全面質(zhì)量管理體系

在企業(yè)中的具體應(yīng)用盧永報

全面質(zhì)量管理體系

在企業(yè)中的具體應(yīng)用1討論的問題1、質(zhì)量有無好次之分、有無輕重之。2、質(zhì)量離我們有多遠3、想做好質(zhì)量管理，首先做的是什么（馬路故事）討論的問題1、質(zhì)量有無好次之分、有無輕重之。2老師，全面質(zhì)量管理是腫么東東(⊙o⊙)?。∪尜|(zhì)量管理不是俺媽說的，是石川磬說的質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量，還指工作質(zhì)量、部門質(zhì)量、人的質(zhì)量、體系質(zhì)量、公司質(zhì)量、方針質(zhì)量等。還有全面質(zhì)量管理①所有部門②所有人員③所有作業(yè)老師，全面質(zhì)量管理是腫么東東全面質(zhì)量管理不是俺媽說的，是石川3全面質(zhì)量管理的核心觀點:全面的質(zhì)量概念全過程的質(zhì)量管理全員的質(zhì)量管理多方法的質(zhì)量管理本質(zhì)——持續(xù)改進手段——全員參與目的——顧客滿意全面質(zhì)量管理的核心觀點:全面的質(zhì)量概念本質(zhì)——持續(xù)改進4造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因質(zhì)量問題機器設(shè)備、工具的精度和清潔、保養(yǎng)、維修加工工藝、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的正確程度工作場地的溫度、濕度、含塵度、照明、噪聲和震動等測量設(shè)備、試驗手段和測試方法造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因質(zhì)量問題機器設(shè)備、工具的精度和清潔、保5造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因一、人:操作者的質(zhì)量意識、技術(shù)水平、文化素養(yǎng)、訓(xùn)練程度和身體素質(zhì)等。

二、機器:機器設(shè)備、工夾具的精度和維護保養(yǎng)狀況等。三、材料:材料的化學(xué)成分、物理性能和外觀質(zhì)量等。四、方法:加工工藝、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的正確程度等。五、測量:測量設(shè)備、試驗手段和測試方法等。六、環(huán)境:工作場地的溫度、濕度、含塵度、照明、噪聲和震動等。

?以上6因素簡稱“5MIE”，此6因素即是引起產(chǎn)品質(zhì)量波動的不確定性原因的關(guān)鍵所在。造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因一、人:操作者的質(zhì)量意識、技術(shù)水平、文6產(chǎn)品質(zhì)量的形成規(guī)律——

質(zhì)量形成過程—質(zhì)量環(huán)營銷和市場調(diào)研產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程策劃和開發(fā)使用壽命結(jié)束時的處置或再生利用售后采購技術(shù)支持與服務(wù)生產(chǎn)或服務(wù)提供安裝和投入運行驗證銷售和分發(fā)包裝和貯存質(zhì)量環(huán)產(chǎn)品一般的壽命周期階段產(chǎn)品質(zhì)量的形成規(guī)律——

質(zhì)量形成過程—質(zhì)量環(huán)營銷和市場調(diào)研產(chǎn)7怎么解決質(zhì)量問題—（質(zhì)量管理的工具與方法）QC七大手法怎么解決質(zhì)量問題—（質(zhì)量管理的工具與方法）QC七大手法8QC七大手法●因果圖

●排列圖●散布圖●直方圖●調(diào)查表●分層法●控制圖●KJ法●關(guān)聯(lián)圖法●系統(tǒng)圖法●PDPC法●矩陣圖法●矩陣數(shù)據(jù)分析法●箭頭圖法舊新QC七大手法●因果圖●KJ法舊新9因果圖（石川圖、特性要因圖、魚刺圖）：

表示用于分析質(zhì)量特性（結(jié)果）與可能影響質(zhì)量特性的因素的一種工具，即表達和分析因果關(guān)系的一種圖表。因果圖（石川圖、特性要因圖、魚刺圖）：

表示用于分析質(zhì)量特10制作步驟：1、確定討論的問題，召集相關(guān)人員，準(zhǔn)備大一點的黑板，在黑板上畫出魚刺圖的主干部分（包括問題）2、標(biāo)出影響問題的五個主要方面（人、機、料、法、環(huán)）3、運用頭腦風(fēng)暴法，全員提出問題的原因。并將成員提出的原因標(biāo)注到相應(yīng)的主要方面的分支上。4、并將可能的原因確定后，進行全員討論，共同確定產(chǎn)生問題的主要的2-3個原因，并用帶明顯顏色的記號筆標(biāo)準(zhǔn)。制作步驟：115、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容6、確定結(jié)論。5、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容12第二層原因質(zhì)量問題環(huán)料機人法第一層原因因果分析圖測第二層原因質(zhì)環(huán)料機人法第一層原因因果分析圖測13注意點：①集思廣義、充分發(fā)揚民主，應(yīng)記錄每一個人的意見；②主要質(zhì)量問題不能籠統(tǒng)，一個問題只能畫一個圖；多個質(zhì)量問題應(yīng)畫多個因果圖；③各層次的因果關(guān)系分明，最高層次的原因應(yīng)尋求到能直接采取對策為止；④對分析出來的所有末端原因，都應(yīng)進行要因論證再確定，并標(biāo)注在末端因素上；⑤規(guī)范圖及文字，右邊方框圖寫主要問題，箭頭[因果]斜線的角度一致，30°、45°、60°。注意點：①集思廣義、充分發(fā)揚民主，應(yīng)記錄每一個人的意見；14因果圖方法案例

——為什么懷山藥飲料變質(zhì)1、確定討論的問題，召集相關(guān)人員，準(zhǔn)備大一點的黑板，在黑板上畫出魚刺圖的主干部分（包括問題）為什么懷山藥飲料變質(zhì)問題因果圖方法案例

——為什么懷山藥飲料變質(zhì)1、確定討論的問題，152、標(biāo)出影響問題的五個主要方面（人、機、料、法、環(huán)）3運用頭腦風(fēng)暴法，全員提出問題的原因。并將成員提出的原因標(biāo)注到相應(yīng)的主要方面的分支上為什么懷山藥飲料變質(zhì)人員機器物料環(huán)境方法原材料有霉變，造成原料外表微生物較多

原輔材料超過保質(zhì)期

灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障

設(shè)備不全是不銹鋼設(shè)備管道清洗不徹底

不知操作標(biāo)準(zhǔn)責(zé)任心不強車間不封閉

車間溫濕度太高殺菌條件

調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一

管道過長，半產(chǎn)品積壓，原材料預(yù)處理太長

2、標(biāo)出影響問題的五個主要方面（人、機、料、法、環(huán)）為什么懷164、并將可能的原因確定后，進行全員討論，共同確定產(chǎn)生問題的主要的2-3個原因，并用帶明顯顏色的記號筆標(biāo)準(zhǔn)。4、并將可能的原因確定后，進行全員討論，共同確定產(chǎn)生問題的主17解決為什么懷山藥飲料變質(zhì)對策調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一

責(zé)任心不強灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障原材料有霉變，造成原料外表微生物較多車間不封閉進行培訓(xùn)修補規(guī)范投料順序關(guān)閉車間門窗采購品質(zhì)優(yōu)的原料解決為什么懷山藥飲料變質(zhì)對策調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一186、確定結(jié)論。全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中具體應(yīng)用課件195、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容目的:解決為什么懷山藥飲料變質(zhì)對策日期：2015年03月30制作者：盧永報解決為什么懷山藥飲料變質(zhì)對策調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一

責(zé)任心不強灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障原材料有霉變，造成原料外表微生物較多車間不封閉進行培訓(xùn)修補規(guī)范投料順序關(guān)閉車間門窗采購品質(zhì)優(yōu)的原料5、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容解決為什么懷20全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中具體應(yīng)用課件21

質(zhì)量持續(xù)改進的工具—PDCA環(huán)

（全面質(zhì)量管理的基本方法）PDCA的含義如下：

P（PLAN）--計劃D（Do)--執(zhí)行C（CHECK)--檢查A（Action)--行動

質(zhì)量持續(xù)改進的工具—PDCA環(huán)

22四個階段、八個步驟四個階段、八個步驟23全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中具體應(yīng)用課件24全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中具體應(yīng)用課件25PDCA循環(huán)的特點PDCA循環(huán)，可以使我們的思想方法和工作步驟更加條理化、系統(tǒng)化、圖像化和科學(xué)化。它具有如下特點：（1）大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)（2）不斷前進、不斷提高（3）門路式上升。PDCA循環(huán)不是在同一水平上循環(huán)，每循環(huán)一次，就解決一部分問題，取得一部分成果，工作就前進一步，水平就進步一步。每通過一次PDCA循環(huán)，都要進行總結(jié)，提出新目標(biāo)，再進行第二次PDCA循環(huán)，使品質(zhì)治理的車輪滾滾向前。PDCA每循環(huán)一次，品質(zhì)水平和治理水平均進步一步。PDCA循環(huán)的特點PDCA循環(huán)，可以使我們的思想方法和工作步26在實際工作中，我們怎么做

——質(zhì)量安全主體責(zé)任一、質(zhì)量管理責(zé)任二、企業(yè)場所要求三、生產(chǎn)資源提供四、采購質(zhì)量控制五、過程質(zhì)量管理六、質(zhì)量保證六個方面21類問題在實際工作中，我們怎么做

27一、質(zhì)量管理責(zé)任·1.1.組織領(lǐng)導(dǎo)1.2.質(zhì)量目標(biāo)：1.3.管理職責(zé)

1.1.1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。1.1.2.企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。1.3.1.企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。1.3.2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實施一、質(zhì)量管理責(zé)任·281.1組織領(lǐng)導(dǎo)

1.1.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在質(zhì)量手冊有任命書,

注意:質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能由生產(chǎn)主管擔(dān)任,一般為技術(shù)或檢驗主管。其工作職責(zé)為:

1)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，

2)建立滿足文件要求的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，確保其有效實施,3)根據(jù)企業(yè)的實際情況持續(xù)改進,保持現(xiàn)行有效。文件：質(zhì)量手冊1.1組織領(lǐng)導(dǎo)291.1組織領(lǐng)導(dǎo)

1.1.2．企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。企業(yè)有專門的機構(gòu)及專（兼）職的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，本企業(yè)專職負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的機構(gòu)及人員應(yīng)在在質(zhì)量手冊的有任命書。本企業(yè)專職負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的機構(gòu)應(yīng)在質(zhì)量手冊的有任命書。文件記錄:質(zhì)量活動記錄（質(zhì)量培訓(xùn)記錄）實施關(guān)鍵:看企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和主管領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1.1.2．企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或301.2質(zhì)量目標(biāo)企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實施。質(zhì)量方針:質(zhì)量目標(biāo):質(zhì)量目標(biāo)的落實措施:1)建立質(zhì)量管理體系2)對人員質(zhì)量意識進行培訓(xùn),提供培訓(xùn)記錄3)規(guī)范生產(chǎn)過程技術(shù)文件,如生產(chǎn)工藝\操作指導(dǎo)書\生產(chǎn)記錄4）年終進行質(zhì)量目標(biāo)完成情況的考核,達不成時分析原因,采取糾正預(yù)防措施1.2質(zhì)量目標(biāo)企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實施。311.3管理職責(zé)1.3.1．企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。編制文件:《質(zhì)量管理制度》質(zhì)量管理制度規(guī)定了:各部門職責(zé)和部門主管\企業(yè)主要人員的管理職責(zé),規(guī)定了各類人員的任職要求企業(yè)應(yīng)定期進行人員能力的培訓(xùn),在人員能力不足時應(yīng)通過培訓(xùn)或招聘以滿足要求記錄:培訓(xùn)記錄1.3管理職責(zé)1.3.1．企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、321.3管理職責(zé)1.3.2．企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。文件:不合格管理程序暫時沒有不合格時可以不填寫記錄,但要求了解各類不合格時的處理方法,及記錄的填寫要求采購物質(zhì)\過程半成品\成品不合格,應(yīng)分析原因,隔離\標(biāo)識\評審,填寫------不合格品處理單進行處置(發(fā)生時填寫)管理和操作行為不規(guī)范,應(yīng)分析原因采取糾正預(yù)防措施,防止類似事件的發(fā)生,填寫---糾正/糾正措施處理單文件：不合格品記錄、不合格品處理記錄1.3管理職責(zé)1.3.2．企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，對企業(yè)33二、企業(yè)場所要求企業(yè)場所要求2.1.廠區(qū)要求：企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)

25米以外。廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，排污溝渠也應(yīng)為

密閉式，2.2.車間要求：清潔衛(wèi)生;高度;溫度、濕度、空氣潔凈度;布局;車間內(nèi)光線2.3.庫房要求:庫房條件，存放要求。二、企業(yè)場所要求2.1.廠區(qū)要求：企業(yè)生活區(qū)、生342.1.廠區(qū)要求2.1.1．企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。2.1.2．企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。2.1.3．企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。2.1.4．廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味,不得有各種雜物堆放。文件：廠區(qū)衛(wèi)生記錄2.1.廠區(qū)要求2.1.1．企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、352.2車間要求*2.2.1．生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面,保持車間場所的清潔衛(wèi)生開啟的窗口\通風(fēng)機口有鋼絲紗窗或網(wǎng)廠區(qū)\車間的老鼠籠應(yīng)定期檢查,清理倉庫或車間長期開啟的門口或有門縫較大的地方應(yīng)有防鼠板文件：生產(chǎn)場所衛(wèi)生記錄2.2車間要求*2.2.1．生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面,保持車362.2車間要求殺蟲劑\消毒劑應(yīng)標(biāo)識后隔離存放,不能與食品原料同倉庫洗手設(shè)施:非接觸式(感應(yīng)或腳踏等)洗手龍頭,消毒池的消毒水每日配制\電熱烘手機\更衣室有紫外線滅菌燈

2.2.2生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂；包裝間或裸露食品的上方應(yīng)吊頂或采用密封蓋,確保無灰塵吊落的可能；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。

2.2車間要求殺蟲劑\消毒劑應(yīng)標(biāo)識后隔離存放,不能與食品原料372.2車間要求2.2.3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。2.2.4.企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。注意人流和物流的分開內(nèi)包裝間不能有包裝紙箱,滅菌前后的產(chǎn)品不能在同一空間或通道共存2.2車間要求2.2.3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)382.2車間要求2.2.5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護裝置。特別是紫外線燈與裸露食品放置地點應(yīng)避開文件記錄：生產(chǎn)過程記錄，關(guān)鍵控制點記錄，人員管理記錄，2.2車間要求2.2.5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)392.3庫房要求2.3.1．企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求2.3.2.保持離地、離墻存放,按日期堆放,高度適宜拆開包裝未用完的包裝材料應(yīng)重新封口,盡快用完當(dāng)日生產(chǎn)的成品應(yīng)包裝入庫后才能離開倉庫不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。定期檢查,注意儲存期和庫存物質(zhì)的是否變質(zhì),特別是冷庫內(nèi)的產(chǎn)品文件：合格供應(yīng)商匯總表、原輔材料驗證記錄、原輔材料出入庫記錄、產(chǎn)品出入庫記錄、銷售臺、不合格品記錄、倉庫衛(wèi)生記錄。2.3庫房要求2.3.1．企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無裂縫403.生產(chǎn)資源提供生產(chǎn)資源提供3.1.生產(chǎn)設(shè)備:必備的生產(chǎn)工具；材質(zhì)無毒、無害、無異味。3.2.人員要求：管理人員具備生產(chǎn)安全知識，生產(chǎn)人員符合要求。3.3.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：具備行之有效的國標(biāo)、行標(biāo)或企標(biāo)。3.4工藝文件：具備正式批準(zhǔn)的可行性的工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書。3.5文件管理：企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理文件管理制度，并有專人負(fù)責(zé)3.生產(chǎn)資源提供生產(chǎn)資源提供3.1.生產(chǎn)設(shè)備:必413.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.1企業(yè)必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。建立設(shè)備臺帳,按照審核要求配備齊全設(shè)備,保證設(shè)備精度,設(shè)備應(yīng)符合審核細(xì)則的規(guī)定,如有損壞及時更新。妥善保管設(shè)備檔案資料設(shè)備大的變動應(yīng)向監(jiān)管部門提出變更申請文件:設(shè)備臺賬、設(shè)備清洗/消毒記錄、設(shè)備維護記錄。3.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.1企業(yè)必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生423.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.22．直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。盡量采用不銹鋼器具,直接接觸食品的工具用不銹鋼材料,器具不用時應(yīng)套膠袋或放置于專用容器中3.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.22．直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和433.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.33.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強維護保養(yǎng)，及時進行清洗、消毒。生產(chǎn)前用酒精或消毒液搽抹消毒,生產(chǎn)后徹底清洗,開啟紫外線滅菌燈消毒情況記錄在設(shè)備日常保養(yǎng)記錄或生產(chǎn)原始記錄上3.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.33.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器443.2人員要求3.2.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),以及食品質(zhì)量安全知識。3.2.2企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識。3.2.3企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識。3.2人員要求3.2.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任453.2人員要求3.2.4企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等），并能正確熟練操作設(shè)備。食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康，無傳染性疾病，穿戴工作衣帽進入生產(chǎn)車間，不在車間里吃喝，不佩帶首飾、飾品等進行生產(chǎn)操作。員工不能帶項鏈\戒指等裝飾品，帽子要遮蓋頭發(fā)，口罩要遮蓋鼻孔，不涉及生產(chǎn)安全的工位要戴一次性手套,手套使用前在車間用紫外線殺菌,使用后廢棄，有健康證且身體健康文件：員工健康管理記錄，員工衛(wèi)生管理記錄。3.2人員要求3.2.4企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件（463.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.3.1企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)行有效的產(chǎn)品\原料標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)定期查新記錄:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單3.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.3.1企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行473.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.3.2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門備案。執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督局備案（食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到衛(wèi)生廳標(biāo)準(zhǔn)科備案）3.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.3.2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)483.4工藝文件企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，并應(yīng)科學(xué)、合理。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。記錄：原輔材料使用記錄、投料記錄、生產(chǎn)記錄、關(guān)鍵控制點記錄、消毒化學(xué)品使用記錄、食品添加劑使用記錄。3.4工藝文件企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指493.5文件管理企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。并有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的文件管理，以保證使用部門隨時獲得文件的有效版本。記錄：文件一覽表3.5文件管理企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。并有部門或?qū)＃妫┞毴?0四、采購質(zhì)量控制采購質(zhì)量控制4.1.采購制度。4.2.采購文件4.3.采購驗證：采購的原輔材料應(yīng)當(dāng)進行檢驗或驗證四、采購質(zhì)量控制采購質(zhì)量控制4.1.采購制度。514.1采購制度企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）記錄:合格供應(yīng)商目錄、原輔材驗證記錄、原輔材料檢驗記錄要求:收集主要原料和直接接觸食品的包裝材料的供應(yīng)商的采購合同\營業(yè)執(zhí)照\衛(wèi)生許可證\產(chǎn)品檢驗,報告建立供應(yīng)商檔案,盡可能在合格供應(yīng)商內(nèi)采購,變更供應(yīng)商時應(yīng)慎重已實施QS認(rèn)證的原料應(yīng)選擇獲得QS證書的4.1采購制度企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企524.2采購文件企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。記錄:采購合同采購計劃采購清單等目的:明確采購物質(zhì)的質(zhì)量要求關(guān)注點:必須采用食品用原料進行生產(chǎn)4.2采購文件企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如534.3采購驗證企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證，并應(yīng)有相應(yīng)的記錄。食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定要求:每批驗證,收集合格證\檢驗報告根據(jù)檢驗?zāi)芰M行進貨檢驗倉管員:無標(biāo)識的產(chǎn)品應(yīng)放置存卡貼標(biāo)識注明物資名稱\進廠時間\供應(yīng)商4.3采購驗證企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對54五、過程質(zhì)量管理過程質(zhì)量管理5.1.過程管理：制定有關(guān)制度并進行實施5.2.質(zhì)量控制：確定關(guān)鍵控制點并實施質(zhì)量控制5.3.產(chǎn)品防護：加工、運輸、流通中防止食品污染、損壞或變質(zhì)。五、過程質(zhì)量管理過程質(zhì)量管理5.1.過程管理：制555.1過程管理5.1.1企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法文件:生產(chǎn)過程質(zhì)量管理程序生產(chǎn)過程質(zhì)量管理和質(zhì)量考核辦法記錄:生產(chǎn)過程質(zhì)量考核記錄了解考核時間\考核人和扣分要求5.1過程管理5.1.1企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)565.1過程管理5.1.2企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。文件:操作指導(dǎo)書、生產(chǎn)工藝建議:貼在生產(chǎn)現(xiàn)場醒目位置,便于指導(dǎo)生產(chǎn)記錄:生產(chǎn)原始記錄現(xiàn)場檢查人員操作,企業(yè)應(yīng)加強員工培訓(xùn),長期保持5.1過程管理5.1.2企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書57*5.2質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，切實實施質(zhì)量控制，并有相應(yīng)的記錄。文件:作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)工藝----已標(biāo)注記錄:生產(chǎn)原始記錄的相關(guān)欄目*5.2質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)585.3產(chǎn)品防護5.3.1在食品生產(chǎn)加工過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。加強人員對產(chǎn)品的防護意識,特別是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中應(yīng)注意與外界的密封保護非正常停機\環(huán)境條件異常時原料和半成品的存放時間等5.3產(chǎn)品防護5.3.1在食品生產(chǎn)加工過程中應(yīng)有效地防止食品595.3產(chǎn)品保護5.3.2在食品原料、半成品及成品運輸過程中應(yīng)有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。有冷藏、冷凍運輸要求的，企業(yè)必須滿足冷鏈運輸要求。文件：運輸過程、半成品貯存的控制記錄5.3產(chǎn)品保護5.3.2在食品原料、半成品及成品運輸過程中應(yīng)60六、質(zhì)量保證質(zhì)量保證

6.1.內(nèi)部保證6.2.外部保證

六、質(zhì)量保證質(zhì)量保證61全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中具體應(yīng)用課件626.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗產(chǎn)品質(zhì)量檢驗

6.1.1檢驗設(shè)備6.1.2.檢驗管理6.1.3過程檢驗6.1.4出廠檢驗

6.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗產(chǎn)品質(zhì)量檢驗636.1.1檢驗設(shè)備企業(yè)應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)備，出廠檢驗設(shè)備的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達到規(guī)定的要求。實驗室布局合理。文件：有檢驗設(shè)備臺帳，計量所出具的檢定證書、實驗設(shè)備使用記錄、實驗藥品領(lǐng)用記錄。6.1.1檢驗設(shè)備企業(yè)應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)646.1.2.檢驗管理6.1.2.1企業(yè)應(yīng)具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗人員，并具有相應(yīng)檢驗資格和能力。6.1.2.2企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度以及檢測設(shè)備管理制度。有相關(guān)的檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)的檢測設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。有進貨檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程、成品檢驗規(guī)程、檢驗控制程序檢驗設(shè)備管理程序記錄:原輔材料檢驗記錄、半產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗原始記錄、產(chǎn)品出廠檢驗報告。6.1.2.檢驗管理6.1.2.1企業(yè)應(yīng)具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)656.1.2.檢驗管理6.1.2.3企業(yè)應(yīng)制定*號檢驗項目檢驗計劃。有檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，應(yīng)按規(guī)定自行檢驗*號檢驗項目。無*號檢驗項目檢驗?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，應(yīng)當(dāng)定期委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行委托檢驗。制定帶*號檢驗項目檢驗計劃委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行委托檢驗。文件：產(chǎn)品委托檢驗計劃表6.1.2.檢驗管理6.1.2.3企業(yè)應(yīng)制定*號檢驗項目檢驗666.1.3過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作，并作好各項檢驗記錄。已經(jīng)制定過程檢驗過程文件：過程檢驗記錄6.1.3過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工676.1.4出廠檢驗6.1.4.1．企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定對出廠食品進行檢驗，并出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。已經(jīng)制定成品檢驗規(guī)程文件：成品檢驗記錄和檢驗原始記錄6.1.4出廠檢驗6.1.4.1．企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)686.1.4出廠檢驗6.1.4.2檢驗不合格的食品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進行處理，檢驗不合格的食品不得以合格食品出廠有不合格管理程序,規(guī)定不合格品的處置要求包裝現(xiàn)場有不合格標(biāo)識,對不符合成品檢驗要求的產(chǎn)品和落地產(chǎn)品標(biāo)識\隔離后每日生產(chǎn)結(jié)束時集中報廢生產(chǎn)原始記錄上記錄處理結(jié)果6.1.4出廠檢驗6.1.4.2檢驗不合格的食品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定696.2質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證的程序：準(zhǔn)備選擇公司：（認(rèn)證公司是第三方機構(gòu)）撰寫手冊：質(zhì)量手冊是最高級別文件，建立文件：建立程序文件以支持質(zhì)量手冊。實施體系：在實施階段，所有人都要收集記錄以證明，

規(guī)定的做到了，做到的符合規(guī)定。預(yù)審核服務(wù)：在體系實施后6周進行，需要改進的方向獲得認(rèn)證后續(xù)審核：認(rèn)證機構(gòu)定期對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況要進行檢

（監(jiān)督審核）。6.2質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證的程序：70THEENDO(∩_∩)O謝謝THEEND71

全面質(zhì)量管理體系

在企業(yè)中的具體應(yīng)用盧永報

全面質(zhì)量管理體系

在企業(yè)中的具體應(yīng)用72討論的問題1、質(zhì)量有無好次之分、有無輕重之。2、質(zhì)量離我們有多遠3、想做好質(zhì)量管理，首先做的是什么（馬路故事）討論的問題1、質(zhì)量有無好次之分、有無輕重之。73老師，全面質(zhì)量管理是腫么東東(⊙o⊙)??！全面質(zhì)量管理不是俺媽說的，是石川磬說的質(zhì)量不僅是指產(chǎn)品質(zhì)量，還指工作質(zhì)量、部門質(zhì)量、人的質(zhì)量、體系質(zhì)量、公司質(zhì)量、方針質(zhì)量等。還有全面質(zhì)量管理①所有部門②所有人員③所有作業(yè)老師，全面質(zhì)量管理是腫么東東全面質(zhì)量管理不是俺媽說的，是石川74全面質(zhì)量管理的核心觀點:全面的質(zhì)量概念全過程的質(zhì)量管理全員的質(zhì)量管理多方法的質(zhì)量管理本質(zhì)——持續(xù)改進手段——全員參與目的——顧客滿意全面質(zhì)量管理的核心觀點:全面的質(zhì)量概念本質(zhì)——持續(xù)改進75造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因質(zhì)量問題機器設(shè)備、工具的精度和清潔、保養(yǎng)、維修加工工藝、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的正確程度工作場地的溫度、濕度、含塵度、照明、噪聲和震動等測量設(shè)備、試驗手段和測試方法造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因質(zhì)量問題機器設(shè)備、工具的精度和清潔、保76造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因一、人:操作者的質(zhì)量意識、技術(shù)水平、文化素養(yǎng)、訓(xùn)練程度和身體素質(zhì)等。

二、機器:機器設(shè)備、工夾具的精度和維護保養(yǎng)狀況等。三、材料:材料的化學(xué)成分、物理性能和外觀質(zhì)量等。四、方法:加工工藝、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的正確程度等。五、測量:測量設(shè)備、試驗手段和測試方法等。六、環(huán)境:工作場地的溫度、濕度、含塵度、照明、噪聲和震動等。

?以上6因素簡稱“5MIE”，此6因素即是引起產(chǎn)品質(zhì)量波動的不確定性原因的關(guān)鍵所在。造成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的原因一、人:操作者的質(zhì)量意識、技術(shù)水平、文77產(chǎn)品質(zhì)量的形成規(guī)律——

質(zhì)量形成過程—質(zhì)量環(huán)營銷和市場調(diào)研產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程策劃和開發(fā)使用壽命結(jié)束時的處置或再生利用售后采購技術(shù)支持與服務(wù)生產(chǎn)或服務(wù)提供安裝和投入運行驗證銷售和分發(fā)包裝和貯存質(zhì)量環(huán)產(chǎn)品一般的壽命周期階段產(chǎn)品質(zhì)量的形成規(guī)律——

質(zhì)量形成過程—質(zhì)量環(huán)營銷和市場調(diào)研產(chǎn)78怎么解決質(zhì)量問題—（質(zhì)量管理的工具與方法）QC七大手法怎么解決質(zhì)量問題—（質(zhì)量管理的工具與方法）QC七大手法79QC七大手法●因果圖

●排列圖●散布圖●直方圖●調(diào)查表●分層法●控制圖●KJ法●關(guān)聯(lián)圖法●系統(tǒng)圖法●PDPC法●矩陣圖法●矩陣數(shù)據(jù)分析法●箭頭圖法舊新QC七大手法●因果圖●KJ法舊新80因果圖（石川圖、特性要因圖、魚刺圖）：

表示用于分析質(zhì)量特性（結(jié)果）與可能影響質(zhì)量特性的因素的一種工具，即表達和分析因果關(guān)系的一種圖表。因果圖（石川圖、特性要因圖、魚刺圖）：

表示用于分析質(zhì)量特81制作步驟：1、確定討論的問題，召集相關(guān)人員，準(zhǔn)備大一點的黑板，在黑板上畫出魚刺圖的主干部分（包括問題）2、標(biāo)出影響問題的五個主要方面（人、機、料、法、環(huán)）3、運用頭腦風(fēng)暴法，全員提出問題的原因。并將成員提出的原因標(biāo)注到相應(yīng)的主要方面的分支上。4、并將可能的原因確定后，進行全員討論，共同確定產(chǎn)生問題的主要的2-3個原因，并用帶明顯顏色的記號筆標(biāo)準(zhǔn)。制作步驟：825、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容6、確定結(jié)論。5、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容83第二層原因質(zhì)量問題環(huán)料機人法第一層原因因果分析圖測第二層原因質(zhì)環(huán)料機人法第一層原因因果分析圖測84注意點：①集思廣義、充分發(fā)揚民主，應(yīng)記錄每一個人的意見；②主要質(zhì)量問題不能籠統(tǒng)，一個問題只能畫一個圖；多個質(zhì)量問題應(yīng)畫多個因果圖；③各層次的因果關(guān)系分明，最高層次的原因應(yīng)尋求到能直接采取對策為止；④對分析出來的所有末端原因，都應(yīng)進行要因論證再確定，并標(biāo)注在末端因素上；⑤規(guī)范圖及文字，右邊方框圖寫主要問題，箭頭[因果]斜線的角度一致，30°、45°、60°。注意點：①集思廣義、充分發(fā)揚民主，應(yīng)記錄每一個人的意見；85因果圖方法案例

——為什么懷山藥飲料變質(zhì)1、確定討論的問題，召集相關(guān)人員，準(zhǔn)備大一點的黑板，在黑板上畫出魚刺圖的主干部分（包括問題）為什么懷山藥飲料變質(zhì)問題因果圖方法案例

——為什么懷山藥飲料變質(zhì)1、確定討論的問題，862、標(biāo)出影響問題的五個主要方面（人、機、料、法、環(huán)）3運用頭腦風(fēng)暴法，全員提出問題的原因。并將成員提出的原因標(biāo)注到相應(yīng)的主要方面的分支上為什么懷山藥飲料變質(zhì)人員機器物料環(huán)境方法原材料有霉變，造成原料外表微生物較多

原輔材料超過保質(zhì)期

灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障

設(shè)備不全是不銹鋼設(shè)備管道清洗不徹底

不知操作標(biāo)準(zhǔn)責(zé)任心不強車間不封閉

車間溫濕度太高殺菌條件

調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一

管道過長，半產(chǎn)品積壓，原材料預(yù)處理太長

2、標(biāo)出影響問題的五個主要方面（人、機、料、法、環(huán)）為什么懷874、并將可能的原因確定后，進行全員討論，共同確定產(chǎn)生問題的主要的2-3個原因，并用帶明顯顏色的記號筆標(biāo)準(zhǔn)。4、并將可能的原因確定后，進行全員討論，共同確定產(chǎn)生問題的主88解決為什么懷山藥飲料變質(zhì)對策調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一

責(zé)任心不強灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障原材料有霉變，造成原料外表微生物較多車間不封閉進行培訓(xùn)修補規(guī)范投料順序關(guān)閉車間門窗采購品質(zhì)優(yōu)的原料解決為什么懷山藥飲料變質(zhì)對策調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一896、確定結(jié)論。全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中具體應(yīng)用課件905、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容目的:解決為什么懷山藥飲料變質(zhì)對策日期：2015年03月30制作者：盧永報解決為什么懷山藥飲料變質(zhì)對策調(diào)配的投料順序，添加防腐劑單一

責(zé)任心不強灌裝設(shè)備出現(xiàn)故障原材料有霉變，造成原料外表微生物較多車間不封閉進行培訓(xùn)修補規(guī)范投料順序關(guān)閉車間門窗采購品質(zhì)優(yōu)的原料5、標(biāo)準(zhǔn)制作的目的、日期及制作者、參與人員等內(nèi)容解決為什么懷91全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中具體應(yīng)用課件92

質(zhì)量持續(xù)改進的工具—PDCA環(huán)

（全面質(zhì)量管理的基本方法）PDCA的含義如下：

P（PLAN）--計劃D（Do)--執(zhí)行C（CHECK)--檢查A（Action)--行動

質(zhì)量持續(xù)改進的工具—PDCA環(huán)

93四個階段、八個步驟四個階段、八個步驟94全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中具體應(yīng)用課件95全面質(zhì)量管理體系在企業(yè)中具體應(yīng)用課件96PDCA循環(huán)的特點PDCA循環(huán)，可以使我們的思想方法和工作步驟更加條理化、系統(tǒng)化、圖像化和科學(xué)化。它具有如下特點：（1）大環(huán)套小環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)（2）不斷前進、不斷提高（3）門路式上升。PDCA循環(huán)不是在同一水平上循環(huán)，每循環(huán)一次，就解決一部分問題，取得一部分成果，工作就前進一步，水平就進步一步。每通過一次PDCA循環(huán)，都要進行總結(jié)，提出新目標(biāo)，再進行第二次PDCA循環(huán)，使品質(zhì)治理的車輪滾滾向前。PDCA每循環(huán)一次，品質(zhì)水平和治理水平均進步一步。PDCA循環(huán)的特點PDCA循環(huán)，可以使我們的思想方法和工作步97在實際工作中，我們怎么做

——質(zhì)量安全主體責(zé)任一、質(zhì)量管理責(zé)任二、企業(yè)場所要求三、生產(chǎn)資源提供四、采購質(zhì)量控制五、過程質(zhì)量管理六、質(zhì)量保證六個方面21類問題在實際工作中，我們怎么做

98一、質(zhì)量管理責(zé)任·1.1.組織領(lǐng)導(dǎo)1.2.質(zhì)量目標(biāo)：1.3.管理職責(zé)

1.1.1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。1.1.2.企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。1.3.1.企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。1.3.2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實施一、質(zhì)量管理責(zé)任·991.1組織領(lǐng)導(dǎo)

1.1.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在質(zhì)量手冊有任命書,

注意:質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能由生產(chǎn)主管擔(dān)任,一般為技術(shù)或檢驗主管。其工作職責(zé)為:

1)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，

2)建立滿足文件要求的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，確保其有效實施,3)根據(jù)企業(yè)的實際情況持續(xù)改進,保持現(xiàn)行有效。文件：質(zhì)量手冊1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1001.1組織領(lǐng)導(dǎo)

1.1.2．企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。企業(yè)有專門的機構(gòu)及專（兼）職的人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，本企業(yè)專職負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的機構(gòu)及人員應(yīng)在在質(zhì)量手冊的有任命書。本企業(yè)專職負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的機構(gòu)應(yīng)在質(zhì)量手冊的有任命書。文件記錄:質(zhì)量活動記錄（質(zhì)量培訓(xùn)記錄）實施關(guān)鍵:看企業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和主管領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1.1.2．企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或1011.2質(zhì)量目標(biāo)企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實施。質(zhì)量方針:質(zhì)量目標(biāo):質(zhì)量目標(biāo)的落實措施:1)建立質(zhì)量管理體系2)對人員質(zhì)量意識進行培訓(xùn),提供培訓(xùn)記錄3)規(guī)范生產(chǎn)過程技術(shù)文件,如生產(chǎn)工藝\操作指導(dǎo)書\生產(chǎn)記錄4）年終進行質(zhì)量目標(biāo)完成情況的考核,達不成時分析原因,采取糾正預(yù)防措施1.2質(zhì)量目標(biāo)企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，并貫徹實施。1021.3管理職責(zé)1.3.1．企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限的管理制度。編制文件:《質(zhì)量管理制度》質(zhì)量管理制度規(guī)定了:各部門職責(zé)和部門主管\企業(yè)主要人員的管理職責(zé),規(guī)定了各類人員的任職要求企業(yè)應(yīng)定期進行人員能力的培訓(xùn),在人員能力不足時應(yīng)通過培訓(xùn)或招聘以滿足要求記錄:培訓(xùn)記錄1.3管理職責(zé)1.3.1．企業(yè)應(yīng)制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、1031.3管理職責(zé)1.3.2．企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進行糾正或采取糾正措施。文件:不合格管理程序暫時沒有不合格時可以不填寫記錄,但要求了解各類不合格時的處理方法,及記錄的填寫要求采購物質(zhì)\過程半成品\成品不合格,應(yīng)分析原因,隔離\標(biāo)識\評審,填寫------不合格品處理單進行處置(發(fā)生時填寫)管理和操作行為不規(guī)范,應(yīng)分析原因采取糾正預(yù)防措施,防止類似事件的發(fā)生,填寫---糾正/糾正措施處理單文件：不合格品記錄、不合格品處理記錄1.3管理職責(zé)1.3.2．企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，對企業(yè)104二、企業(yè)場所要求企業(yè)場所要求2.1.廠區(qū)要求：企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)

25米以外。廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，排污溝渠也應(yīng)為

密閉式，2.2.車間要求：清潔衛(wèi)生;高度;溫度、濕度、空氣潔凈度;布局;車間內(nèi)光線2.3.庫房要求:庫房條件，存放要求。二、企業(yè)場所要求2.1.廠區(qū)要求：企業(yè)生活區(qū)、生1052.1.廠區(qū)要求2.1.1．企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。2.1.2．企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。2.1.3．企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。2.1.4．廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味,不得有各種雜物堆放。文件：廠區(qū)衛(wèi)生記錄2.1.廠區(qū)要求2.1.1．企業(yè)廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、1062.2車間要求*2.2.1．生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面,保持車間場所的清潔衛(wèi)生開啟的窗口\通風(fēng)機口有鋼絲紗窗或網(wǎng)廠區(qū)\車間的老鼠籠應(yīng)定期檢查,清理倉庫或車間長期開啟的門口或有門縫較大的地方應(yīng)有防鼠板文件：生產(chǎn)場所衛(wèi)生記錄2.2車間要求*2.2.1．生產(chǎn)前后清潔設(shè)備和地面,保持車1072.2車間要求殺蟲劑\消毒劑應(yīng)標(biāo)識后隔離存放,不能與食品原料同倉庫洗手設(shè)施:非接觸式(感應(yīng)或腳踏等)洗手龍頭,消毒池的消毒水每日配制\電熱烘手機\更衣室有紫外線滅菌燈

2.2.2生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂；包裝間或裸露食品的上方應(yīng)吊頂或采用密封蓋,確保無灰塵吊落的可能；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式。

2.2車間要求殺蟲劑\消毒劑應(yīng)標(biāo)識后隔離存放,不能與食品原料1082.2車間要求2.2.3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。2.2.4.企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應(yīng)當(dāng)合理，各工序應(yīng)減少迂回往返,避免交叉污染。注意人流和物流的分開內(nèi)包裝間不能有包裝紙箱,滅菌前后的產(chǎn)品不能在同一空間或通道共存2.2車間要求2.2.3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)1092.2車間要求2.2.5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護裝置。特別是紫外線燈與裸露食品放置地點應(yīng)避開文件記錄：生產(chǎn)過程記錄，關(guān)鍵控制點記錄，人員管理記錄，2.2車間要求2.2.5.生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)1102.3庫房要求2.3.1．企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求2.3.2.保持離地、離墻存放,按日期堆放,高度適宜拆開包裝未用完的包裝材料應(yīng)重新封口,盡快用完當(dāng)日生產(chǎn)的成品應(yīng)包裝入庫后才能離開倉庫不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。定期檢查,注意儲存期和庫存物質(zhì)的是否變質(zhì),特別是冷庫內(nèi)的產(chǎn)品文件：合格供應(yīng)商匯總表、原輔材料驗證記錄、原輔材料出入庫記錄、產(chǎn)品出入庫記錄、銷售臺、不合格品記錄、倉庫衛(wèi)生記錄。2.3庫房要求2.3.1．企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)整潔，地面平滑無裂縫1113.生產(chǎn)資源提供生產(chǎn)資源提供3.1.生產(chǎn)設(shè)備:必備的生產(chǎn)工具；材質(zhì)無毒、無害、無異味。3.2.人員要求：管理人員具備生產(chǎn)安全知識，生產(chǎn)人員符合要求。3.3.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：具備行之有效的國標(biāo)、行標(biāo)或企標(biāo)。3.4工藝文件：具備正式批準(zhǔn)的可行性的工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書。3.5文件管理：企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量管理文件管理制度，并有專人負(fù)責(zé)3.生產(chǎn)資源提供生產(chǎn)資源提供3.1.生產(chǎn)設(shè)備:必1123.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.1企業(yè)必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。建立設(shè)備臺帳,按照審核要求配備齊全設(shè)備,保證設(shè)備精度,設(shè)備應(yīng)符合審核細(xì)則的規(guī)定,如有損壞及時更新。妥善保管設(shè)備檔案資料設(shè)備大的變動應(yīng)向監(jiān)管部門提出變更申請文件:設(shè)備臺賬、設(shè)備清洗/消毒記錄、設(shè)備維護記錄。3.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.1企業(yè)必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生1133.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.22．直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。盡量采用不銹鋼器具,直接接觸食品的工具用不銹鋼材料,器具不用時應(yīng)套膠袋或放置于專用容器中3.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.22．直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和1143.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.33.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強維護保養(yǎng)，及時進行清洗、消毒。生產(chǎn)前用酒精或消毒液搽抹消毒,生產(chǎn)后徹底清洗,開啟紫外線滅菌燈消毒情況記錄在設(shè)備日常保養(yǎng)記錄或生產(chǎn)原始記錄上3.1生產(chǎn)設(shè)備3.1.33.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器1153.2人員要求3.2.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),以及食品質(zhì)量安全知識。3.2.2企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識。3.2.3企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量安全知識。3.2人員要求3.2.1企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任1163.2人員要求3.2.4企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書等），并能正確熟練操作設(shè)備。食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康，無傳染性疾病，穿戴工作衣帽進入生產(chǎn)車間，不在車間里吃喝，不佩帶首飾、飾品等進行生產(chǎn)操作。員工不能帶項鏈\戒指等裝飾品，帽子要遮蓋頭發(fā)，口罩要遮蓋鼻孔，不涉及生產(chǎn)安全的工位要戴一次性手套,手套使用前在車間用紫外線殺菌,使用后廢棄，有健康證且身體健康文件：員工健康管理記錄，員工衛(wèi)生管理記錄。3.2人員要求3.2.4企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件（1173.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.3.1企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)行有效的產(chǎn)品\原料標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)定期查新記錄:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清單3.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.3.1企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行1183.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.3.2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門備案。執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到技術(shù)監(jiān)督局備案（食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)到衛(wèi)生廳標(biāo)準(zhǔn)科備案）3.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)3.3.2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)1193.4工藝文件企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，并應(yīng)科學(xué)、合理。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。記錄：原輔材料使用記錄、投料記錄、生產(chǎn)記錄、關(guān)鍵控制點記錄、消毒化學(xué)品使用記錄、食品添加劑使用記錄。3.4工藝文件企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指1203.5文件管理企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。并有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的文件管理，以保證使用部門隨時獲得文件的有效版本。記錄：文件一覽表3.5文件管理企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。并有部門或?qū)＃妫┞毴?21四、采購質(zhì)量控制采購質(zhì)量控制4.1.采購制度。4.2.采購文件4.3.采購驗證：采購的原輔材料應(yīng)當(dāng)進行檢驗或驗證四、采購質(zhì)量控制采購質(zhì)量控制4.1.采購制度。1224.1采購制度企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）記錄:合格供應(yīng)商目錄、原輔材驗證記錄、原輔材料檢驗記錄要求:收集主要原料和直接接觸食品的包裝材料的供應(yīng)商的采購合同\營業(yè)執(zhí)照\衛(wèi)生許可證\產(chǎn)品檢驗,報告建立供應(yīng)商檔案,盡可能在合格供應(yīng)商內(nèi)采購,變更供應(yīng)商時應(yīng)慎重已實施QS認(rèn)證的原料應(yīng)選擇獲得QS證書的4.1采購制度企業(yè)應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企1234.2采購文件企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。記錄:采購合同采購計劃采購清單等目的:明確采購物質(zhì)的質(zhì)量要求關(guān)注點:必須采用食品用原料進行生產(chǎn)4.2采購文件企業(yè)應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如1244.3采購驗證企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進行檢驗或驗證，并應(yīng)有相應(yīng)的記錄。食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定要求:每批驗證,收集合格證\檢驗報告根據(jù)檢驗?zāi)芰M行進貨檢驗倉管員:無標(biāo)識的產(chǎn)品應(yīng)放置存卡貼標(biāo)識注明物資名稱\進廠時間\供應(yīng)商4.3采購驗證企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對125五、過程質(zhì)量管理過程質(zhì)量管理5.1.過程管理：制定有關(guān)制度并進行實