醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度_第1頁(yè)
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度_第2頁(yè)
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度_第3頁(yè)
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二、質(zhì)量管理的規(guī)定 三、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定 3.說(shuō)明書的適用范圍是否符合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍, 四、供貨者資格審核的規(guī)定 五、庫(kù)房貯存、出入庫(kù)、運(yùn)輸管理的規(guī)定 六、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定 七、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定 八、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定 九、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定 十、醫(yī)療器械召回規(guī)定 十一、設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定 十二、衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定 十三、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定 十四、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定 十五、購(gòu)貨者資格審核規(guī)定 十六、醫(yī)療器械追蹤溯源規(guī)定 十七、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定

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