酮l化學(xué)結(jié)構(gòu)式：5、適應(yīng)癥：治療成人重度抑郁癥6、用法用量：6.1重度抑郁癥初始治療6.2維持/繼續(xù)/延伸治療VIIBRYD的發(fā)作需要幾個(gè)月VIIBRYD(VILAZODONEVIIBRYD(VILAZODONEsbottlePrice原料原料API文號(hào)無(wú)無(wú)時(shí)間原料API鹽酸維拉佐酮鹽酸維拉佐酮鹽酸維拉佐酮鹽酸維拉佐酮佐酮片CXHL12006江蘇豪森醫(yī)藥集團(tuán)連云港宏創(chuàng)醫(yī)藥陜西步長(zhǎng)制藥有限公司北京陽(yáng)光諾和藥物研究有限公司江蘇柯菲平醫(yī)藥有限公司制江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司陜西步長(zhǎng)制藥有限注冊(cè)分類化藥3.1化藥3.1化藥3.1化藥3.1劑注冊(cè)分類化藥3.1化藥3.1審評(píng)結(jié)論在審評(píng)在審評(píng)在審評(píng)在審評(píng)審評(píng)結(jié)論在審評(píng)在審評(píng)狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間2012-11-292013-03-222013-04-022012-11-29狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間2012-11-292013-3-12公公司北京陽(yáng)光諾和藥物研究有限公司南京柯菲平盛輝制藥有限公司佐酮片佐酮片佐酮片2013-4-12013-3-25化藥3.1化藥3.1在審評(píng)在審評(píng)：無(wú)開(kāi)號(hào)終止日期要保護(hù)內(nèi)容法律狀態(tài)941165809.2014.09.默克專利股份有限哌啶和哌嗪衍生物公司哌啶和哌嗪衍生物0281222默克專利股份有限2002.06.2022.06.公司-3-基)丁基]-4-(2--5-基)-哌嗪鹽酸鹽的的多晶型物羥色胺再攝取的5-羥色胺能活性增加有關(guān)。維拉佐酮也是5-羥色胺能5-HT1A受體的部用。維拉佐酮與5-羥色胺再攝取位點(diǎn)高親和力結(jié)合(Ki=0.1nM)，但與去甲腎上腺素5-羥色胺再攝取(IC50=1.6nM)。維拉佐酮還高親和力與5-HT1A受體結(jié)合(IC50=2.1維拉佐酮活性主要是由于母藥。維拉佐酮(5mg–80mg)的藥代動(dòng)力學(xué)是呈劑量正酮的消除主要通過(guò)肝代謝末端半衰期接近25小時(shí)。在穩(wěn)態(tài)時(shí)，在進(jìn)食條件下每天給予VIIBRYD40mg，平均Cmax值為156ng/mL，和平均AUC(0-24小時(shí))值為1645給藥后維拉佐酮濃度峰在中位4-5小時(shí)(Tmax)和以末端半衰期接近25小時(shí)下降。與食物維拉佐酮的絕對(duì)生物利用度是72%。與食物(高脂或便餐)給予VIIBRYD增加口服生VIIBRYD與乙醇或與質(zhì)子泵抑制劑(泮托拉唑[pantoprazole])共同給藥不影響維拉底物體內(nèi)研究顯示維拉佐酮不改變探針底物的藥代動(dòng)力學(xué)。但是，一項(xiàng)用對(duì)CYP2C19在重抑郁癥MDD符合美國(guó)精神疾病診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)[Diagnostic和StatisticalMIVTR些研究中，在2周期間調(diào)整劑量至隨食物劑量40mgVIIBRYD(n=436)或安慰劑(n=MontgomeryAsbergMADRS基線至第VIIBRYD郁癥狀中優(yōu)于安慰劑?；谀挲g(有少數(shù)六、立項(xiàng)依據(jù)病背景低誘發(fā)中樞去甲腎上腺素或(和)5-羥色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、乙酰膽堿(ACH)和神經(jīng)酸(也是一種中抑郁與“5-HT”基因兩個(gè)副本的長(zhǎng)、短有關(guān)，在同樣受到精神刺激和生活壓力的情況據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO))發(fā)表的《世界衛(wèi)生報(bào)告》顯示，抑郁癥目前已成為世界第生組織2005年統(tǒng)計(jì)，各種抑郁癥的患病率約占全球人口的11%。盡管抑郁癥的患病率較高(據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，目前全球抑郁癥患者約有1.21億人)，國(guó)、日本、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙和英國(guó))中，僅有半數(shù)重度抑郁癥患者被確診，有起癥的治療產(chǎn)生了不利的影響?，F(xiàn)有藥物間，制藥企業(yè)目前正在努力改善該病題。正是在這種情況下，商家紛紛看中了這塊市場(chǎng)。雖然目前國(guó)內(nèi)抗抑郁藥市場(chǎng)偏小，相繼上市，并廣泛應(yīng)用于臨床。但到目前為止，尚沒(méi)有一種治療方法能夠在療效、副反應(yīng)及預(yù)防復(fù)發(fā)方面盡如人意，目前常用的抑郁癥治療藥物包括下面幾種類型。三環(huán)類包括米帕明、地西帕明、阿米替林、去甲替林、多塞平、普羅替林和阿莫沙鎮(zhèn)靜和體質(zhì)量增加)。O、非典型抗抑郁藥E。在國(guó)外，抑郁癥與焦慮癥藥物銷量合計(jì)已占中樞神經(jīng)藥物市場(chǎng)份額的45%，而抑郁藥與精神分裂癥治療劑合計(jì)占世界精神病藥物的80%。已上市或正在研制中的抗抑郁過(guò)精神分裂癥治療劑。據(jù)報(bào)道，目前全球最暢銷西汀和阿米替林，總銷售額超過(guò)全球抗抑郁藥物市場(chǎng)的80%?？挂钟羲幬锶蜾N售額204億美元，同比增長(zhǎng)0.49%，排在全球醫(yī)藥市場(chǎng)最暢銷治療小，但隨著醫(yī)人們就診觀念的改變，可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)抗抑郁藥物市場(chǎng)的潛力鹽酸維拉唑酮具有起效快，不增加體重，也不像許多抗抑郁藥那樣影響性功能的優(yōu)點(diǎn)，其常見(jiàn)(發(fā)生率≥5%和至少是安慰劑率發(fā)生率的2倍)不良反應(yīng)為腹瀉、惡心、嘔吐和失后再搭配一種藥物(如阿戈美拉汀，維拉佐酮或luaa21004)作為初始治療,所以市場(chǎng)前勢(shì)維拉佐酮是