2023年新版執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》黃金考點(diǎn)※執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略的知識(shí)點(diǎn)總結(jié)※黃金考點(diǎn)一：健康中國(guó)戰(zhàn)略《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》確定的健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)：到2020年，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高，健康服務(wù)體系完善高效，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本體育健身服務(wù)，基本形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系，主要健康指標(biāo)居于中高收入國(guó)家前列。到20302050與社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家相適應(yīng)的健康國(guó)家。黃金考點(diǎn)二：多層次醫(yī)療保障體系的組成我國(guó)多層次醫(yī)療保障體系，包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助和商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助?；踞t(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療救助具有保障功能，基本醫(yī)療保險(xiǎn)是保障體系主體，醫(yī)療救助在保障體系中發(fā)揮托底作用，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)等是重要組成。黃金考點(diǎn)三：不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品①主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；②部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干(水)果類；③用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外);⑥勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。黃金考點(diǎn)四：藥品質(zhì)量特性和特殊性藥品的質(zhì)量特性：有效性，安全性，穩(wěn)定性，均一性。藥品的特殊性：專屬性，兩重性，質(zhì)量的重要性，時(shí)限性。黃金考點(diǎn)五：執(zhí)業(yè)藥師的注銷注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的；④受開(kāi)除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者；⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理?！幤饭芾砹⒎ㄅc藥品監(jiān)督管理的知識(shí)點(diǎn)總結(jié)※黃金考點(diǎn)一：法的特征法是調(diào)整社會(huì)關(guān)系的規(guī)范，具有規(guī)范性。法是由國(guó)家制定或者認(rèn)可的，具有國(guó)家意志性。法是以國(guó)家強(qiáng)制力為最后保證手段的規(guī)范體系，具有國(guó)家強(qiáng)制性。法在國(guó)家權(quán)力管轄范圍內(nèi)普遍有效，具有普遍性。法是有嚴(yán)格的程序規(guī)定的規(guī)范，具有程序性。黃金考點(diǎn)二：行政強(qiáng)制措施的種類與行政強(qiáng)制執(zhí)行財(cái)物；④凍結(jié)存款、匯款；⑤其他行政強(qiáng)制措施。行政強(qiáng)制執(zhí)行方式：①加處罰款或者滯納金；②劃撥存款、匯款；③拍賣或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物；④排除妨礙、恢復(fù)原狀；⑤代履行；⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。黃金考點(diǎn)三：各部門職責(zé)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局：“兩品一械”市場(chǎng)監(jiān)督管理部門：反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)；廣告審查和監(jiān)督處罰中醫(yī)藥管理部門：中藥資源普查醫(yī)療保障部門：擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度宏觀經(jīng)濟(jì)人力資源和社會(huì)保障部門：擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)工業(yè)和信息化部門：中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理中國(guó)食品藥品檢定研究院：生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作審評(píng)中心：負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)評(píng)價(jià)中心：上市后安全性評(píng)價(jià)工作；調(diào)整非處方藥目錄※藥品研制和生產(chǎn)管理的知識(shí)點(diǎn)總結(jié)※黃金考點(diǎn)一：藥品注冊(cè)類別藥品注冊(cè)，按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊(cè)管理。藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類。物制品(含生物類似藥)等進(jìn)行分類。黃金考點(diǎn)二：可直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)的情形①境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥(或者功能主治)、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品；②經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格，但不改變適應(yīng)癥(或者功能主治)、給藥劑量以及給藥途徑的藥品；③使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑；④其他直接申報(bào)非處方藥上市許可的情形。黃金考點(diǎn)三：藥品注冊(cè)證書(shū)載明的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式①境內(nèi)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)；②中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào)；③境外生產(chǎn)藥品：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。藥品批準(zhǔn)文號(hào)，不因上市后的注冊(cè)事項(xiàng)的變更而改變。黃金考點(diǎn)四：藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù)1.藥品安全的第一責(zé)任人。建立藥品質(zhì)量保證體系并定期審核藥。依法自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品。血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)。建立藥品上市放行規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。依法自行銷售或委托銷售藥品。依法委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品。建立并實(shí)施藥品追溯制度。建立年度報(bào)告制度。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)。依法轉(zhuǎn)讓藥品上市許可。黃金考點(diǎn)五：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)①導(dǎo)致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。黃金考點(diǎn)六：藥品召回管理分級(jí)要點(diǎn)召回時(shí)間備案報(bào)告時(shí)間一級(jí)召回嚴(yán)重健康危害 24h 1日內(nèi)二級(jí)召回暫時(shí)的或者可逆的健康危害 48h 3日三級(jí)召回不會(huì)引起健康危害，其他原因72h 7日內(nèi)※藥品經(jīng)營(yíng)管理的知識(shí)點(diǎn)總結(jié)※許可事項(xiàng)變更是指注冊(cè)地址、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))的變更。企業(yè)分立、新設(shè)合并、改變經(jīng)營(yíng)方藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí)，如實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍未發(fā)生變化的，可按變更藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理。黃金考點(diǎn)二：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)中藥品批發(fā)企業(yè)各類人員的資質(zhì)要求企業(yè)負(fù)責(zé)人大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷成者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3年以上藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人 執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員 藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱黃金考點(diǎn)三：批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存要求35%~75%色標(biāo)：合格藥品為綠色。不合格藥品為紅色。待確定藥品為黃色。堆垛：垛間距不小于5cm,30cm,10cm(GSP員的資質(zhì)要求企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人處方審核員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。購(gòu)人員應(yīng)具備中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。黃金考點(diǎn)五：藥品零售企業(yè)的藥品陳列要求處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售；外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；黃金考點(diǎn)六：藥品上市許可持有人及藥品批發(fā)企業(yè)的禁止類行為不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈(zèng)送藥品；不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品；不得向藥品零售企業(yè)銷售禁止零售的藥品；不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品；不得銷售藥品不開(kāi)具發(fā)票。黃金考點(diǎn)七：“雙跨”藥品的管理要求既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥?！半p跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別?！半p跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方黃金考點(diǎn)八：處方藥不能申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥的情形處于監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品；用于急救和其他患者不宜自我治療疾病的藥品個(gè)人消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型；用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品；需要在特殊條件下保存的藥品；含毒性中藥材，且不能證明其安全性的藥品；原料藥、藥用輔料、中藥材、中藥飲片；9制品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品，以及其他特殊管理的藥品；10.其他不符合非處方藥要求的藥品。黃金考點(diǎn)九：不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況1.兒童用藥(維生素、礦物質(zhì)類除外);化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的；藥材的外用制劑；嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬(wàn)分之一以上；中成藥組方中包括無(wú)國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的 (藥食同源的外);中西藥復(fù)方制劑；輔助用藥。黃金考點(diǎn)十：藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品種類構(gòu)制劑?！t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的知識(shí)點(diǎn)總結(jié)※黃金考點(diǎn)一：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備與采購(gòu)管理個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。采購(gòu)品種限制：同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。每一個(gè)通用名藥品品牌不能超過(guò)兩個(gè)，只允許同一藥品，兩種規(guī)格的存在。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)品種的限制，稱之為“一品兩規(guī)”。采購(gòu)部門：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品采購(gòu)工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。1年，但不得3件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。2019年集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)：從通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥中遴選試點(diǎn)品種。入圍生產(chǎn)企業(yè)(數(shù)量一采購(gòu)方式):3家及以上一招標(biāo)采購(gòu)；2家一議價(jià)采購(gòu)；1家一談判采購(gòu)。黃金考點(diǎn)二：藥學(xué)部門的機(jī)構(gòu)要求與人員要求機(jī)構(gòu)要求：三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部；二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。人員要求：二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人要求本科以上學(xué)歷及高級(jí)職稱?？诜┬透鞑坏贸^(guò)2種。碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在32年，最短不少于1年?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同上成員同意后執(zhí)行。※中藥管理的知識(shí)點(diǎn)總結(jié)※黃金考點(diǎn)一：中藥材自種、自采、自用的管理規(guī)定自種自采自用中草藥的人員應(yīng)具備的條件：①熟悉中草藥知識(shí)和栽培技術(shù)、具有中草藥辨識(shí)能力；②熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能和自種注意事項(xiàng)等。鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用的中草藥：①國(guó)家規(guī)定需特殊③國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。黃金考點(diǎn)二：國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級(jí)特點(diǎn)名錄一級(jí)瀕臨滅絕，稀有珍貴；禁止采獵；不得出口虎、豹、羚羊、梅花鹿二級(jí)分布縮小，資源衰竭；計(jì)劃采獵；限量出口馬鹿、麝香、熊膽、穿ft甲、蟾酥、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭三級(jí)嚴(yán)重減少，主要常用；計(jì)劃采獵；限量出口川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、ft茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活黃金考點(diǎn)三：中藥保護(hù)品種申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：①對(duì)特定疾病有特殊療效的；30年、20年、10年。藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。保護(hù)期限為7年。黃金考點(diǎn)四：醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。傳統(tǒng)中藥制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。傳統(tǒng)中藥制劑限于取得該制劑品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，一般不得調(diào)劑使用，需要調(diào)劑使用的，按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行?！厥夤芾硪?guī)定的藥品管理的知識(shí)點(diǎn)總結(jié)※黃金考點(diǎn)一：疫苗管理分類：免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗。包裝標(biāo)識(shí)：國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣(紅色)以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)(寶石藍(lán)色)。銷售記錄：保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。采購(gòu)：國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格，各省、自治區(qū)、直轄市實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)。國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)。黃金考點(diǎn)二：血液制品管理血液制品生產(chǎn)單位不得向無(wú)《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū)的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿。血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿。開(kāi)辦血液制品經(jīng)營(yíng)單位，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)。黃金考點(diǎn)三：麻醉藥品和精神藥品目錄麻醉藥品可卡因、罌粟濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼 罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用精一哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、吲哚、三唑侖 口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿>5mg( <5mg),且不含其他麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學(xué)品的復(fù)方制劑列入第一(第二精神藥品管理丁丙諾啡與納洛酮的復(fù)方口服固體制劑列入第二類精神藥品管理精二異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯氮草、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來(lái)普隆、佐匹克隆黃金考點(diǎn)四：醫(yī)療用毒性藥品品種中藥品種(原藥材和飲片):砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲(chóng)、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。西藥品種：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性西藥品種是指原料藥；士的寧、阿托品、毛果蕓香堿等包括其鹽類化合物。黃金考點(diǎn)五：興奮劑的管理分類：刺激劑、麻醉止痛劑、蛋白同化制劑、肽類激素及類似物、利尿劑、β受體阻滯劑、血液興奮劑等。字樣：“運(yùn)動(dòng)員慎用”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品?！幤沸畔ⅰV告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的知識(shí)點(diǎn)總結(jié)※黃金考點(diǎn)一：藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理藥品的包裝分內(nèi)包裝、外包裝和最小銷售單元包裝。發(fā)運(yùn)中藥材應(yīng)當(dāng)有包裝。在每件包裝上，應(yīng)當(dāng)注明品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定：治療用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計(jì)算，其他藥品有效期的標(biāo)注以生產(chǎn)日期計(jì)算。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天；若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。藥品標(biāo)簽不得印制“XX省專銷”“原裝正品”“進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”“專利藥品”“XX監(jiān)制”“XX總經(jīng)銷”“XX總代理”等字樣。說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中藥品名稱的使用：藥品通用名稱：橫-上三分之一，豎-右三分之一。藥品商品名稱：字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。注冊(cè)商標(biāo)：字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。黃金考點(diǎn)二：不得發(fā)布廣告的藥品①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械；②軍隊(duì)特需藥品、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；④依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；⑤法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。黃金考點(diǎn)三：不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為混淆行為：擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱、商品包裝、網(wǎng)站名稱、域名主體部分等行為。商業(yè)賄賂行為：賄賂交易相對(duì)方的工作人員、受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人，利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人。虛假宣傳和虛假交易行為：刷單、刷好評(píng)、虛假商業(yè)宣傳。不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷售：抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售，最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)五萬(wàn)元。詆毀商譽(yù)行為：編造、傳播虛假信息詆毀競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手?；ヂ?lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為：插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)；欺騙、強(qiáng)迫用戶卸載其他合法經(jīng)營(yíng)者的產(chǎn)品。※醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理的知識(shí)點(diǎn)總結(jié)※黃金考點(diǎn)一：醫(yī)療器械各證書(shū)編號(hào)格式注冊(cè)證：×1械注×2××××3×4××5××××6。第一類醫(yī)療器械備案憑證：×1械備××××2××××3號(hào)。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》:××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許××××××××號(hào)。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號(hào)：××食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備××××××××號(hào)。黃金考點(diǎn)