1提要一.吳儀副總理的兩個(gè)重要批示二.《藥事管理暫行規(guī)定》與《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的特點(diǎn)三.《處方管理辦法（試行）》制定的背景與意義四.《處方管理辦法（試行）》釋義簡(jiǎn)稱：《處方管理辦法》第1頁(yè)/共158頁(yè)第一頁(yè)，共159頁(yè)。2一、吳儀副總理兩個(gè)與臨床用藥和藥事工作重要批示衛(wèi)生部最近幾年加強(qiáng)了對(duì)藥事和臨床用藥管理力度相繼出臺(tái)三個(gè)法規(guī)或指導(dǎo)性文件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》2002年1月頒布《處方管理辦法(試行)》2004年8月頒布《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2004年8月頒布第2頁(yè)/共158頁(yè)第二頁(yè)，共159頁(yè)。3三個(gè)文件有一個(gè)共同的宗旨規(guī)范臨床用藥建立臨床用藥干預(yù)體制規(guī)范醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員在合理用藥方面積極性提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥提高藥物治療水平提升病人生活質(zhì)量明確藥事工作定位保護(hù)患者用藥權(quán)益合理利用醫(yī)藥衛(wèi)生資源促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持久發(fā)展第3頁(yè)/共158頁(yè)第三頁(yè)，共159頁(yè)。4吳儀副總理兩個(gè)重要批示：在關(guān)于制訂并發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》報(bào)告上批示：

“很好！我全力支持，關(guān)鍵是要定期檢查執(zhí)行情況”對(duì)有藥師反映《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》非常好，但未落實(shí)信函上批示：

“不能只發(fā)文件，不抓落實(shí)”第4頁(yè)/共158頁(yè)第四頁(yè)，共159頁(yè)。5衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)批示：高強(qiáng)部長(zhǎng)批示：

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理是我部一項(xiàng)重要職責(zé)，既有利于控制不合理用藥，又可減輕患者負(fù)擔(dān)。要研究制定合理用藥辦法，監(jiān)督醫(yī)生認(rèn)真執(zhí)行。這是當(dāng)前我部必須認(rèn)真抓好的一項(xiàng)工作。馬曉偉副部長(zhǎng)批示：

“將臨床用藥同醫(yī)療質(zhì)量管理、評(píng)估結(jié)合起來(lái)，明年統(tǒng)籌安排，組織專項(xiàng)檢查”第5頁(yè)/共158頁(yè)第五頁(yè)，共159頁(yè)。6為落實(shí)吳儀副總理批示衛(wèi)生部等3部局?jǐn)M做幾項(xiàng)工作2005年定為“以病人為中心”、以質(zhì)量與安全為主題醫(yī)院管理年今年要組織專項(xiàng)檢查落實(shí)情況召開醫(yī)院工作會(huì)議制定《促進(jìn)合理用藥管理辦法》（暫定名）制定“激素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則”第6頁(yè)/共158頁(yè)第六頁(yè)，共159頁(yè)。7三部局于2004年12月27日專門討論藥事工作會(huì)議編寫GPP

GDP啟動(dòng)在職臨床藥師培養(yǎng)工程啟動(dòng)兩個(gè)全國(guó)抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)臨床用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)召開醫(yī)院藥事工作交流會(huì)——與我專業(yè)委員會(huì)杭州會(huì)議同時(shí)召開——臨床藥師培養(yǎng)與實(shí)踐第7頁(yè)/共158頁(yè)第七頁(yè)，共159頁(yè)。8修訂《暫行規(guī)定》去“暫行”兩字明確藥學(xué)保健（Pharmaceuticalcare）概念與任務(wù)進(jìn)一步加強(qiáng)與明確藥事管理委員會(huì)作用加強(qiáng)藥師作用的發(fā)揮進(jìn)一步明確醫(yī)院藥學(xué)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)地位：臨床藥師地位、職責(zé)與作用促進(jìn)合理用藥：安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥方面管理力度突出人性化、個(gè)體化服務(wù)的規(guī)定明確靜脈用藥混合調(diào)配方向明確醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)與衛(wèi)生行政部門的監(jiān)管職責(zé)第8頁(yè)/共158頁(yè)第八頁(yè)，共159頁(yè)。9二.《藥事管理暫行規(guī)定》與《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的特點(diǎn)《暫行規(guī)定》是好文件2002年1月發(fā)布

《暫行規(guī)定》的重要性——明確了醫(yī)院藥學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)體制《藥品管理法》和國(guó)務(wù)院規(guī)定的衛(wèi)生部職責(zé)第9頁(yè)/共158頁(yè)第九頁(yè)，共159頁(yè)。10屬衛(wèi)生行政和中醫(yī)藥行政管理部門??

藥學(xué)工作屬醫(yī)療行為、藥學(xué)人員屬醫(yī)務(wù)人員??

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能有兩個(gè)主管部門??

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院藥學(xué)部門管理與監(jiān)督屬衛(wèi)生行政部門醫(yī)院制劑監(jiān)管屬藥監(jiān)部門在醫(yī)院內(nèi)部屬院長(zhǎng)或主管副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)療技術(shù)部門也是藥事業(yè)務(wù)行政部門第10頁(yè)/共158頁(yè)第十頁(yè)，共159頁(yè)。11《暫行規(guī)定》明確了醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展方向是醫(yī)院藥學(xué)建國(guó)以來(lái)最重要的法規(guī)性文件面向臨床參與臨床用藥??

第二條要“以服務(wù)病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，合理用藥為核心，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理”??

第十條“開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床疾病診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量”??

第十七條“逐步建立臨床藥師制”第11頁(yè)/共158頁(yè)第十一頁(yè)，共159頁(yè)。12醫(yī)院藥學(xué)工作模式要轉(zhuǎn)變：??

以藥品供應(yīng)為中心以病人為中心??

醫(yī)院藥學(xué)工作主體要轉(zhuǎn)移：藥劑為主體臨床藥學(xué)為主體第12頁(yè)/共158頁(yè)第十二頁(yè)，共159頁(yè)。13??

臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)工作的核心??

促進(jìn)合理用藥又是臨床藥學(xué)工作的重點(diǎn)提出：合理用藥工作要重視實(shí)踐參與臨床藥物治療是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的最重要組成部分??

藥學(xué)服務(wù)核心是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)??

調(diào)劑工作中的用藥交待與指導(dǎo)是藥師的責(zé)任是藥師參與臨床用藥的一種形式也是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要內(nèi)容之一第13頁(yè)/共158頁(yè)第十三頁(yè)，共159頁(yè)。141987年發(fā)布的《醫(yī)院藥劑管理辦法》作用與不足??

當(dāng)時(shí)對(duì)醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展和臨床藥學(xué)的起步曾起到了積極的推運(yùn)作用功不可抹但由于改革的深入、醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展已不適應(yīng)形勢(shì)要求

??

從形勢(shì)分析看：“定位”不準(zhǔn)確

把醫(yī)院藥學(xué)定位于“藥劑”把臨床藥學(xué)定位于“科研——實(shí)驗(yàn)室工作”有不妥臨床藥學(xué)工作必須面向病人與臨床參與臨床用藥第14頁(yè)/共158頁(yè)第十四頁(yè)，共159頁(yè)。15《暫行規(guī)定》把臨床藥學(xué)放在第四章在“藥物臨床應(yīng)用”中闡明??

突出其“臨床性”、“實(shí)踐性”闡明了臨床藥學(xué)是“應(yīng)用性學(xué)科”??

明確了臨床藥學(xué)工作主要三個(gè)組成部門：參與臨床用藥——臨床藥師藥學(xué)信息與咨詢服務(wù)結(jié)合醫(yī)院藥學(xué)實(shí)踐開展藥學(xué)科研：有利于學(xué)科發(fā)展為一線藥師提供技術(shù)支持??

其核心是：參與臨床藥物治療促進(jìn)合理用藥提高藥物治療水平維護(hù)病人用藥利益第15頁(yè)/共158頁(yè)第十五頁(yè)，共159頁(yè)。16藥學(xué)部門工作要轉(zhuǎn)型??

從經(jīng)驗(yàn)事務(wù)型→向以人為本的現(xiàn)代科學(xué)管理理念??

經(jīng)驗(yàn)管理→規(guī)范化科學(xué)管理—編寫GDPGPP??

充分應(yīng)用計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、提升自動(dòng)化水平提高效率減輕體力勞動(dòng)第16頁(yè)/共158頁(yè)第十六頁(yè)，共159頁(yè)。17藥師職能要轉(zhuǎn)變??

“藥劑”工作為主向參與臨床用藥為主??

調(diào)劑工作從傳統(tǒng)窗口服務(wù)型→藥學(xué)專業(yè)知識(shí)服務(wù)型??

藥師工作從操作型為主→藥學(xué)技術(shù)服務(wù)型參與臨床藥物治療為主第17頁(yè)/共158頁(yè)第十七頁(yè)，共159頁(yè)。18藥學(xué)人員要轉(zhuǎn)變觀念??

開展以建立臨床藥師制、參與藥物治療為主的臨床藥學(xué)工作觀念??

要有建立藥師價(jià)值和形象的觀念促使人們認(rèn)識(shí)的轉(zhuǎn)變：從藥師只是發(fā)藥→需要藥師介入藥物治療用藥指導(dǎo)宣傳藥物知識(shí)??

確切建立病人至上的觀念—如何實(shí)施提高溝通交流能力??

引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制控制各項(xiàng)成本的觀念第18頁(yè)/共158頁(yè)第十八頁(yè)，共159頁(yè)。19《指導(dǎo)原則》制定的特點(diǎn)與核心內(nèi)容

2004年8月19日發(fā)布11月9日見報(bào)第一部分：“基本原則”——抗菌治療與預(yù)防原則強(qiáng)制性治療性應(yīng)用基本原則預(yù)防性用藥基本原則第19頁(yè)/共158頁(yè)第十九頁(yè)，共159頁(yè)。20第二部分抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理要求——強(qiáng)制性現(xiàn)階段行政干預(yù)比技術(shù)干預(yù)更重要最終要靠技術(shù)管理部分”的主要內(nèi)容：??

分三級(jí)管理制分級(jí)藥品品種由各省制定??

病原微生物檢測(cè)建立實(shí)驗(yàn)室

——三級(jí)醫(yī)院必須設(shè)立設(shè)備與人員微生物培養(yǎng)、分離、鑒定、細(xì)菌藥敏試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)

——二級(jí)醫(yī)院創(chuàng)造條件設(shè)立暫時(shí)無(wú)條件可設(shè)地區(qū)微生物中心實(shí)驗(yàn)室或依托臨近醫(yī)院開展檢測(cè)第20頁(yè)/共158頁(yè)第二十頁(yè)，共159頁(yè)。21??管理與督查

——《指導(dǎo)原則》各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定“實(shí)施細(xì)則”

——建立本機(jī)構(gòu)指導(dǎo)、監(jiān)督干預(yù)制約機(jī)制

——加強(qiáng)藥事管理委員會(huì)作用發(fā)揮

——制止不當(dāng)經(jīng)濟(jì)激勵(lì)處方開出的藥品不能與個(gè)人或科室利益掛鉤《指導(dǎo)原則》第三和第四部分供參考第21頁(yè)/共158頁(yè)第二十一頁(yè)，共159頁(yè)。22三.《處方管理辦法》制定的背景與意義本辦法于2004年8月10日發(fā)布9月1日起實(shí)行原處方箋使用到12月31日背景衛(wèi)生部于1982年1月公布《處方制度》20年已不適應(yīng)形勢(shì)第22頁(yè)/共158頁(yè)第二十二頁(yè)，共159頁(yè)。23處方箋格式與內(nèi)容不規(guī)范五花八門式樣內(nèi)容各異處方書寫、調(diào)劑不規(guī)范未建立醫(yī)、藥、護(hù)之間良性互補(bǔ)、合作、用藥干預(yù)制約機(jī)制不合理用藥嚴(yán)重第23頁(yè)/共158頁(yè)第二十三頁(yè)，共159頁(yè)。24國(guó)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥有世界性??WHO對(duì)加拿大抗生素使用調(diào)查：兒外科不合理使用占63%兒內(nèi)科占>30%??

據(jù)美國(guó)國(guó)家用藥失誤數(shù)據(jù)庫(kù)1999年對(duì)6224例用藥失誤報(bào)告顯示：3%的187例出現(xiàn)短暫損害，5例永久損害，1例危及生命，1例死亡第24頁(yè)/共158頁(yè)第二十四頁(yè)，共159頁(yè)。25我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥嚴(yán)重缺乏明確指證適應(yīng)證過(guò)寬??

2001年對(duì)某市20所三級(jí)甲醫(yī)院調(diào)查

前10位用藥中抗菌藥使用情況分析：均值4種占40%6所6種、2所5種、6所4種、4所2種、2所1種

12所醫(yī)院前10位藥中抗菌藥用藥金額>50%

前10位藥中白蛋白的不合理使用：白蛋白第1位占2所第2位4所第25頁(yè)/共158頁(yè)第二十五頁(yè)，共159頁(yè)。26??

2001年上半年某直轄市9所三甲醫(yī)院調(diào)查

前10位藥中抗菌藥占數(shù)量和金額%：均值3.9種占54.69%2所占2個(gè)20%金額占17.05%與37.31%3所占4個(gè)40%金額占41.58%～51.91%1所占5個(gè)50%金額占58.20%3所占6個(gè)60%金額占59.20%～71.61%注意：前兩份調(diào)查是前10位用藥分析不是全部藥品金額分析第26頁(yè)/共158頁(yè)第二十六頁(yè)，共159頁(yè)。27??

醫(yī)務(wù)人員缺乏完整系統(tǒng)抗菌藥和合理用藥知識(shí)常用抗菌藥已有10幾類100多種醫(yī)務(wù)人員忙于本專業(yè)知識(shí)提升忽視抗菌藥和合理用藥知識(shí)學(xué)習(xí)與更新中醫(yī)藥醫(yī)務(wù)人員更需學(xué)習(xí)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥教育體制未建立或不完善第27頁(yè)/共158頁(yè)第二十七頁(yè)，共159頁(yè)。28??

知識(shí)不足造成誤區(qū)——用藥中求新就貴：新藥比老藥好抗菌藥新一代比老一代好貴的比價(jià)低的好第28頁(yè)/共158頁(yè)第二十八頁(yè)，共159頁(yè)。29??

不合理用藥尚反映在：據(jù)報(bào)導(dǎo)住院病人輸液使用率>90%

輸液加藥率約90%有的加藥超6種不含經(jīng)典治療??

過(guò)度使用預(yù)防用藥：有目的預(yù)防一、二種特定病原感染可能有效若無(wú)目的想防止任何菌感染則不可取不管切口類別、大小、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)短都用不可取用藥常超過(guò)48h麻醉誘導(dǎo)——術(shù)后48h內(nèi)病人出院才停藥致院內(nèi)感染增加且常是耐藥菌感染千篇一律用三代頭孢作預(yù)防藥萬(wàn)古霉素用于手術(shù)常規(guī)預(yù)防用藥第29頁(yè)/共158頁(yè)第二十九頁(yè)，共159頁(yè)。30??

缺乏相關(guān)病原檢查抗菌藥主要用藥于細(xì)菌感染否則常會(huì)失敗應(yīng)首先采標(biāo)本作監(jiān)測(cè)必要時(shí)先經(jīng)驗(yàn)治療再調(diào)整用藥采標(biāo)本常在用藥后準(zhǔn)確性差目前門診監(jiān)測(cè)約10%住院病人約20%第30頁(yè)/共158頁(yè)第三十頁(yè)，共159頁(yè)。31??

聯(lián)合用藥知識(shí)不足常臨床診斷依據(jù)不足聯(lián)合用藥過(guò)多誘發(fā)相互作用應(yīng)引起重視

回顧性調(diào)查分析顯示（理論值）：某醫(yī)院報(bào)導(dǎo)：2種4.18%3種11.1%4種16.5%7種38.46%

某院對(duì)43155張?zhí)幏椒治觯?/p>

2種2.2%>6種18.6%

某直轄市10所醫(yī)院972份病歷用藥分析有相互作用的14.7%

國(guó)外報(bào)導(dǎo)處方或用藥醫(yī)囑相互作用發(fā)生率

4.7%～8.8%（臨床有癥狀造成損害）注意：上述分析：我國(guó)為理論值國(guó)外為有實(shí)際損害第31頁(yè)/共158頁(yè)第三十一頁(yè)，共159頁(yè)。32社會(huì)零售藥店調(diào)劑工作中存在的問(wèn)題應(yīng)引起重視??

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》處方藥調(diào)劑、銷售、使用屬醫(yī)療行為藥店應(yīng)執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定??

發(fā)展過(guò)快行業(yè)協(xié)會(huì)管理跟不上??

藥店不宜實(shí)行售貨員制無(wú)用藥指導(dǎo)能力：某藥店4年用49634片牛黃解毒片最后導(dǎo)致砷中毒——04.10

安徽某藥店砒霜當(dāng)作滑石粉死人3人判刑——04.12第32頁(yè)/共158頁(yè)第三十二頁(yè)，共159頁(yè)。33??

經(jīng)濟(jì)利益為中心——可以理解

處方藥憑處方調(diào)劑售藥調(diào)劑售藥理應(yīng)如此

7月1日前搶購(gòu)抗菌藥

怪事：一元錢藥品柜臺(tái)，促銷獎(jiǎng)雞蛋設(shè)門診、坐堂醫(yī)、單位內(nèi)部醫(yī)務(wù)室對(duì)外行醫(yī)可視電話開處方藥坐堂中醫(yī)開處方藥養(yǎng)殖及飼料業(yè)不合理使用通過(guò)生物鏈危害百姓第33頁(yè)/共158頁(yè)第三十三頁(yè)，共159頁(yè)。34“一元藥”會(huì)不會(huì)一陣風(fēng)摘自“21世紀(jì)藥店”—2004.8.2第34頁(yè)/共158頁(yè)第三十四頁(yè)，共159頁(yè)。35惠好“點(diǎn)火”永惠家門口，福州藥店兩巨頭“開戰(zhàn)”，小藥店“受制”連連叫苦

價(jià)格戰(zhàn)別打啦

摘自“21世紀(jì)藥店”—2004.8.2第35頁(yè)/共158頁(yè)第三十五頁(yè)，共159頁(yè)。36修訂、起草本辦法過(guò)程與特點(diǎn)修訂、起草過(guò)程衛(wèi)生部醫(yī)政司于2001年9月組織專家修訂、起草制定專題討論修改會(huì)議6次向全國(guó)發(fā)征求意見函2次利用全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議討論修改3次700多人次及約100所醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加討論歷經(jīng)約3年11次修改易稿強(qiáng)調(diào)醫(yī)師、藥師作用的發(fā)揮促進(jìn)合理用藥保護(hù)患者用藥利益：合理用藥權(quán)、知情權(quán)、隱私權(quán)第36頁(yè)/共158頁(yè)第三十六頁(yè)，共159頁(yè)。37制定本辦法的宗旨規(guī)范處方管理醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥提升藥物治療水平保障病人用藥安全促進(jìn)藥物資源合理使用第37頁(yè)/共158頁(yè)第三十七頁(yè)，共159頁(yè)。38四.《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義

本辦法共二十八條

第一條為加強(qiáng)處方開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。第38頁(yè)/共158頁(yè)第三十八頁(yè)，共159頁(yè)。39【釋義】本條闡明制定《處方管理辦法》的立法依據(jù)與目的。立法依據(jù)：《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。目的規(guī)范處方開具、調(diào)劑、使用和保存管理提高處方質(zhì)量規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進(jìn)合理用藥的專業(yè)作用最終目的是促進(jìn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥保障病人用藥利益第39頁(yè)/共158頁(yè)第三十九頁(yè)，共159頁(yè)。40確切落實(shí)合理用藥原則保障患者用藥安全

合理用藥概念：1985年WHO“合理用藥要求患者接受的藥物適合其臨床的需要，藥物劑量應(yīng)符合患者的個(gè)體化要求，療程適當(dāng)，藥物對(duì)患者及其社區(qū)內(nèi)為最低廉”?！稌盒幸?guī)定》中將合理用藥的定義概括為：“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”6個(gè)字安全性：基本前提用藥權(quán)衡利弊風(fēng)險(xiǎn)和效益最小的風(fēng)險(xiǎn)最大效果

用藥教育患者了解藥品有兩重性治療有一定風(fēng)險(xiǎn)第40頁(yè)/共158頁(yè)第四十頁(yè)，共159頁(yè)。41有效性：用藥首要目標(biāo)針對(duì)病癥選用適宜藥物受科學(xué)水平限制有的僅減輕和緩解病情達(dá)到醫(yī)患可接受用藥目標(biāo)經(jīng)濟(jì)性：以盡可能低成本換取盡可能大治療效益第41頁(yè)/共158頁(yè)第四十一頁(yè)，共159頁(yè)。42合理用藥中應(yīng)強(qiáng)調(diào)開處方藥合理性：適宜的適應(yīng)證：選用藥物與診斷相符合是最佳方案適宜的藥物：符合合理用藥原則適宜的患者：選用藥品無(wú)禁忌癥ADR盡可能小適宜的信息：提供與其疾病和用藥相關(guān)正確、重要和清楚的信息；適宜的監(jiān)測(cè)：監(jiān)測(cè)用藥后預(yù)期或可能發(fā)生意外藥物效應(yīng)和對(duì)策預(yù)案

第42頁(yè)/共158頁(yè)第四十二頁(yè)，共159頁(yè)。43不合理用藥：合理用藥是相對(duì)的概念、沒有絕對(duì)的不合理用藥是對(duì)合理用藥相對(duì)而言很多因素影響合理用藥應(yīng)分析產(chǎn)生原因與解決辦法第43頁(yè)/共158頁(yè)第四十三頁(yè)，共159頁(yè)。44不合理用藥的主要表現(xiàn)：??

用藥不對(duì)癥無(wú)適應(yīng)證用藥??

愛用強(qiáng)效、廣譜抗生素類藥物??

用量不適當(dāng)——過(guò)大或過(guò)小、療程過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短??

用法不適當(dāng)——過(guò)度使用輸液或注射劑??

不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥或聯(lián)合使用品種過(guò)多——誘發(fā)相互作用??

重復(fù)用藥——造成損害??

使用非必要的昂貴藥品??

按病人要求開藥第44頁(yè)/共158頁(yè)第四十四頁(yè)，共159頁(yè)。45影響不合理用藥因素：??

國(guó)家藥物政策有缺陷：概念：由國(guó)家制定，是指導(dǎo)藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用以及監(jiān)管和宏觀控制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行業(yè)發(fā)展規(guī)劃產(chǎn)業(yè)政策的政策法規(guī)，目的是理順?biāo)幤飞a(chǎn)、流通體制，維護(hù)民眾用藥利益，保障人民預(yù)防、治療用藥的基本需求，使有限的社會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生資源得到最大限度的合理使用(1975年第28次國(guó)際衛(wèi)生會(huì)議)

第45頁(yè)/共158頁(yè)第四十五頁(yè)，共159頁(yè)。46我國(guó)藥物政策缺陷：

9個(gè)部門涉及對(duì)藥品和與藥品有關(guān)事宜的監(jiān)管多部門各管一方政策協(xié)調(diào)困難制定部門過(guò)多考慮本部門情況政策間銜接不緊密或失調(diào)、甚至相互矛盾削弱政策的權(quán)威性和可操作性藥學(xué)部門工作受影響第46頁(yè)/共158頁(yè)第四十六頁(yè)，共159頁(yè)。47制定或完善國(guó)家藥物政策：新藥開發(fā)研究政策進(jìn)口藥品政策藥品審評(píng)批準(zhǔn)政策仿制藥品政策藥品企業(yè)政策社會(huì)零售企業(yè)(藥店)政策——“醫(yī)療門診”、“坐堂醫(yī)”藥品價(jià)格政策醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品政策促進(jìn)合理用藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)利益第47頁(yè)/共158頁(yè)第四十七頁(yè)，共159頁(yè)。48其目的：糾正藥品流通領(lǐng)域不正之風(fēng)改善藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)過(guò)多招標(biāo)要保護(hù)好的企業(yè)改變制藥企業(yè)盲目發(fā)展和藥品生產(chǎn)無(wú)計(jì)劃狀態(tài)改善低水平重復(fù)生產(chǎn)商品名稱多而亂有利于防止用藥失誤普通藥品供大于求缺乏具規(guī)模企業(yè)和名牌創(chuàng)新藥第48頁(yè)/共158頁(yè)第四十八頁(yè)，共159頁(yè)。49??

人員因素：衛(wèi)生技術(shù)人員是不合理用藥主因

藥物與藥物治療專業(yè)知識(shí)不足

專業(yè)信息更新不及時(shí)

缺乏安全用藥交待與指導(dǎo)

以及服務(wù)意識(shí)淡薄、責(zé)任心不強(qiáng)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)不正等過(guò)度疲勞第49頁(yè)/共158頁(yè)第四十九頁(yè)，共159頁(yè)。50認(rèn)識(shí)上的原因：需對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)與教育尚缺乏真正以病人為中心的理念醫(yī)務(wù)人員缺乏系統(tǒng)臨床合理用藥知識(shí)對(duì)合理用藥的意義缺乏全面正確的理解對(duì)由于不合理用藥嚴(yán)重危害性缺乏認(rèn)識(shí)與必要的重視第50頁(yè)/共158頁(yè)第五十頁(yè)，共159頁(yè)。51患者因素：藥物依從性差有的患者要求醫(yī)師依自己意愿開藥療效期望過(guò)高、不良反應(yīng)缺乏了解是糾紛原因之一要宣傳教育第51頁(yè)/共158頁(yè)第五十一頁(yè)，共159頁(yè)。52??

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理上的缺陷：

對(duì)不合理用藥認(rèn)識(shí)不足、監(jiān)督力度弱

缺乏有效的行政與技術(shù)干預(yù)措施和合理用藥教育

個(gè)別機(jī)構(gòu)放任醫(yī)師用藥不正之風(fēng)

把醫(yī)師處方藥收入與科室或醫(yī)師利益掛鉤（不適當(dāng)?shù)募?lì)機(jī)制）第52頁(yè)/共158頁(yè)第五十二頁(yè)，共159頁(yè)。53??

生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)：

對(duì)用藥影響最大是企業(yè)給醫(yī)務(wù)人員回扣和給醫(yī)師處方費(fèi)是不正之風(fēng)最重要根源之一生產(chǎn)企業(yè)太多6300多百或千家企業(yè)生產(chǎn)同一品種低水平重復(fù)生產(chǎn)產(chǎn)品積壓滯銷為求得生存通過(guò)給處方費(fèi)和回扣推銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)多而亂批發(fā)16000多藥店約20萬(wàn)還在增加第53頁(yè)/共158頁(yè)第五十三頁(yè)，共159頁(yè)。54不合理用藥后果：??

可能延誤疾病治療或治療失敗??

可能對(duì)患者造成損害??

細(xì)菌產(chǎn)生變遷與耐藥、菌群失調(diào)產(chǎn)生耐藥性很強(qiáng)的“超級(jí)細(xì)菌”、臺(tái)灣“全抗藥性AB菌”??

浪費(fèi)衛(wèi)生資源加重病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)第54頁(yè)/共158頁(yè)第五十四頁(yè)，共159頁(yè)。55必須采取強(qiáng)有力的措施促進(jìn)合理用藥??

要對(duì)國(guó)家持久發(fā)展負(fù)責(zé)、對(duì)百姓健康負(fù)責(zé)政治責(zé)任性??

必須深刻反思——政府部門、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥界人士需共同努力??

投入人力與財(cái)力：研究我國(guó)醫(yī)藥管理體制

國(guó)家藥品政策和合理用藥體系??

醫(yī)療、預(yù)防、保健和藥店要遵循最近發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》??

發(fā)揮藥事管理委員會(huì)和醫(yī)藥學(xué)專家的作用

??

加強(qiáng)管理、宣傳教育落實(shí)技術(shù)和行政干預(yù)措施第55頁(yè)/共158頁(yè)第五十五頁(yè)，共159頁(yè)。56

第二條本辦法適用于開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員。

【釋義】本條規(guī)定了本辦法的適用范圍所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員病房領(lǐng)取、保存和使用的基數(shù)藥品靜脈用藥混合調(diào)配預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員社會(huì)藥店及其藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員適用上述單位及其醫(yī)藥技術(shù)人員在開具處方、調(diào)劑處方和處方印制與保存第56頁(yè)/共158頁(yè)第五十六頁(yè)，共159頁(yè)。57

第三條處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師”）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。第57頁(yè)/共158頁(yè)第五十七頁(yè)，共159頁(yè)。58【釋義】本條闡明了處方的定義處方開具與調(diào)劑處方由醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方形成有特定性質(zhì)與意義處方具有特殊性《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定處方只能經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和符合第五條執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在注冊(cè)地的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)中方準(zhǔn)開具任何人員不得開具或調(diào)劑處方藥冒充者要承擔(dān)法律責(zé)任。第58頁(yè)/共158頁(yè)第五十八頁(yè)，共159頁(yè)。59處方具有法律性是重要的法律憑證處方應(yīng)正確、清晰、修改時(shí)必須重新簽名調(diào)劑要認(rèn)真審核處方和詳細(xì)用藥交待每道程序完成后簽名處方要按規(guī)定妥善保存第59頁(yè)/共158頁(yè)第五十九頁(yè)，共159頁(yè)。60處方具有經(jīng)濟(jì)性處方和調(diào)劑一但形成就有經(jīng)濟(jì)意義有進(jìn)銷差價(jià)收入、是藥品賬務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算憑證“要切斷處方藥品與經(jīng)濟(jì)的聯(lián)系”提法不科學(xué)、因處方有經(jīng)濟(jì)性、不與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟(jì)關(guān)系、為醫(yī)院提供財(cái)力支持就與社會(huì)藥店發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系、為經(jīng)營(yíng)者提供經(jīng)濟(jì)利益國(guó)家仍實(shí)行“進(jìn)銷差價(jià)”政策是合情、合理、合法的指責(zé)醫(yī)院“虛高定價(jià)”是不符合國(guó)家政策

第60頁(yè)/共158頁(yè)第六十頁(yè)，共159頁(yè)。61處方的調(diào)劑包括處方的審核、調(diào)配、核對(duì)和發(fā)藥4個(gè)步驟調(diào)劑由藥學(xué)人員承擔(dān)明確了“醫(yī)藥分業(yè)”的含義醫(yī)藥分業(yè)含義診療活動(dòng)中醫(yī)師和藥師既有明確的分工和各自的專業(yè)范圍又必須緊密配合不可分割處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)分開醫(yī)師掌握處方權(quán)、藥師掌握調(diào)劑權(quán)第61頁(yè)/共158頁(yè)第六十一頁(yè)，共159頁(yè)。62西方國(guó)家醫(yī)院門診藥房規(guī)模小原因是醫(yī)療衛(wèi)生(社區(qū)、基層)發(fā)展結(jié)果不是政府行為它主要有三個(gè)條件社區(qū)醫(yī)療發(fā)展：常見病、多發(fā)病、慢性病、恢復(fù)期OTC發(fā)展：小傷小病老百姓保健意識(shí)的增強(qiáng)與醫(yī)療觀念轉(zhuǎn)變接受、形成大病、重病、明確診斷進(jìn)醫(yī)院形成良性醫(yī)療轉(zhuǎn)診制度第62頁(yè)/共158頁(yè)第六十二頁(yè)，共159頁(yè)。63我國(guó)目前不可能取消醫(yī)院藥房衛(wèi)生行政部門、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)關(guān)心藥房發(fā)展社區(qū)醫(yī)療剛剛起步

診療能力弱OTC管理有待完善

藥店技術(shù)力量很弱醫(yī)院門診量大目前無(wú)法替代醫(yī)院門診藥房技術(shù)力量強(qiáng)

藥品質(zhì)量有保證老百姓尚不能接受此模式需有一段宣傳形成歷程醫(yī)院藥房分離(家)不正之風(fēng)更為嚴(yán)重門診藥房分離要補(bǔ)償500～600億元現(xiàn)階段國(guó)家尚難承擔(dān)希望各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門關(guān)心藥房發(fā)展第63頁(yè)/共158頁(yè)第六十三頁(yè)，共159頁(yè)。64

第四條處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。第64頁(yè)/共158頁(yè)第六十四頁(yè)，共159頁(yè)。65【釋義】本條闡明了處方藥的含義與處方行為應(yīng)遵循的原則藥品分類管理制度

《藥品管理法》規(guī)定：實(shí)行藥品分類管理處方藥處方藥含義：經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)醫(yī)師在注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)開具的處方才可調(diào)劑、購(gòu)買和使用的藥品病人不準(zhǔn)自購(gòu)選用以保證用藥安全第65頁(yè)/共158頁(yè)第六十五頁(yè)，共159頁(yè)。66下列情況可列為處方藥：??

屬特殊管理的藥品??

毒副作用大或使用時(shí)需醫(yī)務(wù)人員參與如注射劑、造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、抗菌藥物、激素類??

新藥除非有研究資料證實(shí)適用于OTC自選藥??

疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品??

傳染病、結(jié)核病及精神病、青光眼、惡性腫瘤用藥品第66頁(yè)/共158頁(yè)第六十六頁(yè)，共159頁(yè)。67非處方藥（OTC）OTC含義：經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、不需處方、按說(shuō)明書自購(gòu)選用甲類OTC應(yīng)在藥師指導(dǎo)下使用非處方藥特點(diǎn)：??

使用安全長(zhǎng)期用安全、不易蓄積中毒??

質(zhì)量穩(wěn)定??

療效確切針對(duì)性強(qiáng)適應(yīng)證明確療效可靠常用不會(huì)引起療效降低或耐藥??

應(yīng)用方便：攜帶、使用和貯存??

兒科用藥與成人用藥分別制備和包裝??

藥價(jià)低廉第67頁(yè)/共158頁(yè)第六十七頁(yè)，共159頁(yè)。68醫(yī)師處方與藥師調(diào)劑的行為準(zhǔn)則遵循合理用藥原則合理用藥見第一條釋義安全用藥：第一條釋義已論述了合理用藥三要素本條對(duì)“安全性”進(jìn)一步論述藥物安全性：藥物不良反應(yīng)、用藥失誤、濫用藥物納入安全、有效、經(jīng)濟(jì)三要素監(jiān)測(cè)與管理第68頁(yè)/共158頁(yè)第六十八頁(yè)，共159頁(yè)。69不良反應(yīng)概念：ADR系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的任何有害的、與治療目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)排除過(guò)量用藥ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告：企業(yè)強(qiáng)制性報(bào)告制醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿性報(bào)告制度我國(guó)與國(guó)外相反的管理辦法

結(jié)果：北京2003年ADR5900例企業(yè)只有約200例占3.39%“新藥”與“老藥”采用不同報(bào)告制度

我國(guó)采取同一辦法

第69頁(yè)/共158頁(yè)第六十九頁(yè)，共159頁(yè)。70用藥失(錯(cuò))誤??

概念：用藥失(錯(cuò))誤是指藥物使用過(guò)程中出現(xiàn)的任何可預(yù)防事件，而導(dǎo)致用藥不當(dāng)或患者受損害不同于ADR??

包括：處方、調(diào)劑、護(hù)師使用、產(chǎn)品、運(yùn)輸儲(chǔ)存失誤??

原因：專業(yè)知識(shí)不足、責(zé)任性弱、過(guò)度疲勞、管理體制人為因素、可預(yù)防第70頁(yè)/共158頁(yè)第七十頁(yè)，共159頁(yè)。71??

用藥失(錯(cuò))誤監(jiān)測(cè)：據(jù)美國(guó)國(guó)家用藥失(錯(cuò))誤數(shù)據(jù)庫(kù)1999年對(duì)6224例用藥失(錯(cuò))誤報(bào)告顯示：3%的187例出現(xiàn)短暫損害，5例永久損害，1例危及生命，1例死亡因用藥失(錯(cuò))誤每年死亡約7000例、成本20億美元??

用藥失(錯(cuò))誤與不合理用藥??

國(guó)際上因不合理用藥造成死亡未見有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、也未見有美國(guó)資料第71頁(yè)/共158頁(yè)第七十一頁(yè)，共159頁(yè)。72藥物濫用??

定義：系指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān)，用藥者采用自身給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物我國(guó)把“藥物濫用”一詞濫用了泛指用藥不合理現(xiàn)象如果一定要用“濫用”兩字建議用“濫用藥物”??

用藥失(錯(cuò))誤與濫用藥物：兩者不合理用藥現(xiàn)象相同或類似其區(qū)別在于后者與經(jīng)濟(jì)利益相關(guān)前者無(wú)主觀意識(shí)后者有一定主觀意識(shí)第72頁(yè)/共158頁(yè)第七十二頁(yè)，共159頁(yè)。73藥物不良反應(yīng)與不合理用藥兩者概念不同

20世紀(jì)50-60年代氨基糖苷類抗生素引起的耳聾

60-70年代“四環(huán)素牙”這是藥物不良反應(yīng)原因：對(duì)ADR缺乏認(rèn)識(shí)不屬不合理用藥以科學(xué)態(tài)度評(píng)價(jià)臨床用藥疾病、診斷、藥物和藥物治療是綜合性復(fù)雜性科學(xué)用藥評(píng)價(jià)應(yīng)持實(shí)事求是無(wú)依據(jù)主觀猜測(cè)、估計(jì)、將某醫(yī)院、某地區(qū)數(shù)據(jù)擴(kuò)大化是不受的第73頁(yè)/共158頁(yè)第七十三頁(yè)，共159頁(yè)。74??

“全球1/3的人不是死于疾病本身而是死于不合理用藥”??

“ADR死亡占全部死亡第四位”??

“可能近一半抗菌藥是濫用，尤其是門診”??

“ADR發(fā)生率達(dá)20%、甚至更多”第74頁(yè)/共158頁(yè)第七十四頁(yè)，共159頁(yè)。75影響很壞后果不良增加了醫(yī)療糾紛??

“每年濫用抗生素引起經(jīng)濟(jì)損失＞100億元”??

“我國(guó)住院患者抗菌藥使用達(dá)80%廣譜及聯(lián)合用藥兩種以上達(dá)58%”??

60%的門診病人處方中會(huì)出現(xiàn)一種以上抗菌藥，住院患者使用抗菌藥比例超過(guò)90%促進(jìn)合理用藥是系統(tǒng)工程需要各方共同努力第75頁(yè)/共158頁(yè)第七十五頁(yè)，共159頁(yè)。76保護(hù)患者的隱私權(quán)處方和病人治療用藥隱私權(quán)重視病人的知情權(quán)第76頁(yè)/共158頁(yè)第七十六頁(yè)，共159頁(yè)。77

第五條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。醫(yī)師須在注冊(cè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后，其處方權(quán)即被取消。第77頁(yè)/共158頁(yè)第七十七頁(yè)，共159頁(yè)。78【釋義】本條是依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定，明確了授予醫(yī)師處方權(quán)的條件和處方權(quán)的喪失。

授予醫(yī)師處方權(quán)的條件是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)師有明確的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)地點(diǎn)簽名留樣或留專用簽章式樣第78頁(yè)/共158頁(yè)第七十八頁(yè)，共159頁(yè)。79執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方權(quán)在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作根據(jù)醫(yī)療診治需要縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的范圍內(nèi)只在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有處方權(quán)醫(yī)師本人簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐俞t(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師需經(jīng)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)有處方權(quán)醫(yī)師簽名第79頁(yè)/共158頁(yè)第七十九頁(yè)，共159頁(yè)。80社會(huì)藥店“坐堂醫(yī)師”無(wú)處方權(quán)經(jīng)批準(zhǔn)個(gè)別中醫(yī)師外按注冊(cè)范圍內(nèi)行醫(yī)不準(zhǔn)開具西藥處方藥

“中醫(yī)坐堂醫(yī)”過(guò)渡為社區(qū)中醫(yī)師坐堂制應(yīng)逐步取消不適應(yīng)醫(yī)療發(fā)展不利促進(jìn)合理用藥政策《藥品管理法》規(guī)定社會(huì)藥店屬商業(yè)企業(yè)性質(zhì)不屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)允許藥學(xué)人員屬醫(yī)療行為的處方調(diào)劑第80頁(yè)/共158頁(yè)第八十頁(yè)，共159頁(yè)。81《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定注冊(cè)規(guī)定執(zhí)業(yè)地點(diǎn)才有處方權(quán)不準(zhǔn)在社會(huì)藥店從事診斷活動(dòng)“坐堂醫(yī)師”法律上沒有地位診療活動(dòng)與藥店經(jīng)濟(jì)利益相關(guān)國(guó)際上無(wú)“坐堂醫(yī)師”概念與醫(yī)藥分業(yè)的目的不符醫(yī)藥分業(yè)概念我國(guó)與醫(yī)藥分家混淆概念錯(cuò)誤分業(yè)目的是針對(duì)診所、個(gè)體行醫(yī)者多與賣藥相聯(lián)診所不準(zhǔn)設(shè)藥房、社會(huì)藥店不準(zhǔn)開診所第81頁(yè)/共158頁(yè)第八十一頁(yè)，共159頁(yè)。82醫(yī)師處方權(quán)的喪失被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的離崗培訓(xùn)期間被注銷、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書調(diào)離、辭職或退休離開原執(zhí)業(yè)注冊(cè)地第82頁(yè)/共158頁(yè)第八十二頁(yè)，共159頁(yè)。83

第六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。第83頁(yè)/共158頁(yè)第八十三頁(yè)，共159頁(yè)。84【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據(jù)。開具處方依據(jù)臨床診療規(guī)范藥品說(shuō)明書、具有法律效力開方應(yīng)遵循說(shuō)明書的有關(guān)規(guī)定醫(yī)師根據(jù)當(dāng)時(shí)病情和診斷、可調(diào)整說(shuō)明書有關(guān)用法、用量說(shuō)明理由并簽名衛(wèi)生部、藥監(jiān)局制定的有關(guān)藥品臨床使用或監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定第84頁(yè)/共158頁(yè)第八十四頁(yè)，共159頁(yè)。85開具特殊管理藥品法律、法規(guī)依據(jù)《藥品管理法》《麻醉藥品管理辦法》等特殊管理藥品規(guī)定有關(guān)特殊管理藥品具體實(shí)施、監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定使用與管理有關(guān)規(guī)定第85頁(yè)/共158頁(yè)第八十五頁(yè)，共159頁(yè)。86麻醉藥品的管理1987年11月28日頒布的《麻醉藥品管理辦法》共八章三十八條118種品種定義：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性能成癮癖的藥品使用與管理??

禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用??

專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專用登記??

每張?zhí)幏结槃┎坏贸^(guò)2日常用量片、酊、糖漿劑3日常用量連續(xù)用不得超過(guò)7天第86頁(yè)/共158頁(yè)第八十六頁(yè)，共159頁(yè)。87醫(yī)師要經(jīng)培訓(xùn)考核合格醫(yī)師可開方2004年8月藥監(jiān)局發(fā)布“麻醉藥品管理規(guī)定(暫行)”

此規(guī)定有不足??

針劑每張?zhí)幏讲怀?日用量??

控緩釋制劑處方不超15日用量??

片、酊、糖漿劑7日用量第87頁(yè)/共158頁(yè)第八十七頁(yè)，共159頁(yè)。88精神藥品的管理1988年12月27日頒布的《精神藥品管理辦法》共八章二十八條第一類119種定義：精神藥品系指直接作用中樞精神系統(tǒng)使之興奮或抑制連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品分類：依據(jù)精神藥品產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度分為第一類和第二類第88頁(yè)/共158頁(yè)第八十八頁(yè)，共159頁(yè)。89使用規(guī)定：??

一類每次處方不超過(guò)三日常用量

??

二類每次不超過(guò)七日常用量??

2004年8月文規(guī)定：有明顯缺陷一類精神藥針劑每張?zhí)幏?次不超7日用量其它劑型不超15日用量第89頁(yè)/共158頁(yè)第八十九頁(yè)，共159頁(yè)。90醫(yī)療用毒性藥品的管理1988年12月27日頒布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》14條西藥11種為原料藥中藥飲片27種定義：醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品使用與管理：??

每次處方劑量不得超過(guò)二日極量??

調(diào)劑：2人核對(duì)、飲片未注明“生用”、用經(jīng)炮制的飲片處方審核、復(fù)核藥師以上人員承擔(dān)嚴(yán)防丟失第90頁(yè)/共158頁(yè)第九十頁(yè)，共159頁(yè)。91放射性藥品的管理1989年1月頒布《放射性藥品管理辦法》定義：放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)志物使用管理：核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)第91頁(yè)/共158頁(yè)第九十一頁(yè)，共159頁(yè)。92

第七條處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。第92頁(yè)/共158頁(yè)第九十二頁(yè)，共159頁(yè)。93【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師處方的時(shí)效性規(guī)定時(shí)效性的目的病人用藥安全、有效保證治療成功規(guī)定時(shí)效性的意義診斷和治療是復(fù)雜的綜合性系統(tǒng)工程病情是在不斷變化的常需調(diào)整用藥或用藥劑量和用法處方藥不能由患者自己任意選用原因之一第93頁(yè)/共158頁(yè)第九十三頁(yè)，共159頁(yè)。94“特殊情況”的含義某些非本地區(qū)患者診斷檢查時(shí)才使用的藥品某些行動(dòng)不便或老年患者的慢性病用藥延期處方取藥時(shí)間原則充分評(píng)估病情的穩(wěn)定性用藥的適宜性延期取藥日期不會(huì)對(duì)患者造成損害第94頁(yè)/共158頁(yè)第九十四頁(yè)，共159頁(yè)。95

第八條處方格式由三部分組成：

(一)前記：包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。

(二)正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

(三)后記：醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。第95頁(yè)/共158頁(yè)第九十五頁(yè)，共159頁(yè)。96【釋義】本條明確規(guī)定了處方箋的規(guī)范化內(nèi)容與格式處方箋內(nèi)容與格式必須規(guī)范現(xiàn)行印制的處方箋不規(guī)范書寫字跡潦草處方缺項(xiàng)較多新處方箋內(nèi)容與格式前記、正文和后記組成各機(jī)構(gòu)自行印制第96頁(yè)/共158頁(yè)第九十六頁(yè)，共159頁(yè)。97修訂新增的處方項(xiàng)目?jī)?nèi)容寫明“臨床診斷”強(qiáng)調(diào)醫(yī)師、藥師專業(yè)作用發(fā)揮突出合理用藥原則開方調(diào)劑必須遵循原則保護(hù)病人用藥利益處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)授予條件與行為準(zhǔn)則保護(hù)患者知情權(quán)、隱私權(quán)醫(yī)師簽名和或加蓋專用簽章簽章統(tǒng)一編號(hào)和制作式樣在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門登記備案取消處方權(quán)撤去留樣第97頁(yè)/共158頁(yè)第九十七頁(yè)，共159頁(yè)。98

第九條處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明。第98頁(yè)/共158頁(yè)第九十八頁(yè)，共159頁(yè)。99【釋義】本條規(guī)定了處方箋的印制與顏色區(qū)別處方箋設(shè)計(jì)與印制各省統(tǒng)一設(shè)計(jì)各機(jī)構(gòu)自行印制顏色是指紙質(zhì)顏色處方顏色區(qū)分的目的提高醫(yī)師、藥師視覺警惕感防止用藥失誤保障用藥安全空白處方箋保管防止流失第99頁(yè)/共158頁(yè)第九十九頁(yè)，共159頁(yè)。100

第十條處方書寫必須符合下列規(guī)則：

(一)處方記載的患者一般項(xiàng)目應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。

(二)每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

(三)處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。

(四)處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號(hào)。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。第100頁(yè)/共158頁(yè)第一百頁(yè)，共159頁(yè)。101(五)年齡必須寫實(shí)足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時(shí)，嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。

(六)西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)五種藥品。

(七)中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)在藥名之前寫出。

(八)用量，一般應(yīng)按照藥品說(shuō)明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時(shí)，應(yīng)注明原因并再次簽名。第101頁(yè)/共158頁(yè)第一百零一頁(yè)，共159頁(yè)。102(九)為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時(shí)，除特殊情況外必須注明臨床診斷。

(十)開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。

(十一)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)重新登記留樣備案。

第102頁(yè)/共158頁(yè)第一百零二頁(yè)，共159頁(yè)。103

第十一條藥品名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》收載或藥典委員會(huì)公布的《中國(guó)藥品通用名稱》或經(jīng)國(guó)家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。如無(wú)收載，可采用通用名或商品名。藥名簡(jiǎn)寫或縮寫必須為國(guó)內(nèi)通用寫法。中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應(yīng)當(dāng)與正式批準(zhǔn)的名稱一致。第103頁(yè)/共158頁(yè)第一百零三頁(yè)，共159頁(yè)。104

第十二條藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（l）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位(U)計(jì)算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜?jiǎng)┮灾?、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，?yīng)注明含量；飲片以劑或付為單位。第104頁(yè)/共158頁(yè)第一百零四頁(yè)，共159頁(yè)。105【釋義】本辦法第十、十一、十二條闡明了處方書寫規(guī)范，包括處方書寫規(guī)則，處方藥藥名和藥品劑量、包裝單位等的規(guī)范。規(guī)范處方書寫的目的提高處方質(zhì)量減少處方失誤促進(jìn)合理用藥清潔、整齊處方提升處方的嚴(yán)肅性和法制性處方書寫不規(guī)范需修改或重新開方否則視為無(wú)效處方第105頁(yè)/共158頁(yè)第一百零五頁(yè)，共159頁(yè)。106符合書寫規(guī)則清晰度好項(xiàng)目完整處方用筆不能用紅筆、鉛筆或褪色圓珠筆項(xiàng)目填寫完整修改簽字處方要與病歷記錄相一致醫(yī)療文書質(zhì)量的完整性與嚴(yán)肅性西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方中藥注射劑可視為西藥制劑綜合性醫(yī)院、基層醫(yī)院分別對(duì)待每張?zhí)幏讲怀^(guò)5種需超過(guò)5種者注明理由、簽名第106頁(yè)/共158頁(yè)第一百零六頁(yè)，共159頁(yè)。107藥品名稱書寫規(guī)則用中、英文不用拉丁文“用法”仍可用拉丁文不準(zhǔn)自行編寫藥品縮寫或代號(hào)縮寫名全國(guó)公認(rèn)明示藥費(fèi)費(fèi)別含意使用通用藥品或研發(fā)公司專利藥品名采用通用藥名是WHO制定合理用藥指標(biāo)之一防止用藥失誤商品名稱多而亂左旋氧氟沙星68個(gè)氧氟沙星52個(gè)克拉霉素63個(gè)第107頁(yè)/共158頁(yè)第一百零七頁(yè)，共159頁(yè)。108劑量、數(shù)量、劑型單位的書寫規(guī)則劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫劑量單位用公制、劑型單位用常用單位制：片、丸、粒、袋等規(guī)格或劑量書寫要規(guī)范如0.5mg不能寫成.5mg藥品用法用量的書寫應(yīng)具體明確不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”目的：安全用藥避免用藥失誤用法、用量便于對(duì)處方審核防止用藥失誤第108頁(yè)/共158頁(yè)第一百零八頁(yè)，共159頁(yè)。109“遵醫(yī)囑”、“自用”形式書寫：在門診：??

表示用法、用量醫(yī)師已告知患者而患者在取藥時(shí)又常問(wèn)藥師用法，而藥師又無(wú)法明確回答??

發(fā)藥時(shí)明確用藥交待是藥師職責(zé)??

藥師失去了對(duì)處方審核權(quán)和告知患者用藥知情權(quán)在病房：??

表示已將藥品用法用量告知護(hù)士或病人??

同樣存在用藥不安全因素藥師無(wú)法審核第109頁(yè)/共158頁(yè)第一百零九頁(yè)，共159頁(yè)。110患者年齡與用藥劑量年齡與用藥劑量有直接關(guān)系新生兒嬰幼兒老年人群嬰幼兒的生理功能與成人不同藥物吸收、體內(nèi)分布、代謝和排泄劑量要調(diào)整高齡人群對(duì)藥物吸收、分布、代謝、排泄年齡越大代謝功能越弱半衰期延長(zhǎng)藥物蓄積第110頁(yè)/共158頁(yè)第一百一十頁(yè)，共159頁(yè)。111處方注明“臨床診斷”第八、十、十九三條有相應(yīng)的規(guī)定目的：審核處方依據(jù)醫(yī)師重視處方開具的正確性審核處方依據(jù)處方用藥與臨床診斷的相符性安全、有效、經(jīng)濟(jì)用藥第111頁(yè)/共158頁(yè)第一百一十一頁(yè)，共159頁(yè)。112處方審核是藥師的職責(zé)：《藥品管理法》、《暫行規(guī)定》有明確規(guī)定藥學(xué)技術(shù)人員屬醫(yī)務(wù)人員其工作是醫(yī)療(診療)行為藥師了解病人的疾病與用藥情況是屬處方審核和藥物治療的需要同樣有義務(wù)保護(hù)病人隱私問(wèn)題第112頁(yè)/共158頁(yè)第一百一十二頁(yè)，共159頁(yè)。113藥師的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)就是為病人提供與用藥有關(guān)的技術(shù)服務(wù)故處方調(diào)劑中規(guī)定審核、核對(duì)、用藥交待需藥師承擔(dān)第十條第9項(xiàng)“除特殊情況外”這里所指“特殊情況”寫明診斷對(duì)病人治療不利者某些患者的特殊隱私問(wèn)題（要求）暫不能確診病例可寫某某癥狀待查但應(yīng)積極的觀察檢查或會(huì)診明確診斷第113頁(yè)/共158頁(yè)第一百一十三頁(yè)，共159頁(yè)。114法律責(zé)任藥師若未發(fā)現(xiàn)糾正用藥與臨床診斷不符造成用藥失誤或?qū)Σ∪嗽斐蓳p害共同承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任藥師泄漏病人的隱私同樣應(yīng)承擔(dān)由此引起的相關(guān)法律責(zé)任第114頁(yè)/共158頁(yè)第一百一十四頁(yè)，共159頁(yè)。115

第十三條處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時(shí)，應(yīng)有病歷記錄。第115頁(yè)/共158頁(yè)第一百一十五頁(yè)，共159頁(yè)。116【釋義】本條規(guī)定了不同情況的藥品處方用量急診處方一般3日量有時(shí)不易確診需臨床觀察此時(shí)給藥是對(duì)癥治療、緩解癥狀一過(guò)性疾病如某些一般ADR處方一般7日用量

7日用量已可算作一個(gè)療程7日后復(fù)診、根據(jù)病情恢復(fù)情況繼續(xù)使用、停藥或調(diào)整用藥第116頁(yè)/共158頁(yè)第一百一十六頁(yè)，共159頁(yè)。117用藥量可酌情延長(zhǎng)的適應(yīng)范圍主要指慢性病患者、老年人群特殊情況行動(dòng)不方便病人腫瘤患者的某些輔助用藥某些外地病人回當(dāng)?shù)刂委煯?dāng)?shù)赜譄o(wú)此藥延長(zhǎng)用量日期原則：充分評(píng)估病情穩(wěn)定性用藥適宜性不會(huì)對(duì)患者造成不利影響第117頁(yè)/共158頁(yè)第一百一十七頁(yè)，共159頁(yè)。118特殊管理藥品處方用量特殊管理藥品的釋義見第六條的釋義麻醉藥品一般疼痛患者要嚴(yán)格控制用法、用量對(duì)癌癥病人則應(yīng)放寬用量和用藥次數(shù)的限制改善生存質(zhì)量原則是：使用可放寬管理要嚴(yán)格看病或憑卡領(lǐng)取麻醉藥品時(shí)要掛號(hào)、有病歷記錄、有醫(yī)師開具處方收回用過(guò)空針?biāo)幤繃?yán)防注入社會(huì)第118頁(yè)/共158頁(yè)第一百一十八頁(yè)，共159頁(yè)。119

第十四條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具普通處方時(shí)，需同時(shí)打印紙質(zhì)處方，其格式與手書寫處方一致，打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時(shí)，必須核對(duì)打印處方無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳椤５?19頁(yè)/共158頁(yè)第一百一十九頁(yè)，共159頁(yè)。120【釋義】本條明確了有關(guān)電子處方的地位與使用規(guī)定電子處方法律地位未確認(rèn)是發(fā)展的趨勢(shì)法律地位需確立法律地位確立之前暫不準(zhǔn)實(shí)行電子處方已實(shí)行電子處方要進(jìn)行調(diào)整

第120頁(yè)/共158頁(yè)第一百二十頁(yè)，共159頁(yè)。121現(xiàn)階段可實(shí)行手寫處方和電子處方結(jié)合辦法電子開方網(wǎng)上傳遞藥房審核調(diào)配開具相同手寫處方或打印紙質(zhì)處方經(jīng)醫(yī)師簽字交款到藥房取藥核對(duì)無(wú)誤后發(fā)給藥品手寫處方和電子處方一起留存尚處于電子處方的準(zhǔn)備階段考慮立法第121頁(yè)/共158頁(yè)第一百二十一頁(yè)，共159頁(yè)。122做好過(guò)渡階段準(zhǔn)備工作建立、完善管理規(guī)范內(nèi)容與格式應(yīng)與第八條規(guī)定相一致處方顏色問(wèn)題簽名與密碼設(shè)置問(wèn)題處方形成后其內(nèi)容不得修改計(jì)算機(jī)程序信息系統(tǒng)的安全性第122頁(yè)/共158頁(yè)第一百二十二頁(yè)，共159頁(yè)。123人大今年8月通用的《電子簽名法》是否適用于電子處方須考慮的幾點(diǎn)：《電子簽名法》規(guī)定具體、明確及系統(tǒng)安全性：數(shù)據(jù)電子形成、調(diào)取查用、作為證據(jù)的真實(shí)性與可靠性保證電子簽名與認(rèn)證在有效期內(nèi)完整性、準(zhǔn)確性系統(tǒng)的安全性必須得到保證第123頁(yè)/共158頁(yè)第一百二十三頁(yè)，共159頁(yè)。124據(jù)專家稱：我國(guó)各地的電子處方數(shù)據(jù)電文信息還很脆弱、安全性差尚不適應(yīng)電子處方若省(市)人大立法是可行的全國(guó)人大解釋是否適用電子處方我國(guó)臺(tái)灣電子處方管理辦法杭州邵逸夫醫(yī)院電子處方辦法第十四條的規(guī)定是為了保護(hù)醫(yī)院醫(yī)院管理者要有依法管理的觀念第124頁(yè)/共158頁(yè)第一百二十四頁(yè)，共159頁(yè)。125

第十五條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品，認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品、正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，包裝。向患者交付處方藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。第二十二條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。第125頁(yè)/共158頁(yè)第一百二十五頁(yè)，共159頁(yè)。126【釋義】第十五條和第二十二條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的準(zhǔn)則、程序與責(zé)任遵守調(diào)劑工作管理規(guī)范調(diào)劑操作規(guī)程目前調(diào)劑不規(guī)范調(diào)劑無(wú)規(guī)范的程序醫(yī)院都有自行的辦法藥品亂堆放藥房?jī)?nèi)亂而無(wú)序服務(wù)態(tài)度不很理想缺乏人性化服務(wù)項(xiàng)目患者尚缺乏安全用藥感第126頁(yè)/共158頁(yè)第一百二十六頁(yè)，共159頁(yè)。127處方調(diào)劑程序?qū)徍恕?jì)價(jià)→收方→調(diào)配→校對(duì)→發(fā)藥寫發(fā)藥口袋或粘貼標(biāo)簽宜放在調(diào)配操作完成完成每步調(diào)劑程序應(yīng)簽名或簽章現(xiàn)處方調(diào)劑先計(jì)價(jià)后審核、需要研究解決藥師的調(diào)劑職責(zé)處方審核提供安全、有效、質(zhì)量?jī)?yōu)良的藥品準(zhǔn)確調(diào)劑書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽正確第127頁(yè)/共158頁(yè)第一百二十七頁(yè)，共159頁(yè)。128編寫合理用藥資料病人可索取用藥交待因人因藥而異《暫行規(guī)定》本辦法規(guī)定提供與用藥相關(guān)正確、重要與清楚的信息第128頁(yè)/共158頁(yè)第一百二十八頁(yè)，共159頁(yè)。129

第十六條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。第十七條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。藥士從事處方調(diào)配工作；確因工作需要，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，也可以承擔(dān)相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員停止在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時(shí)，其處方調(diào)劑權(quán)即被取消。第129頁(yè)/共158頁(yè)第一百二十九頁(yè)，共159頁(yè)。130【釋義】第十六條規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方藥品的依據(jù)第十七條規(guī)定了處方調(diào)配權(quán)的授予與各調(diào)劑崗位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)的任職資格處方調(diào)劑依據(jù)有法定處方權(quán)的醫(yī)師法定注冊(cè)地開出的處方“坐堂醫(yī)”無(wú)處方權(quán)處方調(diào)劑權(quán)的授予第130頁(yè)/共158頁(yè)第一百三十頁(yè)，共159頁(yè)。131授予處方調(diào)劑權(quán)的基本條件接受過(guò)系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能教育取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員簽名或簽章留樣備查簽名式樣改變應(yīng)重新留樣非藥學(xué)專業(yè)人員不得從事處方調(diào)劑或其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作含醫(yī)師、護(hù)理人員第131頁(yè)/共158頁(yè)第一百三十一頁(yè)，共159頁(yè)。132有能力保護(hù)病人用藥安全審核、核對(duì)、發(fā)藥與用藥交待和安全用藥指導(dǎo)藥品使用評(píng)估、合理用藥評(píng)價(jià)——藥師以上人員承擔(dān)具體操作型的調(diào)劑工作：處方調(diào)配、請(qǐng)領(lǐng)、保管、濃溶液的稀釋調(diào)劑——中等藥學(xué)專業(yè)教育藥士承擔(dān)過(guò)渡性措施：藥學(xué)人員整體業(yè)務(wù)素質(zhì)尚偏低學(xué)歷與技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理第十七條規(guī)定：藥士經(jīng)培訓(xùn)考核合格承擔(dān)相應(yīng)調(diào)劑工作是臨時(shí)過(guò)渡性措施應(yīng)增加藥學(xué)本科學(xué)歷人員和臨床藥師第132頁(yè)/共158頁(yè)第一百三十二頁(yè)，共159頁(yè)。133社會(huì)藥店藥店應(yīng)改變技術(shù)體制“售貨員制”→“藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)制”藥店技術(shù)力量太弱對(duì)店員進(jìn)行培訓(xùn)無(wú)藥學(xué)知識(shí)、且文化水平又參差不齊培訓(xùn)困難太大“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”規(guī)定也適用社會(huì)藥店藥師調(diào)劑權(quán)的取消被責(zé)令暫停工作或被責(zé)令離崗培訓(xùn)其間調(diào)離、辭職、退休而離開醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社會(huì)藥店工作時(shí)第133頁(yè)/共158頁(yè)第一百三十三頁(yè)，共159頁(yè)。134

第十八條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。第十九條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：

(一)對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；

(二)處方用藥與臨床診斷的相符性；

(三)劑量、用法；

(四)劑型與給藥途徑；

(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。第二十三條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。第134頁(yè)/共158頁(yè)第一百三十四頁(yè)，共159頁(yè)。135【釋義】第十八條和第十九條規(guī)定了從事調(diào)劑工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員處方審核程序、內(nèi)容和崗位職責(zé)第二十三條明確規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不能判定其處方合法性的不得調(diào)劑處方形式審查逐項(xiàng)審核處方各項(xiàng)內(nèi)容確認(rèn)處方合法性處方醫(yī)師是否符合本辦法第二條和第五條的規(guī)定鑒別其是否具有處方權(quán)處方真?zhèn)蔚?35頁(yè)/共158頁(yè)第一百三十五頁(yè)，共159頁(yè)。136鑒別處方來(lái)源：本機(jī)構(gòu)或經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)建立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)凡無(wú)法鑒別外來(lái)處方合法性和真?zhèn)蔚牟坏谜{(diào)劑特殊管理藥品處方符合第六、十三、二十五條規(guī)定采用電子處方形式開方符合本辦法第十四條規(guī)定不符合上述條件均不得調(diào)劑審核處方用藥的適宜性根據(jù)臨床診斷、患病人群、所患疾病審核處方所選藥品、劑型、劑量、用藥途經(jīng)、用法、適應(yīng)證、療程等的適宜性糾正用藥失誤或不當(dāng)促進(jìn)合理用藥第136頁(yè)/共158頁(yè)第一百三十六頁(yè)，共159頁(yè)。137

第二十條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方。并記錄在處方調(diào)劑問(wèn)題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時(shí)注明時(shí)間。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用或用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。第137頁(yè)/共158頁(yè)第一百三十七頁(yè)，共159頁(yè)。138【釋義】本條規(guī)定了藥師對(duì)處方的監(jiān)督權(quán)藥師處方監(jiān)督權(quán)的依據(jù)《藥品管理法》第二十七第規(guī)定不符合本辦法規(guī)定處方的處理超常規(guī)劑量使用醫(yī)師已簽名表示屬病情需要未簽名則藥師應(yīng)告知醫(yī)師開展處方失誤監(jiān)測(cè)應(yīng)進(jìn)行登記項(xiàng)目總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)提出改善措施第138頁(yè)/共158頁(yè)第一百三十八頁(yè)，共159頁(yè)。139濫用藥物和用藥失誤：有用藥失誤的都不得調(diào)劑告知處方醫(yī)師修改藥學(xué)人員不得修改處方嚴(yán)重濫用藥物或用藥失誤按質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告藥師管理委員會(huì)討論改進(jìn)措施第139頁(yè)/共158頁(yè)第一百三十九頁(yè)，共159頁(yè)。140藥師應(yīng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員的交流與溝通總結(jié)分析用藥失誤原因通報(bào)臨床用藥有關(guān)規(guī)定及時(shí)溝通多渠道和形式進(jìn)行交流、溝通如藥訊、去門診、病房交流、采用講課醫(yī)療機(jī)構(gòu)要堅(jiān)決防止藥品濫用事件發(fā)生第140頁(yè)/共158頁(yè)第一百四十頁(yè)，共159頁(yè)。141

第二十一條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說(shuō)明書或處方醫(yī)囑，向患