1、xx醫(yī)院藥事管理工作手冊2007年3月目錄藥劑科職責(zé)與各級藥學(xué)人員職責(zé)藥劑科主要職責(zé)5藥劑科主任職責(zé)5藥劑科副主任職責(zé)5主任藥師（中、西）職責(zé)6主管藥師（中、西）職責(zé)6藥 師 （中、西）職 責(zé)6藥士（中、西）職責(zé)7臨床藥師職責(zé)7藥品會計職責(zé)7藥劑技工職責(zé)7中藥調(diào)劑室的職責(zé)8西藥調(diào)劑室的職責(zé)8藥品采購人員職責(zé)8藥品保管人員職責(zé)9調(diào)劑人員藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)9藥庫人員藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)9藥品質(zhì)量檢查小組崗位職責(zé) 10藥事管理委員會制度醫(yī)院藥事管理委員會的職責(zé) 11藥事管理委員會工作制度 11臨床合理用藥制度 12安全用藥管理制度 12藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度 13新藥審批制度 14新藥審批程序

2、14中標藥品采購程序 14未中標藥品采購管理制度 15臨床緊急購藥制度 15醫(yī)院自采藥品審批制度 15威海市立醫(yī)院藥品比例控制措施 15威海市立醫(yī)院藥品召回制度 16處方管理制度 16醫(yī)院處方點評制度 18藥劑科管理制度藥 劑 科 工 作 制 度20藥劑科質(zhì)控管理制度20中西藥庫工作制度21中藥調(diào)劑室工作制度21西藥調(diào)劑室工作制度22中西藥調(diào)劑室技術(shù)操作規(guī)程 22中西藥庫技術(shù)操作規(guī)程23臨床藥學(xué)室工作制度24臨床藥師工作制度 25合格供方選擇標準及平時考核制度25藥品采購計劃管理制度25藥品采購、驗收、入庫、儲存管理制度26藥品供應(yīng)管理制度 27藥品價格管理制度 27藥品統(tǒng)計報告制度 28藥品

3、信息傳遞制度 28藥品調(diào)劑差錯管理程序 28記錄和憑證管理制度 29病房小藥柜管理制度 29用藥后觀察制度 29用藥咨詢與合理安全用藥管理制度30合理用藥方法指導(dǎo) 30各室臨時缺藥處置辦法 30人員健康查體制度 30藥學(xué)人員外出培訓(xùn)及業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度31藥學(xué)技術(shù)人員培訓(xùn)制度 31藥劑科突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 31藥學(xué)人員為特殊患者服務(wù)措施33設(shè)施、設(shè)備使用的管理制度34煎藥機保養(yǎng)制度34藥劑科藥品管理制度藥品管理制度 35高危藥品管理規(guī)范 37抗菌藥物的分級和使用管理制度 37藥品安全儲備制度 38藥品拆零的管理制度 38不合格藥品和退回藥品的管理制度 38藥品有效期管理規(guī)定 38破損、過期藥品的管理制

4、度 38麻醉、精神藥品管理機構(gòu)工作制度 39麻醉、精神藥品管理機構(gòu)職責(zé) 39麻精藥品采購制度 39麻精藥品驗收、儲存、保管制度 39麻精藥品調(diào)配、使用制度 40麻精藥品報殘損、銷毀制度 40麻精藥品安全儲存設(shè)施情況 40麻精藥品使用專項檢查制度 40麻精藥品失竊報告制度 41麻精藥品值班巡查制度 41麻精藥品采購人員崗位職責(zé) 41麻精藥品藥庫人員崗位職責(zé) 42麻精藥品調(diào)劑室人員崗位職責(zé) 42毒性藥品管理制度 42中心擺藥室工作制度 43中心擺藥室崗位操作規(guī)程 43危險化學(xué)藥品的管理制度 44藥劑科職責(zé)與各級藥學(xué)人員職責(zé)藥劑科主要職責(zé) 1.根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研、保健的需要，采購藥品，保

5、證藥品供應(yīng)。2.嚴格遵守操作規(guī)程，及時準確地調(diào)配處方或擺發(fā)藥品。3.加強藥品質(zhì)量管理，建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)控制度，保證臨床用藥安全有效。4.積極開展臨床藥學(xué)工作，作好用藥咨詢、處方分析、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等工作，逐步建立臨床藥師制。5.運用藥物經(jīng)濟學(xué)的方法，對醫(yī)院藥品資源利用狀況、藥品使用狀況進行研究評估。6.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生教學(xué)、實習(xí)及藥學(xué)人員進修任務(wù)，組織開展藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員規(guī)范化培訓(xùn)教育和藥學(xué)繼續(xù)教育，提高其整體素質(zhì)。7.提高科學(xué)管理水平，在確保社會效益的前提下，提高經(jīng)濟效益。8.組織藥品法律法規(guī)在醫(yī)院的實施，并對落實執(zhí)行情況實行監(jiān)督檢查。藥劑科主任職責(zé) 1.在院長領(lǐng)導(dǎo)下，認真執(zhí)行藥品管理法

6、、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定、處方管理辦法等法律法規(guī)，以服務(wù)病人為中心，全面管理、領(lǐng)導(dǎo)藥劑科各項工作。制定藥劑科工作計劃，組織實施并監(jiān)督檢查完成情況，定期總結(jié)匯報。2.圍繞抓好學(xué)科發(fā)展、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和人才培養(yǎng)，重點發(fā)展臨床藥學(xué)工作，促進向藥學(xué)保健工作模式的轉(zhuǎn)變，努力培養(yǎng)優(yōu)秀的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才和管理人才。 3.協(xié)助院長做好醫(yī)院藥事委員會的日常工作，組織檢查醫(yī)院毒、麻、精神藥品的使用和管理情況，監(jiān)督、指導(dǎo)臨床各科室合理用藥。 4.組織召開科務(wù)會議，討論決定科室的重大問題。完善科室管理，提高工作人員的積極性，不斷提高社會效益和經(jīng)濟效益。 5.負責(zé)本部門內(nèi)全體人員的考核、獎懲、調(diào)動、晉升等工作，供有關(guān)部門參

7、考。藥劑科副主任職責(zé)1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)組織本科室的各項行政管理和業(yè)務(wù)技術(shù)工作，定期制定工作計劃并做好工作總結(jié)。2.藥品供應(yīng)科主任主要負責(zé)組織制定和實施藥品預(yù)算、采購計劃，加強藥庫管理，保證藥品質(zhì)量，及時做好藥品供應(yīng)工作。調(diào)劑室主任主要負責(zé)組織人員做好藥品調(diào)劑配發(fā)或擺發(fā)工作，保證藥品質(zhì)量，改善服務(wù)態(tài)度，嚴防差錯事故，了解并滿足臨床用藥需求，調(diào)查評估藥物利用和合理用藥情況等。臨床藥學(xué)室主要負責(zé)組織藥學(xué)技術(shù)人員參與臨床藥物治療，開展藥物信息咨詢服務(wù)等臨床藥學(xué)工作。3.制定完善相應(yīng)的規(guī)章制度、操作規(guī)程，并負責(zé)實施。組織人員完成各項工作任務(wù)，嚴防差錯事故。4.抓好本科室的學(xué)科發(fā)展，注意吸收引

8、進新理論、新知識、新技術(shù)、新方法。5.組織做好本科室的藥品統(tǒng)計報表和財務(wù)管理工作，定期清點，減少庫存，加速藥品周轉(zhuǎn)。6.監(jiān)督檢查毒、麻、精神藥品等的使用和管理情況。7.組織本室人員參加規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育，指導(dǎo)督促專業(yè)人員的學(xué)習(xí)，組織考核，提出獎懲、調(diào)動、晉升意見。8.組織指導(dǎo)進修、實習(xí)人員的帶教培訓(xùn)。主任藥師（中、西）職責(zé)1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)分管的調(diào)劑、藥庫、臨床藥學(xué)、教學(xué)科研等各項專業(yè)技術(shù)工作，指導(dǎo)下級藥師做好工作，解決業(yè)務(wù)工作中的難題。2.指導(dǎo)復(fù)雜的藥劑調(diào)配、藥物信息咨詢等工作，保證配發(fā)的藥品質(zhì)量合格、藥品使用安全有效。3.經(jīng)常深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進意見，

9、介紹新藥，參與查房、會診，參加危重病人的救治和病案討論，研究落實安全、有效經(jīng)濟的用藥方案。4.組織參與藥學(xué)研究工作，開展臨床藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、藥事管理、藥學(xué)信息等方面的研究，組織引進、推廣國內(nèi)外藥學(xué)的新理論、新知識、新技術(shù)、新方法。5.擔(dān)負教學(xué)工作，指導(dǎo)下級藥師、進修、實習(xí)生的技術(shù)培養(yǎng)和理論提高。6.監(jiān)督檢查毒、麻、精神、貴重藥品的使用和管理情況。副主任藥師（中、西）參照主任藥師職責(zé)主管藥師（中、西）職責(zé)1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)和主任藥師、副主任藥師的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下進行工作。組織帶領(lǐng)下級藥學(xué)技術(shù)人員認真執(zhí)行各種法律法規(guī)和各項規(guī)章制度及操作規(guī)程2.主持所在室的日常業(yè)務(wù)技術(shù)工作，帶領(lǐng)、指導(dǎo)下級藥學(xué)技術(shù)人員完

10、成各項工作任務(wù)，努力提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。3.指導(dǎo)、組織并參與藥品調(diào)配等工作，確保藥品質(zhì)量。承擔(dān)藥品信息咨詢服務(wù)。4.較熟練掌握藥學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能，積極參與臨床藥學(xué)工作，收集并提供藥物信息，介紹新藥，不斷吸取、應(yīng)用國內(nèi)外新理論、新知識、新技術(shù)、新方法。5.擔(dān)任教學(xué)，進修實習(xí)學(xué)生的帶教培訓(xùn)工作，組織本科室人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。6.檢查毒、麻、精神、貴重藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。藥 師 （中、西）職 責(zé)1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)和上級藥師的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下進行工作。2.參加日常業(yè)務(wù)工作，做好各項工作的登記和統(tǒng)計，承擔(dān)對病人的用藥指導(dǎo)和用藥教育工作。認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴防差錯

11、事故。3.深入臨床了解藥品使用情況，收集藥物信息。4.認真學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)，較熟練掌握藥學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能，學(xué)習(xí)科研工作的基本思路、方法和技能，參加科研和技術(shù)革新的一些具體工作。5.擔(dān)負教學(xué)，進修實習(xí)學(xué)生的帶教和培訓(xùn)工作，負責(zé)對下級藥學(xué)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)。 6.做好儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)和使用登記工作。藥士（中、西）職責(zé)1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)和上級藥師的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下進行工作。2.按照分工，負責(zé)藥品的請領(lǐng)、分發(fā)、保管、采購、報銷、回收、下送、登記、統(tǒng)計等工作。認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴防差錯事故。3.主動向臨床科室和病人征求意見，不斷改進藥品供應(yīng)及藥學(xué)服務(wù)工作。4.經(jīng)常檢查科室藥品的

12、使用管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理，并向上級匯報。5.做好儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)工作。臨床藥師職責(zé)1.深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進意見。2.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議。 3.指導(dǎo)護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作。5.協(xié)調(diào)臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息。6.提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識。7.結(jié)合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。 藥品會計職責(zé)1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)及財務(wù)科業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，主要負責(zé)藥品數(shù)量、金額的核算工作。 2.按照會計制度規(guī)定，正確設(shè)置和使用會計科目。 3.各

13、種統(tǒng)計報表報送要及時，內(nèi)容要準確、完整。 4.嚴格把好藥品的購入及消耗關(guān)，及時處理賬務(wù)。 5.定期同藥庫、藥房核對帳目，同財務(wù)科核對金額，做到賬賬、賬物相符。6.正確、及時提供藥價、藥品數(shù)量。保證門診、住院、劃價、收款工作正常運行。 7.在核算中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時處理，對重大問題要及時向領(lǐng)導(dǎo)報告。 8.完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的各項任務(wù)。 藥劑技工職責(zé)1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)，在上級藥師的指導(dǎo)下進行藥品的請領(lǐng)工作。2.在藥師的指導(dǎo)下，負責(zé)臨床患者的藥品的發(fā)送及處方收回工作。3.在上級藥師的指導(dǎo)下，承擔(dān)大輸液的發(fā)送工作。4.負責(zé)日常清潔衛(wèi)生、各種體力和雜務(wù)工作。西藥調(diào)劑室職責(zé)1.認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和西藥調(diào)劑

14、制度，要嚴格執(zhí)行毒性、麻醉、精神藥品及需要特殊條件貯存的藥品的管理規(guī)定，以確保藥品質(zhì)量，避免藥品失效浪費。每季度盤點，做好藥品統(tǒng)計報表工作。 2.負責(zé)門診及住院病人處方及領(lǐng)單的調(diào)配分發(fā)，保證發(fā)出的藥品準確無誤及藥品的質(zhì)量，注意合理用藥。 3.藥學(xué)人員要掌握藥物的理化性質(zhì)，在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄等的動態(tài)過程，了解各類藥物的性質(zhì)特點和藥物間的相互作用。 4.收集、整理藥物不良反應(yīng)的資料，并及時上報。 5.認真審核處方，發(fā)現(xiàn)不合格處方，及時與醫(yī)師聯(lián)系，協(xié)助醫(yī)師提高用藥水平和醫(yī)療質(zhì)量。 ,保證藥物安全有效。 7.為醫(yī)師、護士和病人提供藥物咨詢服務(wù)，介紹藥物知識、推薦新藥或代用品。 8.配合臨床積

15、極參與搶救危重和中毒病人的用藥。 9.配合臨床做好臨床輸液配伍及全靜脈營養(yǎng)液的配伍。 10.做好儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)工作。中藥調(diào)劑室職責(zé)1.認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和中藥調(diào)劑制度，嚴格執(zhí)行毒劇藥品、貴重藥品以及緊俏藥品的管理。需要特殊條件貯存的藥品要加強管理，防止中草藥蟲蛀、霉變，以確保藥品質(zhì)量。每季度盤點，做好藥品統(tǒng)計、報表工作。 2.負責(zé)門診與住院病人處方及領(lǐng)單的調(diào)配分發(fā)，藥品定點定位存放，避免串斗、借斗現(xiàn)象發(fā)生。注意配方的配伍禁忌、準確無誤。 3.藥學(xué)技術(shù)人員要掌握了解藥物性質(zhì)特點和藥物相互作用及中西藥合用臨床效果、配伍禁忌等。 4.收集、整理藥物不良反應(yīng)的資料，并及時上報。 5.認真審核處方

16、，發(fā)現(xiàn)不合格處方，及時與醫(yī)師聯(lián)系，協(xié)助醫(yī)師提高用藥水平和醫(yī)療質(zhì)量 6.監(jiān)督并協(xié)助病房做好藥品領(lǐng)用管理和正確使用藥品，以保證藥物的安全有效。 7.為醫(yī)師、護士和病人提供藥物咨詢、介紹、推薦新藥。 8.配合臨床積極參與搶救危重和中毒病人的用藥。 藥品采購人員職責(zé)1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，按采購管理制度負責(zé)全院的藥品采購工作。 2.根據(jù)藥品的使用情況，每周制定藥品的采購計劃，計劃量為1-2個月的用量。交科主任審核后執(zhí)行。 3.從合格供應(yīng)商目錄中挑選供應(yīng)商供貨。 4.對購進、或退庫藥品，由藥品采購人員會同藥庫管理人員，對品名、規(guī)格、收量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進貨價格

17、等逐項驗收核對，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。 5.建立缺藥登記薄，對搶救急需藥品、采購人員應(yīng)立即組織進貨，以保證搶救治療的需要。 藥品保管人員職責(zé)1.藥庫管理人員要認真學(xué)習(xí)并執(zhí)行各種法律法規(guī)，按藥品驗收、入庫、儲存、出庫等制度對所有藥品進行嚴格管理。 2.庫存藥品應(yīng)按藥品性質(zhì)，劑型分類定位保管，保持庫內(nèi)通風(fēng)干燥，以防藥品霉變失效。對失效變質(zhì)、霉爛、蟲蛀的藥品不得使用，應(yīng)報請批準后予以銷毀。 3.保管人員應(yīng)嚴守藥庫管理規(guī)定，對入庫藥品應(yīng)詳細清點，填入藥品購進記錄，發(fā)現(xiàn)差錯及時查對，并定期對庫存藥品進行養(yǎng)護。 4.建立效期藥品登記?。ㄅ疲?、藥品出庫單、藥品缺藥登記本。每季度清點一次庫存藥品，做到帳目、帳物相

18、符。調(diào)動工作時，須辦理移交手續(xù)。 5.負責(zé)藥庫的藥品保管安全工作。危險藥品不得與其它藥品同庫存，應(yīng)配備滅火器等消防器材。嚴禁帶非藥庫人員進出藥庫。 調(diào)劑人員藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)1 嚴格執(zhí)行本崗位的相關(guān) HYPERLINK :/ cance%72otc.co%6d /?Copyright20022005BaijiBy2005102558950 質(zhì)量管理制度和工作程序，做好 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品的入庫、儲存、調(diào)劑、復(fù)核等各個環(huán)節(jié)的工作。2 每日做好值班期間責(zé)任區(qū)內(nèi)的清

19、潔衛(wèi)生、陳列、整理、養(yǎng)護、退庫、效期跟蹤等工作。3不斷提高藥學(xué)服務(wù)技巧、技能，不斷熟悉掌握藥品知識，為患者提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)。4 做好藥品的防盜、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲存 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品。5做好每班的麻、精、貴重藥品交接班工作。6嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部關(guān)于退藥的有關(guān)規(guī)定，不得隨意退藥，防止假藥、劣藥進入醫(yī)院。7收集和分析藥品質(zhì)量信息，準確、及時地傳遞反饋，發(fā)現(xiàn)發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或藥品品種及時向上一級領(lǐng)導(dǎo)報告。藥庫人員藥

20、品質(zhì)量管理崗位職責(zé)1. 嚴格執(zhí)行本崗位的相關(guān) HYPERLINK :/ cance%72otc.co%6d /?Copyright20022005BaijiBy2005102558950 質(zhì)量管理制度和工作程序，做好ht20022005BaijiBy20051025247809 藥品的入庫、儲存、出庫、復(fù)核等各個環(huán)節(jié)的工作。 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品才可辦理入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copy

21、right20022005BaijiBy20051025247809 藥品，實行色標管理。3. 嚴格遵守 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品外包裝圖示標志，正確搬運和堆垛 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品，做到不錯放、亂碼與倒置。4 做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲存 HYPER

22、LINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品。5. 做好效期 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品管理工作，近效期 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品及時與相關(guān)科室聯(lián)系爭取在效期內(nèi)用完。6. 嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理 HYPERLINK :/ c

23、ancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品出庫手續(xù)，并做好 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品出庫復(fù)核記錄。 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品 HYPERLINK :/ %63an%63erot%63.%63o%6d.%63n/?Copyright20022005BaijiBy2

24、0051025691478 保管帳卡管理，按批正確記載 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，及時分析、反饋 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。8. 發(fā)現(xiàn) HYPERLINK :/ cance%72otc.co%6d /?Copyright20022005BaijiBy2005102558950 質(zhì)量有問題的 HYP

25、ERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知 HYPERLINK :/ cance%72otc.co%6d /?Copyright20022005BaijiBy2005102558950 質(zhì)量管理部門派員檢驗處理。根據(jù)處理意見，及時處理。 HYPERLINK :/ cancer%6ftc.c%6f%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025247809 藥品的清理衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。10.收集和分析藥品質(zhì)量信息，準

26、確、及時地傳遞反饋；發(fā)現(xiàn)發(fā)生質(zhì)量問題的供應(yīng)商或藥品品種及時向上一級領(lǐng)導(dǎo)報告。藥品質(zhì)量檢查小組崗位職責(zé)1 積極組織學(xué)習(xí)宣傳貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品經(jīng)營 HYPERLINK :/ cancerotc /EWebEditor/h%74%74p:/ cancero%74c.co%6D ?Copyright20022005BaijiBy20051025249167 質(zhì)量 HYPERLINK :/ canc%65rotc.co%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025692836 管理的法律、法規(guī)及政策，做好 HYPERLINK :/ cancerotc /EWebEdito

27、r/h%74%74p:/ cancero%74c.co%6D ?Copyright20022005BaijiBy20051025249167 質(zhì)量 HYPERLINK :/ canc%65rotc.co%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025692836 管理工作。2 根據(jù)實際，組織、制定相關(guān)規(guī)章制度、 HYPERLINK :/ cancerotc /EWebEditor/h%74%74p:/ cancero%74c.co%6D ?Copyright20022005BaijiBy20051025249167 質(zhì)量 HYPERLINK :/ canc%65ro

28、tc.co%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025692836 管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。3 建立相關(guān) HYPERLINK :/ cancerotc /EWebEditor/h%74%74p:/ cancero%74c.co%6D ?Copyright20022005BaijiBy20051025249167 質(zhì)量 HYPERLINK :/ canc%65rotc.co%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025692836 管理體系，采取有效措施，保證其分析和改進工作，充分發(fā)揮其 HYPERLINK :/ cancerotc /

29、EWebEditor/h%74%74p:/ cancero%74c.co%6D ?Copyright20022005BaijiBy20051025249167 質(zhì)量保證作用。4 負責(zé)對重大藥品 HYPERLINK :/ cancerotc /EWebEditor/h%74%74p:/ cancero%74c.co%6D ?Copyright20022005BaijiBy20051025249167 質(zhì)量事故或 HYPERLINK :/ cancerotc /EWebEditor/h%74%74p:/ cancero%74c.co%6D ?Copyright20022005BaijiBy2005

30、1025249167 質(zhì)量投訴進行調(diào)查、處理及報告。當(dāng)經(jīng)營 HYPERLINK :/ canc%65rotc.co%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025692836 管理或 HYPERLINK :/ cancerotc /EWebEditor/h%74%74p:/ cancero%74c.co%6D ?Copyright20022005BaijiBy20051025249167 質(zhì)量 HYPERLINK :/ canc%65rotc.co%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025692836 管理需改善時，提出和采取必要的

31、糾正、預(yù)防措施。5 負責(zé)本科全體員工的 HYPERLINK :/ cancerotc /EWebEditor/h%74%74p:/ cancero%74c.co%6D ?Copyright20022005BaijiBy20051025249167 質(zhì)量意識的教育和培訓(xùn)，并負責(zé) HYPERLINK :/ cancerotc /EWebEditor/h%74%74p:/ cancero%74c.co%6D ?Copyright20022005BaijiBy20051025249167 質(zhì)量 HYPERLINK :/ canc%65rotc.co%6d /?Copyright20022005Baij

32、iBy20051025692836 管理工作的考核和檢查評定。6 完善本科的 HYPERLINK :/ cancerotc /EWebEditor/h%74%74p:/ cancero%74c.co%6D ?Copyright20022005BaijiBy20051025249167 質(zhì)量檔案 HYPERLINK :/ canc%65rotc.co%6d /?Copyright20022005BaijiBy20051025692836 管理和信息網(wǎng)絡(luò)的建立。7 監(jiān)督指導(dǎo)和參與藥品購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、配送、運輸、銷售等環(huán)節(jié)的藥品 HYPERLINK :/ cancerotc /EWebEdi

33、tor/ewebeditor.asp? 質(zhì)量管理工作。8負責(zé)處理藥品質(zhì)量的咨詢、查詢，參與質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。藥劑科藥品質(zhì)量檢查小組成員 組長：藥劑科主任 副組長：藥劑科副主任 組員：臨床藥學(xué)室及各室資深藥師。藥事管理委員會制度醫(yī)院藥事管理委員會的職責(zé)1.認真貫徹執(zhí)行藥品管理法及其實施細則，并組織制訂本院與藥品相關(guān)的規(guī)章制度。 2.制定醫(yī)院用藥手冊并定期修改，審定需增加或淘汰的藥品品種。 3.審核新藥購入申請，將有關(guān)規(guī)定報上級備案或批準。 4.審查藥品采購計劃及實際執(zhí)行情況。 5.指導(dǎo)監(jiān)督臨床各科合理用藥，分析藥物不良反應(yīng)，研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施，確保安全有效用藥

34、。及時處理用藥重大問題。 6.定期組織檢查各科毒、麻、精神等藥品使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。對違法者，要嚴肅處理，并及時上報。 7.支持醫(yī)院藥學(xué)工作，指導(dǎo)和協(xié)助中西藥物和制劑的開發(fā)。 8.藥事管理委員會每半年召開一次會議。藥事管理委員會工作制度（一）組成藥事管理委員會由業(yè)務(wù)副院長（任主任委員）、藥學(xué)科主任（任副主任委員）和各有關(guān)醫(yī)療科室主任或有經(jīng)驗的醫(yī)、藥、行政人員（任委員）組成。（二）任務(wù) 1、積極宣傳和認真貫徹執(zhí)行藥品管理的有關(guān)法律法規(guī)。 2、根據(jù)國家基本藥物、國家醫(yī)療保險用藥和OTC藥品等相關(guān)目錄，定期修訂本院基本用藥目錄藥品品種范圍。 3、審定新藥新制劑的選用，淘汰療效差、不良反

35、應(yīng)嚴重的藥品和制劑，由藥劑科提名，報委員會審批。4、審議和監(jiān)督本院用藥計劃，藥品年度預(yù)算及其執(zhí)行情況。5、檢查病區(qū)藥品管理消耗情況以及藥劑科藥劑質(zhì)量情況。 6、對醫(yī)護、藥劑人員用藥合理性進行考核。 7、及時研究處理藥療事故、嚴重用藥差錯及其他醫(yī)療用藥的重大問題。 （三）活動內(nèi)容和方式1、定期或不定期組織人員查閱病歷、醫(yī)囑處方，檢查合理用藥情況；進行處方和病歷用藥分析，不斷提高醫(yī)生用藥水平。 2、定期檢查藥品管理情況，特別是麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、貴重藥品的使用、保管和消耗情況。及時糾正和處理濫用成癮、積壓變質(zhì)等違反制度和管理不善的情況。 3、對門診和臨床各科處方進行評價，及時轉(zhuǎn)給有

36、關(guān)科室，促進合理用藥。4、建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，按藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）的規(guī)定的內(nèi)容定期向藥監(jiān)部門報告。 5、根據(jù)醫(yī)院實際情況，由主要科室提出用藥范圍，經(jīng)本委員會匯總討論審定，確定本院的基本用藥目錄。根據(jù)應(yīng)用情況，修訂、增刪品種。 6、組織醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動，如舉辦藥學(xué)進展、新藥介紹、藥物評價、藥品法律法規(guī)等講座，與醫(yī)護人員進行交流。臨床合理用藥制度1.對藥物在臨床出現(xiàn)的不良反應(yīng)及毒副作用配合臨床及時查找原因，分析總結(jié)，并上報上級部門。讓用藥者承受最小的治療風(fēng)險，得到最大的治療效果。2.對新引進的藥物配合臨床進行臨床觀察總結(jié)，做出論證，不定期淘汰臨床療效差及毒副作用大的藥品。3

37、.對引進新的藥物通過計算機網(wǎng)絡(luò)對藥物的作用、用途、劑量、劑型、注意事項進行宣傳，使臨床醫(yī)師及時掌握，合理應(yīng)用，對藥物的有效性做出準確的判斷。4.每年進行一次處方大抽查，審查處方的重點是合理用藥并將處方抽查的結(jié)果通報全院，以便提高合理用藥水平。5.根據(jù)疾病與患者的機體條件，將適當(dāng)?shù)乃幬?，以適當(dāng)?shù)膭┝?，在適當(dāng)?shù)臅r間，經(jīng)適當(dāng)?shù)耐緩剑o適當(dāng)?shù)牟∪?，使用適當(dāng)?shù)寞煶蹋_到適當(dāng)?shù)闹委熌繕?。安全用藥管理制度為了進一步配合醫(yī)院管理年活動，落實中國醫(yī)院協(xié)會提出的2007年患者安全目標，保障患者用藥安全。藥劑科結(jié)合本院藥品購銷、管理、使用等實際情況制定本制度。1藥品采購、保管、存放應(yīng)符合相關(guān)制度規(guī)程。 11藥劑科負

38、責(zé)全院所有用藥的采購和供應(yīng)。采購藥品應(yīng)根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況，嚴格按招標采購中標目錄制定采購計劃，按計劃采購；藥品入庫前保管員應(yīng)按山東省藥事質(zhì)量管理規(guī)范仔細驗收，檢查品種、規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)進一步核實情況，必要是應(yīng)立即退貨處理，以保證藥庫中無假、劣藥品。 12特殊管理藥品的管理、使用應(yīng)遵守院特殊藥品管理制度。麻醉藥品嚴格實行“五專”管理；毒劇藥品、精神藥品、貴重藥品符合管理規(guī)范和登記制度，帳物相符；上述特殊管理藥品應(yīng)做到每日盤點，庫房、藥房帳目及實物數(shù)量均應(yīng)一致；由藥劑科不定期派人抽查臨床特殊藥品管理、保存及使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時與該部門護士長

39、聯(lián)系督促其改進，情節(jié)嚴重或系普遍性問題時應(yīng)上報藥劑科主任、醫(yī)務(wù)科及護理部。13根據(jù)山東省藥事質(zhì)量管理規(guī)范，不同劑型藥品須嚴格分區(qū)放置，不同劑型區(qū)域或貨柜（架）上應(yīng)懸掛醒目標示；高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松馳劑及細胞毒化等高危藥品必須單獨存放在專門區(qū)域或?qū)Ｓ盟幑瘢埽⒃谠搮^(qū)域或該藥柜（架）醒目位置懸掛標示牌。 14對所有藥品應(yīng)嚴格按照山東省藥事質(zhì)量管理規(guī)范加強效期管理，做到先進先出；落實近效期掛牌警示制度。各藥房、藥品庫房及各病房在擺放堆碼藥品時，應(yīng)將效期較近的藥品放在易于拿取的外側(cè)；每個月至少兩次檢查所有在庫或在架藥品的效期，各藥房效期在三個月內(nèi)的、庫房效期在六個月內(nèi)的應(yīng)掛“近效期”警示牌，并

40、記錄；庫房內(nèi)存貨效期在三個月內(nèi)的藥品， 應(yīng)視藥品使用情況安排退貨事宜；各病房到期藥品應(yīng)及時報廢處理，并做好銷毀記錄。 15落實山東省藥事質(zhì)量管理規(guī)范，嚴格控制藥品存放條件，嚴格按國家批準的藥品說明書所列貯存條件存放，嚴防藥品破損、霉變、失效，藥品報損率 。藥品庫房、各藥房每天查看庫房內(nèi)各處溫濕度表，并記錄，如超出規(guī)定水平應(yīng)及時運行除濕機或通風(fēng)設(shè)備；病室也應(yīng)保持藥品存放區(qū)干燥、溫度適宜。藥品存放區(qū)域不得存放其它無關(guān)物品。如因儲存不當(dāng)導(dǎo)致藥品破損、變質(zhì)、霉變、降效等情況，將對藥品養(yǎng)護者進行處罰。 2藥房藥師應(yīng)在充分尊重醫(yī)師的處方權(quán)的前提下，重視并堅持合理行使藥師的審方權(quán)。各藥房應(yīng)嚴格執(zhí)行處方管理辦

41、法、院藥品調(diào)配使用管理制度等相關(guān)法規(guī)、制度，嚴格執(zhí)行“四查十對”，力爭準確率達100%，出門差錯0.01。21配方人員收到處方后應(yīng)先查看患科別、姓名、年齡、臨床診斷及核對醫(yī)師簽名，內(nèi)容不全、表述不清、醫(yī)師簽名不可辯認及其它不規(guī)范或不能判定其合法性的處方應(yīng)退回； 22藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核。包括下列內(nèi)容： 1) 對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定； 2) 處方用藥與臨床診斷的相符性； 3) 劑量、用法； 4) 劑型與給藥途徑； 5) 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； 6) 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請

42、其確認或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥師應(yīng)當(dāng)簽名，同時注明時間。藥師發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。 23嚴格執(zhí)行特殊藥品專用處方制度，非專用處方不得調(diào)配，并與醫(yī)師聯(lián)系請其使用專用處方紙重新處方； 24落實抗生素分級使用制度，發(fā)現(xiàn)越級使用或超劑量使用的應(yīng)暫停調(diào)配并及時與醫(yī)師聯(lián)系，必要時請醫(yī)師雙簽字或請上級醫(yī)師簽字； 25發(fā)放藥品前應(yīng)查對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致，檢查藥品外觀性狀、標簽，看有無變質(zhì)，是否過效期；發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量并交待注意事項。 26配方、核方人員均應(yīng)在處方上簽

43、字。 3藥師應(yīng)及時向患者及醫(yī)師提供準確的藥物使用幫助，保障用藥安全。 31門診、急診藥房窗口藥師在發(fā)放藥品時應(yīng)清晰、簡要地，按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。并保證自己的語氣、語調(diào)易于使患者或其家屬接受。 32門診藥房常設(shè)咨詢窗口，解答醫(yī)師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。 33為彌補病區(qū)藥房藥師不能直接查看醫(yī)師處方行使審方權(quán)的缺陷，病區(qū)臨床藥師應(yīng)定期深入病房，查看患者病歷和用藥記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不合理用藥，及時與臨床醫(yī)師溝通，修改用藥方案，減少藥療損害；同時接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時參與制定藥療方案，保障用藥安全、有效、經(jīng)

44、濟。 34 作好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，協(xié)助臨床醫(yī)師及時發(fā)現(xiàn)和上報藥物不良反應(yīng)，并將相關(guān)信息實時反饋至臨床一線，確保用藥安全。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度 1、藥品不良反應(yīng)主要指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。2、藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度。嚴重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須隨時報告，必要時可以越級報告。3、藥品不良反應(yīng)的報告范圍。（1）上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。（2）上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。4、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，各科室設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員負責(zé)各科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)

45、測和藥品不良反應(yīng)報告的收集，發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，需進行詳細記錄、調(diào)查，按要求填寫，定期上報臨床藥學(xué)室，由臨床藥學(xué)室定期上報市食品藥品監(jiān)督管理局。新藥審批制度新藥引進審批手續(xù)嚴格規(guī)范，充分發(fā)揮藥事委員會的作用，保證患者用藥最安全、最有效、最經(jīng)濟。新藥引進強調(diào)“六要素”：一要辦理書面登記手續(xù)；二要藥準字、批準文號；三要進入國家或省基本醫(yī)療保險目錄或分費醫(yī)療報銷品種目錄；四要提供國家計委或當(dāng)?shù)匚飪r部門定價或價格備案批復(fù)文件；五要有明確完整的行政、醫(yī)藥資料、包括身份證、營銷員證、單位合法證照、新藥證書、藥檢報告、藥理藥效及臨床資料等；六要無任何不正當(dāng)促銷手段。具體步驟是：1.藥品經(jīng)銷人員填寫藥品推銷登記

46、表，提供品種的相關(guān)資料。2.臨床藥學(xué)室結(jié)合我院用藥結(jié)構(gòu)和當(dāng)前藥品使用進展情況及藥品相關(guān)資料提出審核意見。3.臨床根據(jù)需要提出書面申請。4.藥事委員會討論決定。5.通過的品種若為中標品種按中標目錄采購，若是招標范圍的未中標品種需填寫醫(yī)院引進新藥審批表報招標辦，招標辦批準后方可采購。6.一經(jīng)批準，少量進貨使用,密切觀察臨床使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，第一批貨用完后驗收。新藥審批程序1.藥品推銷人員填寫藥品推銷登記表，提供品種的相關(guān)資料。2.藥劑科根據(jù)科室提出的書面申請，查看是否為中標品種，若為中標品種，根據(jù)藥品推銷登記表，查看相關(guān)資料是否合法；如果不是中標品種（個別臨床急需藥品外），一般不予考慮。

47、3.臨床藥學(xué)室結(jié)合我院用藥結(jié)構(gòu)、當(dāng)前藥品使用進展情況及藥品相關(guān)資料，提出審核意見。4.藥事委員會討論決定。中標藥品采購程序1.藥事管理委員會根據(jù)醫(yī)院藥品目錄，在中標品種目錄中選出我院所需品種，藥品一經(jīng)確定，品種規(guī)格產(chǎn)地、價格、經(jīng)營公司等項不得任意變動。（1）原則：質(zhì)優(yōu)價廉，先國產(chǎn)后合資，先本地后外地，并保證藥品安全、有效、經(jīng)濟。（2）同一通用名的品種不能超過2種規(guī)格。（3）經(jīng)營公司為我院確定的藥品配送公司。2.執(zhí)行過程中因特殊情況不能供貨者，必須從其它中標品種中按上述條件選擇。3.中標目錄中沒有的或無代替的，臨床治療需要的或上級醫(yī)師會珍需要的品種的采購，按未中標品種采購管理制度執(zhí)行。4.對于更

48、改配送公司的品種，應(yīng)按招標辦批準的配送經(jīng)營公司采購。對價格變動及臨床缺貸的品種，按醫(yī)院自采藥品管理制度執(zhí)行。5.毒、麻、精神及疫苗等特殊藥品按規(guī)定采購。未中標藥品采購管理制度1、品種范圍：對于藥品集中招標采購漏招的專科常用品種、上級教授會診提出的品種、對某專業(yè)領(lǐng)域疾病的治療具有重大突破及更好的品種、中標目錄中無替代的品種。2、?？瞥Ｓ闷贩N由藥劑科填寫醫(yī)院自采藥品審批表，價格參照以前供價。3、藥品使用科室提出書面申請新藥審批表，由藥劑科審批后提交藥事委員會審批。4、藥事委員會向招標辦提交醫(yī)院引進新藥審批表、醫(yī)院自采藥品審批表5、審批表批準后方可采購。6、藥品價格按價格政策執(zhí)行。臨床緊急購藥的有關(guān)

49、規(guī)定1.臨床根據(jù)需要寫出書面申請（品名、規(guī)格、用量）。2.藥劑科根據(jù)申請判斷其是否為急需藥品，報分管院長審批后進行采購。3.采購數(shù)量不得超過臨床急需用量。4.臨床申請保存并提交藥事委員會。醫(yī)院自采藥品審批制度對于中標品種在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的缺貨或提價情況及時與招標辦協(xié)商，具體操作如下：1、由中標經(jīng)營公司提供與中標品種質(zhì)量相當(dāng)?shù)钠渌a(chǎn)廠家的品種作為臨時采購品種、2、供貨價格必須與中標價格相同或低于中標價，特殊情況另行協(xié)商。3、中標品種停產(chǎn)或因原料提價而升價的品種，由中標經(jīng)營公司向招標辦提交相關(guān)資料，價格有招標辦統(tǒng)一規(guī)定。4、中標經(jīng)營公司無中標品種而其他公司有的并按中標價能供貨的。5、醫(yī)院自采藥品

50、的采購至中標品種或中標公司有貨為止。威海市立醫(yī)院藥品比例控制措施1、高度重視，嚴格管理制度，制訂了抗菌藥物臨床用藥原則及各科用藥比例、加強新藥準入、動態(tài)監(jiān)控藥品應(yīng)用、規(guī)范出院帶藥等系列配套管理制度，控制藥品比例。2 制定抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對抗菌藥物實行分級管理，對部分單病種實行限價措施，規(guī)定各科室的藥品占科室總收入的比例上限，科室用藥高出比例的，對相應(yīng)科室進行處罰，由改革辦統(tǒng)計與實施。3 積極參加威海地區(qū)藥品招標，我院藥事委員會每年隨機抽多名專家組成選標小組，遵循質(zhì)優(yōu)、價廉的原則，按醫(yī)院上一年所用藥品進行選擇，最后由藥事委員會表決通過。4 加強新藥準入，我院制訂了嚴格的新藥準人制度。臨

51、床科室要試用新藥，首先必須由臨床科主任提出申請，申請報告交到醫(yī)院藥事委員審核，批準后，先少量試用，試用期間，相關(guān)臨床科要做好療效觀察，用完后再報告藥事委員會審批同意后方可繼續(xù)購進使用。5 對藥品實行動態(tài)監(jiān)控，對所有藥品，特別是新藥、貴藥進行動態(tài)監(jiān)控，用管理系統(tǒng)進行統(tǒng)計分析，對用藥金額量前10位藥品和前10位抗菌藥物和對用藥前10位的醫(yī)生及時報告，全院通報，讓全院員工監(jiān)督。6 嚴格出院帶藥管理，為遏制超常用藥，人情用藥，醫(yī)院對出院帶藥進行嚴格管理，規(guī)定住院病人出院帶藥不得超過3天用藥。7加強合理用藥宣傳，嚴厲打擊收受藥品回扣等違法行為。威海市立醫(yī)院藥品召回制度(一)有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

52、 1藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。 2已證實或高度懷疑藥品被污染。 3制劑、分裝不合格或分裝差錯。 4藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。 5藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品假藥、劣藥、召回藥品。 6已過期失效的藥品。 7生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。 (二)藥品召回按其緊急程度分為兩級： 1一級召回：24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的藥品召回。 2二級召回：一周內(nèi)召回藥庫。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。 (三)召回藥品應(yīng)填報藥品召回記錄

53、，專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理員可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。 處方管理制度1、處方是由執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動中為患者開具的，由藥學(xué)專業(yè)人員審核、調(diào)配、核對并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療文件。2、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由科主任提出意見，經(jīng)院醫(yī)務(wù)科審核、同意后取得處方權(quán)并留簽名字樣在藥劑科備案。試用期(實習(xí))的醫(yī)師開具的處方須經(jīng)有處方權(quán)的醫(yī)師簽名后處方才有效。3、醫(yī)師應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要，診療規(guī)范及藥品說明書的藥理作用、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、注意事項等開具處方，合理用藥。4開具、配發(fā)麻醉、精神藥品，醫(yī)用毒藥，放射性藥品處方的醫(yī)師和藥

54、師，要嚴格遵守麻醉、精神藥，毒藥、放射性藥的管理制度和規(guī)定。5、處方當(dāng)天有效。延期應(yīng)由醫(yī)師簽名確認，麻醉處方為淡紅色，急診處方為淡黃色，兒科處方為淡綠色，普通處方為白色。 6、處方格式含前記；科別、患者姓名、性別、年齡、門診住院號（或地址 ）、臨床診斷、日期；正文：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量；后記：藥品金額、醫(yī)師簽名、藥師調(diào)配、核對發(fā)藥簽名。7、處方患者的姓名應(yīng)與病歷相一致。處方應(yīng)字跡清楚，易于辨認。醫(yī)師若須修改處方，須在修改處簽名并注明日期。處方用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。書寫藥品名稱、劑量規(guī)格、用法用量應(yīng)準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等：8、每張?zhí)幏接昧恳话悴怀^7天，急診處方

55、不超過3天。特殊情況：慢性病、老年病，處方用量可延長，但醫(yī)師須注明理由。每張?zhí)幏降乃幤芬话悴怀^5種，處方藥品的用量以藥品說明書的常用量使用，特殊需要超劑量時，醫(yī)師應(yīng)注明原因并簽名。9藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(藥師)應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)配處方。認真審核、準確調(diào)配處方藥品，正確書寫標簽、用法、發(fā)藥時間、對患者進行用藥交待或指導(dǎo)。10、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員方可從事處方的調(diào)配工作。藥師在調(diào)配處方時應(yīng)檢查前記、正文、后記是否清晰，完整和合法。11藥師應(yīng)對處方用藥的適宜性進行審核。包括：處方用藥與臨床診斷是否相符，過敏試驗，用法用量，給藥途徑，是否潛在藥物作用和配伍禁忌。若發(fā)現(xiàn)處方存在安全性問題時(超劑量、藥物

56、濫用、用藥失誤)，應(yīng)告知醫(yī)師，待修正簽名后才能配發(fā)：12藥師在調(diào)配處方時要做到“四查十對”，防止差錯。對不規(guī)范處方和不能確定其合法性的處方不得調(diào)配。13處方作為醫(yī)療文件，應(yīng)保存?zhèn)洳?。普通、急診、兒科處方保存l年；毒藥、精神藥處方保存2年；麻醉處方保存3年。期滿后辦理手續(xù)，備案銷毀。14醫(yī)師處方權(quán)，由科主任提出意見，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審查，報業(yè)務(wù)院長批準，辦理手續(xù)，并將字樣留于藥劑科及門診部。新畢業(yè)及進修醫(yī)師（士）一般工作3個月以上，根據(jù)實際情況，亦可照此辦理。15藥劑人員不得擅自修改處方，如處方有錯誤應(yīng)通知醫(yī)師更改后配發(fā)。凡不合規(guī) 定處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配及發(fā)藥。16有關(guān)毒、麻、限劇藥品處方，遵照毒

57、、麻、限劇藥品管理制度及國家有關(guān)管理 麻醉藥品的規(guī)定執(zhí)行。具有主治醫(yī)師以上職稱或從事臨床工作57年以上的醫(yī)師（士），經(jīng)院長批準，可授予麻醉藥處方權(quán)。17處方項目必須填寫齊全，用藥正確，醫(yī)師簽全名配方，發(fā)藥劃價都要簽名或蓋 章，對項目不全，字跡潦草，簽名不清者，藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥。18一般處方藥品以3日用量為限，對某些慢性病或特殊情況可酌情增加。處方當(dāng)日有效，過期須經(jīng)醫(yī)師更改日期，重新調(diào)配。19醫(yī)師不得為自己開處方。20處方由藥房嚴格把關(guān)，藥劑人員按處方分類、分級權(quán)限對照簽字圖樣卡片嚴格執(zhí)行，不準超越權(quán)限范圍使用，對無處方權(quán)的處方或不合格的處方應(yīng)拒發(fā)藥并予登記。 21藥劑科每月對全院處方進行抽

58、查并做出分析，對重大錯方和大方及偽方應(yīng)及時匯報，及時解決。22處方一般用鋼筆、毛筆書寫，使用藍黑墨水，字跡要清楚，不得涂改，如涂改須醫(yī)師在涂改處簽字，一般用中文或拉丁文書寫。急診處方須在左上角蓋“急”字圖章。 23藥品及制劑名稱、使用劑量，應(yīng)以中國藥典及衛(wèi)生部、省廳頒發(fā)的藥品標準為準。如因醫(yī)療需要必須超過劑量時，醫(yī)師必須在劑量旁重加簽字方可調(diào)配，對于國家未規(guī)定的藥品名稱，可用通用名。24處方藥品數(shù)量，一律用阿拉伯字碼書寫，用量以克（g）、毫克（mg）、毫升 （ml）、國際單位（IU）計算；片、丸、膠囊劑，以片、丸、粒為單位；注射劑以支、瓶 單位，并注明容量和（或）劑量；合劑要標明數(shù)量和單位；溶

59、液必須注明含量濃度，以瓶為單位，標明數(shù)量。25一般處方（普通、急診、兒）保存1年，毒、第二類精神藥品處方保存2年，麻醉、第一類精神藥品處方保存3年，到期請示分管院長批準銷毀。醫(yī)院處方點評制度1 目的：建立醫(yī)院處方點評制度，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥。2 范圍：門診處方。3 責(zé)任者：醫(yī)務(wù)科、門診部、藥劑科。4 制度：4.1 處方評價的形式：對處方格式、書寫規(guī)范的評價和對處方用藥合理性的評價。不合格處方數(shù)為格式、書寫規(guī)范有誤的處方數(shù)和非合理用藥的處方數(shù)的總和。4.2 處方用藥合理性的評價依據(jù)：各種文獻資料及藥品說明書，如遇到文獻資料與藥品說明書不符，以藥品說明書為準。4.3 處方評價的標準：處方管

60、理辦法。處方開具中凡存在下列問題之一者，為不合格處方。4.3.1 處方格式：（1）前記中患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別，臨床診斷（特殊情況除外），開具處方日期”等欄目有缺項。麻醉的藥品和第一類精神藥品處方除以上欄目外，缺少必須的患者身份證件編號和代辦人姓名、性別、年齡、身份證件編號；（2）正文未分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等欄目；（3）后記中“醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥師雙人簽名或加蓋專用簽章”等欄目有缺項；（4）處方用紙顏色不符合要求（急診處方、普通處方、麻醉的藥品、第一類精神藥品處方、第二類精神藥品處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡黃色、白色、