中國(guó)糖尿病藥物及未來(lái)趨勢(shì)分析

據(jù)統(tǒng)計(jì)，1980年全球糖尿病患者人數(shù)1.08億，2014年患病人數(shù)增至4.22億。35年來(lái)糖尿病患者激增3.14億人，平均每年增長(zhǎng)近900萬(wàn)人。2017年全球20～79歲人群糖尿病患者人數(shù)達(dá)4.25億。預(yù)計(jì)到2045年糖尿病患者可能達(dá)到6.29億。

隨著我國(guó)逐步步入人口老齡化以及生活方式的變化，糖尿病變?yōu)榱餍胁?。糖尿病患病率?980年的0.67%飆升至2013年的10.4%。

糖尿病治療藥物主要是三大類(lèi)，胰島素、GLP-1受體激動(dòng)劑和口服小分子藥物。胰島素是一種含有兩條多肽鏈的蛋白質(zhì)，是參與機(jī)體調(diào)節(jié)糖代謝、控制血糖平衡的激素。胰島素具有促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成的作用，胰島素分泌不足致血糖濃度升高，導(dǎo)致糖尿病。目前胰島素是治療1型糖尿病的唯一藥物，也是治療2型糖尿病的重要品種。

受益于國(guó)內(nèi)醫(yī)保、臨床指南納入等諸多利好因素，國(guó)內(nèi)巨大糖尿病患者池（占全球27%）將誕生一批銷(xiāo)售額超10億元的新型降糖藥品種。

胰島素是糖尿病終極治療手段。糖尿病發(fā)展到后期，部分患者出現(xiàn)“胰島衰竭”，胰島素是終極治療手段。

新型降糖藥改善患者體驗(yàn)，效果已不僅僅體現(xiàn)在降糖上。GLP-1減肥效果明顯，2019年5月，NMPA批準(zhǔn)江蘇豪森的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑洛塞那肽（孚來(lái)美）上市，領(lǐng)跑?chē)?guó)產(chǎn)新型降糖藥。DPP-4安全性高，醫(yī)生使用起來(lái)非常放心。SGLT-2可與其他藥物聯(lián)用，臨床發(fā)現(xiàn)顯著心血管獲益效果。

黃斑變性

國(guó)內(nèi)新生血管性眼底病共約1200萬(wàn)名患者，目前4種主要適應(yīng)癥均有獲批藥物，其中康柏西普、雷珠單抗的濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保。

康柏西普

黃斑變性國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率低，康柏西普給藥方式有優(yōu)勢(shì)?？蛋匚髌?、雷珠單抗醫(yī)保支付價(jià)約5500元/針/眼，按乙類(lèi)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)假設(shè)患者自付30%，但每眼每年最多報(bào)4支，且累計(jì)最多報(bào)銷(xiāo)9支。受限支付能力，國(guó)內(nèi)黃斑變性用藥滲透率低。

患者眼部注射較痛苦，康柏西普在開(kāi)始注射3針后每3月才注射1針，給藥間隔更長(zhǎng)，有助于減輕患者治療負(fù)擔(dān)，目前國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額已超過(guò)雷珠單抗。

丙肝

丙肝傳統(tǒng)療法為PR（乙二醇干擾素+利巴韋林），療程往往需要48-72周，療效一般，24周SVR率（持續(xù)病毒學(xué)答應(yīng)率）約60%，且需注射用藥。

吉利德DAAs（直接抗病毒藥物）療效顯著，歐美市場(chǎng)存量市場(chǎng)迅速萎縮。來(lái)迪派韋/索磷布韋片（商品名Harvoni，吉二代）是吉利德研發(fā)的全口服無(wú)干擾素DAAs療法。該藥自2014年上市以來(lái)全球銷(xiāo)售額猛增，2015年達(dá)到頂峰后，歐美存量患者市場(chǎng)迅速萎縮，銷(xiāo)售額大跳水。

中國(guó)肝炎負(fù)擔(dān)重，約1000萬(wàn)感染者，其中250萬(wàn)人急需治療。

患者支付能力將對(duì)DAAs藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局產(chǎn)生決定影響。國(guó)內(nèi)DAAs治療方案經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較