2021年全球及中國數(shù)字療法行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀一、基本情況

數(shù)字療法（DigitalTherapeutics，DTx）是業(yè)內(nèi)人士的通俗說法。DTx是在現(xiàn)有傳統(tǒng)的藥物治療、非藥物治療（手術(shù)、放射和物理治療）及心理行為治療方法外，提供一種全新的治療方法選擇。

根據(jù)DTA分類標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)字療法可分為闡述身體狀況、管理或預(yù)防疾病、優(yōu)化藥物治療、治療疾病與身體紊亂四類。數(shù)字療法可以使患者更容易獲得治療；也可以助力醫(yī)生完善現(xiàn)有的治療手段；同時也可以幫助藥個延長原研藥獲利周期。

隨著數(shù)字技術(shù)的快速發(fā)展，移動互聯(lián)網(wǎng)、人工AI技術(shù)的快速發(fā)展和數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的不斷壯大，數(shù)字療法市場潛力得以進(jìn)一步釋放。

二、數(shù)字療法發(fā)展現(xiàn)狀

2、全球數(shù)字療法

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，數(shù)字療法也被視作當(dāng)下數(shù)字醫(yī)療向嚴(yán)肅醫(yī)療轉(zhuǎn)變的首次嘗試。特別是受COVID-19疫情的影響之后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、遠(yuǎn)程監(jiān)測、智能可穿戴設(shè)備等數(shù)字健康、數(shù)字醫(yī)療、DTx等的應(yīng)用受到空前重視，各國政府也放開相關(guān)限制，鼓勵并規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的應(yīng)用，極大促進(jìn)了數(shù)字健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。世界多個國家都針對數(shù)字療法產(chǎn)品明確了監(jiān)管機構(gòu)和審批流程及要求。

從全球數(shù)字療法企業(yè)分布來看，美國是全球數(shù)字療法研發(fā)最活躍地區(qū)，美國加利福尼亞州的數(shù)字療法企業(yè)有38家，排全球第一位；美國紐約州有數(shù)字療法企業(yè)16家，排全球第二位；美國馬薩諸塞州有數(shù)字療法企業(yè)15家，排全球第三位；德國柏林有數(shù)字療法企業(yè)9家，排全球第四位；英國大倫敦郡有數(shù)字療法企業(yè)8家，排全球第五位。

各個國家根據(jù)安全性、有效性、數(shù)據(jù)安全等要素來監(jiān)管數(shù)字療法和產(chǎn)品準(zhǔn)入，數(shù)字療法行業(yè)目前仍處于早期階段。隨著科技數(shù)字化高速發(fā)展，全球數(shù)字療法市場規(guī)模也在不斷攀升。預(yù)計2021年全球數(shù)字療法市場規(guī)模將達(dá)到44億美元，預(yù)計2028年全球數(shù)字療法市場規(guī)模將達(dá)到200億美元，未來有巨大的增長空間。

全球數(shù)字療法的臨床試驗項目數(shù)量自2013年開始，保持三位數(shù)的增長，截止2021年9月，全球數(shù)字療法臨床研究項目數(shù)量增加643例，較2020年全年515的增長數(shù)量還多128例。（注：2021年為1-9月份數(shù)據(jù)）

2020年，全球數(shù)字療法領(lǐng)域的投資熱度加劇，數(shù)字療法投融資事件64起，較2019年增加5起；投融資額10.65億美元，較2019年增加5.32億美元。

2、中國數(shù)字療法

相比美國等數(shù)字療法發(fā)展相對成熟的國家，中國數(shù)字療法還處于起步階段，國家及各土方政府紛紛出臺相關(guān)措施及政策，為數(shù)字療法提供良好的市場環(huán)境。

中國數(shù)字療法產(chǎn)業(yè)緊跟國際發(fā)展，數(shù)字療法行業(yè)也逐漸起步發(fā)展。近幾年，中國數(shù)字療法相關(guān)企業(yè)注冊量較以往有所增加，2017-2018年，中國數(shù)字療法相關(guān)企業(yè)注冊量分別為1家；2017-2021年，中國數(shù)字療法相關(guān)企業(yè)注冊量分別為1家、1家、4家、3家、3家。2019年，中國數(shù)字療法相關(guān)企業(yè)注冊量為4家，較2018年增加3家；2020-2021年，中國數(shù)字療法相關(guān)企業(yè)注冊量分別有3家。

中國數(shù)字療法企業(yè)數(shù)量TOP5城市分別為北京、上海、杭州、深圳、廣州，分別有數(shù)字療法企業(yè)數(shù)量22家、15家、11家、7家、6家。

中國可以說肯定是全球數(shù)字療法未來的重點投資區(qū)域，未來有巨大的增長空間。浙江、北京數(shù)字療法目前獲得融資各10起，上