-82-藥品驗收操作規(guī)程檢查隨貨同行單是否項目完整齊全、清晰可辨。隨貨同行單應有供貨單位、藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。如單據(jù)不合格，不得驗收并通知采購員處理。隨貨同行單審核合格后，根據(jù)采購員的《采購訂單》和供貨方的隨貨同行單，在計算機管理系統(tǒng)制作《購進藥品驗收記錄》，并對照實物進行質(zhì)量驗收。《采購訂單》與供貨方的隨貨同行單不相符的，不得驗收并通知采購員。藥品驗收：3.1、驗收的內(nèi)容：外觀、包裝、標簽、說明書、同批次檢驗報告書及有關證明文件的檢查。3.2、與供應商簽訂的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議。驗收原則：驗收人員應對購進藥品按照購進憑證逐項逐批驗收；5、對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝。應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書：供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的，應當提供藥品檢驗報告書原件；供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應當加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章，檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其合法性和有效性。驗收進口藥品應當有加蓋供貨單位原印章或質(zhì)量管理專用章原印章的相關證明文件的復印件：《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進口藥品批件》復印件；《進口藥品檢驗報告書》或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件；。進口藥材應有《進口藥材批件》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件；對于相關證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,不得驗收，并通知質(zhì)量管理人員處理。檢查藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家是否與《購進藥品驗收記錄》相符并記錄、批號、有效期等內(nèi)容。檢查藥品外觀、包裝、標簽、說明書是否符合有關規(guī)定。符合規(guī)定的，予以記錄。驗收外用藥品的包裝、標簽及說明書上均應當有規(guī)定的標識和警示說明，處方藥和非處方藥的標簽和說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品應標明“運動員慎用”警示標識。進口藥品包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。中藥飲片的包裝或容器應當與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片的標簽應當注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；整件包裝上應當有品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位等，并附有質(zhì)量合格的標志。實施批準文號管理的中藥飲片，還需注明批準文號。在驗收過程中,凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定要求的購進藥品填寫《藥品拒收單》報質(zhì)量管理員處理。填寫完善驗收記錄包括：供貨單位、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、生產(chǎn)廠商、到（退）貨數(shù)量、到（退）貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果等內(nèi)容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。驗收人員應在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。藥品驗收記錄的保存：藥品驗收記錄應按驗收日期順序裝訂，至少保存5年。實施電子監(jiān)管的藥品，應按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并于當天內(nèi)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。對未按規(guī)定加印或加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼印刷不符合規(guī)定要求造成掃描設備無法識別的，應當拒收；監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得上架，并向質(zhì)量管理員報告。藥品銷售操作規(guī)程1、藥品銷售人員必須經(jīng)過藥品有關專業(yè)知識及銷售知識的培訓，并經(jīng)考核合格后持證上崗。2、藥品銷售人員應熟悉所售藥品的性能、規(guī)格及有關法規(guī)制度，能夠正確介紹藥品的性能、用途、用法、禁忌及注意事項，防止發(fā)生用藥事故。藥品銷售需由營業(yè)員建立藥品銷售記錄，銷售記錄應包含所售藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、數(shù)量、日期等項內(nèi)容。藥品銷售記錄內(nèi)容應真實、準確、詳細，保存5年。5、銷售藥品應向消費者開具銷售憑證與銷售記錄的保存期限一致。6、企業(yè)經(jīng)營場所在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，按批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍進行經(jīng)營活動。7、在營業(yè)時間內(nèi)，必須有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內(nèi)容的胸卡。8、銷售藥品時，由執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(含藥師和中藥師)以上職稱的人員對處方進行審核后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。9、無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。10、處方藥不得采用開架自選的銷售方式。11、不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。12、對有配伍禁忌或超劑量的處方，銷售人員應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。13、含特殊藥品復方制劑按國家有關規(guī)定及相應管理制度相關規(guī)定執(zhí)行。14、銷售附碼藥品時，營業(yè)員必須按照規(guī)定掃碼，并將保存數(shù)據(jù)，待當天營業(yè)活動結束后，將數(shù)據(jù)上傳。15、銷售人員要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的有關知識如性能、用途、禁忌及注意事項，不得隨意夸大和誤導客戶。處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程處方審核：1.1人員要求：處方審核人員要具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術職稱人員擔任。1.2收取處方：營業(yè)員在接待顧客時，遇到需要審核的處方，要及時將處方交予處方審核人員審核。1.3審核內(nèi)容：處方審核人員接到處方后對處方進行審核，首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認處方的合法性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不適宜情況。1.4處方拒收：處方審核人員對項目不齊或字跡辨認不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。處方調(diào)配：2.1人員要求：調(diào)配人員（營業(yè)員）應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的方可上崗。2.2處方調(diào)配：處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并將處方交調(diào)配人員進行調(diào)配；調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問，調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。調(diào)配處方時應認真、細致、準確，：3.處方核對：3.1調(diào)配人員調(diào)配完成后，在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審核人員復核。處方審核人員按處方對照藥品逐一進行復核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。復核無誤的，在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。3.2發(fā)藥：調(diào)配人員發(fā)藥的同時，向顧客告知藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等。并將處方留存、抄方或復印，按月進行裝訂并記錄。中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程1、接方、審方：執(zhí)業(yè)藥師或藥師應認真審核處方并簽字或蓋章，發(fā)現(xiàn)書寫模糊漏量、配伍不當及筆誤，應和醫(yī)師聯(lián)系，由醫(yī)師更改、簽章后方可調(diào)配，并填寫審方記錄。2、配方、復秤：①中藥飲片調(diào)劑員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥學技術職稱、中藥調(diào)劑員資格。認真配方，防止錯配、漏配、多配、少配等差錯出現(xiàn)，配方中要做到秤準分勻，實秤總量與處方總量和誤差控制在上下2%以內(nèi)，每貼實際重量之間的誤差應控制在上下5%以內(nèi)，禁止以手代秤，約數(shù)計量。②應指定一名人員負責復秤抽查，做好記錄。如誤差超過規(guī)定標準，應責成配方員重配。核對發(fā)藥：①調(diào)配結束后應根據(jù)處方認真核對藥味，是否按照炮制規(guī)定和處方要求應付炙炒配藥，藥品質(zhì)量是否符合要求。②對先煎后下、包煎、吞服、烊化等藥品在小包上注明，校對時必須拆包復核，同時向顧客交代說明。③外用藥一定要在外包裝上蓋“外用”標記。④發(fā)現(xiàn)處方上無審方、配方人員簽字或簽章，要責成責任人補全。⑤核對完畢要簽署姓名或蓋章，切實執(zhí)行飲片配方校對制度。⑥發(fā)藥時應核對姓名、藥貼數(shù)。藥品拆零銷售操作規(guī)程1、企業(yè)負責人應對負責藥品拆零的人員進行專門培訓。2、企業(yè)營業(yè)場所設置藥品拆零柜或工作臺、拆零工具，并保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。3、拆零藥品必須放置在拆零專柜或?qū)^(qū)。4、銷售拆零藥品時，要堅持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧客所購的藥品、二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥品相符，三對即發(fā)出的藥品要細心核對，防止差錯。5、拆零藥品必須做好拆零記錄，拆零記錄包括：拆零日期、藥品通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家，有效期、銷售數(shù)量、銷售日期，負責藥品拆零人員、復核員應在記錄中簽字，拆零藥品銷售完后，填寫售完日期。6、銷售拆零藥品時，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品放在藥袋中，藥袋上應注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、拆零藥品批號、有效期及企業(yè)名稱等內(nèi)容。7、企業(yè)應每月對拆零的藥品進行重點檢查，并做好記錄。8、營業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質(zhì)量問題，應立即停止銷售，并通知質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員確認為質(zhì)量不合格的，按不合格藥品處理。含特殊藥品復方制劑管理銷售操作規(guī)程根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，并結合企業(yè)實際工作的需要，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量，有效控制特殊藥品及國家有專門管理要求的藥品銷售符合質(zhì)量規(guī)定的要求。2、本藥房涉及到的特殊藥品復方制劑包括可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片以及含麻黃堿復方制劑等。3、不得經(jīng)營終止妊娠藥品，除胰島素外，不得經(jīng)營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。4、營業(yè)員在銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑，必須憑處方銷售上述藥品。5、營業(yè)員在售含麻黃堿復方制劑、復方甘草片、復方地芬諾酯片，必須執(zhí)行藥品分類管理有關規(guī)定，銷售含麻黃堿復方制劑非處方藥，必須查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記，一次銷售不得超過2個最小包裝。6、含特殊藥品復方制劑必須專柜陳列，不得開架銷售，由專人管理、專冊登記，做好銷售核實記錄，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。7、營業(yè)員在銷售過程中發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關報告。6.對該類藥品每月應進行重點檢查。營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程1、藥品陳列1.1、質(zhì)量管理員、營業(yè)員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類陳列；設置醒目標志，類別標簽要求字跡清晰、放置準確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。1.2、藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得開架陳列，按有關要求專人負責；冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認真復核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。2、陳列藥品檢查方法2.1、陳列藥品檢查員依據(jù)陳列藥品的流動情況，制定檢查計劃，對一般藥品每季度檢查一次；重點品種（包括近效期藥品，易霉變、易潮解、拆零藥品、擺放時間較長的藥品）、中藥飲片視情況縮短檢查周期，每月檢查一次；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時通知質(zhì)量管理人員復查。并填寫“陳列藥品檢查記錄”。2.2、中藥飲片檢查：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗、串斗；檢查員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結串、串藥等現(xiàn)象；如有變化要及時采取相應的措施，并填寫“中藥飲片檢查記錄”。營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程1、藥店冷藏藥品的收貨、驗收操作程序：1.1、驗收員應冷藏環(huán)境中驗收冷藏藥品，不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。在收貨前，應查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物進行驗收。1.2、冷藏藥品到貨后驗收要及時完成，驗收人員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量