武城縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量治理目錄1、武城縣人民醫(yī)院重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與處理制度2、武城縣人民醫(yī)院重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與處理程序3、武城縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量事件報(bào)告途徑與流程4、武城縣人民醫(yī)院差錯(cuò)事故治理制度5、武城縣人民醫(yī)院藥房藥品入庫驗(yàn)收制度6、武城縣人民醫(yī)院藥品調(diào)劑差錯(cuò)事故治理制度7、武城縣人民醫(yī)院藥品調(diào)劑差錯(cuò)事故預(yù)防規(guī)范8、武城縣人民醫(yī)院藥品調(diào)劑差錯(cuò)報(bào)告、分析及處理制度與程序9、武城縣人民醫(yī)院藥品治理責(zé)任追究制度10、武城縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)操縱度11、武城縣人民醫(yī)院藥品盤點(diǎn)制度12、武城縣人民醫(yī)院藥品出、入庫驗(yàn)收制度13、武城縣人民醫(yī)院缺藥治理制度14、武城縣人民醫(yī)院藥品拆零分裝制度15、武城縣人民醫(yī)院藥品價(jià)格治理制度16、武城縣人民醫(yī)院藥品效期治理制度與處理流程17、武城縣人民醫(yī)院不合格藥品治理制度18、武城縣人民醫(yī)院藥品領(lǐng)入退出制度19、武城縣人民醫(yī)院藥品破損治理制度20、武城縣人民醫(yī)院易混淆藥品治理制度21、武城縣人民醫(yī)院臨床用藥監(jiān)測信息上報(bào)工作治理制度22、武城縣人民醫(yī)院臨床用藥監(jiān)測信息上報(bào)流程23、武城縣人民醫(yī)院病區(qū)急救等備用藥品治理制度24、武城縣人民醫(yī)院臨時(shí)使用政府采購目錄以外藥物采購治理制度25、武城縣人民醫(yī)院藥品采購供應(yīng)治理制度26、武城縣人民醫(yī)院藥品儲(chǔ)存治理制度27、武城縣人民醫(yī)院處方審核制度28、武城縣人民醫(yī)院配方復(fù)核制度29、武城縣人民醫(yī)院處方保管、銷毀制度30、武城縣人民醫(yī)院可疑藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測報(bào)告治理制度31、武城縣人民醫(yī)院用藥錯(cuò)誤報(bào)告處理制度32、武城縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)信息傳達(dá)制度33、武城縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/不良事件處理預(yù)案34、武城縣人民醫(yī)院藥品安全危害事件應(yīng)急預(yù)案35、武城縣人民醫(yī)院藥害事件報(bào)告、處置流程36、武城縣人民醫(yī)院患者發(fā)生輸液反應(yīng)的處理預(yù)案37、武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量與安全治理制度38、武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量與安全治理組織39、武城縣人民醫(yī)院藥品質(zhì)量治理職員作獨(dú)立性制度40、武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量與安全治理組織職責(zé)41、武城縣人民醫(yī)院藥劑科質(zhì)量與安全治理操縱指標(biāo)42、武城縣人民醫(yī)院藥劑科質(zhì)量與安全總體規(guī)劃43、武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量與安全治理評(píng)價(jià)制度44、武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量與安全檢查制度45、武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)制度46、武城縣人民醫(yī)院質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作會(huì)議制度重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與處理制度為規(guī)范重大藥事質(zhì)量事件治理行為，提高質(zhì)量與安全治理水平和應(yīng)對(duì)重大質(zhì)量事件的效率，特制定本制度。1.藥事質(zhì)量事件指在我院藥事活動(dòng)中發(fā)生的與藥品質(zhì)量或藥事工作質(zhì)量有關(guān)的事件。2.重大藥事質(zhì)量事件具體包括：2.1超量服藥或服法錯(cuò)誤的，不合理使用藥品的，藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)、錯(cuò)購假冒偽劣藥品而差不多發(fā)出的，發(fā)出差錯(cuò)，分裝藥品差錯(cuò)，其性質(zhì)嚴(yán)峻，可能或差不多威脅藥品使用者的安全或造成醫(yī)療事故的事件。2.2涉及在藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷后退回等藥品供應(yīng)流程中發(fā)覺的不合格藥品，在抽檢中發(fā)覺不合格的藥品，或藥品行政主管部門在藥品質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)覺不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。2.4導(dǎo)致訴訟的事件。 2.5由于發(fā)生藥事質(zhì)量事故，一次造成三千元以上經(jīng)濟(jì)損失的事件。3.重大藥事質(zhì)量事件必須按規(guī)定報(bào)告。4.發(fā)生或發(fā)覺重大藥事質(zhì)量事件的部門領(lǐng)導(dǎo)在必要時(shí)有義務(wù)愛護(hù)現(xiàn)場、保全證據(jù)，以利于事件的調(diào)查和處理。5.質(zhì)量與安全治理員在接到報(bào)告后必須立即參與事件的處理，負(fù)責(zé)事件的調(diào)查，按規(guī)定報(bào)告，歸集資料留檔備查。6.發(fā)生或發(fā)覺重大藥事質(zhì)量事件的部門領(lǐng)導(dǎo)必須立即采取最為妥善的方法著手處理。7.發(fā)覺或懷疑藥品不合格的，按有關(guān)規(guī)定處理和報(bào)告。8.涉及藥品質(zhì)量的，應(yīng)立立即導(dǎo)致藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報(bào)送有關(guān)藥品檢驗(yàn)單位，進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。9.質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)召開有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)參加的質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，對(duì)事件進(jìn)行深入分析，確定事件緣故及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn)，制訂和落實(shí)糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定，并簽署意見。10.藥劑科向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組組長和有關(guān)部門或按規(guī)定向國家有關(guān)行政治理部門報(bào)告。11.藥事質(zhì)量事件處理應(yīng)遵循“三不放過”原則，即事故緣故不清不放過、事故責(zé)任者和職員沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對(duì)直接責(zé)任者應(yīng)按照醫(yī)院和藥劑科的有關(guān)規(guī)定給予處罰。12.事后必須分析緣故，吸取教訓(xùn)，提出防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕類似事故發(fā)生。13.發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件而不按照本制度規(guī)定報(bào)告的，按照嚴(yán)峻違反規(guī)章制度處理，能夠與其他處罰一并執(zhí)行。重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與處理程序?yàn)橐?guī)范重大藥事質(zhì)量事件治理行為，提高質(zhì)量與安全治理水平和應(yīng)對(duì)重大質(zhì)量事件的效率，特制訂本處理程序。1.重大藥事質(zhì)量事件的當(dāng)事人，在獲知事件發(fā)生后，必須立即向所在部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，不得未經(jīng)報(bào)告和許可私自處理。發(fā)覺重大藥事質(zhì)量事件的非當(dāng)事人有義務(wù)立即向所在部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。2.發(fā)生或發(fā)覺重大藥事質(zhì)量事件的部門負(fù)責(zé)人必須在獲知事件發(fā)生時(shí)，立即通知質(zhì)量與安全治理員，同時(shí)采取最為妥善的方法著手處理，包括：慰問、安撫藥事質(zhì)量事件受害人，收回或換回導(dǎo)致藥事質(zhì)量事件的藥品，通知停止發(fā)放和使用導(dǎo)致藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品，與工作質(zhì)量有關(guān)的應(yīng)暫停事件當(dāng)事人工作，必要時(shí)愛護(hù)現(xiàn)場、保全證據(jù)，填寫《藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表》，并按規(guī)定報(bào)告。常規(guī)情況下，按照《藥劑科常規(guī)匯報(bào)、領(lǐng)導(dǎo)程序》的規(guī)定向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。3.《藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表》應(yīng)包括以下內(nèi)容：事件描述(包括時(shí)刻、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名、住址、電話)，涉及藥品的名稱、規(guī)格、劑型、包裝、生產(chǎn)商、批號(hào)、有效期至、購進(jìn)渠道，初步處理意見，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)處理意見。4.發(fā)覺可疑藥品，按照藥劑科不合格藥品的規(guī)定處理和報(bào)告。5.報(bào)告接收者應(yīng)盡快在《藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表》上簽署初步處理意見，及時(shí)采取防范措施，嚴(yán)防同類藥事質(zhì)量事件的再次發(fā)生。6.質(zhì)量與安全治理員在接到事件通知后，應(yīng)立即參與事件的處理和調(diào)查，與有關(guān)部門或人員協(xié)調(diào)，及時(shí)向事件當(dāng)事人、目擊者、藥品使用者、生產(chǎn)商、供應(yīng)商了解相關(guān)情況。7.涉及藥品質(zhì)量的，應(yīng)立立即導(dǎo)致藥事質(zhì)量事件或高度可疑的藥品報(bào)送藥劑科藥品質(zhì)量檢驗(yàn)室。藥劑科內(nèi)部發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件的，由部門主任負(fù)責(zé)報(bào)送。藥劑科外發(fā)生重大藥事質(zhì)量事件的，由質(zhì)量與安全治理員負(fù)責(zé)提取樣品、報(bào)送。經(jīng)藥劑科副主任批準(zhǔn)，報(bào)送法定藥品檢驗(yàn)單位，進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。8.藥劑科相關(guān)部門收到《藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表》和待檢品后，立即組織藥品檢驗(yàn)，初步查明事件緣故，簽署意見，并向質(zhì)量與安全治理員反饋。9.質(zhì)量與安全治理員向藥劑科質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，必要時(shí)應(yīng)召開質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議。10.質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)通報(bào)藥劑科領(lǐng)導(dǎo)小組、藥劑科相關(guān)部門、當(dāng)事人或責(zé)任人相關(guān)藥品使用部門，并做出進(jìn)一步處理決定。事實(shí)或責(zé)任不清的應(yīng)責(zé)成質(zhì)量與安全治理員組織調(diào)查。11.質(zhì)量與安全治理員在調(diào)查的基礎(chǔ)上，填寫《藥劑科藥事質(zhì)量事件調(diào)查表》，簽署意見，連同《藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表》一起報(bào)質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組?！端巹┛扑幨沦|(zhì)量事件調(diào)查表》應(yīng)包括以下內(nèi)容：事件發(fā)覺及發(fā)生的時(shí)刻、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名，事件情況、特征的概述，緣故分析，責(zé)任分析及責(zé)任者，處理情況。12.質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)召開有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)參加的質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，對(duì)事件進(jìn)行深入分析，確定事件緣故及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn)，制訂和落實(shí)糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定，并簽署意見。13.藥劑科向醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組組長和有關(guān)部門或按規(guī)定向國家有關(guān)行政治理部門報(bào)告。14.遇發(fā)生死亡、對(duì)受害人健康造成或可能造成重大阻礙的事件，藥劑科應(yīng)于事件發(fā)生或發(fā)覺當(dāng)日向醫(yī)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門報(bào)告，并于調(diào)查結(jié)束后，提交詳盡的報(bào)告。15.事件處理結(jié)果由質(zhì)量與安全治理員跟蹤，向質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。 16.注重大藥事質(zhì)量事件的全部材料，應(yīng)由質(zhì)量與安全治理員匯總后歸檔保存。檔案應(yīng)保存至藥品有效期過后一年，責(zé)任人退休后一年，受害人死亡后一年，或訴訟終審后一年，但不得少于三年。17.當(dāng)事人或責(zé)任人對(duì)調(diào)查結(jié)果或處理決定不滿的，能夠申請(qǐng)復(fù)議。附件1：藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表附件2：藥劑科藥事質(zhì)量事件調(diào)查表

附件1：藥劑科藥事質(zhì)量事件登記表報(bào)告人職位/部門報(bào)告時(shí)刻年月日事件類型□藥品質(zhì)量□工作質(zhì)量發(fā)生時(shí)刻年月日時(shí)分涉及藥品的請(qǐng)?zhí)顚懸韵聝?nèi)容：藥品名稱劑型規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)藥品批號(hào)有效期至生產(chǎn)商購進(jìn)渠道受害人姓名地址/郵編電話E—mail事件描述（請(qǐng)不要遺漏重要事實(shí)和證據(jù)）：事件發(fā)生/發(fā)覺部門處理情況：負(fù)責(zé)人：年月日事件發(fā)生/發(fā)覺部門意見：負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量與安全治理小組意見：藥劑科主任/副主任：年月日附件2：藥劑科藥事質(zhì)量事件調(diào)查表事件類型□藥品質(zhì)量□工作質(zhì)量發(fā)生時(shí)刻年月日時(shí)分涉及藥品的請(qǐng)?zhí)顚懸韵聝?nèi)容：藥品名稱劑型規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)藥品批號(hào)有效期至生產(chǎn)商購進(jìn)渠道當(dāng)事人姓名部門/電話事件描述（請(qǐng)不要遺漏重要事實(shí)和證據(jù)）：事件緣故分析：事件責(zé)任分析：責(zé)任部門：責(zé)任人（要緊責(zé)任及次要責(zé)任）：責(zé)任人意見：責(zé)任人：年月日責(zé)任部門意見：負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量與安全治理小組意見：藥劑科主任/副主任：年月日藥品質(zhì)量事件報(bào)告途徑與流程1.藥品質(zhì)量事件報(bào)告實(shí)行部門首接負(fù)責(zé)制。2.各部門工作人員發(fā)覺藥品質(zhì)量相關(guān)問題或接到藥品質(zhì)量相關(guān)報(bào)告或藥品使用者相關(guān)投訴時(shí)應(yīng)第一時(shí)刻通知部門負(fù)責(zé)人。3.部門負(fù)責(zé)人詳細(xì)記錄涉及藥品的名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)商、批號(hào)、有效期等情況，同時(shí)將事件及涉及藥品情況報(bào)分管主任。4.分管主任在接到藥品質(zhì)量事件通知后，應(yīng)立即參與事件的處理和調(diào)查，并上報(bào)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。5.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組依照藥品質(zhì)量事件的性質(zhì)及嚴(yán)峻程度，采取不同的處理措施：（1）通知藥庫立即備齊所涉及藥品同批次的質(zhì)檢報(bào)告及其他相關(guān)資料；（2）安排相關(guān)專業(yè)的臨床藥師進(jìn)行相關(guān)藥品的安全性監(jiān)測或評(píng)價(jià)；（3）相關(guān)藥品報(bào)送法定藥品檢驗(yàn)單位，進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；（4）藥品需要召回的，立即按照醫(yī)院《藥品召回制度》進(jìn)行處理；（5）關(guān)于假藥或劣藥差不多應(yīng)用于患者的或其他重大藥品質(zhì)量事件，按照藥劑科《重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與處理程序》、醫(yī)院《用藥錯(cuò)誤報(bào)告處理制度》進(jìn)行處理。6.質(zhì)量與安全治理員依照藥品質(zhì)量事件調(diào)查通過，填寫《質(zhì)量事件調(diào)查表》，報(bào)質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組。7.質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)召開有當(dāng)事人或責(zé)任人、相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)參加的質(zhì)量與安全領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，對(duì)事件進(jìn)行深入分析，確定事件緣故及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn)，制訂和落實(shí)糾正措施。依據(jù)調(diào)查結(jié)果做出最終處理決定，并簽署意見。 差錯(cuò)事故治理制度一.差錯(cuò)事故是指藥劑科在處方調(diào)劑、藥品分裝、藥品供應(yīng)保管、儀器設(shè)備使用和中藥煎藥中發(fā)生的違反正常程序的操作或過失錯(cuò)誤，并給正常工作、藥品治理或患者造成不良阻礙或損害后果的情節(jié)較輕的行為。重大藥事質(zhì)量事件的報(bào)告與處理按照《藥劑科重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與處理程序》執(zhí)行。二.差錯(cuò)可分為內(nèi)部差錯(cuò)和發(fā)出差錯(cuò)兩類；事故為已造成不良后果的不良行為。三.在配方發(fā)藥等工作中發(fā)生的，被本人或科內(nèi)其他人員發(fā)覺后，及時(shí)更正，未發(fā)生無法糾正的情況或藥已發(fā)出而在患者未使用前追回的，按內(nèi)部差錯(cuò)論。四.發(fā)出差錯(cuò)包括以下情況：1、外部發(fā)覺的發(fā)錯(cuò)藥、錯(cuò)量(少發(fā)、多發(fā)、漏發(fā))、發(fā)錯(cuò)患者、配伍禁忌(包括十八反；十九畏)和過期變質(zhì)，不論患者使用與否，或內(nèi)部發(fā)覺而患者已用藥的(限于對(duì)病情、健康無阻礙的)。2、分裝藥品：商品標(biāo)簽與內(nèi)裝藥品不符的；數(shù)量不對(duì)而發(fā)給患者的。3、麻醉、第一類精神藥品的實(shí)耗與統(tǒng)計(jì)數(shù)量不符而無法溯源的。4、審核失誤，造成患者或醫(yī)院重大經(jīng)濟(jì)損失的(金額≥500元)。5、因保管不善，造成錯(cuò)藥、混藥、標(biāo)簽不清、過期失效的；調(diào)劑室、藥庫的藥品產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)等與庫存藥品驗(yàn)收記錄不符的。6、帳物治理混亂，造成帳物嚴(yán)峻不符的。7、周密、貴重儀器不注意維護(hù)、保養(yǎng)，使用時(shí)不遵守操作規(guī)程，造成器械損壞或性能下降的。8、錯(cuò)購假冒偽劣藥品的。五.進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員發(fā)生的差錯(cuò)由帶教老師承擔(dān)。六.差錯(cuò)、事故發(fā)生后，應(yīng)及時(shí)按規(guī)定程序上報(bào)藥劑科主任。藥劑科視情節(jié)輕重逐級(jí)上報(bào)至醫(yī)院分管院長。如不及時(shí)報(bào)告或有意隱瞞者，一經(jīng)發(fā)覺，視情節(jié)輕重予以嚴(yán)肅處理。七.差錯(cuò)、事故發(fā)生后，要積極采取補(bǔ)救措施，及時(shí)止損，以減輕或消除由于差錯(cuò)、事故所造成的不良后果和損失。八.各組須分不建立差錯(cuò)、事故登記本，由專人負(fù)責(zé)登記發(fā)生差錯(cuò)、事故的通過、緣故并及時(shí)組織討論和總結(jié)。九.登記差錯(cuò)應(yīng)準(zhǔn)確詳實(shí)，登記內(nèi)容包括責(zé)任人姓名、發(fā)生日期、患者姓名、差錯(cuò)性質(zhì)、發(fā)生通過、處理結(jié)果及發(fā)覺者。十.差錯(cuò)、事故責(zé)任人處罰方法依照藥劑科有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。十一.對(duì)累次出現(xiàn)差錯(cuò)者加重處理。重復(fù)出現(xiàn)類似差錯(cuò)者，將追究當(dāng)事人及專業(yè)組負(fù)責(zé)人的責(zé)任。十二.工作人員要嚴(yán)格執(zhí)行各崗位職責(zé)、操作規(guī)程，有效防止和幸免差錯(cuò)和事故的發(fā)生。十三.差錯(cuò)分級(jí)判定標(biāo)準(zhǔn)：1）嚴(yán)峻差錯(cuò)：1、麻、毒、第一類精神藥處方錯(cuò)配、遺漏或超量或服法錯(cuò)誤等已用于患者，未發(fā)生嚴(yán)峻阻礙的。2、麻醉、第一類精神藥品治理不善，造成藥品丟失的。3、脫崗，致病人久等，延誤治療的。4、藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)者，已發(fā)用于患者的。5、分裝藥品錯(cuò)誤，已發(fā)用于患者的。6、錯(cuò)購假冒偽類藥品的。7、帳目混亂及保管不善。8、違反有關(guān)法規(guī)，被上級(jí)查處的。2）一般差錯(cuò)：1、配、發(fā)錯(cuò)一般藥品，用于患者未阻礙患者病情的。2、配、發(fā)錯(cuò)麻、毒、精神藥品，及時(shí)發(fā)覺追回而未用于患者的。3、不按處方發(fā)藥，多發(fā)或少發(fā)，經(jīng)查出的。4、違反相關(guān)制度、規(guī)范、常規(guī)等，未造成嚴(yán)峻后果的。藥房藥品入庫驗(yàn)收制度為加強(qiáng)藥品治理，保證藥品質(zhì)量，保障患者用要安全，特制定本制度。1.藥房每天做一次藥品需求打算，定時(shí)到藥庫領(lǐng)取藥品。急需藥品應(yīng)及時(shí)向藥庫講明，及時(shí)領(lǐng)取。2.每天由專人到藥庫領(lǐng)藥，領(lǐng)藥時(shí)依照藥庫出庫單，認(rèn)真核對(duì)藥品規(guī)格、數(shù)量，并記錄藥品效期。發(fā)覺近效期藥品要做好記錄。3.麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品、毒性藥品除核對(duì)以上內(nèi)容外，還應(yīng)核對(duì)藥品批號(hào)。4.貴重藥品、非完整大包裝藥品需特不核對(duì)數(shù)量。5.藥品領(lǐng)用時(shí)檢查藥品的內(nèi)、外包裝：藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無滲漏、外觀字跡清晰。對(duì)儲(chǔ)存溫度有專門要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合藥品講明書上的儲(chǔ)存溫度要求。藥品包裝不完整、有污損等阻礙藥品發(fā)放的，藥房拒絕領(lǐng)用。6.藥房領(lǐng)取的藥品要及時(shí)輸入微機(jī)，保證患者用藥。7.從藥庫領(lǐng)回的藥品上架子時(shí)，需注意新領(lǐng)藥品與原有藥品規(guī)格、包裝、生產(chǎn)廠家是否一致，若有不同，必須分開存放；對(duì)效期不同的，按照利于近效期先用的原則存放；近效期藥品要在專用本上記錄。8.新藥領(lǐng)藥后，及時(shí)通知藥房工作人員。藥品驗(yàn)收程序：藥房負(fù)責(zé)人依照本部門情況制定領(lǐng)藥單，電腦提交領(lǐng)藥單，藥庫人員審核領(lǐng)藥單，打印領(lǐng)藥單，藥庫人員發(fā)藥，藥房負(fù)責(zé)人同時(shí)認(rèn)真核對(duì)，藥品運(yùn)送到藥房，藥房人員認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)量，驗(yàn)收質(zhì)量，查對(duì)批號(hào)，一一上架。藥品調(diào)劑差錯(cuò)事故治理制度為提高調(diào)劑部門科學(xué)治理水平，保障患者用藥安全，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事治理規(guī)定》、《處方治理方法》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，特制定本制度。一、藥品調(diào)劑差錯(cuò)是指在處方調(diào)劑過程中發(fā)生的違反操作規(guī)程的行為或過失錯(cuò)誤，并給正常工作、藥品治理或患者造成不良阻礙或損害后果的情節(jié)較輕的行為；事故為已造成患者人身損害等不良后果的不良行為。二、藥品調(diào)劑差錯(cuò)可分為內(nèi)部差錯(cuò)和發(fā)出差錯(cuò)：1、內(nèi)部差錯(cuò)：在藥品調(diào)劑過程中發(fā)生的，被本人或科內(nèi)其他人員發(fā)覺后，及時(shí)更正，未發(fā)生無法糾正的情況或藥已發(fā)出而在患者未使用前追回的。2、發(fā)出差錯(cuò)包括以下情況：（1）外部發(fā)覺的發(fā)錯(cuò)藥、錯(cuò)量(少發(fā)、多發(fā)、漏發(fā))、發(fā)錯(cuò)患者、配伍禁忌(包括“十八反、十九畏”)和過期變質(zhì)，不論患者使用與否，或內(nèi)部發(fā)覺而患者已用藥的(未造成事故)。（2）分裝藥品：商品標(biāo)簽與內(nèi)裝藥品不符的；數(shù)量不對(duì)而發(fā)給患者的。（3）計(jì)價(jià)或?qū)徍隋e(cuò)誤，造成患者或醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失的。三、差錯(cuò)事故分級(jí)判定標(biāo)準(zhǔn)：1、事故：配、發(fā)錯(cuò)藥品，已用于患者，造成人身損害的。2、嚴(yán)峻差錯(cuò)：（1）配、發(fā)錯(cuò)藥品，已用于患者，未造成人身損害的。（2）藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)者，已發(fā)用于患者，未造成人身損害的。（3）分裝藥品錯(cuò)誤，已發(fā)用于患者，未造成人身損害的。3、一般差錯(cuò)：（1）配、發(fā)錯(cuò)藥品，及時(shí)發(fā)覺追回而未用于患者的。（2）不按處方發(fā)藥，多發(fā)或少發(fā)，經(jīng)查出的。（3）違反相關(guān)制度、規(guī)范、常規(guī)等，未造成嚴(yán)峻后果的。四、調(diào)劑差錯(cuò)的預(yù)防：調(diào)劑處方嚴(yán)格遵循處方治理方法、崗位操作規(guī)程及“藥品調(diào)配差錯(cuò)防范預(yù)案”。五、調(diào)劑差錯(cuò)的報(bào)告及處理1、藥品調(diào)劑差錯(cuò)的當(dāng)事人，在獲知差錯(cuò)發(fā)生后，必須立即核對(duì)相關(guān)的處方和藥品，查找取藥者，并立即向所在部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。發(fā)覺調(diào)劑差錯(cuò)的非當(dāng)事人有義務(wù)立即通知當(dāng)事人并向負(fù)責(zé)人報(bào)告。2、部門負(fù)責(zé)人依照差錯(cuò)的嚴(yán)峻程度，采取相應(yīng)的處理措施：一般差錯(cuò)，到病房或患者家中更換、致歉，取得諒解；嚴(yán)峻差錯(cuò)，除采取上述措施外，應(yīng)請(qǐng)相關(guān)醫(yī)師關(guān)心診治；造成事故的，按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。六、責(zé)任認(rèn)定及處罰1、進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員發(fā)生的調(diào)配差錯(cuò)由帶教老師承擔(dān)。2、發(fā)錯(cuò)藥、錯(cuò)量，由發(fā)藥、調(diào)劑人員共同承擔(dān)責(zé)任；發(fā)錯(cuò)患者，由發(fā)藥人員承擔(dān)責(zé)任；發(fā)出藥品存在配伍禁忌的，審核、調(diào)配及發(fā)藥人員共同承擔(dān)責(zé)任；發(fā)出過期變質(zhì)藥品的，發(fā)藥、調(diào)配及質(zhì)量治理員共同承擔(dān)責(zé)任；因分裝錯(cuò)誤導(dǎo)致的發(fā)藥差錯(cuò)由分裝人員承擔(dān)責(zé)任。藥品調(diào)劑差錯(cuò)事故預(yù)防規(guī)范1.藥品貯存1.1各藥房的藥品存放必須有固定的貨位。貨位可按藥品名稱的字母順序或藥理作用系統(tǒng)分類，以有利于調(diào)劑。1.2相同藥品不同廠家、不同規(guī)格間隔存放。1.3包裝相似或名稱相似的藥品應(yīng)間隔存放，并有警示標(biāo)志。2.藥品調(diào)劑2.1調(diào)劑好一個(gè)處方的藥品后再調(diào)劑下一個(gè)處方。不可因強(qiáng)調(diào)速度而忽視調(diào)劑的準(zhǔn)確性。調(diào)劑中完成配方的一個(gè)步驟前，無專門情況不可進(jìn)入下一個(gè)步驟。2.2調(diào)劑人調(diào)劑完畢應(yīng)核對(duì)后交發(fā)藥人，發(fā)藥人應(yīng)認(rèn)真檢查調(diào)劑好的藥品后再發(fā)給患者，不可相互依靠，麻痹大意。2.3假如處方調(diào)劑錯(cuò)誤，應(yīng)將藥品退回調(diào)劑人，以示提醒。3.藥房治理3.1藥房所有藥師都應(yīng)在工作高峰時(shí)參加調(diào)劑工作，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)將治理型工作安排在非工作高峰時(shí)刻。3.2應(yīng)經(jīng)常提醒工作人員在調(diào)劑過程中的注意事項(xiàng)和工作要點(diǎn)：（1）關(guān)鍵：你認(rèn)真審核處方了嗎？你澄清所有模棱兩可的問題了嗎？你正確進(jìn)入處方確認(rèn)了嗎？你在處方上簽字了嗎？（2）調(diào)劑：你認(rèn)真閱讀處方了嗎？你核對(duì)處方和藥品上的標(biāo)簽了嗎？你已正確調(diào)劑所有的藥品了嗎？你給藥品貼上正確的標(biāo)簽了嗎？你對(duì)處方作最后的核對(duì)了嗎？你在處方上簽字了嗎？（3）發(fā)藥：你核對(duì)處方上各個(gè)項(xiàng)目了嗎？你核對(duì)處方和藥品上的標(biāo)簽了嗎？你確認(rèn)患者的姓名和詳細(xì)情況了嗎？你給患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)了嗎？你在處方上簽字了嗎？3.3定期召開工作人員會(huì)議，公布信息并同意工作人員的意見和建議，進(jìn)行工作質(zhì)量評(píng)價(jià)。3.4及時(shí)讓藥房工作人員掌握新藥信息和知識(shí)。3.5定期對(duì)調(diào)劑藥品的工作流程進(jìn)行審核和修訂。4.差錯(cuò)事故的處理和報(bào)告：4.1嚴(yán)格按照“藥劑科藥品差錯(cuò)事故治理制度”進(jìn)行處理和報(bào)告。4.2發(fā)生差錯(cuò)事故的藥房主管應(yīng)調(diào)查差錯(cuò)事故的通過和緣故，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注如下問題：藥房是如何發(fā)覺該差錯(cuò)的；確認(rèn)差錯(cuò)發(fā)生的過程細(xì)節(jié)；確認(rèn)導(dǎo)致差錯(cuò)發(fā)生的緣故；事故對(duì)患者的處理；對(duì)杜絕再次發(fā)生該類差錯(cuò)的建議。藥品調(diào)劑差錯(cuò)報(bào)告、分析及處理制度與程序?yàn)橐?guī)范藥品調(diào)劑差錯(cuò)治理，提高藥品調(diào)劑差錯(cuò)的處理效率，特制定本制度及處理程序。1.藥品調(diào)劑差錯(cuò)是指在處方調(diào)劑過程中發(fā)生的過失或錯(cuò)誤，并給正常工作、藥品治理或患者造成不良阻礙或損害后果的情節(jié)較輕的行為。因調(diào)劑差錯(cuò)造成嚴(yán)峻不良后果或事故的報(bào)告與處理按照《藥劑科重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與處理程序》執(zhí)行。2.藥品調(diào)劑差錯(cuò)包括：發(fā)錯(cuò)藥、錯(cuò)量(少發(fā)、多發(fā)、漏發(fā))、發(fā)錯(cuò)患者、發(fā)出藥品存在配伍禁忌(包括十八反、十九畏)、發(fā)出過期變質(zhì)藥品或因分裝錯(cuò)誤導(dǎo)致的發(fā)藥差錯(cuò)。3.調(diào)劑差錯(cuò)分級(jí)判定標(biāo)準(zhǔn)：3.1嚴(yán)峻差錯(cuò)：麻、毒、一類精神藥處方錯(cuò)配、遺漏或超量或服法錯(cuò)誤等已用于患者，未發(fā)生嚴(yán)峻阻礙的；藥品過期失效、發(fā)霉、變質(zhì)者，已發(fā)用于患者的；分裝藥品錯(cuò)誤，已發(fā)用于患者的。3.2一般差錯(cuò)：配、發(fā)錯(cuò)一般藥品，用于患者未阻礙患者病情的；配、發(fā)錯(cuò)藥品，及時(shí)發(fā)覺追回而未用于患者的；不按處方發(fā)藥，多發(fā)或少發(fā)，經(jīng)查出的。4.調(diào)劑差錯(cuò)的預(yù)防：嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作規(guī)程及“藥品調(diào)劑差錯(cuò)防范預(yù)案”。5.調(diào)劑差錯(cuò)的報(bào)告、分析及處理5.1藥品調(diào)劑差錯(cuò)的當(dāng)事人，在獲知差錯(cuò)發(fā)生后，必須立即核對(duì)相關(guān)的處方和藥品，查找取藥者，并立即向所在部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。發(fā)覺調(diào)劑差錯(cuò)非當(dāng)事人有義務(wù)立即通知當(dāng)事人并向負(fù)責(zé)人報(bào)告。5.2部門負(fù)責(zé)人依照差錯(cuò)的嚴(yán)峻程度，采取相應(yīng)的處理措施：一般差錯(cuò)，到病房或患者家中更換、致歉、隨訪，取得諒解；嚴(yán)峻差錯(cuò)，除采取上述措施外，應(yīng)請(qǐng)相關(guān)醫(yī)師關(guān)心救治。5.3部門負(fù)責(zé)人必須及時(shí)調(diào)查并填寫“藥品調(diào)劑差錯(cuò)報(bào)告”，嚴(yán)峻差錯(cuò)立即上報(bào)科主任。5.4調(diào)劑差錯(cuò)的分析：發(fā)生調(diào)劑差錯(cuò)并按照規(guī)定上報(bào)處理后，藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)召開本部門所有職員會(huì)議，集思廣益，深刻分析差錯(cuò)產(chǎn)生的緣故、后果、處理方式，以及如何預(yù)防此類差錯(cuò)的發(fā)生等，并做好記錄，每月匯總一次，半年分析一次。5.5持續(xù)改進(jìn)：針對(duì)發(fā)生差錯(cuò)的緣故，及時(shí)查找工作中存在的問題，利用PDCA方法，持續(xù)改進(jìn)。6.責(zé)任認(rèn)定發(fā)錯(cuò)藥、錯(cuò)量，由發(fā)藥、調(diào)劑人員共同承擔(dān)責(zé)任；發(fā)錯(cuò)患者，由發(fā)藥人員承擔(dān)責(zé)任；發(fā)出藥品存在配伍禁忌的，審核、調(diào)劑及發(fā)藥人員共同承擔(dān)責(zé)任；發(fā)出過期變質(zhì)藥品的，發(fā)藥、調(diào)劑及質(zhì)量與安全治理員共同承擔(dān)責(zé)任；因分裝錯(cuò)誤導(dǎo)致的發(fā)藥差錯(cuò)由分裝人員承擔(dān)責(zé)任。附件：調(diào)劑差錯(cuò)治理流程

附件：調(diào)劑差錯(cuò)治理流程調(diào)劑差錯(cuò)治理流程發(fā)覺差錯(cuò)發(fā)覺差錯(cuò)核對(duì)相關(guān)的處方和藥品查找患者報(bào)告部門負(fù)責(zé)人報(bào)告藥劑科主任事件處理填寫報(bào)告報(bào)醫(yī)務(wù)科嚴(yán)峻事件1.發(fā)覺差錯(cuò)：1.1如當(dāng)事人發(fā)覺差錯(cuò)，立即報(bào)告負(fù)責(zé)人。1.2發(fā)覺差錯(cuò)非當(dāng)事人有義務(wù)立即通知當(dāng)事人并向負(fù)責(zé)人報(bào)告。2.核對(duì)相關(guān)的處方和藥品2.1負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員立即查找原始處方，聯(lián)系當(dāng)時(shí)配方發(fā)藥人員，確認(rèn)當(dāng)時(shí)的情況。2.2按照電腦上顯示的藥品庫存，清點(diǎn)相關(guān)藥品。3.報(bào)告藥劑科主任在確認(rèn)調(diào)劑差錯(cuò)后，由負(fù)責(zé)人向藥劑科主任匯報(bào)，藥劑科主任按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定上報(bào)。4.查找患者：通過門診結(jié)算中心或醫(yī)保辦查找患者聯(lián)系方式，第一時(shí)刻通知患者差錯(cuò)的情況，最大限度減少差錯(cuò)對(duì)患者造成的損害。5.事件處理：5.1一般差錯(cuò)：到病房或患者家中更換、致歉、隨訪取得諒解；5.2嚴(yán)峻差錯(cuò)，除采取上述措施外，應(yīng)請(qǐng)相關(guān)醫(yī)師關(guān)心救治患者。6.填寫報(bào)告：處理完畢后，由部門負(fù)責(zé)人填寫藥品調(diào)劑差錯(cuò)報(bào)告，存檔備查7.及時(shí)總結(jié)：差錯(cuò)處理完畢后，部門應(yīng)召開工作人員會(huì)議，及時(shí)通報(bào)情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，幸免差錯(cuò)再次發(fā)生。藥品治理責(zé)任追究制度為了加強(qiáng)藥品治理，保證藥品質(zhì)量，盡量減少工作差錯(cuò)，降低醫(yī)院損失，明確崗位職責(zé)，特制定本制度。1.藥品各環(huán)節(jié)責(zé)任。藥品流經(jīng)環(huán)節(jié)的負(fù)責(zé)人應(yīng)建立健全相關(guān)的制度和合理的操作規(guī)范，在每個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)都應(yīng)明確責(zé)任，并簽字或蓋章確認(rèn)，以便于事后責(zé)任追究，對(duì)事后造成的損失明確責(zé)任的，按規(guī)定追究責(zé)任，未明確責(zé)任的，部門負(fù)責(zé)人承擔(dān)要緊責(zé)任。2.藥品的購進(jìn)驗(yàn)收、出入庫：工作人員必須按照《藥品出入庫制度》、《藥品采購制度》、《藥品采購操作規(guī)程》、《購進(jìn)藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度》、《藥品檢查驗(yàn)收操作規(guī)程》等規(guī)定要求進(jìn)行操作，3.藥品的保管、養(yǎng)護(hù)：工作人員必須按照《藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度》、《藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程》等規(guī)定要求進(jìn)行操作。4.藥品的分領(lǐng)：工作人員必須按照：《門診藥房操作規(guī)程》、《門診藥房藥品入庫制度》、《門診藥房藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度》、《門診藥房退藥制度》、《病房藥房藥品請(qǐng)領(lǐng)、入庫制度》、《病房藥房藥品倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)制度》、《病房藥房工作流程》、《退藥操作規(guī)程》等規(guī)定要求進(jìn)行操作。5.藥品的調(diào)劑發(fā)藥：工作人員必須按照《門診藥房操作規(guī)程》、《門診藥房借藥制度》、《門診藥房交班制度》、《病房藥房發(fā)藥操作流程》、《病房藥房交班制度》、《中藥房工作制度》等規(guī)定要求進(jìn)行操作。6.藥品效期治理各藥品治理部門應(yīng)重視藥品效期治理，依照《藥劑科藥品效期治理制度》制定相關(guān)的制度，落實(shí)藥品有效期治理具體實(shí)施步驟，做到藥品先進(jìn)先出，定期檢查藥品效期，效期預(yù)警，近效期藥品調(diào)換、清退，減少因效期問題帶來的用藥隱患和經(jīng)濟(jì)損失。藥品質(zhì)量監(jiān)操縱度1.藥劑科應(yīng)依照有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實(shí)可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控治理制度和措施，并認(rèn)真落實(shí)。2.定期抽驗(yàn)購入藥品的質(zhì)量。檢查藥庫和各調(diào)劑科（室）藥品質(zhì)量治理情況，有無過期、變質(zhì)藥品，并做好檢查記錄。3.定期對(duì)臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，發(fā)覺質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通，并做好相關(guān)登記和記錄。4.定期進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對(duì)期間發(fā)生的藥品質(zhì)量問題，及重大質(zhì)量技術(shù)問題進(jìn)行討論，提出改進(jìn)意見和措施，做好落實(shí)，并有詳實(shí)的記錄。藥品盤點(diǎn)制度為加強(qiáng)藥品治理，使藥品盤點(diǎn)工作有所遵循，并加強(qiáng)治理人員的責(zé)任，特制訂本制度。1麻醉藥品、毒性藥品、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé)、逐日盤點(diǎn)，做到帳物相符。2藥劑科每月進(jìn)行藥品盤點(diǎn)，并及時(shí)核對(duì)藥品出、入庫。3藥品盤點(diǎn)表必須簽字；所有盤點(diǎn)數(shù)據(jù)必須以實(shí)際盤點(diǎn)或換算的數(shù)量為準(zhǔn)。4藥品盤點(diǎn)應(yīng)于靜止?fàn)顟B(tài)下進(jìn)行。靜止?fàn)顟B(tài)指盤點(diǎn)期間不得發(fā)生與盤點(diǎn)有關(guān)的藥品賬務(wù)和藥品實(shí)物的入出操作。5盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，實(shí)事求是。6盤點(diǎn)結(jié)束時(shí)，盤點(diǎn)人員將藥品盤點(diǎn)表整理后統(tǒng)一交給負(fù)責(zé)人。7部門負(fù)責(zé)人或安排專人負(fù)責(zé)藥品盤點(diǎn)后的統(tǒng)計(jì)工作。8藥品盤點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)：庫房帳物相符率（品種及金額）100%；藥房西藥、中成藥盤點(diǎn)誤差不超過1‰，中藥飲片不超過1%；藥品月報(bào)損金額藥房不超過1‰，中藥房不超過1%。藥品出、入庫驗(yàn)收制度藥庫1.采購人員按規(guī)定購進(jìn)藥品，保管員驗(yàn)收合格后，由藥品會(huì)計(jì)按照原始發(fā)票，輸入微機(jī)。2.入庫單同正式發(fā)票一起，由科主任、保管員共同簽名，每月匯總一次，報(bào)財(cái)務(wù)科。3.入庫記錄保存至超過藥品有效期一年，不得少于三年。4.藥品出庫必須執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”的原則。5.藥品出庫時(shí)，必須專人復(fù)核，按發(fā)貨憑證對(duì)比實(shí)物逐批核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位，無誤后，方可發(fā)藥。6.未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，藥庫不得配發(fā)處方(急救除外)不得對(duì)外代收、代購、轉(zhuǎn)讓藥品。7.出庫單每月匯總一次存檔。藥房1.各藥房每天做一次藥品需求打算，定時(shí)到藥庫領(lǐng)取藥品。急需藥品應(yīng)及時(shí)向藥庫講明，及時(shí)領(lǐng)取。2.每天由專人到藥庫領(lǐng)藥，領(lǐng)藥時(shí)依照藥庫出庫單，認(rèn)真核對(duì)藥品規(guī)格、數(shù)量、效期。專門藥品、非完整包裝藥品需特不核對(duì)數(shù)量。3.各藥房領(lǐng)取的藥品要及時(shí)信息確認(rèn)，保證患者用藥。4.從藥庫領(lǐng)回的藥品上架子時(shí)，需注意新領(lǐng)藥品與原有藥品規(guī)格、包裝、生產(chǎn)廠家是否一致，若有不同，必須分開存放；對(duì)效期不同的，按照利于近效期先用的原則存放。5.藥房依照處方發(fā)藥。附件：藥品采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存流程

附件：藥品采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存流程采購員結(jié)合當(dāng)前庫存和實(shí)際銷量制定采購打算采購員結(jié)合當(dāng)前庫存和實(shí)際銷量制定采購打算相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核采購員采購保管員按驗(yàn)收程序驗(yàn)收驗(yàn)收不合格退回藥品供貨單位驗(yàn)收合格藥庫藥品保管員入庫，填寫藥品入庫登記藥品會(huì)計(jì)做微機(jī)入庫，采購員每月底將發(fā)票及入庫單交藥品會(huì)計(jì)藥庫藥品保管員按藥品儲(chǔ)存條件及屬性分類儲(chǔ)存缺藥治理制度為確保臨床用藥及時(shí)供應(yīng)，盡可能幸免臨床缺藥現(xiàn)象的發(fā)生，最大限度滿足臨床及病人用藥，特制定本制度。1、藥庫購進(jìn)打算應(yīng)全面、準(zhǔn)確。藥庫依照領(lǐng)藥打算，及時(shí)聯(lián)系進(jìn)藥，關(guān)于出現(xiàn)缺藥情況的藥品購進(jìn)后，藥庫應(yīng)及時(shí)主動(dòng)通知藥房申領(lǐng)。2、藥庫應(yīng)建立“醫(yī)藥公司藥品配送達(dá)標(biāo)誠信考核”機(jī)制。隨時(shí)登記供貨公司配送藥品情況，以半年為基數(shù)，填寫“醫(yī)藥公司藥品配送達(dá)標(biāo)誠信考核表”，匯報(bào)科主任以考核醫(yī)藥商業(yè)公司配送藥品信譽(yù)，記入誠信考核檔案。對(duì)考核不合格的供貨企業(yè)，給予警告、直至終止合作關(guān)系。3、供貨公司送達(dá)的藥品，應(yīng)貨到發(fā)票到，會(huì)計(jì)人員應(yīng)及時(shí)錄入電腦，無正當(dāng)理由不準(zhǔn)拖延。4、藥房領(lǐng)藥由組長專門負(fù)責(zé)。藥房在寫藥品打算時(shí)應(yīng)依照差不多用藥情況和用藥規(guī)律，及時(shí)把用藥打算報(bào)到藥庫。藥房與藥庫，各藥房窗口之間要及時(shí)溝通，必要時(shí)互相調(diào)劑，各部門不得相互推諉。5、藥房須建立缺藥登記本，記錄所缺藥品的名稱、規(guī)格。由值班人員寫明缺藥的緣故，做好缺藥登記。6、藥房工作人員有義務(wù)向患者或臨床大夫耐心講明缺藥緣故。不得簡單粗暴，引起不必要的糾紛。7、因以下緣故造成缺藥現(xiàn)象的，追究相關(guān)人員責(zé)任，給予約談、警告直至經(jīng)濟(jì)處罰。（1）藥庫購進(jìn)打算不全面，不準(zhǔn)確，沒有及時(shí)提交購進(jìn)打算；（2）藥品及發(fā)票送達(dá)后，沒有及時(shí)入庫，造成藥房無法申領(lǐng)藥品；（3）藥庫及相關(guān)人員拒絕藥房臨時(shí)申領(lǐng)藥品；（4）缺藥藥品購進(jìn)后，藥庫未及時(shí)通知藥房申領(lǐng)；（5）藥房申領(lǐng)打算不全面、不準(zhǔn)確；（6）藥庫臨時(shí)缺藥，藥房各窗口之間拒絕調(diào)劑；（7）接到藥庫通知后，藥房未及時(shí)申領(lǐng)缺藥藥品；（8）藥房工作人員對(duì)缺藥現(xiàn)象未作合理解釋，引起投訴的。藥品拆零分裝制度1.拆零分裝藥品應(yīng)為臨床必需、且質(zhì)量穩(wěn)定的口服藥或外用藥。2.藥品分裝工作應(yīng)在潔凈的工作臺(tái)上進(jìn)行，藥品分裝過程中所接觸到的物品應(yīng)事先盤洗潔凈，必要時(shí)要作消毒或滅菌處理。3.藥品分裝的人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，穿潔凈的工作服，分裝過程中不得接觸其他易于污染藥品的物品，以保證分裝藥品不被污染。4.分裝前認(rèn)真檢查藥品品名、規(guī)格、有效期是否符合規(guī)定。5.藥品分裝應(yīng)建立藥品分裝登記專冊，藥品分裝前一定要認(rèn)真填寫，內(nèi)容包括：分裝日期、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期限、生產(chǎn)廠家、分裝的規(guī)格、數(shù)量、實(shí)分裝數(shù)量。經(jīng)分裝復(fù)核無誤后，分裝人、復(fù)核人均應(yīng)在分裝登記冊上簽名。6.分裝藥品時(shí)一次只準(zhǔn)分裝一種藥品，分裝完畢后應(yīng)檢查復(fù)核分裝藥品，并在登記冊上填寫相關(guān)內(nèi)容，之后應(yīng)完全盤場，方可進(jìn)行另一種藥分裝。7.分裝藥品時(shí)應(yīng)在分裝包裝上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、分裝數(shù)量、分裝日期、有效期限等。8.分裝毒劇性藥品時(shí)必須經(jīng)第二人檢查核對(duì)無誤后再行分裝。9.分裝藥品應(yīng)依照藥品性質(zhì)，選擇合適的分裝材料，妥善包裝，確保藥品質(zhì)量。對(duì)使用量小或易引濕、潮解、氧化和有效期短的藥品，應(yīng)小批量分裝，嚴(yán)格操縱分裝數(shù)量。10.不得同一次分裝不同批號(hào)的藥品。11.分裝后應(yīng)清潔工作臺(tái)、分裝工具、分裝器皿、保證其清潔。盤理廢棄的包裝材料。12.分裝常用衡器、量器要按照《計(jì)量法》規(guī)定進(jìn)行定期檢查，確保劑量準(zhǔn)確可靠。13.分裝剩余的藥品包裝，要集中收集，集中銷毀。藥品拆零分裝操作程序：1．分裝前應(yīng)消毒清潔工作臺(tái)分裝工具、分裝器皿，保證其清潔。2．分裝前，應(yīng)做好各項(xiàng)預(yù)備工作，包括：2.1認(rèn)真檢查原裝藥品的品名、規(guī)格、有效期是否符合規(guī)定。2.2認(rèn)真檢查待分裝藥品的品名、規(guī)格是否與分裝打算一致。2.3在藥袋(瓶)上印制、粘貼標(biāo)簽，并檢查是否與分裝打算一致。發(fā)覺錯(cuò)誤的，立立即包裝毀棄，不得接著使用。2.4按要求著裝，佩帶帽子、口罩、手套。3．做好分裝打算。在保證供應(yīng)的前提下，少量、多次分裝。4．分裝：4.1對(duì)使用量小或易引濕、潮解、氧化和有效期短的藥品，應(yīng)小批量分裝，嚴(yán)格操縱分裝數(shù)量。4.2不得同一次分裝不同批號(hào)的藥品藥品價(jià)格治理制度1.藥品價(jià)格必須遵守《中華人民共和國藥品治理法》、國家進(jìn)展改革委員會(huì)及省市物價(jià)局的有關(guān)規(guī)定。2.中標(biāo)藥品按照中標(biāo)價(jià)格執(zhí)行。3.采購藥品時(shí)必須要求藥品供應(yīng)部門出具該藥品的物價(jià)文件。4.藥庫人員必須及時(shí)依照國家進(jìn)展改革委員會(huì)和本省物價(jià)公報(bào)發(fā)表的價(jià)格信息認(rèn)真、及時(shí)調(diào)整價(jià)格浮動(dòng)。5.藥品計(jì)價(jià)人員應(yīng)熟記藥品價(jià)格，嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，計(jì)價(jià)準(zhǔn)確。6.藥劑科任何部門不能私自調(diào)整藥品價(jià)格。藥品效期治理制度與處理流程為規(guī)范藥品效期治理行為，提高治理水平，降低藥品損耗，為患者提供安全有效的藥品，特制訂本制度。1.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保持其質(zhì)量的期限。2.藥劑科對(duì)藥品實(shí)行效期治理制度。藥劑科采購的藥品必須標(biāo)明有效期。無有效期的藥品不得購入，超過有效期的藥品禁止銷售。3.距有效期不大于6個(gè)月的藥品為近效期藥品，有專門規(guī)定的除外。4.藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于6個(gè)月的藥品，采購時(shí)應(yīng)依照藥品的有效期，在預(yù)測藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購，幸免積壓、白費(fèi)。采購近效期藥品，應(yīng)統(tǒng)計(jì)既往的平均用量，限額采購。距有效期短于3個(gè)月的藥品不得采購，專門情況必須采購的，應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用打算，嚴(yán)格按打算采購。5.藥品驗(yàn)收時(shí)必須查看藥品的有效期，無有效期的藥品不得驗(yàn)收入庫。一次入庫多批號(hào)藥品時(shí)，應(yīng)分不檢查批號(hào)和有效期。遇近效期藥品，應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系，在確認(rèn)無誤的情況下方可收貨，并通知藥品治理員。6.藥品入庫時(shí)必須寫入藥品批號(hào)和有效期至等與效期治理有關(guān)的信息，信息填寫必須及時(shí)、準(zhǔn)確。7.在庫儲(chǔ)存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)分不碼放，同品種不同批號(hào)的藥品，應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。8.各級(jí)藥品治理員在進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序，檢查所養(yǎng)護(hù)藥品的有效期，發(fā)覺近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。9.藥品盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)查看有效期，發(fā)覺近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。10.藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期，發(fā)覺近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告。因?qū)ｉT情況確需發(fā)放距失效期短于3個(gè)月的藥品時(shí)，應(yīng)向患者講明藥品的效期情況，叮囑其及時(shí)服用，不要超效期保存。所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者處方上標(biāo)示的用藥時(shí)刻時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥，請(qǐng)醫(yī)師修改處方換藥。11.采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作，幸免因藥品過期失效而造成損失。12.在庫儲(chǔ)存的藥品超過有效期的，按《藥劑科藥品報(bào)損、銷毀程序》的規(guī)定執(zhí)行。附件：近效期藥品處理流程

附：近效期藥品處理流程小于小于六個(gè)月小于三個(gè)月藥房近效期藥品（≤六個(gè)月）報(bào)給藥庫通知相關(guān)科室部門間調(diào)劑退回公司或報(bào)損部門間調(diào)劑近效期登記本標(biāo)注不合格藥品治理制度1、不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量，外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合藥品監(jiān)督治理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品；各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品；抽驗(yàn)不合格及所有符合《中華人民共和國藥品治理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品。2、不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)。有下列情形之一的，確認(rèn)為不合格藥品：（1）藥品質(zhì)量驗(yàn)收員在驗(yàn)收時(shí)發(fā)覺外觀性狀或包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品；（2）經(jīng)藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)為不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品；（3）養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)覺為過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)的藥品；（4）藥品監(jiān)督治理部門發(fā)文禁止銷售使用的藥品；（5）超過有效期的藥品；（6）其他違反藥品監(jiān)督治理法律法規(guī)規(guī)定，屬假劣藥品情形的藥品。3、不合格藥品一經(jīng)確認(rèn)，須立即存放于“不合格藥品區(qū)”，不得再上架銷售，并及時(shí)上報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人處理。對(duì)已售出的不合格藥品，應(yīng)積極與患者取得聯(lián)系，全力追回，并對(duì)患者作出相應(yīng)的賠償。4、質(zhì)量治理人員應(yīng)對(duì)不合格藥品的情況進(jìn)行全面調(diào)查，綜合分析，查明緣故，分盤責(zé)任，采取預(yù)防措施。醫(yī)院要將不合格藥品的調(diào)查結(jié)果和有關(guān)資料及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。5、不合格藥品的報(bào)損銷毀要填報(bào)清單，報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。不合格藥品集中銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量治理人員和武城縣藥監(jiān)局的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫銷毀記錄，同時(shí)報(bào)武城縣衛(wèi)計(jì)局。6、不合格藥品的調(diào)查、確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀等各項(xiàng)記錄應(yīng)保存1年以上備查。附件1：藥劑科不合格藥品報(bào)告單附件2：藥劑科不合格藥品停止發(fā)放知單

附件1：藥劑科不合格藥品報(bào)告單藥品名稱劑型規(guī)格單位包裝批號(hào)有效期生產(chǎn)企業(yè)退貨單位供貨數(shù)量不合格品數(shù)量合格數(shù)量不合格緣故藥品驗(yàn)收員：年月日質(zhì)量治理員意見質(zhì)量治理員：年月日備注

附件2：藥劑科不合格藥品停止發(fā)放知單藥品名稱劑型規(guī)格數(shù)量批號(hào)有效期至生產(chǎn)企業(yè)停止發(fā)放緣故和依據(jù)：質(zhì)量治理員：年月日藥品領(lǐng)入退出制度為保證藥劑科各部門藥品流通，幸免藥品損失，保證患者用藥安全，特制訂本制度。1.本制度適用于藥劑科各部門之間的退藥。2.領(lǐng)入退出的藥品是指各部門從藥庫請(qǐng)領(lǐng)的藥品退回藥庫，及各部門之間調(diào)撥的藥品退回原調(diào)撥部門的藥品。3.退回藥品必須是上述情況所屬藥品，且有原始帳目可循。藥品應(yīng)包裝完整、清潔、字跡盤楚；封口密閉完整；專門條件保存藥品可證實(shí)其保存符合要求；藥品在使用期限內(nèi)。4.退藥手續(xù)：4.1藥庫人員在電腦打開退藥單，按要求準(zhǔn)確無誤錄入所退藥品，打出退藥單交予退藥部門審核。4.2各部門之間退藥由雙方調(diào)撥該藥品。5.退回藥品的處理：5.1能確認(rèn)質(zhì)量無問題的，辦理入庫手續(xù)后可再應(yīng)用。5.2不能確認(rèn)質(zhì)量狀況的，辦理入庫手續(xù)后按不合格藥品的有關(guān)規(guī)定做報(bào)損處理。藥品破損治理制度為加強(qiáng)藥品治理，減少藥品損耗，提高工作人員責(zé)任心，維護(hù)醫(yī)院的利益，特制定本制度。1.各部門工作人員應(yīng)愛護(hù)藥房的設(shè)備、設(shè)施和藥品。若有藥品破損，應(yīng)本著實(shí)事求是的原則，如實(shí)匯報(bào)破損情況，將破損藥品放入指定的位置并如實(shí)填寫破損藥品登記本，不得隨意丟棄或隱瞞不報(bào)。2.若藥品為原包裝破損，應(yīng)立即通知負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)人聯(lián)系藥庫核實(shí)情況，保存好藥品與外包裝并做好記錄，負(fù)責(zé)人匯總后交由藥庫處理。3.工作人員由于工作不慎造成藥品破損，應(yīng)如實(shí)匯報(bào)；填寫破損藥品登記本，由藥房負(fù)責(zé)人定期匯總。4.工作人員在藥品上架時(shí)，應(yīng)確認(rèn)包裝箱中無藥品后方能將包裝盒丟棄。否則，一經(jīng)發(fā)覺，不管藥品是否找回，都由責(zé)任人按藥品金額予以賠償。易混淆藥品治理制度為加強(qiáng)易混淆藥品的使用和治理，保證病人用藥安全，制定本制度。1.易混淆藥品是指包裝相似、藥名相似、一品兩規(guī)或多劑型藥品。2.易混淆藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置警示牌提醒藥學(xué)人員注意。3.易混淆藥品設(shè)置警示牌全院統(tǒng)一，提醒所有人員注意。4.易混淆藥品的調(diào)劑發(fā)放必須認(rèn)真準(zhǔn)確，配方人員調(diào)劑時(shí)應(yīng)進(jìn)行二次核對(duì)，無誤后方可交發(fā)藥人員。5.易混淆藥品應(yīng)加強(qiáng)治理，專人負(fù)責(zé)。臨床用藥監(jiān)測信息上報(bào)工作治理制度為及時(shí)按規(guī)定上報(bào)醫(yī)院臨床用藥監(jiān)測信息，確保信息真實(shí)、可靠、完整，制定本制度。一、職責(zé)分工1、臨床用藥監(jiān)測信息相關(guān)數(shù)據(jù)由醫(yī)務(wù)科協(xié)調(diào)，信息中心、病案室、檢驗(yàn)科等相關(guān)科室負(fù)責(zé)提供相關(guān)數(shù)據(jù)，藥劑科負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、上報(bào)。2、藥劑科安排專人（數(shù)據(jù)上報(bào)員）負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、整理、上報(bào)工作。3、數(shù)據(jù)上報(bào)員嚴(yán)格按照規(guī)定的時(shí)刻，及時(shí)、完整的上報(bào)有關(guān)信息。4、藥劑科有關(guān)人員在接到衛(wèi)生行政部門關(guān)于上報(bào)臨床用藥監(jiān)測信息相關(guān)數(shù)據(jù)的通知后，應(yīng)立即報(bào)告科主任，并及時(shí)通知數(shù)據(jù)上報(bào)員在規(guī)定時(shí)刻內(nèi)完成收集、整理工作。5、需信息中心、病案室、檢驗(yàn)科等其他相關(guān)科室提供數(shù)據(jù)的，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)，確保相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確地提供給藥劑科相關(guān)人員。6、數(shù)據(jù)上報(bào)員將審核后的數(shù)據(jù)按要求報(bào)送至衛(wèi)生行政部門。二、信息報(bào)送前的審核1.藥劑科安排專人（數(shù)據(jù)審核員）負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)上報(bào)員上報(bào)的臨床用藥監(jiān)測信息進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。2.數(shù)據(jù)審核員將臨床用藥監(jiān)測信息上報(bào)給藥劑科主任進(jìn)行審核。3.藥劑科主任將臨床用藥監(jiān)測信息上報(bào)給醫(yī)務(wù)科進(jìn)行審核。三、問責(zé)1.出現(xiàn)下列情況需由數(shù)據(jù)上報(bào)員承擔(dān)責(zé)任（1）數(shù)據(jù)上報(bào)員發(fā)覺信息有誤，但未與相關(guān)科室進(jìn)行協(xié)調(diào)、未告知藥劑科負(fù)責(zé)人。（2）數(shù)據(jù)上報(bào)員接收到準(zhǔn)確信息后，未在規(guī)定的時(shí)刻內(nèi)上報(bào)。（3）經(jīng)審核發(fā)覺數(shù)據(jù)錯(cuò)誤后，數(shù)據(jù)上報(bào)員未及時(shí)更正。（4）數(shù)據(jù)上報(bào)員上報(bào)數(shù)據(jù)后未備份即交予數(shù)據(jù)審核員。2.出現(xiàn)下列情況需由數(shù)據(jù)上報(bào)員和數(shù)據(jù)審核員共同承擔(dān)責(zé)任由于數(shù)據(jù)上報(bào)員的失誤，數(shù)據(jù)審核員未審核或?qū)徍撕笪窗l(fā)覺相應(yīng)問題導(dǎo)致上報(bào)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。3.出現(xiàn)下列情況需由提供數(shù)據(jù)的科室承擔(dān)責(zé)任（1）以各種理由拒不提供數(shù)據(jù)，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、藥劑科負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)后仍不提供的。（2）未在醫(yī)務(wù)科或藥劑科要求的時(shí)刻內(nèi)提供相應(yīng)數(shù)據(jù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)上報(bào)員未在規(guī)定時(shí)刻內(nèi)上報(bào)的。（3）提供的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，經(jīng)協(xié)調(diào)后仍不提供正確數(shù)據(jù)的。臨床用藥監(jiān)測信息上報(bào)流程臨床用藥監(jiān)測信息相關(guān)數(shù)據(jù)由醫(yī)務(wù)科協(xié)調(diào)，信息中心、病案室、檢驗(yàn)科等相關(guān)科室負(fù)責(zé)提供相關(guān)數(shù)據(jù)，藥劑科負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、上報(bào)。藥劑科負(fù)責(zé)人在接到衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳關(guān)于上報(bào)臨床用藥監(jiān)測信息相關(guān)數(shù)據(jù)的指令后，立即提交至醫(yī)務(wù)科，如需信息中心、病案室、檢驗(yàn)科等其他相關(guān)科室提供數(shù)據(jù)，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)，確保相關(guān)數(shù)據(jù)可及時(shí)、準(zhǔn)確的發(fā)送至藥劑科相關(guān)人員手中。藥劑科負(fù)責(zé)人指派專人（數(shù)據(jù)上報(bào)員）負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)的接收、審核、上報(bào)工作。數(shù)據(jù)上報(bào)員在接到藥劑科負(fù)責(zé)人的指令后，需認(rèn)真閱讀衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳下發(fā)的文件，按照文件的要求，對(duì)接收到的相關(guān)科室的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、驗(yàn)收，如發(fā)覺數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，及時(shí)采取相應(yīng)處理措施：數(shù)據(jù)上報(bào)員先與提供數(shù)據(jù)的科室進(jìn)行協(xié)調(diào)，查找數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確緣故；如無法協(xié)調(diào)，則數(shù)據(jù)上報(bào)員及時(shí)告知藥劑科負(fù)責(zé)人，由藥劑科負(fù)責(zé)人出面協(xié)調(diào)；數(shù)據(jù)上報(bào)員需保留協(xié)調(diào)工作的書面材料；如仍無法解決，則及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)。數(shù)據(jù)審核準(zhǔn)確后，由藥劑科數(shù)據(jù)上報(bào)員在衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳文件規(guī)定的時(shí)刻內(nèi)上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)。藥劑科負(fù)責(zé)人指派專人（數(shù)據(jù)審核人）負(fù)責(zé)審核數(shù)據(jù)上報(bào)員上報(bào)數(shù)據(jù)，確保上報(bào)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。藥劑科數(shù)據(jù)上報(bào)員在上報(bào)數(shù)據(jù)后需將相應(yīng)數(shù)據(jù)備份，并交予數(shù)據(jù)審核人，由數(shù)據(jù)審核人進(jìn)行存檔。武城縣人民醫(yī)院病區(qū)急救等備用藥品治理制度一、病區(qū)備用藥品品種范圍搶救藥品及部分臨床常用藥品(貴重藥品一般不做為備用藥品)。二、備用藥品的治理（一）藥劑科會(huì)同護(hù)理部每月對(duì)各病區(qū)備用藥品的治理與使用進(jìn)行一次檢查，以保證患者用藥安全。（二）護(hù)理部將檢查結(jié)果及時(shí)反饋各病區(qū)護(hù)士長，采取有效措施，及時(shí)整改,病區(qū)備用藥品治理納入護(hù)理質(zhì)量考核內(nèi)容。（三）各病區(qū)備用藥品治理由護(hù)士長總負(fù)責(zé)，建立備用藥品登記本，包括藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、效期等，并指定專人治理，責(zé)任到人。治療護(hù)士對(duì)藥品數(shù)量定期清點(diǎn)，每月全面檢查一次，包括藥品數(shù)量、包裝、顏色、效期等。（四）病區(qū)備用藥品實(shí)行動(dòng)態(tài)治理，病區(qū)備用藥品的目錄、基數(shù)、交接班、檢查、使用、補(bǔ)充、退回及銷毀各環(huán)節(jié)均應(yīng)記錄，相關(guān)人員簽全名。（五）各相關(guān)病區(qū)有急救等備用藥品目錄及數(shù)量清單，有專人負(fù)責(zé)治理急救藥品，并在使用后及時(shí)補(bǔ)充，近效期藥品及時(shí)到藥房更換。（六）各病區(qū)急救等備用藥品統(tǒng)一儲(chǔ)存位置、統(tǒng)一規(guī)范治理、統(tǒng)一清單格式，保障搶救時(shí)及時(shí)獵取。三、藥品目錄及基數(shù)（一）各病區(qū)應(yīng)依照自身特點(diǎn)，以滿足搶救和一般應(yīng)急治療為目的，制定藥品目錄及基數(shù)。（二）備用藥品目錄包括毒性藥品、麻醉藥品及一類精神藥品、搶救藥品及常用藥品，一式三份，分不留病房藥房、藥劑科、護(hù)理部備案。（三）備用藥品的品種及基數(shù)不宜過多，且一經(jīng)確定，將相對(duì)固定；若需修改，按規(guī)定程序?qū)徟＃ㄋ模└鞑^(qū)備用藥品的調(diào)整，經(jīng)病區(qū)護(hù)士長申請(qǐng)，護(hù)理部主任簽字后，送藥房備案。四、藥品補(bǔ)充流程（一）藥品補(bǔ)充藥品使用后，各病區(qū)按照使用的數(shù)量，憑記賬后的處方單到相應(yīng)的藥房領(lǐng)取藥品后補(bǔ)充進(jìn)搶救車（箱），使搶救車（箱）中的藥品數(shù)量保持基數(shù)。（二）藥品擺放各病區(qū)領(lǐng)藥后，將藥品放入搶救車（箱），注意要將藥品按照效期擺放，保證在取用時(shí)先進(jìn)先出、近期先用。五、藥品儲(chǔ)存（一）依照藥品種類、性質(zhì)分不放置，定數(shù)量、定位置，標(biāo)簽清晰。注射藥、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)嚴(yán)格分開放置，（二）高危藥品實(shí)行專柜儲(chǔ)存，全院設(shè)置統(tǒng)一警示標(biāo)志。（三）藥品名稱、外觀或外包裝相似的藥品分開放置，全院設(shè)置統(tǒng)一警示標(biāo)志。（四）依照藥品講明書上的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存。（五）搶救藥品必須固定在搶救車或急救箱內(nèi)，便于取放與應(yīng)急使用。六、效期治理（一）藥品有效期標(biāo)記明顯，如有沉淀、變色、過期、藥品標(biāo)簽與瓶內(nèi)藥品不符、標(biāo)簽?zāi)：蛲扛牡惹闆r不得使用。（二）關(guān)于開啟包裝多次使用的藥品（如胰島素、消毒藥品），應(yīng)在容器外部注明開啟日期。（三）藥品使用遵循“先進(jìn)先出、近期先用”的原則；近效期藥品及時(shí)到藥房更換。七、退回及銷毀（一）各病區(qū)應(yīng)加強(qiáng)治理，幸免丟失及過期失效。（二）各病區(qū)過期及其它需要銷毀的藥品不得自行銷毀，過期藥品應(yīng)通過護(hù)理部主任簽字后，集中銷毀并做好記錄。（三）針對(duì)病區(qū)治理不善造成的藥品丟失及藥品過期，損失由相關(guān)病區(qū)自行承擔(dān)。八、病區(qū)備用毒性藥品、麻醉藥品及一類精神藥品的治理（一）麻醉藥品及一類精神藥品原則上由藥劑科統(tǒng)一存放治理，科室不得存放。（二）依照臨床需求需留備用的科室，應(yīng)提出書面申請(qǐng)，經(jīng)藥房審查，藥劑科主任、護(hù)理部主任簽字后方可保留。（三）備用專門藥品治理要求1、麻醉藥品、第一類精神藥品設(shè)專用保險(xiǎn)柜儲(chǔ)存，專人保管，專冊登記，并有防盜設(shè)施。2、藥品使用后保留空安瓿或廢貼；3、每班嚴(yán)格交接，交接班時(shí)核對(duì)藥品、空安瓿、處方、醫(yī)囑，并簽全名；4、建立藥品使用專冊登記表，包括：日期、患者姓名、床號(hào)、住院號(hào)、臨床診斷、藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、處方醫(yī)師、執(zhí)行護(hù)士等，專冊登記表至少保存三年。病區(qū)備用藥品領(lǐng)用、補(bǔ)充及銷毀流程藥品補(bǔ)充藥品補(bǔ)充藥品調(diào)換過期失效銷毀處方記賬相應(yīng)藥房領(lǐng)藥護(hù)理部主任簽字護(hù)理部集中銷毀護(hù)士長簽字失效期3個(gè)月以上相應(yīng)藥房調(diào)換武城縣人民醫(yī)院臨時(shí)使用政府采購目錄以外藥物采購治理制度為滿足專門患者治療需要，現(xiàn)制定臨時(shí)使用采購目錄以外藥物制度。1、因?qū)ｉT患者治療需要而臨時(shí)使用政府采購目錄以外藥物的，啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。2、臨時(shí)采購由臨床科室提出申請(qǐng)，講明申請(qǐng)購入藥物的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由，由藥劑科臨時(shí)一次性購入使用。臨時(shí)使用政府采購目錄以外藥物采購流程臨床科室提出申請(qǐng)臨床科室提出申請(qǐng)?zhí)峁┦褂米C據(jù)藥劑科一次性采購武城縣人民醫(yī)院藥品采購供應(yīng)治理制度一、依照《藥品治理法》、《藥品流通監(jiān)督治理方法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《山東省藥品使用條例》等有關(guān)規(guī)定制定。二、藥品采購工作由具有藥學(xué)專業(yè)職稱的技術(shù)人員負(fù)責(zé)。三、藥品全部向取得合法證照的企業(yè)進(jìn)貨，進(jìn)貨事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，首營企業(yè)同時(shí)向其索取合法證照，審核后歸檔。四、對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位，向其索取以下證件。1、加蓋該企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP認(rèn)證證書藥品經(jīng)營企業(yè)許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。2、加蓋該企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的托付授權(quán)書原件；托付授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。3、藥品銷售人員的身份證復(fù)印件。五、購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨企業(yè)索取《進(jìn)口藥品注冊證》或《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，加蓋銷售單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)的原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)和講明書。六、采購員做到及時(shí)收集市場需求信息，科學(xué)組織貨源，以銷定進(jìn)，勤進(jìn)快銷，保證合理庫存。七、本制度責(zé)任人為藥品采購工作人員。八、本制度每年度考核一次。附件：藥品采購供應(yīng)流程

附件：藥品采購供應(yīng)流程藥庫藥品藥庫藥品采購員結(jié)合當(dāng)前藥庫庫存制定采購打算科主任審核簽字采購員網(wǎng)上采購或電函訂貨保管員按驗(yàn)收程序驗(yàn)收醫(yī)院藥事治理會(huì)通過的藥品，臨床急需的藥品藥品采購員備案《首次經(jīng)營企業(yè)審核表》、首屆企業(yè)資質(zhì)材料、推銷員資質(zhì)材料及《首次經(jīng)營藥品審批表》歸檔保存回執(zhí)上簽字或蓋章交送貨人員返回回執(zhí)單交送貨人員藥庫藥品保管員入庫，填寫藥品入庫登記藥品會(huì)計(jì)做微機(jī)入庫，采購員每月底將發(fā)票及入庫單交藥品會(huì)計(jì)發(fā)票隨貨同行單及藥品驗(yàn)收不合格驗(yàn)收合格

武城縣人民醫(yī)院藥品儲(chǔ)存制度一、總則（一）在藥品的儲(chǔ)存環(huán)節(jié)實(shí)行藥品質(zhì)量治理。儲(chǔ)存條件應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督治理局的有關(guān)要求，按國家藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。所有藥品應(yīng)儲(chǔ)存在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)：場所明亮、整潔、無環(huán)境污染源并有相應(yīng)的消防、安全措施，遠(yuǎn)離汽車庫、油庫；用電設(shè)備符合安全用電要求；所有藥品不得直接放在地面，瓶裝藥品不同意倒放；依照藥品性質(zhì)選擇儲(chǔ)存容器，儲(chǔ)存藥品的容器須符合國家藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)；需避光藥品應(yīng)有避光設(shè)施如放在避光包裝容器內(nèi)保存；需專門保管的藥品須具有安全功能的專用保管設(shè)施（如專柜帶鎖）和相應(yīng)保管制度．精、麻、毒藥品按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行存放；藥房急救藥品應(yīng)按藥品儲(chǔ)存要求存放，并放置于安全易取的地點(diǎn)。藥房應(yīng)設(shè)有急救藥品數(shù)量最低警戒線，藥房負(fù)責(zé)人每日清點(diǎn)藥品數(shù)量并及時(shí)補(bǔ)充，以保證急救藥品供應(yīng)。需冷藏的藥品，用冰箱或冷柜分類儲(chǔ)存，嚴(yán)格操縱溫度。內(nèi)服或外用藥品分開存放；所有藥品，按失效期遠(yuǎn)近順序依次存放，以保證藥品先進(jìn)先出，近效期先出；藥品儲(chǔ)存應(yīng)擺放應(yīng)整齊、有序易于取用，藥品標(biāo)簽應(yīng)與藥品一一對(duì)應(yīng)，包裝相似、通用名相同的藥品應(yīng)分開存放或有警示標(biāo)志；藥品儲(chǔ)存區(qū)要有檢測和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設(shè)施。注意防盜，安裝監(jiān)視器、報(bào)警裝置、防盜門等裝置；每日清點(diǎn)，預(yù)防丟失藥品，假如發(fā)覺帳物不符，應(yīng)追查緣故，并做記錄。（二）對(duì)存在下列情況的藥品應(yīng)隔離存放，及時(shí)退回藥房和藥庫，直到銷毀或返還給供應(yīng)商，并作書面記錄：1、過期；2、變質(zhì)；3、被污染；4、標(biāo)簽丟失或模糊不清；5、退貨；6、破損。（三）藥品只能由相關(guān)的醫(yī)務(wù)人員、藥學(xué)人員保存和使用。未經(jīng)許可，任何人不得動(dòng)用藥品。人為因素造成的藥品損失，由相關(guān)人員按科室制度承擔(dān)賠償責(zé)任。（四）藥物儲(chǔ)存條件名詞的講明（藥庫、藥房、病區(qū)的藥品儲(chǔ)存必須符合藥品儲(chǔ)存要求）：1、避光：用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器?？诜幵瓌t上不拆包裝，如必須分包裝，則應(yīng)保證藥品處于避光安全狀態(tài)下；注射劑包裝臨用臨拆。密閉：容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入。密封：容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。熔封或嚴(yán)封：容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染。陰涼處：不超過20℃涼暗處：避光，不超過20℃冷處：2℃～10℃冰箱冷藏溫度限度規(guī)定：冷藏室溫度操縱在2℃～8℃，冷凍室-18℃～-24（1）藥庫、藥房和病區(qū)必須為儲(chǔ)存以上藥品預(yù)備陰涼庫，或與之匹配相應(yīng)的空調(diào)和冰箱，以保證儲(chǔ)存空間溫度符合藥品講明書要求；病房領(lǐng)進(jìn)以上藥品，必須嚴(yán)格按講明書要求存放藥品。（2）冰箱溫度、冷藏庫溫度每天記錄。（五）護(hù)理單元配制好的注射劑、輸液等應(yīng)有清晰的標(biāo)簽，包括病人姓名、床位號(hào)、藥品名稱、配置時(shí)刻。二、專門治理藥品的儲(chǔ)存（一）所有麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存和使用：嚴(yán)格按照五專治理：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專冊登記、專用處方。1、麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存應(yīng)雙人雙鎖，由專人保管鑰匙，并在交接班時(shí)把鑰匙親自交給下一班指定人員。2、每班由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品的清點(diǎn)工作，在登記本上記錄清點(diǎn)的日期、時(shí)刻，并簽名，下一班做好交接工作。3、交班時(shí)發(fā)覺麻醉藥品和精神藥品數(shù)量不符，所有相關(guān)職員均不能離開，直到找到或告知本部門負(fù)責(zé)人/藥劑科主任，并填寫意外事件報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科。4、發(fā)生鑰匙丟失時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告本部門負(fù)責(zé)人，部門負(fù)責(zé)人視具體進(jìn)行換鎖；關(guān)于發(fā)生兩次以上（包括兩次）鑰匙丟失的職員進(jìn)行必要的處罰。（二）毒性藥品須按醫(yī)療用毒性藥品治理方法儲(chǔ)存。處方治理制度處方審核制度為規(guī)范醫(yī)師處方書寫，提高調(diào)劑質(zhì)量，指導(dǎo)臨床合理用藥，為患者提供安全、經(jīng)濟(jì)、高效的藥學(xué)服務(wù)，特制訂本制度。一、藥品在發(fā)出前必須進(jìn)行處方審核，該審核制度適用于從事藥品審核的工作崗位。二、從事處方審核崗位的必須是藥師或藥師以上職稱人員。三、藥師在審核處方時(shí)，態(tài)度應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)，工作認(rèn)真、認(rèn)真，對(duì)與《處方治理方法》的相關(guān)規(guī)定不符的處方，有權(quán)拒絕調(diào)劑。四、處方審核內(nèi)容包括：1、處方內(nèi)容書寫完整性是否符合《處方治理方法》規(guī)定。包括：科不、日期、患者姓名、性不、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單位、使用劑量、給藥方法、醫(yī)師簽名或蓋章等內(nèi)容；2、處方書寫格式是否符合《處方治理方法》規(guī)定；3、處方權(quán)限。包括：無處方權(quán)醫(yī)師開具的處方、處方簽字與藥劑科備案不符的處方、處方簽字與蓋章不符的處方、實(shí)習(xí)醫(yī)師開具但未經(jīng)帶教醫(yī)師簽字蓋章的處方、無毒、麻、精處方權(quán)但超權(quán)限開具的專門藥品處方；4、規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；5、處方用藥與臨床診斷的相符性；6、劑量、用法的正確性；7、選用劑型與給藥途徑的合理性；8、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；9、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；10、是否使用了正確的處方箋；11、處方劑量是否超出《處方治理方法》要求；超劑量處方醫(yī)師是否簽字并注明緣故。12、有無其它用藥不適宜情況。五、審核崗位的藥師在處方審核完畢后，應(yīng)在合格處方審核處簽字或蓋章，并對(duì)該處方負(fù)相應(yīng)的責(zé)任。六、審核崗位的藥師應(yīng)關(guān)于審核處方中所遇到的問題做好記錄，及時(shí)匯報(bào)給部門負(fù)責(zé)人。附件：四查十對(duì)操作流程四查十對(duì)操作流程查處方查處方對(duì)科不、姓名、年齡查藥品對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌對(duì)藥品性狀、用法用量查用藥合理性對(duì)臨床診斷調(diào)劑人員查藥品查藥品對(duì)藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符查標(biāo)簽（藥袋）對(duì)與處方內(nèi)容是否相符查藥品對(duì)藥品有無變質(zhì)，是否超過有效期查姓名、年齡對(duì)姓名、年齡，并交代用法及注意事項(xiàng)發(fā)藥人員配方復(fù)核制度1.調(diào)劑人員應(yīng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，必須具有全心全意為人民服務(wù)的思想和高尚的醫(yī)藥道德。2.調(diào)劑人員應(yīng)衣著整潔，佩帶胸牌，舉止端正，態(tài)度和氣。3.調(diào)劑人員只調(diào)劑本院處方，收到處方后，應(yīng)認(rèn)真閱讀處方內(nèi)容，按處方審查制度進(jìn)行審查，如有疑難問題，請(qǐng)上級(jí)藥師解決后再行配方。一般處方按先后順序配方，急癥處方優(yōu)先配方。4.配方人員接到處方后審查處方，認(rèn)真按處方要求進(jìn)行配方，調(diào)劑完畢后將藥品和處方放于調(diào)劑臺(tái)上。5.復(fù)核發(fā)藥人員按處方與取藥人核對(duì)姓名；無誤后將藥品發(fā)給取藥人；并在口服藥、外用藥的外包裝上注明用法用量，耐心交代好注意事項(xiàng)。6.調(diào)劑處方時(shí)如患者提出咨詢或要求，應(yīng)按首接負(fù)責(zé)制進(jìn)行，耐心解答，如有疑難問題，請(qǐng)上級(jí)藥師關(guān)心解決。處方保管、銷毀制度為規(guī)范處方保管和銷毀工作，依照《處方治理方法》的相關(guān)規(guī)定，特制定本方法。1.本方法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)劑、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。2.處方由藥劑科妥善保存。一般處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，含興奮劑藥品處方保存期限為2年。3.處方保存期滿后，所屬藥房填寫處方銷毀登記表（見附表），經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要緊負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。銷毀登記表由各藥房妥善保管，匯總到藥劑科統(tǒng)一備案。附件：處方銷毀登記表附件：處方銷毀登記表申請(qǐng)日期申請(qǐng)部門待銷毀處方日期范圍部門負(fù)責(zé)人武城縣人民醫(yī)院可疑藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測報(bào)告治理制度為規(guī)范醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，及時(shí)、有效操縱藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測治理方法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。一、組織領(lǐng)導(dǎo)及職責(zé)1、藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測治理小組，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件工作的有關(guān)事宜。2、要緊職責(zé)：（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)國家食品藥品監(jiān)督治理局及衛(wèi)生部相關(guān)法規(guī)及治理方法，貫徹實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測治理方法》。（2）組織落實(shí)省食品藥品監(jiān)督治理局有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作任務(wù)。（3）組織藥品不良反應(yīng)的宣傳、教育與培訓(xùn)工作，督促臨床醫(yī)師、護(hù)師、藥師填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，指導(dǎo)合理用藥。（4）制訂相應(yīng)的考核措施，確保藥品不良反應(yīng)、藥害事故報(bào)告和監(jiān)測工作的落實(shí)。（5）協(xié)調(diào)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事故工作的其他重要事宜。3、有臨床藥師兼職承擔(dān)本院的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測（一）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)覺、報(bào)告、評(píng)價(jià)和操縱的過程。（二）藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。（三）藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序1、臨床各科（大夫、護(hù)士、臨床藥師、醫(yī)技人員）發(fā)覺用藥中所有可疑的藥品不良反應(yīng)，詳細(xì)記錄在病歷中并詳細(xì)填寫《武城縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。2、若遇到輸液反應(yīng)或者危及生命安全的藥品不良反應(yīng)，當(dāng)患者家屬提出異議時(shí)，有醫(yī)務(wù)科和患者家屬共同負(fù)責(zé)把樣品封存并保存起來，如患者或者家屬對(duì)所用藥品提出檢驗(yàn)，24小時(shí)內(nèi)由醫(yī)務(wù)科會(huì)同患者或者家屬向武城縣食品藥品監(jiān)督治理局備案，詳細(xì)記錄在病歷中并填寫《武城縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。3、發(fā)覺可疑嚴(yán)峻的不良反應(yīng)病例和在外單位使用的可疑藥品發(fā)生不良反應(yīng)后來本單位就診的病例，應(yīng)先經(jīng)醫(yī)護(hù)人員診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作并及時(shí)填寫《武城縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》。4、醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員把各臨床科室填寫在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)上的藥品不良反搜集起來，月底進(jìn)行匯總，然后報(bào)醫(yī)務(wù)科，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審核后網(wǎng)絡(luò)直報(bào)武城縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。5、藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、按規(guī)定報(bào)告。發(fā)覺或者獲知新的、嚴(yán)峻的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)報(bào)告給本科不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員，嚴(yán)峻的藥品不良反應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員。6、各科室聯(lián)絡(luò)員每月底將一般的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表匯總報(bào)告給醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員。7、醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員及時(shí)將各科室報(bào)告的藥品不良反應(yīng)調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，對(duì)本院發(fā)覺或者獲知新的、嚴(yán)峻的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。（四）、藥品群體不良事件報(bào)告和監(jiān)測1、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對(duì)集中的時(shí)刻、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的軀體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。2、醫(yī)院發(fā)覺藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的緣故，必要時(shí)暫停藥品的使用等緊急措施。3、醫(yī)院發(fā)覺藥品群體不良事件后，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)武城縣食品藥品監(jiān)督治理部門、衛(wèi)生局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，必要時(shí)能夠越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫《藥品群體不良事件差不多信息表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《武城縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。三、藥品損害事件的報(bào)告和監(jiān)測（一）藥品損害，是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的對(duì)患者的損害。（二）臨床科室發(fā)覺藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向本科聯(lián)絡(luò)員和醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員報(bào)告，并做好觀看與記錄。（三）藥品損害事件的報(bào)告和監(jiān)測按照藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的處理，醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)立即向武城縣衛(wèi)生局報(bào)告。四、藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件預(yù)防再發(fā)生信息反饋的途徑與時(shí)刻1、一般的藥品不良反應(yīng)醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員每月一次反饋給科室聯(lián)絡(luò)員，藥品損害事件、嚴(yán)峻的不良反應(yīng)、死亡病例及時(shí)（24h-48h）反饋，科室聯(lián)絡(luò)員應(yīng)向科主任匯報(bào)。2、各臨床科室收到反饋信息后，應(yīng)制定整改措施，預(yù)防藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件再次發(fā)生。3、每季度對(duì)本院藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)、總結(jié)，提出改進(jìn)建議，交醫(yī)務(wù)科審核，并將有關(guān)情況在藥訊上公示。五、監(jiān)督治理（一）各科室主任是藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作第一責(zé)任人，要把該項(xiàng)工作列入科室規(guī)范治理的日程，具體負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，發(fā)覺藥品不良反應(yīng)，督促科室人員及時(shí)填報(bào)“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表”并按規(guī)定上報(bào)。(二)醫(yī)院將藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作納入科室工作成績考核制度中，對(duì)重視藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，發(fā)覺不良反應(yīng)能按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并做出一定成績的單位和個(gè)人，在醫(yī)院藥物通訊上予以表彰；表現(xiàn)突出的，年終給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。(三)有下列情形之一者給予處罰：1、無專人負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的。2、發(fā)覺藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。3、出現(xiàn)嚴(yán)峻不良反應(yīng)而未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。4、每月零報(bào)告科室。（四）為完成不良反應(yīng)監(jiān)測任務(wù)，每個(gè)臨床醫(yī)療科室每月上報(bào)可疑不良反應(yīng)例數(shù)不低于規(guī)定的基數(shù)，基數(shù)是依照各科病床數(shù)量及用藥情況制定，藥品不良反應(yīng)上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量納入醫(yī)院績效考核的內(nèi)容，每少報(bào)1份罰科室當(dāng)月獎(jiǎng)金100元。六、持續(xù)改進(jìn)（一）每季度將各科室的藥品不良反應(yīng)和藥害事件報(bào)告、考核情況及不良反應(yīng)的因果分析在《藥訊》上公布。對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告多或引起嚴(yán)峻不良反應(yīng)的藥品，上報(bào)藥事治理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。（二）醫(yī)院對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，定期向全院反饋醫(yī)院所發(fā)生的藥品不良反應(yīng)。并依照具體情況針對(duì)性采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。武城縣人民醫(yī)院用藥錯(cuò)誤報(bào)告處理制度一、用藥錯(cuò)誤的范疇用藥錯(cuò)誤是指藥物使用過程中出現(xiàn)的任何可預(yù)防事件，導(dǎo)致用藥不當(dāng)或患者受損。要緊表現(xiàn)為：（一）處方錯(cuò)誤在處方書寫、選藥、劑量、劑型、途徑、用藥時(shí)刻、用藥頻次、溶媒選擇等方面發(fā)生錯(cuò)誤。（二）配方錯(cuò)誤配發(fā)錯(cuò)誤的藥物、劑量、劑型，不適當(dāng)?shù)呐渲?、?biāo)簽、包裝，配發(fā)、儲(chǔ)存不當(dāng)或變質(zhì)、過期失效的藥品。（三）給藥錯(cuò)誤1、投藥錯(cuò)誤：將藥物誤給于其他患者。2、未經(jīng)處方的用藥錯(cuò)誤：指未經(jīng)醫(yī)師處方而給患者用藥，包括接著使用已停用的藥物。3、劑量錯(cuò)誤：劑量大于或小于規(guī)定劑量或重復(fù)用藥。4、途徑錯(cuò)誤：用藥途徑不是處方規(guī)定的途徑，或是途徑正確而部位錯(cuò)誤，如滴左眼誤滴右眼。5、速率錯(cuò)誤：常見于靜脈滴注。6、劑型錯(cuò)誤：包括不經(jīng)處方者同意而將片劑粉碎。7、配制錯(cuò)誤：藥物在溶解或稀釋時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤，或發(fā)生配伍變化。8、技術(shù)錯(cuò)誤：操作技術(shù)不當(dāng)，如輸液泵操作錯(cuò)誤，注射部位未消毒等。9、應(yīng)用變質(zhì)藥品的錯(cuò)誤：使用保存不當(dāng)?shù)乃幤罚蜃冑|(zhì)、過期失效的藥品。10、時(shí)刻錯(cuò)誤：不按規(guī)定間隔時(shí)刻給藥或給藥時(shí)刻發(fā)生明顯偏差。以下的給藥時(shí)刻偏差被認(rèn)為是在正常范圍內(nèi)：（1）規(guī)定每4小時(shí)給藥或給藥次數(shù)更多時(shí)，藥物應(yīng)在規(guī)定時(shí)刻前/后半小時(shí)內(nèi)給予；（2）規(guī)定每12小時(shí)給藥或給藥次數(shù)更多（如每6小時(shí)，每8小時(shí)等）時(shí)，藥物應(yīng)在規(guī)定時(shí)刻前/后1小時(shí)內(nèi)給予；（3）規(guī)定大于12小時(shí)（如每18小時(shí)，每天一次）給藥時(shí)，藥物應(yīng)在規(guī)定時(shí)刻前/后3小時(shí)內(nèi)給予；（4）規(guī)定每周一次給藥或給藥次數(shù)更少時(shí)，藥物應(yīng)在規(guī)定時(shí)刻前/后1天內(nèi)給予；（5）規(guī)定每月一次給藥或給藥次數(shù)更少時(shí)，藥物應(yīng)在規(guī)定時(shí)刻前/后1周內(nèi)給予；超出上述規(guī)定時(shí)刻之外給藥的，視為給藥時(shí)刻錯(cuò)誤。（五）監(jiān)測錯(cuò)誤未對(duì)藥物治療方案或臨床、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)作出評(píng)價(jià)。二、用藥錯(cuò)誤按其嚴(yán)峻程度可分為：（一）一般用藥錯(cuò)誤指發(fā)生了錯(cuò)誤，但未造成損害，或造成輕度或臨時(shí)性損害。（二）嚴(yán)峻用藥錯(cuò)誤指造成患者永久性損害或危及生命，如過敏性休克、心律不齊，或造成患者死亡。三、報(bào)告及處理程序：（一）醫(yī)務(wù)人員在發(fā)生用藥錯(cuò)誤時(shí)，需立即采取救治措施，同時(shí)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，必要時(shí)可越級(jí)上報(bào)。（二）按規(guī)定上報(bào)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥劑科；嚴(yán)峻用藥錯(cuò)誤需立即上報(bào)，并形成書面報(bào)告，內(nèi)容包括：1、用藥錯(cuò)誤情況：對(duì)用藥錯(cuò)誤進(jìn)行描述，損害嚴(yán)峻程序，事件發(fā)生順序，所涉及人員及工作環(huán)境。2、情況調(diào)查：（1）患者治療通過，是否已用藥；（2）最初的錯(cuò)誤是由哪類醫(yī)務(wù)人員所致；（3）錯(cuò)誤導(dǎo)致的后果(例如：死亡、損害程序)；（4）采納何種干預(yù)使患者未發(fā)生用藥錯(cuò)誤；（5）錯(cuò)誤發(fā)生于何時(shí)及如何被發(fā)覺的；（6）錯(cuò)誤發(fā)生在什么場合；（7）錯(cuò)誤是否涉及其他工作人員；（8）是否向患者提供了咨詢。3、藥品情況：藥品的通用名、商品名、劑型、批號(hào)、含量或濃度、制藥公司、包裝形式或大小。4、患者情況：年齡、性不、診斷等。（三）醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部接到嚴(yán)峻用藥錯(cuò)誤報(bào)告后，立即組織救治，上報(bào)分管院長，并按規(guī)定向武城縣衛(wèi)生行政部門報(bào)告。1、制訂急救措施程序：醫(yī)務(wù)科應(yīng)立即組織相關(guān)科室專家對(duì)用藥嚴(yán)峻錯(cuò)誤進(jìn)行會(huì)診搶救。（1）了解所用藥物劑量、給藥途徑。（2）推斷患者發(fā)生的損害為功能性依舊病理性的，以及損害嚴(yán)峻程度。（3）依照臨床表現(xiàn)積極進(jìn)行對(duì)因、對(duì)癥以及使藥物盡快清除（排泄/濾過）的治療。2、現(xiàn)場勘察程序：對(duì)疑似用藥錯(cuò)誤導(dǎo)致嚴(yán)峻不良后果的藥品，由醫(yī)患雙方共同對(duì)現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無法共同指定時(shí)，由醫(yī)療行政部門指定。四、用藥錯(cuò)誤的責(zé)任認(rèn)定發(fā)生用藥錯(cuò)誤后，應(yīng)檢查用藥涉及的診斷、處方、配方、給藥、監(jiān)測、評(píng)價(jià)等的各個(gè)環(huán)節(jié)，以確定責(zé)任人。（一）醫(yī)師是疾病診治的要緊責(zé)任者。因診斷、處方錯(cuò)誤造成的藥物性損害，醫(yī)師應(yīng)負(fù)要緊責(zé)任。（二）藥師是藥品的提供者和藥物安全監(jiān)測者。藥師因?qū)彿?、配發(fā)錯(cuò)誤等造成的患者受損，藥師應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。（三）護(hù)士是用藥過程的最后環(huán)節(jié)。護(hù)士因不正確執(zhí)行醫(yī)囑，給藥操作錯(cuò)誤，臨床觀看、報(bào)告不力等使患者受損，護(hù)士應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。武城縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)信息傳達(dá)制度1.醫(yī)院不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員將收集的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)表進(jìn)行必要的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，通過電子表格的形式，每月向武城縣ADR監(jiān)測中心集中報(bào)告。2.對(duì)新的、嚴(yán)峻、突發(fā)、群發(fā)、阻礙較大并造成嚴(yán)峻后果的ADR，應(yīng)迅速上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，并由中心迅速提交藥品不良反應(yīng)監(jiān)測委員會(huì)，在組織有關(guān)專家討論、調(diào)查、核實(shí)后，作出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，并書面上報(bào)武城縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。3.藥劑科定期向各部門監(jiān)測員或原報(bào)告人反饋信息，向大夫和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。4.藥劑科每季度對(duì)本院藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況進(jìn)行總結(jié)，并將情況刊登在我院藥訊上。5、醫(yī)院不良反應(yīng)聯(lián)絡(luò)員。將緊密跟蹤國家藥品不良反應(yīng)通報(bào)的有關(guān)信息，對(duì)已通報(bào)需重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，通知有關(guān)部門及監(jiān)測員。武城縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/不良事件處理預(yù)案為了有效預(yù)防、及時(shí)操縱和消除藥品不良反應(yīng)的危害，保障公眾軀體健康與生命安全，依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和治理方法》及相關(guān)的法律、法規(guī)制定本預(yù)案，指導(dǎo)和規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)/藥品不良事件處理工作。1.指