1、xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號0.2版本/修改次數(shù)C/00.2 質(zhì)量手冊的治理頁次1/21 目的 質(zhì)量手冊匯合了中心的各項(xiàng)制度、規(guī)定和對阻礙檢測質(zhì)量的各種因素進(jìn)行有效操縱的措施，是開展檢測工作、保證檢測質(zhì)量的重要依據(jù)。質(zhì)量手冊是指導(dǎo)中心各項(xiàng)工作的法律文件，手冊的治理要緊是對其進(jìn)行操縱，保持其現(xiàn)行有效，并明確治理者和持有者的責(zé)任，從而保證治理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。2適用范圍2.1本質(zhì)量手冊作為檢測中心內(nèi)部質(zhì)量治理的依據(jù)性文件，是檢測中心全體人員必須遵守的活動準(zhǔn)則。2.2本質(zhì)量手冊作為檢測中心外部質(zhì)量保證的承諾性文件，以保持客戶對本檢測中心工作質(zhì)量的信心。2.3本質(zhì)量手冊適用于本檢測中

2、的所有活動。3手冊的治理3.1手冊的操縱3.1.1質(zhì)量手冊分受控版本和非受控版本，受控版本封面應(yīng)蓋有“受控”印章標(biāo)記，綜合辦公室按質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的范圍進(jìn)行發(fā)放，發(fā)放時應(yīng)做好記錄。3.1.2質(zhì)量手冊的非受控版本，封面應(yīng)蓋有“非受控”印章標(biāo)記，經(jīng)檢測中心主任批準(zhǔn)，可發(fā)送來訪的客戶，發(fā)放時應(yīng)做好記錄。3.1.3質(zhì)量手冊在檢測中心范圍內(nèi)使用，未經(jīng)檢測中心主任批準(zhǔn)不得擅自對外交流、外借和外送，確需外借的應(yīng)經(jīng)檢測中心主任批準(zhǔn)，并辦理有關(guān)手續(xù)。3.1.4質(zhì)量手冊持有資格，受控的質(zhì)量手冊只有治理人員和內(nèi)部質(zhì)量審核人員才能持有，當(dāng)發(fā)覺不符合持有人資格時，要收回其持有的手冊，并作注銷登記。3.2 手冊的更改3.2

3、.1質(zhì)量手冊的更改方式為一般的內(nèi)容更改和換版。3.2.2質(zhì)量手冊出現(xiàn)下列情況時，可進(jìn)行更改：手冊中條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作；實(shí)際執(zhí)行中發(fā)覺手冊有不完善之處；現(xiàn)行手冊中的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾；內(nèi)審中認(rèn)為條款需要調(diào)整。xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號0.2版本/修改次數(shù)C/002 質(zhì)量手冊的治理頁次2/23.3.3質(zhì)量手冊出現(xiàn)下列情況時，可進(jìn)行換版：a）檢測中心組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營環(huán)境等發(fā)生重大變化。b）治理體系要素發(fā)生重大變化。c）質(zhì)量手冊已多次較大修改或內(nèi)容有重大更改時。d）體系文件所依據(jù)的準(zhǔn)則發(fā)生改版時。3.4手冊的使用與保管3.4.1需要使用手冊的人員應(yīng)能方便地查閱手冊的有效版本。3

4、.4.2手冊修訂或改版后，按新的版本執(zhí)行。3.4.3手冊持有者要熟悉、理解手冊內(nèi)容并在實(shí)際工作當(dāng)中遵照執(zhí)行；3.4.4手冊要妥善保管，使之不受損壞和丟失，手冊如有遺失或嚴(yán)峻損壞，須經(jīng)檢測中心主任批準(zhǔn)，及時辦理補(bǔ)發(fā)或更換手續(xù)。3.5手冊宣貫質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量手冊宣貫打算，及時宣貫并做好記錄，必要時進(jìn)行考試并將試卷存檔。4 支持性文件文件操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號1版本/修改次數(shù)C/01 前言頁次1/11簡介xxxx有限公司檢測中心由原xxxx食品有限公司實(shí)驗(yàn)室、xxxx食品有限公司實(shí)驗(yàn)室合并而成。xxxxx食品有限公司實(shí)驗(yàn)室成立于1992年，要緊從事xxxx食品有限公司生

5、產(chǎn)的出口冷凍蔬菜、水產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)；原xxxxx食品有限公司實(shí)驗(yàn)室成立于1996年，要緊從事xxxxx食品有限公司生產(chǎn)的出口冷凍蔬菜、調(diào)理食品及原輔料的微生物、理化等服務(wù)。xxxx有限公司檢測中心成立于2001年，要緊從事集團(tuán)公司的理化、微生物和農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的檢測及對外檢測服務(wù)。2 檢測項(xiàng)目：微生物：一般細(xì)菌數(shù)、 大腸桿菌、 大腸菌群、 沙門氏菌、 金黃色葡萄球菌、霉菌、嗜熱芽孢桿菌等；理 化：水分、有效氯、酸價、食鹽、脂肪、亞硫酸鹽、亞硝酸鹽、PH值等；藥 殘：六六六、滴滴涕、土霉素、四環(huán)素、金霉素、山梨酸、苯甲酸、糖精鈉、有機(jī)磷、菊酯、磺胺、惡喹酸、螺旋霉素、氯霉素、鹽酸克倫

6、特羅、特丁基對苯二酚、狄氏劑等。3 相關(guān)情況設(shè) 立：2001年10月28日地 點(diǎn)：xxxxxxxx出 資 者：xxxx有限公司法定代表人：xxxx中心主任：xxxx中心面積：總面積約615平方米，微生物檢測區(qū)170平方米，理化檢測區(qū)100平方米,藥殘檢測區(qū)310平方米。辦公室35平方米。人 員：現(xiàn)有人員31人，本科13人，大專8人，中專5人，部分人員通過煙臺出入境檢驗(yàn)檢疫局培訓(xùn)。資 產(chǎn)：配有多臺氣相色譜儀、液相色譜儀、氣相色譜-質(zhì)譜儀、酶標(biāo)儀等檢測設(shè)備，總資產(chǎn)1000多萬元。xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號2版本/修改次數(shù)C/12 引用標(biāo)準(zhǔn)頁次1/11 ISO/IEC 17025：200

7、5檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求2 ISO/IEC 17000 合格評定詞匯和通用原則3 CNAL/AR 01認(rèn)可程序規(guī)則4 CNAL/AR 07能力驗(yàn)證規(guī)則5 CNAL/AR 10量值溯源政策6 CNAL/AR 11測量不確定度政策7 CNAL/AC 05實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用講明8 CNAL/AC 06實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用講明9 ISO9000：2000質(zhì)量治理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語10 ISO9001：2000質(zhì)量治理體系 要求11 ISO9004：2000質(zhì)量治理體系 業(yè)績改進(jìn)指南12 GB/T 1.1-2000標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則13

8、 VIM 國際通用計(jì)量學(xué)差不多術(shù)語xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號3版本/修改次數(shù)C/03術(shù)語與定義 頁次1/1本中心治理體系文件優(yōu)先采納ISO/IEC17000（合格評定詞匯和通用原則）和VIM（國際通用計(jì)量學(xué)差不多術(shù)語）中給出的有關(guān)定義和術(shù)語。xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.1版本/修改次數(shù)C/04.1組織頁次1/21 目的 規(guī)定本檢測中心的組織結(jié)構(gòu)，明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系，保證檢測工作的科學(xué)性、公正性。2范圍適用于本檢測中心機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能分配和關(guān)鍵崗位人員的任命及授權(quán)。3 要求3.1 組織機(jī)構(gòu)本檢測中心隸屬于xxxx有限公司，“組織機(jī)構(gòu)圖”見附錄。3.2 法律地位描述

9、及證明文件xxxx有限公司檢測中心是xxxx有限公司下屬機(jī)構(gòu)，檢測中心主任由xxxx有限公司正式任命，全權(quán)負(fù)責(zé)檢測中心日常治理和業(yè)務(wù)工作；xxxx有限公司承認(rèn)并支持檢測中心制定的規(guī)章制度，公司的領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門、有利益沖突的部門不干預(yù)檢測中心正常的檢測工作，保證檢測中心的運(yùn)行的獨(dú)立性和檢測工作的公證性；公司為檢測中心承擔(dān)法律責(zé)任。詳見xxxx有限公司聲明3.3人員情況檢測中心職員有治理人員和技術(shù)人員，且職責(zé)明確，責(zé)任到崗，并保證其具有所需的權(quán)力和資源以履行其職責(zé)，詳見治理標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵崗位人員一覽表。3.4職責(zé)和權(quán)限見治理標(biāo)準(zhǔn)3.5相關(guān)要求3.5.1 愛護(hù)客戶機(jī)密建立愛護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序

10、，其中包括愛護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果。3.5.2 保證公證性由檢測中心主任發(fā)表聲明，保證幸免卷入任何有損公正性、老實(shí)性或可能降低檢測能力的活動。3.5.3 治理體系職能分配詳見質(zhì)量治理體系職能分配表。3.5.4 質(zhì)量監(jiān)督xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.1版本/修改次數(shù)C/04.1組織頁次2/2由熟悉檢測方法、程序，對檢測結(jié)果能夠做出正確評價的人員作為質(zhì)量監(jiān)督員，對檢測人員，尤其是在培職員的檢測工作進(jìn)行充分、有效的監(jiān)督。3.5.5 關(guān)鍵治理人員及其代理人3.5.5.1 本檢測中心主任即最高治理者負(fù)責(zé)提供建立和實(shí)施本治理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)；將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)

11、到各部門和人員；建立內(nèi)部的溝通機(jī)制，并就與治理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。3.5.5.2本檢測中心常規(guī)檢測室和藥殘檢測室各設(shè)1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)檢測中心技術(shù)運(yùn)作并確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源；3.5.5.3檢測中心設(shè)1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)保證檢測中心質(zhì)量治理體系的有效實(shí)施和遵循，并直接與檢測中心主任接觸，確保其職責(zé)和權(quán)力的實(shí)施；3.5.5.4檢測中心對關(guān)鍵治理人員，如技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定代理人，以保證該崗位職責(zé)的持續(xù)有效和質(zhì)量治理體系的正常運(yùn)行。詳見關(guān)鍵治理人員代理表。4支持性文件愛護(hù)客戶機(jī)密程序現(xiàn)場檢測工作操縱程序計(jì)算機(jī)系統(tǒng)治理程序治理標(biāo)準(zhǔn)xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.2版本/修

12、改次數(shù)C/04.2 治理體系頁次1/21 目的 對質(zhì)量治理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)有效運(yùn)行提出總體要求以及對質(zhì)量治理體系文件的總的要求。2 范圍適用于檢測中心質(zhì)量治理體系及體系文件的建立、實(shí)施與操縱。3 質(zhì)量方針和目標(biāo)3.1質(zhì)量方針 實(shí)事求是、及時準(zhǔn)確、質(zhì)量至上、優(yōu)質(zhì)服務(wù)3. 2 質(zhì)量目標(biāo)3.2.1建立科學(xué)完整的質(zhì)量治理體系，并有效運(yùn)作；3.2.2保證各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的公正性和權(quán)威性；3.2.3檢測報告一次性合格率98；3.2.4合同兌現(xiàn)率達(dá)到100；3.2.5客戶投訴處理率100。4 治理體系文件的建立 檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立以ISO/IEC17025：2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)

13、室能力的通用要求為依據(jù)，以本檢測中心工作范圍、能力及進(jìn)展方向?yàn)榛A(chǔ)的治理體系。4.1中心治理體系文件由以下四部分組成：質(zhì)量手冊、程序文件、三級文件和記錄表格；4.2治理體系文件各層次之間的關(guān)系如下圖所示：4.2.1質(zhì)量手冊是指導(dǎo)性文件，明確了檢測中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并講明了所引用的程序及其相互關(guān)系，確定了這些過程的有效動作和監(jiān)控所需的準(zhǔn)則和方法，規(guī)定了持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，是中心的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。4.2.2程序文件是方法性文件，對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，實(shí)施質(zhì)量治理體系過程活動的方法xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.2版本/修改次數(shù)C/04.2 治理體系頁次2/2和途徑，是質(zhì)量手冊的擴(kuò)

14、展和支持性文件。4.2.3三級文件：操作性文件，滿足程序文件實(shí)施過程中具體操作的需要確定了各項(xiàng)具體操作的手段和方法。保證檢測報告形成過程達(dá)到規(guī)定要求。它們包括：崗位職責(zé)、操作規(guī)程、治理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全衛(wèi)生要求等。4.2.4記錄表格是專門的文件，用于證實(shí)所取得結(jié)果和完成的活動的客觀證據(jù)的文件。其作用是提供驗(yàn)證的文字材料。4.2.5治理體系文件中上層文件是下層文件的指導(dǎo)性文件，下層文件是上層文件的支持性文件。5 治理體系的運(yùn)行5.1明確中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門質(zhì)量治理體系職能，見附錄質(zhì)量治理體系職能分配表。5.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢測中心全體人員理解、獵取并實(shí)施治理體系。5.3

15、治理、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照質(zhì)量治理體系要求，組織執(zhí)行治理體系。5.4治理體系文件須按文件操縱程序進(jìn)行操縱，確保體系文件的現(xiàn)時有效。6 支持性文件文件操縱程序記錄操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.3版本/修改次數(shù)C/04.3 文件操縱頁次1/11 目的對與質(zhì)量治理體系有關(guān)的文件進(jìn)行有效操縱，并保證檢測中心所有部門和人員能夠及時獵取和使用受控文件的有效版本。2 范圍 適用于與質(zhì)量治理體系有關(guān)的文件操縱。3要求3.1 文件操縱要求3.1.1綜合辦公室負(fù)責(zé)組織質(zhì)量治理體系文件的編寫和審核，檢測中心主任負(fù)責(zé)治理體系文件的批準(zhǔn)公布實(shí)施；3.1.2有措施防止使用無效和作廢的文件，對需要保留的作

16、廢文件予以適當(dāng)標(biāo)記；保證檢測中心所有重要場所均能得到相應(yīng)文件的有效版本； 3.1.3公布的質(zhì)量治理體系文件須有唯一性標(biāo)識，包括檢測中心名稱、公布日期、修訂標(biāo)識、公布機(jī)構(gòu)等內(nèi)容；3.1.4由質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期對文件進(jìn)行審核，確保文件的持續(xù)適用性和符合性。3.2文件的變更3.2.1文件的變更由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。如另有指定，被指定人員要獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料；3.2.2文件更改內(nèi)容應(yīng)在修訂頁或文件中標(biāo)明；為便于治理，本中心文件不同意手寫修改；3.2.3保存在計(jì)算機(jī)中的文件的更改和操縱應(yīng)執(zhí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)治理程序。3.3記錄操縱要求檢測中心對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、保存期限和處

17、置等作出規(guī)定，保存必要的記錄為檢測結(jié)果符合要求和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。3.4文件操縱方法 文件的具體操縱方法包括：文件的分類及保管，文件的標(biāo)識及編號，文件的編寫、批準(zhǔn)和頒布，文件的受控、更改、領(lǐng)用、借閱、存檔、作廢和銷毀，外來文件的操縱等，從而確保質(zhì)量治理體系文件的現(xiàn)行有效。4支持性文件文件操縱程序 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)治理程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.4版本/修改次數(shù)C/04.4 要求、投標(biāo)書和合同的評審頁次1/11 目的 為充分明確地理解客戶的檢測要求，確保檢測中心具備滿足客戶要求的檢測能力和資源。2范圍適用于客戶提出的檢驗(yàn)要求、投標(biāo)書和合同的評審。3 要求3.1對客戶的

18、要求進(jìn)行識不并予以記錄；3.2對檢測要求進(jìn)行評審；3.2.1評審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行；3.2.2對合同進(jìn)行分類：例行的、常規(guī)的檢測項(xiàng)目或新的、復(fù)雜的、特不規(guī)的檢測項(xiàng)目；3.2.3對例行的、常規(guī)的檢測項(xiàng)目由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評審；3.2.4對新的、復(fù)雜的、特不規(guī)的檢測項(xiàng)目，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員進(jìn)行評審，需要時由中心主任審批。評審內(nèi)容包括：a) 檢測中心檢測范圍和現(xiàn)有工作量；b) 檢測中心的檢測能力和資源；c）相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)或方法；d）是否需要分包；e）有關(guān)的法律、法規(guī)要求。3.3合同的偏離及更改3.3.1任何有關(guān)的要求、投標(biāo)書和合同內(nèi)容的更改，必須通過原審批人或主任的批準(zhǔn)。3.3.2若工作中出現(xiàn)

19、對合同的偏離，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人及時通知客戶，并討論達(dá)成一致。3.3.3若工作開始后需更改合同，應(yīng)按本章3.2條重新進(jìn)行評審，并由技術(shù)負(fù)責(zé)人通知所有受阻礙的人員。3.4對需要分包的合同，必須由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對分包方的資源能力進(jìn)行評審。3.5綜合辦公室對客戶的要求、投標(biāo)書和合同及其評審記錄歸檔保存。4支持性文件文件操縱程序要求、投標(biāo)書和合同評審程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.5版本/修改次數(shù)C/04.5 測試的分包頁次1/11 目的對分包實(shí)驗(yàn)室的治理及對分包工作進(jìn)行有效操縱，以保證分包實(shí)驗(yàn)室具有符合要求的工作能力。2 范圍適用于本檢測中心對分包檢測工作的治理。3 要求3.1分包要求

20、：3.1.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)需分包檢測項(xiàng)目的提出，推舉具備能力的分包方，并組織對分包實(shí)驗(yàn)室的評審。3.1.2中心主任對分包工作的批準(zhǔn)。3.1.3分包工作前應(yīng)書面通知客戶，并征得客戶同意。3.1.4分包工作實(shí)施過程中，必須對分包方的工作進(jìn)行監(jiān)控，發(fā)覺不符合要求時，應(yīng)立即中止分包方承擔(dān)的工作。3.2 分包的責(zé)任 3.2.1分包協(xié)議中必須注明檢測中心與分包方的責(zé)任；3.2.2檢測中心就分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)，但客戶指定的分包方除外；3.2.3綜合辦公室負(fù)責(zé)保存分包方的有關(guān)資料及證明記錄。4 支持性文件 檢測分包程序 記錄操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.6版本/修改次數(shù)C/04.6 采

21、購服務(wù)和供給頁次1/11 目的對選擇、購買、驗(yàn)收和存儲對檢測質(zhì)量有阻礙的服務(wù)和供應(yīng)品，如儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定、標(biāo)準(zhǔn)試樣的加工，儀器設(shè)備、化學(xué)試劑、消耗材料的采購等過程進(jìn)行操縱，確保本檢測中心的檢測質(zhì)量。2 范圍 適用于本檢測中心儀器設(shè)備、藥品試劑、生物制品以及其他易耗品的采購與供給。3 要求3.1由各部門提出申請打算，對采購的阻礙檢測結(jié)果的供應(yīng)品須對其技術(shù)要求進(jìn)行描述，采購打算要經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。3.2各部門組織相關(guān)人員對重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行評審。3.3采購的供應(yīng)品等，由相關(guān)使用人員進(jìn)行驗(yàn)收，經(jīng)證實(shí)符合檢測標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定要求后方可投入使用。3.4財務(wù)部負(fù)責(zé)對所購供應(yīng)品建立資產(chǎn)臺帳。3.

22、5各部門負(fù)責(zé)保存合格供應(yīng)商評價記錄，并建立合格供應(yīng)商名錄。4支持性文件采購服務(wù)和供應(yīng)程序 文件操縱程序記錄操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.7版本/修改次數(shù)C/04.7 對客戶的服務(wù)頁次1/11 目的 為維護(hù)客戶的合法權(quán)益，與客戶緊密協(xié)作，確保客戶對本檢測中心質(zhì)量保證工作的信心。2 范圍 適用于本檢測中心對客戶的服務(wù)。3 要求3.1 在確保其他客戶機(jī)密的前提下，同意客戶進(jìn)入檢測中心的相關(guān)區(qū)域直接觀看為其進(jìn)行的檢測；同意客戶驗(yàn)證檢測樣品的預(yù)備、包裝和發(fā)貨；3.2保持與客戶技術(shù)方面的良好溝通，檢測過程中的任何延誤和要緊偏離均書面通知客戶；3.3建立客戶意見調(diào)查制度，檢測人員或其他有

23、關(guān)人員主動征求客戶反饋意見，不管這些意見是正面的或負(fù)面的，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行記錄和分析，依此改進(jìn)中心質(zhì)量治理體系、檢測工作和對客戶的服務(wù)質(zhì)量。詳見客戶服務(wù)程序4支持性文件 記錄操縱程序 客戶服務(wù)程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.8版本/修改次數(shù)C/04.8 投訴頁次1/11 目的 為滿足客戶要求，及時對投訴進(jìn)行處理，并依照反饋的意見，改進(jìn)本檢測中心的工作質(zhì)量。2 范圍適用于本檢測中心關(guān)于來自客戶和其他方面的投訴的受理、調(diào)查和處理。3 要求3.1投訴的處理3.1.1綜合辦公室負(fù)責(zé)收集和整理有關(guān)的客戶投訴，并及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報；3.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員展開調(diào)查工作；3.1

24、.3不管投訴是否成立，都須在不超過一周的時刻內(nèi)給客戶以明確答復(fù)；3.2 投訴的記錄保存所有投訴的記錄，以及檢測中心針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄。 處理投訴時執(zhí)行投訴程序的有關(guān)規(guī)定。4支持性文件投訴程序記錄操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.9版本/修改次數(shù)C/04.9 不合格工作的操縱頁次1/11 目的對不合格工作進(jìn)行有效操縱，盡量降低不合格工作對客戶造成的損失和阻礙。2 范圍適用于本檢測中心質(zhì)量、技術(shù)或其它活動中出現(xiàn)的不合格工作的操縱。3 要求3.1.對不合格工作進(jìn)行治理的責(zé)任和權(quán)力予以確定；3.2規(guī)定不合格工作發(fā)生時所采取的措施；3.3對不合格工作的嚴(yán)峻性進(jìn)行評價；3

25、.4采取糾正措施，并對不合格工作的可同意性作出決定；3.5如有必要，通知客戶并取消工作，收回檢測報告；3.6當(dāng)評價表明不合格工作可能再度發(fā)生，或?qū)χ行闹卫眢w系或技術(shù)運(yùn)作的有效性產(chǎn)生懷疑時，立即實(shí)施糾正措施。4支持性文件不合格工作操縱程序預(yù)防糾正措施操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.10版本/修改次數(shù)C/04.10 改進(jìn)頁次1/11 目的通過對質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進(jìn)，確保體系運(yùn)行的有效性。2 范圍適用于本檢測中心質(zhì)量治理體系持續(xù)改進(jìn)的一切活動。3 要求3.1 通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)來持續(xù)改進(jìn)治理體系的有效性；3.2 通過應(yīng)用審核結(jié)果來持續(xù)改進(jìn)治理體系的有效性；3.3 通過進(jìn)行

26、數(shù)據(jù)分析來持續(xù)改進(jìn)治理體系的有效性；3.4 通過糾正措施和預(yù)防措施來持續(xù)改進(jìn)治理體系的有效性；3.5 通過治理評審來持續(xù)改進(jìn)治理體系的有效性。4 支持性文件內(nèi)審程序治理評審程序糾正預(yù)防措施操縱程序數(shù)據(jù)操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.11版本/修改次數(shù)C/04.11 糾正措施頁次1/11 目的分析已產(chǎn)生不合格工作的緣故或在質(zhì)量治理體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離的緣故，消除并防止這些問題的再次發(fā)生。2 范圍適用于對已發(fā)覺的不合格或其他不期望情況發(fā)生的緣故所采取的措施。3 要求3.1糾正措施從調(diào)查問題全然緣故開始；3.2依照問題的嚴(yán)峻程度和風(fēng)險大小，由部門負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員，確定將要采取

27、的糾正活動，并選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施；3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以確保糾正活動的有效性；3.4對不符合或偏離的檢測工作導(dǎo)致對中心治理體系產(chǎn)生懷疑時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有資格的內(nèi)審員，在糾正措施之后采取附加審核措施，對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行治理體系內(nèi)部審核；3.5糾正措施的實(shí)施、監(jiān)控和附加審核記錄由綜合辦公室負(fù)責(zé)保管。詳見糾正預(yù)防措施操縱程序。4支持性文件糾正預(yù)防措施操縱程序不合格工作操縱程序內(nèi)部審核程序治理評審程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.12版本/修改次數(shù)C/04.12 預(yù)防措施頁次1/11 目的確定必要的改進(jìn)機(jī)會和潛在的不合格緣故，減少出

28、現(xiàn)此類不合格的可能性，并利用改進(jìn)機(jī)會改進(jìn)質(zhì)量治理體系。2 范圍適用于檢測中心關(guān)于潛在的不合格緣故采取的預(yù)防措施。3 要求3.1各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員，分析可能存在的潛在不合格緣故，確定是否需要采取預(yù)防措施；3.2確定和實(shí)施所需改進(jìn)的措施，包括技術(shù)工作方面的和治理體系方面的；3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)控預(yù)防措施的執(zhí)行情況，確保其有效性。3.4綜合辦公室負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施、監(jiān)控和附加審核記錄的保管； 詳見糾正預(yù)防措施操縱程序。4支持性文件糾正預(yù)防措施操縱程序不合格工作操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.13版本/修改次數(shù)C/04.13 記錄的操縱頁次1/11 目的為使記錄真實(shí)、有效

29、、規(guī)范的反映技術(shù)工作過程和檢測中心質(zhì)量治理體系的有效運(yùn)行。2 范圍適用于本檢測中心所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的治理和操縱。3 要求3.1記錄的維護(hù)和操縱3.1.1建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識不、收集、索引、編制、修改、保存、借閱、銷毀等的程序。3.1.2記錄表格均要求使用本中心規(guī)定的格式。3.2 記錄的安全愛護(hù)和保密3.2.1各部門負(fù)責(zé)本部門相關(guān)記錄的歸檔保管工作；3.2.2檢測人員對與其檢測有關(guān)記錄的安全愛護(hù)和保密負(fù)責(zé)；3.2.3記錄能夠書面或電子儲存等形式予以保存，保存環(huán)境宜干燥、通風(fēng)；3.2.4與檢測中心無關(guān)人員不得借閱檢測中心記錄；確須借閱，須由有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；3.2.5記錄應(yīng)制定保存期

30、限；3.2.6以電子形式儲存的記錄應(yīng)執(zhí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)治理程序；3.3記錄的填寫3.3.1信息力求細(xì)致、充分、完整、清晰，以便識不不確定度的阻礙因素，并保證必要時在盡可能接近原條件的情況下復(fù)現(xiàn)該項(xiàng)操作；3.3.2記錄須有抽樣、檢測、復(fù)核人員的簽字；3.3.3記錄出現(xiàn)錯誤時，須對錯誤處劃一橫杠，并由改動人在改動處簽名和日期予以確認(rèn)；對電子存儲記錄的修改采納同等措施。4支持性文件文件操縱程序記錄操縱程序愛護(hù)客戶機(jī)密程序計(jì)算機(jī)系統(tǒng)治理程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.14版本/修改次數(shù)C/04.14 內(nèi)部審核頁次1/11 目的驗(yàn)證本中心質(zhì)量活動和質(zhì)量治理體系的運(yùn)作持續(xù)符合ISO/IEC 17

31、025：2005的要求，保證檢測中心質(zhì)量治理體系的有效的保持、實(shí)施和改進(jìn)。2 范圍適用于本檢測中心治理體系各要素和各部門涉及的質(zhì)量和技術(shù)活動的審核。3 要求3.1 內(nèi)部審核要求3.1.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定審核打算，由主任審批，每年對治理體系全部要素進(jìn)行一次內(nèi)部審核；涉及重大問題時，可臨時增加審核次數(shù)；3.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織通過培訓(xùn)、具備資格的內(nèi)部審核員進(jìn)行具體的審核工作；3.1.3審核人員盡可能不參加與自已有關(guān)的審核活動。3.2操縱措施3.2.1審核中發(fā)覺問題，部門負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員及時采取糾正措施；3.2.2由內(nèi)審員或質(zhì)量監(jiān)督員跟蹤驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況及有效性，并記錄上述活動；3.2.3

32、當(dāng)審核表明檢測結(jié)果可能已受阻礙，由有關(guān)檢測人員立即書面通知客戶。3.3綜合辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部審核相關(guān)文件記錄的保管。4支持性文件內(nèi)部審核程序糾正預(yù)防措施操縱程序記錄操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.15版本/修改次數(shù)C/04.15治理評審頁次1/21目的確保本檢測中心質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性和有效性，以滿足ISO/IEC 17025：2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求的要求及客戶的要求和期望。2 范圍適用于本檢測中心治理評審的全過程。3 要求3.1 治理評審要求3.1.1治理評審由檢測中心主任負(fù)責(zé)主持，質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助實(shí)施，治理人員及相關(guān)人員參加，至少每12個

33、月進(jìn)行一次。3.1.2評審時應(yīng)考慮到以下內(nèi)容：a） 政策和程序的適用性；b） 治理和監(jiān)督人員的報告；c） 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；d） 糾正和預(yù)防措施；e） 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；f） 實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；g） 工作量和工作類型的變化；h） 客戶的反饋；i） 投訴；j） 改進(jìn)的建議；k） 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量操縱活動、資源以及職員培訓(xùn)。3.1.3治理評審應(yīng)依照預(yù)定的日程和程序進(jìn)行，若檢測中心組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化，客戶嚴(yán)峻投訴或發(fā)覺重大不合格工作，有關(guān)法律法規(guī)、市場需求有重大變化時，要適當(dāng)增加治理評審的次數(shù)；3.2 操縱程序3.2.1記錄治理評審中發(fā)覺的問題和對此采取的措施，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人

34、對評審結(jié)果做出評審報告；3.2.2檢測中心主任確保對問題采取的措施在適當(dāng)?shù)暮图s定的日期內(nèi)得到實(shí)施。必要時對質(zhì)xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號4.15版本/修改次數(shù)C/04.15治理評審頁次2/2量治理體系文件做出修訂；3.2.3評審結(jié)果輸入中心打算系統(tǒng)，并對下年度的目標(biāo)、目的和活動打算做出安排。4支持性文件治理評審程序內(nèi)部審核程序文件操縱程序記錄操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號5.1版本/修改次數(shù)C/05.1 技術(shù)要求總則頁次1/11 檢測正確性和可靠性的阻礙因素人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測方法及方法的確認(rèn)設(shè)備測量的溯源性取樣檢測樣品的處置2 本檢測中心對阻礙因素的考慮本中心在制

35、訂檢測方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所有設(shè)備時均考慮了上述阻礙因素。如： 對專門人員，如檢測報告批準(zhǔn)人、對報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員、專門儀器設(shè)備操作人員的資格進(jìn)行確認(rèn)；對檢測過程中阻礙檢測質(zhì)量的各種因素，均制定切實(shí)可行的操縱方法，以確保檢測工作的質(zhì)量；檢測方法優(yōu)先采納國際、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并依照需要制定檢測實(shí)施細(xì)則；進(jìn)口儀器設(shè)備保證其檢測的先進(jìn)性；全部檢測儀器設(shè)備均按要求進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定和溯源治理；關(guān)于取樣技術(shù)和樣品制備的講明；對離開中心固定設(shè)施的現(xiàn)場檢測進(jìn)行了規(guī)定。xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號5.2版本/修改次數(shù)C/05.2 人員頁次1/11 目的本檢測中心配備了與檢測工

36、作相適應(yīng)的技術(shù)人員、治理人員，具備一定的資格。同時本中心注重人員的培訓(xùn)，知識的更新和素養(yǎng)的提高，以此作為不斷改進(jìn)工作質(zhì)量的保證條件之一。2 范圍適用于檢測中心所有人員的培訓(xùn)、考核、授權(quán)和監(jiān)督治理等活動的操縱。3 要求3.1人員要求3.1.1檢測中心確保所有檢測人員、治理人員等都具備一定學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，受過相關(guān)的治理、技術(shù)培訓(xùn)和考核；3.1.2檢測中心主任負(fù)責(zé)對從事檢測工作、設(shè)備操作、治理人員進(jìn)行能力、資格、職責(zé)的確定。3.1.3檢測中心必須使用雇傭的或簽訂合同的人員。 3.1.4從事特定檢測工作、設(shè)備操作和治理的人員由中心主任進(jìn)行資格確認(rèn)和授權(quán)，持證上崗作業(yè)；3.2 人員培訓(xùn)3.

37、2.1綜合辦公室負(fù)責(zé)組織各部門制訂年度培訓(xùn)考核打算，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。培訓(xùn)結(jié)束后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織考核，培訓(xùn)、考核記錄由綜合辦公室負(fù)責(zé)歸檔保管。3.2.2培訓(xùn)師負(fù)責(zé)對培訓(xùn)活動的有效性進(jìn)行評價。3.3 人員監(jiān)督質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對檢測中心雇傭人員、合同人員、使用中的在培人員和關(guān)鍵崗位人員實(shí)施監(jiān)督，確保其能力和工作符合治理體系要求。3.4人員治理綜合辦公室負(fù)責(zé)建立保存中心人員檔案，包括學(xué)歷證明、工作經(jīng)歷、教育培訓(xùn)、專業(yè)資格、能力及授權(quán)等方面的記錄。4支持性文件記錄操縱程序人員培訓(xùn)考核程序xxxx有限公司檢測中心章節(jié)號5.3質(zhì)量手冊版本/修改次數(shù)C/05.3 設(shè)施與環(huán)境條件頁次1/11

38、目的對本檢測中心的設(shè)施與環(huán)境條件進(jìn)行有效操縱，保證其設(shè)施與環(huán)境條件符合測試工作的要求。2 范圍適用于本檢測中心檢測工作所涉及的設(shè)施與環(huán)境條件的操縱。3 要求3.1 依照檢測要求對各檢測室配備相應(yīng)的設(shè)施，確保其環(huán)境條件可不能對檢測結(jié)果產(chǎn)生不良阻礙；3.2 有關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)z測結(jié)果有阻礙時，須對環(huán)境條件進(jìn)行必要的監(jiān)測、操縱和記錄；3.3 環(huán)境條件不符合要求時立即停止檢測，采取糾正措施；3.4 不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，防止交叉污染；3.5 對進(jìn)入檢測區(qū)域加以操縱，制定相關(guān)規(guī)定；3.6 保證檢測中心良好的內(nèi)務(wù)，詳見內(nèi)務(wù)治理程序。4支持性文件設(shè)施和環(huán)境操縱程序內(nèi)務(wù)治理程序廢棄

39、物處理程序預(yù)防糾正措施操縱程序現(xiàn)場測試操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號5.4版本/修改次數(shù)C/05.4 測試方法及方法確認(rèn)頁次1/21 目的確保檢測中心在其檢驗(yàn)范圍內(nèi)采納適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行所有測試工作，包括取樣、測試、數(shù)據(jù)處理的方法，當(dāng)有要求時，還應(yīng)包括測試數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，保證測試方法和方法確認(rèn)過程得到有效操縱。2 范圍適用于本檢測中心標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室自制方法的選擇、確認(rèn)和使用。3要求3.1 方法的選擇3.1.1本檢測中心優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、，并確保使用的標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本。 3.1.2選擇檢測方法須征得客戶的意見。3.2 非標(biāo)準(zhǔn)方法非標(biāo)準(zhǔn)方法包括由知名技

40、術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法、客戶提供的非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法、檢測中心內(nèi)部制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法及通過擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法。3.3 檢測中心制定的方法在沒有適宜的標(biāo)準(zhǔn)能夠使用的情況下，檢測中心自行制訂檢測方法。檢測方法由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織具有足夠資源的有資格的人員制訂并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。檢測中心主任批準(zhǔn)，并通過確認(rèn)后開始使用。3.4 方法的確認(rèn)3.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)檢測人員對非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期用途。并記錄確認(rèn)的結(jié)果、確認(rèn)程序及是否適合于預(yù)期用途的聲明。3.4.2檢測中心采納以下四種方法進(jìn)行方法的確認(rèn)：a）使用標(biāo)準(zhǔn)

41、物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)； b）與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；c）實(shí)驗(yàn)室間比對；d）對阻礙結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審。e）在方法理論原理的科學(xué)理解和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上對結(jié)果進(jìn)行不確定度評價。xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號5.4版本/修改次數(shù)C/05.4 測試方法及方法確認(rèn)頁次2/23.4.3確認(rèn)包括對要求的詳細(xì)講明、方法特性量的測定、利用該方法能滿足要求的核實(shí)及有關(guān)確認(rèn)的有效性的聲明；3.4.4對檢測方法作任何改動，均需得到技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并對改動造成的阻礙予以記錄， 適當(dāng)時重新進(jìn)行確認(rèn)；3.4.5檢測方法確認(rèn)時所得到的檢測值的范圍和準(zhǔn)確度適應(yīng)客戶的需求。3.5 測量不確定度的評估 測量不確定度的評估由技

42、術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)小組，選取有代表性的檢測方法，依照檢測方法，在方法操作知識和測量范圍的基礎(chǔ)上，對測量不確定度做出切合實(shí)際的評估。3.6 數(shù)據(jù)操縱3.6.1由各部門負(fù)責(zé)人對檢測數(shù)據(jù)的計(jì)算和傳送進(jìn)行檢查，并做審核簽字；3.6.2當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，執(zhí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)治理程序；3.6.3維護(hù)保持計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備的正常運(yùn)行，保證數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。4支持性文件檢測方法和方法確認(rèn)程序預(yù)防糾正措施操縱程序數(shù)據(jù)操縱程序計(jì)算機(jī)系統(tǒng)治理程序測量不確定度評估程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號5.5版本/修改次數(shù)C/05.5 設(shè)備頁次1/

43、21 目的確保本檢測中心用于測試的儀器設(shè)備處于受控狀態(tài)，并滿足測試工作的要求。2 范圍適用于中心所有測試用儀器設(shè)備的治理和操縱3 要求3.1 要緊儀器設(shè)備檢測中心檢測過程使用的檢測儀器設(shè)備須滿足檢測要求。3.2檢測儀器設(shè)備的校準(zhǔn)3.2.1檢測儀器設(shè)備須達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)。對結(jié)果有重要阻礙的儀器的關(guān)鍵量值，必須按規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，具體檢定周期按儀器設(shè)備類不和使用頻率分不規(guī)定。3.2.2儀器設(shè)備在投入工作前必須進(jìn)行校準(zhǔn)，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并編制儀器設(shè)備操作使用規(guī)程。3.3 檢測儀器設(shè)備的授權(quán)操作儀器設(shè)備須由通過授權(quán)確認(rèn)的人員操作，非授權(quán)人員不得

44、越權(quán)操作設(shè)備。設(shè)備操作權(quán)限由中心技術(shù)負(fù)責(zé)人依照人員專業(yè)及能力及相應(yīng)資格進(jìn)行授權(quán)。大型或復(fù)雜儀器設(shè)備應(yīng)由專人持資格證書上崗操作。3.4 檢測儀器設(shè)備的標(biāo)識用于檢測并對結(jié)果有阻礙的儀器設(shè)備均編號予以唯一性標(biāo)識。標(biāo)識至少須注明設(shè)備名稱、編號及校準(zhǔn)狀態(tài)，并加貼合格證。不能用的做報廢處理。3.5 檢測儀器設(shè)備的記錄本檢測中心保存對檢測具有重要阻礙的所有儀器設(shè)備的記錄。該記錄要緊包括：a）設(shè)備及其軟件的名稱；b）制造商名稱、型號規(guī)格、設(shè)備編號、購進(jìn)日期、保存地點(diǎn)或保管人等標(biāo)識；c）儀器設(shè)備核查記錄及使用狀態(tài)記錄（含自檢設(shè)備）；d）制造商的儀器設(shè)備使用講明書；e）檢定校準(zhǔn)記錄，包括有效的校準(zhǔn)報告或證書，設(shè)備

45、的調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則及打算下次校準(zhǔn)xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號5.5版本/修改次數(shù)C/05.5 設(shè)備頁次2/2日期；f）儀器設(shè)備的使用記錄，包含設(shè)備使用人、使用日期及使用前后設(shè)備狀況；g）儀器設(shè)備的損壞、故障、改裝及修理的記錄。3.6 儀器設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、維護(hù)和愛護(hù)3.6.1 建立檢測儀器設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、維護(hù)和愛護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化；檢測儀器設(shè)備如脫離中心的直接操縱，須確保該設(shè)備返回后，在再使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示中意的結(jié)果。3.6.2 若設(shè)備曾通過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已發(fā)生故障、顯示出缺陷、超出規(guī)定限

46、度，均應(yīng)立即停用并加停用標(biāo)識。3.6.3 經(jīng)證實(shí)確已喪失使用功能，無法接著使用的儀器設(shè)備，報部門負(fù)責(zé)人審核，中心主任批準(zhǔn)后報廢。3.7校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時的備份更新當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，檢測中心確保其所有相關(guān)備份得到正確的更新。3.8期間核查檢測儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度須通過期間核查來維持。4支持性文件 設(shè)備治理程序 測量溯源程序 不合格工作操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號5.6版本/修改次數(shù)C/05.6 測量的溯源性頁次1/11 目的保證對測試或取樣結(jié)果有重要阻礙的設(shè)備、量器（具）、以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于量值可溯源狀態(tài)，保證量值的可溯源性。2 范圍適用于檢測中心所有用于測試的設(shè)備

47、，包括輔助設(shè)備的校準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和治理。3 要求3.1 綜合辦公室負(fù)責(zé)編制年度計(jì)量器具檢定打算，由中心主任審批。3.2檢定分內(nèi)檢和外檢，外檢由辦公室負(fù)責(zé)實(shí)施，內(nèi)檢由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施。3.3所有在用的需要檢定校準(zhǔn)的儀器設(shè)備、玻璃器皿必須通過檢定校準(zhǔn)，其量值具有溯源性，未經(jīng)檢定校準(zhǔn)的儀器設(shè)備、玻璃器皿不得用于檢測。計(jì) 量 器 具強(qiáng)檢計(jì)量器具非強(qiáng)檢計(jì)量器具計(jì)量器具萊陽市計(jì)量所煙臺市計(jì)量所山東省計(jì)量測試所國家計(jì)量研究院國家測量基準(zhǔn)自 檢3.4儀器設(shè)備的量值溯源情況見下表：3.5玻璃器具量值溯源情況見下表：玻璃器皿按JJG196常用玻璃量器檢定規(guī)程進(jìn)行內(nèi)檢山東省計(jì)量測試研究所國家測量基準(zhǔn)3.6 標(biāo)

48、準(zhǔn)物質(zhì)的使用3.6.1檢測中心使用有證并能溯源到國家基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性。 3.6.2檢測中心按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性合理儲存、運(yùn)輸和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，愛護(hù)其完整性。4支持性文件測量溯源程序 設(shè)備治理程序測試結(jié)果質(zhì)量操縱程序 藥品試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號5.7版本/修改次數(shù)C/05.7 取樣頁次1/11 目的規(guī)定了取樣的要求，確保樣品的代表性，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。2 范圍適用于檢測中心抽樣作業(yè)的操縱。3要求3.1 取樣治理在需要進(jìn)行抽取樣品時，檢測人員應(yīng)嚴(yán)格按照樣品治理程序和檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣，保證樣品具有充分的代表性。3.2 取樣偏離程序時的規(guī)定

49、當(dāng)客戶對檢測中心規(guī)定的取樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，檢測中心記錄這些要求和相關(guān)的取樣資料，并在檢測報告中注明。3.3 抽樣記錄抽樣過程中對取樣程序、取樣人的識不、環(huán)境條件等做現(xiàn)場記錄。4支持性文件樣品治理程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號5.8版本/修改次數(shù)C/05.8 測試樣品的處置頁次1/11 目的確保接收的樣品滿足測試要求，確保樣品在實(shí)驗(yàn)室期間內(nèi)標(biāo)識清晰，可追溯，確保樣品在儲存、制備和處置過程中不變質(zhì)，不遺失或損壞。2 范圍適用于樣品的運(yùn)輸、接收、處置、儲存、保管及棄置的操縱。3 要求3.1樣品的運(yùn)輸、接收、制備、養(yǎng)護(hù)、愛護(hù)、存儲、保留和清理過程嚴(yán)格執(zhí)行樣品治理程序，確保檢

50、測樣品的完整性、有效性和代表性。3.2樣品的標(biāo)識保證該樣品的唯一性，包括樣品的名稱、編號、送檢日期、受檢狀態(tài)等內(nèi)容；保證標(biāo)識在樣品或其記錄文件中可不能導(dǎo)致混淆。3.3檢測人員接收樣品時，認(rèn)真檢查其狀態(tài)及完整性，并記錄其異常情況或?qū)?biāo)準(zhǔn)要求的偏離；3.4檢測人員對樣品是否適合于檢測如有疑問，或當(dāng)樣品不符合所提供的描述時，盡快與客戶聯(lián)系，并記錄其內(nèi)容。3.5對需要在規(guī)定環(huán)境條件下保存的樣品，環(huán)境予以維持、監(jiān)控和記錄；4支持性文件樣品治理程序廢棄物處理程序xxxx有限公司檢測中心章節(jié)號5.9質(zhì)量手冊版本/修改次數(shù)C/05.9 測試結(jié)果的質(zhì)量保證頁次1/11 目的通過有目的的對檢測中心測試活動的結(jié)果實(shí)

51、施質(zhì)量操縱，來驗(yàn)證和評審測試活動的有效性和測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，以保證檢測中心測試結(jié)果的質(zhì)量。2 范圍適用于對檢測中心測試活動和結(jié)果進(jìn)行的質(zhì)量操縱活動。3 要求3.1檢測中心對檢測工作的全部過程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量操縱；3.2檢測中心視情況選用以下四種或其組合的質(zhì)量操縱方法：在日常分析檢測過程中使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行結(jié)果核查；參加實(shí)驗(yàn)室間的比對和能力驗(yàn)證；利用相同方法和不同方法重復(fù)檢測；對存留樣品再次進(jìn)行檢測驗(yàn)證；由同一檢測員或兩個以上檢測員對同一樣品進(jìn)行重復(fù)檢測。3.3 采納統(tǒng)計(jì)技術(shù)對檢測結(jié)果的質(zhì)量進(jìn)行分析操縱，并對質(zhì)量操縱的效果進(jìn)行評審。3.4 當(dāng)發(fā)覺質(zhì)量操縱數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時，應(yīng)采取有打算的的措施來糾

52、正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。3.5 對質(zhì)量操縱結(jié)果數(shù)據(jù)應(yīng)予以記錄。4支持性文件 檢測結(jié)果質(zhì)量操縱程序 記錄操縱程序xxxx有限公司檢測中心質(zhì)量手冊章節(jié)號5.10版本/修改次數(shù)C/05.10 結(jié)果報告 頁次1/21 目的確保檢測中心客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢驗(yàn)報告，保證檢驗(yàn)報告所包含的信息符合客戶、測試方法規(guī)定和講明測試結(jié)果所必需的要求。2 范圍適用于本檢測中心出具的所有檢驗(yàn)報告。3 要求3.1 檢測報告本檢測中心檢測報告包含以下信息：a）標(biāo)題；b）檢測中心名稱和地址；c）檢測報告編號及頁號標(biāo)識；d）客戶名稱；e）到樣日期或抽樣日期；f）檢測日期、報告批準(zhǔn)日期；g）檢測方法依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)；h）檢測樣品講明，包括樣品的數(shù)量、狀態(tài)、標(biāo)識等描述；i）檢測結(jié)果；需要時，符合要求與否的聲明；j）檢測報告批準(zhǔn)人的姓名、簽字；k）涉及取樣時，所引用的取樣打算或程