生物制品復(fù)習(xí)資料生物制品復(fù)習(xí)資料生物制品復(fù)習(xí)資料V:1.0精細整理，僅供參考生物制品復(fù)習(xí)資料日期：20xx年X月生物制品復(fù)習(xí)資料一、名詞解釋：1.生物制品：（biologics）－－是應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備，用于人類和動物疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。疫苗：(Vaccines)指人工變異或從自然界篩選獲得的減毒或無毒的活的病原微生物制成的制劑，或用理化方法將病原微生物殺死制備的生物制劑，用于人工自動免疫。疫苗是由病原體制成的。（由特定細菌、病毒、立克次體、螺旋體、枝原體等微生物以及寄生蟲等制成的主動免疫制品，一律答為疫苗。）3.弱毒（減毒）疫苗：是指將微生物的自然強度株通過物理、化學(xué)和生物方法，連續(xù)傳代，使其對原宿主失去致病力，或產(chǎn)品引起亞臨床感染，但仍保持良好的免疫原性遺傳特性，用這樣的菌毒株制備的疫苗。4.滅活疫苗：凡將特定細菌、病毒等微生物及寄生蟲毒力致弱或采用異源毒制成的疫苗，稱“活疫苗”；用物理方法或化學(xué)方法將其滅活后制成的疫苗，稱“滅活疫苗”。5.微生態(tài)制品：是用非病原性微生物，如乳酸桿菌、醋樣芽胞桿菌、地衣芽胞桿菌或雙歧桿菌等活菌制劑，口服治療動物正常菌群失調(diào)引起的腹瀉的一類具有調(diào)整微生物失調(diào)恢復(fù)微生態(tài)平衡促進宿主健康作用的生物制品。6.原代細胞：7.傳代細胞：是適應(yīng)在體外培養(yǎng)條件下持續(xù)傳代培養(yǎng)的細胞。例如宮頸癌細胞，中國倉鼠卵巢細胞。8.血液制品：由健康血液分離提純或由重組DNA技術(shù)制成的各種制劑。如血漿、白蛋白、各種球蛋白及纖維蛋白等，稱為血液制品。9.人血液代用品：(humanbloodsubstitute)是指能夠攜帶氧、維持血液滲透壓和酸堿平衡及擴充血容量的人工制劑。獲準上市牛血紅蛋白進行適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)修飾制成人血液代用品10.保護劑：指一類能防止生物活性物質(zhì)在冷凍真空干燥時受到破壞的物質(zhì)。（作用機制：防止失去結(jié)合水阻止結(jié)合水形成結(jié)晶、降低膜內(nèi)外滲透壓差、提供復(fù)蘇和修復(fù)所需的營養(yǎng)）11.高免血清：多克隆抗體，是利用某種疫（菌）苗按一定程序反復(fù)免疫某種動物，并經(jīng)抗體檢測其滴度達到一定水平后，屠宰被免疫動物并收集全血后，經(jīng)特殊處理而制成的一種生物制品。12.佐劑：（Adjuvant）或“免疫佐劑”凡能非特異地通過物理或化學(xué)的方式與抗原結(jié)合而增強其特異免疫性的物質(zhì)。（用于疾病預(yù)防、治療、免疫制備中。）13.無菌動物：就是指不能檢測出任何活的微生物和寄生蟲的動物。14凍干：將生物活性物質(zhì)先行降溫凍結(jié)成固體，再在真空和適度加溫(不超過40℃)條件下使固體水分子直接升華成水汽抽出，最后使生物活性物質(zhì)形成疏松、多孔樣固狀體。(1)保護熱敏物質(zhì)的活泩(2)保護活性物質(zhì)的性狀

(3)保持活性物質(zhì)體積不變(4)可以長期保存活性物質(zhì)15.滅活：指破壞微生物的生物活性、繁殖能力和致病性，但不影響其免疫原性。16.SPF動物：（specificpathogen-freeanimals)無特定病原體動物，是不攜帶潛在感染或條件致病菌，但帶有非特定的微生物和寄生蟲的動物。17.生物反應(yīng)器(bioreactor):利用微生物、動植物細胞或酶等生物催化劑的功能進行生物化學(xué)反應(yīng)的容器。二、判斷對錯：1.同源疫苗是指來源于相同培養(yǎng)物培養(yǎng)的疫苗（×）2.細菌和病毒均可以在體外的人工培養(yǎng)基上生長。（×）3.多價疫苗是指兩種以上疫病的病原體制備成的一種疫苗。（×）4.類毒素具有與細菌外毒素相似的免疫原性。（√）5.在生物制品中，活疫苗都需要冷凍干燥程序。（√）6.食用疫苗就是通過口服途徑接種的弱毒疫苗。（×）7.病毒的保護性抗原是保護病毒不被機體的免疫系統(tǒng)識別的。（×）8.因為芽孢菌抵性好，故用作飼料添加的微生態(tài)制劑都使用芽孢菌。（√）三、填空題：1.按微生物學(xué)控制程度由松到嚴，將實驗動物分為（普通級動物）、（清潔級動物）、（無特定病原體動物）、（無菌動物）、（悉生動物）。2.一般生物制品制備流程（原料獲?。?、（原料保存）、（原料提?。?、（分離純化）、（生物制品檢驗）。3.生物制品成品的質(zhì)量檢驗主要內(nèi)容包括（物理性狀）、（無菌檢驗）、（純粹檢驗）、（安全檢驗）、（效益檢驗）等。4.診斷用生物制品的最基本要求是（精確）和（靈敏）。包括（診斷的抗原）、（診斷的抗體）和（標記的抗體）三類。5.基因工程疫苗包括以下幾種（亞單位疫苗）、（載體疫苗）、（基因缺失疫苗）、（核酸疫苗）、（蛋白質(zhì)工程疫苗）、（轉(zhuǎn)基因植物疫苗）。6.對生物組織與細胞破碎的方法有（高壓勻漿）、（高速珠磨）、（超聲破碎）、（壓力法）、（反復(fù)凍融）、（化學(xué)滲透）、（酶溶破碎）。7.按遺傳學(xué)質(zhì)量控制將實驗動物分為四類（近交系）、（雜交群動物）、（突變系動物）、（封閉群動物），它們的基因純度各不相同。8.實驗動物通過注射方法給藥的方法包括（靜脈注射）、（皮下注射）、（肌肉注射）、（動脈注射）、（腹腔注射）。9.實驗動物采血方法有（尾靜脈采血）、（眼眶靜脈叢采血）、（心臟采血）、（頸動靜脈采血）、（腹主動脈采血）。10.細胞因子是一組有機體（免疫細胞）合成和分泌的（具有生物活性）可溶性（蛋白）。根據(jù)細胞因子的生理功能將其分為一下種類：（白細胞介素）、（干擾素）、（腫瘤壞死因子）、（集落刺激因子）、（趨化因子）、（生長因子）。11.生物制品的質(zhì)量檢定(理化檢定)、(生物安全檢定)、(效力檢定)。微生態(tài)制劑為什么不用注射方式進入？微生態(tài)制劑是菌，它們并不是原籍菌，是外來菌，人的機體有可能對其產(chǎn)生免疫反應(yīng)。如果同過注射進入機體，很容易造成免疫反應(yīng)，或者過敏反應(yīng)。所以只能通過口服、拌藥、懸液的方式進入機體。備注內(nèi)容1.鋁佐劑作用機制是其與抗原形成復(fù)合物,注射后在局部形成抗原貯存庫。鋁佐劑雖然廣泛應(yīng)用于獸用疫苗,但其仍存在許多缺點,如輕度