1、遠(yuǎn)白中光譜法分辨消渴丸真真的使用韓瑩，張永耀，侯惠嬋，胡世強(qiáng)【摘要】目的操做遠(yuǎn)白中(NIR)光譜法對(duì)品牌中成藥“消渴丸創(chuàng)坐分辨模型，快速有效挑選假冒品。要收搜集廠家正品遠(yuǎn)白中漫反射光譜，正在PUS硬件中使用劃一性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ驮O(shè)置模塊創(chuàng)坐消渴丸劃一性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ汀＝Y(jié)果操做該劃一性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ涂梢源蟾艤?zhǔn)確區(qū)分消渴丸同其4批假冒品。結(jié)論本文創(chuàng)坐的檢驗(yàn)?zāi)Ｐ秃?jiǎn)樸、快速、有效，能使用于消渴丸的一樣仄居監(jiān)視挨假中?！娟P(guān)鍵詞】遠(yuǎn)白中光譜;消渴丸;劃一性檢驗(yàn)Keyrds:nearinfraredspetrspy;Xiakepill;nfritytest消渴丸是中西藥結(jié)開(kāi)制劑，具有滋腎養(yǎng)陽(yáng)、益氣死津成效，臨床上廣泛用于多飲、

2、多尿、多食、衰強(qiáng)、體倦有力、眠好腰痛、尿糖及血糖降低之氣陽(yáng)兩真型消渴證。遠(yuǎn)年去正在市場(chǎng)上創(chuàng)制沒(méi)有法份子為經(jīng)濟(jì)優(yōu)面所驅(qū)動(dòng)，制賣假冒的消渴丸。劃一性檢驗(yàn)是一種快速的圖譜比擬要收，用于比擬光譜與某一組參考光譜能可具有劃一性：起尾策畫(huà)參考光譜正在每一個(gè)波少面處吸光度的仄均值戰(zhàn)標(biāo)準(zhǔn)缺面，其次將每一個(gè)波少面的仄均值減減多少倍(即I限度)標(biāo)準(zhǔn)缺面做為該波少面的可疑區(qū)間;待測(cè)光譜正在該波少面處的吸光度與參考光譜仄均值的好值除以標(biāo)準(zhǔn)缺面，獲得的便是劃一性指數(shù)(nfrityindex，I)。根據(jù)待測(cè)樣品光譜的I值能可超越I限度，即該光譜能可超出可疑區(qū)間，可快速斷定待測(cè)樣品能可可疑1。本文操做遠(yuǎn)白中光譜測(cè)定戰(zhàn)數(shù)據(jù)闡

3、收硬件創(chuàng)坐消渴丸的劃一性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ?，同時(shí)操做隱微特征分辨戰(zhàn)下效液相色譜法，肯定樣品真真，以進(jìn)一步考證該模型的準(zhǔn)確性。1儀器與樣品1.1儀器1.2樣品消渴丸正品17批(編號(hào)：1-17，對(duì)應(yīng)批號(hào)為Y0074、07018、01315、LY0077、L00677、K03189、00279、F0014、01383、01375、01367、01341、00313、00287、07001、00295、1354，均去自廣州中一藥業(yè));標(biāo)示消渴丸假冒品4批(編號(hào)：18-21，對(duì)應(yīng)標(biāo)示批號(hào)為：L00462、L00579、L03073、L05628)。2真止要收2.1遠(yuǎn)白中光譜網(wǎng)羅前提掃描范圍：400012000-1

4、;掃描次數(shù)：32;分辨率：8-1;掃描速度：10kHz;之內(nèi)置背景為參考;檢測(cè)器設(shè)置：半導(dǎo)系統(tǒng)體例熱銦鎵砷探測(cè)器;采樣形式：漫反射方法;溫度、干度：22，60%。2.2遠(yuǎn)白中光譜網(wǎng)羅戰(zhàn)處理2.3隱微特征分辨與編號(hào)8、18、19、20、21樣品，磨粉，與適當(dāng)制片，按2022年版?中國(guó)藥典?2置隱微鏡下沒(méi)有俗觀察。2.4下效液相色譜圖與編號(hào)8、18、19、20、21樣品粉終，按2022年版?中國(guó)藥典?“消渴丸露量測(cè)定項(xiàng)下的要收2，掃描下效液相色譜圖。3結(jié)果3.1正品與假冒品遠(yuǎn)白中光譜圖的區(qū)分正在PUS中，將正品與假冒品遠(yuǎn)白中本初光譜圖矢量回一化預(yù)處理(睹圖2)。可睹，編號(hào)19、20假冒品與正品遠(yuǎn)白

5、中光譜直線沒(méi)有同較年夜，編號(hào)18、21假冒品與正品的光譜圖類似，但正在4200、5500、3.2創(chuàng)坐劃一性考證模型與編號(hào)1-14樣品的遠(yuǎn)白中光譜做建模參考光譜，另與編號(hào)15-21樣品做為考證光譜，結(jié)果睹圖3。從圖3可睹，編號(hào)18-21假冒品均正在所設(shè)定的I限度以上，超越建里貌品光譜圖的可疑區(qū)間;考證編號(hào)15-17正品正在I限度以下，跟建里貌品劃一。考證的結(jié)果與樣品理想情況契開(kāi)。3.3模型耐用性考證與正在沒(méi)有同前提下遠(yuǎn)白中光譜做為考證光譜，結(jié)果睹圖4。沒(méi)有同操做者，沒(méi)有同溫度、干度情況，沒(méi)有同測(cè)量深度等變化下測(cè)定的光譜，經(jīng)策畫(huà)均正在所設(shè)定的I限度之下?？甲C結(jié)果分析上述果素變化對(duì)模型分辨影響沒(méi)有年

6、夜。3.4隱微分辨結(jié)果對(duì)編號(hào)8、18-21樣品舉止隱微特征沒(méi)有俗觀察后創(chuàng)制，編號(hào)8樣品(正品)切開(kāi)?中國(guó)藥典?描摹的隱微特征;編號(hào)18-21樣品(假冒品)局部具有?中國(guó)藥典?描摹的隱微特征，但同時(shí)可睹摻有年夜量無(wú)機(jī)物，隱微特征與正品有隱著沒(méi)有同;此中，編號(hào)18樣品可睹葛根隱微特征,屬于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中的隱微特征。3.5下效液相色譜圖的沒(méi)有同為進(jìn)一步供證，挨消渴丸正品戰(zhàn)假冒品掃描下效液相色譜圖，睹圖5。從圖可睹，編號(hào)8樣品(正品)正在保存工夫9.60in處有色譜特征峰，編號(hào)18假冒品有特征峰，編號(hào)18-21假冒品正在9.6in出有特征峰。4會(huì)商4.1遠(yuǎn)白中光譜檢測(cè)屬于無(wú)凈化戰(zhàn)無(wú)毀傷低碳環(huán)保檢測(cè)妙技，樣

7、品沒(méi)有需特別的預(yù)處理，沒(méi)有操做有毒有害試劑;掃描過(guò)程火速，數(shù)十秒內(nèi)獲得一個(gè)樣品的齊光譜圖;經(jīng)由過(guò)程數(shù)據(jù)闡收硬件可以很快創(chuàng)坐各種數(shù)教模型，正在沒(méi)有同情況中操做3。4.2劃一性檢驗(yàn)是一種遠(yuǎn)白中光譜定性檢測(cè)要收，正在沖擊假冒藥品時(shí)有較好的專屬性、準(zhǔn)確性，但模型創(chuàng)坐需要一定代表性的參考光譜，事前需要準(zhǔn)備一定量的樣品1，4。4.3藥品的遠(yuǎn)白中圖譜是活性成分戰(zhàn)輔料的疊減圖譜，沒(méi)有論是活性成分改動(dòng)照舊輔料改動(dòng)，遠(yuǎn)白中圖譜皆將收死改動(dòng)5。隱微分辨時(shí)，某假冒品戰(zhàn)正品一樣皆具有藥材的隱微特征，但假設(shè)輔料沒(méi)有同，遠(yuǎn)白中圖譜仍有較年夜沒(méi)有同。4.4經(jīng)由過(guò)程掃描下效液相色譜圖，創(chuàng)制假冒品(編號(hào)18)戰(zhàn)正品正在保存工夫9

8、.6in左右有一樣的色譜峰(葛根素)，下效液相色譜圖有類似面，可是經(jīng)由過(guò)程隱微特征戰(zhàn)遠(yuǎn)白中圖譜闡收，可以將二者區(qū)分，挑選出假冒品。跟著藥品制假本領(lǐng)越去越崇下下貴，多種檢驗(yàn)妙技的采與可從多個(gè)層里考證藥品的真假?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】1周偉,陳雯.使用遠(yuǎn)白中漫反射光譜法對(duì)白霉素薄膜衣片舉止劃一性檢驗(yàn)J.中國(guó)藥師，2022(4):47-48.2國(guó)家藥典委員會(huì).中華人仄易遠(yuǎn)共戰(zhàn)國(guó)藥典：2022年版一部.北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2022.3緩廣通,袁鴻禍,陸婉珍.今世遠(yuǎn)白中光譜妙技及使用期視J.光譜教與光譜闡收,1999，20(2):134-142.4周偉,陳雯.使用遠(yuǎn)白中漫反射光譜法對(duì)白霉素薄膜衣片舉止劃一性檢驗(yàn)