質(zhì)量專業(yè)綜合知識(shí)講師:張寶山第三章質(zhì)量管理體系本章內(nèi)容容考試比重重1、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)2、質(zhì)量管理體系的基本要求3、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施4、質(zhì)量管理體系審核根據(jù)歷年年考題統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，本本章內(nèi)容容約占32-34分。。其中單單選題6分左右右，多選選題在16分左左右，綜綜合題一一道，5—6個(gè)個(gè)小題，，約10—12分左右右，內(nèi)容容通常貫貫穿于全全章。本本章90%以上上考題在在大綱要要求“掌掌握”和和“熟悉悉”的內(nèi)內(nèi)容中。。掌握要點(diǎn)點(diǎn)1、概述

1）體系、管理體系和質(zhì)量管理體系2）質(zhì)量管理體系的主要特性

3）其他管理體系2、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則1）質(zhì)量管理八項(xiàng)的內(nèi)容2）質(zhì)量管理八項(xiàng)的理解3、ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)1）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來和發(fā)展

2）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)3）ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡介4）一對相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系的基基本知識(shí)識(shí)一、質(zhì)量量管理體體系概述述（一）體體系、管管理體系系和質(zhì)量量管理體體系三個(gè)術(shù)語語：1、體系系：相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用的一一組要素素。2、管理理體系：：建立方方針和目目標(biāo)并實(shí)實(shí)現(xiàn)這些些目標(biāo)的的“相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用的一一組要素素”。3、質(zhì)量量管理體體系：在在質(zhì)量方方面建立立方針和和目標(biāo)并并實(shí)現(xiàn)這這些目標(biāo)標(biāo)的“相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的一組要要素”。。質(zhì)量管理理體系的的特征：：1、具有有在質(zhì)量量方面指指揮、控控制組織織的管理特征征。2、在建建立和實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量方針目目標(biāo)方面面，具有有明確的的目標(biāo)特征征。3、其組組成要素素具有相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的體系特征征。（二）質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的主要特特征1、總體體性體系由相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互互作用的的要素組組成，體體系總體體功能由由各要素素的功能能或職能能集合而而成，體體系的總總體功能能往往大大于各要要素功能能之和。。2、關(guān)聯(lián)聯(lián)性組成體系系的要素素既具獨(dú)獨(dú)立性，，又具相相關(guān)性，，而且各各要素和和體系之之間同樣樣存在““相互關(guān)關(guān)聯(lián)或相相互作用用”的關(guān)關(guān)系。3、有序序性有序性即即將實(shí)現(xiàn)現(xiàn)體系目目標(biāo)的全全過程按按照嚴(yán)格格的邏輯輯關(guān)系程程序化。。有序性性是體系系實(shí)現(xiàn)有有效性的的重要方方面，可可以通過過用優(yōu)化化的文件件規(guī)定程程序或按按約定俗俗成的慣慣例執(zhí)行行等方式式來實(shí)現(xiàn)現(xiàn)。4、動(dòng)態(tài)態(tài)性指體系狀狀態(tài)和體體系結(jié)構(gòu)構(gòu)在時(shí)間間上的演演化趨勢勢。體系系結(jié)構(gòu)往往往是保保守和穩(wěn)穩(wěn)定的，，而市場場和顧客客需求通通常是活活躍的和和變化的的，體系系要適應(yīng)應(yīng)市場和和顧客不不斷變化化的需要要，要考考慮滿足足顧客當(dāng)當(dāng)前和未未來的需需要。（三）其其他管理理體系1、環(huán)境境管理體體系ISO14001《《環(huán)境管管理體系系——規(guī)規(guī)范及使使用指南南》等系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)由國際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織制制定，我我國等同同采用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為為GB//T24001。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)提出了了基于環(huán)境方針針、政策策、實(shí)施施和運(yùn)行行、檢查查和糾正正措施、、管理評評審等五大要要素的環(huán)環(huán)境管理理體系模模式。（注意意五大要要素?zé)o內(nèi)內(nèi)部審核核）2、職業(yè)業(yè)健康安安全管理理體系OHSAS18001《職職業(yè)健康康安全管管理體系系——規(guī)規(guī)范》由由英國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)會(huì)和挪威威船級(jí)社社等13個(gè)組織織發(fā)布，，我國等等同采用用標(biāo)準(zhǔn)號(hào)號(hào)為GB/T28001。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)提出出了職業(yè)業(yè)健康安安全方針、政政策、實(shí)實(shí)施和運(yùn)運(yùn)行、檢檢查和糾糾正措施施、管理理評審等五大要要素。3、食品品安全管管理體系系ISO22000整整合了危危害分析析和關(guān)鍵鍵點(diǎn)控制制體系原原理和國國際食法法委制定定的實(shí)施施步驟，，對食品品鏈內(nèi)可可能存在在的危害害進(jìn)行識(shí)識(shí)別和評評價(jià)，以以確定如如何有效效控制的的標(biāo)準(zhǔn)。。該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)即將發(fā)發(fā)布，我我國將等等同采用用。4、汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系二、質(zhì)量量管理八八項(xiàng)原則則（一）質(zhì)質(zhì)量管理理八項(xiàng)原原則的內(nèi)內(nèi)容（二二）八項(xiàng)項(xiàng)原則的的理解質(zhì)量管理理八項(xiàng)原原則是建建立質(zhì)量量管理體體系的理理論基礎(chǔ)礎(chǔ)。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超過顧客期望。領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。全員參與各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。過程方法將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程來管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績是組織的永恒目標(biāo)?；谑聦?shí)的決策方法有效決策應(yīng)建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。三、ISO9000族質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（一）ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的由由來和發(fā)發(fā)展1979年，國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織（ISO）成成立第176技技術(shù)委員員會(huì)（TC176）負(fù)負(fù)責(zé)制定定質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證標(biāo)準(zhǔn)。。ISO//TC176制制定的目目標(biāo)是：：要讓全全世界都都接受和和使用ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，為為提高組組織的運(yùn)運(yùn)作能力力提供有有效的方方法；增增進(jìn)國際際貿(mào)易，，促進(jìn)全全球的繁繁榮和發(fā)發(fā)展；使使任何機(jī)機(jī)構(gòu)和個(gè)個(gè)人，可可以有信信心從世世界各地地得到任任何期望望的產(chǎn)品品，以及及將自己己的產(chǎn)品品順利地地銷到世世界各地地。1986年ISO/TC176發(fā)布布了ISO8402《質(zhì)量量管理和和質(zhì)量保保證術(shù)語語》；1987年發(fā)布布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。以上六個(gè)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)通通常稱為為87版版ISO9000系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。1990年ISO/TC176對ISO9000系列列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行修訂訂，1994年年發(fā)布了了ISO8402、、ISO9000--1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等六項(xiàng)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。。通常成成為94版ISO9000系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。2000年ISO/TC176完成成了對ISO9000系列列標(biāo)準(zhǔn)的的第二次次修訂。。于2000年年12月月15日日發(fā)布了了：ISO9000：2000《質(zhì)質(zhì)量管理理體系——基礎(chǔ)與與術(shù)語》》（取代代ISO8402和和ISO9000--1）ISO9001：2000《質(zhì)質(zhì)量管理理體系——要求》》（取代代ISO9001、、ISO9002和和ISO9003））ISO9004：2000《質(zhì)質(zhì)量管管理體系系—業(yè)績績改進(jìn)指指南》（（取代ISO9004-1）進(jìn)一步擴(kuò)擴(kuò)充為包包含27個(gè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和技術(shù)術(shù)文件的的龐大的的標(biāo)準(zhǔn)““家族””，被稱稱為2000版版ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)。。2008年ISO/TC176完成成了對ISO9000系列列標(biāo)準(zhǔn)的的第三次次修訂?！，F(xiàn)行有有效版本本：ISO9000：2005《質(zhì)質(zhì)量管理理體系——基礎(chǔ)與與術(shù)語》》ISO9001：2008《質(zhì)質(zhì)量管理理體系——要求》》ISO9004：2009《質(zhì)質(zhì)量管理理體系——業(yè)績改改進(jìn)指南南》（目目前無中中文版國國標(biāo)）ISO19011：：2003《質(zhì)質(zhì)量和和（或））環(huán)境管管理體系系—審核核指南》》ISO10012：：2003《測測量管理理體系——測量設(shè)設(shè)備和測測量過程程的要求求》其他標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)以技術(shù)術(shù)報(bào)告//規(guī)范或或小冊子子的形式式出現(xiàn)。。重要的有有：ISO/TS16949、ISO10017統(tǒng)計(jì)技技術(shù)應(yīng)用用指南ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是第第一部用用于管理理方面的的國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，我我國是世世界上最最早引進(jìn)進(jìn)和采用用ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)的的國家之之一。1988年，我我國等效效采用了了87版版ISO9000系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，制定定了GB/T10300系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)1992年改為為等同采采用，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)號(hào)改為GB/T19000系列。。1994年，我我國等同同采用94版ISO9000系列列標(biāo)準(zhǔn)。。并積極極參與2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的修訂訂工作。。2000年，我我國及時(shí)時(shí)修訂和和發(fā)布了了等同采采用2000版版ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)的的國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000——2000我國目前前等同采采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的國家家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000—2008GB/T19001—2008GB/T19011—2003（二）ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)的的結(jié)構(gòu)ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)在其其結(jié)構(gòu)上上已發(fā)生生了重大大調(diào)整，，根據(jù)ISO//TC176的的規(guī)劃，，ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)//文件有有四部分分組成：：第一部分分：核心心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2005質(zhì)量量管理體體系基基礎(chǔ)和和術(shù)語ISO9001：2008質(zhì)量量管理體體系要要求ISO9004：2009質(zhì)量量管理體體系業(yè)業(yè)績改改進(jìn)指南南ISO19011：：2002質(zhì)質(zhì)量和（（或）環(huán)環(huán)境管理理體系審審核指南南第二部分分：其他他標(biāo)準(zhǔn)ISO10006：：2003質(zhì)質(zhì)量管理理體系項(xiàng)項(xiàng)目目質(zhì)量管管理指南南ISO10007：：2003質(zhì)質(zhì)量管理理體系技技術(shù)術(shù)狀態(tài)管管理指南南ISO10012：：2003測測量管理理體系測測量量過程和和測量設(shè)設(shè)備的要要求ISO10015：：1999質(zhì)質(zhì)量管理理培培訓(xùn)指南南第三部分分：技術(shù)術(shù)報(bào)告或或技術(shù)規(guī)規(guī)范ISO//TR10013：：2001質(zhì)質(zhì)量管管理體系系文件指指南ISO//TR10017：：2003ISO9001：2000中的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)指南ISO//TS16949：：2009汽汽車生產(chǎn)產(chǎn)件及相相關(guān)維修修零件組組織應(yīng)用用GB//T19001-2000的的特別要要求第四部分分：小冊冊子1、ISO9000《質(zhì)量量管理體體系基基礎(chǔ)和和術(shù)語》》標(biāo)準(zhǔn)表述述了ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的基礎(chǔ)，，確定了80個(gè)相相關(guān)語及及其定義義。標(biāo)準(zhǔn)第一一次提出出并強(qiáng)調(diào)調(diào)質(zhì)量管管理八項(xiàng)項(xiàng)原則是是ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的基基礎(chǔ)，第一次次提出了了以過程程為基礎(chǔ)礎(chǔ)的質(zhì)量量管理體體系模式式，鼓勵(lì)勵(lì)采用過過程方法法管理組組織。（三）、、ISO9000族核核心標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)簡介2、ISO9001《質(zhì)量量管理體體系要要求》》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定了質(zhì)量量管理體體系要求求，以證證實(shí)組織織有能力力穩(wěn)定地地提供滿滿足顧客客和適用用的法律律法規(guī)要要求的產(chǎn)產(chǎn)品；通通過體系系的有效效應(yīng)用，，包括體體系持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的過程以以及保證證符合顧顧客與適適用的法法律法規(guī)規(guī)要求，，旨在增增進(jìn)顧客客滿意。。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定的所有有要求是是通用的的，適用用于各種種類型、、不同規(guī)規(guī)模和提提供不同同產(chǎn)品的的組織，，可供組組織內(nèi)部部使用，，也可用用于認(rèn)證證或合同同目的。。在滿足足顧客要要求方面面，該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注注的是質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性。3、ISO9004《質(zhì)量量管理體體系業(yè)業(yè)績改改進(jìn)指南南》標(biāo)準(zhǔn)提供供了超出ISO9001要求求的指南南，以便便組織考考慮提高高質(zhì)量管管理體系系的有效效性和效效率。進(jìn)而考慮開發(fā)發(fā)組織業(yè)業(yè)績的潛潛能。標(biāo)準(zhǔn)將顧顧客滿意意和產(chǎn)品品質(zhì)量的的目標(biāo)擴(kuò)擴(kuò)展為包包括相關(guān)關(guān)方滿意意和組織織的業(yè)績績。對于最高高管理者者希望通通過追求求業(yè)績持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)而超越越ISO9001要要求的那那些組織織，ISO9004推薦了了指南。。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)調(diào)實(shí)現(xiàn)持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，適用于組組織各個(gè)個(gè)過程。。標(biāo)準(zhǔn)不擬擬用于認(rèn)認(rèn)證、法法規(guī)和合合同目的的，也不不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的的實(shí)施指指南。4、GB/T19011《《質(zhì)量和和（或））環(huán)境管管理體系系審核指指南》標(biāo)準(zhǔn)為審核原則則、審核核方案的的管理、、質(zhì)量管管理體系系審核和和環(huán)境管管理體系系審核的的實(shí)施提提供了指指南，也也對審核核員的能能力和評評價(jià)提供供了指南南。標(biāo)準(zhǔn)第一一次明確確提出了了五項(xiàng)審核核原則，包括與審核員員有關(guān)的的三項(xiàng)原原則和審審核活動(dòng)動(dòng)有關(guān)的的兩項(xiàng)原原則，強(qiáng)調(diào)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所給給出的指指南是建建立在這這些審核核原則基基礎(chǔ)上的的，審核核的特征征就在于于其遵循循這些原原則。標(biāo)準(zhǔn)適用用于需要要實(shí)施質(zhì)質(zhì)量和（（或）環(huán)環(huán)境管理理體系內(nèi)部審核核或外部部審核、或管理審核核方案的所有組組織，標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)原則則上適用用于其他他領(lǐng)域的的審核，，如職業(yè)業(yè)健康安安全管理理體系審審核，在在這種情情況下需需特別注意識(shí)別別審核組組成員所所需的特特定能力力。（四）一一對相互互協(xié)調(diào)的的標(biāo)準(zhǔn)ISO//TC176將2000版ISO9001與ISO9004兩個(gè)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)設(shè)計(jì)成為為一對協(xié)協(xié)調(diào)一致致的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，結(jié)構(gòu)相似似，都采用過過程方法法模式，，范圍不同同，既可以互互相補(bǔ)充充也可以以單獨(dú)使使用。采用相相似結(jié)構(gòu)構(gòu)有助于于這兩個(gè)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作作為協(xié)調(diào)調(diào)一致的的一對標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)應(yīng)用。在在ISO9004的的相應(yīng)條條款后面面還將ISO9001的內(nèi)內(nèi)容置于于方框之之中。但但標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)強(qiáng)調(diào)了ISO9004不是是ISO9001的的實(shí)施指指南。ISO9001與ISO9004的主主要區(qū)別別ISO9001ISO9004內(nèi)容質(zhì)量管理體系要求改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率目標(biāo)顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標(biāo)擴(kuò)展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績效果質(zhì)量管理體系有效性質(zhì)量管理體系有效性和高效用途用于認(rèn)證或合同目的用于追求業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)掌握要點(diǎn)點(diǎn)1、范圍

1）總則2）標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用2、質(zhì)量管理體系總要求和文件要求

1）質(zhì)量管理體系總要求2）文件要求3）質(zhì)量手冊4）文件控制5）記錄控制3、管理職責(zé)4、資源管理5、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

6、測量、分析和改進(jìn)第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系的基基本要求求一、范圍圍（一）總總則任一組織織都有其其質(zhì)量管管理體系系，或在在客觀上上都存在在質(zhì)量管管理體系系，組織織根據(jù)其其對質(zhì)量量管理體體系的不不同需要要，都會(huì)會(huì)對質(zhì)量量管理體體系提出出各自的的要求。。GB//T19001—2008標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)為下下列需求求的組織織提出了了質(zhì)量管管理體系系應(yīng)滿足足的基本本要求。。1、需要要證實(shí)其有有能力穩(wěn)定地提提供滿足足顧客和和適用的的法律法法規(guī)要求求的產(chǎn)品品。2、通過過體系的的有效應(yīng)應(yīng)用，包包括體系系持續(xù)改改進(jìn)的過過程以及及保證符符合顧客客于適用用的法律律法規(guī)要要求，旨旨在增強(qiáng)顧客客滿意。（二）標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用用標(biāo)準(zhǔn)所提提出的要要求都是是為了滿滿足組織織上述兩兩項(xiàng)要求求而規(guī)定定的，對對所有要要求的理理解和實(shí)實(shí)施應(yīng)基基于組織織的上述述兩項(xiàng)要要求。所有要求求對各種種類型、、不同規(guī)規(guī)模和提提供不同同產(chǎn)品的的組織都都適用。。當(dāng)某一組組織擬通通過GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)量管管理體系系認(rèn)證或或擬聲明明符合GB/T19001——2000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求，又因因組織及及其產(chǎn)品品的特點(diǎn)點(diǎn)而需要要考慮對對標(biāo)準(zhǔn)中中的某些些不適用用的要求求進(jìn)行刪刪減時(shí)，，這種刪刪減必須須符合GB/T19001——2000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對刪減減的條件件。GB/T19001——2000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對刪減減的條件件包括：：1、范圍圍：刪減減的內(nèi)容容僅限于于標(biāo)準(zhǔn)的的第7章章“產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)””范圍。。2、能力：刪減后后不影響響組織提提供滿足足顧客和和適用法法律法規(guī)規(guī)要求的的產(chǎn)品的的能力。。3、責(zé)任：刪減后后不免除除組織提提供滿足足顧客和和適用法法律法規(guī)規(guī)要求的的產(chǎn)品的的責(zé)任。。二、質(zhì)量量管理體體系的總總要求和和文件要要求（一）質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的總要求求1、符合：質(zhì)量管管理體系系應(yīng)符合合標(biāo)準(zhǔn)提提出的各各項(xiàng)要求求2、文件：質(zhì)量管管理體系系應(yīng)形成成文件3、實(shí)施：質(zhì)量管管理體系系應(yīng)加以以實(shí)施4、保持：質(zhì)量管管理體系系應(yīng)加以以保持5、改進(jìn)：質(zhì)量管管理體系系應(yīng)持續(xù)續(xù)改進(jìn)其其有效性性組織應(yīng)積積極采用用過程方方法，按按下列過過程建立立、實(shí)施施質(zhì)量管管理體系系并改進(jìn)進(jìn)其有效效性，通通過滿足足顧客要要求，增增強(qiáng)顧客客滿意度度：1、確定定質(zhì)量管管理體系系的過程程及其相相互作用用2、確定定為確保保過程有有效運(yùn)行行和控制制所需的的準(zhǔn)則和和方法3、配備備資源和和信息以以支持過過程的運(yùn)運(yùn)行和對對過程的的控制4、監(jiān)視視、測量量和分析析過程5、實(shí)施施必要的的措施，，對過程程進(jìn)行持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理理體系的的過程方方法模式式質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn)管理職責(zé)責(zé)測量、分分析和改改進(jìn)資源管理理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品滿意要求顧客（和和其他相相關(guān)方））顧客（和和其他相相關(guān)方））輸入輸出圖中實(shí)線線箭頭表表示增值值活動(dòng)；；虛線表表示信息息流，箭箭頭是雙雙向的。。應(yīng)用PDCA方方法呈螺螺旋式上上升的持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。四個(gè)過程程形成一一個(gè)閉環(huán)環(huán)。其中中產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程為主過過程，資資源管理理、管理理職責(zé)、、測量分分析和改改進(jìn)過程程為支持持過程。。（二）文文件要求求組織應(yīng)以以靈活的的方式將將其質(zhì)量管理理體系形形成文件件。質(zhì)量管管理體系系文件可以與組組織的全全部活動(dòng)動(dòng)或選擇擇的部分分活動(dòng)有關(guān)。組組織對質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件，包包括文件件的數(shù)量量、類型型、格式式等，可可以根據(jù)據(jù)自身的的慣例、、需要等等自行選選擇，重重要的是是質(zhì)量管管理體系系文件的要要求和內(nèi)內(nèi)容應(yīng)適適應(yīng)組織織所采用用的質(zhì)量量目標(biāo)，目的是是要使每每一個(gè)組組織可以以通過制定定最少量量的且必必要的文文件，就可以證證實(shí)其過過程得到到有效策策劃、運(yùn)運(yùn)行、和和控制，，證實(shí)其其質(zhì)量管管理體系系得到有有效實(shí)施施和持續(xù)續(xù)改進(jìn)。。將質(zhì)量管管理體系系形成文文件指建建立一個(gè)個(gè)“形成成文件的的質(zhì)量管管理體系系”，而而不是建建立一個(gè)個(gè)“質(zhì)量量管理的的文件體體系”。不同組織織質(zhì)量管管理體系系文件的的多少和和詳略程程度取決決于：1、組織織的規(guī)模模和活動(dòng)動(dòng)的類型型2、過程程及其相相互作用用的復(fù)雜雜程度3、人員員的能力力質(zhì)量管理理體系文文件至少少應(yīng)包括括：1、形成成文件的的質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)2、質(zhì)量量手冊3、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要求求形成文文件的程程序4、組織織為確保保其過程程的有效效策劃、、運(yùn)行和和控制所所需的文文件5、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要求求的記錄錄根據(jù)需要要質(zhì)量管管理體系系文件還還可以包包括（但但不是要要求）：：1、組織織結(jié)構(gòu)圖圖2、過程程圖/流流程圖3、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書4、生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)劃5、內(nèi)部部溝通的的文件6、批準(zhǔn)準(zhǔn)的供方方清單7、質(zhì)量量計(jì)劃8、檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)計(jì)劃9、規(guī)范范10、表表格11、外來來文件標(biāo)準(zhǔn)要求求對下列列6項(xiàng)活活動(dòng)，組組織要有有形成文文件的程程序：1、文件件控制2、記錄錄控制3、內(nèi)部部審核4、不合合格品的的控制5、糾正正措施6、預(yù)防防措施“形成文文件的程程序”涵涵蓋了四四個(gè)方面面要求：：1、建立立該程序序2、、將該程程序形成成文件3、實(shí)施施該程序序4、、保持該該程序程序：為為進(jìn)行某某項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)或過程程所規(guī)定定的途徑徑。1）程序序指的是是一種方方法、途途徑。2）程序序不是文文件，但但程序可可以文件件的形式式存在。。為使某項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)達(dá)達(dá)到預(yù)定定目標(biāo)，，應(yīng)規(guī)定定進(jìn)行該該項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)的方法法。進(jìn)行行某項(xiàng)活活動(dòng)的方方法和途途徑有多多種，其其中規(guī)定定的一種種方法或或途徑才才是程序序。程序可以以形成文文件，也也可以不不形成文文件。當(dāng)當(dāng)程序形形成文件件時(shí)，通通常稱““書面程程序”或或“形成成文件的的程序””。含有有程序的的文件稱稱為“程程序文件件”。程序的內(nèi)內(nèi)容通常常包括：：職責(zé)分分配情況況、活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行的的步驟、、應(yīng)配備備的資源源、控制制方法、、應(yīng)留下下的記錄錄等制定程序序時(shí)應(yīng)考考慮過去去的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)、并不不斷探索索新方法法，使程程序不斷斷優(yōu)化。。標(biāo)準(zhǔn)要求求的記錄錄包括：：1、管理理評審2、教育育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)3、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過過程及其其產(chǎn)品滿滿足要求求的證據(jù)據(jù)4、與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的的評審結(jié)結(jié)果及由由評審引引起的措措施5、產(chǎn)品品設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸輸入、評評審、驗(yàn)驗(yàn)證、確確認(rèn)及更更改評審審的結(jié)果果及必要要的措施施，………………………….內(nèi)部審核核結(jié)果、、糾正措措施、預(yù)預(yù)防措施施的結(jié)果果等等。。質(zhì)量手冊冊：規(guī)定定組織質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的文件。。1）質(zhì)量量手冊是是一種文文件，其其內(nèi)容是是質(zhì)量管管理體系系。2）編制制質(zhì)量手手冊的目目的是通通過文件件的形式式規(guī)定質(zhì)質(zhì)量管理理體系。。3）組織織的質(zhì)量量管理體體系是唯唯一的，，質(zhì)量手手冊也具具有唯一一性。（三）質(zhì)質(zhì)量手冊冊組織應(yīng)編編制和保保持質(zhì)量量手冊，，并按文文件控制制要求控控制質(zhì)量量手冊。GB/T19001—2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求的質(zhì)量量手冊的的內(nèi)容至至少應(yīng)多多包括：：（1）質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的范圍；；（2）為為質(zhì)量管管理體系系編制的的形成文文件的程程序或?qū)ζ湟糜?。?）質(zhì)質(zhì)量管理理體系過過程之間間相互作作用的描描述。（四）文文件控制制組織應(yīng)對對質(zhì)量管管理體系系文件進(jìn)進(jìn)行控制制，并對對這種控控制編制制形成文文件的程程序———文件控控制程序序文件：信信息及其其承載媒媒體。如如：記錄錄、規(guī)范范、程序序文件、、圖樣、、報(bào)告、、標(biāo)準(zhǔn)。。文件件由兩部部分組成成：信息息和信息息的承載載媒體。。。文件控制制程序應(yīng)應(yīng)對文件件的批準(zhǔn)準(zhǔn)、發(fā)布布、評審審、更改改、更新新、版本本、標(biāo)識(shí)識(shí)、作廢廢以及外外來文件件管理做做出相應(yīng)應(yīng)的規(guī)定定。文件控制制的目的的是為了了控制文文件的有有效性。。文件的的版本是是體現(xiàn)文文件有效效性的標(biāo)標(biāo)識(shí)，應(yīng)應(yīng)注意識(shí)識(shí)別，確確保所使使用的文文件是現(xiàn)現(xiàn)行有效效的。文文件控制制還包括括對外來來文件的的控制。。（五）記記錄控制制記錄：闡闡明所取取得的結(jié)結(jié)果或提提供所完完成活動(dòng)動(dòng)的證據(jù)據(jù)的文件件。為了提供供符合要要求和質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效運(yùn)行行的證據(jù)據(jù)，組織織應(yīng)建立立和保持持記錄，，并對記記錄進(jìn)行行控制。。記錄是一一種特殊殊類型的的文件，，對記錄錄的控制制應(yīng)形成成文件的的程序———記錄錄控制程程序。記錄控制制的主要要目的是是為可追追溯性提提供文件件，并提提供驗(yàn)證證、預(yù)防防和糾正正措施的的證據(jù)。。記錄應(yīng)應(yīng)保持清清晰、易易于識(shí)別別和檢索索。記錄錄的“特特殊性””表現(xiàn)在在：記錄錄一般不不需要控控制文件件（記錄錄）的版版本。記錄控制制程序應(yīng)應(yīng)對記錄錄的控制制做出規(guī)規(guī)定，包包括記錄錄的標(biāo)識(shí)識(shí)、貯存存、保護(hù)護(hù)、檢索索、保存存期限和和記錄的的處置。。三、管理理職責(zé)最高管理理者在質(zhì)質(zhì)量管理理體系中中應(yīng)履行行下列職職責(zé)：（一）最最高管理理者應(yīng)做做出承諾諾最高管理理者應(yīng)做做出的承承諾：1、建立立質(zhì)量管管理體系系2、實(shí)施施質(zhì)量管管理體系系3、持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性最高管理理者應(yīng)通通過下列列活動(dòng)對對其所做做出的承承諾提供供證據(jù)：：1、向組組織傳達(dá)達(dá)滿足顧顧客和法法律法規(guī)規(guī)要求的的重要性性2、確定定質(zhì)量方方針3、確保保質(zhì)量目目標(biāo)的制制定4、進(jìn)行行管理評評審5、確保保資源的的獲得（二）最最高管理理者應(yīng)以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)“質(zhì)量方方針”是是指由組組織最高高管理者者正式發(fā)發(fā)布的該該組織總總的質(zhì)量量宗旨和和方向。。質(zhì)量方方針不是是文件，，但當(dāng)質(zhì)質(zhì)量方針針形成文文件時(shí)，，必須按按文件控控制要求求對質(zhì)量量方針進(jìn)進(jìn)行控制制。（三）最最高管理理者應(yīng)正正式發(fā)布布質(zhì)量方方針質(zhì)量管理理八項(xiàng)原原則可以以作為制制定質(zhì)量量方針的的基礎(chǔ)。。最高管理理者應(yīng)確確保質(zhì)量量方針的的內(nèi)容滿滿足：1、與組組織的宗宗旨相適適應(yīng)2、包括括對滿足足要求和和持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量量管理有有效性的的承諾3、提供供制定和和評審質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的框架架“質(zhì)量目目標(biāo)”是是組織在在質(zhì)量方方面所追追求的目目的。質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)不是文文件，但但當(dāng)質(zhì)量量目標(biāo)形形成文件件時(shí)，必必須按文文件控制制要求對對質(zhì)量目目標(biāo)進(jìn)行行控制。。（四）最最高管理理者應(yīng)確確保建立立質(zhì)量目目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)通常依依據(jù)質(zhì)量量方針，，在質(zhì)量量方針提提供的框框架內(nèi)制制定質(zhì)量量目標(biāo)。。最高管理理者應(yīng)確確保質(zhì)量量目標(biāo)的的內(nèi)容滿滿足：1、包括括滿足產(chǎn)產(chǎn)品要求求所需的的內(nèi)容2、質(zhì)量量目標(biāo)無無論定性性或定量量的都應(yīng)應(yīng)可測量量3、與質(zhì)質(zhì)量方針針保持一一致最高管理理者應(yīng)確確保質(zhì)量量管理體體系進(jìn)行行策劃，，以滿足足質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的要求求、滿足足質(zhì)量管管理體系系的總體體要求。。（五）最最高管理理者應(yīng)確確保質(zhì)量量管理體體系策劃劃最高管理理者還應(yīng)應(yīng)確保在在對質(zhì)量量管理體體系的變變更進(jìn)行行策劃和和實(shí)施時(shí)時(shí)，保持持質(zhì)量管管理體系系的完整整性不受受影響。?！巴暾浴钡牡膬?nèi)容和和范圍應(yīng)應(yīng)基于對對其質(zhì)量量管理的的需求。。若這種種需求是是基于質(zhì)質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證，那那么質(zhì)量管理理體系的的任何變變更都應(yīng)應(yīng)確保質(zhì)質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證證書書的保持持。（六）最最高管理理者應(yīng)確確保規(guī)定定組織的的職責(zé)和和權(quán)限在組織的的最高層層指揮和和控制組組織的一一個(gè)人或或一組人人稱為該該組織的的“最高高管理者者”。（七）最最高管理理者應(yīng)指指定管理理者代表表最高管理理者應(yīng)在在組織的的最高管管理層或或其他管管理層指指定一名名管理者者作為管管理者代代表。并賦予其其對質(zhì)量量管理體體系進(jìn)行行管理、、監(jiān)視、、評價(jià)和和協(xié)調(diào)，，以保證證質(zhì)量管管理體系系有效運(yùn)運(yùn)行和改改進(jìn)的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限。管理者代代表的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限有；；1、確保保質(zhì)量管管理體系系所需的的過程得得到建立立、實(shí)施施和保持持2、向最最高管理理者報(bào)告告質(zhì)量管管理體系系的業(yè)績績和任何何改進(jìn)的的需求3、確保保在整個(gè)個(gè)組織內(nèi)內(nèi)提高滿滿足顧客客要求的的意識(shí)管理者代代表的職職責(zé)還包包括與質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有關(guān)事宜宜的外部部聯(lián)絡(luò)管理評審審是為確確定質(zhì)量量管理體體系實(shí)現(xiàn)現(xiàn)規(guī)定的的質(zhì)量方方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的適宜宜性、充充分性和和有效性性所進(jìn)行行的活動(dòng)動(dòng)。（八）最最高管理理者應(yīng)確確保內(nèi)部部溝通管理評審審包括評評價(jià)質(zhì)量量管理體體系改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)和變更更的需要要，也包包括對質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)的的評價(jià)。。（九）最最高管理理者應(yīng)進(jìn)進(jìn)行管理理評審管理評審審是一個(gè)個(gè)過程，，其輸入入應(yīng)包括括以下信信息：審核結(jié)果果、顧客客反饋、、過程業(yè)業(yè)績和產(chǎn)產(chǎn)品符合合性、預(yù)預(yù)防和糾糾正措施施的狀況況、以往往管理評評審跟蹤蹤措施、、可能影影響質(zhì)量量管理體體系的變變更、改改進(jìn)的建建議等。。其輸出應(yīng)應(yīng)包括以以下決定定和措施施：質(zhì)量管理理體系及及其過程程有效性性的改進(jìn)進(jìn)、與顧顧客要求求有關(guān)的的產(chǎn)品的的改進(jìn)、、資源需需求等。。四、資源源管理（一）提提供所必必需的資資源組織應(yīng)提提供足夠夠的資源源，以至至少確保保滿足以以下需求求：1、實(shí)施施、保持持質(zhì)量管管理體系系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其其有效性性；2、通過過滿足顧顧客要求求，增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿滿意。基于質(zhì)量量管理體體系的基基本要求求，資源源至少應(yīng)應(yīng)包括人人力資源源、基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施和和工作環(huán)環(huán)境。此此外，資資源還應(yīng)應(yīng)包括（（但不是是要求））信息、、合作伙伙伴、自自然資源源和財(cái)務(wù)務(wù)資源。。（二）人人力資源源人力資源源是組織織應(yīng)確定定和提供供的第一一資源，，人力資資源能力力建設(shè)又又是人力力資源建建設(shè)的重重點(diǎn)。質(zhì)質(zhì)量管理理管理體體系要求求所有從從事影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作作的人員員勝任所所在崗位位的工作作，這種種能力是是基于適適當(dāng)?shù)慕探逃?、培培?xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。組織應(yīng)通通過教育育和培訓(xùn)訓(xùn)以確定定所有從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量工作的的人員勝勝任所在在的崗位位。培訓(xùn)訓(xùn)可基于于ISO10015《《質(zhì)量管管理培培訓(xùn)指南南》予以以實(shí)施，，通過識(shí)識(shí)別培訓(xùn)訓(xùn)需求、、設(shè)計(jì)培培訓(xùn)、提提供培訓(xùn)訓(xùn)、評價(jià)價(jià)培訓(xùn)結(jié)結(jié)果四個(gè)個(gè)階段體體現(xiàn)培訓(xùn)訓(xùn)過程的的PCDA循環(huán)環(huán)。（三）基基礎(chǔ)設(shè)施施組織應(yīng)確確定、提提供基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施并并對其加加以維護(hù)護(hù)?；A(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施是是指組織織運(yùn)行所所必需的的設(shè)施、、設(shè)備和和服務(wù)的的體系。。質(zhì)量管管理體系系要求的的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施資源源是為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合性性所需要要的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施，，包括：：1、建筑筑物、工工作場所所和相關(guān)關(guān)的設(shè)施施；2、過程程設(shè)備3、支持持性服務(wù)務(wù)工作環(huán)境境是指工工作時(shí)所所處的一一組條件件。質(zhì)量量管理體體系要求求的工作作環(huán)境資資源是為達(dá)到產(chǎn)產(chǎn)品符合合性所需需要的工作環(huán)境境。（四）工工作環(huán)境境五、產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)是指產(chǎn)產(chǎn)品策劃劃、形成成直至交交付的全全過程，，是直接接影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的過程程。產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)包包括五大大過程：：1、與顧顧客有關(guān)關(guān)的過程程2、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)3、、采購4、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)5、監(jiān)視視和測量量裝置的的控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃是是針對具具體產(chǎn)品品、項(xiàng)目目或合同同所需過過程的策策劃，是是質(zhì)量管管理體系系策劃的的重要組組成部分分。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃的的內(nèi)容包包括：1、產(chǎn)品品的質(zhì)量量目標(biāo)和和要求2、針對對產(chǎn)品確確定過程程、文件件和資源源的需求求3、產(chǎn)品品所要求求的驗(yàn)證證、確認(rèn)認(rèn)、監(jiān)視視、檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)活動(dòng)，，以及產(chǎn)產(chǎn)品接受受準(zhǔn)則。。4、為實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程及其產(chǎn)產(chǎn)品滿足足要求提提供證據(jù)據(jù)所需的的記錄。。（一）產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃質(zhì)量計(jì)劃劃：對特特定的項(xiàng)項(xiàng)目、過過程或合合同，規(guī)規(guī)定由誰誰及何時(shí)時(shí)應(yīng)使用用哪些程程序和相相關(guān)資源源的文件件。質(zhì)量計(jì)劃劃是一種種文件，，與完成成某一活活動(dòng)所使使用的程程序和相相關(guān)資源源有關(guān)。。質(zhì)量計(jì)計(jì)劃是質(zhì)質(zhì)量策劃劃的結(jié)果果之一，，是質(zhì)量量策劃過過程的一一個(gè)輸出出形式。。質(zhì)量計(jì)劃劃與質(zhì)量量手冊的的區(qū)別與與聯(lián)系：：1）質(zhì)量量計(jì)劃的的對象是是某一具具體的項(xiàng)項(xiàng)目、產(chǎn)產(chǎn)品、過過程或合合同，質(zhì)質(zhì)量手冊冊的對象象是質(zhì)量量管理體體系覆蓋蓋的產(chǎn)品品范圍；；2）產(chǎn)品品質(zhì)量計(jì)計(jì)劃可以以涉及產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的全過過程，也也可以只只涉及其其中一部部分，質(zhì)質(zhì)量手冊冊必須包包括產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的全過程程。3）質(zhì)量量計(jì)劃應(yīng)應(yīng)與質(zhì)量量手冊保保持一致致。質(zhì)量量計(jì)劃可可引用質(zhì)質(zhì)量手冊冊的內(nèi)容容，也可可引用那那些通用用的程序序文件。。1、確定定與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求組織應(yīng)確確定與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的所有有要求，，包括在在合同或或協(xié)議中中規(guī)定及及在合同同或協(xié)議議中沒有有規(guī)定但但必須滿滿足的與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求。組織確定定與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求至至少應(yīng)包包括：1）顧客客規(guī)定的的要求，，包括對對交付及及交付后后活動(dòng)的的要求2）顧客客沒有明明示，但但產(chǎn)品規(guī)規(guī)定功能能或預(yù)期期其功能能所必需需的要求求3）與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的法律律法規(guī)的的要求4）組織織確定的的任何附附加要求求（二）與與顧客有有關(guān)的過過程2、評審審與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求組織應(yīng)評評審與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求，其目目標(biāo)是為為了確保保產(chǎn)品要求求得到規(guī)規(guī)定、與與表述與與合同或或訂單不不一致的的要求已已予以解解決、組組織有能能力滿足足規(guī)定的的要求等等。3、顧客客溝通顧客溝通通與內(nèi)部部溝通是是存在于于組織中中的信息息傳遞的的重要過過程。組織應(yīng)確確定并實(shí)實(shí)施與顧顧客溝通通的安排排，以獲獲得有效效的產(chǎn)品品信息，，咨詢、、合同或或訂單的的處理，，顧客反反饋（包包括顧客客抱怨））等。設(shè)計(jì)開發(fā)發(fā)是指將將要求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換為產(chǎn)產(chǎn)品、過過程或體體系的規(guī)規(guī)定的特特性或規(guī)規(guī)范的一一組過程程。（三）設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)1、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)包括產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)、過程程設(shè)計(jì)和和開發(fā)、、體系設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)，標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的要要求是針針對產(chǎn)品品設(shè)計(jì)和和開發(fā)。。2、產(chǎn)品品設(shè)計(jì)和和開發(fā)必必須滿足足標(biāo)準(zhǔn)對對設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的要求，，過程設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)可按標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的要要求進(jìn)行行控制，，或按產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃的的要求進(jìn)進(jìn)行控制制。3、向顧顧客提供供服務(wù)的的組織，，其產(chǎn)品品設(shè)計(jì)和和開發(fā)、、過程設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)都必必須滿足足標(biāo)準(zhǔn)對對設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的要求。。4、基于于市場競競爭和滿滿足顧客客的需要要，企業(yè)業(yè)制定新新的產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)、、服務(wù)組組織制定定新的服服務(wù)規(guī)范范，其過過程可視視為產(chǎn)品品設(shè)計(jì)和和開發(fā)、、服務(wù)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)，也也應(yīng)按標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的要要求進(jìn)行行控制。。產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的內(nèi)容容包括七七個(gè)方面面：1、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)策劃：：對產(chǎn)品品設(shè)計(jì)和和開發(fā)過過程進(jìn)行行規(guī)劃。。2、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入：：與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求和和設(shè)計(jì)信信息3、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出：：1）滿滿足設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入的的要求；；2）給給出采購購、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的適當(dāng)信信息；3）包含含或引用用產(chǎn)品接接收準(zhǔn)則則；4））規(guī)定對對產(chǎn)品的的安全和和正常使使用所必必需的產(chǎn)產(chǎn)品特性性。4、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)評審：：1）評評價(jià)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的結(jié)果果滿足要要求的能能力；2）識(shí)別別任何問問題并提提出必要要的措施施。5、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證：：確保設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入滿足輸輸出的要要求。6、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)確認(rèn)：：確保產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足規(guī)規(guī)定的使使用要求求和已知知預(yù)期用用途的要要求。7、設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)更改：：對已經(jīng)經(jīng)評審、、驗(yàn)證或或確認(rèn)的的設(shè)計(jì)結(jié)結(jié)果進(jìn)行行更改。。更改內(nèi)內(nèi)容和范范圍應(yīng)加加以識(shí)別別，并進(jìn)進(jìn)行記錄錄，適當(dāng)當(dāng)時(shí)，更更改內(nèi)容容應(yīng)進(jìn)行行評審、、驗(yàn)證和和確認(rèn)，，并在更更改實(shí)施施前得到到批準(zhǔn)。。（四）采采購1、采購購過程采購的產(chǎn)產(chǎn)品包括括硬件和和軟件，，既包括括采購物物品，也也包括服服務(wù)或過過程，既既包括產(chǎn)產(chǎn)品的組組成部分分，也包包括支持持或服務(wù)務(wù)于產(chǎn)品品的部分分。組織應(yīng)對對影響隨隨后產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)或或影響最最終產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的采購產(chǎn)產(chǎn)品和提提供采購購產(chǎn)品的的供應(yīng)方方進(jìn)行控控制，確確保采購購的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定的要要求，控控制的類類型、方方法和程程度取決決于影響響的程度度。2、采購購信息為確保采采購的產(chǎn)產(chǎn)品符合合規(guī)定的的采購要要求，組組織提供供的采購購信息應(yīng)應(yīng)準(zhǔn)確表表述擬采采購產(chǎn)品品，規(guī)定定采購的的要求。。采購的產(chǎn)產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)證可采采用現(xiàn)場場驗(yàn)證、、查驗(yàn)供供方合格格證明、、進(jìn)貨檢檢驗(yàn)等一一種或多多種方式式。為確確保采購購產(chǎn)品符符合規(guī)定定的采購購要求，，組織應(yīng)應(yīng)確定并并實(shí)施所所需的檢檢驗(yàn)和其其他必要要的活動(dòng)動(dòng)。3、采購購產(chǎn)品的的驗(yàn)證（五）生生產(chǎn)和服服務(wù)的提提供1、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的控制組織應(yīng)對對生產(chǎn)和和服務(wù)提提供的控控制進(jìn)行行策劃，，以使生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供在受控控條件下下進(jìn)行。。2、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過過程的確確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)所要要求確認(rèn)認(rèn)的生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過過程是指指過程的的輸出不不能由后后續(xù)的監(jiān)監(jiān)視和測測量加以以驗(yàn)證的的過程，，或僅在在產(chǎn)品使使用或服服務(wù)已交交付之后后問題才才顯現(xiàn)的的過程。?！疤厥膺^過程”是是指對形形成的產(chǎn)產(chǎn)品是否否合格不不易或不不能經(jīng)濟(jì)濟(jì)驗(yàn)證的的過程。。要確認(rèn)認(rèn)的過程程必定是是特殊過過程，但但特殊過過程依組組織和產(chǎn)產(chǎn)品不同同未必都都是標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求確確認(rèn)的過過程。3、標(biāo)識(shí)識(shí)和可追追溯性組織應(yīng)采采用適宜宜的方法法，包括括采用標(biāo)標(biāo)識(shí)制度度來識(shí)別別不同的的產(chǎn)品，，防止在在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品的全全過程中中對產(chǎn)品品的誤用用或混淆淆?！翱勺匪菟菪浴笔鞘侵缸匪菟輰ο蟮牡臍v史、、應(yīng)用情情況或所所處場所所的能力力。當(dāng)產(chǎn)品有有可追溯溯性要求求時(shí)，產(chǎn)產(chǎn)品要有有唯一性性標(biāo)識(shí)，，組織應(yīng)應(yīng)控制和和記錄產(chǎn)產(chǎn)品的唯唯一性標(biāo)標(biāo)識(shí)。4、顧客客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)指顧客客所擁有有的由組組織控制制或使用用的財(cái)產(chǎn)產(chǎn)。組織織應(yīng)采用用適宜的的方法識(shí)識(shí)別供其其使用或或構(gòu)成產(chǎn)產(chǎn)品一部部分的顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)，并加加以驗(yàn)證證、進(jìn)行行保護(hù)和和維護(hù)。。5、產(chǎn)品品防護(hù)當(dāng)產(chǎn)品在在組織內(nèi)內(nèi)部處理理和交付付到預(yù)定定地點(diǎn)期期間，組組織應(yīng)對對產(chǎn)品的的符合性性進(jìn)行防防護(hù)，防防止產(chǎn)品品的損壞壞、變質(zhì)質(zhì)和誤用用。（六）測測量和監(jiān)監(jiān)控裝置置的控制制組織應(yīng)確確定在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程中中所需實(shí)實(shí)施的監(jiān)監(jiān)視和測測量以及及監(jiān)視和和測量所所需的裝裝置，目目的是為為產(chǎn)品產(chǎn)產(chǎn)品滿足足所確定定的與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求提供證證據(jù)。組織應(yīng)對對測量設(shè)設(shè)備進(jìn)行行控制，，確保測測量結(jié)果果的有效效性。當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測測量設(shè)備備不符合合要求時(shí)時(shí)，應(yīng)對對以往的的測量結(jié)結(jié)果的有有效性進(jìn)進(jìn)行評價(jià)價(jià)。六、測量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)（一）總總則組織應(yīng)對對監(jiān)視、、測量、、分析和和改進(jìn)過過程進(jìn)行行策劃，，并實(shí)施施這些過過程，以以滿足下下列方面面的需要要：1）證實(shí)實(shí)產(chǎn)品的的符合性性2）確保保質(zhì)量管管理體系系的符合合性3）持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性（二）監(jiān)監(jiān)視和測測量1、顧客客滿意的的監(jiān)視顧客滿意意是指顧顧客對其其要求已已被滿足足的程度度的感受受。顧客客滿意是是相對的的。標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求組組織應(yīng)對對顧客滿滿意進(jìn)行行監(jiān)視。。2、內(nèi)部部審核內(nèi)部審核核和管理理評審是是組織建建立自我我評價(jià)、、促進(jìn)自自我改進(jìn)進(jìn)機(jī)制的的手段。。組織應(yīng)按按策劃的的時(shí)間間間隔進(jìn)行行內(nèi)部審審核，以以證實(shí)質(zhì)質(zhì)量管理理體系符符合要求求并得到到有效實(shí)實(shí)施和保保持。內(nèi)部審核核應(yīng)形成成文件。。“內(nèi)部部審核程程序”至至少應(yīng)包包括審核核的策劃劃、審核核的實(shí)施施、審核核結(jié)果的的報(bào)告以以及審核核記錄的的保持等等內(nèi)容。。審核員員不能審審核自身身的工作作，組織織應(yīng)保持持審核過過程的客客觀性和和公正性性。組織應(yīng)確確保及時(shí)時(shí)采取糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施，消除除內(nèi)審中中已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的或潛潛在的不不合格及及其產(chǎn)生生原因，，并驗(yàn)證證所采取取措施的的有效性性。3、過程程的監(jiān)視視和測量量組織應(yīng)采采取適宜宜的方法法監(jiān)視質(zhì)質(zhì)量管理理體系過過程。對對過程的的監(jiān)視是是必須的的，若有有適宜的的方法對對過程進(jìn)進(jìn)行測量量，也應(yīng)應(yīng)對過程程進(jìn)行測測量。4、產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測量量對產(chǎn)品的的監(jiān)視和和測量，，重要針針對產(chǎn)品品的特性性，以驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品品要求已已得到滿滿足。組織應(yīng)保保持符合合接收準(zhǔn)準(zhǔn)則的證證據(jù)，記記錄應(yīng)指指明有權(quán)權(quán)放行產(chǎn)產(chǎn)品的人人員。一一般在對對產(chǎn)品的的監(jiān)視和和測量的的安排都都已圓滿滿完成后后，產(chǎn)品品才能放放行和交交付。在特殊情情況下對對產(chǎn)品放放行和交交付，須須經(jīng)有關(guān)關(guān)授權(quán)人人批準(zhǔn)或或適用時(shí)時(shí)顧客批批準(zhǔn)，但但特殊情情況下產(chǎn)產(chǎn)品放行行和交付付，不能能放寬對對產(chǎn)品的的要求。。（三）不不合格品品控制組織應(yīng)對對確保識(shí)識(shí)別在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的各個(gè)階階段可能能產(chǎn)生的的不合格格品并加加以控制制，防止止不合格格品交付付和使用用。組織應(yīng)對對發(fā)現(xiàn)的的不合格格品進(jìn)行行評審，，并在評評審的基基礎(chǔ)上進(jìn)進(jìn)行處置置組織應(yīng)將將不合格格控制程程序形成成文件。?！安缓虾细衿房乜刂瞥绦蛐颉敝辽偕僖獙Σ徊缓细窨乜刂坪筒徊缓细衿菲诽幹玫牡穆氊?zé)和和權(quán)限做做出規(guī)定定。在不合格格得到糾糾正之后后應(yīng)再次次進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證，以以證實(shí)其其符合要要求。為減少顧顧客不滿滿意的程程度，組組織對交交付或開開始使用用后所發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格品品采取的的處置手手段或措措施一定定要與不不合格品品的影響響或潛在在影響的的程度相相適應(yīng)。。（四）數(shù)數(shù)據(jù)分析析組織應(yīng)確確定、收收集來自自各方面面的數(shù)據(jù)據(jù)并對其其進(jìn)行分分析，目目的是：：1）證實(shí)實(shí)質(zhì)量管管理體系系的適宜宜性和有有效性2）評價(jià)價(jià)在何處處可以持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系的有效效性數(shù)據(jù)分析析提供的的信息至至少應(yīng)包包括：1）顧客客滿意2）與產(chǎn)產(chǎn)品要求求的符合合性3）過程程和產(chǎn)品品的特性性及趨勢勢，包括括采取預(yù)預(yù)防措施施的機(jī)會(huì)會(huì)4）供方方（四）改改進(jìn)1、持續(xù)續(xù)改進(jìn)促進(jìn)持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性的的手段或或措施有有：質(zhì)量量方針、、質(zhì)量目目標(biāo)、審審核結(jié)果果、數(shù)據(jù)據(jù)分析、、糾正和和預(yù)防措措施以及及管理評評審。2、糾正正措施“糾正措措施”是是指為消消除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格或或其他不不期望情情況的原原因所采采取的措措施。““糾正””是為消消除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格所所采取的的措施。?！凹m正””的對象象是不合合格，““糾正正措施””的對象象是不合合格原因因。組織應(yīng)采采取糾正正措施，，消除不不合格原原因，防防止不合合格再發(fā)發(fā)生。糾正措施施程序應(yīng)應(yīng)形成文文件。3、預(yù)防防措施“預(yù)防措措施”是是指為消消除潛在在不合格格或其他他潛在不不期望情情況的原原因所采采取的措措施。預(yù)防措施施程序應(yīng)應(yīng)形成文文件。掌握要點(diǎn)點(diǎn)1、基本原則2、主要活動(dòng)3、質(zhì)量管理體系方法1）確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)3）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程職責(zé)4）確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源5）規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法6）應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率7）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程第三節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系的建建立與實(shí)實(shí)施一、基本本原則1、八項(xiàng)項(xiàng)原則是是基礎(chǔ)2、領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用是是關(guān)鍵3、全員員參與是是根本4、注重重實(shí)效是是重點(diǎn)5、持續(xù)續(xù)改進(jìn)求求發(fā)展二、主要要活動(dòng)1、學(xué)習(xí)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)2、制制定質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)3、質(zhì)量量管理體體系策劃劃4、確確定職責(zé)責(zé)和權(quán)限限5、編制制質(zhì)量管管理體系系文件6、體體系文件件的發(fā)布布和實(shí)施施7、學(xué)習(xí)習(xí)質(zhì)量管管理體系系文件8、質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的運(yùn)行9、質(zhì)量量管理體體系內(nèi)部部審核10、、管理評評審三、質(zhì)量量管理體體系方法法1、確定定顧客和和其他相相關(guān)方的的需求和和期望2、建立立組織的的質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)對質(zhì)量目目標(biāo)的要要求：1）適應(yīng)應(yīng)性2）可可測量3））分層次次4）可實(shí)實(shí)現(xiàn)5）全全方位3、確定定實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)必需的的過程職職責(zé)4、確定定和提供供實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)必需的的資源5、規(guī)定定測量每每個(gè)過程程的有效效性和效效率的方方法有效性是是指“完完成策劃劃的活動(dòng)動(dòng)和達(dá)到到策劃結(jié)結(jié)果的程程度”。。效率是是指“達(dá)達(dá)到的結(jié)結(jié)果與所所使用資資源之間間的關(guān)系系”。測測量每個(gè)個(gè)過程有有效性和和效率的的方法有有：檢驗(yàn)驗(yàn)、驗(yàn)證證、數(shù)據(jù)據(jù)分析、、內(nèi)部審審核、采采用統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)等等。6）應(yīng)用用這些測測量方法法確定每每個(gè)過程程的有效效性和效效率7）確定定防止不不合格并并消除其其產(chǎn)生原原因的措措施8）建立立和應(yīng)用用持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系的過過程掌握要點(diǎn)點(diǎn)1、質(zhì)量管理體系審核的基本概念1）主要術(shù)語2）審核的目的和分類3）審核原則

2、質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施1）質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證2）質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)內(nèi)容第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量量管理體體系審核核1、審核核為獲得審審核證據(jù)據(jù)并對其其進(jìn)行客客觀評價(jià)價(jià)，以確確定滿足足審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的程程序所進(jìn)進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)的、獨(dú)獨(dú)立的并并形成文文件的過過程。理解要點(diǎn)點(diǎn)：1、審核核是一個(gè)個(gè)過程：：審核是是收集、、分析和和評價(jià)審審核證據(jù)據(jù)，確定定審核證證據(jù)滿足足審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的程程度并系系統(tǒng)的、、獨(dú)立的的形成文文件的過過程；2、審核核可分為為內(nèi)部審核核和外部部審核，，內(nèi)部審核核也稱第第一方審審核，外外部審核核包括第第二方審審核和第第三方審審核；3、審核核還包括括結(jié)合審核核，聯(lián)合合審核等其他類類型的審審核。一、質(zhì)量量管理體體系審核核的基本本概念（一）主主要術(shù)語語2、審核核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則則：一組組方針、、程序或或要求。。理解要點(diǎn)點(diǎn)：1、審核核準(zhǔn)則是是用作與與審核證證據(jù)進(jìn)行行比較以以確定符符合性的的依據(jù)。。2、審核核準(zhǔn)則亦亦稱審核核依據(jù)；；3、審核核準(zhǔn)則包包括適用用的方針針、程序序、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、法律律法規(guī)、、管理體體系要求求、合同同要求或或行業(yè)規(guī)規(guī)范；4、針對對一次具具體的審審核，審審核準(zhǔn)則則應(yīng)形成成文件。。3、審核核證據(jù)與審核準(zhǔn)準(zhǔn)則有關(guān)關(guān)的并且且能夠證證實(shí)的記記錄、事事實(shí)陳述述或其他他信息。。理解要點(diǎn)點(diǎn)：1、審核核證據(jù)包包括記錄錄、事實(shí)實(shí)陳述或或其他信信息，這這些信息息可通過過文件的的方式（（如各種種記錄））得到，，也可通通過陳述述的方式式（如面面談）或或現(xiàn)場觀觀察的方方式獲取取；2、審核核證據(jù)是是能證實(shí)實(shí)的信息息，不能能證實(shí)的的信息不不能作為為審核證證據(jù)。3、審核核證據(jù)是是與審核核準(zhǔn)則有有關(guān)的信信息；4、審核核證據(jù)可可以是定定性的，，也可以以是定量量的。4、審核核發(fā)現(xiàn)將收集到到的審核核證據(jù)對對照審核核準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行評價(jià)價(jià)的結(jié)果果。理解要點(diǎn)點(diǎn)：1、審核核發(fā)現(xiàn)是是評價(jià)的的結(jié)果。。評價(jià)的的對象是是審核證證據(jù)，評評價(jià)的依依據(jù)是審審核準(zhǔn)則則；2、評價(jià)價(jià)的過程程是將審審核證據(jù)據(jù)對照審審核準(zhǔn)則則進(jìn)行評評價(jià)：評評價(jià)的結(jié)結(jié)果可能能是符合合，也可可能是不不符合，，因此審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)能表明明審核證證據(jù)符合合審核準(zhǔn)準(zhǔn)則或不不符合審審核準(zhǔn)則則；3、評價(jià)價(jià)的結(jié)果果不僅是是符合或或不符合合，還可可以識(shí)別別改進(jìn)的的機(jī)會(huì)，，因此，，當(dāng)審核核目的有有規(guī)定時(shí)時(shí)，審核核發(fā)現(xiàn)還還能指出出改進(jìn)的的機(jī)會(huì)。。5、審核核結(jié)論審核組考考慮了審審核目的的和所有有審核發(fā)發(fā)現(xiàn)后得得出的審審核結(jié)果果。理解要點(diǎn)點(diǎn)：1、審核核結(jié)論是是由審核核組得出出的審核核結(jié)果，，而不是是審核組組的某個(gè)個(gè)成員的的審核結(jié)結(jié)果；2、審核核結(jié)論僅僅是審核核組的審審核結(jié)果果，未必必是最終終審核結(jié)結(jié)果；3、審核核結(jié)論與與審核目目的有關(guān)關(guān)，審核核目的不不同，審審核結(jié)論論也不同同；4、審核核結(jié)論以以審核發(fā)發(fā)現(xiàn)為基基礎(chǔ)，是是在考慮慮了（包包括系統(tǒng)統(tǒng)地分析析）所有有審核發(fā)發(fā)現(xiàn)的基基礎(chǔ)上，，針對審審核目的的，所得得出的綜綜合性、、整體性性評價(jià)。。6、審核核委托方方審核委托托方：要求審核核的組織織或人員員。理解要點(diǎn)點(diǎn)：1、審核核委托方方要求的的事項(xiàng)是是審核；；2、審核核委托方方可以是是組織，，也可以以是人員員；3、審核核委托方方可以是是要求對對自己的的管理體體系進(jìn)行行審核的的受審核核方；4、審核核委托方方可以是是要求對對供方的的管理體體系進(jìn)行行審核的的顧客；；5、審核核委托方方可以是是依據(jù)法法律法規(guī)規(guī)有權(quán)要要求對某某組織的的管理體體系進(jìn)行行審核的的獨(dú)立機(jī)機(jī)構(gòu)。6、審核核委托方方可以是是，為使使受審組組織的管管理體系系注冊，，依據(jù)認(rèn)認(rèn)證合同同有權(quán)要要求對該該受審核核組織的的管理體體系進(jìn)行行審核的的獨(dú)立機(jī)機(jī)構(gòu)。7、審核核方案審核方案案：針對對特定時(shí)時(shí)間段所所策劃，，并具有有特定目目的的一一組審核核。理解要點(diǎn)點(diǎn)：1、審核核方案包包括一組組（一次次或多次次