中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程

JJG1145—2017

醫(yī)用乳腺X射線輻射源

MedicalX-rayRadiationSourcesforMammographicEquipment

2017-11-20發(fā)布2018-02-20實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJG1145—2017

醫(yī)用乳腺X射線輻射源

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Equipment

歸口單位全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

:

河北中模醫(yī)療設(shè)備科技有限公司

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院腫瘤醫(yī)院

飛利浦中國(guó)投資有限公司

()

參加起草單位廈門(mén)市計(jì)量測(cè)試院

:

河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院

本規(guī)程委托全國(guó)電離輻射計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJG1145—2017

本規(guī)程主要起草人

:

郭洪濤北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

孫朝陽(yáng)河北中模醫(yī)療設(shè)備科技有限公司

()

宋俊峰中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院腫瘤醫(yī)院

()

孫建華飛利浦中國(guó)投資有限公司

[()]

參加起草人

:

王煥寧北京市計(jì)量檢測(cè)科學(xué)研究院

()

劉萍萍廈門(mén)市計(jì)量測(cè)試院

()

蔡宗林河北省計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院

()

JJG1145—2017

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

3………………………(1)

術(shù)語(yǔ)

3.1…………………(1)

計(jì)量單位

3.2……………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量性能要求

5…………(2)

乳腺腺體平均劑量

5.1…………………(2)

分辨力

5.2………………(2)

輸出的輻射質(zhì)

5.3………………………(2)

射線管電壓

5.4X………………………(2)

通用技術(shù)要求

6…………(2)

計(jì)量器具控制

7…………(2)

檢定條件

7.1……………(2)

檢定項(xiàng)目

7.2……………(3)

檢定方法

7.3……………(3)

檢定結(jié)果的處理

7.4……………………(7)

檢定周期

7.5……………(8)

附錄檢定證書(shū)和檢定結(jié)果通知書(shū)內(nèi)頁(yè)推薦格式

A()……………(9)

附錄檢定原始記錄推薦格式

B………(10)

附錄各種不同的乳腺射線靶濾過(guò)

CX/……………(11)

附錄劑量性能模體技術(shù)要求

D………(12)

附錄分辨力模體技術(shù)要求

E…………(13)

Ⅰ

JJG1145—2017

引言

本規(guī)程是按照國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫(xiě)規(guī)則要求編寫(xiě)的

JJF1002—2010《》。JJF1001—

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義測(cè)量不確定度評(píng)定與表示共同構(gòu)

2011《》、JJF1059.1—2012《》

成支撐本規(guī)程制定工作的基礎(chǔ)和編寫(xiě)依據(jù)

。

本規(guī)程為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJG1145—2017

醫(yī)用乳腺X射線輻射源檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于醫(yī)用乳腺射線輻射源的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢查其包

X、。

括醫(yī)用數(shù)字乳腺射線輻射源和醫(yī)用非數(shù)字乳腺射線輻射源不適用于醫(yī)用乳腺數(shù)

XX。

字體層合成攝影射線輻射源

X。

2引用文件

本規(guī)程引用下列文件

:

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1001

電離輻射計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1035

乳腺數(shù)字射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范

WS522—2017X

醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)估及例行測(cè)試第部分驗(yàn)收試

IEC61223-3-2:20073-2:

驗(yàn)乳腺攝影射線設(shè)備的成像性能

X(Evaluationandroutinetestinginmedicalimaging

departmentsPart3-2:Acceptancetests-ImagingperformanceofmammographicX-ray

equipment)

歐洲乳腺癌篩查與診斷

Health&ConsumerProtectionDirectorate-General:2006

質(zhì)量保證指南

(Europeanguidelinesforqualityassuranceinbreastcancerscreeningand

diagnosis)

診斷放射劑量測(cè)量國(guó)際準(zhǔn)則實(shí)施

IAEAHumanHealthReportsNo.4-2011(TRS

測(cè)量結(jié)果評(píng)估

457):[ImplementationoftheInternationalCodeofPracticeonDosimetryin

DiagnosticRadiology(TRS457):ReviewofTestResults]

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程

,()。

3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位