1、ISO9001：2000 QMS程序文件編寫要點（僅供培訓使用）1程序文件件清單序號文件名稱編號序號文件名稱編號1文件和資料的控製程序QP0116生產(chǎn)過程確認程序QP162質量記錄控製程序QP0217產(chǎn)品的標識和可追溯性QP173質量策劃程序QP0318顧客財產(chǎn)控製程序QP184管理職責規(guī)定QP0419產(chǎn)品防護控製程序QP195管理評審程序QP0520監(jiān)視和測量設備控製程序QP206人力資源管理程序QP0621顧客滿意度評價程序QP217基礎設施管理QP0722內部質量審核程序QP228工作環(huán)境控製程序QP0823過程的測量和監(jiān)控程序QP239產(chǎn)品要求評審QP0924產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序QP24

2、10設計控製程序QP1025不合格品的控製程序QP2511采購控製程序QP1126顧客投訴處理程序QP2612供方控製程序QP1227數(shù)據(jù)分析控製程序QP2713生產(chǎn)控製程序QP1328持續(xù)改進程序QP2814產(chǎn)品交付和服務程序QP1429糾正和預防措施程序QP2915生產(chǎn)計劃控製程序QP1521、文件和和資料的的控製程程序QP01編寫要求求：必須須闡述文文件和資資料的批批準和發(fā)發(fā)布，文文件和資資料的更更改，文文件和資資料的使使用和保保存情況況。內容容概括如如下：A、控製的范范圍：說說明須受受控文件件和資料料的類型型。一般般所需受受控的文文件有公公司標準準、工藝藝指導書書、檢驗驗規(guī)范、工程技技

3、術資料料、外來來文件和和外來標標準。B、文件的審審批權限限：文件件完成后后，應規(guī)規(guī)定該文文件由誰誰批準生生效，即即文件的的有效期期。C、文件的分分發(fā)：說說明不同同的受控控文件須須明確分分發(fā)的部部門，應應有詳細細的記錄錄說明分分發(fā)（接接收）部部門、鑒鑒收記錄錄、分發(fā)發(fā)（接收收）文件件的數(shù)量量等。D、文件的更更改：說說明受控控文件的的更改流流程以及及評審要要求。E、文件的管管理：即即須規(guī)定定受控文文件的編編號原則則、標示示方法、保存期期限、保保存方法法。F、文件的廢廢棄：說說明受控控文件廢廢棄的流流程。（廢棄的的提出、廢棄的的批準、廢棄記記錄）該程序文文件針對對技術性性文件，可增加加一個支支持文件

4、件。32、質量記記錄控製製程序QP02編寫要求求：明確確質量記記錄文件件的標示示、檢索索、保存存期、防防護護處理等等過程。（與94版相相似）標示即文文件編號號、名稱稱的區(qū)分分。檢索即利利用文件件的唯一一性標記記（No.日期）進進行查閱閱。43、質量策策劃程序序QP03編寫要求求：分質質量體系系策劃和和產(chǎn)品策策劃兩種種情況。A、質量體系系策劃的的步驟，如何保保証其適適宜、完完整，包包括變更更情況。B、通用產(chǎn)品品須按ISO標準條款款清楚地地闡述公公司的質質量保証証體系結結構和質質量控製製流程。C、特殊產(chǎn)品品、合同同、項目目的（例例如小批批量訂單單、特殊殊工藝產(chǎn)產(chǎn)品）質質量控製製體系和和控製方方法結

5、合合公司的的實際情情況另行行作出處處理方法法。54、管理職職責規(guī)定定QP04編寫要求求：該文文件編寫寫時應分分兩個步步驟進行行。A、首先畫出出組織架架構圖（包括公公司組織織架構和和各部門門的職能能結構圖圖），再再寫各部部門及各各崗位的的職責。B、描述出各各部門及及崗位的的職責和和權限。（該文文件只寫寫各部門門經(jīng)理、主管、組長的的職責和和權限，總經(jīng)理理、管理理者代表表的職責責寫入QM）65、管理評評審程序序QP05編寫要求求：A、評審計劃劃的建立立：說明明管理評評審的周周期及評評審的原原因。B、輸入資料料：即評評審的依依據(jù)。C、評審的內內容：品品質體系系的適宜宜性、充充分性、有效性性的自我我評價

6、及及公司內內部質量量審核的的跟蹤情情況。D、資料的輸輸出：即即評審結結果的處處理措施施。（即即產(chǎn)品、過程體體系的改改進情況況）說明：管管理評審審以會議議的形式式進行，各部門門提供本本部門的的自我評評價結果果，同時時須說明明會議的的時間、地點、參加人人數(shù)、主主持人等等內容。E、評審記錄錄或總結結。（與與數(shù)據(jù)分分析、糾糾正和預防有關關的措施）76、人力資資源管理理程序QP06A、確定崗位位需求：明確各各崗位人人員的教教育、技技能和經(jīng)經(jīng)驗的要要求。B、培訓提供供：主要要對新員員工入職職、新工工藝產(chǎn)品品、技術術性工種種、公司司質量體體系教育育等，其其中入職職教育可可另加一一個支持持性文件件。C、培訓計

7、劃劃的建立立：確定定長期和和短期計計劃及目目標。（可另加加一個記記錄）D、培訓的實實施：分分為：1、管理類2、入廠廠教育3、上崗培訓（操作、技術、專業(yè)）特殊工工種4、崗位技能能提升培培訓5、升職職、文件件變更、外訓轉轉崗（臨臨時針對對性培訓訓）6、計劃劃培訓E、考核：考考核的形形式有口口試、筆筆試、現(xiàn)現(xiàn)場操作作。F、記錄：培培訓的情情況應進進行（應應到、實實到）審審核，並並保留記記錄。G、評估：敘敘述采用用的方式式對培訓訓效果進進行確認認。87、基礎設設施管理理QP07編寫要求求：確定定應控製製的范圍圍、控製製要求和和方法。A、生產(chǎn)設備備及服務務設施的的配置：一般有有三種形形式：外外購、自自製

8、、改改造。B、生產(chǎn)設備備及服務務設施的的管理：所有的的設備必必須有清清單或檔檔案，同同時製定定保養(yǎng)計計劃。C、生產(chǎn)設備備及服務務設施的的保養(yǎng)：設備的的維修、保養(yǎng)須須有詳細細的記錄錄和計劃劃。D、匯總分析析：對于于維修的的設備，必須進進行分析析原因，防止不不良的再再次發(fā)生生。E、措施：根根據(jù)分析析的原因因，采取取相關措措施。98、工作環(huán)環(huán)境控製製程序QP08編寫要求求：主要要敘述針針對人的的因素和和物理因因素如何何克服對對生產(chǎn)的的影響。A、人的因素素：個人人的素質質、心理理等方面面的原因因。物理因素素：溫、濕、光光、噪、空氣流流通、工工作時間間、衛(wèi)生生等因素素。B、明確各因因素的管管理方法法（可

9、引引用WI），包含“5S”管理。109、產(chǎn)品要要求評審審QP09編寫要求求：強調調以顧客客為中心心，保証証顧客的的需求和和期望得得到肯定定、轉化化為要求求並給予予滿足。一、顧客客要求及及期望的的確定A、識別顧客客的需求求和期望望，轉化化為公司司內部的的要求。1、明示示的要求求；訂單單、數(shù)量量、交期期等。2、隱含含的要求求或期望望：主要要指產(chǎn)品品的特征征方面。3、沒有有明確規(guī)規(guī)定：往往往指法法規(guī)、法法律要求求。B、如何識別別、記錄錄：即采采用的方方法和形形式明確確顧客的的要求。二、顧客客要求及及期望的的轉化，合同的的評審A、新規(guī)產(chǎn)品品：輸入入客戶的的資料。（相關關程序：設計工工程業(yè)務客戶戶確認下

10、單單常常規(guī)評審審）B、常規(guī)產(chǎn)品品的評審審內容：價格、數(shù)量、款式、交期等等，其中中影響交交期的因因素有：庫存量量、采購購周期、產(chǎn)能、船務、生產(chǎn)排排程等。三、顧客客的溝通通A、溝通的內內容：訂訂單的更更改，顧顧客的投投訴。B、溝通的方方式：電電話、傳傳真、電電子郵件件、聯(lián)系系人。1110、設計控控製程序序QP10編寫要求求：包括括設計或或開發(fā)過過程的各各個階段段，所需需的評審審、驗証証和確認認活動，設計或或開發(fā)的的職責和和權限。A、設計輸入入：即設設計的依依據(jù)和來來源，一一般設計計輸入為為合同，本公司司開發(fā)新新產(chǎn)品。B、設計策劃：及及製定設設計進度度表，其其內容包包括：設設計階段段、設計計階段的的

11、內容、預計完完成時間間、責任任人或部部門。C、設計輸出出：即設設計的結結果圖紙、樣板。D、設計評審審：對設設計輸出出的結果果對其可可靠性、舒適性性、安全全性等產(chǎn)產(chǎn)品性能能進行綜綜合評價價。E、設計驗証証：即說說明驗証証的方法法：測試試、試驗驗、樣品品、試生生產(chǎn)。F、設計確認認：即說說明確認認的方式式：實際際操作。（預期期的使用用要求）G、設計更改改：即設設計更改改的流程程，更改改的提出出、更改改的批準準，及更更改后的的確認。1211、采購控控製程序序QP11編寫要求求：A、訂單的下下發(fā)及審審批權限限。（補補料、輔輔料）B、訂單的跟跟進來料檢檢驗。一、采購購的依據(jù)據(jù)：一般般有三種種采購情情況A、

12、計劃采購購：根據(jù)據(jù)庫存量量進行采采購，即即達到安安全庫存存量下限限發(fā)出訂訂單。B、訂單采購購：根據(jù)據(jù)客戶訂訂單的大大小及公公司內的的*進進行采購購。C、臨時采購購：即對對某種物物料突發(fā)發(fā)性短缺缺提出申申請采購購。二、采購購文件：采購文文件的處處理及相相關流程程。訂單審核核分分發(fā)跟進來料料存存檔1312、供方控控製程序序QP12編寫要求求：一、供應應商的選選擇A、選擇評價價：跟蹤蹤設計、客戶、產(chǎn)品合合同之要要求選擇擇供應商商。B、選擇的方方式：樣樣品測試試、第二二方審核核、價格格詢問其其他使用用者、廣廣告、以以往使用用經(jīng)驗、產(chǎn)品試試用、體體系論証証。C、評價：全全面地對對供應商商進行評評價，以以

13、期達到到公司的的要求。D、建立合格格供方資資料：將將供應商商的相關關資料規(guī)規(guī)定詳細細的保存存方法。二、采購購：即采采購單的的分發(fā)三、周期期評價：對供應應商進行行定期評評審。步驟如下下：1、輸入質質量情況況、價格格、交期期、服務務；2、評價；3、分分級：分分級的目目的是給給予供方方優(yōu)惠條條件、警警告等措措施。四、措施施和跟進進記錄A、周期評價價不合格格或低級級警告的的措施。B、措施的跟跟進。C、取消資格格。D、平時質量量監(jiān)控和和措施。（質量量問題）1413、生產(chǎn)控控製程序序QP13編寫要求求：策劃劃直接影影響質量量的生產(chǎn)產(chǎn)、安裝裝過程，確保過過程質量量。A、運作控製製的范圍圍：人員員、機器器、物

14、料料、方法法、環(huán)境境。B、其中方法法是指生生產(chǎn)作業(yè)業(yè)的要求求，主要要包括產(chǎn)產(chǎn)品工藝藝的要求求，作業(yè)業(yè)指導書書，質量量管理控控製圖，工程更更改，及及時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)異常，生產(chǎn)計計劃，過過程參數(shù)數(shù)監(jiān)控等等。1514、產(chǎn)品交交付和服服務程序序QP14編寫要求求：1、敘述述產(chǎn)品交交付的過過程或步步驟。2、確定定服務的的要求，策劃服服務的實實施、驗驗証和報報告的過過程。一、交付付的過程程包括：交付的的手續(xù)（文件簽簽署過程程），交交期安排排，運輸輸安排，其目的的是防止止成品損損壞或交交期延遲遲。二、服務務：分三三種服務務情況即即客戶的的要求，法律的的要求、公司的的要求?？煞秩齻€步驟驟：A、策劃服務務的實施施：規(guī)

15、定定服務的的項目，明確服服務部門門的職責責。B、策劃服務務的驗証証：即確確認服務務的效果果，方式式有客戶戶對服務務結果的的驗証，管理層層對服務務結果的的驗証，企業(yè)內內部對服服務結果果的驗証証等。C、策劃服務務的報告告：將驗驗証的結結果反饋饋到主管管部門。1615、生產(chǎn)計計劃控製製程序QP15編寫要求求：A、產(chǎn)能分析析：即對對各種不不同款式式的產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)能力進進行分析析，並確確定單位位時間內內的生產(chǎn)產(chǎn)能力。B、生產(chǎn)計劃劃的製定定：敘述述生產(chǎn)計計劃製定定的過程程或步驟驟。C、生產(chǎn)安排排：即各各部門對對生產(chǎn)計計劃的預預前安排排。D、實施：各各部門對對生產(chǎn)計計劃的執(zhí)執(zhí)行。E、監(jiān)控：調調查或了了解生

16、產(chǎn)產(chǎn)計劃落落實的情情況。F、調整：計計劃在必必要時的的調整情情況。1716、生生產(chǎn)過程程確認程程序QP16編寫要求求：詳細描述述特殊工工序的管管製步驟驟和方法法。特殊殊工序是是指在生生產(chǎn)過程程中不能能通過檢檢測的方方法直接接來確定定產(chǎn)品的的性能，而必須須通過某某一特定定的過程程或工序序才能反反映產(chǎn)品品的性能能的生產(chǎn)產(chǎn)工序。A、特殊過程程的識別別。B、確認的內內容：設設備的精精度、可可用性、最佳工工藝的參參數(shù)、工工序能力力。C、確認的方方法：實實驗、模模擬實驗驗、評審審。1817、產(chǎn)品的的標示和和可追溯溯程序QP17一、產(chǎn)品品標示：1、必必須為全全過程的的標示；2、明明確應實實現(xiàn)可追追溯的場場合

17、和方方式。A、標示：即即包括來來料、半半成品、成品的的標示。同時明明確標示示所采用用的方法法。B、追溯：1、追溯溯的程度度：原材材料、生生產(chǎn)的歷歷史、成成品的分分布。2、追溯溯的途徑徑：利用用唯一性性的標記記。3、追溯溯的流程程：即追追溯的步步驟。二、檢驗驗、試驗驗狀態(tài)標標示：A、狀態(tài)的類類型：待待檢、待待加工、合格、不合格格、待判判、特別別使用。B、范圍：成成品、半半成品、原材料料。C、標示的類類型：標標簽、記記錄、區(qū)區(qū)域劃分分。D、保護：防防止標示示不清或或標簽遺遺漏。E、確認：針針對狀態(tài)態(tài)不清時時進行檢檢查。1918、顧客財財產(chǎn)控製製程序QP18編寫要求求：A、控製的范范圍：即即顧客財財

18、產(chǎn)可分分為樣品品、原料料、包材材、技術術資料。B、控製內容容：即對對顧客財財產(chǎn)必須須進行驗驗証、標標示，並並提供適適當?shù)膬Υ鎴鏊头雷o護，同時時在使用用過程明明確使用用的狀態(tài)態(tài)。C、強調對顧顧客知識識產(chǎn)權的的保密。2019、產(chǎn)品防防護控製製程序QP19編寫要求求：詳細細描述產(chǎn)產(chǎn)品在生生產(chǎn)、搬搬運、儲儲存、交交付過程程中的防防護。A、防護的范范圍：原原料、成成品、客客供品、半成品品。B、防護的內內容：1、必須須標示清清楚。2、搬運運、儲存存須規(guī)定定具體方方法、所所用的工工具及設設備。3、包裝裝時確定定包裝所所用的材材料和所所用的方方法。C、防護的措措施：即即環(huán)境要要求、安安全要求求、危險險品

19、要求求。2120、監(jiān)視和和測量設設備控製製程序QP20編寫要求求：1、確定定檢驗、測量和和試驗設設備控製製的范圍圍。2、明確確對檢驗驗、測量量和試驗驗設備控控製的要要求和方方法。A、范圍：檢檢驗用、試驗用用、監(jiān)控控用的所所有設備備。B、配置：設設備的申申請和發(fā)發(fā)放。C、管理：必必須對所所有的設設備進行行編號、標示，並製定定管理清清單。D、校準：即即製定校校準計劃劃、周期期、檢驗驗方法、接收標標準，同同時規(guī)定定校準記記錄的保保存。E、偏差調整整：發(fā)現(xiàn)現(xiàn)偏差時時，應評評定偏差差設備檢檢驗的結結果的有有效性，並形成成文件。F、措施及跟跟進：即即對偏差差設備製製定改進進措施。2221、顧客滿滿意度評評

20、價程序序QP21編寫要求求：該程程序為ISO9001：2000新增內容容。A、目的：評評價QMS的有效性性、糾正正和預防防措施改改進點的的確認。B、信息的來來源：服服務信息息的反饋饋，產(chǎn)品品的質量量，合同同，市場場信息。C、收集方法法：客戶戶投訴，行業(yè)產(chǎn)產(chǎn)評定，試卷回回饋，媒媒體反應應。D、分析：即即運用相相關的工工具對本本公司產(chǎn)產(chǎn)品、服服務進行行分析。E、評價：即即評價服服務的效效果。F、措施：效效果不滿滿意時采采用的糾糾正措施施。（包包括跟蹤蹤、驗証証、標準準化三個個階段）G、內部溝通通：對服服務效果果、糾正正措施等等進行部部門間的的協(xié)調。2322、內部質質量審核核程序QP22編寫要求求：

21、對內內審的過過程須有有明確的的步驟。A、審核準備備：審核核的準備備工作包包括審核核計劃的的完成、檢查表表的完成成、首次次會議的的準備等等。B、審核實施施：根據(jù)據(jù)審核計計劃或ISO標準條文文進行現(xiàn)現(xiàn)場審核核。C、審核報告告：將現(xiàn)現(xiàn)場審核核情況做做成報告告，對于于不合格格項開除除不合格格報告。D、審核跟蹤蹤：對不不合格項項的糾正正措施進進行跟蹤蹤確認，同時將將跟蹤完完結資料料列入管管理評審審資料中中。2423、過程的的測量和和監(jiān)控程程序QP23編寫要求求：A、對象：對對過程業(yè)業(yè)績實施施監(jiān)控和和測量。B、方法：利利用相關關的統(tǒng)計計技術。C、測量內容容：產(chǎn)品品的特性性、工作作方法的的有效性性、工序序能

22、力、損耗率率、投入入產(chǎn)出比比等。D、統(tǒng)計分析析：即與與預期的的目標進進行比較較。E、措施：即即相關糾糾正措施施。2524、產(chǎn)品監(jiān)監(jiān)視和測測量程序序QP24編寫要求求：包括括來料、過程、最終產(chǎn)產(chǎn)品檢驗驗程序。A、識別檢驗驗點：即即明確檢檢驗的對對象。B、檢驗的依依據(jù)：一一般檢驗驗的準則則為訂單單或合同同的要求求、圖紙紙、指導導書中的的要求事事項。C、合格判定定。D、記錄和報報告。2625、不合格格品的控控製程序序QP25編寫要求求：不合合格品的的管製基基本要求求是標示示、隔離離、記錄錄。A、不合格品品的范圍圍：原材材料、半半成品、成品。B、控製內容容：標示示、記錄錄、隔離離、評審審、處置置。C、評審：對對個別不不良品和和批量不不良品分分別作出出處理。D、處置方式式：一般