醫(yī)療安全（不良）事件報告醫(yī)療安全（不良）事件報告制度醫(yī)療安全事件報告暫行規(guī)定醫(yī)療安全事件報告暫行規(guī)定醫(yī)療安全（不良）事件報告制度為了更好地保障醫(yī)療安全，減少醫(yī)療（安全）不良事件，確保病人安全，根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等政策法規(guī)要求，結(jié)合我院實際，特制定濟鋼總醫(yī)院醫(yī)療（安全）不良事件報告制度，具體如下：

一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義本制度所稱醫(yī)療（安全）不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。包括：一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義（二）可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；（三）各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；（四）不符合臨床診療規(guī)范的操作；（五）可能引起患者額外經(jīng)濟損失的事件；（一）可能損害患者健康或延長患者住院時間的事件；一、醫(yī)療（安全）不良事件的定義（七）可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或經(jīng)濟損失的事件；（八）可能給醫(yī)院帶來信譽等各種損失的事件；（九）其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。（六）可能給醫(yī)院帶來經(jīng)濟損失的事件；二、醫(yī)療安全（不良）事件分級非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。（一）警告事件（二）不良事件在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。二、醫(yī)療安全（不良）事件分級雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。（三）未造成

后果事件（四）隱患事件由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。三、接收報告單位醫(yī)療安全（不良）事件信息表統(tǒng)一上報至醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科初步審核后及時轉(zhuǎn)發(fā)相應(yīng)職能部門進一步分析處理。其中：（一）醫(yī)療安全（不良）事件由醫(yī)務(wù)科處理（二）護理安全（不良）事件

轉(zhuǎn)發(fā)護理部（三）感染相關(guān)安全（不良）事件轉(zhuǎn)發(fā)院感辦三、接收報告告單位（六）設(shè)施安安全（不良））事件轉(zhuǎn)發(fā)后勤部（七）服務(wù)不不良事件轉(zhuǎn)客戶服務(wù)部部（八）行風(fēng)不不良事件轉(zhuǎn)院務(wù)部（四）藥品安安全（不良））事件轉(zhuǎn)發(fā)藥劑科（五）器械、、設(shè)備安全（（不良）事件件轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備科四、上報流程程（一）.上報形式1、書面報告3、緊急電話報告發(fā)生安全（不不良）事件后后48h（藥品不良反反應(yīng)等事件按按照規(guī)定時限限上報）內(nèi)，，當事人或其其他發(fā)現(xiàn)人員員按照要求填填寫《醫(yī)療安全（不不良）事件報報告表》，上報至醫(yī)務(wù)務(wù)科。2、網(wǎng)絡(luò)直報四、上報流程程（一）.上報形式3、緊急電話報告可利用我院OA辦公系統(tǒng)進行行網(wǎng)絡(luò)直報。2、網(wǎng)絡(luò)直報1、書面報告四、上報流程程（一）.上報形式3、緊急電話報告僅限于在安全全（不良）事事件可能迅速速引發(fā)嚴重后后果的緊急情情況使用，并并隨后履行書書面補報。夜夜間及節(jié)假日日應(yīng)統(tǒng)一上報報醫(yī)院總值班班人員。。2、網(wǎng)絡(luò)直報1、書面報告四、上報流程程（二）.發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)現(xiàn)醫(yī)療安全（（不良）事件件時，醫(yī)務(wù)人人員除了立即即采取有效措措施，防止損損害擴大外，，應(yīng)立即向所所在科室主任任報告，同時時采取適宜的的形式上報醫(yī)醫(yī)務(wù)科。。四、上報流程程（三）.醫(yī)務(wù)科初步審審核后根據(jù)不不良事件主要要責任情況轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)發(fā)給各職能能部門進一步步處理。各職職能部門在接接到報告后應(yīng)應(yīng)登記備案，，及時調(diào)查核核實，做出處處理，督促相相關(guān)科室限期期整改、落實實，消除隱患患。必要時上上報分管院領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)。。四、上報流程程（四）.如上報醫(yī)療安安全（不良））事件涉及2個或2個以上部門，，由醫(yī)務(wù)科將將不良事件轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)交相應(yīng)的職職能部門，并并協(xié)調(diào)相應(yīng)職職能部門共同同解決，必要要時召開部門門間聯(lián)席會議議。。五、醫(yī)療安全全（不良）事事件報告的自自愿性、保密密性、非懲罰罰性醫(yī)院各科室、、部門和個人人有自愿參與與（或退出））的權(quán)利，提提供信息報告告是報告人（（部門）的自自愿行為。（一）自愿性性（二）保密性性在報告人可通通過各種形式式具名或匿名名報告，相關(guān)關(guān)職能部門將將嚴格保密。。報告內(nèi)容不作作為對報告人人或他人違章章處罰的依據(jù)據(jù)，也不作為為對所涉及人人員和部門處處罰的依據(jù)。。（三）非處罰罰性六、監(jiān)管與獎獎懲醫(yī)院鼓勵職工主動報告醫(yī)療安全（不良）事件，每主動報告一例獎勵20元；通過主動報告醫(yī)療安全（不良）事件，阻止了重大安全事故發(fā)生的報告者獎勵200～500元。每年年初由醫(yī)務(wù)科對上一年度報告的醫(yī)療安全（不良）事件進行匯總，提交醫(yī)院研究后一次性獎勵。1隱瞞不報經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予50－2000元的處罰；由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫(yī)療糾紛處罰規(guī)定進行處罰。2六、監(jiān)管與獎獎懲發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件科室應(yīng)及時總結(jié)，提出科室質(zhì)量與安全改進措施。3職能部門應(yīng)對科室上報安全（不良）事件及時給予調(diào)查及核實，給出改進意見，每季度進行匯總，并提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會。醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會應(yīng)針對各職能部門上報的安全（不良）事件，每半年召開一次評估總結(jié)會議，分析結(jié)果及時反饋各職能部門，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進。4每年由醫(yī)院醫(yī)療與安全管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議，在年度安全醫(yī)療大會上進行表彰。5七、本制度自公布布之日起執(zhí)行行，院發(fā)[2011]12號文廢止。。醫(yī)療安全（不不良）事件報報告制度2012年工作思路醫(yī)療安全事件報告暫行規(guī)定各省、自治區(qū)區(qū)、直轄市衛(wèi)衛(wèi)生廳局，新新疆生產(chǎn)建設(shè)設(shè)兵團衛(wèi)生局局，部直屬有有關(guān)單位，部部屬（管）醫(yī)醫(yī)院：為建立健全醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告和和預(yù)警制度，，指導(dǎo)醫(yī)療機機構(gòu)妥善處置置醫(yī)療質(zhì)量安安全事件，推推動持續(xù)醫(yī)療療質(zhì)量改進，，切實保障醫(yī)醫(yī)療安全，我我部組織制定定了《醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定》?，F(xiàn)印發(fā)給你你們，請認真真組織實施。。各地在貫徹實實施工作中有有何意見和建建議，請及時時聯(lián)系我部醫(yī)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管管司。二〇一一年一一月十四日。衛(wèi)生部關(guān)于印印發(fā)《醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定》的通知衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2011〕〕4號醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第一章.總則第一條為建立健全醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告制制度，提高醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量安全全事件信息報報告的質(zhì)量和和效率，指導(dǎo)導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)妥妥善處置醫(yī)療療質(zhì)量安全事事件，推動持持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量量改進，切實實保障醫(yī)療安安全，根據(jù)《中華人民共和和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理理條例》和《醫(yī)療事故處理理條例》等法律、法規(guī)規(guī)，制定本規(guī)規(guī)定。第二條醫(yī)療質(zhì)量安全全事件是指醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)及其其醫(yī)務(wù)人員在在醫(yī)療活動中中，由于診療療過錯、醫(yī)藥藥產(chǎn)品缺陷等等原因，造成成患者死亡、、殘疾、器官官組織損傷導(dǎo)導(dǎo)致功能障礙礙等明顯人身身損害的事件件。醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第一章.總則第三條衛(wèi)生部負責全全國醫(yī)療質(zhì)量量安全事件信信息報告管理理工作?？h級以上地方方衛(wèi)生行政部部門（含中醫(yī)醫(yī)藥管理部門門）負責本轄轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量安全事件件信息報告管管理工作。第四條各級各類醫(yī)療療機構(gòu)應(yīng)當按按照本規(guī)定報報告醫(yī)療質(zhì)量量安全事件信信息，不得瞞瞞報、漏報、、謊報、緩報報。醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第二章.報告要求第五條醫(yī)療質(zhì)量安全全事件實行網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)在線直報報。衛(wèi)生部建立全全國統(tǒng)一的醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量安全全事件信息報報告系統(tǒng)（以以下簡稱信息息系統(tǒng)），信信息系統(tǒng)為各各級衛(wèi)生行政政部門分別設(shè)設(shè)立相應(yīng)權(quán)限限的數(shù)據(jù)庫。。醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第二章.報告要求第六條根據(jù)對患者人人身造成的損損害程度及損損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全全事件分為三三級：

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙；（二）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第二章.報告要求第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當當設(shè)立或指定定部門負責醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量安全全事件信息報報告工作，為為醫(yī)療質(zhì)量安安全事件信息息報告工作提提供必要的物物質(zhì)條件支持持，并配備專專職或兼職工工作人員。醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第二章.報告要求

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報有關(guān)信息。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關(guān)信息。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當當向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部部門（以下簡簡稱有關(guān)衛(wèi)生生行政部門））網(wǎng)絡(luò)直報醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量安全全事件或者疑疑似醫(yī)療質(zhì)量量安全事件。。第八條尚不具備網(wǎng)絡(luò)絡(luò)直報條件的的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)應(yīng)當通過電話話、傳真等形形式，向有關(guān)關(guān)衛(wèi)生行政部部門報告醫(yī)療療質(zhì)量安全事事件。醫(yī)療質(zhì)量安全全事件的報告告時限如下：：醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第二章.報告要求第九條醫(yī)療質(zhì)量安全全事件實行逢逢疑必報的原原則，醫(yī)療機機構(gòu)通過以下下途徑獲知可可能為醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量安全事件件時，應(yīng)當按按照本規(guī)定報報告：醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第二章.報告要求（一）日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；（二）患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；（三）患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；（四）患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；（五）患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第二章.報告要求

一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在5個工作日內(nèi)進行核對。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在12小時內(nèi)進行核對。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在2小時內(nèi)進行核對。醫(yī)療機構(gòu)報告告醫(yī)療質(zhì)量安安全事件或疑疑似的醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量安全事件件后，有關(guān)衛(wèi)衛(wèi)生行政部門門應(yīng)當及時進進行核對，核核對時限要求求如下：第十條重大、特大大大、特大醫(yī)療療質(zhì)量安全事事件應(yīng)當分別別逐級上報至至省級衛(wèi)生行行政部門和衛(wèi)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫庫。醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第二章.報告要求第十一條有關(guān)衛(wèi)生行政政部門收到醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量安全全事件或者疑疑似醫(yī)療質(zhì)量量安全事件的的報告并核對對后，應(yīng)當及及時進行網(wǎng)絡(luò)絡(luò)在線直報。。醫(yī)療機構(gòu)和有有關(guān)衛(wèi)生行政政部門完成初初次報告、核核對后，應(yīng)當當根據(jù)事件處處置和發(fā)展情情況，及時補補充、修正相相關(guān)內(nèi)容。第十二條信息系統(tǒng)通過過語音電話、、短信、電子子郵件等方式式對有關(guān)衛(wèi)生生行政部門進進行提示。收收到提示后，，有關(guān)衛(wèi)生行行政部門應(yīng)當當及時登錄系系統(tǒng)查看相關(guān)關(guān)信息。第十三條各省級衛(wèi)生行行政部門應(yīng)當當在每季度第第一周將上一一季度本轄區(qū)區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生生行政部門數(shù)數(shù)據(jù)庫中的信信息進行匯總總，并上報至至衛(wèi)生部數(shù)據(jù)據(jù)庫。醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第三章.事件調(diào)查處理理發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當積極采取措施，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果，同時做好事件調(diào)查處理工作，認真查找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實有針對性的改進措施。第十四條第十五條有關(guān)衛(wèi)生行政政部門應(yīng)當對對醫(yī)療機構(gòu)的的醫(yī)療質(zhì)量安安全事件或者者疑似醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量安全事件件調(diào)查處理工工作進行指導(dǎo)導(dǎo)，必要時可可組織專家開開展事件的調(diào)調(diào)查處理，并并按照規(guī)定及及時向上級衛(wèi)衛(wèi)生行政部門門報告調(diào)查處處理結(jié)果。第十六條有關(guān)對于涉及及醫(yī)療事故爭爭議的醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量安全事件件，應(yīng)當按照照《醫(yī)療事故處理理條例》的相關(guān)規(guī)定處處理。醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第四章.監(jiān)督管理各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息管理制度，健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件處置預(yù)案，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及時、完整、準確報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，及時掌握并妥善處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件。第十七條第十八條各級衛(wèi)生行政政部門應(yīng)當定定期統(tǒng)計分析析醫(yī)療質(zhì)量安安全事件信息息，及時向下下級衛(wèi)生行政政部門和醫(yī)療療機構(gòu)反饋，，加強醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量安全管理理指導(dǎo)工作。。第十九條各級衛(wèi)生行政政部門應(yīng)當將將醫(yī)療質(zhì)量安安全事件信息息報告情況作作為重要指標標納入醫(yī)療機機構(gòu)等級評審審和醫(yī)院評優(yōu)優(yōu)的指標體系系。醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第四章.監(jiān)督管理二級以上醫(yī)院應(yīng)當健全醫(yī)療質(zhì)量管理委員會組織，建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件審評制度，針對醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實加以改進，并按照規(guī)定報告改進情況。第二十條第二十一條對于健全醫(yī)療療質(zhì)量安全事事件報告制度度，準確上報報醫(yī)療質(zhì)量安安全事件信息息，調(diào)查處理理及時，整改改有力，醫(yī)療療質(zhì)量安全水水平有顯著提提高的醫(yī)療機機構(gòu)，各級衛(wèi)衛(wèi)生行政部門門可予表揚和和獎勵對瞞報、漏報報、謊報、緩緩報醫(yī)療質(zhì)量量安全事件信信息或?qū)︶t(yī)療療質(zhì)量安全事事件處置不力力，造成嚴重重后果的醫(yī)療療機構(gòu)，各級級衛(wèi)生行政部部門應(yīng)當依法法處理相關(guān)責責任人，并予予以通報。醫(yī)療質(zhì)量安全全事件報告暫暫行規(guī)定第四章.監(jiān)督管理第二十一條衛(wèi)生行政部門門的工作人員員違反本規(guī)定定，利用職務(wù)務(wù)便利收受他他人財物或者者其他利益，，濫用職權(quán)，，玩忽職守，，未及時、認認真核對醫(yī)療療機構(gòu)上報