ICS11040

C30.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1738—2020

醫(yī)用電氣設(shè)備能耗測(cè)量方法

Energyconsumptionmeasurementmethodsformedicalelectricalequipment

2020-09-27發(fā)布2021-09-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1738—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

通用要求

4…………………2

試驗(yàn)過程

5…………………3

能耗計(jì)算

6…………………4

附錄資料性附錄能耗測(cè)試所需的信息

A()……………5

附錄資料性附錄能耗計(jì)算示例

B()……………………6

YY/T1738—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC10)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所中國(guó)食品藥品檢定研究院深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份

:、、

有限公司上海西門子醫(yī)療器械有限公司通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)上海有限公司北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技

、、()、

股份有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人何駿余新華鄭佳邵凌云朱超王偉慶肖亞輝尹勇李艷華陳興文莊志

:、、、、、、、、、、、

李沖

。

Ⅰ

YY/T1738—2020

醫(yī)用電氣設(shè)備能耗測(cè)量方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電氣設(shè)備/系統(tǒng)以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備/系統(tǒng)的能耗測(cè)試及計(jì)算方法

()。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于網(wǎng)電源供電的ME設(shè)備/系統(tǒng)

。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于僅由內(nèi)部電源供電的ME設(shè)備/系統(tǒng)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件為了便于使用以下重復(fù)列出了

GB9706.1—2020。,

中的一些術(shù)語(yǔ)和定義

GB9706.1—2020。

31

.

醫(yī)用電氣設(shè)備ME設(shè)備medicalelectricalequipment

()

具有應(yīng)用部分或向患者傳送或取得能量或檢測(cè)這些所傳送或取得能量的電氣設(shè)備這樣的電氣

。

設(shè)備

:

與某一指定供電網(wǎng)有不多于一個(gè)的連接且

a);

其制造商旨在將它用于

b):

對(duì)患者的診斷治療或監(jiān)護(hù)或

1)、;

消除或減輕疾病傷害或殘疾

2)、。

定義

[GB9706.1—2020,3.63]

32

.

醫(yī)用電氣系統(tǒng)ME系統(tǒng)medicalelectricalsystem

()

在制造商的規(guī)定下由功能連接或使用多位插座相互連接的若干設(shè)備構(gòu)成的組合組合中至少有一

,

個(gè)是ME設(shè)備

。

定義

[GB9706.1—2020,3.64]

33

.

供電網(wǎng)supplymains

電能的來源其不作為ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的一部分

,。

注本標(biāo)準(zhǔn)中的電能是指由網(wǎng)電源提供的能源不包括救護(hù)車及類似環(huán)境中的電池系統(tǒng)和換能系統(tǒng)

:。。

定義

[GB9706.1—2020,3.120]

34

.

內(nèi)部電源internalelectricalpowersource

設(shè)備的一部分將其他形式的能量轉(zhuǎn)化成電流提供設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)所必需的電源

,