版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
PET片材行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)中國醫(yī)藥包裝行業(yè)現(xiàn)狀(一)市場(chǎng)規(guī)模醫(yī)藥包裝作為藥品的載體,在保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過程中的質(zhì)量起到非常重要的作用。隨著近年來我國健康體制的改善,醫(yī)藥包裝無序、落后的局面將發(fā)生根本轉(zhuǎn)變,加上產(chǎn)業(yè)下游制藥領(lǐng)域的快速發(fā)展,為行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)勁動(dòng)力。據(jù)資料顯示,2021年我國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1358.6億元,同比增長16%。(二)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)從行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來看,2021年我國醫(yī)用塑料包裝市場(chǎng)占比最高,達(dá)46.3%;其次為醫(yī)用金屬及復(fù)合包裝盒醫(yī)用玻璃包裝,占比分別為25.1%和16.5%。(三)企業(yè)情況從行業(yè)企業(yè)情況來看,隨著近年來我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,行業(yè)企業(yè)數(shù)量也隨之不斷增長,但總體以小規(guī)模企業(yè)居多,管理水平較低,新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用不足。隨著國家監(jiān)管力度的加大,準(zhǔn)入門檻的提升,使得行業(yè)集中度不斷提升。據(jù)資料顯示,2021年我國醫(yī)用包裝行業(yè)相關(guān)企業(yè)注冊(cè)量為2727家,同比下降71.3%。(四)相關(guān)政策隨著近年來我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的不斷發(fā)展,國家有關(guān)部門陸續(xù)出臺(tái)一系列相關(guān)政策及標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范行業(yè)的發(fā)展,帶動(dòng)醫(yī)藥包裝行業(yè)向著規(guī)?;较虬l(fā)展。2022年中國醫(yī)藥包裝市場(chǎng)規(guī)模及市場(chǎng)規(guī)模結(jié)構(gòu)醫(yī)藥包裝材料多指醫(yī)藥內(nèi)包裝材料,即直接接觸藥品的包裝材料和容器。它是藥品不可分割的一部分,伴隨藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過程,包括藥用玻璃、金屬、藥用明膠制品、橡膠、塑料(容器、片材、膜)及其復(fù)合片(膜)等藥包裝材料,是指直接接觸藥品的包裝材料和容器。醫(yī)藥包裝材料是藥品包裝的基礎(chǔ),包裝材料是實(shí)現(xiàn)藥品保護(hù)價(jià)值的重要保證。醫(yī)藥包裝指用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜?、利用包裝技術(shù)對(duì)藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分(灌)、封、裝、貼簽等操作,為藥品提供品質(zhì)保證、鑒定商標(biāo)與說明的一種加工過程的總稱。從靜態(tài)角度看,包裝是用有關(guān)材料、容器和輔助物等材料將藥品包裝起來,起到應(yīng)有的功能;從動(dòng)態(tài)角度看,包裝是采用材料、容器和輔助物的技術(shù)方法,是工藝及操作。醫(yī)藥包裝作為藥品的載體,對(duì)保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過程中的質(zhì)量具有非常重要的作用,尤其是直接接觸藥品的內(nèi)包裝,所用材料的穩(wěn)定性對(duì)藥品質(zhì)量有直接影響。根據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),1978年以后我國醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期,全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從1978年的73億元躍升至2021年的近31596億元,是國民經(jīng)濟(jì)各產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一,且遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全國國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)的增長速度。與此同時(shí),我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷深化改革,加快對(duì)外開放,完善監(jiān)管體制,醫(yī)藥企業(yè)活力持續(xù)增強(qiáng)。時(shí)至今日,中國已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。我國醫(yī)藥包裝行業(yè)的發(fā)展也始于改革開放,伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展逐步成長壯大。到目前為止,我國已經(jīng)能夠生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品在品種和質(zhì)量方面基本滿足制藥工業(yè)的要求,很多產(chǎn)品已銷往國外。藥品包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模(一)全球醫(yī)藥包裝市場(chǎng)規(guī)模及市場(chǎng)格局情況醫(yī)藥包裝作為藥品的載體,在保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過程中的質(zhì)量起到非常重要的作用,尤其是直接接觸藥品的內(nèi)包裝,所用材料的穩(wěn)定性對(duì)藥品質(zhì)量有直接影響。在2019年12月COVID-19爆發(fā)后,針對(duì)該疾病的疫苗開發(fā)成為市場(chǎng)熱點(diǎn)。2020年,由于葛蘭素史克(GSK)、阿斯利康、輝瑞、強(qiáng)生和Moderna等增加COVID-19疫苗產(chǎn)量,帶動(dòng)了醫(yī)藥包裝行業(yè)的需求。隨著來自世界各國的疫苗訂單數(shù)量增加,2021年醫(yī)藥包裝行業(yè)需求較為旺盛。2015年至2021年全球醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逐年上升,且到2021年,全球醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1093億美元,年平均復(fù)合增長率為7.87%。從區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)格局來看,2021年美國市場(chǎng)占比35%,歐洲市場(chǎng)占比為16%,中國市場(chǎng)占比為15%,其他市場(chǎng)占比為34%,全球醫(yī)藥包裝行業(yè)的主要市場(chǎng)集中在北美、亞太和歐洲地區(qū)。(二)中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況隨著國家相關(guān)管理部門開始重點(diǎn)推廣新技術(shù)、新工藝、新材料,以及隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,國家對(duì)藥用包裝材料行業(yè)的管理也逐步規(guī)范化。尤其是注冊(cè)審批制度的實(shí)施使藥用包裝材料行業(yè)的發(fā)展步入快車道,一批具備資質(zhì)的專業(yè)化藥包材生產(chǎn)企業(yè)成為市場(chǎng)的主導(dǎo)力量。從2015年至2021年,中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模先上升后下降。2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到近幾年峰值1140億元,隨后出現(xiàn)下降趨勢(shì);至2021年,市場(chǎng)規(guī)模下降至1026億元。我國醫(yī)藥包裝行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展,市場(chǎng)規(guī)模已約占世界市場(chǎng)的1/6,隨著產(chǎn)品升級(jí)、進(jìn)口替代、國外市場(chǎng)的開拓、技術(shù)進(jìn)步、醫(yī)藥工業(yè)的巨大需求等因素的推動(dòng),我國醫(yī)藥包裝市場(chǎng)仍具有較大的發(fā)展?jié)摿?。藥品包裝行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)(一)國家政策、高端藥品對(duì)醫(yī)藥包裝材料的提出了更高的要求在藥品質(zhì)量監(jiān)管日趨嚴(yán)格以及公眾對(duì)藥品安全日益重視的背景下,制藥企業(yè)對(duì)醫(yī)藥包裝材料的質(zhì)量要求不斷提升,由追求低成本向追求高質(zhì)量、高穩(wěn)定性轉(zhuǎn)變,在選擇醫(yī)藥包裝材料時(shí)將更加關(guān)注質(zhì)量是否穩(wěn)定、與藥品的相容性等各項(xiàng)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)。《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》已將化學(xué)穩(wěn)定性好、可降解,具有避光、高阻隔性的功能性材料,藥品包裝材料納入重點(diǎn)推進(jìn)發(fā)展和鼓勵(lì)類發(fā)展領(lǐng)域。此外,國內(nèi)外處于臨床前、中、后研究開發(fā)的各類生物制藥、疫苗(包括新冠疫苗)、抗癌、抗菌、抗腫瘤、單抗、蛋白類等高端注射劑藥品的研發(fā)過程和制造工藝較為復(fù)雜,不同劑型、品種、規(guī)格的藥品對(duì)醫(yī)藥包裝材料的高阻隔性、相容性、穩(wěn)定性等均提出了更復(fù)雜的需求。(二)藥品包裝行業(yè)集中趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)目前,藥品和藥包材實(shí)施關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度,藥品許可持有人成為藥品質(zhì)量管理體系的責(zé)任主體,承擔(dān)藥品全生命周期的質(zhì)量管理責(zé)任。為保證制藥企業(yè)所研發(fā)生產(chǎn)的藥品、制劑成功通過監(jiān)管部門審核、注冊(cè)并且在后續(xù)生產(chǎn)中不出現(xiàn)質(zhì)量問題,藥企會(huì)強(qiáng)化供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審核,在選擇醫(yī)藥包裝材料供應(yīng)商時(shí)會(huì)傾向于綜合實(shí)力較強(qiáng)、技術(shù)水平領(lǐng)先、規(guī)?;a(chǎn)能力強(qiáng)、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、品牌知名度高的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。未來規(guī)模較小、技術(shù)較為落后、生產(chǎn)工藝不規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量較差的醫(yī)藥包裝材料企業(yè)將會(huì)逐步被市場(chǎng)淘汰,而行業(yè)內(nèi)龍頭企業(yè)通過企業(yè)并購、新項(xiàng)目建設(shè)等方式來進(jìn)一步擴(kuò)大自身規(guī)模,搶占更多的市場(chǎng)份額,行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。藥品包裝行業(yè)基本風(fēng)險(xiǎn)特征(一)藥品包裝行業(yè)質(zhì)量管控風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥包裝材料的生產(chǎn)需要選擇合適的原輔材料與配方,同時(shí)需要精確的生產(chǎn)工藝控制,且配方、生產(chǎn)工藝均屬于核心技術(shù)。每一環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制水平對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量、合格率、成本等都有著重要的影響。從配方角度,不同的配方對(duì)產(chǎn)品的性能將產(chǎn)生直接影響,不適宜的配方會(huì)引起活性藥物成分的滲出、吸附、發(fā)生化學(xué)反應(yīng),導(dǎo)致藥品失敗,產(chǎn)生用藥不良反應(yīng)、甚至毒副作用。此外,不同的配方也影響產(chǎn)品不同原材料使用量,對(duì)成本也將產(chǎn)生直接影響。從工藝角度,工藝的精準(zhǔn)控制對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、合格率有較大影響。若工藝不達(dá)標(biāo),可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,影響藥品質(zhì)量。(二)藥品包裝行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)在關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度的實(shí)施下,由于更換藥用包裝材料供應(yīng)商需重新啟動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)考察、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、資料報(bào)送等環(huán)節(jié),評(píng)估周期長,更換成本較高,因此制藥企業(yè)與藥用包裝生產(chǎn)企業(yè)一旦完成關(guān)聯(lián)審評(píng)審批,雙方將建立起較以往更為穩(wěn)固的合作關(guān)系,但同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致行業(yè)優(yōu)勢(shì)企業(yè)之間的存量市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,通過開發(fā)客戶并搶占競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手市場(chǎng)份額的難度變高,從而加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。(三)藥品包裝行業(yè)宏觀經(jīng)濟(jì)波動(dòng)與行業(yè)政策規(guī)劃調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)藥品包裝材料行業(yè)的盈利能力與宏觀經(jīng)濟(jì)周期緊密相關(guān),如果行業(yè)景氣度下降或國家出臺(tái)嚴(yán)厲的宏觀調(diào)控政策,存在導(dǎo)致藥品包裝材料行業(yè)經(jīng)營環(huán)境發(fā)生較大不利變化的風(fēng)險(xiǎn)。國家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)藥包裝行業(yè)逐步重視,加強(qiáng)了醫(yī)藥包裝材料的監(jiān)管,并對(duì)直接接觸藥品的包裝材料、容器實(shí)行生產(chǎn)許可制度。同時(shí),國家還采用行政手段淘汰了部分技術(shù)落后、影響藥品質(zhì)量的包裝材料品種。藥品包裝行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局經(jīng)過多年的發(fā)展,我國醫(yī)藥包裝材料行業(yè)得到了較大的進(jìn)步,行業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)格局上呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量眾多、大型企業(yè)與中小型企業(yè)并存、經(jīng)營分散、競(jìng)爭(zhēng)充分等特點(diǎn)。醫(yī)藥包裝行業(yè)格局相對(duì)分散,國內(nèi)藥包材企業(yè)有1500多家,從收入規(guī)模看大部分企業(yè)在千萬量級(jí),國內(nèi)超過2億級(jí)別的較少。中國企業(yè)集中于中低端市場(chǎng),但隨著藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)的日趨嚴(yán)格,國內(nèi)企業(yè)正通過加大研發(fā)投入向高端市場(chǎng)邁進(jìn)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場(chǎng)集中度呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。2019年CR3為5.11%、CR5為5.69%1;2020年CR3為6.16%、CR5為6.69%。行業(yè)雖然呈現(xiàn)整合的趨勢(shì),但是整體集中度仍然較小,目前市場(chǎng)格局分散且競(jìng)爭(zhēng)激烈,頭部企業(yè)規(guī)模效應(yīng)不明顯,行業(yè)有進(jìn)一步整合趨勢(shì);從技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)格局來看,從2015年至2021年,中國醫(yī)藥包裝行業(yè)專利集中度波動(dòng)下降。中國醫(yī)藥包裝行業(yè)的專利集中度從2015年的45.31%下降至2021年27.53%,顯示該領(lǐng)域的壟斷性正在波動(dòng)下降、競(jìng)爭(zhēng)激烈程度有所上升。結(jié)合中國醫(yī)藥包裝行業(yè)內(nèi)本土參與者的業(yè)務(wù)范圍及產(chǎn)品技術(shù)含量,中國本土參與者產(chǎn)品同質(zhì)化問題有加重趨勢(shì)。藥包材是藥品的相關(guān)配套產(chǎn)品,也是其重要的組成部分。制藥企業(yè)出于質(zhì)量的穩(wěn)定性、技術(shù)的先進(jìn)性、供貨的及時(shí)性等因素考慮,在選擇供應(yīng)商時(shí),除因運(yùn)輸成本等因素適當(dāng)考慮醫(yī)藥包裝企業(yè)所屬的區(qū)域外,更多地傾向于選擇綜合配套能力強(qiáng)的藥包材企業(yè)為其提供服務(wù),因此,醫(yī)藥包裝企業(yè)也
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025浙江嘉興職業(yè)技術(shù)學(xué)院招聘高層次人才28人參考題庫必考題
- 風(fēng)機(jī)軸承溫度監(jiān)控防火細(xì)則
- 2026中共福州市委黨校招聘8人(福建)備考題庫必考題
- 2025西雙版納州勐??h消防救援局面向社會(huì)招聘消防文員(1人)參考題庫必考題
- 2025湖南長沙市湘一史家坡學(xué)校(初中部)公開招聘教師參考題庫附答案
- 2026中國地質(zhì)大學(xué)(北京) 教師及專技崗位招聘121人參考題庫完美版
- 大型電站鍋爐吹灰器檢修安全
- 大型電站鍋爐吹灰器管道保溫維護(hù)細(xì)則
- 2026上海對(duì)外經(jīng)貿(mào)大學(xué)實(shí)驗(yàn)中心信息管理人員招聘1人備考題庫附答案
- 六年級(jí)上學(xué)期語文期末測(cè)評(píng)卷(一)2026
- 2026年藥店培訓(xùn)計(jì)劃試題及答案
- 2026春招:中國煙草真題及答案
- (人教2024版)英語七下全冊(cè)新教材解讀課件(分單元)
- 小學(xué)生急救心肺復(fù)蘇知識(shí)科普
- 《審計(jì)學(xué)》全套課件
- DL∕T 5106-2017 跨越電力線路架線施工規(guī)程
- 城市會(huì)SOP基礎(chǔ)講義
- DL-T976-2017帶電作業(yè)工具、裝置和設(shè)備預(yù)防性試驗(yàn)規(guī)程
- 新能源并網(wǎng)系統(tǒng)短路比指標(biāo)分析及臨界短路比計(jì)算方法
- DB32T3916-2020建筑地基基礎(chǔ)檢測(cè)規(guī)程
- GB/T 15153.1-2024遠(yuǎn)動(dòng)設(shè)備及系統(tǒng)第2部分:工作條件第1篇:電源和電磁兼容性
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論