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文檔簡介

1、傲坦研究匯總1研究名稱藥物例數(shù)結(jié)論Oparil 1奧美沙坦酯20mg,氯沙坦鉀50mg,纈沙坦80mg,厄貝沙坦150mg578奧美沙坦酯降壓幅度明顯大于其他ARBSmith 2奧美沙坦20 mg,氯沙坦 50 mg,纈沙坦80 mg,厄貝沙坦150mg534奧美沙坦酯24小時平穩(wěn)降壓,在降低晨峰血壓上優(yōu)于其他ARBChrysant 3奧美沙坦酯20mg,氨氯地平5mg410奧美沙坦酯和氨氯地平同等降幅,達標(biāo)率更高OLMEBEST 4奧美沙坦酯20mg,奧美沙坦酯40mg,奧美沙坦酯 20mg+二氫氯噻12.5 mg2,306奧美沙坦酯20mg治療8周有效性67%,40 mg與奧美沙坦20 m

2、g聯(lián)合利尿劑12.5 mg在降低DBP和SBP的效果上相當(dāng)。Treat-to-Goal 5奧美沙坦酯20,40mg,氫氯噻嗪12.5mg,氨氯地平5,10mg179奧美沙坦20-40 mg/d達標(biāo)率59%,聯(lián)合利尿劑 ,及再聯(lián)合氨氯地平達標(biāo)率93%。MORE 6奧美沙坦酯 20 mg,阿替洛爾50 mg154奧美沙坦酯具有減少粥樣斑塊體積的作用。VIOS 7奧美沙坦酯 20 mg,阿替洛爾50 mg100奧美沙坦逆轉(zhuǎn)高血壓引起的血管管壁增厚Eutopia 奧美沙坦酯 20 mg(加氫氯噻嗪),安慰劑(加氫氯噻嗪)199奧美沙坦有效降低血漿中的炎癥因子ORIENTACEI或其他降壓藥+奧美沙坦酯

3、10,20,40mg500目的:觀察奧美沙坦減少糖尿病腎病終末期腎病發(fā)病率的臨床試驗。ROADMAP奧美沙坦酯40mg4,400目的:觀察奧美沙坦預(yù)防糖尿病微量蛋白尿傲坦主要研究匯總1.Oparil S, et al. J Clin Hypertens. 2001;3:283-291, 318.;2. Smith DHG et al. Am J CV Drugs. 2005;5(1):41-50;3. Chrysant SG et al. Am J Hypertens. 2003;17:425-432:4. J Hypertension 2005, 23 sup(2) S381; 5. J C

4、lin Hypertens. 2004;6:168-174; 6. Ther Adv Cardiovasc Dis 2007;1(2):97106; 7. Am J Hypertens 2005; 2Oparil study3研究介紹1)隨機,雙盲,多中心研究2)美國,588例患者袖帶坐位DBP: 100115 mm HgABPM: 白天DBP 90120 mm Hg3) 首要終點:8周時,袖帶DBP相比基線血壓的變化4)次要終點:2周,4周時,袖帶DBP相比基線血壓的變化;2周,4周,8周時,袖帶SBP相比基線血壓的變化8周時,ABPM監(jiān)測到的平均DBP相比基線血壓的變化.4安慰劑8 周4

5、周氯沙坦 50 mg厄貝沙坦 150 mg OLM 20 mg纈沙坦 80 mg評價Oparil S et al. J Clin Hypertens. 2001;3:285-291,318.研究設(shè)計入選標(biāo)準(zhǔn): 袖帶坐位DBP: 100115 mm Hg ABPM: 白天DBP 90120 mm Hg52周時,傲坦是唯一以初始劑量舒張壓和收縮壓降幅都達到二位數(shù)的ARB*P0.05 vs. olmesartan medoxomil.OLM olmesartan medoxomil; LOS losartan potassium; VAL valsartan; IRB irbesartanOpari

6、l S, et al. J Clin Hypertens. 2001;3:283-291,318.OLM 20 mgMeanin BP (mm Hg)LOS 50 mgVAL 80 mgIRB 150 mg*坐位 DBPOLM 20 mgLOS 50 mgVAL 80 mgIRB 150 mg*坐位 SBP 0-2-4-6-8-10-12-14-10.7-9.0-7.6-9.0 0-2-4-6-8-10-12-14-13.0-9.2-8.9-10.8*6*Significant vs olmesartan medoxomilMean baseline BP: 155-157/104 mm Hg

7、 SeDBP: seated diastolic blood pressureSeSBP: seated systolic blood pressureOparil S, et al. J Clin Hypertens. 2001;3:283-291,318.OLM: olmesartan medoxomilLOS: losartan potassiumVAL: valsartan IRB: irbesartan 8周時 相比其他ARB,傲坦血壓降幅最大 Mean in BP (mm Hg)*P = 0.0002P 0.001P = 0.041*SeDBPOLM20 mg/d(n = 145)

8、LOS50 mg/d(n = 146)VAL80 mg/d(n = 142)IRB150 mg/d(n = 145)SeSBPOLM20 mg/d(n = 145)LOS50 mg/d(n = 146)VAL80 mg/d(n = 142)IRB150 mg/d(n = 145)Mean in BP (mm Hg)78周后,OLM坐位DBP降幅最大*P0.05 vs. olmesartan medoxomil.Adapted from Oparil S, et al. J Clin Hypertens. 2001;3:283-291, 318.olmesartan medoxomillosar

9、tan potassiumvalsartanirbesartan50 mg (n=146)80 mg (n=142)150 mg (n=145)20 mg (n=145)*46%40%16% 0-2-4-6-8-10-12 D DBP (mm Hg)88周后,OLM坐位DBP降幅最大*P0.05 vs. olmesartan medoxomil.Adapted from Oparil S, et al. J Clin Hypertens. 2001;3:283-291, 318.olmesartan medoxomillosartan potassiumvalsartanirbesartan5

10、0 mg (n=146)80 mg (n=142)150 mg (n=145)20 mg (n=145)*3.3 mm Hg3.6 mm Hg1.6 mm Hg 0-2-4-6-8-10-12 D DBP (mm Hg)9在第八周時ABPM舒張壓變化(以時間段落觀察)0-10-2-12-4-6-824小時-8.5-6.2-5.6-7.4-10.2-7.2-7.0-8.8-6.8-5.2-4.2-5.9-7.1-5.8-3.2-5.4-6.8-5.4-3.1-4.9* p 0.01 (vs olmesartan), * p 0.001 (vs olmesartan)Smith DHG et al

11、. Am J CV Drugs. 2005;5(1):41-50傲坦 20 mg/day (n=136)氯沙坦 50 mg/day (n=134)纈沙坦 80 mg/day (n=130)厄貝沙坦 150 mg/day (n=134)* DBP (mm Hg)白天(8:00-19:59)晚上(20:00-7:59)最后2小時(6:00-7:59)最后4小時(4:00-7:59)10在第八周時ABPM收縮壓變化(以時間段落觀察)0-10-2-12-4-14-6-824-hour SBP (mm Hg)傲坦 20 mg/day (n=136)氯沙坦 50 mg/day (n=134)纈沙坦 80

12、mg/day (n=130)厄貝沙坦 150 mg/day (n=134)-12.5-9.0-8.1-11.3-14.7-10.9-10.2-13.8-10.3-6.1-7.3-8.8-10.1-6.9-5.1-7.7-9.8-7.1-4.7-7.4* p 0.05 (vs olmesartan), * p 0.01 (vs olmesartan), * p 0.001 (vs olmesartan)Smith DHG et al. Am J CV Drugs. 2005;5(1):41-50*白天(8:00-19:59)晚上(20:00-7:59)最后2小時(6:00-7:59)最后4小時(

13、4:00-7:59)11140/90 mm Hg130/85 mm Hg30.114.213.823.9010203040506052.940.335.4470102030405060患者比例(%)OLM20mg/d(N=136)LOS50mg/d(N=134)VAL80mg/d(N=130)IRB150mg/d(N= 134)*P=0.330P=0.004P=0.038P=0.247P=0.002P=0.002*OLM20mg/d(N=136)LOS50mg/d(N=134)VAL80mg/d(N=130)IRB150mg/d(N= 134)起始劑量的ARB療效比較第八周時24小時血壓達標(biāo)率

14、*Significant vs. olmesartan medoxomil, Nonsignificant vs. olmesartan medoxomil, Secondary analysisMean baseline BP: 156-157/104 mm HgOLM olmesartan medoxomil, LOS losartan potassium,VAL valsartan, IRB irbesartanSmith DHG et al. Am J CV Drugs. 2005;5(1):41-50128周時,傲坦夜間血壓降幅最大*p0.005; p0.05 vs olmesart

15、an *Oparil et al. J Clin Hypertens 2001; 3: 283291Olmesartan medoxomil 20 mgLosartan 50 mgValsartan 80 mgIrbesartan 150 mgChange in ABP (mmHg)ABP = ambulatory blood pressure138周時,傲坦24小時的最后4小時血壓降幅最大Smith et al. Am J Cardiovasc Drugs 2005; 5 (1): 4150*p0.001; p0.05 vs olmesartan *ABP = ambulatory bloo

16、d pressureOlmesartan medoxomil 20 mgLosartan 50 mgValsartan 80 mgIrbesartan 150 mgChange from baselinein ABP (mmHg)148周時,傲坦24小時的最后2小時血壓降幅最大*ABP = ambulatory blood pressure*p0.001; p0.05 vs olmesartan Smith et al. Am J Cardiovasc Drugs 2005; 5 (1): 4150Olmesartan medoxomil 20 mgLosartan 50 mgValsarta

17、n 80 mgIrbesartan 150 mgChange from baselinein ABP (mmHg)15次晨次晨-20-16-12-8-40123456789101112131415161718192021222324-16-12-8-40123456789101112131415161718192021222324olmesartan medoxomil 20 mg/dlosartan 50 mg/d SBP平均變化(mm Hg)DBP平均變化(mm Hg) 4 mm Hg 3 mm Hg24小時坐位SBP/DBP比較奧美沙坦酯 與 氯沙坦鉀SBP systolic blood

18、 pressure, DBP diastolic blood pressureMean baseline BP: 152/94-95 mm HgSmith DHG et al. Am J CV Drugs. 2005;5(1):41-5016次晨次晨-20-16-12-8-40123456789101112131415161718192021222324-16-12-8-40123456789101112131415161718192021222324olmesartan medoxomil 20 mg/dvalsartan 80 mg/dSBP平均變化(mm Hg)DBP平均變化(mm Hg

19、) 5 mm Hg 5 mm Hg24小時坐位SBP/DBP比較奧美沙坦酯 與纈沙坦SBP systolic blood pressure, DBP diastolic blood pressureMean baseline BP: 152/94-95 mm HgSmith DHG et al. Am J CV Drugs. 2005;5(1):41-5017次晨次晨-20-16-12-8-40123456789101112131415161718192021222324-16-12-8-40123456789101112131415161718192021222324olmesartan m

20、edoxomil 20 mg/dirbesartan 150 mg/dMean Change in SBP(mm Hg)Mean Change in DBP(mm Hg) 3 mm Hg 3 mm Hg24小時坐位SBP/DBP比較奧美沙坦酯 與厄貝沙坦SBP systolic blood pressure, DBP diastolic blood pressureMean baseline BP: 152/94-95 mm HgSmith DHG et al. Am J CV Drugs. 2005;5(1):41-5018Chrysant研究19研究介紹1)隨機,雙盲,平行組研究2)440

21、例輕中度高血壓患者平均年齡:52歲基線血壓:袖帶SeDBP: 100-115 mm Hg ABPM: 日間DBP 90-119 mmHg 3)首要終點:8周時,24小時的平均DBP相比基線血壓的變化(ABPM監(jiān)測)4)次要終點:8周時,24小時平均SBP相比基線血壓的變化(ABPM監(jiān)測)8周時,袖帶SBP和DBP相比基線血壓的變化20研究設(shè)計入選標(biāo)準(zhǔn): 袖帶SeDBP: 100-115 mm Hg ABPM: 日間DBP 90-119 mmHgN=4404 weeks8 weeks安慰劑OLM 20 mg qd氨氯地平 5 mg qd安慰劑導(dǎo)入SeDBP, seated diastolic b

22、lood pressure; ABPM, ambulatory blood pressure.Chrysant SG et al. J Hum Hypertens. 2003;17(6):425-432.2124小時動態(tài)血壓下降幅度與氨氯地平相當(dāng) *安慰劑(n = 54)OLM20 mg(n = 171)氨氯地平5 mg(n = 172)24-hr ABPM DBP (mm Hg) SBP (mm Hg)安慰劑(n = 54)24-hr ABPMOLM 20 mg(n = 171)氨氯地平 5 mg(n = 172)DBPSBP*Additional study was performed w

23、ith olmesartan medoxomil versus the DHP-CCB felodipine with similar results. *0-2-4-6-8-10-12-14-12-10-8-6-4-20*P 0.05 vs. placebo, NS for olmesartan medoxomil vs. amlodipineMean baseline BP: 154/95-96 mm HgChrysant SG et al. J Hum Hypertens. 2003;17(6):425-432.-2.3-12.2-12.3-1.4-7.7-7.0228周時24小時動態(tài)血

24、壓達標(biāo)患者傲坦組多于氨氯地平組*P=0.0002 vs. amlodipineChrysant et al. Blood Press Monit 2006; 11: 135141*23HypotheticalPatient 3100-2575Amlodipine BesylateHypotheticalPatient 4100-1189Baseline DBP(mm Hg) DBP(mm Hg)Avg. DBP(mm Hg)Achieved DBP(mm Hg)Achieved DBPGoal 90 mm Hg 85 mm Hg降壓幅度與達標(biāo)率不一致的原因Hypothetical Experi

25、mentHypotheticalPatient 1100-2080Olmesartan MedoxomilHypotheticalPatient 2100-1684Baseline DBP(mm Hg) DBP(mm Hg)Avg. DBP(mm Hg)Achieved DBP(mm Hg)Achieved DBPGoal 90 mm Hg 85 mm Hg2/2 (100%)2/2 (100%)2/2 (100%)1/2 (50%)-18-18-18-1824There are more patients with “great” BP reduction in olmesartan gro

26、up than in amlodipine group降壓幅度與達標(biāo)率不一致的原因Unpublished data25*p0.001 vs placebop0.05 vs placebo*Patients achieving BP target (%)Change in BP (mmHg)Olmesartan 20 mgAmlodipine 5 mgPlacebo2周時,相比氨氯地平傲坦降壓降壓幅度更大,達標(biāo)率更高 Basile & Chrysant. J Hum Hypertens 2006; 20: 16917526薈萃分析27所有ARB藥物在24小時內(nèi)的降壓效果0-2-4-6-8-10-

27、12-14 纈沙坦 厄貝沙坦 坎地沙坦 替米沙坦依普羅沙坦傲坦氯沙坦 安慰劑Change in SBP (mmHg)Fabia et al. J Hypertension 2007;25:1327360-2-4-6-8-10Change in DBP (mmHg)P=0.03P=0.00228薈萃分析介紹這項薈萃分析回顧了已經(jīng)發(fā)表的35篇關(guān)于動態(tài)血壓檢測的研究, 涉及的藥物有:ARB單藥治療 (N=7040)安慰劑 (N=601)氨氯地平 (N=1067)依那普利 (N=606)觀測了每種藥物24小時的血壓變化,包括白天,晚上,以及最后4小時Fabia et al. J Hypertensio

28、n 2007; 25: 1327133629薈萃分析介紹用到的ARB的劑量:坎地沙坦 816 mg/day依普羅沙坦 600900 mg/day厄貝沙坦 150300 mg/day氯沙坦 50100 mg/day奧美沙坦酯 2040 mg/day替米沙坦 4080 mg/day纈沙坦 80160 mg/day其他的降壓藥:氨氯地平 510 mg/day依那普利 2040 mg/day利尿劑 2550 mg/dayFabia et al. J Hypertension 2007; 25:2-4-18-6-8-10-12-14-160-2-4-6-8-10-12-14纈沙

29、坦厄貝沙坦坎地沙坦替米沙坦依普羅沙坦傲坦氯沙坦安慰劑所有ARB藥物在24小時最后4小時的降壓效果Fabia et al. J Hypertension 2007; 25: 13271336Change in DBP (mmHg)Change in SBP (mmHg)P=0.04P=0.0231Captopril 12.5 mg bid*Olmesartan 5 mg*04128*4周和8周時,如果降壓無效,則劑量加倍傲坦與卡托普利降壓比較隨機,對照研究傲坦5-20mg與卡托普利12.5-50mg相比入組患者:291例,平均舒張壓 95114 mmHgBall et al. J Hyperte

30、ns 2001; 19 (Suppl 1): S49S56Stumpe & Ludwig. J Hum Hypertens 2002; 16 (Suppl 2): S24S28安慰劑3周評價WeekN=148mean SeDBP 101.0 mmHgN=143mean SeDBP 102.1 mmHg3212周時,傲坦與卡托普利相比DBP/SBP降幅更大 *p0.05 vs captoprilBall et al. J Hypertens 2001; 19 (Suppl 1): S49S56Stumpe & Ludwig. J Hum Hypertens 2002; 16 (Suppl 2):

31、 S24S28Olmesartan medoxomil (520 mg/d)Captopril (12.550 mg/d)Change in BP (mmHg)*33Greathouse. CHF 2002;8:31320ARB初始劑量 + HCTZ 12.5 mg/天 傲坦單藥11,281例患者 43個已發(fā)表的隨機對照研究-9.9-12.4-12.0-13.6 seDBP (mmHg)0-2-4-6-8-10-12-14Losartan50 mg/dValsartan80 mg/dIrbesartan150 mg/d Candesartan8 mg/d-12.2Olmesartan 20 m

32、g/d-13.1Olmesartan40 mg/d2693例患者 7個隨機對照研究傲坦20mg單藥血壓降幅相當(dāng)于其他ARB單藥+HCTZ34EUTOPIA STUDYEuropean Trial on Olmesartan and Pravastatin in Inflammation and Atherosclerosis奧美沙坦降低炎癥因子的研究 Fliser C et al. Circulation. 2004;110:1103110735EUTOPIA研究設(shè)計2周安慰劑洗脫期 n = 100傲坦 20 mg o.d.(+ 氫氯噻嗪)6周n = 99安慰劑 o.d.(+ 氫氯噻嗪)6周+

33、 普伐他汀 20 mg6周+普伐他汀 20 mg6周Fliser et al. Circulation. 2004;110:11031107.36EUTOPIA研究結(jié)果 炎癥因子降低*p0.02, *p0.05, #p0.01 vs. baseline, p0.05 olmesartan vs. placeboFliser et al. Circulation. 2004;110:11031107.Olmesartan Placeboweek 6 week 12Olmesartan Placebohs CRP (超敏C反應(yīng)蛋白)hs TNF-alpha (腫瘤壞死因子)Olmesartan P

34、laceboweek 6 week 12Olmesartan Placebo*#*37EUTOPIA研究結(jié)果 炎癥因子降低*p0.02, *p0.05, #p0.01 vs. baseline, p0.05 olmesartan vs. placeboFliser et al. Circulation. 2004;110:11031107.Olmesartan Placeboweek 6 week 12Olmesartan PlaceboIL-6Olmesartan Placeboweek 6 week 12Olmesartan PlaceboMCP-1(單核趨化蛋白)Olmesartan P

35、laceboweek 6 week 12Olmesartan PlaceboLDL-Cholesterol#*38VIOS STUDYVascular Improvement with Olmesartan Medoxomil Study奧美沙坦酯改善血管功能研究Smith RD, et al. JASH. 2008;2:165-17239背景知識高血壓的心血管重構(gòu): 高血壓病時因心臟前后負(fù)荷或血液動力學(xué)變化及伴隨的神經(jīng)體液因素內(nèi)分泌代謝異常所致的心臟或血管解剖結(jié)構(gòu)及組織學(xué)的適應(yīng)性變化 在心臟主要表現(xiàn)為伴有相應(yīng)組織學(xué)改變的心壁肥厚及或心腔擴大; 在血管主要表現(xiàn)為伴隨管壁中層平滑肌、彈力膜等收縮

36、成分相對減少和膠原等非收縮成分增加的管壁增厚和管腔縮小。40* 氫氯噻嗪, 氨氯地平, 肼苯達嗪VIOS研究設(shè)計洗脫期篩選20 mg40 mg50 mg100 mg奧美沙坦酯維持治療增加其他抗高血壓藥物*阿替洛爾- 40241252隨機并劑量滴定周活檢N=55N=10028活檢N=49Ronald D. Smith. Journal of the American Society of Hypertension 2(3) (2008) 16517241 雙盲隨機多中心研究 165例患者,1年 入組患者:輕度高血壓,無糖尿病的患者,61%男性,年齡38-67歲,目標(biāo)血壓140/90mmHg 首要

37、終點:以壁腔比為指標(biāo)的阻力動脈形態(tài)特征的變化VIOS研究設(shè)計42經(jīng)過一年治療兩組降壓一致SBPDBPRonald D. Smith. Journal of the American Society of Hypertension 2(3) (2008) 16517243奧美沙坦酯逆轉(zhuǎn)了血管管壁肥厚而阿替洛爾沒有10.012.014.016.018.0正常第1周第52周第52周第1周阿替洛爾奧美沙坦P 0.001血管壁腔比(%)Ronald D. Smith. Journal of the American Society of Hypertension 2(3) (2008) 16517244

38、結(jié)論高血壓患者血管壁會增厚,壁腔比會增大,反映了血管重構(gòu)或結(jié)構(gòu)性改變。高血壓靶血管病理改變,不僅體現(xiàn)在小血管,還累及大血管病變當(dāng)控制血壓至接近正常生理水平時,以奧美沙坦抑制RAS系統(tǒng)能減少小阻力血管重構(gòu),實質(zhì)上可恢復(fù)正常;而抑制腎上腺素系統(tǒng)的阿替洛爾,幾乎無此作用因此,奧美沙坦具有降壓效果之外的血管保護的作用45MORE StudyMulticenter Olmesartan Atherosclerosis Regression Evaluation奧美沙坦逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化多中心研究Stumpe KO, et al. Ther Adv Cardiovasc Dis 2007;1(2):9710

39、646 雙盲,多中心研究 165例患者,2年 入組患者:SBP/DBP: 140180/ 90105 mmHg無糖尿病的患者,61%男性,年齡38-67歲,目標(biāo)血壓140/90mmHg頸總動脈內(nèi)膜中層厚度(IMT)增加(0.81.6 mm)1處頸總動脈或頸動脈球非鈣化斑塊(PV: 4500 L) 1個預(yù)設(shè)心血管病危險因子 MORE研究設(shè)計47MORE 研究設(shè)計 研究目的: 采用頸動脈二維或三維超聲探測比較給予奧美沙坦(傲坦 )或受體阻滯劑阿替洛爾治療高血壓伴心血管危險的患者兩年后頸總動脈內(nèi)膜中層厚度(IMT) 和動脈粥樣硬化斑塊體積(PV)的變化首要終點:與基線相比頸總動脈中層厚度(IMT)的

40、變化 次要終點:動脈粥樣硬化斑塊體積及血壓的變化Klaus O. Stumpe,Therapeutic Advances in Cardiovascular Disease 2007; 1; 9748MORE的研究設(shè)計根據(jù)需要加用HCTZ 25 mg血壓超聲安慰劑導(dǎo)入階段2 04828104劑量遞增階段周521216血壓超聲血壓超聲血壓超聲評估階段根據(jù)需要劑量倍增根據(jù)需要劑量倍增奧美沙坦 20 mg阿替洛爾50 mg12.5 mg根據(jù)需要加用HCTZ 25 mg12.5 mg安慰劑HCTZ = 雙氫克脲塞Klaus O. Stumpe,Therapeutic Advances in Cardi

41、ovascular Disease 2007; 1; 9749奧美沙坦和阿替洛爾組的血壓變化阿替洛爾奧美沙坦21.5 mmHg24.6 mmHg*13.8 mmHg15.2 mmHg*p=0.120 vs atenolol; *p=0.075 vs atenolol 與基線比較的變化02852104708090100130140150160收縮壓舒張壓周血壓 (mmHg)157.195.996.3157.6Klaus O. Stumpe,Therapeutic Advances in Cardiovascular Disease 2007; 1; 9750經(jīng)過2年治療后頸總動脈內(nèi)膜中層厚度(I

42、MT)均值(標(biāo)準(zhǔn)差)結(jié)果 *p130/85 mm Hg增加其它降壓藥物如 BP 130/85 mm Hg增加其它降壓藥物4奧美沙坦40 mg qd安慰劑 降壓藥物作為基礎(chǔ)治療ACE-I is acceptable under the same condition of dosage and administration prior to the treatment period *Other antihypertensives means excluding ARBs, potassium-sparing diuretics 65尿白蛋白與肌酐比666768新的大規(guī)模預(yù)防性研究ROADMAPR

43、ANDOMISED OLMESARTAN AND DIABETES MICROALBUMINURIA PREVENTION STUDY奧美沙坦預(yù)防糖尿病微量蛋白尿的隨機臨床試驗6970ROADMAP目標(biāo):預(yù)防或推遲有風(fēng)險因素的2型糖尿病病人發(fā)生微量蛋白尿病人類別和樣本規(guī)模:2型糖尿病病人伴正常白蛋白尿,存在至少一項心腎疾病的風(fēng)險因素。每組2200個病人(奧美沙坦40 mg QD 或安慰劑),統(tǒng)計的325個主要終點事件(檢測到33% 的風(fēng)險因素減少)。隨訪:中位數(shù)5年區(qū)域:歐洲的22個國家280個研究中心7172737475Summary of ROADMAP Post-hoc Analysispage 76Secondary Endpoint, Cardiovascular Events, Renal Events Hypertensive sub-population76復(fù)傲坦研究匯總77OLM與3種ARB聯(lián)合用藥薈萃分析78厄貝沙坦 37.53

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