—PAGE12—行政權力事項實施清單新建、改建或者擴建一級、二級病原微生物實驗室備案證明1事項類型其他行政權力2基本編碼3實施編碼4事項名稱主項名稱新建、改建或者擴建一級、二級病原微生物實驗室備案證明子項名稱5實施主體梧州市衛(wèi)生和計劃生育委員會6實施主體性質法定機關7承辦機構梧州市政務服務中心梧州市衛(wèi)生和計劃生育委員會窗口8聯(lián)辦機構無9辦理地點梧州市三龍大道紅嶺大廈（梧州高中旁）梧州市衛(wèi)生計生委窗口10辦理時間工作日：上午9:00-12:00下午13:00-17:0011咨詢及監(jiān)督電話咨詢電督電話0774-388807012設定依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004年11月12日國務院令第424號發(fā)布，自發(fā)布之日起施行）第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。13實施對象梧州市轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構設立的人間傳染的病原微生物一、二級生物安全實驗室及其所從事的實驗活動14行使層級設區(qū)的市級15權限劃分一、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（2004年11月12國務院令第424號發(fā)布，自發(fā)布之日起施行）第二十五條：新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。二、《自治區(qū)衛(wèi)生廳關于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)病原微生物一二級生物安全實驗室管理規(guī)定的通知》(2012年10月21日桂衛(wèi)科教〔2012〕15號)第四條一、二級實驗室生物安全管理工作實行屬地化管理。市級衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內實驗室的具體備案工作，并應及時匯總當年轄區(qū)內實驗室備案信息，于每年1月31日和7月31日前將《20××年××市實驗室涉及一、二類病原微生物實驗項目半年度報表》上報到自治區(qū)衛(wèi)生廳。縣級以上衛(wèi)生行政部門負責管理和監(jiān)督轄區(qū)內一、二級實驗室的生物安全防護工作。實驗室設立單位負責本單位實驗室的備案申報工作和日常監(jiān)督管理。16行使內容梧州市轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構設立的可感染人類病原微生物一、二級生物安全實驗室及其所從事的實驗活動的具體備案工作由市衛(wèi)生計生委負責17通辦范圍無18辦結時限法定辦結時限20個工作日承諾辦結時限10個工作日19實施條件一、根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》第十六條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：（一）有設置醫(yī)療機構批準書。（二）符合醫(yī)療機構的基本標準。（三）有適合的名稱、組織機構和場所。（四）有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施和專業(yè)衛(wèi)生技術人員。（五）有相應的規(guī)章制度。（六）能夠獨立承擔民事責任。二、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第二十七條申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：（一）不符合《設置醫(yī)療機構批準書》核準的事項；（二）不符合《醫(yī)療機構基本標準》；（三）投資不到位；（四）醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能；（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉；（六）醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求；（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。20申請材料申請材料目錄、申請表空表、示范文本詳見附件2、3、421特殊環(huán)節(jié)（含中介服務）環(huán)節(jié)名稱無辦結時限無22審查方式及標準一、審查方式：書面審查。標準如下：（一）申請書（表）的審查標準1.對申請人提交的申請書（表）及其相關材料進行完整性、準確性審核；2.文書應使用鋼筆和能夠長期保持字跡的墨水填寫或打印，做到字跡清3.申請材料中的表格應使用國際標準A4或A3型紙對開正面印制；4.相關申請表格應由申請相對人、申請單位填寫并本人簽名、加蓋單位公章，沒有單位印章的，應由其單位負責人簽名。（二）證明文件等復印件的審查標準1.其他各項提交的材料應使用國際標準A4型紙打印、復印或按照A4型紙的規(guī)格裝訂；2.“證明文件”、“身份證復印件”等均為復印件，經(jīng)申請人簽名或蓋章確認并注明日期，受理人員應現(xiàn)場核對復印件與原件是否一致；3.申請個人或單位提供的材料應齊全并符合法定形式。（三）專業(yè)材料的審查標準1.提交的申請材料與其申請的許可項目一致。2.提交的個人證件、規(guī)章制度和平面圖等達到備案條件的相關要求。二、審查方式：實地核查。標準如下：場所面積、平面布局、設施設備等硬件條件是否達到備案條件要求，是否與申請人提交的申請材料內容一致。23辦理流程詳見附件124數(shù)量限制無數(shù)量限制25收費標準及其依據(jù)是否收費不收費收費標準無收費依據(jù)無26結果名稱生物安全實驗室備案證明、病原微生物實驗室及活動備案證明27結果樣本詳見附件528辦件類型承諾件29辦理形式新辦、變更、延續(xù)僅限窗口辦理，注銷和遺失補辦可窗口辦理或網(wǎng)上辦理30預約辦理不可預約31網(wǎng)上支付/32物流快遞自取33運行系統(tǒng)自治區(qū)政務服務通用軟件系統(tǒng)34常見問題及注意事項問：在一級或二級生物安全實驗室內能否從事高致病性病原微生物實驗活動？答：不能。35責任事項1.受理環(huán)節(jié)責任：依法受理或不予受理（不予受理應當告知理由）2.審查環(huán)節(jié)責任：對照國家有關政策和要求，以及事實存在，對有關合同進行審查.

3.登記環(huán)節(jié)責任：根據(jù)國家有關政策.規(guī)章對新建、改建、擴建一、二級病原微生物實驗室進行備案登記.

4.事后監(jiān)管環(huán)節(jié)責任：建立實施監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度，開展定期和不定期檢查，依法采取相關處置措施.

5.其他違反法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定的行為.36追責情形因不履行或不正確履行行政職責，有下列情形的，行政機關及相關工作人員應承擔相應責任：

1.符合法定備案條件的未受理、未辦理的，不符合法定備案條件受理辦理的。

2.不履行或不正確履行備案權力，造成不良后果的。

3.在審查監(jiān)管中失職、瀆職的。

4.在備案中有接受宴請、錢物等腐敗行為的。

5.其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應履行的責任。37備注

廉政風險點風險點數(shù)量表現(xiàn)形式等級防控措施責任人41.審查環(huán)節(jié)：收受好處，對特定關系人的申請材料審查不嚴格、不公正高1.嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》、等有關要求執(zhí)行；2.規(guī)范工作程序，加強制度建設；3.加強對工作人員教育和培訓；4.重大事項須經(jīng)集體討論決定。梧州市政務服務中心衛(wèi)生計生委窗口首問責任人2.審核環(huán)節(jié)：對特定關系人的申請材料不按照規(guī)定進行嚴格審核低窗口負責人/授權審批人3.相關領導沒能嚴格審批、把關中窗口負責人/授權審批人4.對特定關系人的申請事項，不按照規(guī)定審議，受他人請托，打招呼或產生影響審批公正性的行為高各環(huán)節(jié)有關人員備注附件：1.新建、改建或者擴建一級、二級病原微生物實驗室備案證明流程圖2.申請材料目錄3.BSL-1、BSL-2實驗室及活動備案申請表（空白）4.BSL-1、BSL-2實驗室及活動備案申請表（示范文本）5.生物安全實驗室備案證明（圖片）附件1新建、改建或者擴建一級、二級病原微生物實驗室備案證明流程圖（法定辦結時限：20個工作日；承諾辦結時限：10個工作日）申請人提出申請并申請人提出申請并提交書面申請材料不屬于市衛(wèi)生計生委職權范圍的申請材料不齊全、不符合法定形式當場一次性告知申請人補正的全部內容不屬于市衛(wèi)生計生委職權范圍的申請材料不齊全、不符合法定形式當場一次性告知申請人補正的全部內容提出整改意見，一次性告知申請人全部整改內容窗口承辦人現(xiàn)場勘驗（限4個工作日）勘驗合格勘驗不合格申請人完成整改，重新預約勘驗窗口首問責任人做出受理決定并當場出具受理通知書預約現(xiàn)場勘驗時間梧州市政務分中心衛(wèi)計委窗口首問責任人對申請當場審查作出處理并錄入相關系統(tǒng)部門負責人簽字作出備案/不予備案決定（限2個工作日）窗口負責人簽字（限2個工作日）制作決定文件并送達申請人（限3個工作日，不計算在承諾辦結時限內）作出提出整改意見，一次性告知申請人全部整改內容窗口承辦人現(xiàn)場勘驗（限4個工作日）勘驗合格勘驗不合格申請人完成整改，重新預約勘驗窗口首問責任人做出受理決定并當場出具受理通知書預約現(xiàn)場勘驗時間梧州市政務分中心衛(wèi)計委窗口首問責任人對申請當場審查作出處理并錄入相關系統(tǒng)部門負責人簽字作出備案/不予備案決定（限2個工作日）窗口負責人簽字（限2個工作日）制作決定文件并送達申請人（限3個工作日，不計算在承諾辦結時限內）作出不予受理決定并告知向有關單位申請申請材料齊全，符合法定形式附件2申請材料目錄序號申請材料名稱申請材料依據(jù)材料類型

（原件/復印件）是否需電子材料份數(shù)規(guī)格必要性及描述來源渠道簽名簽章要求備注1《BSL-1、BSL-2實驗室及活動備案申請表》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第二十五條原件是1份A4紙必要申請人自備申請人簽名、執(zhí)業(yè)機構負責人簽名并加蓋單位公章、執(zhí)業(yè)機構上級主管部門負責人簽名并加蓋單位公章2《二級生物安全實驗室申請備案實驗活動項目基本情況表》《廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》第十條原件是1份A4紙必要申請人自備標注日期并加蓋申請人公章、申請人上級主管部門公章3實驗室或實驗室設立單位的法人資格證明（復印件）《廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》第九條復印件是1份A4紙必要工商管理部門或民政部門或事業(yè)單位登記部門核發(fā)在復印件上標注“與原件無異”和提交日期并加蓋申請人公章4申請單位法定代表人、實驗室負責人身份證復印件；非法人或業(yè)主本人辦理的提交委托書及受委托人身份證復印件，核原件；《行政許可法》第三十一條復印件（原件備查）是1份A4紙必要申請人自備1.委托書提交原件，寫明委托誰辦理什么具體事項，委托的有效期限和受委托人的權限，有委托人的簽名和手印，法人單位的加蓋公章。2.身份證提交復印件，標注“與原件無異”和提交日期，本人簽名后按手印。5實驗室人員資質證書（技術職稱證）復印件、接受生物安全培訓記錄或考核合格證明《廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》第七條復印件（原件備查）是1份A4紙必要申請人自備在復印件上標注“與原件無異”和提交日期并加蓋申請人公章6實驗室或實驗室設立單位的生物安全組織管理框架圖（應能明確顯示實驗室的職能和管理關系）《廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》第九條原件是1份A4紙必要申請人自備標注提交日期并加蓋申請人公章7實驗室生物安全制度（含生物安全管理制度、實驗室人員準入制度、個人安全防護制度、實驗室廢棄物處理制度、實驗室突發(fā)事件應急處理預案）與標準操作規(guī)程文件；《廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》第七條原件是1份A4紙必要申請人自備標注提交日期并加蓋申請人公章8實驗室布局平面圖、地理位置圖（電腦繪制）《廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》第九條原件是1份A4紙必要申請人自備標注提交日期并加蓋申請人公章要求電腦制圖，標注朝向、尺寸、功能用途等9單位自評的《BSL-1實驗室備案現(xiàn)場評估表》或《BSL-2實驗室備案現(xiàn)場評估表》《廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》第九條原件是1份A4紙必要申請人自備標注提交日期并加蓋申請人公章10實驗室個人防護用品清單《廣西壯族自治區(qū)病原微生物一、二級生物安全實驗室管理規(guī)定》第七條原件是1份A4紙必要申請人自備標注提交日期并加蓋申請人公章填寫說明：1.來源渠道：填寫申請人自備、政府部門核發(fā)。對于中介機構或者法定機構產生的申請材料，提供該類機構業(yè)務查詢及聯(lián)系方式。2.必要性及描述：填寫必要或非必要，如為“非必要”的，則一并填寫在何種情況下需提供該項材料。3.簽名簽章要求：如提供申請材料原件的，填寫本人簽名或公司印章、政府或相關機構蓋章；如提供申請材料復印件的，可要求在復印件上加蓋“與原件無異”章?！狿AGE37—附件3受理日期年月日受理號梧州市BSL-1、BSL-2實驗室及活動備案申請表實驗室設立單位全稱（蓋章）：實驗室名稱：備案生物安全實驗室等級：□BSL-1、□BSL-2法人代表（簽字）：實驗室負責人（簽字）：填報日期：梧州市衛(wèi)生和計劃生育委員會制填表須知1.本表適用于梧州市BSL-1、BSL-2實驗室及其實驗活動的備案。2.填表人應使用A4紙打印，一式兩份，并附電子版。3.實驗室的設立單位匯總本單位內部所有相關4.本表未經(jīng)實驗室設立單位的法人代表簽名無效。5.備案登記編號由批準單位編寫。6.如果實驗室負責人為同一人，使用者也為同一組人，實驗活動內容相近，可作為一個實驗室合并備案。7.兩個實驗室位于不同樓層或兩者之間相隔較遠，不宜作為同一實驗室合并備案。8.實驗室功能明確不同：如一個做細菌，另一個做病毒，則不宜作為同一實驗室合并備案。9.生物安全一級實驗室備案登記編號由“Ⅰ＋年度（2位）＋市代碼（2位）＋順序號（4位）”組成，生物安全二級實驗室備案登記編號由“Ⅱ＋年度（2位）＋市代碼（2位）＋順序號（4位）”組成。各市代碼為：南寧市01、柳州市02、桂林市03、梧州市04、玉林市05、百色市06、欽州市07、河池市08、北海市09、崇左市10、來賓市11、賀州市12、貴港市13、防城港市14。如2010年南寧市第1個生物安全一級實驗室備案登記實驗室編號為：Ⅰ10010001；2011年柳州市第135個二級實驗室備案登記實驗室編號為：Ⅱ11020135。申請備案實驗室及實驗活動項目基本情況單位名稱法人代表單位地址郵政編碼實驗室名稱實驗室負責人實驗室具體方位實驗室等級□BSL-1□BSL-2實驗室間數(shù)面積實驗室電話實驗室啟用時間備案事項1.首次備案登記()；2.變更備案登記()；3.延續(xù)備案登記()4.補辦備案登記（）；5.注銷備案登記（）；實驗室使用目的1.病原檢測()；2.教學()；3.臨床診斷()；4.生產()；5.科學研究()；6.其它（注明：）。實驗室使用頻率1.小于100天/年()；2.100-200天/年()；3.200-300天/年()；4.大于300天/年()涉及病原微生物的操作項目總人數(shù)正高職稱副高級職稱中級職稱初級職稱其它實驗活動項目項目名稱主要實驗方法日平均樣本量實驗活動項目組成員姓名職稱年齡是否持證承擔工作備案單位保證書上級主管部門意見本備案表中所申報內容和所附資料均真實、有效。如有不實之處，我單位愿負相應法律責任，并承擔由此造成的一切后果。法定代表人（簽字）：實驗室負責人（簽字）：單位（蓋章）年月日負責人（簽字）：單位（蓋章）年月日承辦科室審查意見市衛(wèi)生計生委領導審核意見負責人（簽字）：單位（蓋章）年月日負責人（簽字）：單位（蓋章）年月日備注：1.一、二級生物安全實驗室都使用此備案表；2.“是否持證”指是否持有實驗室生物安全培訓合格證。

梧州市BSL-1實驗室備案現(xiàn)場評估表申請單位（蓋章）：實驗室名稱：項目BSL－1級實驗室分值自評復核建筑設計設施裝飾分區(qū)★1.1實驗室(區(qū))應與辦公室(區(qū))或其它公共區(qū)域有效分隔。5★1.2實驗室(區(qū))有可控制進出的門。51.3實驗室（區(qū)）的走廊和通道應不妨礙人員和物品通過。31.4多個房間組成的實驗室（區(qū)）應布局合理，從入口處開始的人流、物流宜符合低污染到高污染的流向。3標示2.1實驗室（間）入口處宜有生物防護級別標識，宜標明生物防護級別、負責人、緊急聯(lián)系電話、工作概要、限制進入等信息；必要時，還應有毒性、放射性等危害標識。22.2實驗室應設計有緊急撤離路線，緊急出口處應有明顯標識。3空間大小3.1實驗室（間）應有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設備和物品。23.2應根據(jù)工作性質和流程合理擺放實驗室設備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應不妨礙逃生和急救。23.3實驗室（區(qū)）入口處應設存衣或掛衣裝置，可將個人服裝與實驗室工作服分開放置。3門窗送排風氣流組織4.1實驗室的門應有可視窗并可鎖閉。24.2門鎖及門的開啟方向應不妨礙室內人員逃生。24.3實驗室應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的措施。24.4實驗室可利用自然風；如采用機械通風，應避免交叉污染。24.5如有可開啟的窗戶，應安裝防蚊蟲的紗窗。2給水排水★5.1每個實驗室應設洗手池，并在靠近門口處。5★5.2洗手龍頭應為自動感應式、長手柄或腳踏式(即非手動開關)，并備消毒洗手皂液。55.3實驗室水管系統(tǒng)應不滲漏，下水應有防回流設計。2配電照明通訊6.1應有足夠的電力供應，應有足夠的固定電源插座，避免多臺設備使用共同的電源插座。26.2應有可靠的接地系統(tǒng)，應在關鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。26.3實驗室內應避免不必要的反光和強光。16.4應設應急照明裝置；26.5應配備適用的通訊設備。2墻壁天花地面7.1實驗室的墻壁、天花板和地面應易清潔、不滲水、耐化學品和消毒滅菌劑的腐蝕。27.2地面應平整、防滑、不應鋪設地毯。1實驗臺櫥柜8.1實驗室臺柜和座椅應穩(wěn)固，邊角應圓滑。18.2實驗室臺柜等和其擺放應便于清潔。18.4實驗臺面應防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。2設備器材消毒應急消防安全★9.1實驗室內應配備空氣或物體表面消毒設備或設施(紫外線燈)，并定期維護。3★9.2若操作刺激或腐蝕性物質，應實驗區(qū)在30米內設洗眼裝置，必要時應設緊急沖淋裝置。3★9.3若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質，應在風險評估的基礎上，配備適當?shù)呢搲号棚L柜。39.4若使用高毒性、放射性等物質，應配備相應的安全設施、設備和個體防護裝備，應符合國家、地方的相關規(guī)定和要求。29.5若使用高壓氣體和可燃氣體，應有安全措施，應符合國家、地方的相關規(guī)定和要求。29.6必要時，應配備適當?shù)南緶缇O備。2組織管理人員機構★10.1宜有專門的部門和人員負責實驗室的生物安全管理。4★10.2實驗室人員數(shù)量和專業(yè)技能應滿足實驗室活動的要求，并應取得市級以上衛(wèi)生行政管理部門頒發(fā)的生物安全培訓合格證。5體系文件★11.1應有生物安全管理制度。5★11.2應有實驗活動標準操作程序。5評分合計帶★指標評估情況：=SUM(ABOVE)100備注：①BSL-1實驗室備案必須首先滿足帶★指標，其次要求總評分≥85；②對以上“若、如、必要時”等指標，如不適用該項指標做滿分計算。單位自評結論：□合格□不合格，原因：評審人：年月日專家組復評意見：□合格□不合格，原因：評審人：年月日（加蓋組織評估的衛(wèi)生計生行政部門公章）

梧州市BSL-2實驗室備案現(xiàn)場評估表申請單位（蓋章）：實驗室名稱：項目BSL－2級實驗室分值自評得分建筑設計設施裝飾分區(qū)★1.1實驗室(區(qū))應與辦公室(區(qū))或其它公共區(qū)域有效分隔。3★1.2實驗室(區(qū))有可控制進出的門。31.3實驗室（區(qū)）入口處宜設門禁系統(tǒng)。11.4實驗室（區(qū)）的走廊和通道應不妨礙人員和物品通過。11.5多個房間組成的實驗室（區(qū)）應布局合理，從入口處開始的人流、物流宜符合低污染到高污染的流向。2標示★2.1實驗室（間）入口處應貼有生物危險標識，應標明生物防護級別、負責人、緊急聯(lián)系電話、工作概要、限制進入等信息。22.2必要時，實驗室（間）入口處還應貼有毒性、放射性等危害標識。12.3實驗室應設計有緊急撤離路線，緊急出口處應有明顯標識。1空間大小3.1實驗室（間）應有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設備和物品。13.2實驗室工作區(qū)域外應有存放備用物品的條件。13.3應根據(jù)工作性質和流程合理擺放實驗室設備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應不妨礙逃生和急救。13.4實驗室（區(qū)）入口處應設存衣或掛衣裝置，可將個人服裝與實驗室工作服分開放置。2門窗送排風氣流組織4.1實驗室的門應有可視窗并可鎖閉。24.2實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應可自動關閉。14.3門鎖及門的開啟方向應不妨礙室內人員逃生。14.4實驗室應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的措施。14.5實驗室可利用自然風；如采用機械通風，應避免交叉污染。14.5如有可開啟的窗戶，應安裝防蚊蟲的紗窗。2給水排水★5.1每個實驗室應設洗手池，并在靠近門口處。3★5.2洗手龍頭應為自動感應式、長手柄或腳踏式(即非手動開關)，并備消毒洗手皂液。35.3實驗室水管系統(tǒng)應不滲漏，下水應有防回流設計。1配電照明通訊6.1應有可靠的電力供應，應有足夠的固定電源插座，避免多臺設備使用共同的電源插座。16.2必要時，重要設備（如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等）應配置備用電源。16.2應有可靠的接地系統(tǒng)，應在關鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。16.3實驗室內應避免不必要的反光和強光。16.4應設應急照明裝置；16.5應配備適用的通訊設備。1墻壁天花地面7.1實驗室的墻壁、天花板和地面應易清潔、不滲水、耐化學品和消毒滅菌劑的腐蝕。17.2地面應平整、防滑、不應鋪設地毯。1實驗臺櫥柜8.1實驗室臺柜和座椅應穩(wěn)固，邊角應圓滑。18.2實驗室臺柜等和其擺放應便于清潔。18.4實驗臺面應防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。1設備器材消毒應急消防安全★9.1實驗室內應配備空氣或物體表面消毒設備或設施(紫外線燈)，并定期維護。3★9.2應實驗工作區(qū)配備洗眼裝置，必要時應設緊急沖淋裝置。2★9.3若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質，應在風險評估的基礎上，配備適當?shù)呢搲号棚L柜。2★9.4應在操作病原微生物樣本的實驗間內配備合格的生物安全柜。4★9.5應在實驗室（區(qū)內）配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當?shù)南緶缇O備，所配備的消毒滅菌設備應以風險評估為依據(jù)。4★9.6生物安全柜應定期檢查和驗證。39.7高壓蒸汽滅菌器應定期檢查和驗證。29.8若使用高毒性、放射性等物質，應配備相應的安全設施、設備和個體防護裝備，應符合國家、地方的相關規(guī)定和要求。19.9若使用高壓氣體和可燃氣體，應有安全措施，應符合國家、地方的相關規(guī)定和要求。1組織管理人員機構★10.1實驗室設立單位應成立有生物安全管理委員會。4★10.2指定專門的部門和人員負責日常實驗室生物安全管理。4★10.3實驗室人員數(shù)量和專業(yè)技能應滿足實驗室活動的要求3★10.4實驗室活動項目負責人應取得自治區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門頒發(fā)的生物安全培訓合格證，其他人員應取得市級以上衛(wèi)生行政管理部門頒發(fā)的生物安全培訓合格證。4體系文件★11.1應有生物安全管理制度。3★11.2應有實驗室人員準入制度。2★11.3應有個人安全防護制度。2★11.4應有實驗室廢棄物處理制度。2★11.5應有實驗室突發(fā)事件應急處理預案。2★11.6如有對應活動，應有菌（毒）種保藏、運輸、使用制度。2★11.7應有實驗活動標準操作程序。2★11.8實驗室操作活動及其日常監(jiān)督工作宜有記錄。3評分合計合帶★指標評估情況：=SUM(ABOVE)100備注：①BSL-2實驗室備案必須首先滿足帶★指標，其次要求總評分≥85；②對以上“若、如、必要時”等指標，如不適用該項指標做滿分計算。單位自評結論：□合格□不合格，原因：評審人：年月日專家組復評意見：□合格□不合格，原因：評審人：年月日（加蓋組織評估的衛(wèi)生計生行政部門公章）附件4（范本）受理日期年月日受理號梧州市BSL-1、BSL-2實驗室及活動備案申請表實驗室設立單位全稱（蓋章）：實驗室名稱：梧州市XX醫(yī)院醫(yī)學檢驗科備案生物安全實驗室等級：□BSL-1、√□BSL-2法人代表（簽字）：實驗室負責人（簽字）：填報日期：2015年3月25日梧州市衛(wèi)生和計劃生育委員會制填表須知1.本表適用于梧州市BSL-1、BSL-2實驗室及其實驗活動的備案。2.填表人應使用A4紙打印，一式兩份，并附電子版。3.實驗室的設立單位匯總本單位內部所有相關4.本表未經(jīng)實驗室設立單位的法人代表簽名無效。5.備案登記編號由批準單位編寫。6.如果實驗室負責人為同一人，使用者也為同一組人，實驗活動內容相近，可作為一個實驗室合并備案。7.兩個實驗室位于不同樓層或兩者之間相隔較遠，不宜作為同一實驗室合并備案。8.實驗室功能明確不同：如一個做細菌，另一個做病毒，則不宜作為同一實驗室合并備案。9.生物安全一級實驗室備案登記編號由“Ⅰ＋年度（2位）＋市代碼（2位）＋順序號（4位）”組成，生物安全二級實驗室備案登記編號由“Ⅱ＋年度（2位）＋市代碼（2位）＋順序號（4位）”組成。各市代碼為：南寧市01、柳州市02、桂林市03、梧州市04、玉林市05、百色市06、欽州市07、河池市08、北海市09、崇左市10、來賓市11、賀州市12、貴港市13、防城港市14。如2010年南寧市第1個生物安全一級實驗室備案登記實驗室編號為：Ⅰ10010001；2011年柳州市第135個二級實驗室備案登記實驗室編號為：Ⅱ11020135。申請備案實驗室及實驗活動項目基本情況單位名稱梧州市XXXX醫(yī)院法人代表黃XX單位地址梧州市XX路XXXX號郵政編碼543001實驗室名稱醫(yī)學檢驗科實驗室負責人張XX實驗室具體方位梧州市XXX路XX號XX樓XX層、XX樓XX層實驗室等級□BSL-1√□BSL-2實驗室間數(shù)XXXXX間面積XXXXX平方米實驗室電話XXXXX實驗室啟用時間XXX年XXX月XXX日（填寫醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記或開業(yè)時間）備案事項1.首次備案登記(√)；2.變更備案登記()；3.延續(xù)備案登記()實驗室使用目的1.病原檢測(√)；2.教學(√)；3.臨床診斷(√)；4.生產()；5.科學研究(√)；6.其它（注明：）。實驗室使用頻率1.小于100天/年()；2.100-200天/年()；3.200-300天/年()；4.大于300天/年(√)涉及病原微生物的操作項目血液、體液、分泌物、引流液、組織塊等各種臨床微生物檢驗標本的采集、預處理（離心、涂片等）、接種，菌株涂片、染色、分離、轉種、鑒定、藥敏和結果檢測；菌株保存；標本保存實驗廢棄物的處理等?？側藬?shù)正高職稱副高級職稱中級職稱初級職稱其它27151263實驗活動項目項目名稱主要實驗方法日平均樣本量實驗活動項目組成員姓名職稱年齡是否持證承擔工作臨床微生物檢驗細菌和支原體、衣原體的培養(yǎng)、鑒定、藥敏；體液、分泌物涂片檢查；血清免疫檢測；細菌內毒素檢測；菌株保存；微生物檢驗質控等。60張三副主任技師45是組長李四主管檢驗師40是實驗檢測趙六技師34否技術員XX工人34否清潔工臨床免疫學檢驗酶聯(lián)免疫、化學發(fā)光、熒光免疫、梅毒抗體、HIV檢測等。100XXX副主任技師45是組長XXX主管檢驗師40是實驗檢測XXX技師34否技術員備案單位保證書上級主管部門意見本備案表中所申報內容和所附資料均真實、有效。如有不實之處，我單位愿負相應法律責任，并承擔由此造成的一切后果。法定代表人（簽字）：實驗室負責人（簽字）：單位（蓋章）年月日負責人（簽字）：單位（蓋章）年月日承辦科室審查意見市衛(wèi)生計生委領導審核意見負責人（簽字）：單位（蓋章）年月日負責人（簽字）：單位（蓋章）年月日備注：1.一、二級生物安全實驗室都使用此備案表；2.“是否持證”指是否持有實驗室生物安全培訓合格證。

梧州市BSL-1實驗室備案現(xiàn)場評估表申請單位（蓋章）：梧州市XXX衛(wèi)生院實驗室名稱：醫(yī)學檢驗科項目BSL－1級實驗室分值自評復核建筑設計設施裝飾分區(qū)★1.1實驗室(區(qū))應與辦公室(區(qū))或其它公共區(qū)域有效分隔。55★1.2實驗室(區(qū))有可控制進出的門。551.3實驗室（區(qū)）的走廊和通道應不妨礙人員和物品通過。331.4多個房間組成的實驗室（區(qū)）應布局合理，從入口處開始的人流、物流宜符合低污染到高污染的流向。32標示2.1實驗室（間）入口處宜有生物防護級別標識，宜標明生物防護級別、負責人、緊急聯(lián)系電話、工作概要、限制進入等信息；必要時，還應有毒性、放射性等危害標識。222.2實驗室應設計有緊急撤離路線，緊急出口處應有明顯標識。33空間大小3.1實驗室（間）應有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設備和物品。223.2應根據(jù)工作性質和流程合理擺放實驗室設備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應不妨礙逃生和急救。223.3實驗室（區(qū)）入口處應設存衣或掛衣裝置，可將個人服裝與實驗室工作服分開放置。33門窗送排風氣流組織4.1實驗室的門應有可視窗并可鎖閉。224.2門鎖及門的開啟方向應不妨礙室內人員逃生。224.3實驗室應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的措施。214.4實驗室可利用自然風；如采用機械通風，應避免交叉污染。224.5如有可開啟的窗戶，應安裝防蚊蟲的紗窗。22給水排水★5.1每個實驗室應設洗手池，并在靠近門口處。55★5.2洗手龍頭應為自動感應式、長手柄或腳踏式(即非手動開關)，并備消毒洗手皂液。545.3實驗室水管系統(tǒng)應不滲漏，下水應有防回流設計。22配電照明通訊6.1應有足夠的電力供應，應有足夠的固定電源插座，避免多臺設備使用共同的電源插座。226.2應有可靠的接地系統(tǒng)，應在關鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。226.3實驗室內應避免不必要的反光和強光。116.4應設應急照明裝置；226.5應配備適用的通訊設備。22墻壁天花地面7.1實驗室的墻壁、天花板和地面應易清潔、不滲水、耐化學品和消毒滅菌劑的腐蝕。227.2地面應平整、防滑、不應鋪設地毯。11實驗臺櫥柜8.1實驗室臺柜和座椅應穩(wěn)固，邊角應圓滑。118.2實驗室臺柜等和其擺放應便于清潔。118.4實驗臺面應防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。22設備器材消毒應急消防安全★9.1實驗室內應配備空氣或物體表面消毒設備或設施(紫外線燈)，并定期維護。33★9.2若操作刺激或腐蝕性物質，應實驗區(qū)在30米內設洗眼裝置，必要時應設緊急沖淋裝置。33★9.3若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質，應在風險評估的基礎上，配備適當?shù)呢搲号棚L柜。329.4若使用高毒性、放射性等物質，應配備相應的安全設施、設備和個體防護裝備，應符合國家、地方的相關規(guī)定和要求。229.5若使用高壓氣體和可燃氣體，應有安全措施，應符合國家、地方的相關規(guī)定和要求。229.6必要時，應配備適當?shù)南緶缇O備。22組織管理人員機構★10.1宜有專門的部門和人員負責實驗室的生物安全管理。44★10.2實驗室人員數(shù)量和專業(yè)技能應滿足實驗室活動的要求，并應取得市級以上衛(wèi)生行政管理部門頒發(fā)的生物安全培訓合格證。53體系文件★11.1應有生物安全管理制度。55★11.2應有實驗活動標準操作程序。55評分合計帶★指標評估情況：=SUM(ABOVE)100=SUM(ABOVE)94備注：①BSL-1實驗室備案必須首先滿足帶★指標，其次要求總評分≥85；②對以上“若、如、必要時”等指標，如不適用該項指標做滿分計算。單位自評結論：√□合格□不合格，原因：評審人：年月日專家組復評意見：√□合格□不合格，原因：評審人：年月日（加蓋組織評估的衛(wèi)生計生行政部門公章）

梧州市BSL-2實驗室備案現(xiàn)場評估表申請單位（蓋章）：梧州市XXX醫(yī)院實驗室名稱：醫(yī)學檢驗科項目BSL－2級實驗室分值自評得分建筑設計設施裝飾分區(qū)★1.1實驗室(區(qū))應與辦公室(區(qū))或其它公共區(qū)域有效分隔。33★1.2實驗室(區(qū))有可控制進出的門。331.3實驗室（區(qū)）入口處宜設門禁系統(tǒng)。111.4實驗室（區(qū)）的走廊和通道應不妨礙人員和物品通過。111.5多個房間組成的實驗室（區(qū)）應布局合理，從入口處開始的人流、物流宜符合低污染到高污染的流向。22標示★2.1實驗室（間）入口處應貼有生物危險標識，應標明生物防護級別、負責人、緊急聯(lián)系電話、工作概要、限制進入等信息。222.2必要時，實驗室（間）入口處還應貼有毒性、放射性等危害標識。112.3實驗室應設計有緊急撤離路線，緊急出口處應有明顯標識。11空間大小3.1實驗室（間）應有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設備和物品。113.2實驗室工作區(qū)域外應有存放備用物品的條件。113.3應根據(jù)工作性質和流程合理擺放實驗室設備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應不妨礙逃生和急救。113.4實驗室（區(qū)）入口處應設存衣或掛衣裝置，可將個人服裝與實驗室工作服分開放置。22門窗送排風氣流組織4.1實驗室的門應有可視窗并可鎖閉。224.2實驗室主入口的門