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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全與規(guī)範(fàn)壹、動(dòng)物科學(xué)應(yīng)用相關(guān)法令ㄧ、動(dòng)物保護(hù)法公佈實(shí)施二、農(nóng)委會(huì)「動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理小組設(shè)置辦法」90.7三、靜宜大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理小組設(shè)置辦法四、靜宜大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)計(jì)畫(huà)申請(qǐng)及作業(yè)要點(diǎn)貳、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用指南ㄧ、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)3R原則取代Replace減量Reduction最善對(duì)待Refined二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物之飼養(yǎng)環(huán)境(一)環(huán)境條件:18-26℃避免日照直風(fēng)、噪音65分貝以下、溼度30%-70%、光暗週期12/12或14/10、墊料廢棄物需清理、須(動(dòng)物飼養(yǎng)於格倫樓動(dòng)物中心動(dòng)物房中,溫度控制為21±2℃,溼度60-80﹪,12小時(shí)光暗週期(8:00-20:00光週期,20:00-8:00暗週期),環(huán)境安靜無(wú)蟲(chóng)害,每日清理保持清潔)(二)友善對(duì)待:1.動(dòng)物給予自由攝食及飲水(adlibitum)2.飼料應(yīng)儲(chǔ)存在18oC以下之密閉乾燥處3.例行加水應(yīng)整瓶更換4.動(dòng)物應(yīng)有足夠活動(dòng)空間5.選擇適當(dāng)?shù)膭?dòng)物籠架6.注意實(shí)驗(yàn)動(dòng)物之營(yíng)養(yǎng)三、動(dòng)物之麻醉與安樂(lè)死(管制藥品申請(qǐng))(一)Pentobatbital類管制藥品請(qǐng)依規(guī)定申請(qǐng)使用(二)Ether乙醚為不推薦使用藥物(易溶於血中,引發(fā)之安樂(lè)死較為耗時(shí))乙醚為易揮發(fā),易燃,易爆炸,
具致癌性,有眼鼻刺激性之危險(xiǎn)物品,其保存及使用皆應(yīng)有適當(dāng)之場(chǎng)所設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)操作程序或指示方法(如防燃之安全抽風(fēng)櫃,密閉容器,抽風(fēng)解剖操作臺(tái)等)。施行於少量,小型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(體重小於125g之齧齒動(dòng)物)為可以接受,但不推薦之安樂(lè)死方法。(三)動(dòng)物屍體之處理仍有安全顧慮,置放於冰箱冰櫃焚化器中皆應(yīng)特別注意
(動(dòng)物屍體應(yīng)於安全抽風(fēng)櫃中暴露至少30分鐘,確認(rèn)死亡後再置於密封之塑膠袋中;動(dòng)物屍體應(yīng)儘快清除,不宜置放過(guò)久)。四、廢棄物清理與分類處理(一)動(dòng)物運(yùn)輸所用之紙箱屬於一般垃圾(二)動(dòng)物飼養(yǎng)過(guò)程中廢棄之飼料及墊料屬於一般事業(yè)廢棄物(三)動(dòng)物屍體及沾有血跡之物品屬感染性事業(yè)廢棄物(血液、器官、刀片、針、擦拭紙、試管、手套)(四)-20℃冰櫃儲(chǔ)存(五)環(huán)安組感染性廢棄物清除通知叁、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理小組(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng))ㄧ、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理小組功能:計(jì)畫(huà)申請(qǐng)、內(nèi)部查核、實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)、監(jiān)督管理、年度報(bào)告、文章發(fā)表申請(qǐng)通過(guò)才可進(jìn)行!!!二、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)(符合5W)(一)靜宜大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)計(jì)畫(huà)申請(qǐng)及作業(yè)要點(diǎn)(二)5WWHO:實(shí)驗(yàn)人員具有條件WHERE:實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)符合規(guī)範(fàn)WHY:實(shí)驗(yàn)?zāi)康拇_實(shí)有需WHAT:動(dòng)物品系週齡適合HOW:方法劑量合理可行(三)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理專業(yè)訓(xùn)練:黃延君師:實(shí)動(dòng)訓(xùn)字(89)第00035號(hào)(四)人員之健康與安全(血液感染性病源污染之緊急處置):1.污染之皮膚及傷口以大量的水沖洗,並儘量把血液自傷口擠出,再以優(yōu)碘擦洗,並通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人2.污染之眼睛或黏膜需以生理食鹽水或利用安全洗眼器沖洗15分鐘,並通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人3.若為特殊感染源,必須在24小時(shí)內(nèi)使用感染後預(yù)防藥物,並通報(bào)醫(yī)療中心(五)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)血液傳染性病源之傳播:1.皮膚傷害-被污染之尖銳物(針頭,刀片…)、動(dòng)物咬傷、設(shè)備傷害2.濺灑-感染物傾倒、感染物滴落、離心、超音波打碎,震盪混勻肆、格輪樓動(dòng)物中心ㄧ、動(dòng)物中心的門(mén)在哪裡?二、進(jìn)入動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)要注意什麼事情?三、動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)的特徵有哪些?四、長(zhǎng)期飼養(yǎng)緩衝區(qū)的特徵為何?五、短期飼養(yǎng)區(qū)的特徵和管理為何?六、動(dòng)物飼養(yǎng)的環(huán)境為何?七、使用籠具清洗晾乾區(qū)的注意事項(xiàng)為何?八、廢棄物儲(chǔ)存室的功能為何?九、檢疫室的功能為何?十、逃生門(mén)在哪裡?遇到危險(xiǎn)如何求救?靜宜大學(xué)食品營(yíng)養(yǎng)學(xué)系動(dòng)物中心進(jìn)出管理辦法動(dòng)物房為實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所,不宜開(kāi)放參觀。本系老師及通過(guò)格倫樓動(dòng)物中心講習(xí)及考試之同學(xué)為具備使用資格者,得以刷卡進(jìn)入。新生尚未取得學(xué)生證,但已通過(guò)格倫樓動(dòng)物中心講習(xí)及考試之同學(xué)得由已具資格者陪同代為刷卡,但均需登記於進(jìn)出記錄中(附件二)。凡學(xué)生證借予他人,或有進(jìn)出不登記等違反本管理辦法之行為發(fā)生時(shí),首次以指定區(qū)域之勞動(dòng)服務(wù)一週做為提醒,未完成勞動(dòng)服務(wù)或再犯則記警告一次,並得扣其操行成績(jī)。本辦法經(jīng)系務(wù)會(huì)議通過(guò)後實(shí)施,修正時(shí)亦同?!眷o宜大學(xué)食品營(yíng)養(yǎng)學(xué)系】動(dòng)物中心短期動(dòng)物房管理辦法動(dòng)物房?jī)H供囓齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物之飼養(yǎng),並以大鼠為原則。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物之來(lái)源以SPF動(dòng)物,或由認(rèn)定之實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心供應(yīng)者為限。動(dòng)物房不得從事符合生物安全等級(jí)一以外之具有感染性動(dòng)物試驗(yàn)。動(dòng)物房門(mén)口應(yīng)確實(shí)標(biāo)示所飼養(yǎng)之動(dòng)物品系及管理人姓名、單位、緊急連絡(luò)電話,使用動(dòng)物房?jī)?nèi)各空間及設(shè)備需完整登記。動(dòng)物房對(duì)內(nèi)之走道門(mén)及各房間門(mén)除通行所需暫時(shí)開(kāi)啟外,均應(yīng)維持全日關(guān)閉。動(dòng)物房所有相關(guān)通道應(yīng)保持通暢,不得堆置任何器物。動(dòng)物飼養(yǎng)籠架及籠具不得暫置於走道,清洗應(yīng)推送至籠具清洗室,籠具儲(chǔ)存室僅提供晾乾時(shí)暫時(shí)使用,並填寫(xiě)使用登記表。動(dòng)物之犧牲及採(cǎi)樣應(yīng)於動(dòng)物處理室中進(jìn)行,並不得使用乙醚等具危害之有機(jī)化學(xué)藥品,動(dòng)物廢棄物應(yīng)加以適當(dāng)分類後置於廢棄物儲(chǔ)藏室,並填寫(xiě)使用登記表。動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)內(nèi)不得喧嘩,或使用會(huì)產(chǎn)生噪音之設(shè)備。長(zhǎng)期與短期飼養(yǎng)區(qū)內(nèi)之動(dòng)物不得混養(yǎng),飼養(yǎng)設(shè)備亦不得跨區(qū)混用。動(dòng)物房管理人應(yīng)對(duì)動(dòng)物房?jī)?nèi)之清潔維護(hù)負(fù)管理督導(dǎo)之責(zé)任。動(dòng)物房之借用由管理人互相協(xié)調(diào)安排,借用之優(yōu)先順序依序?yàn)楸鞠?、校?nèi)及校外合作單位。動(dòng)物房管理人有變動(dòng)時(shí)由全部管理者共同開(kāi)會(huì)討論確定。動(dòng)物房若飼養(yǎng)小鼠,管理者應(yīng)負(fù)清潔維護(hù)責(zé)任,不得造成環(huán)境污染,否則將禁止其使用。有違反管理辦法情形發(fā)生時(shí),首次以指定區(qū)域之勞動(dòng)服務(wù)一週做為提醒,未完成勞動(dòng)服務(wù)或再犯則記警告一次,並得扣其操行成績(jī)。本辦法經(jīng)系務(wù)會(huì)議通過(guò)後實(shí)施,修正時(shí)亦同。【靜宜大學(xué)食品營(yíng)養(yǎng)學(xué)系】格倫樓長(zhǎng)期動(dòng)物房管理辦法動(dòng)物房?jī)H供囓齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物之飼養(yǎng)。動(dòng)物房?jī)H得從事符合生物安全等級(jí)一之動(dòng)物試驗(yàn)。動(dòng)物房門(mén)口應(yīng)確實(shí)標(biāo)示所飼養(yǎng)之動(dòng)物品系及管理人姓名、單位、緊急連絡(luò)電話。動(dòng)物房對(duì)內(nèi)之走道門(mén)及各房間門(mén)除通行所需暫時(shí)開(kāi)啟外,均應(yīng)維持全日關(guān)閉。動(dòng)物房所有相關(guān)通道應(yīng)保持通暢,不得堆置任何器物。動(dòng)物飼養(yǎng)籠架及籠具不得暫置於走道,清洗應(yīng)推送至籠具清洗室,儲(chǔ)存應(yīng)置於籠具儲(chǔ)存室。動(dòng)物之犧牲及採(cǎi)樣應(yīng)於動(dòng)物處理室中進(jìn)行,動(dòng)物廢棄物應(yīng)加以適當(dāng)分類後置於廢棄物儲(chǔ)藏室。動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)內(nèi)不得喧嘩,或使用會(huì)產(chǎn)生噪音之設(shè)備。動(dòng)物房管理人應(yīng)對(duì)動(dòng)物房?jī)?nèi)之清潔維護(hù)負(fù)管理督導(dǎo)之責(zé)任。動(dòng)物房之借用由管理人互相協(xié)調(diào)安排,借用之優(yōu)先順序依序?yàn)楸鞠?、校?nèi)及校外合作單位。本辦法經(jīng)食營(yíng)系系務(wù)會(huì)議討論通過(guò)後實(shí)施。 靜宜大學(xué)食品營(yíng)養(yǎng)學(xué)系動(dòng)物中心檢疫室管理辦法系務(wù)會(huì)議訂定預(yù)定輸入非SPF動(dòng)物,或非由認(rèn)定之實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心供應(yīng)之動(dòng)物前,輸入人應(yīng)依本辦法之規(guī)定先向食品營(yíng)養(yǎng)學(xué)系提出使用檢疫室之申請(qǐng)。動(dòng)物輸入前,輸入人應(yīng)徹底清潔消毒檢疫室之環(huán)境與設(shè)備。動(dòng)物運(yùn)輸期間所使用之裝運(yùn)箱、飼料、墊料、排泄物及其他被污染物料等,應(yīng)於動(dòng)物運(yùn)抵隔離場(chǎng)後,儘速作清洗消毒、燒燬或掩埋等處理。留檢動(dòng)物應(yīng)在指定之檢疫室飼養(yǎng),未經(jīng)核可不得擅自移動(dòng)。輸入人應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督留檢動(dòng)物之飼養(yǎng)管理及房舍內(nèi)之消毒及清掃等,並協(xié)助檢體之採(cǎi)取及處理其他有關(guān)檢疫工作。留檢動(dòng)物之糞、尿等排泄物應(yīng)配合環(huán)保規(guī)定妥為處理。動(dòng)物留檢期間所生產(chǎn)之乳、卵、毛、羽、精液及幼畜均不得攜出檢疫室外。留檢動(dòng)物倘有異狀,輸入人應(yīng)即報(bào)告食品營(yíng)養(yǎng)學(xué)系,商議適當(dāng)處置辦法。動(dòng)物隔離期滿放行後,輸入人應(yīng)確實(shí)清理消毒所有使用過(guò)之房舍、場(chǎng)地、用具等,並應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)所損壞之設(shè)施及器械等。本辦法經(jīng)系務(wù)會(huì)議通過(guò)後實(shí)施,修正時(shí)亦同。管制藥品申請(qǐng)行政院衛(wèi)生署管制藥品管理局管制藥品管理局>證照管理組>研究或教育單位申請(qǐng)管制藥品從事研究試驗(yàn)計(jì)劃
研究或教育單位申請(qǐng)管制藥品從事研究試驗(yàn)計(jì)劃請(qǐng)檢附下列文件郵寄或送交管制藥品管理局辦理:(1)醫(yī)藥教育研究試驗(yàn)計(jì)畫(huà)使用管制藥品申請(qǐng)書(shū)(2)計(jì)劃主持人身分證明文件(職員證或身分證或在職證明影本)(3)研究計(jì)畫(huà)書(shū)(4)申請(qǐng)使用之管制藥品相關(guān)文獻(xiàn)資料或業(yè)經(jīng)其他相關(guān)機(jī)關(guān)審核同意文件影本(5)管制藥品之用法、用量及需用數(shù)量之估算說(shuō)明本局地址:臺(tái)北市中正區(qū)100林森南路六號(hào)聯(lián)絡(luò)電話:(02)2397-5006分機(jī)2532證照管理組
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)表『本表請(qǐng)留存於貴機(jī)構(gòu)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理小組備查,不需報(bào)送本會(huì)』一、申請(qǐng)人名稱:職稱:聯(lián)絡(luò)電話:二、單位:食品營(yíng)養(yǎng)學(xué)系實(shí)驗(yàn)地點(diǎn):格倫樓動(dòng)物中心動(dòng)物房三、計(jì)畫(huà)/課程/試驗(yàn)名稱:類別:(請(qǐng)就以下項(xiàng)目填寫(xiě):醫(yī)學(xué)研究類、藥物及疫苗類、健康食品類、農(nóng)業(yè)研究類、教學(xué)訓(xùn)練類、其他類別)四、經(jīng)費(fèi)來(lái)源:五、執(zhí)行期限:至(請(qǐng)?zhí)顚?xiě)起訖年月)六、負(fù)責(zé)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)之相關(guān)人員資料:姓名職稱參與實(shí)驗(yàn)期限參與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)陻?shù)/教育與訓(xùn)練經(jīng)歷七、實(shí)驗(yàn)所需之動(dòng)物:動(dòng)物別/品系a使用數(shù)量動(dòng)物來(lái)源b動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)所(一)註a:保育類野生動(dòng)物請(qǐng)加註,並另依野生動(dòng)物保育法相關(guān)規(guī)定辦理。註b:自野外捕捉之動(dòng)物請(qǐng)加註,並另說(shuō)明來(lái)源地區(qū)、隔離檢疫方式及隔離期間;取自民間市場(chǎng)者,必要時(shí)須比照辦理。八、如飼養(yǎng)場(chǎng)所不是動(dòng)物中心時(shí),請(qǐng)說(shuō)明飼養(yǎng)場(chǎng)所之設(shè)備與飼養(yǎng)管理措施。若是託養(yǎng)於所屬機(jī)構(gòu)之外的場(chǎng)所,原則上須提供該場(chǎng)所經(jīng)核準(zhǔn)營(yíng)業(yè)之證明文件。九、動(dòng)物飼養(yǎng):□由動(dòng)物中心專人負(fù)責(zé)■由實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)□由託養(yǎng)場(chǎng)所負(fù)責(zé)如由實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé),請(qǐng)說(shuō)明其對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)之背景與訓(xùn)練。十、請(qǐng)簡(jiǎn)述本研究之目的與本實(shí)驗(yàn)使用之動(dòng)物其需求數(shù)量之必要性。十一、請(qǐng)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)中所進(jìn)行之動(dòng)物實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、方法、劑量與步驟(含動(dòng)物保定、投藥、注射、麻醉、手術(shù)及術(shù)後照顧等),並簡(jiǎn)述使動(dòng)物痛苦降至最低的方法。(一)若動(dòng)物需長(zhǎng)時(shí)間保定(超過(guò)四小時(shí)),請(qǐng)說(shuō)明所用之器械與方法:(二)若對(duì)動(dòng)物投予藥物,請(qǐng)簡(jiǎn)述藥物名稱、投予路徑、劑量與頻率:(三)若實(shí)驗(yàn)含外科程序,請(qǐng)簡(jiǎn)述麻醉方法、劑量、投藥方式與手術(shù)後的照顧:(四)簡(jiǎn)述如何使動(dòng)物之『苦痛』降至最低(例如:使用鎮(zhèn)靜,或止痛等藥物):十二、請(qǐng)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)結(jié)束後動(dòng)物之處置方式(含復(fù)原處置、安樂(lè)死及屍體處理方法)。十三、有無(wú)進(jìn)行危險(xiǎn)性實(shí)驗(yàn),如生物危險(xiǎn)(含感染性物質(zhì)、致癌藥物)、放射線及化學(xué)危險(xiǎn)(含毒物)實(shí)驗(yàn)?■無(wú)□有如有,(一)實(shí)驗(yàn)之危險(xiǎn)性屬於□生物危險(xiǎn)□放射線□毒性化學(xué)危險(xiǎn)(二)如屬生物危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn),請(qǐng)陳述:1、進(jìn)行危險(xiǎn)物品實(shí)驗(yàn)施用之方法、途徑及場(chǎng)所。2、針對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物以及周邊人畜環(huán)境所採(cǎi)行之保護(hù)措施。3、實(shí)驗(yàn)廢棄
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