精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)專心---專注---專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-----傾情為你奉上專心---專注---專業(yè)《廣東工業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》第一章總則第一條為加強(qiáng)生物實(shí)驗(yàn)室安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)工作人員和公眾的健康，根據(jù)國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、條例，結(jié)合學(xué)校實(shí)際，特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定依據(jù)的主要文件有：《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489－2008）》（中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布）；《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令2004第424號(hào)）；《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》(1988年10月31日國(guó)家科委2號(hào)令)；《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》[廣東省第十一屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)公告(第41號(hào))]等。第三條本規(guī)定所指生物實(shí)驗(yàn)室是學(xué)校根據(jù)人才培養(yǎng)目標(biāo)和科學(xué)研究任務(wù)的需要，運(yùn)用必要的技術(shù)手段，在特定的設(shè)備及環(huán)境條件中，在人為控制的條件下對(duì)動(dòng)物、植物、微生物等生物的本質(zhì)和規(guī)律進(jìn)行觀察、研究和探索的場(chǎng)所。所使用的實(shí)驗(yàn)物品中含有能使人類或動(dòng)物致病的微生物的實(shí)驗(yàn)室，稱為病原微生物實(shí)驗(yàn)室。所使用的實(shí)驗(yàn)物品為實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室，稱為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。第四條滿足以下三項(xiàng)要求的生物實(shí)驗(yàn)室，即被認(rèn)為是安全的生物實(shí)驗(yàn)室。1．生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各類人員自始至終一直處在被保護(hù)之中，不會(huì)受可預(yù)知的危險(xiǎn)的傷害。2．生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種生物和室內(nèi)設(shè)備等均處于良好的安全狀態(tài)。3．生物實(shí)驗(yàn)室外的人員和生態(tài)環(huán)境不因生物實(shí)驗(yàn)室的存在而受到超標(biāo)的侵害和污染。第五條學(xué)院（部）負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。學(xué)院（部）科研、實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)為生物安全主管領(lǐng)導(dǎo)。同時(shí)，學(xué)院（部）應(yīng)指定專人為本單位生物安全管理人員。第六條學(xué)校教學(xué)、科研單位開展各類生物實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室均適用本規(guī)定，生物實(shí)驗(yàn)室同時(shí)遵守學(xué)校實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)定及技術(shù)安全管理規(guī)定。

第二章生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與撤銷第七條學(xué)校生物實(shí)驗(yàn)室的新建、改建、擴(kuò)建由學(xué)院（部）向?qū)嶒?yàn)室與設(shè)備管理處提交報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和所用到的微生物或動(dòng)物種類、與之配套的實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)與設(shè)施、工作隊(duì)伍情況、人員安全防護(hù)措施、廢物處理辦法等。第八條實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處會(huì)同學(xué)院（部）專家，依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)確定生物實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)級(jí)別，審核現(xiàn)有安全防護(hù)水平是否滿足擬從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的安全要求，提出初步意見報(bào)學(xué)校審批。第九條學(xué)校批準(zhǔn)后，根據(jù)國(guó)家對(duì)不同級(jí)別生物實(shí)驗(yàn)室的要求，須報(bào)國(guó)家主管部門備案或?qū)徟?/p>

各實(shí)驗(yàn)室必須嚴(yán)格按照申報(bào)批準(zhǔn)的項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，嚴(yán)禁私自擴(kuò)充實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。BSL-3、BSL-4實(shí)驗(yàn)室必須取得衛(wèi)生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》。第十條建成后的生物實(shí)驗(yàn)室的工作范圍應(yīng)符合國(guó)家主管部門批準(zhǔn)時(shí)指定的病原微生物名單和項(xiàng)目范圍。第十一條生物實(shí)驗(yàn)室的撤銷根據(jù)不同級(jí)別學(xué)院（部）提出申請(qǐng)，報(bào)實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處審核，經(jīng)學(xué)校批準(zhǔn)，報(bào)國(guó)家相應(yīng)主管部門備案或?qū)徟某绦蜻M(jìn)行。第十二條各相關(guān)學(xué)院（部）、實(shí)驗(yàn)室必須根據(jù)本學(xué)科和實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的具體辦法、操作程序和生物安全突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，并報(bào)學(xué)校實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處備案。第三章病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理第十三條病原微生物危害等級(jí)分類根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》和農(nóng)業(yè)部《動(dòng)物病原微生物分類名錄》，病原微生物分為四類：第一類：能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類：能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類：能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類：在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。第十四條

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重點(diǎn)對(duì)象是《人間傳染的病原微生物名錄》、《動(dòng)物病原微生物分類名錄》中列為第一類、第二類的病原微生物和按照第一類、第二類管理的病原微生物；以及未列入上述《名錄》但與人體健康有關(guān)的高致病性病原微生物和疑似高致病性病原微生物。第十五條涉及高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)研究工作必須在生物安全三級(jí)（BSL-3）或四級(jí)（BSL-4）的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，其它涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)研究工作必須在生物安全一級(jí)（BSL-1）或二級(jí)（BSL-2）的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。第十六條

從事病原微生物實(shí)驗(yàn)的單位必須建立健全安全管理體系文件,并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行記錄；承擔(dān)檢查和維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施與設(shè)備、控制實(shí)驗(yàn)室感染等職責(zé)。安全管理體系文件須上報(bào)校實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處備案。生物安全管理體系文件至少應(yīng)包括：(一)實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度。(二)人員培訓(xùn)考核制度。(三)人員健康監(jiān)護(hù)制度。(四)生物安全檢查制度。(五)實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范。(六)事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度。(七)實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定。(八)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度。(九)實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度。(十)實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度。(十一)實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度。(十二)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案。(十三)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。(十四)其他必要的管理性和技術(shù)性文件。第十七條高致病性病原微生物樣本的采集人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備。(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員。(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施。(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段?第十八條高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸(一)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)?，可以通過水路運(yùn)輸。一般情況下，不得通過公共交通工具運(yùn)輸，護(hù)送不少于2人，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。緊急情況下，需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國(guó)外的，在獲得行政管理部門許可的情況下，按要求分裝后可以通過民用航空運(yùn)輸。(二)高致病性病原微生物的運(yùn)輸過程和接收單位應(yīng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門與獸醫(yī)主管部門的規(guī)定?專用容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求?第十九條

病原微生物菌(毒)種和樣本的保管(一)保管機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門與農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定,制定嚴(yán)格的安全保管制度，儲(chǔ)存病原微生物菌(毒)種和樣本，做好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出、儲(chǔ)存、領(lǐng)用記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)，做到“雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用”。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存，分類管理、安全存放、隨時(shí)監(jiān)控，并有采購、使用和銷毀記錄等，嚴(yán)防丟失或被盜。(二)實(shí)驗(yàn)室在取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件后，方可進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。項(xiàng)目結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門與農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定，及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本，就地銷毀或者送交上級(jí)保管單位保管。對(duì)于就地銷毀或需送交上級(jí)保管單位的病原微生物菌(毒)種和樣本必須予以登記，并取回上級(jí)保管單位的接收證明。第二十條

生物實(shí)驗(yàn)廢棄物的安全處置(一)涉及病原微生物實(shí)驗(yàn)的廢棄物，必須先進(jìn)行高溫高壓滅菌處理。(二)所有廢棄物必須進(jìn)行分類暫儲(chǔ)，貼上標(biāo)簽，按規(guī)定的時(shí)間送學(xué)校生化廢棄物中轉(zhuǎn)站并進(jìn)行登記，不得隨意丟棄。(三)由實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處聯(lián)系有資質(zhì)的公司清運(yùn)處置。第四章

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理第二十一條

開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作，實(shí)行許可證制度，包括：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員上崗證、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員資格認(rèn)可證等。第二十二條從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的單位必須建立相關(guān)的管理制度及操作規(guī)程，加強(qiáng)安全管理，防止實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安全事故發(fā)生。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須來源于具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位，并附有動(dòng)物質(zhì)量合格證明書。不允許向無《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位和個(gè)人購買實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。第二十三條

從國(guó)內(nèi)其他單位引入的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須附有飼養(yǎng)單位簽發(fā)的質(zhì)量合格證書和當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)部門出具的運(yùn)輸檢疫報(bào)告，經(jīng)隔離檢疫合格后，方可接收；從國(guó)外進(jìn)口實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須按照《中華人民共和國(guó)進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管理辦法》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行；不得從疫區(qū)引進(jìn)動(dòng)物。需要引進(jìn)野生動(dòng)物時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》，由引進(jìn)單位在原地進(jìn)行檢疫，確認(rèn)無人畜共患病并取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門的證明后方可引進(jìn)。第二十四條

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)必需在具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的設(shè)施中進(jìn)行。原則上不允許在無《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的設(shè)施內(nèi)擅自飼養(yǎng)動(dòng)物及進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，確有教學(xué)和科研工作特殊要求的，必須向?qū)W校生物安全管理工作小組提出申請(qǐng)，經(jīng)審批許可后，方可在規(guī)定地點(diǎn)、規(guī)定時(shí)限內(nèi)進(jìn)行飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)。第二十五條

進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度和操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，必須填寫《廣東工業(yè)大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)登記表》（見附表1），經(jīng)過本單位主管領(lǐng)導(dǎo)同意，在實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處、校醫(yī)院備案。第二十六條凡用于病原體感染、化學(xué)有毒物質(zhì)或放射性實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須在特殊的設(shè)施內(nèi)進(jìn)行飼養(yǎng)，并按照生物安全等級(jí)和相關(guān)規(guī)定分類管理。第二十七條對(duì)必須進(jìn)行預(yù)防接種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求或《家畜家禽防疫條例》的有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行預(yù)防接種。第二十八條落實(shí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及環(huán)境的清潔衛(wèi)生和消毒滅菌制度，控制設(shè)施內(nèi)物品、空氣等，達(dá)到潔凈或無菌程度。防止昆蟲、野鼠等動(dòng)物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或?qū)嶒?yàn)室動(dòng)物外逃，嚴(yán)防疾病傳入動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施，杜絕人畜共患病發(fā)生。第二十九條

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育工作部門必須根據(jù)遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、飼育環(huán)境方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，各項(xiàng)操作和監(jiān)控過程的數(shù)據(jù)應(yīng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，并建立統(tǒng)計(jì)匯報(bào)制度。第三十條從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員必須樹立疾病預(yù)防及控制意識(shí)，定期進(jìn)行健康檢查，平時(shí)不得與家養(yǎng)動(dòng)物接觸。對(duì)患有傳染性疾病或其它不適宜從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)換工作崗位。第三十一條實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)產(chǎn)生的廢棄物需經(jīng)無害化處理后方可排出，任何單位和個(gè)人不得隨意丟棄實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體必須先就地進(jìn)行無害化處理（如高溫高壓滅菌），包裝好貼上標(biāo)簽后自行送學(xué)校生化廢棄物中轉(zhuǎn)站并進(jìn)行登記，隨后送有資質(zhì)的公司進(jìn)行處理。第三十二條

從事基因修飾實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、飼育和應(yīng)用等工作，必須嚴(yán)格遵照國(guó)家《基因工程安全管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。第三十三條

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物異常死亡，應(yīng)及時(shí)查明原因，妥善處理，并做好記錄。第三十四條發(fā)生實(shí)驗(yàn)動(dòng)物突發(fā)事件時(shí)，啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，將事故危害控制到最低水平。第五章基因工程生物安全管理第三十五條本辦法所稱的基因工程，包括利用載體系統(tǒng)的重組體DNA技術(shù)，以及利用物理或化學(xué)方法把異源DNA直接導(dǎo)入有機(jī)體的技術(shù)，適用于在本校內(nèi)進(jìn)行的一切基因工程工作，包括實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、工業(yè)化生產(chǎn)以及遺傳工程體釋放和遺傳工程產(chǎn)品生產(chǎn)、使用等。但不包括下列遺傳操作：(一)細(xì)胞融合技術(shù)，原生質(zhì)體融合技術(shù)。(二)傳統(tǒng)雜交繁殖技術(shù)。(三)誘變技術(shù)，體外受精技術(shù)，細(xì)胞培養(yǎng)或者胚胎培養(yǎng)技術(shù)。(四)常規(guī)質(zhì)粒DNA構(gòu)建及在大腸桿菌或酵母中擴(kuò)增。從國(guó)外進(jìn)口遺傳工程體，在校內(nèi)進(jìn)行基因工程研究和實(shí)驗(yàn)的，也應(yīng)遵守本辦法。第三十六條按照潛在危險(xiǎn)程度,將基因工程工作分為四個(gè)安全等級(jí)，由4種轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)和3種基因操作等級(jí)組合構(gòu)成，具體參照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》（2001年1月農(nóng)業(yè)部令第8號(hào)）。安全等級(jí)Ⅰ，該類基因工程工作對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境尚不存在危險(xiǎn)。安全等級(jí)Ⅱ，該類基因工程工作對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境具有低度危險(xiǎn)。安全等級(jí)Ⅲ，該類基因工程工作對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境具有中度危險(xiǎn)。安全等級(jí)Ⅳ，該類基因工程工作對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境具有高度危險(xiǎn)?第三十七條實(shí)驗(yàn)室控制措施(一)安全等級(jí)Ⅰ控制措施實(shí)驗(yàn)室和操作按一般生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的要求。(二)安全等級(jí)Ⅱ控制措施1.實(shí)驗(yàn)室要求：除同安全等級(jí)Ⅰ的實(shí)驗(yàn)室要求外，還要求安裝超凈工作臺(tái)、配備消毒設(shè)施和處理廢棄物的高壓滅菌設(shè)備。2.操作要求：除同安全等級(jí)Ⅰ的操作外，還要求：在操作過程中盡可能避免氣溶膠的產(chǎn)生；在實(shí)驗(yàn)室劃定的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行操作；廢棄物暫存在具有特殊標(biāo)志的防滲漏、防破碎的容器內(nèi)，并進(jìn)行滅活處理；基因操作時(shí)應(yīng)穿工作服，離開實(shí)驗(yàn)室前必須將工作服等放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)；防止與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的一切生物如昆蟲和嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。如發(fā)生有害目的基因、載體、轉(zhuǎn)基因生物等逃逸、擴(kuò)散事故,應(yīng)立即采取應(yīng)急措施；動(dòng)物用轉(zhuǎn)基因微生物的實(shí)驗(yàn)室安全控制措施，還應(yīng)符合獸用生物制品的有關(guān)規(guī)定。(三)安全等級(jí)Ⅲ控制措施1.實(shí)驗(yàn)室要求：除同安全等級(jí)Ⅱ的實(shí)驗(yàn)室要求外，還要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立在隔離區(qū)內(nèi)并有明顯警示標(biāo)志，進(jìn)入操作間應(yīng)通過專門的更衣室，室內(nèi)設(shè)有沐浴設(shè)施，操作間門口還應(yīng)裝自動(dòng)門和風(fēng)淋；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的墻壁、地板、天花板應(yīng)光潔、防水、防漏、防腐蝕；窗戶密封；配有高溫高壓滅菌設(shè)施；操作間應(yīng)裝有負(fù)壓循環(huán)凈化設(shè)施和污水處理設(shè)備?2.操作要求：除同安全等級(jí)Ⅱ的操作外，還要求：進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須在更衣室內(nèi)換工作服、戴手套等保護(hù)用具；離開實(shí)驗(yàn)室前必須沐浴;離開實(shí)驗(yàn)室不準(zhǔn)穿工作服，工作服必須經(jīng)過高壓滅菌后清洗；工作臺(tái)用過后馬上清洗消毒；轉(zhuǎn)移材料用的器皿必須是雙層、不破碎和密封的；使用過的器皿、用具，移送出實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)過高壓滅菌處理；用于基因操作的一切生物材料應(yīng)由專人管理并貯存在特定的容器或設(shè)施內(nèi)。(四)安全等級(jí)Ⅳ控制措施除嚴(yán)格執(zhí)行安全等級(jí)Ⅲ的控制措施外,對(duì)其試驗(yàn)條件和設(shè)施以及試驗(yàn)材料的處理應(yīng)有更嚴(yán)格的要求?安全控制措施應(yīng)當(dāng)經(jīng)學(xué)校生物安全管理工作小組審核同意后向國(guó)家轉(zhuǎn)基因生物安全管理委員會(huì)報(bào)告,經(jīng)批準(zhǔn)后按其要求嚴(yán)格執(zhí)行?第三十八條中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)安全控制措施所有試驗(yàn)必須由國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可實(shí)施。操作中還需注意：(一)安全等級(jí)Ⅰ的控制措施采用一般的生物隔離方法,將試驗(yàn)控制在必需的范圍內(nèi)?(二)安全等級(jí)Ⅱ的控制措施1.采取適當(dāng)隔離措施控制人畜出入，設(shè)立網(wǎng)室、網(wǎng)罩等防止昆蟲飛入。水生生物應(yīng)當(dāng)控制在人工水域內(nèi)，堤壩加固加高，進(jìn)出水口設(shè)置柵欄，防止水生生物逃逸。確保試驗(yàn)生物10年內(nèi)不致因?yàn)?zāi)害性天氣而進(jìn)入天然水域。2.對(duì)使用后的工具和有關(guān)設(shè)施進(jìn)行消毒處理。3.采取一定的生物隔離措施，如將試驗(yàn)地選在轉(zhuǎn)基因生物不會(huì)與有關(guān)生物雜交的地理區(qū)域。4.采取相應(yīng)的物理、化學(xué)、生物學(xué)、環(huán)境和規(guī)?？刂拼胧?.試驗(yàn)結(jié)束后，收獲部分之外的殘留轉(zhuǎn)基因生物應(yīng)當(dāng)集中銷毀，對(duì)魚塘、畜欄和土壤等應(yīng)進(jìn)行徹底消毒和處理，以防止轉(zhuǎn)基因生物殘留和存活。(三)安全等級(jí)Ⅲ的控制措施1.采取適當(dāng)隔離措施，嚴(yán)禁無關(guān)人員、畜禽和車輛進(jìn)入。根據(jù)不同試驗(yàn)?zāi)康?，配備網(wǎng)室、人工控制的工廠化養(yǎng)殖設(shè)施、專門的容器以及有關(guān)殺滅轉(zhuǎn)基因生物的設(shè)備和藥劑等。2.對(duì)工具和有關(guān)設(shè)施及時(shí)進(jìn)行消毒處理?防止轉(zhuǎn)基因生物被帶出試驗(yàn)區(qū)，利用除草劑、殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑消滅與試驗(yàn)無關(guān)的植物、昆蟲、微生物及嚙齒類動(dòng)物等。3.采取最有效的生物隔離措施，防止有關(guān)生物與試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物雜交、轉(zhuǎn)導(dǎo)、轉(zhuǎn)化、接合寄生或轉(zhuǎn)主寄生。4.采用嚴(yán)格的環(huán)境控制措施，如利用環(huán)境(濕度、水分、溫度、光照等)限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在試驗(yàn)區(qū)外生存和繁殖，或?qū)⒃囼?yàn)區(qū)設(shè)置在沙漠、高寒等地區(qū)使轉(zhuǎn)基因生物一旦逃逸擴(kuò)散后無法生存。5.嚴(yán)格控制試驗(yàn)規(guī)模，必要時(shí)可隨時(shí)將轉(zhuǎn)基因生物銷毀。6.試驗(yàn)結(jié)束后，收獲部分之外的殘留生物應(yīng)當(dāng)集中銷毀，對(duì)魚塘、畜欄和土壤等應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒和處理，以防止轉(zhuǎn)基因生物殘留和存活。(四)安全等級(jí)IV的控制措施除嚴(yán)格執(zhí)行安全等級(jí)Ⅲ的控制措施外，對(duì)其試驗(yàn)條件和設(shè)施以及試驗(yàn)材料的處理應(yīng)有更嚴(yán)格的要求?第三十九條從事基因工程工作的單位，應(yīng)經(jīng)學(xué)校向國(guó)家有關(guān)部門辦理實(shí)驗(yàn)許可手續(xù)，實(shí)驗(yàn)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家政策法規(guī)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，評(píng)估潛在危險(xiǎn)，確定安全等級(jí)，制定安全操作程序(含應(yīng)急措施和廢棄物處理措施)?第四十條從事基因工程實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)對(duì)DNA供體、載體、宿主及遺傳工程體進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。安全性評(píng)價(jià)重點(diǎn)是目的基因、載體、宿主和遺傳工程體的致病性、致癌性、抗藥性、轉(zhuǎn)移性和生態(tài)環(huán)境效應(yīng)，以及確定生物控制和物理控制等級(jí)。第四十一條從事基因工程中間試驗(yàn)或者工業(yè)化生產(chǎn)，應(yīng)根據(jù)所用遺傳工程體的安全性評(píng)價(jià)，對(duì)培養(yǎng)、發(fā)酵、分離和純化工藝過程的設(shè)備和設(shè)施的物理屏障進(jìn)行安全性鑒定，確定中間試驗(yàn)或者工業(yè)化生產(chǎn)的安全等級(jí)。第四十二條從事遺傳工程體釋放，應(yīng)對(duì)遺傳工程體安全性、釋放目的、釋放地區(qū)的生態(tài)環(huán)境、釋放方式、監(jiān)測(cè)方法和控制措施進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定釋放工作的安全等級(jí)。第四十三條遺傳工程產(chǎn)品的使用，應(yīng)經(jīng)過生物學(xué)安全檢驗(yàn)，進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，確定遺傳工程產(chǎn)品對(duì)公眾健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。第四十四條遺傳工程體應(yīng)貯存在特定設(shè)備內(nèi)。貯放場(chǎng)所的物理控制應(yīng)與安全等級(jí)相適應(yīng)。安全等級(jí)Ⅳ的遺傳工程體貯放場(chǎng)所，應(yīng)指定專人管理。從事基因工程工作的單位應(yīng)編制遺傳工程體的貯存目錄清單，以備核查。第四十五條轉(zhuǎn)移或者運(yùn)輸?shù)倪z傳工程體應(yīng)放置在與其安全等級(jí)相適應(yīng)的容器內(nèi)，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)運(yùn)輸或郵寄生物材料的規(guī)定。第四十六條有關(guān)轉(zhuǎn)基因植物的構(gòu)建、種植、繁殖應(yīng)遵守《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》。第四十七條從事基因工程研究和實(shí)驗(yàn)工作的單位和個(gè)人必須認(rèn)真做好安全監(jiān)督記錄。安全監(jiān)督記錄保存期不得少于十年，以備核查。第六章

附

則(一)高致病性病原微生物菌(毒)種或轉(zhuǎn)基因生物樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，有關(guān)責(zé)任單位應(yīng)立即安排人員封鎖事故現(xiàn)場(chǎng)，采取必要的控制措施，防止病原微生物或轉(zhuǎn)基因生物繼續(xù)擴(kuò)散。(二)同時(shí)向?qū)W校實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處、保衛(wèi)處和校醫(yī)院等部門報(bào)告事故情況。學(xué)校根據(jù)事故情況，報(bào)當(dāng)?shù)毓?、環(huán)保、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等行政主管部門。任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的容器或包裝材料，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門或農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)告。(三)對(duì)周圍已經(jīng)污染或可能污染的環(huán)境進(jìn)行封閉、隔離，組織專業(yè)人員對(duì)相關(guān)場(chǎng)所、設(shè)施、物品、廢棄物等進(jìn)行消毒，核實(shí)在相應(yīng)時(shí)間段內(nèi)進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室人員及密切接觸者名單，配合有關(guān)部門做好感染者救治及現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和處置工作。(四)在衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一組織、指導(dǎo)下，對(duì)確診感染及疑似感染人員進(jìn)行隔離、醫(yī)學(xué)觀察、治療，對(duì)在相應(yīng)潛伏期時(shí)間段內(nèi)進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室人員及密切接觸感染者的人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。(五)配合有關(guān)單位對(duì)擴(kuò)散區(qū)進(jìn)行追蹤監(jiān)