1、2020年IATF16949-2016標(biāo)準(zhǔn)審核資料詳細(xì)要求IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問(wèn)題.有些外部支持場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍，但在組織 的質(zhì)量體系的范圍里沒(méi)有描述；.對(duì)于一些集團(tuán)審核的案子，特別是有多個(gè)支持場(chǎng)所的，由 于在質(zhì)量體系范圍沒(méi)有清晰的定義清楚，導(dǎo)致有些支持場(chǎng)所 沒(méi)有覆蓋；.未識(shí)別產(chǎn)品安全的要求；.顧客特殊要求識(shí)別不充分。IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章 容易發(fā)生的問(wèn)題.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒(méi)有形成書(shū)面聲明；.管理者沒(méi)有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限；.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方，沒(méi)有體系或接口支持信息；.人員和部門(mén)之間的接口和聯(lián)系不存在或沒(méi)有定義；.不存在方針聲明；.方針聲明書(shū)面化，但

2、沒(méi)有在所有層次被理解或?qū)嵤绕?在車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)。第1頁(yè)共33頁(yè)IATF16949第六章 容易發(fā)生的問(wèn)題.沒(méi)有清晰定義目標(biāo)；.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在；.目標(biāo)未層層分解，沒(méi)有分配人員職責(zé)；.應(yīng)急計(jì)劃未定期評(píng)審。IATF16949第七章容易發(fā)生的問(wèn)題.缺少足夠資源；.缺少經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員。（組織制定了需要的培訓(xùn)，但沒(méi)有執(zhí)行）；.對(duì)執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過(guò)于狹窄;.臨時(shí)工沒(méi)有受到足夠培訓(xùn)；.沒(méi)有培訓(xùn)記錄，或記錄不充分；.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn)；.對(duì)培訓(xùn)需求沒(méi)有進(jìn)行評(píng)估；.培訓(xùn)計(jì)劃不充分；.沒(méi)有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果；.企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn)；第2頁(yè)共33頁(yè).沒(méi)有人負(fù)責(zé)操

3、作監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)；（尤其.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)中的設(shè)備沒(méi)有在系統(tǒng)中 在研究和開(kāi)發(fā)領(lǐng)域）；.監(jiān)視和測(cè)量無(wú)法溯源到國(guó)際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)；.無(wú)法確?？烧{(diào)試設(shè)備沒(méi)有被改為無(wú)效校準(zhǔn)；.當(dāng)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)時(shí)，沒(méi)有評(píng)估之前結(jié)果的影響；.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有被正確闡明弁設(shè)立；.外部實(shí)驗(yàn)室不符合 ISO/IEC17025或國(guó)家等同標(biāo)準(zhǔn)。IATF16949第八章 容易發(fā)生的問(wèn)題8.1章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題.對(duì)5M1E缺少證實(shí)的策劃；.沒(méi)有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo)；.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分。.2章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題.不存在合同程序；.程序不全面或錯(cuò)誤理解（經(jīng)常是故意的），或相互矛盾（如: 設(shè)計(jì)、銷(xiāo)售和生產(chǎn)之間）；第3頁(yè)共33頁(yè).記錄不充分或

4、不存在；.顧客的要求未完全考慮；5,沒(méi)有處理訂單的文件化程序；.顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分；7,沒(méi)有考慮交付和交付后活動(dòng)的要求。.3章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題.設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/接口沒(méi)有以書(shū)面形式指定或執(zhí)行；.團(tuán)隊(duì)沒(méi)有協(xié)調(diào)，尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過(guò)程責(zé)任之間；.圖紙沒(méi)有控制，因?yàn)椋汗畈缓侠?；圖紙沒(méi)有被檢查或驗(yàn) 證；圖紙未經(jīng)認(rèn)可，或者沒(méi)有使用更改控制系統(tǒng)；圖紙出現(xiàn) 主觀(guān)描述。.缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評(píng)審，例如個(gè)人（自愿選擇伙伴的人）操作 的一個(gè)系統(tǒng)；.一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書(shū)面文件中，但未使用；.指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)（如：缺少生產(chǎn)介入）；.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目；.用戶(hù)手冊(cè)的要求，設(shè)計(jì)幾乎完成時(shí)才開(kāi)始；9,用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試

5、驗(yàn)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)；第4頁(yè)共33頁(yè).抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒(méi)有被客戶(hù)同意；. 一個(gè)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃，該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊(cè)中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。.太多的設(shè)計(jì)沒(méi)有被生產(chǎn)介入，這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無(wú)法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。8.4章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題：.缺少或沒(méi)有證據(jù)顯示外部提供方得到控制；.沒(méi)有可接受外部提供方的記錄；.違背了 “僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)”的規(guī)則；.采購(gòu)文件里沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)；.簽訂合同時(shí)，沒(méi)有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求；.沒(méi)有執(zhí)行自己的體系（如，電話(huà)訂單沒(méi)有確認(rèn)）。.5章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題.滿(mǎn)足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求，被忽略；.對(duì)人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境

6、等的控制，缺少可 證實(shí)的策劃;第5頁(yè)共33頁(yè).產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒(méi)有設(shè)立；4,確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足；.書(shū)面的工作/職位指導(dǎo)書(shū)或程序不夠充分，缺少該指導(dǎo)書(shū)或程序會(huì)影響質(zhì)量；.零部件、原材料，或產(chǎn)品沒(méi)有標(biāo)記；.批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí)，批次零件彼此疊加；.在追溯性必要時(shí)，缺少一個(gè)階段或操作。.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒(méi)有被正確存放；.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)沒(méi)有被充分識(shí)別；.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等，但是對(duì)此沒(méi)有驗(yàn)證。8.6章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題.物料接收缺少控制（如，要求試驗(yàn)/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)到存貨）；.分配給生產(chǎn)的材料沒(méi)有標(biāo)識(shí)，也沒(méi)有被完全控制；.指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒(méi)有執(zhí)行；.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失；

7、.最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過(guò)，或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒(méi)有執(zhí)行；第6頁(yè)共33頁(yè).返工產(chǎn)品沒(méi)有完全重新檢查。.7章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題.不合格材料未被識(shí)別或放置在未指定的地方；.沒(méi)有定義返工的評(píng)審和處理職責(zé)；.沒(méi)有規(guī)定返工要求；.返修或返工沒(méi)有重新檢查。IATF16949第九章 容易發(fā)生的問(wèn)題.內(nèi)審按要素審核，而不是按過(guò)程方法審核；.企業(yè)不存在審核系統(tǒng)；.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)沒(méi)有采取糾正措施；.使用審核員沒(méi)有充分培訓(xùn)；.沒(méi)有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核；.內(nèi)審文件和記錄不完整；.不存在管理評(píng)審系統(tǒng)；.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒(méi)有執(zhí)行；.評(píng)審作為一個(gè)“事件”而不是作為一個(gè)持續(xù)過(guò)程;第7頁(yè)共33頁(yè).不能保證定期評(píng)審整個(gè)體系。持續(xù)的績(jī)效

8、和體系評(píng)審是管理評(píng)審過(guò)程的一部分。IATF16949第十章 容易發(fā)生的問(wèn)題.書(shū)面糾正措施計(jì)劃沒(méi)有被執(zhí)行；.糾正措施的職責(zé)沒(méi)有被指派；.強(qiáng)調(diào)“問(wèn)題解答”勝于預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)；.預(yù)防產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足；.只有應(yīng)用預(yù)防失效再發(fā)生的糾正措施，沒(méi)有應(yīng)用防止問(wèn)題不發(fā)生的實(shí)際預(yù)防措施（如，未正確應(yīng)用FMEA需提供審核證據(jù)清單4.1組織環(huán)境，4.2理解相關(guān)方需求證據(jù)：環(huán)境因素識(shí)別清單、組織發(fā)展規(guī)劃、內(nèi)外部環(huán)境變化對(duì)質(zhì)量體系的影響分析報(bào)告、組織宏觀(guān)分析報(bào)告、swot巨陣分析報(bào)告、組織內(nèi)外部環(huán)境定期監(jiān)視、評(píng)審報(bào)告、應(yīng)對(duì)措施，相關(guān)方清單，相關(guān)方需求分析。特別注意：2020年疫情防控，要在環(huán)境因素識(shí)別及分析報(bào)

9、告中體現(xiàn)；相關(guān)方需求也要體現(xiàn)。第8頁(yè)共33頁(yè)確定質(zhì)量體系的范圍: 證據(jù)：組織簡(jiǎn)介與產(chǎn)品簡(jiǎn)介、體系范圍（如橡膠管、油封、 密封條的設(shè)計(jì)、制造及銷(xiāo)售所包含的人員、場(chǎng)所及班次）、 不適用條款說(shuō)明、公司確認(rèn)的所有過(guò)程的清單、文件化信息 清單、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評(píng)審記錄。質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ：證據(jù)：.公司組織機(jī)構(gòu)圖/管理體系機(jī)構(gòu)圖。.公司各過(guò)程職能分配表。.公司顧客導(dǎo)向過(guò)程與支持過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖。.過(guò)程順序及相互作用圖。.顧客導(dǎo)向過(guò)程一COP青單。.支持過(guò)程SP清單。.管理過(guò)程MP靖單。.外包過(guò)程清單。.外包風(fēng)險(xiǎn)可行性分析報(bào)告。.過(guò)程績(jī)效指標(biāo)一覽表。.程序文件及管理文件清單。第9頁(yè)

10、共33頁(yè).章魚(yú)圖/烏龜圖 證據(jù)：新舊版本標(biāo)準(zhǔn)差距分析報(bào)告、換版行動(dòng)計(jì)劃、過(guò)程清 單、烏龜圖、過(guò)程分析清單及措施、過(guò)程績(jī)效一覽表及其過(guò) 程績(jī)效統(tǒng)計(jì)表、過(guò)程相互作用圖、內(nèi)外部環(huán)境對(duì)質(zhì)量管理體 系的影響分析報(bào)告。證據(jù)：質(zhì)量體系過(guò)程網(wǎng)絡(luò)圖、烏龜圖、最高管理者對(duì)過(guò)程效 率的思路與要求、程序文件、作業(yè)文件、檢驗(yàn)文件、操作規(guī) 程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度、過(guò)程流程圖、樣本、績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì) 表、糾正措施/8D報(bào)告組織是否確定過(guò)程所需的資源弁確保其可用性？證據(jù)：?jiǎn)T工花名冊(cè)、設(shè)備、工裝清單、監(jiān)視測(cè)量設(shè)備清單、 廠(chǎng)區(qū)平面布置圖、知識(shí)清單、員工素質(zhì)矩陣表。組織是否分派過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限？證據(jù)：部門(mén)職責(zé)、崗位說(shuō)明書(shū)、組織機(jī)構(gòu)圖、部

11、門(mén)結(jié)構(gòu)圖、 組織部門(mén)任命書(shū)、部門(mén)績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)。組織如何應(yīng)對(duì)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？第10頁(yè)共33頁(yè)證據(jù)：風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施控制流程、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析矩陣、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的措施。特別注意：2020年受疫情影響要在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中體現(xiàn)組織如何改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系？證據(jù)：數(shù)據(jù)分析報(bào)告、內(nèi)部審核、過(guò)程審核、管理評(píng)審、糾正措施、8D報(bào)告、合理化建議方案、持續(xù)改進(jìn)記錄、過(guò)程變更信息。組織是否保留文件化信息？證據(jù)：文件清單、記錄清單、文件發(fā)放記錄、文件更改記錄。最高管理者應(yīng)如何確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？證據(jù)：顧要求清單、顧客特殊要求客清單、顧客合同、顧客質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議、顧客圖紙 、法律法規(guī)、顧客滿(mǎn)意度分析報(bào)告、顧客要求評(píng)審記錄。第11頁(yè)共33頁(yè)組織如何確定和應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品符合性以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意度的 能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？證據(jù)：與外部供方簽訂的供貨合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供方業(yè) 績(jī)監(jiān)控記錄、第二方審核計(jì)劃及記錄、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、輸出 的評(píng)審記錄、設(shè)備能力計(jì)算、過(guò)程能力指數(shù)、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)辨