1、文件編寫 第1頁，共23頁。程序書編寫的要求基礎(chǔ)要求系統(tǒng)性應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)進(jìn)行策劃，要求覆蓋IRIS全部相關(guān)要素的要求和規(guī)定，具體等明天手冊(cè)定下來，才能確定有哪些需編程序第2頁，共23頁。程序書編寫的要求基礎(chǔ)要求符合性應(yīng)符合IRIS 標(biāo)準(zhǔn)條款的要求； 應(yīng)符合本公司流程的實(shí)際情況。應(yīng)以滿足實(shí)際需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好，要適度。 通過清楚、準(zhǔn)確、全面、簡(jiǎn)單扼要的表達(dá)方式，實(shí)現(xiàn)唯一的理解，所有文件的規(guī)定都應(yīng)保證在實(shí)際工作中能完全做到；第3頁，共23頁。程序書編寫的要求基礎(chǔ)要求協(xié)調(diào)性文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結(jié)構(gòu)針對(duì)編寫具體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍

2、，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)。 應(yīng)認(rèn)真處理好各種過程的接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。第4頁，共23頁。程序書編寫要求職責(zé)分明，語氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語）；結(jié)構(gòu)清晰、文字簡(jiǎn)明、文風(fēng)一致。；遵循“最簡(jiǎn)單、最易懂”原則編寫各類文件；不要先入為主不要遺漏你認(rèn)為簡(jiǎn)單的細(xì)節(jié)第5頁，共23頁。程序文件程序文件至少應(yīng)包括：職責(zé)、質(zhì)量活動(dòng)極其順序和驗(yàn)證方法、有關(guān)的記錄采用“最好和最實(shí)際的原則”遵循5W2H的原則職責(zé)落實(shí)接口處理清楚注意PDCA第6頁，共23頁。程序文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容封面刊頭刊尾修改控制頁正文部分程序文件第7頁，共23頁。程序文件的內(nèi)容-封面組織的標(biāo)志

3、、名稱文件編號(hào)、文件名編寫人、審核人、批準(zhǔn)人及日期、頒布、生效日期修改狀態(tài)/版號(hào)修改記錄（可專設(shè)修改頁）受控狀態(tài)/保密等級(jí)發(fā)文登記號(hào)等程序文件第8頁，共23頁。案例保密等級(jí)：機(jī) 密LZ企業(yè)集團(tuán)公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 編號(hào)： Q/LZ5-06-A文件名稱：管理評(píng)審程序（第1版） 制定： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 受控號(hào)：11 公司名稱：LZ企業(yè)集團(tuán)公司LZ第9頁，共23頁。程序文件的內(nèi)容-刊頭組織的標(biāo)志、名稱文件編號(hào)、文件名、生效日期修改狀態(tài)/版號(hào)受控狀態(tài)發(fā)文登記號(hào)頁碼等程序文件第10頁，共23頁。程序文件的編制框架-目的：說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)。-范圍：說明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活

4、動(dòng)）范圍。 -職責(zé)：說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。 -定義：說明文件中使用的專有之名詞、縮寫。 -作業(yè)內(nèi)容：流程步驟的詳細(xì)文字說明。 -流程圖：使用統(tǒng)一的符號(hào)，以圖解方式說明流程。 -相關(guān)文件：列出支持本程序的第二、第三層文件。 -相關(guān)表單：列出支持本程序的第四層文件（表單）。第11頁，共23頁。2、編寫準(zhǔn)備資料的收集與分析確定過程流程確定過程輸入過程質(zhì)量活動(dòng)分析確定質(zhì)量職責(zé)分配、接口/聯(lián)接界面確定測(cè)量方法確定過程輸出程序文件第12頁，共23頁。程序文件編制技巧先繪制流程圖。首先確保流程正確。確定過程的涉及部門及職責(zé)。結(jié)合ISO要求和實(shí)際工作，確定流程圖應(yīng)涉及的內(nèi)容。例如：合約評(píng)審時(shí)就

5、涉及到對(duì)產(chǎn)品有關(guān)過程的確定，合同或訂單處理程序，評(píng)審程序（內(nèi)容，權(quán)限，結(jié)果處理），合同或訂單的變更等內(nèi)容。根據(jù)流程圖及程序內(nèi)容編寫文件。第13頁，共23頁。過程質(zhì)量活動(dòng)分析過程分析方法：過程輸入：你需要什么？過程活動(dòng)：你做些什么？輔助過程：哪個(gè)部門直接支持及如何？接口/聯(lián)接：可能的反饋部門；非直接之部門或職能過程測(cè)量：為了過程的效果及效率，減少不合格過程輸出：你所做的結(jié)果如何？程序文件第14頁，共23頁。學(xué)會(huì)繪制流程圖注意事項(xiàng)使用部門稱謂應(yīng)統(tǒng)一如文管中心、業(yè)務(wù)部、生管課、品保課不要出現(xiàn)許多程序書或流程圖上有文件中心、營業(yè)部、銷售部、品檢課等。在程序書或流程圖中所引用的文件名稱或記錄、表單的名稱

6、亦應(yīng)正確統(tǒng)一。如有的程序書上引用的是EB操作指導(dǎo)書，有的程序書上引用的是EB操作標(biāo)準(zhǔn)書等。第15頁，共23頁。學(xué)會(huì)繪制流程圖示例第16頁，共23頁。指導(dǎo)書分類 工作指導(dǎo)書（Work instruction）：工作指導(dǎo)書通常用來規(guī)定基層的管理工作的方法和要求。工作指導(dǎo)書的縮寫的WI；操作指導(dǎo)書（Operation instruction）：操作指導(dǎo)書通常用來指導(dǎo)操作者如何進(jìn)行操作，因而專業(yè)技術(shù)性較強(qiáng)。操作指導(dǎo)書的縮寫是OI；過程（工序）指導(dǎo)書（Process instrution）：過程指導(dǎo)書是針對(duì)某一過程或工序所制訂的操作指導(dǎo)書。由于過程指導(dǎo)書與操作指導(dǎo)書兩者之間的區(qū)別不大；故常被混用。過程指

7、導(dǎo)書的縮寫是PI；檢驗(yàn)指導(dǎo)書(Inspection Instruction)：用來針對(duì)某一產(chǎn)品（原材料、零部件、半成品或成品）規(guī)定檢驗(yàn)方法和要求的詳細(xì)文件。第17頁，共23頁。作業(yè)指導(dǎo)書的編制作業(yè)指導(dǎo)書的編制： 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫任務(wù)一般由具體部門承擔(dān)； 明確編寫目的是編寫作業(yè)指導(dǎo)書的首要環(huán)節(jié)； 當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書涉及其它過程（或工作）時(shí)，要認(rèn)真處理 好接口； 編寫作業(yè)指導(dǎo)書時(shí)應(yīng)吸收操作人員參與，并使他們清楚 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容。第18頁，共23頁。作業(yè)指導(dǎo)書的編制沒有固定的格式，根據(jù)企業(yè)情況而定編制方法與程序文件編制方法大致相同對(duì)過程實(shí)施規(guī)定得更具體具有很強(qiáng)的可操作性工藝文件通常由技術(shù)部門編制設(shè)備操作

8、文件通常由設(shè)備管理部門編制檢驗(yàn)規(guī)程通常由質(zhì)檢部門編制第19頁，共23頁。作業(yè)指導(dǎo)書基本內(nèi)容1 作業(yè)目的 作業(yè)目的是指完成此項(xiàng)工作所應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)和結(jié)果，也就是為什么要進(jìn)行此項(xiàng)作業(yè)，完成此項(xiàng)作業(yè)要達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)等。2 作業(yè)前的裝備的確認(rèn)事項(xiàng) 作業(yè)強(qiáng)前的準(zhǔn)備和確認(rèn)工作一般包括：設(shè)備的狀態(tài)確認(rèn)、作業(yè)圖紙和工作指令的確認(rèn)、各種基準(zhǔn)的確認(rèn)和作業(yè)前應(yīng)準(zhǔn)備的工具、作業(yè)臺(tái)的整理等。第20頁，共23頁。作業(yè)指導(dǎo)書基本內(nèi)容3 作業(yè)流程 作業(yè)流程是指導(dǎo)完成該作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的作業(yè)順序步驟。作業(yè)流程規(guī)定了每一步步驟的具體操作要求和操作內(nèi)容等等。4 作業(yè)注意事項(xiàng) 作業(yè)注意事項(xiàng)是指完成每一作業(yè)步驟應(yīng)注意的問題，并要寫上由于不注意以上的要求可能發(fā)生的不良現(xiàn)象。第21頁，共23頁。作業(yè)指導(dǎo)書基本內(nèi)容5 其他注意事項(xiàng)及特殊事項(xiàng) 只