1、產(chǎn)品入庫與發(fā)運管理規(guī)程目的：規(guī)范產(chǎn)品在儲存和發(fā)運過程中的管理，防止差錯范圍：本文件適用于公司所有產(chǎn)品的驗收、銷售發(fā)貨的管理依據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）藥品 GMP 指南（2011 年版）職責：生產(chǎn)管理部（倉儲）負責產(chǎn)品出、入庫及在庫管理工作；營銷部負責提貨及運輸工作；QA 負責監(jiān)督執(zhí)行情況正文驗收入庫倉庫管理員與車間核對品名、批號、規(guī)格、數(shù)量等，待驗品由成品庫倉庫管理員指定貨位存放，倉庫管理員填寫貨位卡，掛上“黃色”待驗標牌，用黃色圍欄繩圍上。待驗品入庫過程中，入庫工輕拿輕放、碼放整齊，如有包裝不完整、不清潔，印字不清晰等現(xiàn)象，不允許入庫，由生產(chǎn)車間重新包裝后方可入庫。發(fā)貨成

2、品出庫應遵循先進先出，近效期先出，按批號發(fā)貨的原則。要考慮客戶需求，但須做到所發(fā)出的藥品的批號相對集中。在滿足以下條件的基礎(chǔ)上，成品才能發(fā)貨：銷售的產(chǎn)品必須是質(zhì)量管理部已出具“放行”通知的產(chǎn)品。產(chǎn)品被適當?shù)谋４妫趦Υ嫫陂g產(chǎn)品沒有受到過不良影響。有體系確保每批的產(chǎn)品追溯性，若有需要，可實施有效召回。符合與客戶簽訂的質(zhì)量協(xié)議和/或采購質(zhì)量標準。過期藥品藥品不得發(fā)放。負責提貨的銷售人員和倉庫保管員發(fā)貨時認真核對產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品外包裝完好無損，以及是否為準予放行狀態(tài)，核對無誤后，由提貨人和發(fā)貨人在“發(fā)貨單” 上簽字。裝車前，保管員檢查承運車輛狀況，如車廂、車底是否清潔、平整等，否則拒

3、絕發(fā)貨，并填寫承運車輛確認情況；裝車后，保管員與司機確認裝車產(chǎn)品外包裝情況后填寫雙鶴華利產(chǎn)品承運車輛發(fā)貨確認表（附件1）裝車工在裝車過程中輕拿輕放、碼放整齊，保證轉(zhuǎn)運過程中產(chǎn)品外包轉(zhuǎn)不受損，內(nèi)在產(chǎn)品不破損。倉庫管理員在裝車時，發(fā)現(xiàn)以下情況時產(chǎn)品不得出庫：藥品包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏；包裝出現(xiàn)受潮、破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等異常情況；包裝或標簽模糊不清或脫落，所示內(nèi)容與實物不符或掃不上監(jiān)管碼；銷售裝車產(chǎn)品碼放層高：玻瓶產(chǎn)品500ml、250ml、100ml 分別碼放 10 層、13 層、8 層； 塑瓶產(chǎn)品 500ml、250ml、100ml 分別碼放 10 層、12 層、10

4、層；軟袋產(chǎn)品500ml、250ml、100ml 統(tǒng)一碼放 10 層。要求承運單位及運輸司機在產(chǎn)品裝好后，用干凈的雨布把車蓋好，不得出現(xiàn)包裝箱裸露現(xiàn)象，防止運輸途中受潮、破損。銷售產(chǎn)品裝車后，因運輸及收貨過程中造成產(chǎn)品形象受損產(chǎn)生的相關(guān)費用，公司生產(chǎn)部門不再承擔，有營銷部負責發(fā)貨完畢，倉庫管理員及時填寫成品收發(fā)臺賬和庫存貨位卡。收發(fā)臺賬保存至產(chǎn)品有效期后一年。附件版本號生效日期變更摘要變更類型申請表編號012016.01.01新訂雙鶴華利產(chǎn)品承運車輛發(fā)貨確認表變更歷史附件：雙鶴華利產(chǎn)品承運車輛發(fā)貨確認表銷售單位承運車輛牌號貨運司機聯(lián)系方式車廂是否清潔。是否承運車輛狀況防雨布是否清潔、無破損，裝車后是否能全部覆蓋包裝箱不外露。是否車底是否平整。是否倉儲管理人員年月日營銷管理人員年月日庫房產(chǎn)品名稱數(shù)量（件