(zé)對使用部門的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等外部文件是否為有效 版本進(jìn)行檢查，及時更換過期標(biāo)準(zhǔn)，并每年年底到有關(guān)技術(shù)監(jiān)督局查閱。4. 9文件的管理a）質(zhì)量手冊、程序文件經(jīng)批準(zhǔn)的原版交綜合部保存。綜合部編制管理文件的受控文件清單 b）技術(shù)文件的原版及外來文件，由生技部妥善保存，特別是軟盤的保存。c）生技部根據(jù)文件類型編制各類技術(shù)文件受控文件清單，由生技部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。5相關(guān)文件質(zhì)

13、量手冊6.記錄6.1受控文件清單XX-QR-0016. 2文件發(fā)放登記表XX-QR-0026. 3文件更改（申請）通知單XX-QR-0036. 4文件銷毀（保留）申請單XX-QR-0046. 5外來文件一覽表XX-QR-0056. 5有效文件配備表XX-QR-006XXXXXXXX有限公司 程序文件文件編號XX/QP7. 5. 3-2017頁次文件名稱：文件控制程序版本號B/03 of 31、目的與范圍1.1為了對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，特制訂本程序。2本程序適用于證明公司產(chǎn)品形成符合要求和質(zhì)量體系有效運行的質(zhì)量記錄的管理。2、引用標(biāo)準(zhǔn)1 IS09000： 2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和

14、術(shù)語2.2 IS09001： 2015質(zhì)量管理體系要求職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)記錄表式設(shè)計的確認(rèn)及其登記、編碼、更改、處理的控制和質(zhì)量管理體系運行記 錄的管理。3. 2本公司各部門負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的編制、填寫、收集、保存和歸檔。. 3記錄的填寫人員，對所記錄的每一個數(shù)據(jù)、文字及記錄的完整性、真實性負(fù)責(zé)。.工作程序記錄的分類一、綜合部a）文件控制記錄b）內(nèi)部溝通記錄c）過程控制記錄d）產(chǎn)品要求評審記錄e）供方評價記錄f）客戶滿意度監(jiān)控記錄g）采購物資記錄1）外來有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋記錄二、生技部（生產(chǎn)課）a）文件控制記錄b）產(chǎn)品實現(xiàn)控制計劃c）設(shè)備管理記錄d）現(xiàn)場管理記錄e）生產(chǎn)計劃f）各工序控制記錄g）標(biāo)識記

15、錄三、品質(zhì)部a）文件控制記錄b）記錄清單c）管理評審記錄d）培訓(xùn)記錄（匯總）XXXXXXXX有限公司程序文件文件編號XX/QP7. 5. 2-2017頁次文件名稱：記錄控制程序版本號B/02 of 2e）測量和監(jiān)控設(shè)備控制記錄f）進(jìn)料、過程、最終產(chǎn)品檢驗記錄g）不合格品控制記錄h）數(shù)據(jù)分析記錄i）糾正和預(yù)防措施記錄4. 2記錄的形式主要為表格形式、網(wǎng)絡(luò)媒體形式，也可呈其它如硬拷貝等。4. 3記錄的標(biāo)識和編目4. 3.1為保證記錄易于識別和檢索，每一記錄表式均應(yīng)有唯一的編碼。4. 3. 2記錄表式更改須由管理者代表批準(zhǔn)后，由文件管理員負(fù)責(zé)更改登記。4. 3. 3記錄表式更改后，為避免混淆，應(yīng)給予

16、新的編碼或版本變更。品質(zhì)部同時通知各部門，原 表式廢除及日期，啟用新表式。4. 4記錄的填寫4. 4.1記錄的填寫應(yīng)保持清晰、完整、明確，不得隨意更改，作為質(zhì)量管理體系運行的證據(jù)，有 記錄人保管，按時報交。4. 5.記錄的收集4.5. 1記錄的收集應(yīng)由填寫部門負(fù)責(zé)，并報送歸口部門或責(zé)任部門留存。4. 6.記錄的查閱、借閱4. 6.1當(dāng)客戶有要求時，在商定期內(nèi)記錄可供客戶查閱。4. 6. 2已歸檔的記錄，辦理查借閱手續(xù)。4. 6. 3政府有關(guān)部門或客戶因工作需要，需查閱未歸檔的記錄，經(jīng)保管部門負(fù)責(zé)人和管理者代表 同意，可在保管部門查閱。需長期借閱，由保管部門提供復(fù)印件，辦理借閱登記。4. 6.

17、4由綜合部編制記錄歸檔清單經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)到各部門。4. 7記錄的保管、貯存和歸檔。4.8. 3記錄平時由各部門自行保管、貯存。4. 8. 2記錄由歸口部門按記錄歸檔清單中的歸檔時間整理好后移交，由綜合部安排各部門管 理員組卷成冊，進(jìn)行保管、貯存，保管期限應(yīng)符合記錄歸檔清單中的有關(guān)規(guī)定。4. 8. 5存放便于檢索，并注意防火、防潮、防蟲鼠，保管期限需符合記錄歸檔清單中的有關(guān) 規(guī)定。4. 8記錄的處理4.8.1已超過保管期限或無查考價值的記錄，可刪除處理。4. 8.2記錄的處理方式為銷毀。4.8.8需銷毀的記錄由檔案管理人員填寫文件銷毀申請單，經(jīng)管理者代表審批后由檔案管理 人員負(fù)責(zé)銷毀，管理

18、者代表應(yīng)指定專人監(jiān)銷。5相關(guān)文件質(zhì)量手冊6.記錄XX-QR-007記錄歸檔清單XXXXXXXX有限公司程序文件文件編號XX/QP7. 4-2017頁次文件名稱：職責(zé)、權(quán)限與溝通程序版本號B/01 of 3L目的：為明確在職與質(zhì)量管理體系運行效率及結(jié)果有關(guān)系的工作人員的工作職責(zé)和權(quán)限提供原則 上的依據(jù)，同時也為了及時.、準(zhǔn)確地收集、傳遞和反饋工作中產(chǎn)生的信息，以確保溝通渠 道暢通和溝通效率效果滿足過程要求，特制定本程序。.范圍：適用于公司所有在職人員的職責(zé)和權(quán)限的規(guī)范過程，應(yīng)用于所有在職人員的工作（尤指與 質(zhì)量相關(guān)的工作）之中；同時也適用于內(nèi)部（各職能部門內(nèi)的交流與信息傳遞）外部（客 戶、供應(yīng)商

19、、協(xié)力廠、承包商、相關(guān)方）有關(guān)質(zhì)量體系及相關(guān)活動、環(huán)境管理績效信息的 溝通和交流。.職責(zé)：銷售職能：負(fù)責(zé)將客戶關(guān)心過程的信息、公司文件規(guī)定信息等，及時準(zhǔn)確地向客戶匯報、 交流和溝通；負(fù)責(zé)及時響應(yīng)其它部門內(nèi)部溝通的信息。品質(zhì)及計劃職能：負(fù)責(zé)將產(chǎn)品形成過程中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境管理績效的信息向銷售（通 往客戶窗口部門）、采購（通往供方的窗口部門）、行政（通往相關(guān)方的窗口部門）等相 關(guān)部門及人員傳遞和溝通；負(fù)責(zé)及時響應(yīng)其它部門內(nèi)部溝通的信息。采購職能：負(fù)責(zé)將公司有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境管理績效等方面的信息向供方（包括協(xié)力廠商 和承包商）傳遞、交流和溝通；負(fù)責(zé)及時響應(yīng)其它部門內(nèi)部溝通的信息。行政和人事職能：負(fù)

20、責(zé)將公司內(nèi)部有關(guān)信息向第三方和相關(guān)方傳遞、交流和溝通，同時將 他們關(guān)心的信息向公司各職能傳遞、交流和溝通；也負(fù)責(zé)提出改進(jìn)內(nèi)部溝通效率效果的建 議或方案。管理者代表：負(fù)責(zé)就管理體系狀況或業(yè)績方面的信息與客戶及相關(guān)方傳遞、溝通和交流； 負(fù)責(zé)內(nèi)、外部信息溝通效率效果要求的最終批示。4定義：供方（協(xié)力/承包廠商）-指為本工廠承擔(dān)工程施工、垃圾處置、設(shè)備/設(shè)施維修、產(chǎn)品部 分工藝加工/制造/組裝及其它專項服務(wù)的組織。內(nèi)部溝通與信息交流一一指公司內(nèi)部各職能部門及人員相互間關(guān)于工作結(jié)果信息的溝通 和傳遞。外部溝通與信息交流一一指各個被授權(quán)的部門人員將相關(guān)方關(guān)心的信息向相關(guān)方負(fù)責(zé)人 進(jìn)行溝通和傳遞。職責(zé)指要完

21、成某項工作所必須擁有的崗位工作環(huán)境、崗位資質(zhì)條件和崗位應(yīng)承擔(dān)的責(zé) 任.權(quán)限一-指為完成某項工作所必須擁有的崗位應(yīng)急判斷和分析決策能力。職能若干相關(guān)職責(zé)的集合叫做職能.部門若干相關(guān)職能的集合叫做部門,部門一定能完成一個管理過程（或產(chǎn)品實現(xiàn)過程）的 核心增值.5.程序內(nèi)容職責(zé)和權(quán)限的規(guī)范質(zhì)量手冊或其它手冊類文件（一階文件）中描述的職責(zé)和權(quán)限，應(yīng)是公司主要和核 心的職能和權(quán)限，應(yīng)是組織結(jié)構(gòu)圖中的一種崗位或職能，也應(yīng)符合崗位職責(zé)中界定 的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則，能為崗位職責(zé)與及任職能力要求的制定提供方向和框架。組織架構(gòu)圖是描述公司或一個部門/職能的矩陣圖，僅表示在行政職能上的信息編碼 和解碼路線，未必表示職責(zé)和權(quán)限

22、的高低或輕重。XXXXXXXX有限公司程序文件文件編號XVQP7. 4-2017頁次文件名稱：職責(zé)、權(quán)責(zé)與溝通程序版本號B/02 of 35.1.3崗位職責(zé)與及任職能力要求是職責(zé)和權(quán)限類文件的三階文件，用來規(guī)范如何解碼公司戰(zhàn)略為客觀戰(zhàn)術(shù)所用的文件，是公司管理能力和力度的集中體現(xiàn)。崗位職責(zé)與及任職能力要求用來解釋一個職能或部門的具體崗位主要工作內(nèi)容、主 要工作權(quán)限、主要工作職責(zé)/擔(dān)當(dāng)、任職資質(zhì)條件以及工作中典型的內(nèi)、外部客戶等內(nèi)容 的崗位描述文件信息傳遞、交流及溝通的基本約定,與內(nèi)、外部進(jìn)行信息交流和溝通，這些信息必須是：1）及時、準(zhǔn)確而且有增值可操作性的（山信息接收者負(fù)責(zé)其及時和準(zhǔn)確性，并關(guān)注

23、其在內(nèi)、 外編碼解碼的進(jìn)度，這些信息在內(nèi)、外部編碼解碼的準(zhǔn)確和增值程度由信息傳遞者負(fù) 責(zé)）。2）要跨職能/部門傳遞的信息如果是被公司文件規(guī)定的信息，必須經(jīng)崗位職責(zé)與及任職能 力要求中確定的直接上級領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。5.2.1溝通與交流及信息傳遞的途徑：（1）內(nèi)部溝通與交流a）利用早會、例會、階段總結(jié)會議等常規(guī)例會進(jìn)行。b）利用內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單及公司文件要求的記錄進(jìn)行書面信息傳遞。c）利用公告欄、發(fā)行內(nèi)部刊物、聲像器材進(jìn)行內(nèi)部某（專題）活動信息的傳遞、交流與溝通。d）利用內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)郵件、內(nèi)部電話的形式進(jìn)行信息的傳遞、交流與溝通e）利用意見或建議箱的形式進(jìn)行內(nèi)部信息溝通與交流。（2）外部溝通與交流的途徑/渠道a）

24、被授權(quán)者可利用向客戶或相關(guān)方拜訪的機(jī)會，與相關(guān)方將相互關(guān)心的信息進(jìn)行傳遞、交流和 溝通。b）被授權(quán)者利用電子郵件、傳真、電話、投快遞件或投信的方式，或外部聯(lián)絡(luò)函與相關(guān)方 將相互關(guān)心的信息進(jìn)行傳遞、交流和溝通。c）被授權(quán)者可以利用互聯(lián)網(wǎng)郵件的方式與相關(guān)方將相互關(guān)心的信息進(jìn)行傳遞、交流和溝通。d）以b和c的形式與客戶或相關(guān)方進(jìn)行信息交流之后，一定要電話確認(rèn)客戶或相關(guān)方已收到 這些信息。522內(nèi)葡而畝通與信息交流的層次、時機(jī)的規(guī)范（1）公司的經(jīng)營理念、愿景、方針和目標(biāo)應(yīng)通過公司管理體系文件流通、標(biāo)識（宣傳）牌、 公司網(wǎng)站和其它媒體等形式在公司內(nèi)部達(dá)成一致理解，外部能夠相信的基本要求。管理 者代表對一

25、階信息的內(nèi)外部溝通效率效果負(fù)責(zé)。（2）公司內(nèi)部的工作結(jié)果（一些常規(guī)）信息交流，依據(jù)相應(yīng)的流程文件和作業(yè)指示文件規(guī)定 執(zhí)行，以記錄數(shù)據(jù)流帶動動作過程流，進(jìn)而促進(jìn)物流高效運轉(zhuǎn)，換來效益生生不息。同 時，進(jìn)行信息交流和溝通應(yīng)以過程穩(wěn)定高效增值為目的。（3）各崗位同仁通過各種途徑所得來的與公司產(chǎn)品實現(xiàn)和管理業(yè)績相關(guān)的信息，以電子郵件 的形式在內(nèi)部溝通，溝通不能達(dá)成共識的，山運營總監(jiān)組織資源對這些信息進(jìn)行分類、 調(diào)查和分析，運營總監(jiān)認(rèn)為這些信息對相關(guān)過程影響較深刻時以會議的形式在例會或?qū)?題/主題上討論輸出會議決議（包括完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的文件）。（4）信息溝通是有層次的（未必所有信息都是大范圍的，相關(guān)人員

26、了解更易于穩(wěn)定高效執(zhí)行）, 所以接收、傳遞過程中應(yīng)注意接收對象是否可以理解，將其轉(zhuǎn)化為下一個信息接收者可 以理解的方式，且保證這種轉(zhuǎn)化是增值的。（5）公司內(nèi)潛在的或重大環(huán)境不符合信息及其它過程不符合信息，通過糾正與預(yù)防措施實施 單可進(jìn)行交流與勾通（這種記錄應(yīng)設(shè)置電子檔，放在內(nèi)部網(wǎng)或公共存儲盤，以期作為培 訓(xùn)教材的參考）。xxxxxxxx有限公司程序文件文件編號XX/QP7. 4-2017頁次文件名稱：職責(zé)、權(quán)限與溝通程序版本號B/03 of3523外部的溝通與信息交流的層次、時機(jī)與規(guī)范（1）銷售課應(yīng)保持客戶各種與產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境績效及要求、行業(yè)規(guī)定、法律法規(guī)要求等有關(guān) 信息的交流與溝通，可以52

27、1的方式進(jìn)行溝通與交流，以便增加了解.，增強(qiáng)互信，當(dāng)與 客戶和相關(guān)方信息交流的結(jié)果可影響到公司內(nèi)部工作效率效果時，要將相關(guān)信息交流和 溝通的結(jié)果以郵件的形式發(fā)出抄送至各關(guān)鍵人員。（2）采購定期或不定期向供應(yīng)發(fā)涵，將公司的采購要求通過會議的形式予以貫徹，同時聽取 供應(yīng)商在生產(chǎn)我司采購的產(chǎn)品過程中的意見，適當(dāng)時給予其指導(dǎo)建議。（3）管理者代表應(yīng)經(jīng)常與外部機(jī)構(gòu)（政府部門及認(rèn)證機(jī)構(gòu)）保持溝通與交流，以便能及時獲 得相應(yīng)的資料（法律、法規(guī)文件、標(biāo)準(zhǔn)及其它信息）。（4）行政要將對我司工作環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量等方面有影響的事項以信息交流和溝通的方式與承 包方或相關(guān)方進(jìn)行交流，并對這種信息交流予以記錄在內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單上

28、，以期望盡量減 低承包商或相關(guān)方在作業(yè)過程中對我司產(chǎn)品形成過程和環(huán)境管理績效造成的影響。6.相關(guān)文件糾正與預(yù)防措施程序記錄控制程序7.相關(guān)記錄8.3外部聯(lián)絡(luò)函XX-QR-0818.2內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單XX-QR-0238.2公 告XX-QR-0828.2會議記錄表XX-QR-083XXXXXXXX有限公司程序文件文件編號XX/QP9. 3-2017頁次文件名稱：管理評審程序版本號B/01 of 21目的為確保本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，滿足ISO 9001:2015質(zhì)量管 理體系要求，按質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，定期對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀進(jìn)行評審，以達(dá)到質(zhì)量管 理體系的改進(jìn)。2適用范圍本

29、程序文件適用于本公司管理評審的組織、實施工作。3職責(zé)總經(jīng)理主持召開管理評審會議，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，批準(zhǔn)管理評審報告。管理者代表負(fù)責(zé)編寫管理評審實施草案（計劃），審定管理評審涉及的有關(guān)文件、資料，并 寫入管理評審報告。3管理者代表負(fù)責(zé)年度管理評審的準(zhǔn)備和評審資料的收集、匯編工作。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)提供評審需要的信息和材料，執(zhí)行評審中確定的糾正和預(yù)防措施。4工作程序由管理者代表編制當(dāng)年的年度管理評審計劃，明確評審的重點，并報總經(jīng)理審批。收集信息。由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)收集質(zhì)量管理體系運行信息，并以書面形式于每次管理評審 會議召開前15日內(nèi)匯總于管理者代表處。收集信息的內(nèi)容及來源。收集信息的內(nèi)容主

30、要來自本公司自上次管理評審以來的以下幾 方面：a）管理者提供內(nèi)部機(jī)構(gòu)調(diào)整及變更標(biāo)準(zhǔn)的情況。b）管理者代表負(fù)責(zé)提供內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)論報告及整個質(zhì)量管理體系文件更改、更換版本情況以 及其他審核結(jié)果，包括第一方、第二方和第三方審核以及自我評定。c）綜合部提供產(chǎn)品客戶使用情況和客戶反饋情況。包括客戶滿意程度和不滿意程度的測量結(jié)果 以及客戶和相關(guān)方抱怨等信息。d）各部門負(fù)責(zé)提供質(zhì)量管理體系各過程業(yè)績、持續(xù)改進(jìn)的業(yè)績和產(chǎn)品符合性的信息。e）生技部提供產(chǎn)品質(zhì)量信息及糾正、預(yù)防措施落實情況和效果，以及重大質(zhì)量事故處置情況。f）管理者代表負(fù)責(zé)提供以往管理評審的實施措施的跟蹤情況。g）可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更

31、。h）各部門有關(guān)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。管理者代表根據(jù)上述信息，進(jìn)行統(tǒng)計分析整理成文，草擬處置方式，向總經(jīng)理匯報管理 評審計劃實施草案。管理評審計劃的增補(bǔ)對質(zhì)量管理體系的管理評審在內(nèi)部體系審核的基礎(chǔ)上進(jìn)行，評審次數(shù)的選定以能否適應(yīng)質(zhì)量管 理體系持續(xù)有效運行為原則，原則上兩次評審間隔不超過12個月。如遇特殊情況由管理者代表 建議，最高管理者批準(zhǔn)可適當(dāng)增加評審次數(shù)。實施評審4. 1管理者代表負(fù)責(zé)通知有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加評審會議。XXXXXXXX有限公司程序文件文件編號XX/QP9. 3-2017頁次文件名稱：管理評審程序版本號B/02 of 24. 2管理評審會議由總經(jīng)理或授權(quán)運營總監(jiān)或管理者代表主

32、持。管理評審會議上管理者代表作 質(zhì)量管理體系運行情況報告，內(nèi)部體系審核小組組長作內(nèi)部審核報告，有關(guān)人員介紹本部門負(fù) 責(zé)的有關(guān)事宜。會議應(yīng)通過以上內(nèi)容的評價對如下內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)并制訂相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施: a）質(zhì)量管理體系保持其持續(xù)的適宜性，即通過評價本公司所處的客觀環(huán)境的變化情況，以及 本公司內(nèi)部的自身要求及產(chǎn)品、過程、資源等變化情況，確定本公司的質(zhì)量管理體系是否需要 做相應(yīng)的變更。b）質(zhì)量管理體系保持其持續(xù)的充分性，即通過質(zhì)量管理體系運行情況的分析，確認(rèn)原有的質(zhì) 量管理體系在要素、過程等方面是否滿足持續(xù)改進(jìn)的需要，并評價目前的質(zhì)量管理體系過程是 否給予了適當(dāng)?shù)谋硎觯鶕?jù)控制的需要對過程的細(xì)節(jié)及

33、過程間的關(guān)聯(lián)和相互作用是否已予以充 分的展開內(nèi)容。c）質(zhì)量管理體系保持其持續(xù)的有效性，即評價通過完成質(zhì)量管理體系所需過程是否已達(dá)到質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo)或策劃的要求及其結(jié)果達(dá)到的程度。d）規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)是否滿足質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要；e）制定質(zhì)量管理體系及其各運作過程有效性的改進(jìn)決定和措施。f）制定與客戶對產(chǎn)品的期望或需求有關(guān)的改進(jìn)決定和措施。g）針對內(nèi)外部環(huán)境變化考慮自身資源的適宜性，以考慮資源需求的措施；4. 3品質(zhì)部負(fù)責(zé)填寫管理評審會議記錄并記錄相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。4.4.4管理者代表按照評審人員的評審內(nèi)容、結(jié)果和建議提出管理評審報告，并提交總經(jīng)理 審批。4. 5評審后的

34、處置a）管理者根據(jù)評審報告提出質(zhì)量方面改進(jìn)的要求。b）管理者代表根據(jù)管理評審報告的有效糾正、預(yù)防措施，組織相關(guān)部門對有關(guān)文件進(jìn)行修改和 完善。c）相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)管理評審報告的糾正、預(yù)防措施組織落實，管理者代表對質(zhì)量改進(jìn)措施的 執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，對其效果進(jìn)行驗證。d）管理者代表應(yīng)將管理評審會議記錄、管理評審報告整理成文，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，形成 正式文件按文件控制程序記錄控制程序規(guī)定下發(fā)執(zhí)行，以保證公司按標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管 理體系和環(huán)境管理體系的適宜性、充分性和有效性。5相關(guān)文件質(zhì)量手冊、文件控制程序記錄控制程序6記錄與表格6. 1管理評審會議記錄XX-QR-0086.2管理評審報告XX-QR

35、-009XXXXXXXX有限公司 程序文件文件編號XVQP7. 2-2017頁次文件名稱：能力培訓(xùn)和意識控制程序版本號B/01 of 2.目的通過對從事與質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、崗位技能、工作經(jīng)歷方面的綜合 考評，以保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作人員滿足規(guī)定要求，確保質(zhì)量體系有效運行和達(dá)到 質(zhì)量目標(biāo)要求。.適用范圍本程序文件適用于本公司所有從事與質(zhì)量管理有關(guān)的工作人員能力要求工作。.職責(zé)綜合部負(fù)責(zé)本程序的編制實施和各類培訓(xùn)班的組織、管理、考核工作，并負(fù)責(zé)教育、培訓(xùn)I、 技能、經(jīng)驗記錄的保存與建檔工作。2掌握本公司職工隊伍現(xiàn)狀，專業(yè)人員的受訓(xùn)和儲備工作情況。其它部門配合綜合部對

36、本公司所有職工必要能力的評價，以及培訓(xùn)的組織、管理和考核工 作。各部門經(jīng)理、主管負(fù)責(zé)本部門人員培訓(xùn)申請的制定與審核，綜合部批準(zhǔn)。4.工作程序4.1任職要求的內(nèi)容、制定及修改4. 1.1總經(jīng)理和各部門經(jīng)理的管理職責(zé)依據(jù)質(zhì)量手冊、要求審核，綜合部批準(zhǔn)并存檔。1.2綜合部整理，制定崗位職責(zé)及任職能力要求，經(jīng)管理者代表審批后分發(fā)。2人員的招聘與錄用由綜合部根據(jù)本公司發(fā)展的需要確定招聘簡章，確定要招聘人員的年齡、性別、學(xué)歷、工 作崗位、數(shù)量等，要求應(yīng)聘人員填寫個人簡歷表。應(yīng)聘人員到本公司后由綜合部組織相關(guān)部門對應(yīng)聘人員進(jìn)行面試考核，做好面試考核記 錄，經(jīng)綜合部和用人部門對應(yīng)聘人員確定合格后，報總經(jīng)理批準(zhǔn)

37、，確定試用期和正式錄用后的 薪金標(biāo)準(zhǔn)。8.6. L 3員工退休、辭職、辭退由員工填寫離職申請兼工作交接單有綜合部辦理員工離本公 司交接手續(xù)，作好做好工作交接。4. 3培訓(xùn)對象及內(nèi)容4. 3.1.本公司各部門與質(zhì)量有關(guān)的管理人員要參加相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)和質(zhì)量管理知識培訓(xùn)，通過 對全體員工質(zhì)量意識、環(huán)境意識的規(guī)定要求，以確保質(zhì)量體系有效運行和達(dá)到目標(biāo)。4. 3. 2.工程技術(shù)人員須參加相關(guān)新技術(shù)、新工藝、新材料等跟蹤國內(nèi)外現(xiàn)代科技知識的培訓(xùn)4. 3. 3.檢驗員必須參加崗位培訓(xùn)并取得生技部門崗位合格評價后方可上崗。4. 3.4.特殊工種人員必須經(jīng)過相應(yīng)崗位應(yīng)知應(yīng)會的技能培訓(xùn)和有關(guān)法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定涉及

38、人 身、設(shè)備安全的培訓(xùn)，并持證上崗。4. 3. 5.生產(chǎn)工人須參加工人技術(shù)等級培訓(xùn)與考核，取得相應(yīng)的工人技術(shù)等級證書。4. 3. 6.轉(zhuǎn)崗、新上崗人員須參加相應(yīng)的崗位培訓(xùn)。4. 3. 7.綜合部組織有資格的的人員對員工進(jìn)行培訓(xùn)。3. 8.最高管理者組織參加政府方面的相關(guān)培訓(xùn)。4.4培訓(xùn)計劃XXXXXXXX有限公司程序文件文件編號XX/QP7. 2-2017頁次文件名稱：能力培訓(xùn)和意識控制程序版本號B/02 of 24. 4.1培訓(xùn)對象a）生產(chǎn)工人的技術(shù)培訓(xùn)b）工程技術(shù)人員的培訓(xùn)c）中層以上管理人員的培訓(xùn)d）轉(zhuǎn)崗、新上崗人員的培訓(xùn)4.4.2綜合部每年12月份根據(jù)本公司實際需要組織編制各部門下年度

39、培訓(xùn)計劃，由各部門經(jīng) 理審核，特殊情況由管理者代表或管理者審核，最后綜合部批準(zhǔn)、備案，并分發(fā)給培訓(xùn)單位、 受訓(xùn)單位。4.5培訓(xùn)方法a）根據(jù)全員培訓(xùn)的要求和生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展的需要，因地制宜采取多種培訓(xùn)形式，脫產(chǎn)與業(yè)余相結(jié) 合，本公司內(nèi)部培訓(xùn)與外出受訓(xùn)相結(jié)合。b）安排各類人員參加外出學(xué)習(xí)，須根據(jù)本公司經(jīng)營管理的需要進(jìn)行，并由總經(jīng)理批準(zhǔn)。4. 6實施與管理4.6.1綜合部負(fù)責(zé)督促檢查本公司培訓(xùn)計劃的落實，并由各培訓(xùn)單位填寫培訓(xùn)記錄表。6. 2接到主管部門要求外出參加學(xué)習(xí)通知，山綜合部征求總經(jīng)理意見，由總經(jīng)理確定人員，綜 合部通知外出參加學(xué)習(xí)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)果a）舉辦的各類培訓(xùn)班在結(jié)業(yè)時，依其必要性進(jìn)

40、行相應(yīng)的考試或考核，具體事宜由綜合部組織實 施，實際操作視情況而定。b）凡未參加培訓(xùn)或經(jīng)考核不合格者，需重新參加培訓(xùn)及補(bǔ)考合格后方可上崗。c）檢驗員等須具備崗位資格證書上崗。d）特殊工種人員須持有有效期內(nèi)的操作合格證書上崗操作。e）個人檔案資料管理。綜合部依據(jù)個人簡歷表建立和保存每個人的培訓(xùn)記錄，記載教育、 培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷和鑒定情況。教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷和鑒定情況總結(jié)4. 8. 1綜合部應(yīng)不定期征詢各部門負(fù)責(zé)人和受訓(xùn)人員意見，及時調(diào)整培訓(xùn)計劃。4. 8.2每年年底綜合部對本年度的個人教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷和鑒定情況進(jìn)行一次全面檢查、 總結(jié)，做好個人檔案的建立工作，審查年度培訓(xùn)計劃完成情況及

41、培訓(xùn)效果，并向管理者報告， 以作為管理評審依據(jù)資料予以保存。4.8.3綜合部每年組織相關(guān)部門進(jìn)行各崗位人員評價表，并將評價結(jié)果報各部門和總經(jīng)理作 為年終匯總依據(jù)。5.相關(guān)文件,崗位職責(zé)及任職能力要求職工培訓(xùn)計劃6記錄與表格入職申請表兼?zhèn)€人檔案XX-QR-0102離職申請/工作交接單XX-QR-084年度培訓(xùn)計劃XX-QR-011培訓(xùn)記錄表XX-QR-012崗位人員能力評價表XX-QR-013XXXXXXXX有限公司 程序文件文件編號XX/QP7.1.2-2017頁次文件名稱：設(shè)施控制程序版本號B/01 of 11.目的對本公司設(shè)施進(jìn)行控制確保設(shè)施處于正常運轉(zhuǎn)和良好狀態(tài)，以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。.適

42、用范圍適用于基礎(chǔ)設(shè)施、支持性服務(wù)的提供和維護(hù)的控制。.職責(zé)生技部負(fù)責(zé)設(shè)施的歸口管理。3. 2各部門車間負(fù)責(zé)本部門設(shè)施的使用維護(hù)保養(yǎng)和日常管理。4工作程序4.1生產(chǎn)設(shè)備的控制4. 1.1設(shè)備更新原則上采用技術(shù)性能先進(jìn)的設(shè)備更新陳舊落后的設(shè)備，以滿足產(chǎn)品符合性，提高 綜合生產(chǎn)能力，減輕工人勞動強(qiáng)度，提高勞動生產(chǎn)率。4.L 2設(shè)備到本公司后由生技部組織有關(guān)人員進(jìn)行開箱清點（包括主機(jī)、輔機(jī)、附件工具、技術(shù) 資料等），辦理驗收手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問題及時與制造本公司聯(lián)系解決。4.L3設(shè)備開箱驗收合格后，生技部組織人員或由制造廠商進(jìn)行安裝、調(diào)試并對設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一編 號，建立設(shè)備臺帳。并對設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識，設(shè)備移交使用部門

43、備品備件入庫、技術(shù)資料、作業(yè)指 導(dǎo)書等有生技部按文件控制程序要求建立清單，歸檔、整理保管。4.1.4生技部根據(jù)各工種制訂崗位安全操作規(guī)程和相關(guān)管理制度，設(shè)備作業(yè)員人必須學(xué)會和 熟練掌握設(shè)備使用維護(hù)和保養(yǎng)的操作知識，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。4.L 5主要設(shè)備實行定人、定機(jī)，誰使用誰保養(yǎng)的原則。4.L 6設(shè)備隨機(jī)附件、部件工具、安全裝置等使用部門或個人不得隨意拆除。4.L 7操作者應(yīng)在班前班后認(rèn)真對設(shè)備進(jìn)行檢查，清理保養(yǎng)各個部位，使設(shè)備保持整齊、清潔、 安全。4. L 8生技部根據(jù)設(shè)備的使用情況制定設(shè)備年度保養(yǎng)計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由設(shè)備管理員會 同維修工按期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并做好設(shè)備保養(yǎng)/點檢記錄。4

44、.L 9設(shè)備日常發(fā)生故障，由設(shè)備管理員及時通知維修工修理。修理完畢，設(shè)備管理員填寫設(shè) 備故障修理單由作業(yè)員驗證簽名。4. 2設(shè)施控制4. 2.1由綜合部負(fù)責(zé)本公司水、電、煤、本公司網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)設(shè)施的配置、日常維護(hù)、修理，明確 各類設(shè)施的負(fù)責(zé)部門并做好檢查，每月進(jìn)行一次設(shè)備、設(shè)施檢查，填寫設(shè)施、設(shè)備點檢單。 生技部設(shè)備負(fù)責(zé)人每年對使用設(shè)備進(jìn)行完好程度鑒定，發(fā)現(xiàn)精度不足或生產(chǎn)隱患及時維修或申 請設(shè)備報廢.協(xié)助生產(chǎn)、生技部門作好特殊工序有關(guān)設(shè)備能力的過程確認(rèn)和新品制作的設(shè)備能力 評價。作好設(shè)備設(shè)施的現(xiàn)行狀態(tài)標(biāo)識，標(biāo)識方法有完好、封存、報廢、待處理。封存設(shè)備必須 作好清潔、保養(yǎng)和防塵工作。4.2.2各類

45、設(shè)施的維護(hù)由各負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)，包括生產(chǎn)用途、辦公用房、場地、電力設(shè)施、辦公用 品與設(shè)備、通信設(shè)備、運輸設(shè)備和其他設(shè)施。8.6.L3生產(chǎn)用房、辦公用房、場地的建造和修繕由各部門提請總經(jīng)理統(tǒng)一解決。8.6.L 2生技部負(fù)責(zé)將有關(guān)設(shè)備設(shè)施的記錄裝訂成冊，按記錄控制程序要求進(jìn)行管理。5相關(guān)文件文件控制程序記錄控制程序6記錄與表格XX-QR-014XX-QR-015XX-QR-016XX-QR-0176.1生產(chǎn)設(shè)備臺帳6. 2設(shè)備保養(yǎng)記錄6. 3設(shè)備故障維修申請單6.4設(shè)施驗收單XXXXXXXX有限公司程序文件文件編號XX/QP8. 3一如 17頁次文件名稱：產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序版本號B/01 of 16

46、.5設(shè)備年度保養(yǎng)計劃XX-QR-018L目的控制新品實現(xiàn)過程,使生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求并按時交付.2適用范圍.適用于本公司新產(chǎn)品的生產(chǎn)制造全過程3.職責(zé)生技部負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行本程序設(shè)計課主管負(fù)責(zé)組織新品的策劃和審批實施計劃。生技部負(fù)責(zé)檢查跟蹤計劃實施情況。綜合部等部門配合實施。4工作程序生技部根據(jù)客戶要求開展新品開發(fā)活動，對負(fù)責(zé)部門的職責(zé)、組織和技術(shù)接口、完成時間、 目標(biāo)要求組織相關(guān)部門召開策劃會議。生技部根據(jù)策劃的內(nèi)容編制新品質(zhì)量計劃2. 1在質(zhì)量計劃中應(yīng)包括以下內(nèi)容：規(guī)定和明確各項活動和任務(wù)規(guī)定各項任務(wù)的負(fù)責(zé)部門和負(fù)責(zé)人及配合人員確定計劃完成進(jìn)度,包括各階段完成時間4. 2. 2當(dāng)出現(xiàn)影響計

47、劃的情況,應(yīng)說明原因，可根據(jù)實際與相關(guān)部門協(xié)商，調(diào)整計劃報生技部主 管批準(zhǔn)后執(zhí)行.4. 3質(zhì)量計劃應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)達(dá)成一致意見后報品質(zhì)主管批準(zhǔn)后實施.4.4計劃包括的各項活動：圖紙轉(zhuǎn)化發(fā)放、加工技術(shù)工藝特殊要求說明、人員確定，檢驗基準(zhǔn)書編制、生產(chǎn)設(shè)備能力 確定、檢測設(shè)備能力評價、材料采購清單，供方確定，工裝工具的制作、客戶財產(chǎn)驗證、驗收、 工藝圖表，其他技術(shù)文件，生產(chǎn)安排，實施階段檢驗方式，項目策劃總結(jié)評價。4. 5計劃檢查實施生技部主管按計劃組織相關(guān)部門對各項活動進(jìn)行跟蹤，并記錄實施情況。在檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題，存在的不足之處，由生技部作好記錄，協(xié)商解決。在各項工作完成后,進(jìn)入樣品試

48、制階段,有生技部會同生技部安排臨時計劃組織生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中各工序的控制按生產(chǎn)控制程序?qū)嵤Ｉ疾颗浜献骱酶麟A段的檢驗試驗工作，未滿足要求的過程，由生技部進(jìn)行修改或調(diào)整后再確認(rèn)，合格后由生技部將所有資料記錄整理歸檔。4.6因采購困難、制造困難，客戶變更等原因?qū)е碌母挠杉夹g(shù)員填寫更改申請，經(jīng)管理者代表 審批與客戶溝通同意后實施更改。4. 6.1更改后由生技部進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行試驗和驗證,防止更改后發(fā)生非預(yù)期的質(zhì)量問題，更 改人加以標(biāo)注識別記號,更改后的文件圖紙發(fā)放按文件控制程序進(jìn)行。4. 7品質(zhì)部配合作好新品試制各階段檢驗試驗工作，作好記錄，對檢驗試驗的結(jié)果進(jìn)行評價， 作好單重、凈重、合格率

49、統(tǒng)計，交綜合部作為產(chǎn)品定價的依據(jù)。5相關(guān)文件文件控制程序記錄控制程序6.記錄6. 1質(zhì)量計劃XX-QR-019XXXXXXXX有限公司 程序文件文件編號XX/QP8. 2-2017頁次文件名稱:與客戶有關(guān)的過程控制程序版本號B/01 of 36. 2客戶口頭電話訂單記錄XX-QR-020.目的本公司綜合部確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求并透徹地理解客戶對產(chǎn)品的要求，對本公司滿足訂單 能力進(jìn)行評價，收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，掌握市場需求以保證訂單的嚴(yán)格執(zhí)行和持續(xù)改進(jìn)。.適用范圍適用于本公司確定客戶明示和隱含的要求、法律法規(guī)要求及銷售合同、標(biāo)書、訂單（包括口頭 訂單、訂單）的首次生產(chǎn)新品合同的評審。.職責(zé)綜合部負(fù)責(zé)會

50、同生技部確定新產(chǎn)品要求及訂單評審和協(xié)調(diào)合同評審活動。3. 2生技部負(fù)責(zé)技術(shù)要求、工藝要求、交貨能力的評審和要求。3. 2綜合部負(fù)責(zé)的確定客戶提供要求的歸檔管理。3. 3品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢測能力及質(zhì)量要求的評審和要求的確定。4.工作程序1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定.1確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求信息可來自以下方面：a）客戶明示的產(chǎn)品技術(shù)性能要求、交付、價格、支持性服務(wù)等（訂單、技術(shù)協(xié)議等）；b）客戶反饋信息、客戶投訴；c）市場需求信息；d）同行業(yè)分析的有關(guān)信息；e）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的變化；f）售后服務(wù)、訪問客戶的有關(guān)信息。. 2通過分析研究由綜合部明確以下方面：a）客戶明示的要求如產(chǎn)品技術(shù)特性、交付期限、報價、

51、材質(zhì)、單重、凈重等；b）客戶隱含的要求如產(chǎn)品的美觀性、使用方便等；c）適用的法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；d）滿足客戶的其他附加要求（如包裝、質(zhì)量證明文件等）。4. 2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審合同的范圍是指銷售合同、訂單、標(biāo)書、包括口頭、電話、傳真訂單。本公司訂單主要以 電子郵件、傳真的方式接收。并由綜合部人員對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確認(rèn)和評審。4.3訂單評審內(nèi)容4. 3.1訂單內(nèi)容是否已標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、物料編碼、數(shù)量、技術(shù)要求、客戶介入程度、 交付條件（包括包裝、運輸、價格、付款方式、交貨期等）。4. 3. 2本公司是否有能力滿足訂單的要求。4. 3. 3各項規(guī)定是否有含糊不清之處，或有關(guān)的特

52、殊內(nèi)容在訂單中是否說明。4. 3. 4訂單是否符合中華人民共和國合同法中的規(guī)定。XXXXXXXX有限公司程序文件文件編號XX/QP8. 2-2017頁次文件名稱:與客戶有關(guān)的過程控制程序版本號B/02 of 34.4評審方法4. 4.1對常規(guī)合同（生產(chǎn)定型產(chǎn)品，現(xiàn)生產(chǎn)能力能保證提供的合同）的評審由經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)人員 進(jìn)行，并在評審記錄上簽名或蓋合同評審章以示評審?fù)ㄟ^。4.4.2對特殊合同（客戶有特殊要求的包括非標(biāo)產(chǎn)品或訂貨合同金額超過10萬元 以上的合同） 的評審由綜合部傳遞到相關(guān)職能部門進(jìn)行評審，分別在訂單合同評審單相應(yīng)欄內(nèi)簽字，如 評審不能達(dá)成一致意見時，由總經(jīng)理做出最后裁定。4.4.3評審

53、后如能滿足需方要求，由總經(jīng)理或其授權(quán)的銷售人員在訂單合同評審單上簽字生效 （客戶要求的回傳合同或訂單同時簽字回傳），并由生技部安排生產(chǎn)。完成后的產(chǎn)品由綜合部排 送貨計劃單傳遞到倉庫發(fā)貨。4. 5合同的變更4. 5.1在合同有效執(zhí)行期內(nèi)如發(fā)生以下情況應(yīng)進(jìn)行變更：a）客戶提出變更要求時。b）公司在執(zhí)行合同中由于意想不到的原因或不可抗力的原因，使合同難以履行時；4. 5. 2變更應(yīng)遵循以下程序：a）銷售人員應(yīng)與客戶充分洽談，對修訂內(nèi)容達(dá)成共識；b）由綜合部填寫內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單；c）內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單經(jīng)原合同評審負(fù)責(zé)人確認(rèn)后生效，生效后由綜合部將此單傳遞到有關(guān)部門；d）內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單是原合同的組成部分，與原合同有同等效

54、力；e）合同變更時，由變更批準(zhǔn)人決定合同評審的方式。4. 6合同的執(zhí)行4. 6.1綜合部做好訂單與合同的監(jiān)督檢查及執(zhí)行情況，每星期報未完成計劃，各部門在執(zhí)行合同 過程中如遇到各種問題，應(yīng)及時將信息反饋給總經(jīng)理。4. 7合同的保存與管理4. 8. 3合同執(zhí)行完成后，將合同文本、電話記錄及內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單交綜合部按記錄歸檔清單歸檔。4.8客戶溝通8.1售前服務(wù)應(yīng)做好向客戶介紹產(chǎn)品（包括用途、性能、價格）、溝通雙方的有關(guān)要求的工作 以及相關(guān)報價工作，作報價單后由總經(jīng)理批準(zhǔn)后報給客戶。8. 2售中服務(wù)應(yīng)做好在生產(chǎn)、防護(hù)、交付等過程中就產(chǎn)品的有關(guān)事宜與客戶的聯(lián)絡(luò)工作，相關(guān) 聯(lián)絡(luò)做好保存（郵件，文書等），特殊情

55、況的需報總經(jīng)理審閱。9售后服務(wù)應(yīng)做好以下方面工作：a）及時掌握產(chǎn)品的使用情況，尤其是產(chǎn)品的故障及缺陷，做到及時發(fā)現(xiàn)及時改進(jìn)；b）俏售人員經(jīng)常收集客戶的信息，定期發(fā)客戶滿意度調(diào)查表或相關(guān)函件給客戶并收回分析。 對客戶反饋質(zhì)量問題的信息要認(rèn)真分析研究；c）對客戶申/投訴的情況綜合部應(yīng)記錄在客戶投訴（退貨）調(diào)查處理書，并在最短的時 間內(nèi)給予解決。d）對客戶反饋的信息及申/投訴情況要認(rèn)真分析，對重要的問題應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施。由XXXXXXXX有限公司程序文件文件編號XX/QP8. 2-2017頁次文件名稱:與客戶有關(guān)的過程控制程序版本號B/03 of 3生技部根據(jù)客戶意見從技術(shù)上、工藝上、加工設(shè)備、

56、測試設(shè)備上不斷改進(jìn)，使產(chǎn)品達(dá)到和滿足 客戶規(guī)定的要求；e）對客戶反饋的信息及申/投訴信息要及時反饋生技部，對所采取的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān) 督驗證。10收集整理客戶反饋意見，必要時召開質(zhì)量分析會，定期拜訪客戶。4.11調(diào)查客戶的使用需求和使用情況發(fā)出產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋表，如是產(chǎn)品的故障及缺陷，及時 反映報總經(jīng)理、生產(chǎn)以作分析進(jìn)行改進(jìn)。. 12品質(zhì)部保管好與客戶溝通工作中的有關(guān)記錄并按記錄歸檔清單歸檔。.記錄5.1訂單訂單合同評審單XX-QR-0215. 2訂單登記臺帳兼訂單殘統(tǒng)計表XX-QR-0225.3內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單XX-QR-0235. 4生產(chǎn)工藝單（通知單）XX-QR-0245. 5送貨單（提貨

57、單）XX-QR-0255. 6報價單XX-QR-0265. 7客戶投訴（退貨）調(diào)查處理書XX-QR-0275.8客戶滿意度調(diào)查表XX-QR-0285. 9送貨計劃表XX-QR-029XXXXXXXX有限公司程序文件文件編號XX/QP8. 5-2017頁次文件名稱:設(shè)計控制程序版本號B/01 of 3.目的明確設(shè)計、開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容，對設(shè)計開發(fā)/變更的全過程進(jìn)行控制，確保設(shè)計開 發(fā)/變更的產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶需要或合同規(guī)定及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)的要求。.范圍適用于本公司新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、定型產(chǎn)品改進(jìn)的所有過程。.職責(zé)3. 1設(shè)計單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)/變更的歸口管理工作；3. 2客戶代表或銷

58、售負(fù)責(zé)相關(guān)表單的核準(zhǔn)工作。3在各項工作范圍內(nèi)，各職能部門配合設(shè)計單位的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)/變更工作；4.工作程序1設(shè)計開發(fā)/變更項目來源：1. 1銷售或客戶代表根據(jù)客戶合同評審結(jié)論或者客戶的要求向設(shè)計單位提交產(chǎn) 品設(shè)計開發(fā)/變更履歷書1. 2公司相關(guān)部門提出相關(guān)產(chǎn)品改進(jìn)或變更，向設(shè)計部門提交產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)/變 更履歷書1. 3如只進(jìn)行客戶的圖紙轉(zhuǎn)換或根據(jù)產(chǎn)品制成內(nèi)部使用生產(chǎn)圖直接進(jìn)行生產(chǎn)而不需 進(jìn)行打樣，和樣品驗證的產(chǎn)品不需向設(shè)計提交.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)/變更履歷書, 設(shè)計單位只依樣與圖紙管理程序辦理即可。4. 2設(shè)計開發(fā)/變更項目確立：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)/變更履歷書經(jīng)設(shè)計單位確認(rèn)后，并由該單位主管指派設(shè)計員或主

59、管 自行跟進(jìn)執(zhí)行。4. 3設(shè)計開發(fā)/變更的策劃：4. 3. 1設(shè)計單位主管根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)/變更履歷書，組織設(shè)計單位相關(guān)人員開展 設(shè)計/改進(jìn)的策劃活動；4. 3. 2根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)/變更履歷書及相關(guān)信息，參照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律、 法規(guī)的要求，相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行討論、評審、針對不同的項目制訂出適宜的開 發(fā)/變更計劃，由設(shè)計單位主管確認(rèn)。4. 4組織的技術(shù)接口：根據(jù)本程序第3條的職責(zé)分配，各部門負(fù)責(zé)其職。設(shè)計單位根據(jù)設(shè)計進(jìn)度，適時召開 協(xié)調(diào)會，組織解決設(shè)計中遇到的困難、協(xié)調(diào)相關(guān)的資源，必要時以會議記錄的形式予 以明確。4. 5設(shè)計開發(fā)/變更的輸入：4. 5. 1設(shè)計單位相關(guān)人員根據(jù)已確立的產(chǎn)品設(shè)計

60、開發(fā)/變更履歷書，填入相關(guān)設(shè)計/變更計劃，應(yīng)該包括以下內(nèi)容：a）新項目概述：已提供的技術(shù)資料，如樣品、圖紙、技術(shù)協(xié)議，主要技術(shù)指標(biāo)、 客戶要求；b）本行業(yè)適用的法律和法規(guī)要求；c）以前類似設(shè)計提供的適用信息；d）設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求；設(shè)計和開發(fā)進(jìn)度安排、設(shè)計和開發(fā)項目負(fù)責(zé)人、小組成員、；XXXXXXXX有限公司程序文件文件編號XX/QP8. 5-2017頁次文件名稱:設(shè)計控制程序版本號B/02 of 34. 5. 2設(shè)計單位應(yīng)組織有關(guān)人員對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)/變更履歷書進(jìn)行評審，對其中不完 善要求作出澄清；4. 5. 3產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)/變更履歷書應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)策劃項目進(jìn)展進(jìn)行修改，并重新審批發(fā)放