計(jì)量認(rèn)證審核認(rèn)可評審準(zhǔn)則思考_第1頁
計(jì)量認(rèn)證審核認(rèn)可評審準(zhǔn)則思考_第2頁
計(jì)量認(rèn)證審核認(rèn)可評審準(zhǔn)則思考_第3頁
計(jì)量認(rèn)證審核認(rèn)可評審準(zhǔn)則思考_第4頁
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文檔簡介

1、文檔編碼 : CJ6K9V5R2N1 HH1A2T1J5P9 ZA2I2G1C2J7學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考計(jì)量認(rèn)證 /審核認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)就摸索(練習(xí)題)(復(fù)習(xí)參考資料)練習(xí)一 質(zhì)量體系基礎(chǔ) 1、質(zhì)量體系審核和治理評審的區(qū)分?定義質(zhì)量體系審核治理評審為獲得質(zhì)量體系審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評判,由最高治理者就質(zhì)量方針以確定中意質(zhì)量治理體系審核準(zhǔn)就的程度所進(jìn)行 的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過程;和目標(biāo),對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀 和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評判實(shí)施1.第一方審核(內(nèi)審) ;組織或以組織的名義對由最高治理者主持,匯總各者及其自身的質(zhì)量治理體系進(jìn)行的審核,方面信息,對本組織的質(zhì)量目的使組織的質(zhì)量

2、治理體系得以有效的實(shí)施和方針,質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量治理保持;體系的適宜性,充分性和有為其次方或第三方審核作預(yù)備;效性進(jìn)行評判;對發(fā)覺的問2.其次方審核;由組織的相關(guān)方或由其他人員題(含潛在的問題)實(shí)行相以相關(guān)方的名義對組織的質(zhì)量治理系進(jìn)行的應(yīng)措施,必要時(shí)修訂質(zhì)量方審核;針,質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量治理體在有合同意向時(shí),對組織的質(zhì)量治理體系進(jìn)系;使自身連續(xù)地快速向前行初步評定,以確定是否可以建立合同關(guān)系;進(jìn)展;在有合同關(guān)系時(shí),驗(yàn)證組織的質(zhì)量治理體系 是否正常運(yùn)行并能連續(xù)中意要求,促進(jìn)供方改進(jìn) 質(zhì)量治理體系;溝通和加強(qiáng)供需雙方質(zhì)量要求的共識(shí);其次方審核旨在供應(yīng)對組織的信任證據(jù);3. 第三方審核,由被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)

3、成其托付 的審核機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的審核;確定質(zhì)量治理體系是否符合規(guī)定的要求并 能夠有效運(yùn)行;確定受審核方的質(zhì)量治理體系是否可以認(rèn) 證/注冊;為受審核方供應(yīng)改進(jìn)其質(zhì)量治理體系的機(jī) 會(huì);為潛在的顧客供應(yīng)信任,削減重復(fù)的其次 方審核;參加由實(shí)施者指派(或托付)經(jīng)過培訓(xùn)和相應(yīng)資格認(rèn)由組織最高治理者主持,各人員可的審核員組成審核組(含審核組長) ,按相應(yīng)的部門負(fù)責(zé)人及最高治理者及工程序進(jìn)行審核; 由審核組長主持現(xiàn)場審核全過程,指派的人員參加;作方并形成審核報(bào)告及相應(yīng)文件(如不符合報(bào)告等);在收齊有關(guān)信息后,以會(huì)議式第一方審核時(shí), 審核員不應(yīng)審核自己的工作部分;的形式開展評審,并形成評審報(bào)告;學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收

4、集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考要點(diǎn):目的質(zhì)量體系審核治理評審質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性質(zhì)量體系連續(xù)的適宜性、充分性、有效性依據(jù)考核規(guī)范、質(zhì)量手冊、程序文件顧客的期望內(nèi)部質(zhì)量體系審核的結(jié)果類型第一方、其次方、第三方第一方結(jié)果第一方:提出訂正措施,并跟蹤改進(jìn)質(zhì)量體系, 提高質(zhì)量實(shí)現(xiàn)治理水平其次方:取得信任,增加訂單第三方:導(dǎo)致認(rèn)證執(zhí)行者審核員最高治理者2、評審準(zhǔn)就要求中,明確必需制定那些文件化程序,列出清單;答:必需制定如下文件化程序1. 文件的把握和愛惜程序2. 量值溯源程序3. 開展新檢驗(yàn)項(xiàng)目的程序4. 處置檢驗(yàn)樣品的程序5. 設(shè)備的校準(zhǔn),檢定(驗(yàn)證)愛惜程序6. 不符合項(xiàng)(產(chǎn)品)的反饋和訂正措施程序7

5、. 答應(yīng)偏離規(guī)定的把握程序8. 處理埋怨程序9. 保密和愛惜全部權(quán)程序10. 質(zhì)量體系審核程序11. 質(zhì)量體系評審程序12. 愛惜數(shù)據(jù)完整性程序(自動(dòng)化設(shè)備、運(yùn)用運(yùn)算機(jī)處理數(shù)據(jù))13. 保證數(shù)據(jù)安全性程序(自動(dòng)化設(shè)備、運(yùn)用運(yùn)算機(jī)處理數(shù)據(jù))14. 設(shè)備及消耗材料料的選購,驗(yàn)收和貯存程序15. 記錄治理制度(程序)16. 在用的檢驗(yàn)程序17. 抽樣的檢驗(yàn)程序(抽樣作為檢驗(yàn)的一部分時(shí))18. 證書和報(bào)告治理程序3、舉出說明量值溯源和校準(zhǔn)過程的組織和技術(shù)接口;答:向社會(huì)上開展檢定/ 校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)(單位)溯源時(shí),要明白其是否具備相應(yīng)資質(zhì);應(yīng)向具備相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)溯源;自行進(jìn)行檢定時(shí),應(yīng)依法申請,并獲得計(jì)量標(biāo)

6、準(zhǔn)證書;無國家(或地方)檢定規(guī)程計(jì)量 / 測量設(shè)備的校準(zhǔn),如要自行進(jìn)行時(shí),要中意相應(yīng)要求,其對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備量值應(yīng)溯源;用于測量 / 校準(zhǔn)的設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),應(yīng)制定檢定/ 校準(zhǔn)方案,并執(zhí)行;4、質(zhì)量體系需要把握的文件和資料有哪些舉例說明答:需要把握的文件和資料分內(nèi)部制訂和來自外部的兩部分;內(nèi)部制訂的文件如:質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量手冊,檢定或校準(zhǔn)方案,治理性程序文件,技術(shù)性程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,記錄表格等;來自外部文件資料如:法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢測或校準(zhǔn)方法、圖紙、軟件、參考數(shù)學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考據(jù)手冊等;5、評判質(zhì)量體系時(shí),必需對每一要評判的過程提出的三個(gè)基本問題是什

7、么?質(zhì)量體系評判結(jié)果是如何得出的?答:過程是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng);評判過程的三個(gè)基本問題是:輸入是什么?輸出是什么?必需實(shí)施的活動(dòng)是什么 . 每一過程都應(yīng)達(dá)到其相應(yīng)目的,且應(yīng)增值;質(zhì)量體系由組織結(jié)構(gòu)(含職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系)、程序、過程和資源諸要素組成,其目的是為了質(zhì)量治理;而質(zhì)量治理是在質(zhì)量方面指揮和把握組織的和諧活動(dòng),通常包括: 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以及質(zhì)量策劃,質(zhì)量把握,質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn);基于上述質(zhì)量體系的內(nèi)涵,依據(jù)相應(yīng)的質(zhì)量體系評審準(zhǔn)就(標(biāo)準(zhǔn))(照試驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)就;計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)就,GB/T19001-200 質(zhì)量治理體系要求等)逐條

8、進(jìn)行審核,質(zhì)量體系必需與從事工作范疇,活動(dòng)范疇工作量相適應(yīng)相匹配;在審核中依據(jù)審核準(zhǔn)就,查尋、記錄、審核證據(jù),提出審核發(fā)覺(包括符合性和不符合性發(fā)覺)得出質(zhì)量體系評判結(jié)果;學(xué)習(xí)資料,進(jìn)行匯總分析;參照擬定的評審目標(biāo);學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考6、結(jié)合自己熟識(shí)的技術(shù)機(jī)構(gòu),繪制工作流程圖,明確需重點(diǎn)把握的過程;答:列出某試驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程圖:樣品進(jìn)入樣品從客戶處抽取樣品登記重點(diǎn)把握抽(?。悠反硇裕ǔ闃踊蛩蜆樱?品樣品試驗(yàn)室準(zhǔn)備驗(yàn)收編號流程卡檢驗(yàn)質(zhì)量把握包括兩個(gè)方面:執(zhí)行過程實(shí)施結(jié)果記 錄要求精確、清楚、報(bào)告客觀;報(bào)告的信息應(yīng)當(dāng)齊全并符合規(guī)定的要求;審 批客 戶7、對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求

9、?兩者的關(guān)系?答:質(zhì)量方針是由組織的最高治理正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向;質(zhì)量方針應(yīng)與組織的總方針相一樣,并為制定質(zhì)量目標(biāo)供應(yīng)框架,并對中意要求和連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性作出承諾;質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo);它依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定,與質(zhì)量方針保持一樣,且通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo);質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是測量的,包括定性和定量的目標(biāo);兩者關(guān)系如下: 質(zhì)量方針為制定、評審質(zhì)量目標(biāo)供應(yīng)了框架; 質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定; 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)緊密相連,質(zhì)量目標(biāo)在中意要求和連續(xù)改進(jìn)方面應(yīng)與質(zhì)量方針一樣;學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考練習(xí)二評審準(zhǔn)就應(yīng)用 依據(jù)下述不合

10、格的事實(shí),指出不符合評審準(zhǔn)就中最適用一個(gè)條款號,并說明理由;1、在一家質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的辦公室中,審核員發(fā)覺對客戶的埋怨看法沒有按書面程序中 所述的方法進(jìn)行處理;答:不符合 16.1 該條要求: 制定處理埋怨程序, 且要按規(guī)定處理埋怨并記錄和儲(chǔ)存全部埋怨及處理看法;2、在考核某試驗(yàn)室時(shí),審核員發(fā)覺一操作人員使用的扭力板沒有狀態(tài)標(biāo)志;試驗(yàn)室主 任說這個(gè)(扭力板)是新買的,不需要校準(zhǔn)證書和標(biāo)志;答:不符合 9.1 該條要求: 凡對檢驗(yàn)精確性和有效性有影響的測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備,在投入使用前必需 進(jìn)行校準(zhǔn) /檢定(驗(yàn)證);8.3 該扭力板使用前未校準(zhǔn),更談不上標(biāo)志問題3、這是一個(gè)服務(wù)機(jī)構(gòu),在審核中得知,規(guī)

11、程中規(guī)定: 相關(guān)單位在接收和交貨物前必需派一位檢驗(yàn)員前往驗(yàn)證,但每次都要相關(guān)單位的人幾次來請這位檢驗(yàn)員來,這種情形在質(zhì)檢部門第三個(gè)月來訪時(shí)已經(jīng)向他們反映了,但是沒有任何改進(jìn);答:不符合 16.2 該服務(wù)機(jī)構(gòu)在顧客反映其服務(wù)問題后仍不改進(jìn),說明服務(wù)機(jī)構(gòu)在接到埋怨后未“ 確保按本準(zhǔn)就 5.3 條的要求,馬上對涉及的范疇和職責(zé)進(jìn)行審核;”4、在調(diào)查一建筑工地時(shí),審核員發(fā)覺某些樁基沒有按質(zhì)量方案中規(guī)定的那樣經(jīng)簽字表示檢驗(yàn)合格;問到是何緣由時(shí),有關(guān)的檢驗(yàn)員說,當(dāng)他來到這里為此進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),混凝土已經(jīng)灌進(jìn)去了;答:不符合 11.3 該問題屬質(zhì)量方案執(zhí)行中治理調(diào)配失調(diào)的問題;(檢測對象)的治理失控;就檢測部門

12、而言, 接任務(wù)后對現(xiàn)場樣品5、某產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定,試驗(yàn)溫度80 ,保持 10 小時(shí),查成品檢驗(yàn)報(bào)告是48 ,15 小時(shí);檢驗(yàn)組長說這兩種方法是等效的;答:不符合 10.2 運(yùn)用的方法與檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不一樣;學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考 練習(xí)三評審準(zhǔn)就應(yīng)用 1、審核員在某試驗(yàn)室看到一位檢驗(yàn)員在檢測一批樣品之前,先填好全部測試記錄,再開頭檢測;他向?qū)徍藛T說明說,由于試驗(yàn)正常穩(wěn)固,每批樣品都是 省時(shí)間,先填好記錄,再測試也沒有關(guān)系;答:不符合 12.1 100%合格,所以為了節(jié)該檢驗(yàn)員違反記錄制度;應(yīng)在檢測儀器設(shè)備顯示檢測數(shù)據(jù)(或是否判定符)后,才產(chǎn)生記錄;假如認(rèn)定 100%合格,仍需要檢驗(yàn)?

13、2、某試驗(yàn)室以國外(某公司)購入一臺(tái)綜合試驗(yàn)裝置,內(nèi)裝多種外表,用微機(jī)把握;該裝置出廠期為2022 年 8 月,出廠時(shí)曾作過一次校準(zhǔn);說明書上說明:校準(zhǔn)的有效期為1年,而該裝置太復(fù)雜,計(jì)量室和市計(jì)量所都無法校準(zhǔn),我們只好等國外公司派人來校準(zhǔn);由于生產(chǎn)不能停止,所以連續(xù)使用,但產(chǎn)品質(zhì)量始終很穩(wěn)固;答:不符合 9.1 依陳述,該綜合試驗(yàn)裝置已超過標(biāo)準(zhǔn)有效期;準(zhǔn)就9.1 條要求試驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定(驗(yàn)證)的周期檢定方案,應(yīng)執(zhí)行方案提前與國外公司聯(lián)系,就 不會(huì)造成目前狀態(tài);3、在試驗(yàn)室,審核員發(fā)覺兩張編號為2022AL005 和 2022AL006 的鋁材化驗(yàn)單上,11 欄中只

14、填了鋁、錳、鐵的含量數(shù)據(jù),其余 驗(yàn)的;查有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定應(yīng)作7 項(xiàng)全是空白;化驗(yàn)員說,我們是依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化 11 項(xiàng)含量的測定;查檢驗(yàn)規(guī)程,只規(guī)定按國家標(biāo)準(zhǔn)測定,并沒有可以少測 7 項(xiàng)含量的說明或特殊規(guī)定;答:不符合 10.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目與有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范不一樣,又無托付方的簡約要求;4、在業(yè)務(wù)辦,主任向?qū)徍藛T出示了一份合格分供方的名單,共48 家;分為A、B、C三類, A 類共 5 個(gè)商店(廠) ,有分供方填報(bào)的調(diào)查表和業(yè)務(wù)辦組織各部門代表共同評審的記錄,有評審結(jié)論(可作為優(yōu)先訂貨單位);C類共 18 家,有業(yè)務(wù)辦派專人去現(xiàn)場調(diào)查的記錄及業(yè)務(wù)辦評定看法, (可作為一般訂貨單位);B 類共

15、 25 家,只有分供方自己填報(bào)的調(diào)查表,沒有業(yè)務(wù)辦評審看法,業(yè)務(wù)辦主任說,這25 家是合作多年的老伙伴,都很牢靠,填個(gè)表就行了,查2022 年協(xié)作臺(tái)帳,這25 家所供應(yīng)的材料總值占總數(shù)的50%以上;答:不符合15.1 準(zhǔn)就規(guī)定:應(yīng)選用能充分保證明驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng);即對外部支持服務(wù)和供應(yīng)方要進(jìn)行考核,選擇,并應(yīng)有記錄;不能僅憑“ 老伙伴” 就作為合格(優(yōu)先)供應(yīng)商;學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考練習(xí)四 考核理論和方法 1、質(zhì)量體系考核的特點(diǎn);簡答要點(diǎn):客觀、系統(tǒng)、獨(dú)立并形成文件;方法:抽樣2、現(xiàn)場考核需留意哪些方面;答:應(yīng)留意以下方面:確定現(xiàn)場評審重點(diǎn);細(xì)化各要素評審方案,

16、不要漏掉被遺忘的角落,作好具體事實(shí)記錄 制造一個(gè)良好的評審氣氛 少講、多看、多問、多聽、不作詢問員、裁判員 不要只查文件,應(yīng)查證各項(xiàng)規(guī)定是否得到真正實(shí)施 正確掌據(jù)標(biāo)準(zhǔn)尺度 不猜疑,不主觀臆斷 緊扣評審方案與目標(biāo),不受干擾3、在實(shí)際考核中,我們怎樣來辨別什么是客觀證據(jù),什么不是客觀證據(jù);答:客觀證據(jù)是支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù);客觀證據(jù)可通過觀看、測量、試驗(yàn)或 其他手段獲得;被評審的試驗(yàn)室對該評審活動(dòng)負(fù)有直接責(zé)任人的口述可以成為客觀證據(jù)(同時(shí)要注意驗(yàn)證);傳聞或其他與被評審的質(zhì)量活動(dòng)無關(guān)人員的談話不能成為客觀證據(jù); 閱現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)的客觀 證據(jù);

17、而已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和經(jīng)擅自修改過的記錄不能成為證明當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活 動(dòng)的客觀證據(jù)存在的客觀事實(shí)的客觀描述可以成為客觀證據(jù);而主觀分析, 推斷, 意測要發(fā)生的不能成客觀證據(jù);4、怎樣對考核結(jié)果進(jìn)行匯總分析?答:審核結(jié)果的匯總分析,應(yīng)從七方面考虛:試驗(yàn)室的質(zhì)量體系要素是否中意評審準(zhǔn)就和試驗(yàn)室實(shí)際性況的符合性評判;試驗(yàn)室承擔(dān)的技術(shù)才能的評判;對試驗(yàn)室申請認(rèn)可的技術(shù)才能范疇及其限制的評判 目作出準(zhǔn)備) ;對試驗(yàn)室質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行作出評判;對報(bào)告 /證書的授權(quán)簽字人的評判;(即對認(rèn)可哪些項(xiàng)目不認(rèn)可哪些項(xiàng)對質(zhì)量體系和檢測 /校準(zhǔn)活動(dòng)尚存在欠缺或不符合項(xiàng);對質(zhì)量體系和檢測 /校準(zhǔn)活動(dòng)評判的補(bǔ)充說

18、明;5 訂正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的位置如何?為什么考核組要對受考核部門負(fù)責(zé)人 提出的訂正措施建議進(jìn)行認(rèn)可?內(nèi)部審核的目的是使組織的質(zhì)量治理體系得以有效的實(shí)施和保持;內(nèi)部審核發(fā)覺的不符 合項(xiàng),要實(shí)行訂正措施,找出不符合的緣由并予以訂正,使不符合不再發(fā)生,從而達(dá)到審核 目的;如不實(shí)行訂正措施,就不能達(dá)到內(nèi)審目的;內(nèi)審不能關(guān)閉,為了使訂正措施能真正有效,審核組對受審核部門提出的訂正措施進(jìn)行認(rèn)可;6、考核設(shè)施和環(huán)境要素,編制檢查表和說明如何考核;7、考核儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要素,編制檢查表和說明如何考核;8、考核量值溯源和校準(zhǔn)要素,編制檢查表和說明如何考核;學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考9、考

19、核檢驗(yàn)的分包要素,編制檢查表和說明如何考核;69 答:考核檢查表(審核表)是審核員進(jìn)行審核的重要工具,也是審核的重要原始資料之一;其作用有七:明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本;使審核程序規(guī)范化;按表要求進(jìn)行調(diào)查,使審核目標(biāo)始終保持明確;保持審核進(jìn)度;作為審核記錄存檔;削減重復(fù)的或不必要的工作量;樹立評審員在受審方眼中的職業(yè)形象;在設(shè)計(jì)檢查表所要把握要點(diǎn);對比示準(zhǔn)和手冊的要求;選擇典型的質(zhì)量問題;結(jié) 合受審部門的特點(diǎn);抽樣應(yīng)有代表性;時(shí)間要留有余地;應(yīng)有可操作性;按部門編制的檢查表要考虛涉及的要素,按要素編制的檢查表要考虛涉及的部門;考核中,是去全面搜集客觀證據(jù),而絕非只去發(fā)覺不合格;因此,假如客觀證據(jù)

20、是合格 的,那么結(jié)果就是合格的;客觀證據(jù)是不合格的,那么結(jié)果就是不合格的;檢查表通用格式如下: 要素檢查表評審準(zhǔn)就中的 條條款號按評審準(zhǔn)就要求而提出涉及部門具體的檢查方法(審的問題(判別表)核表) 部門檢查表涉及要素大類條款號主要內(nèi)容涉及其它要素檢查方法 (審核表)學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考10、編制選購檢驗(yàn)程序,包括選購檢驗(yàn)單位及責(zé)任人員,檢驗(yàn)依據(jù)的文件,檢驗(yàn)或驗(yàn)證方法,抽樣方案,判定準(zhǔn)就,緊急放行的規(guī)定等;答:按評審準(zhǔn)就15“ 外部幫忙和供應(yīng)” 中條文要求,編制程序圖如下:提出選購申請 分供方名單搜集制定選購方案和文件審批選購文件樣品和 (或) 服務(wù)業(yè)績 背景資料搜集從合格的分供

21、方Y(jié)es 有否樣品試驗(yàn)No 條件名錄中選購檢查、驗(yàn)收合格否?存檔符合要求否No 質(zhì)量體系考察Yes No Yes 可能性?投入使用Yes 跟蹤使用記錄儲(chǔ)存No 考察質(zhì)量體系考察符合否?列入合格分供方名錄建立分供方檔案跟蹤監(jiān)督使用記錄11、當(dāng)你要求受審方實(shí)行訂正措施時(shí),對方要求你談?wù)剳?yīng)實(shí)行什么措施才算正確,你該如何辦?現(xiàn)場評審主要是查找客觀證據(jù),對試驗(yàn)室質(zhì)量體系作出整體的、公正的、 實(shí)事求是的評價(jià),決不是特地挑毛病的;因此,評審員評審中把握的4 條原就:評審準(zhǔn)就是評審的依據(jù);認(rèn)證程序是保證評審質(zhì)量的前提;評審員正確的自我定位是工作順當(dāng)進(jìn)行的保證;學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考技術(shù)才能和質(zhì)量

22、體系運(yùn)行的評審是核心;在遇到“ 實(shí)行什么措施”、“ 如何力” 這類問題時(shí),態(tài)度上不當(dāng)詢問師,觀點(diǎn)是實(shí)事求是指出所發(fā)覺的事實(shí)是一個(gè)真的不符合項(xiàng);12、如何防止由于幾個(gè)認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)的水平不一樣而引起的問題?答:評審機(jī)構(gòu)常常聘有許多考評員,他們的水平不行能完全一樣有時(shí)對同一問題,甲說合格而乙說不合格,對標(biāo)準(zhǔn)的說明也各不相同,這種不一樣的情形假如進(jìn)展嚴(yán)肅,將會(huì)影響考評的公正性和科學(xué)性,所以應(yīng)努力防止;求得考評員水平一樣的方法許多,典型的方法有如下幾種: 參加培訓(xùn)班學(xué)習(xí);培訓(xùn)中心的教程和師資都有確定條件和水平的要求,對標(biāo)準(zhǔn)和審核的說明比較權(quán)威;學(xué)習(xí)后考評員之間的差異可以大大縮?。唤M織體會(huì)溝通;溝通中應(yīng)就

23、典型案例組織爭辯,求得共同看法; 水平較高、 體會(huì)較多的審核員仍可以把自己的心得體會(huì)和工作方法介紹其他的考評員;審核報(bào)告的比較分析;工作評論;評審員輪換;即支配不同專業(yè)評審員輪番協(xié)作不同的評審組長工作,法和工作體會(huì);從中向不同的審核組長學(xué)習(xí)其工作方此外, 使評審員多參加評審實(shí)踐,是提高評審員水平的最基本的方法;總之, 應(yīng)實(shí)行各種有效措施使自己的評審員提高水平,且保持大致相同的水平,這對于保證審核工作的公正性和客觀性是極其重要的;13、評審終止后,試驗(yàn)室又提出仍有才能檢測一些產(chǎn)品如何處理?答:評審的目的是對試驗(yàn)室依據(jù)評審準(zhǔn)就 以及試驗(yàn)室所申請認(rèn)可的技術(shù)才能范疇等方面進(jìn)行評判, 事先經(jīng)過策劃和預(yù)備

24、,并對整個(gè)評審過程實(shí)施嚴(yán)格把握;試驗(yàn)室提出此種要求,可考慮補(bǔ)充認(rèn)證(或擴(kuò)項(xiàng)認(rèn)證),但應(yīng)遵守規(guī)范程序;14、試驗(yàn)室為了能說明有較強(qiáng)的檢測才能,申報(bào)許多項(xiàng)目,評審員要去掉不少的項(xiàng)目,試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人講可借用現(xiàn)場設(shè)備,且講明已報(bào)經(jīng) 況如何處理 . XXX 審查,未提出刪除這些項(xiàng)目;這種情答:對于試驗(yàn)室申請認(rèn)證的技術(shù)才能范疇中填報(bào)的項(xiàng)目(參數(shù)),假如基本的硬件設(shè)備,環(huán)境條件等不中意(不符合)標(biāo)準(zhǔn),就這些項(xiàng)目(參數(shù))試驗(yàn)質(zhì)量將無法得到保證;因此評 審中這些項(xiàng)目 (參數(shù)) 應(yīng)以技術(shù)才能范疇中刪去;對于尚未符合要求的可以通過以下方式去 解決:將試驗(yàn)業(yè)務(wù)分包給另外的合格的試驗(yàn)室;但“ 檢驗(yàn)的分包” 必需符合評審準(zhǔn)

25、就14.1-14.2 規(guī)定要求; 假如要使用試驗(yàn)室永久把握范疇以外的儀器設(shè)備(即使用頻次低, 價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目) ,就應(yīng)保證符合評審準(zhǔn)就保證體系程序”;8.1 條的規(guī)定,并制定“ 外部現(xiàn)場試驗(yàn)質(zhì)量15、復(fù)查評審時(shí),發(fā)覺試驗(yàn)室無才能檢測某些項(xiàng)目,但上次評審已通過,并已公告,同時(shí)試驗(yàn)室條件人員始終未變化,如何處理此問題?答:本著實(shí)事求是原就,試驗(yàn)室確無才能開展檢測的項(xiàng)目,應(yīng)刪除;并從兩方面對所獲 得的事實(shí)進(jìn)行檢查,確認(rèn)其結(jié)果是否真的成為不符合項(xiàng):能否直接從評審準(zhǔn)就條款要求中或質(zhì)量體系文件中或技術(shù)文件中明顯找到不符合項(xiàng)描述?供應(yīng)明顯確鑿的客觀證據(jù)來證明該事實(shí)是不符合項(xiàng);能否找到觀看結(jié)果或記錄假如以

26、上兩方面條件同時(shí)都中意的話,就所發(fā)覺的事實(shí)可能是一個(gè)真的不符合項(xiàng);學(xué)習(xí)資料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考練習(xí)五 現(xiàn)場評審1、計(jì)量認(rèn)證的社會(huì)作用是什么?計(jì)量認(rèn)證的法律效力有那些內(nèi)容?答:計(jì)量認(rèn)證工作為提高產(chǎn)品質(zhì)量水平、全民質(zhì)量意識(shí)、國家經(jīng)濟(jì)建設(shè)作出了貢獻(xiàn);CMA 已成為國內(nèi)社會(huì)公認(rèn)的評判檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重要標(biāo)志;在產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測等領(lǐng)域已將計(jì)量認(rèn)證列為檢驗(yàn)市場準(zhǔn)入的必要條件;計(jì)量認(rèn)證的法律效力歸納為:在計(jì)量法律法律法規(guī)體系中占有相當(dāng)重要的位置,即從法律、法規(guī)、部門規(guī)章均有明確的規(guī)定來表達(dá);“ 為社會(huì)供應(yīng)公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必需經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試才能和牢靠性考核合各

27、;”是指未取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的,不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作;說明這項(xiàng)工作是強(qiáng)制性的政府行為; 計(jì)量認(rèn)證定位在省級以上的政府計(jì)量行政部門考核合格,才有資格為社會(huì)供應(yīng)公證數(shù)據(jù),這同計(jì)量工作的其它方面不一樣,說明政府對這項(xiàng)工作行使的權(quán)限是嚴(yán)格把握的;強(qiáng)制要求產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的量值必需溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn),得法定的資格,以保證國家單位量值的統(tǒng)一、精確牢靠;最高等級的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)取2、現(xiàn)場評審方案的內(nèi)容是什么?列出軟件組和硬件組的評審重點(diǎn);答:現(xiàn)場評審方案的內(nèi)容一般包括:評審考核要點(diǎn);現(xiàn)場試驗(yàn)方案(硬件組);評審中所用的策略和方法;評審進(jìn)度;按“ 試驗(yàn)室評審表” 項(xiàng)目進(jìn)行評審時(shí),依據(jù)一般評審體會(huì),軟件組重

28、點(diǎn)評審“ 組織和管理” ,“ 質(zhì)量體系、審核和評審”,“ 人員” ,“ 樣品治理”,“ 記錄” ,“ 埋怨” ;硬件組重點(diǎn)評審,“ 設(shè)施和環(huán)境”,“ 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”,“ 量值溯源和校準(zhǔn)”,“ 校準(zhǔn)和檢測方法”,“ 證書和報(bào)告”“ 校準(zhǔn)或檢測的分包” 和“ 外部幫忙和供應(yīng)”;3、現(xiàn)場評審的技巧是什么?評審方法有哪幾種?答:在各種現(xiàn)場評審場合中,評審員和技術(shù)專定有搜集有關(guān)質(zhì)量治理體系和遵循特定的檢測和技術(shù)操作程序方面的信息時(shí),歸結(jié)起來有四種基本技巧:問(提問的技巧),聽(傾聽的技巧) ,看(觀看的技巧) ,查(考查的技巧) ;一般用前兩種方法獲得信息,用后兩種方法獲得客觀證據(jù);評審方法有兩種:第

29、一種方法就是 “ 縱向評審方法”;這種方法是任選某一個(gè)試驗(yàn)樣品,或某一項(xiàng)試驗(yàn)合同,從試驗(yàn)樣品, 從客戶流轉(zhuǎn)到試驗(yàn)室,沿著該試驗(yàn)合同和試驗(yàn)樣品正常開展檢測活動(dòng)的自然流程一步一步一個(gè)過程一個(gè)過程地檢查,直到最終報(bào)告結(jié)果出來交付給客戶;其次種方法就是所謂“ 橫向評審方法”;這種方法就是把試驗(yàn)室中全部的質(zhì)量體系要素 和技術(shù)才能要素,按要素分類逐一在組織體系中,在相關(guān)的作業(yè)活動(dòng)中進(jìn)行檢查和評審;實(shí)際考評時(shí),做到以“ 橫向評審” 方法為基礎(chǔ),結(jié)合“ 縱向評審方法” 做到縱橫兩方法 相結(jié)合的評審方法;4、首次會(huì)議的議程及留意事項(xiàng);答:評審組長宣布首次會(huì)議正式開頭;評審組長宣讀評審?fù)ㄖ?評審目的、范疇、學(xué)習(xí)資

30、料學(xué)習(xí)資料收集于網(wǎng)絡(luò),僅供參考評審目的、依據(jù),評審組成員;征求試驗(yàn)室對評審組成員看法,如無看法方可連續(xù)開會(huì);評審組長介紹評審日程(包括首次會(huì)議、中間會(huì)議、末次會(huì)議的支配)、評審組分工情形、評審要求、評審原就,強(qiáng)調(diào)客觀公正、實(shí)事求是的原就;評審組長在首次會(huì)議上應(yīng)將評審目的向被評審方介紹清楚,現(xiàn)場評審主要是查找客觀證據(jù),對試驗(yàn)室質(zhì)量體系作出整體的、公正的、實(shí)事求是的評判;評審中做到在相互合作的氣氛下進(jìn)行;5、授權(quán)簽字人的學(xué)問與才能應(yīng)從哪幾方面進(jìn)行考核?答:授權(quán)簽字人由試驗(yàn)室的高級人員擔(dān)任,他對報(bào)告的結(jié)果應(yīng)有足夠的技術(shù)資格和體會(huì)(僅對被授權(quán)簽字的技術(shù)領(lǐng)域而言),他應(yīng)對報(bào)告結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和 /或法律責(zé)任;通常授權(quán)簽字人的學(xué)問與才能從七個(gè)方面考核,需中意以下要求:相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和體會(huì);能參加監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程;熟識(shí)檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測程序(包括理論基礎(chǔ)學(xué)問和技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)際才能)能夠?qū)z測結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評判;熟識(shí)質(zhì)量

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