ICS1104099

C36..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY0045—2013

代替

YY0045—1991

普通產(chǎn)床

Generalmaternitybeds

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號(hào)本標(biāo)準(zhǔn)自

(),

2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不

,,

再強(qiáng)制執(zhí)行

。

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY0045—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替普通產(chǎn)床

YY0045—1991《》。

本次標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)的主要差異如下

YY0045—1991:

修改了規(guī)范性引用文件清單所列的標(biāo)準(zhǔn)

———;

刪除了產(chǎn)床腳輪的要求

———;

刪除了機(jī)械雜質(zhì)直徑應(yīng)的要求

———“≤0.3mm”;

修改了身床作用力為

———“100kg”“135kg”;

增加了逐批檢驗(yàn)中不合格分類組的內(nèi)容對(duì)檢查項(xiàng)目按重要程度進(jìn)行了分類

———,;

增加了型式檢驗(yàn)判定規(guī)則以及復(fù)檢規(guī)則

———、。

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心浙江大吉醫(yī)療

:、

器械有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人姚天平朱建軍翁秉豪夏吉明

:、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況

:

———WS2-141—1982;

———YY0045—1991。

Ⅰ

YY0045—2013

普通產(chǎn)床

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了普通產(chǎn)床以下簡(jiǎn)稱產(chǎn)床的型式與基本尺寸要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志使用

()、、、、、

說明書包裝運(yùn)輸貯存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于普通產(chǎn)床該產(chǎn)品供一般婦產(chǎn)科手術(shù)檢查用

,、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T2828.11:(AQL)

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

3型式與基本尺寸

31產(chǎn)床的型式為側(cè)面操縱雙節(jié)式身床和腿床各種動(dòng)作均為人力操縱體位調(diào)整為機(jī)械傳動(dòng)機(jī)

.、(),,

構(gòu)如圖所示

,1。

32產(chǎn)床的基本尺寸及極限偏差應(yīng)符合表的規(guī)定

.1。

表1產(chǎn)床的基本尺寸單位為毫米

尺寸代號(hào)LLLLBH

123

尺寸

1900±50750±10335±10750±10535±5775±25

33身床單一動(dòng)作的基本參數(shù)應(yīng)符合表的規(guī)定

.2。

表2折起角度

項(xiàng)目基本參數(shù)

背板上折角度

≥45°

背板下折角度

≥7°

臀板上折角度