1、CNAS 現(xiàn) 場 評 審 要 點附件 1-1CNAS-CL01:2006 任務(wù)編號：實 驗 室 現(xiàn) 場 評 審 核 查 表本核查表依據(jù) CNAS-CL01 準(zhǔn)就要求編制,編號與準(zhǔn)就一樣,其中準(zhǔn)就的條款1、2 和 3 在本核查表中省略；4 治理要求條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.1 組織4.1.1 試驗室或試驗室作為其一部分的組織Y 試驗室為獨立法人單位；公司企是否在法律上是可識別的: 假如試驗室是獨立法人單位,是否具業(yè)營業(yè)執(zhí)照法人注冊號,組織機構(gòu)代碼證備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范疇和獨立機構(gòu)編制. 假如試驗室隸屬于某一法人單位,是否有獨立的建制,其機構(gòu)組成是否有主管部門（獨立法人單位

2、）的批準(zhǔn)文 件,試驗室負責(zé)人是否得到主管部門N/A 的正式書面任命,并授權(quán)試驗室獨立進行規(guī)定范疇的檢測和/ 或校準(zhǔn)工作. 4.1.2 試驗室是否明確承諾并切實履行職責(zé),保證其檢測和校準(zhǔn)活動符合 CNAS-已有承諾并履行職責(zé),保證其檢CL01:2006的要求,同時滿意客戶、法Y 測活動符合 CNAS-CL01:2006 的要求,同時滿意客戶、法定治理定治理機構(gòu)或?qū)ζ涔?yīng)承認的組織的機構(gòu)的需求；需求？4.1.3 不論試驗室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進行,仍是在離開其固定設(shè)施的場所,試驗室的工作在固定設(shè)施內(nèi)進行或者相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行, 其Y 和在離開其固定設(shè)施的場所,運作基本能按試驗室的治理體系要

3、組織和運作是否按試驗室的治理體系求進行；要求進行？條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.1.4. 如試驗室的母體不是從事檢測和/ 或校準(zhǔn)活動的組織,是否規(guī)定了該組織中涉及或影響試驗室檢測和/ 或校準(zhǔn)活動的 N/A 關(guān)鍵人員的職責(zé),以識別潛在的利益沖突？注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.1.4. 注 1,注 2；填表說明：“ 評審結(jié)果” 應(yīng)逐個條款進行評判, Y 表示“ 符合” ,Y表示存在觀看項或需說明的問題, N表示“ 不符合” , N/A表示“ 不適用” ；當(dāng)用 Y 、N、N/A表示時必需同時在“ 評審說明” 中具體描述；條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.1.5 試驗室是否：Y

4、 試驗室有技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)a）有治理和技術(shù)人員,不考慮他們的人任命文件；有治理人員和檢測其他職責(zé),有履行其職責(zé)所需的權(quán)力人員；各職責(zé)見質(zhì)量手冊附件-和資源,包括實施、保持和改進治理附錄 2 科室和人員崗位職責(zé)；體體系的職責(zé)、識別偏離治理體系或偏Y 系文件進行了宣貫,能識別偏離情形,并實行措施預(yù)防或盡可能離檢測/ 校準(zhǔn)工作程序情形,并能實行削減偏離；措施預(yù)防或盡可能削減這類偏離？有措施確保其治理層和員工免受b 有措施確保其治理層和員工免受任任何可能對他們的工作質(zhì)量有不何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響良影響的、來自內(nèi)外部的不正值的、來自內(nèi)外部的不正值的商業(yè)、財?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力務(wù)和其

5、他方面的壓力和影響？和影響；c 有政策和程序愛護客戶的秘密信息Y -QP-001保密和愛護全部權(quán)程包括電子儲存、傳輸結(jié)果和全部權(quán)得序中有相關(guān)規(guī)定；到愛護？d 有政策和程序以防止試驗室卷入任Y -QP-002保擴公平性程序中有何可能會降低其在才能、公平性、判斷或運作誠懇性方面的可信度的活規(guī)定；動？e 確定試驗室的組織和治理結(jié)構(gòu)、其Y 質(zhì)量手冊附錄 1組織架構(gòu)在母體組織中的位置,及質(zhì)量治理、圖說明試驗室是獨立法人機技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？構(gòu)；質(zhì)量治理、技術(shù)運作和支持（此內(nèi)容亦可用組織機構(gòu)圖說明）Y服務(wù)之間關(guān)系進行描述；f 規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響對全部治理、操作和核查人員的的全部治理、

6、操作和核查人員的職職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系有明確描責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？述；條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明g 由熟識各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評判的人員對檢測和校Y 5名質(zhì)量監(jiān)督員,已制定監(jiān)督方案,準(zhǔn)人員（包括在培員工）進行充分的監(jiān)能對各自部門相關(guān)檢測人員進行監(jiān)督,并有監(jiān)督記錄；督？h 有技術(shù)治理者,全面負責(zé)技術(shù)運作Y 試驗室有 1名環(huán)境專業(yè)高級工程師為技術(shù)負責(zé)人,全面負責(zé)試驗和供應(yīng)確保運作質(zhì)量所需的資源？室技術(shù)運作和供應(yīng)確保運作質(zhì)量i 指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別Y 所需的資源；1名高級工程師擔(dān)任試驗室質(zhì)量的稱謂,其可能仍有何其它職務(wù)和責(zé)任）,明確其責(zé)任和權(quán)力,以確保在負責(zé)人,明確

7、其責(zé)任和權(quán)力；其任何時候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的治理有直接渠道與對打算試驗室政策體系得到實施和遵循；其能有直接渠和資源的最高治理者有直接的渠道；道與對打算試驗室政策和資源的最高治理者有直接的渠道？4.1.5 j 指定關(guān)鍵治理人員（最高治理者、Y 最高治理者由技術(shù)負責(zé)人代理,技術(shù)治理層和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理技術(shù)負責(zé)人與質(zhì)量負責(zé)人相互代人？理；k 確保試驗室人員懂得他們活動的相現(xiàn)場核查,試驗室主要人員基本4.1.6 互關(guān)系和重要性,明白治理體系質(zhì)量目Y 熟識自己的職責(zé),基本懂得他們活動的相互關(guān)系和重要性并明白標(biāo)？治理體系質(zhì)量目標(biāo)；注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.1.5. 注；最高治理者

8、是否能確保在試驗室內(nèi)部Y建立了溝通機制,日常以辦公建立相宜的溝通機制,并就與治理體會、溝通爭論會和個別談話等形系有效性的事宜進行溝通. 式溝通；4.2 治理體系4.2.1 試驗室是否已建立、實施并愛護與其Y 已建立、實施并愛護與其活動范活動范疇相適應(yīng)的治理體系？圍相適應(yīng)的治理體系；政策、制度、方案、程序和指導(dǎo)書是Y 試驗室政策、制度、方案、程序否適當(dāng)程度地文件化,以達到確保檢和指導(dǎo)書已做適當(dāng)程度地文件化測和/ 或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？Y 規(guī)定；體系文件基本能傳達至全員,并體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理被其較為懂得,并在工作中得到解、可得到并執(zhí)行？執(zhí)行；條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.2.2

9、 試驗室是否在質(zhì)量手冊中明確闡明白與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明？是否制定了總體目標(biāo)并在治理評審時Y 質(zhì)量手冊 QM （其次版）第加以評審. 2章節(jié)中有制定試驗室的總體目質(zhì)量方針聲明是否由最高治理者授權(quán)標(biāo)（2.2）和質(zhì)量方針聲明2.1,并發(fā)布,并包括以下內(nèi)容：Y 納入治理評審；質(zhì)量手冊 QM （其次版）第a 試驗室治理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶供應(yīng)檢測和校準(zhǔn)2章節(jié)中有公司服務(wù)質(zhì)量的承諾服務(wù)質(zhì)量的承諾. （2.3）b 有關(guān)治理層對試驗室供應(yīng)的服務(wù)標(biāo) 準(zhǔn)的聲明？c 與質(zhì)量有關(guān)的治理體系的目的？d 試驗室全部與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān) 的人員熟識與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并 在工作中執(zhí)行這些政策

10、和程序？e 試驗室治理層對遵守 CNAS-CL01:2006 及連續(xù)改進治理體系 有效性的承諾？4.2.3 注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.2.2. 注；Y 最高治理者職責(zé)中已作規(guī)定,并最高治理者是否供應(yīng)了建立和實施管能供應(yīng)建立和實施治理體系以及連續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)；理體系以及連續(xù)改進其有效性承諾的通過內(nèi)審、治理評審等記錄說明證據(jù). 試驗室已建立和實施治理體系以4.2.4 最高治理者是否將滿意客戶要求和法Y 及連續(xù)改進其有效性承諾；最高治理者能將滿意客戶要求和定要求的重要性傳達到組織. 法定要求的重要性傳達到組織；4.2.5 質(zhì)量手冊是否包括或指明白含技術(shù)程Y 質(zhì)量手冊

11、概述了質(zhì)量體系中所用序在內(nèi)的支持性程序,并概述質(zhì)量體文件的架構(gòu)；試驗室治理體系含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)系中所用文件的架構(gòu)？書和記錄四部分；4.2.6 質(zhì)量手冊是否規(guī)定了技術(shù)治理者和質(zhì)Y 質(zhì)量手冊規(guī)定了技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任,包括他們確保量負責(zé)人的作用和責(zé)任,包括確保遵循 CNAS-CL01:2006的責(zé)遵循 CNAS-CL01:2006 的責(zé)任？任；4.2.7 當(dāng)策劃和實施治理體系的變更時,最Y 最高治理者能確保愛護治理體系高治理者是否能確保愛護治理體系的的完整性,現(xiàn)場核查基本符合要完整性. 求；4.3 文件掌握條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.3.1 總就Y 已建立以掌握構(gòu)成

12、其治理體系的試驗室是否建立并保持有關(guān)程序,以掌握構(gòu)成其治理體系的全部（內(nèi)部制全部文件；訂或來自外部的）文件？4.3.2 注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.3.1. 注 1, 注 2；試驗室供應(yīng)不出對在用環(huán)境類水文件批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.2.1 作為治理體系組成部分發(fā)給試驗室人 員的全部文件,在發(fā)布之前是否由授N 和廢水檢測標(biāo)準(zhǔn)分發(fā)和回收掌握清單；權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識別治理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的掌握清單或等同的文件掌握程序,并可隨時得到、查閱,以防止使用無效和/ 或作廢的文件？4.3.2.2 所用程序是否確保：Y 在對試驗室運行起重要作用的作a 在對試驗室有

13、效運行起重要作有的業(yè)場所,能得到相應(yīng)文件的授權(quán)作業(yè)場所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版版本；本？4.3.2.2 b 是否對文件進行定期審查和必要時Y 由綜合組定期審查文件,必要時進行修訂,以確保連續(xù)適用和滿意使組織修訂,以致文件連續(xù)適用和用的要求？滿意使用要求；c 無效或作廢的文件是否準(zhǔn)時從全部4.3.2.3 使用或分發(fā)處撤除,或用其它方法保Y 無效或作廢的文件能從全部使用或分發(fā)處撤除；證防止誤用？Y 保留的作廢文件能加蓋“ 作廢”d 出于法律或?qū)W問儲存目的而保留的作廢文件,是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？章,專人保管；試驗室制訂的治理體系文件是否有唯Y 試驗室制訂的治理體系文件有唯一性標(biāo)識？一性標(biāo)識；4.3.3

14、 該標(biāo)識是否包括發(fā)布日期和/ 或修訂標(biāo)Y 標(biāo)識包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識、識、頁號、總頁數(shù)或表示文件終止的頁號、總頁數(shù)或表示文件終止的標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu)？標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu)文件變更文件的變更原就上由原審查責(zé)任4.3.3.1 除非另有特殊指定,文件的變更是否Y 人進行審查和批準(zhǔn),有變更記由原審查責(zé)任人進行審查和批準(zhǔn)？錄；條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明被指定的人員是否能獲得進行審查和Y 被指定的人員具備編制、審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)才能背景,能批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？夠獲得審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)4.3.3.2 假如可行的話,更換的或新的內(nèi)容是Y 背景資料；通過手冊修訂頁來說明；否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？4.

15、3.3.3 假如試驗室的文件掌握系統(tǒng)答應(yīng)在文Y 手寫修改應(yīng)在“ 修訂履歷” 頁中件再版之前手寫修改文件,是否確定標(biāo)明修改內(nèi)容；了此類修改的程序和權(quán)限？手寫修改的文件,其修改處是否有清Y 手寫修改時清楚地標(biāo)注修改之晰的標(biāo)注、簽名并注明更換日期？處,簽名并注明日期；手寫修改的文件是否盡可能快地正式Y(jié) 手寫修改的文件應(yīng)盡可能快地正發(fā)布？式發(fā)布；4.3.3.4 是否制訂了程序,描述儲存在運算機Y 已制訂程序,描述儲存在運算機系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進行更換和掌握？系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進行更換和控制,現(xiàn)場核查符合要求；4.4 要求、標(biāo)書和合同的評審4.4.1 試驗室是否建立和保持其程序,以評Y QP-004合同評審

16、程序有相關(guān)審檢測和/ 或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和規(guī)定；合同？該程序是否確保：a包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充Y 已對方法進行規(guī)定并易于懂得；分地規(guī)定、文件化并易于懂得？（見CNAS-CL01:2006 5.4.2b 試驗室有才能和資源滿意這些要Y 試驗室有才能和資源滿意這些要求？求；c挑選適當(dāng)?shù)臋z測和/ 或校準(zhǔn)方法, 以滿意客戶要求？（見 CNAS-CL01:2006 Y 使用的是國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法,能夠滿意客戶要求；5.4.2）d工作開頭前,試驗室和客戶對要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否Y每份合同都能得到試驗室和客戶均已解決,每份合同是否均能得到實雙方的接受；驗室和客戶雙方的接受？注：參考

17、CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.4.1. 注 1, 注 2,注 3；條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.4.2 是否儲存評審的記錄,包括任何重大Y 儲存評審的記錄,包括任何變化變化的記錄？的記錄；是否有在合同執(zhí)行期間,與客戶進行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討Y 必要時會記錄并儲存相關(guān)內(nèi)容；論的記錄并儲存？注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.4.2. 注；4.4.3 評審是否包括試驗室分包的任何工作？Y 試驗室為第一方檢測,尚無分包工作；4.4.4. 對合同的任何偏離是否均通知了客戶. Y 對合同的偏離能通知客戶；4.4.5 工作開頭后,假如需要修改合同, 是否Y 工作開頭

18、后,假如需修改合同,能重新進行合同評審？重新進行合同評審；合同修改內(nèi)容是否通知到全部受影響合同修改內(nèi)容通知到全部受影響的人員. 人員；4.5 檢測和校準(zhǔn)的分包4.5.1 假如由于未預(yù)料的緣由（如工作量大,需要更多專業(yè)技術(shù)或臨時不具備才能）或連續(xù)性的緣由（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）,試驗室進Y 試驗室暫無分包工作；行分包工作時,是否分包給有才能的分包方,例如分包給能依據(jù) CNAS-CL01:2006要求開展工作的分包方？4.5.2 試驗室是否將分包支配以書面形式通Y 試驗室暫無分包工作；知客戶,適當(dāng)時是否得到客戶的準(zhǔn)許,是否得到客戶的書面同意？4.5.3 除客戶或法定治理機構(gòu)指定的分包方Y(jié)

19、 試驗室暫無分包工作；外,試驗室是否就其分包方的工作向客戶負責(zé)？4.5.4 試驗室是否儲存檢測和/ 或校準(zhǔn)的全部Y 試驗室暫無分包工作；分包方的注冊記錄,并儲存其工作符合 CNAS-CL01:2006 的證明記錄？4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的選購4.6.1 試驗室是否有政策和程序,以挑選和Y 有政策和程序,以挑選和購買對購買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品；務(wù)和供應(yīng)品？有程序,規(guī)定與檢測有關(guān)的試劑條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明和消耗材料的購買、接收和存 儲；4.6.2 試驗室是否有程序,與檢測和校準(zhǔn)有Y 有服務(wù)和供應(yīng)品選購掌握程關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和序,規(guī)定與檢測

20、有關(guān)的試劑和儲備？消耗材料的購買、接收和儲備；試驗室是否確保所購買的、影響檢測和/ 或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗 材料,在經(jīng)檢查或以其它方式驗證了符合有關(guān)檢測和/ 或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的Y 試驗室儲存了所實行符合性檢查活動的記錄；標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用；所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要 求？是否儲存了所實行的符合性檢查活動 的記錄？4.6.3 影響試驗室輸出質(zhì)量的物品的選購文Y 對影響試驗室檢測結(jié)果質(zhì)量的物件是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的品的選購文件,其技術(shù)內(nèi)容經(jīng)過資料,這些選購文件的技術(shù)內(nèi)容是否審查和批準(zhǔn)；在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.6.3

21、. 注；4.6.4 試驗室是否對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的Y 對選購物品的供應(yīng)商進行了評重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商價,符合要求；有供應(yīng)品和服務(wù)進行評判？Y 商進行評判記錄；儲存了評判的記錄和獲批準(zhǔn)的供是否儲存這些評判的記錄和獲批準(zhǔn)的應(yīng)商名單；見 2022年服務(wù)商和供供應(yīng)商名單？應(yīng)商評判記錄；4.7 服務(wù)客戶Y 試驗室規(guī)定與客戶合作,以明確4.7.1 試驗室是否與客戶或其代表合作,以明確客戶要求,并在試驗室能確保其客戶要求,并在試驗室能確保其他客戶秘密的前提下,答應(yīng)客戶監(jiān)視他客戶秘密的前提下,答應(yīng)客戶與其工作有關(guān)的操作？監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作；注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.7

22、. 注 1,注 2；4.7.2 試驗室是否向客戶尋求反饋看法,無Y 試驗室每年不定期進行客戶中意度調(diào)查,以收集客戶的反饋意論是正面的仍是負面的？見；見 2022年客戶中意度調(diào)查表, 中意率 100%；條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明是否使用和分析這些看法并應(yīng)用于改查試驗室收集客戶的反饋看法,進治理體系、檢測和校準(zhǔn)活動及對客Y 試驗室能分析這些看法并應(yīng)用于改進治理體系、檢測活動及對客戶的服務(wù)；戶的服務(wù)；注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.7.2. 注；4.8 投訴試驗室是否有政策和程序處理來自客Y 已制定申訴和投訴處理程戶或其它方面的投訴？序；試驗室是否儲存全部投訴記錄和試驗Y 20

23、22年至今未發(fā)生過客戶投訴；室調(diào)查投訴并實行訂正措施的記錄？4.9 不符合檢測和/ 或校準(zhǔn)工作的掌握4.9.1 試驗室是否有政策和程序,當(dāng)檢測和/Y 已制定不符合工作掌握程或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達成一樣的序；要求時,予以實施？該政策和程序是否保證：a 確定治理對不符合工作的人員的責(zé)確定了修改責(zé)任和權(quán)力,規(guī)定當(dāng)任和權(quán)力,規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作Y 識別出不符合工作時所實行的措施（包括必要的暫停工作,扣發(fā)時所實行的措施（包括必要的暫停工檢測報告）；作,扣發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書）？4.9.2 b 進行對不符合工作嚴峻性的評判？Y 對不符合工作嚴峻性作出評判；c 立刻進行訂

24、正,同時對不符合工作Y 能立刻進行訂正,同時對不符合的可接受性做出打算？工作的可接受性做出打算；d 必要時,通知客戶并取消工作？Y 必要時,通知客戶并取消工作；未發(fā)生；e 規(guī)定批準(zhǔn)復(fù)原工作的職責(zé)？Y 已作規(guī)定；注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.9.1. 注；Y當(dāng)評判說明不符合檢測工作可能當(dāng)評判說明不符合工作可能再次再度再度發(fā)生,或?qū)z測工作與其程發(fā)生,或?qū)υ囼炇业倪\作對其政策和序的符合性產(chǎn)生懷疑時能實行糾4.10改進程序的符合性產(chǎn)生懷疑時,是否立刻正措施,能供應(yīng)內(nèi)審、質(zhì)量監(jiān)督發(fā)覺的 14項不符合實行訂正措執(zhí)行 4.11條中規(guī)定的訂正措施程序？施記錄；條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說

25、明試驗室是否通過實施質(zhì)量方針和目Y 能通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、訂正用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、訂正措措施和預(yù)防措施以及治理評審來改進施和預(yù)防措施以及治理評審來改治理體系, 并使之連續(xù)有效；進治理體系；4.11訂正措施4.11.1 總就試驗室是否制定了政策和程序,并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)益,以便在識別了不符合Y 試驗室制定并實施了訂正措施程序；工作、治理體系或技術(shù)運作中顯現(xiàn)偏離的政策和程序后實施訂正措施？注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.11.1 注；4.11.2 緣由分析Y訂正措施程序從調(diào)查確定問題的根本緣由開頭；緣由分析作為實訂正措施程序是否從調(diào)查確定問題的驗室

26、訂正工作的起點；內(nèi)審中發(fā)4.11.3根本緣由開頭？Y現(xiàn)的不符合項能從分析問題的根本緣由開頭；注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.11.2. 注.訂正措施的挑選和實施需要實行訂正措施時,試驗室能需要實行訂正措施時,試驗室是否對潛在的各項訂正措施進行識別,并選挑選和實施能排除和防止問題再擇和實施最可能排除和防止問題再次 發(fā)生的措施？次發(fā)生的措施；4.11.4 訂正措施是否與問題的嚴峻程度和風(fēng)Y 訂正措施考慮了問題的嚴峻程度險大小相適應(yīng)？和風(fēng)險大小的適應(yīng)性；是否將訂正措施調(diào)查所要求的任何變Y 能將訂正措施調(diào)查所要求的任何更制定成文件并加以實施？變更制定成文件并加以實施；訂正措施的監(jiān)控Y

27、 對訂正措施實施了監(jiān)控,并對其試驗室是否對結(jié)果進行監(jiān)控,以確保有效性進行了驗證；所實行的訂正措施是有效的？條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.11.5 附加審核假如對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實驗室對其政策和程序的符合性、或?qū) 尚未發(fā)生附加審核；CNAS-CL01:2006 的符合性產(chǎn)生懷疑時,試驗室是否盡快依據(jù)該 4.14條的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進行審核？注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.11.5. 注；4.12 預(yù)防措施4.12.1試驗室是否能識別無論技術(shù)方面的仍Y 能識別無論技術(shù)方面的仍是相關(guān)是相關(guān)治理體系方面所需的改進事項治理體系方面所需的改進事項和和潛在的不符合緣由？潛在

28、的不符合緣由；4.12.2 在識別出改進機會或者需實行預(yù)防措在識別出改進機會或需采預(yù)防措施時,是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施時,試驗室基本能啟動實施；施方案,以削減類似不符合情形發(fā)生Y 能供應(yīng) 2022年啟動預(yù)防措施記錄的可能性并借機改進？1份；試驗室預(yù)防措施程序是否包括措施的 啟動和掌握,以確保措施的有效性？Y 預(yù)防措施程序包括措施的啟動和掌握,以確保措施的有效性；注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.12.2. 注 1,注 2；4.13 記錄的掌握4.13.1 總就試驗室已建立和保持符合條款要4.13.1.1 試驗室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、Y 求

29、的建立相關(guān)記錄掌握程序；綜合組負責(zé)；存檔、存放、愛護和清理的程序？4.13.1.2 質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報告和管試驗室記錄檔案中包括內(nèi)部審核報告和治理評審報告、訂正措施理評審報告、訂正措施和預(yù)防措施記Y 和預(yù)防措施記錄；現(xiàn)場核查符合錄. 要求；全部記錄是否清楚明白,并存放在適各類記錄基本清楚,并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、Y 宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失；變質(zhì)和丟失？試驗室是否規(guī)定了記錄的儲存期？Y 檢驗報告和原始記錄規(guī)定了儲存至少 3年；注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.13.1.2. 注；條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.13.1.3 全部記錄

30、是否安全愛護和保密？Y 全部記錄有安全愛護和保密,記錄的借閱按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)；4.13.1.4 試驗室是否有程序來愛護和備份以電Y 有程序,試驗室愛護和備份以電子方式儲存的記錄,通過設(shè)置信子方式儲存的記錄,防止未經(jīng)授權(quán)的息治理員及專人授權(quán)等措施,防侵入或修改？止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改；4.13.2 技術(shù)記錄Y試驗室記錄均能依據(jù)規(guī)定的時間4.13.2.1 試驗室是否將原始觀看、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測儲存；報告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間 儲存？如可能,每項檢測或校準(zhǔn)的記錄是否 包含充分的信息,以便識別不確定度的影響因素,并確保該檢測或校準(zhǔn)在Y

31、檢測記錄包含充分信息,能夠重復(fù)檢測,；盡可能接近原先條件的情形下能夠重復(fù)？記錄是否包括負責(zé)抽樣、每項檢測和/ 或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員 的標(biāo)識？注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.13.2.1. 注 1,注 2；觀看結(jié)果、數(shù)據(jù)和運算是在產(chǎn)生 4.13.2.2 觀看結(jié)果、數(shù)據(jù)和運算是否在產(chǎn)生的 當(dāng)時予以記錄？Y 的當(dāng)時予以記錄；該記錄是否能依據(jù)特定任務(wù)分類識 Y 該記錄能按特定任務(wù)分類識別；別？4.13.2.3 假如記錄顯現(xiàn)錯誤,是否對每一錯誤 在記錄顯現(xiàn)錯誤時,能在記錯數(shù) 進行劃改,并在旁邊填寫正確值,而 Y 據(jù)上進行杠改,并由改正者在改 不是擦掉、涂掉,以免字跡模糊或消

32、 正內(nèi)容旁簽字確認；失？對記錄的全部改動是否有改動人的簽 Y 有改動人的簽字確認；名或簽名縮寫？對電子儲備的記錄是否實行同等措 對電子儲備的記錄實行同等措 Y 施,以防止原始數(shù)據(jù)丟失或改 施,以防止原始數(shù)據(jù)丟失或改動？動；4.14 內(nèi)部審核條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.14.1 試驗室是否按預(yù)定的日程表和程序,Y 按預(yù)定的方案和內(nèi)審程序試驗室定期對其活動進行內(nèi)部審核,以驗證2022年 9月 2021日、2022年 2月 67日 2次開展治理體系運行其運行連續(xù)符合治理體系和 CNAS-后的內(nèi)部審核活動,有內(nèi)審年度CL01:2006的要求？方案和內(nèi)審實施方案；4.14.2 內(nèi)部審核方案是否涉及

33、質(zhì)量體系的全Y 內(nèi)部審核方案涉及治理體系的全部要素,包括檢測和/或校準(zhǔn)活動？部要素和 CL10:2022及全部部門、治理層和檢測活動；質(zhì)量主管是否依據(jù)日程表的要求和管Y 質(zhì)量負責(zé)人按日程表和治理需要理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？策劃和組織內(nèi)審；審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人Y 8名內(nèi)審員經(jīng)外部有資質(zhì)機構(gòu)培訓(xùn)并獲合格證書,經(jīng)試驗室授員來執(zhí)行？權(quán)；只要資源答應(yīng),審核人員是否獨立于Y 內(nèi)審員參與審核,分工考慮到獨被審核活動？立于被審核活動；注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 4.14.1. 注；Y 對 2次內(nèi)審提出的 10項不符合當(dāng)審核中發(fā)覺的問題導(dǎo)致對運作的有效性,或?qū)υ囼炇覚z測和/

34、或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時,試驗項,試驗室能實行訂正措施進行整改；室是否準(zhǔn)時實行訂正措施？4.14.3 假如調(diào)查說明試驗室的結(jié)果可能已經(jīng)Y 未顯現(xiàn)試驗室的結(jié)果可能已經(jīng)受受到影響,是否書面通知客戶？到影響情形,如顯現(xiàn)會書面通知客戶；是否記錄審核的活動的領(lǐng)域、審核發(fā)內(nèi)審組記錄了審核活動的領(lǐng)域、4.14.4 現(xiàn)的情形和因此實行的訂正措施？Y 審核發(fā)覺的情形和因此實行的糾正措施；跟蹤審核活動是否驗證和記錄所實行Y 對審核中不符合項的訂正措施已的訂正措施的實施情形及有效性. 進行跟蹤驗證和成效評判；4.15 治理評審4.15.1 試驗室的最高治理者是否依據(jù)預(yù)定的Y 最高治理者依據(jù)預(yù)定的日程表和

35、日程表和程序,定期地對試驗室治理程序,定期地組織治理評審；按體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進行評審,方案規(guī)定,試驗室于 2022年 10以確保其連續(xù)適用和有效,并進行必月 27日進行 1次治理評審要的變更或改進？條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明該評審是否將政策和程序的適用性、治理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審 核的結(jié)果、訂正措施和預(yù)防措施、由外部機構(gòu)進行的評審、試驗室間比對Y前兩次治理評審輸入內(nèi)容欠充或才能驗證的結(jié)果、工作量和工作類分,后一次輸入內(nèi)容較完整；型的變化、客戶的反饋、投訴、改進 的建議和其它相關(guān)因素,如質(zhì)量掌握 活動、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？4.15.2 注：參考 CNAS-CL01:200

36、6 準(zhǔn)就 4.15.1. 注 1,注 2,注 3；是否記錄治理評審中的發(fā)覺和由此采Y 對治理評審中的發(fā)覺,試驗室已取的措施？實行相關(guān)措施；治理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約Y 最高治理者并確保完成時限；定的時限內(nèi)得到實施？5技術(shù)要求條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明5.1 總就打算試驗室檢測和/ 或校準(zhǔn)的正確性和牢靠性的因素有很多,這些因素包括人員 5.1.1（5.2）、設(shè)施和環(huán)境條件（5.3）、檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認（5.4）、設(shè)備（5.5）、測量的溯源性（5.6）、抽樣（5.7）、檢測和校準(zhǔn)物品的處置（5.8）上述因素對不同類別的檢測和不同類別的校準(zhǔn)之間的測量總不確定度的影響程度 5.1.2

37、明顯不同；試驗室在檢測和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備挑選 和校準(zhǔn)時,應(yīng)考慮到這些因素；5.2 人員5.2.1 試驗室治理者是否確保操作特地設(shè)Y 能確保大型儀器操作人員,從事檢備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評判結(jié)測（現(xiàn)場監(jiān)測、試驗室分析）人果和簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員,檢測人員有上崗考核合格上崗證；員才能？使用正在培訓(xùn)中的員工時,是否對Y 對檢測人已制定質(zhì)量監(jiān)督方案并實其支配適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？施質(zhì)量監(jiān)督；從事特定工作的人員是否按要求根Y 能按要求依據(jù)相應(yīng)的訓(xùn)練、培訓(xùn)、據(jù)相應(yīng)的訓(xùn)練、培訓(xùn)、體會和/ 或體會和/或可證明的技能進行資格確認；可證明的技能進行資格確認？條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審

38、說明5.2.2注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 5.2.1. 注 1,注 2；試驗室制訂了人員的訓(xùn)練、培訓(xùn)和試驗室治理者是否制訂關(guān)于試驗5.2.3 室人員的訓(xùn)練、培訓(xùn)和技能目Y 技能程序、目標(biāo)和方案,基本按培訓(xùn)方案實施；標(biāo)？試驗室是否有確定培訓(xùn)需要和提 供人員培訓(xùn)的政策和程序？Y 試驗室有人員培訓(xùn)方案；培訓(xùn)方案和試驗室人員結(jié)構(gòu)狀況、培訓(xùn)方案是否適應(yīng)于試驗室當(dāng)前的 和預(yù)期的任務(wù)？Y 技術(shù)水平、業(yè)務(wù)素養(yǎng)、專業(yè)進展方向與人才培育目標(biāo)基本相適應(yīng)；能進行培訓(xùn)有效性評判,并保留評是否評判這些培訓(xùn)活動的有效性？Y 價記錄；試驗室是否使用長期雇傭或簽約人 員？Y 試驗室現(xiàn)有人員全部為正式簽約人員；

39、使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時,試驗室是否確保這Y 技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員基本能夠些人員能夠勝任,而且其工作受到勝任各自工作,且受到監(jiān)督,依據(jù)試驗室治理體系的要求進行工作；監(jiān)督并且依據(jù)試驗室治理體系的要求進行工作？5.2.4 試驗室是否有對與檢測和/ 或校準(zhǔn)Y 試驗室儲存了治理、技術(shù)和關(guān)鍵支有關(guān)的治理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員持人員當(dāng)前工作的描述；的當(dāng)前工作的描述并儲存？注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 5.2.4. 注；5.2.5 治理層是否授權(quán)給特地人員,以進行特定類型的抽樣、檢測和/ 或校試驗室已授權(quán)給特地人員,以進行準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提Y 特定類型的抽樣、檢

40、測、發(fā)布檢測報告、提出看法和說明以及操作大出看法和說明以及操作特殊類型的型儀器設(shè)備；設(shè)備？試驗室是否保留全部技術(shù)人員、包Y 試驗室保留了技術(shù)人員才能、訓(xùn)練括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、才能、教和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能的記錄,育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和體會試驗室保留技術(shù)人員業(yè)績檔案和人的記錄？Y 員授權(quán)書；這些記錄,包含授權(quán)和/ 或才能確記錄易于獵取；認的日期是否易于獵取？5.3 設(shè)施和環(huán)境條件條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明5.3.1 用于檢測和/ 或校準(zhǔn)的試驗室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán) 境條件,是否有利于檢測和/ 或校 準(zhǔn)的正的確施？是否確保試驗室的環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良Y

41、萬分之一電子天平室與樣品預(yù)處理室和分析室分開設(shè)置；影響？在試驗室的固定設(shè)施以外的場所進 行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時,是否 予以特殊留意？對可能影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施試驗室已對影響檢測結(jié)果的設(shè)施和5.3.2 和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文Y 環(huán)境條件的要求加以文件化,有設(shè)施和環(huán)境條件掌握程序 QP-件化？017 在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或Y 儀器使用記錄表記錄了試驗室對結(jié)果的質(zhì)量影響時,試驗室是否環(huán)境條件；監(jiān)測、掌握并記錄環(huán)境條件？對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素,例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振Y 試驗室已關(guān)注環(huán)境條件對檢測的影動水公平,是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)響；環(huán)境條

42、件危及到檢測和/ 或校準(zhǔn)的結(jié)果時,是否停止檢測和校準(zhǔn)？5.3.3 相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動時,是否Y 試驗室對相鄰區(qū)域內(nèi)不相容活動進進行有效隔離,并實行措施防止交行了有效隔離；叉污染？5.3.4 是否對進入和使用影響檢測和/ 或Y 對進入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以掌握,并依據(jù)加以掌握；試驗室特定情形規(guī)定掌握范疇？5.3.5 是否實行措施確保試驗室有良好的Y 有程序規(guī)定,試驗區(qū)內(nèi)務(wù)保持良內(nèi)務(wù),必要時,是否制定特地的程好,布局合理；序？5.4 檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認條 款總就核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明5.4.1 試驗室是否使用合適的方法和程序來進行全部檢測和/ 或校準(zhǔn),包括Y 試驗室

43、能夠選用合適的方法開展檢檢測和/ 或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處測工作；理、運輸、儲備和預(yù)備,適當(dāng)時,仍包括測量不確定度的評定和分析檢測和/ 或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)？假如缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/Y 試驗室對可能影響檢測結(jié)果,全部或校準(zhǔn)結(jié)果,試驗室是否對全部相相關(guān)設(shè)備使用和操作、檢測樣品的關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書、檢測預(yù)備,均編制了操作規(guī)程和作業(yè)指和/ 或校準(zhǔn)樣品的預(yù)備（或者二者導(dǎo)書；兼有）編制指導(dǎo)書？Y 全部與試驗室工作有關(guān)的操作規(guī)全部與試驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、程、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否都保持考資料均現(xiàn)行有效并下發(fā)放至相關(guān)現(xiàn)行有效并便于人員取閱？人員；假如需要偏離檢測和校準(zhǔn)方

44、法,是5.4.2 否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、有檢測工作偏離的例外許可程經(jīng)過技術(shù)判定、授權(quán)和客戶接受后Y 序規(guī)定,目前發(fā)生過 1次,有技術(shù)判定、授權(quán)和客戶接受的記錄；才答應(yīng)發(fā)生？注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 5.4.1. 注；方法的挑選試驗室是否采納滿意客戶需求并且適用于所進行的測試和/ 或校準(zhǔn)的Y 優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)方法,包括抽樣方法；是否優(yōu)先使發(fā)布的方法；用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？試驗室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn),除非該版本不相宜或不行Y 試驗室現(xiàn)在使用的標(biāo)準(zhǔn)都是現(xiàn)行有效版本；能使用；必要時,是否采納附加細就對標(biāo)準(zhǔn)Y 目前對標(biāo)準(zhǔn)無附加細就；加以補

45、充,以確保應(yīng)用的一樣性？條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明客戶未指定所用方法時：試驗室是否從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織Y當(dāng)客戶未指定所用方法時,優(yōu)先挑選或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；由設(shè)備制造商指定的方法中挑選適合的方法？試驗室制定的方法或被試驗室采納的方法,假如滿意預(yù)期用途并經(jīng)過Y 該公司有自行制定分析方法,為非標(biāo)準(zhǔn)方法；驗證,是否也予以使用？試驗室是否將選用的方法通知客Y 該試驗室所選用的方法在合同評審戶？時標(biāo)明并通知客戶；在引入檢測或校準(zhǔn)前,是否確認實Y在引入檢測之前,對檢測方法進行驗室能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方驗證；法？Y 檢測方法確認表中

46、有記錄；檢測方法確認程序有規(guī)定；假如標(biāo)準(zhǔn)方法有轉(zhuǎn)變,試驗室是否對發(fā)生變更的標(biāo)準(zhǔn)方法,重新進行重新進行證明？確認；假如認為客戶建議的方法被認為不5.4.3 適合或已過期時,試驗室是否通知Y 不適合或已過期的檢測方法,試驗室不采納,并準(zhǔn)時通知客戶；客戶？試驗室制定的方法Y 該試驗室有自行制定分析方法,有試驗室為采納自己應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法過程的活動,是否是一方案；種有方案的活動？是否指定具有足夠資源的有資格的Y 該試驗室有自行制定分析方法,新人員來進行該項活動？方法開發(fā)由有資格的技術(shù)人員負責(zé)是否隨著方法制定的進度加以更新 方案,并確保在全部有關(guān)人員之間 中有效溝通？5.4.4 非標(biāo)準(zhǔn)方法Y 使

47、用非標(biāo)準(zhǔn)方法與客戶達成的協(xié)假如必需使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法,這些方法是否遵守與客戶達議；成的協(xié)議,包括清楚說明客戶要求及檢測和/ 或校準(zhǔn)目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)腨 非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等確認,有方法確認確認？報告；條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 5.4.4. 注；5.4.5方法的確認Y 試驗室通過檢查并供應(yīng)客觀證據(jù),5.4.5.1 試驗室是否通過檢查并供應(yīng)客觀證明某一特定預(yù)期用途的特定要求5.4.5.2證據(jù),證明某一特定預(yù)期用途的能得到滿意；特定要求得到滿意. 試驗室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、試驗室設(shè)計（制定）的方法、超出

48、其預(yù)定范疇使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充Y 有檢測方法確認程序規(guī)定,使和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進行確認,用非標(biāo)準(zhǔn)方法有方法確認報告；以證明該方法適合于預(yù)期的用途？5.4.5.3 確認是否盡可能全面,以滿意預(yù)定Y非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等確認,有方法確認用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？報告試驗室是否記錄所獲得的結(jié)果、使非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過精密度、準(zhǔn)用的確認程序以及該方法是否適于Y 確度、檢出限等確認,有方法確認預(yù)期用途的聲明？報告注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 5.4.5.2. 注 1,注 2,注 3；對預(yù)期用途進行評判時,是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范疇和準(zhǔn)確性 如結(jié)果的不確定度、檢出

49、限、方法的挑選性、線性、重現(xiàn)性Y 試驗室能考慮由檢測方法得到數(shù)據(jù)限和/ 或復(fù)現(xiàn)性限、抵擋外來影響的范疇和精確性；的穩(wěn)健度和/ 或抵擋外來樣品（或檢測物）母體干擾的交互靈敏度能與客戶需求緊密相關(guān)？注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 5.4.5.3. 注 1,注 2,注 3；5.4.6 測量不確定度的評定N/A 非校準(zhǔn)試驗室,不適用；5.4.6.1 校準(zhǔn)試驗室或進行自校準(zhǔn)的檢測試驗室,是否具有并應(yīng)用全部的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測量不確定度的評定程序？5.4.6.2 檢測試驗室是否具有并應(yīng)用測量不Y 已制定測量不確定度評定程序確定度的評定程序？條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)

50、會阻礙對測量不確定度進行嚴密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)的角度進行有效的運算時,實驗室是否努力找出不確定度的全部Y 試驗室已進行測量不確定度評定；重量并作出合理評定,并確保結(jié)果 的報告方式不會造成對不確定度的錯覺？是否在方法懂得特性和測量范疇的Y 試驗室利用過去體會數(shù)據(jù)進行評基礎(chǔ)上,并利用諸如過去的體會和定；確認數(shù)據(jù)建立合理的評定？注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 5.4.6.2. 注 1,注 2；5.4.6.3 評定測量不確定度時,是否采納適Y 試驗室在評定測量不確定度時,通過建立數(shù)學(xué)模型,將全部重要不確當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情形下的全部定度重量都考慮在內(nèi)；見三例不確重要不確定度重量都考慮在內(nèi)？

51、定報告；注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 5.4.6.3. 注 1,注 2,注 3；5.4.7 數(shù)據(jù)掌握Y對運算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移能進行適當(dāng)?shù)?.4.7.1 是否對運算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進行適和系統(tǒng)的檢查；當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？5.4.7.2 假如利用運算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、儲備或檢索時,試驗室是否確保：Y儀器均使用制造廠家開發(fā)的運算機a 由使用者開發(fā)的運算機軟件應(yīng)軟件,能夠滿意檢測的要求；被制定成足夠具體的文件,并對其適用性進行適當(dāng)驗證？b 建立并實施數(shù)據(jù)愛護程序,包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)Y 建立并實施運算機數(shù)據(jù)治理程儲備、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整序進

52、行治理；性和保密性？c） 對運算機和自動設(shè)備進行維護,以確保其功能正常,并供應(yīng)保Y 能對運算機和自動設(shè)備進行愛護；護檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件？注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 5.4.7.2. 注；5.5 設(shè)備條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明5.5.1 試驗室是否配備正確進行檢測和/Y 試驗室已配備檢測要求全部設(shè)備；或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的全部抽樣、測量和檢測設(shè)備？假如需要使用試驗室永久掌握以外5.5.2 的設(shè)備,試驗室是否保證滿意Y 有設(shè)備治理程序規(guī)定,目前暫不需要使用永久掌握以外的設(shè)備；CNAS-CL01:2006 的要求？檢測、校準(zhǔn)

53、和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達到要求的精確度,并符合檢測和/ 或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求？Y 檢測設(shè)備及其軟件能夠達到要求的精確度,符合檢測規(guī)范要求；是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)方案？投入服務(wù)前,是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備5.5.3 （包括抽樣設(shè)備）,以證明其能夠Y 試驗室制定了年度檢定/校準(zhǔn)方案,滿意試驗室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)能夠滿意試驗室規(guī)范要求,符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；準(zhǔn)規(guī)范？使用前是否進行核查和/ 或校準(zhǔn)？Y 儀器使用前進行核查；見原子吸取（見 5.6. ）儀核查報告；設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作？Y 經(jīng)授權(quán)的儀器設(shè)備使用人員已通過培訓(xùn)考核,持證上崗；設(shè)備使用和愛護的最新版說明書5.5.4 （

54、包括設(shè)備制造商供應(yīng)的有關(guān)手Y 試驗室測試場所已配有操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書,以便利試驗室有關(guān)人冊）是否便利合適的試驗室有關(guān)人員取用；員取用？適用時,用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果Y 儀器設(shè)備有唯獨行標(biāo)識；有影響的每臺設(shè)備及其軟件是否有唯獨性標(biāo)識？5.5.5 是否儲存對所進行的檢測和/ 或校準(zhǔn)Y 儀器設(shè)備的檔案有記錄；有影響的每臺設(shè)備及其軟件的記錄？記錄是否至少包括：Y 檔案內(nèi)容記錄符合要求；a設(shè)備及其軟件的識別？b制造商名稱、型號標(biāo)識、Y 設(shè)備檔案包括相關(guān)信息；唯獨性標(biāo)系列號或其他唯獨性標(biāo)識？識；條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明c 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查Y 設(shè)備均進行驗收；（見 5.5.2. ）？d 當(dāng)前

55、的位置（假如適用）？Y 試驗室平面圖可見儀器當(dāng)前位置；e 制造商的使用說明書（假如Y 設(shè)備檔案包括制造商的使用說明有）,或其存放地點？書；f 全部校準(zhǔn)報告和證書的日期、Y 設(shè)備檔案包括全部校準(zhǔn)報告和證書結(jié)果及復(fù)印件,驗收準(zhǔn)就和下次校的日期、結(jié)果及復(fù)印件,驗收準(zhǔn)就準(zhǔn)的預(yù)定日期？和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；5.5.6 g 設(shè)備愛護方案,以及已進行的Y 有愛護方案和記錄；愛護（適當(dāng)時）？h 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝Y 對檢測有影響的每臺設(shè)備建有檔或修理？案；試驗室是否有測量設(shè)備的安全處Y 制定了設(shè)備治理程序；置、運輸、存放、使用和方案愛護程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化？注：參考 CNAS-C

56、L01:2006 準(zhǔn)就 5.5.6. 注；5.5.7 假如設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出 可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時,是否停止使用；并予Y 未發(fā)覺設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給以隔離以防誤用,或加貼明顯的停出可疑結(jié)果的情形；用標(biāo)簽或標(biāo)記,直至修復(fù)且經(jīng)過校 準(zhǔn)或測試說明能正常工作？試驗室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢測和/ 或校準(zhǔn)的影響,Y 有設(shè)備治理程序規(guī)定,尚無此并執(zhí)行“ 不符合工作掌握” 程序（見情形發(fā)生；4.9）？5.5.8 適用時,試驗室掌握范疇內(nèi)的需要 校準(zhǔn)的全部設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識方式來說明其校準(zhǔn)狀Y 均有符合要求的標(biāo)識；態(tài),包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或 失效日

57、期？條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明5.5.9 無論什么緣由,假如設(shè)備脫離了實驗室的直接掌握,試驗室是否確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能Y 有設(shè)備治理程序規(guī)定,尚無此情形發(fā)生；和校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查并能顯示中意的結(jié)果？5.5.10 假如需要利用期間核查以保持設(shè)備Y 依據(jù)規(guī)定程序?qū)χ饕獌x器實施了期校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,這些核查是間核查；否依據(jù)規(guī)定程序進行？5.5.11 假如校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子,試驗Y 有量值溯源程序規(guī)定；室是否有程序確保其全部備份（如在運算機軟件中的備份）得到正確更新？5.5.12 是否愛護檢測和校準(zhǔn)設(shè)備,包括硬Y 能有效愛護檢測和校準(zhǔn)設(shè)備；件和軟件,防止發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失

58、效的調(diào)整？5.6 測量溯源性5.6.1 總就凡對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的精確性或有效性有顯著影響的全部檢測Y 全部儀器設(shè)備均進行溯源；和/ 或校準(zhǔn)的設(shè)備（如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備）,在投入使用前是否進行校準(zhǔn)？試驗室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)方案和程Y 已制定量值溯源程序,試驗室序？每年都制訂校準(zhǔn)方案；注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 5.6.1. 注；5.6.2 特定要求N/A 非校準(zhǔn)試驗室5.6.2.1 校準(zhǔn)5.6.2.1對于校準(zhǔn)試驗室,設(shè)備校準(zhǔn)方案的.1. 制定和實施是否確保試驗室所進行的校準(zhǔn)和測量溯源到國際單位制（SI）？條 款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明校準(zhǔn)試驗室是否通過不間斷的校準(zhǔn)鏈與相

59、應(yīng)測量的 SI 單位基準(zhǔn)連N/A 非校準(zhǔn)試驗室接,已建立測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對SI 的溯源性？對 SI 的鏈接是否通過參比國家測量標(biāo)準(zhǔn)來達到；國家測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn),它們是 SI 單位的原級實N/A 非校準(zhǔn)試驗室現(xiàn)或是以基本物理常量為依據(jù)的SI 單位商定的表達式,或是由其他國家計量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)？使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時, 是否使用能證明其資格、測量才能和溯源性的N/A 非校準(zhǔn)試驗室試驗室的校準(zhǔn)服務(wù), 以保證測量的溯源性. 外部校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書是否包含5.6.2.1 .2 測量結(jié)果的測量不確定度和/ 或符N/A 非校準(zhǔn)試驗室合確定的計量規(guī)范的聲明？注：參考 CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)就 5

60、.6.2.1.1. 注 1-注 8；在某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴格按 SI單位進行的情形下,校準(zhǔn)是否通過N/A 非校準(zhǔn)試驗室建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來供應(yīng)測量可信度？例如：是否使用有才能的供應(yīng)者供應(yīng)的有N/A 非校準(zhǔn)試驗室證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給的牢靠物理或化學(xué)特性？5.6.2.2 是否使用規(guī)定的方法和/ 或有關(guān)各N/A 非校準(zhǔn)試驗室方接受并描述清楚的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)？可能時,是否參與適當(dāng)?shù)脑囼炇议gN/A 非校準(zhǔn)試驗室比對方案？檢測5.6.2.2對于檢測試驗室,5.6.2.1 條的要求Y 本試驗室能夠確保全部設(shè)備的量值.1 適用于測量設(shè)備和具有檢測功能的能追溯到國家測量基準(zhǔn)和 SI；主要測量；除