1、麻醉藥品管理講稿第1頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五 麻醉藥品和精神藥品管理條例2005年11月1日實施。根據(jù)條例規(guī)定，衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用進行管理。第2頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五 條例第三十六條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第3頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五 設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門

2、發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。第4頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五 第三十八條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開局麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方

3、。第5頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。第6頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五 第四十條規(guī)定：執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。 麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。第7頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五配套

4、文件麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 麻醉藥品、精神藥品培訓(xùn)和考核的通知麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則第8頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五印鑒卡管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，并憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 第9頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五申請印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件： 有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目； 具有經(jīng)過麻醉藥品和

5、第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員； 第10頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師； 有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。 第11頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五醫(yī)療機構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理印鑒卡申請，提交下列材料：印鑒卡申請表 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件 麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料 第12頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五市級衛(wèi)生行政部門在40日內(nèi)作

6、出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的發(fā)給印鑒卡，將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)，報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門備案。省級衛(wèi)生行政部門將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。 第13頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五 對于首次申請印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)，市級衛(wèi)生行政部門在作出是否批準(zhǔn)決定前，還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場檢查，并留存現(xiàn)場檢查記錄。 第14頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五印鑒卡有效期為三年。印鑒卡有效期滿前三個月醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。 當(dāng)印鑒卡中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）

7、、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。 第15頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門。 印鑒卡樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。第16頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。 具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者

8、，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署知情同意書。病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管。 第17頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復(fù)診或者隨診一次。 第18頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構(gòu)外使用時，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方： 第19頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五二級以

9、上醫(yī)院開具的診斷證明； 患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明； 代辦人員身份證明； 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件。 第20頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成： 前記、正文、后記。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。 第21頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日

10、用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。 第22頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。 第23頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。 第24頁，共38頁，

11、2022年，5月20日，1點40分，星期五麻醉藥品和精神藥品培訓(xùn)和考核二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定。培訓(xùn)和考核對象為醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況，將相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對象。 第25頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、麻醉藥品和精神藥品管理條例、處方管理辦法（試行）、管理規(guī)定、麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定和醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定；第26頁，共38頁，2022年，5月20

12、日，1點40分，星期五醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度；麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療；醫(yī)源性藥物依賴的防范與報告；麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治。第27頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。 對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格；對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。 第28頁，共38頁，2022年，

13、5月20日，1點40分，星期五醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定管理機構(gòu)和人員 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。 第29頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。 第30頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五安全管理必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件

14、的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室配備必要的防盜設(shè)施。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。 第31頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五采購和儲存購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄 。儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊

15、。 第32頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。第33頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五調(diào)配和使用醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。 第34頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記 。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。 第35頁，共38頁，2022年，5月20日，1點40分，星期五收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。