某某公司綜合管理體系換版實施計劃及內(nèi)部培訓(xùn)材料一、背景由于原質(zhì)量管理體系（ISO9001:2008）及環(huán)境管理體系（ISO14001：2004）標準更新現(xiàn)已改為質(zhì)量管理體系（ISO9001:2015）、環(huán)境管理體系（ISO14001：2015），其對應(yīng)的國家標準分別為《質(zhì)量管理體系要求》（GB/T19001-2016）、《環(huán)境管理體系要求及使用指南》（GB/T24001-2016），新標準管理準則、結(jié)構(gòu)及相關(guān)關(guān)注點較原標準條款均發(fā)生較大變化。為提高公司體系文件與標準條款的適應(yīng)性，固對公司綜合管理體系文件進行換版。二、實施步驟（一）組織公司綜合管理體系換版培訓(xùn)；（二）公司綜合管理體系手冊及相關(guān)程序文件修改；（三）新版綜合管理體系手冊及相關(guān)程序文件宣貫和考核；（四）新版綜合管理體系手冊及相關(guān)程序文件執(zhí)行；（五）內(nèi)部審核；（六）管理評審。三、新舊兩版體系文件的變化對照（一）ISO9001:2015與2008版的主要變化本次修訂是根據(jù)聯(lián)合技術(shù)合作工作組（JTCG）制定并于2012年發(fā)布的ISO/IEC導(dǎo)則第1部分《附件SL》中，規(guī)定的適用于所有ISO管理體系國際標準的通用框架。結(jié)構(gòu)變化見下表：ISO9001:2015ISO9001:20081.范圍1.范圍2.規(guī)范性引用文件2.規(guī)范性引用文件3.術(shù)語和定義3.術(shù)語和定義4.組織環(huán)境4.質(zhì)量管理體系5.領(lǐng)導(dǎo)力5.管理職責6.計劃6.資源管理7.支持7.產(chǎn)品實現(xiàn)8.運行8.測量、分析和改進9.績效評估10.改進1/8

注解：管理原則由原來的八項管理原則轉(zhuǎn)變?yōu)槠唔椆芾碓瓌t;■ISO9001:2015（七項管理原則）■ISO9001：2008（8項管理原則）■ 1、以顧客為關(guān)注焦點■ 1、以顧客為關(guān)注焦點■ 2、領(lǐng)導(dǎo)作用■ 2、領(lǐng)導(dǎo)作用■3、全員積極參與；■ 3、全員參與■ 4、過程方法■ 4、過程方法■ 5、改進■ 5、管理的系統(tǒng)方法■ 6、循證決策■ 6、持續(xù)改進■ 7、關(guān)系管理■ 7、基于事實的決策方法■■ 8、與供方互利的關(guān)系結(jié)構(gòu)由原來的八章增加為十章。條款序順進行了大幅度調(diào)整；取消了管理者代表的指定，更多條款內(nèi)容突出領(lǐng)導(dǎo)作用增加新關(guān)注點，如內(nèi)外部環(huán)境、相關(guān)方的需求和期望、對風險和機遇的應(yīng)對、變更管理、績效指標等內(nèi)容，將“部門+要素”的管理方式提升到“過程績效”的管理理念。對文件和記錄的概念有所突破，取消了質(zhì)量手冊和程序文件這類文件形式，統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之；取消了“記錄”的用語，統(tǒng)一用活動結(jié)果的“證據(jù)”取而代之。吸納了績效管理等內(nèi)容；消除一些理解誤區(qū)，如不再將預(yù)防措施與糾正措施并提。其它內(nèi)容，如術(shù)語的變化，對于外包控制的變化等內(nèi)容?？傊甀SO9001:2015版較之2008版發(fā)生了結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上的重大變化。（二）GB/T19001-2016與GB/T19001-2008標準條款對照表GB/T19001-2016條款GB/T19001-2008條款1范圍1.范圍1.1總則2規(guī)范性引用文件2.規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義3.術(shù)語和定義*4.1理解組織及其背景內(nèi)部及外部因素，包括正面和負面的4.2理解相關(guān)方的需求和期望2/8

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用性以確定其范圍。3.2應(yīng)用4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.質(zhì)量管理體系4.1總要求5領(lǐng)導(dǎo)力5.1領(lǐng)導(dǎo)力與承諾5.1.1總貝U5.管理職責5.1管理承諾5.1.2以顧客為關(guān)注焦點5.2以顧客為關(guān)注焦點5.2方針質(zhì)量方針的建立質(zhì)量方針的溝通5.3質(zhì)量方針5.3組織的角色、職責和權(quán)限5.5職責、權(quán)限與溝通5.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理者代表6策劃*6.1應(yīng)對風險和機遇的措施5.5.3預(yù)防措施6.2質(zhì)量目標及實現(xiàn)質(zhì)量目標的計劃5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量管理體系策劃7支持7.1資源7.1.1總貝U6.資源管理資源提供7.1.2人員6.2人力資源6.2.1總則7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運行環(huán)境6.4工作環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源總貝U測量的可追溯性7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制*7.1.6組織知識組織特有，經(jīng)驗中獲得可從內(nèi)部和外部獲取定期更新。在組織內(nèi)部使用和共享。7.2能力6.2.2能力、培訓(xùn)和意識7.3意識7.4溝通5.5.3內(nèi)部溝通7.5文件化信息7.5.1總貝U4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊7.5.2編制和更新4.2.4記錄控制7.5.3文件化信息的控制4.2.3文件控制8運行8.1運行策劃和控制。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1顧客溝通7.2.3顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定7.2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審3/8

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃8.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸入7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認8.3.5設(shè)計和開發(fā)的輸出7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出8.3.6設(shè)計和開發(fā)的變更7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.2控制類型和程度4.1總要求注2、注37.4采購7.4.1采購過程8.4.3外部供方的信息7.4.2采購信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認8.5.2標識和可追溯性7.5.3標識和可追溯性8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)7.5.4顧客財產(chǎn)8.5.4防護7.5.5產(chǎn)品防護8.5.5交付后的活動8.5.6變更控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.7不合格輸出的控制8.3不合格品控制9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總貝U8.測量、分析和改進8.1總則9.1.2顧客滿意8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意9.1.3分析和評價8.4數(shù)據(jù)分析9.2內(nèi)部審核8.2.2內(nèi)部審核9.3管理評審9.3.1總則5.6管理評審5.6.1總貝U9.3.2管理評審輸入5.6.2評審輸入9.3.3管理評審輸出5.6.3評審輸出10改進10.1總則10.2不符合和糾正措施8.5.2糾正措施10.3持續(xù)改進8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.2.3過程的監(jiān)視和測量

（三）ISO14001:2015與2004環(huán)境管理體系新舊版標準要求對照表ISO14001:2015ISO14001:20044組織所處的環(huán)境4環(huán)境管理體系要求4.1理解組織及其所處環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨相關(guān)并影響其實現(xiàn)環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部問題。這些問題應(yīng)包括受組織影響的或能夠影響組織的環(huán)境狀況。無此要求4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)確定：a）與環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望（即要求）；c）這些需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。無此要求4.3確定環(huán)境管理體系的范圍組織應(yīng)確定環(huán)境管理體系的邊界和適用性，以界定其范圍。確定范圍時組織應(yīng)考慮：a）4.1所提及的內(nèi)、外部問題；b）4.2所提及的合規(guī)義務(wù)；c）其組織單元、職能和物理邊界；d）其活動、產(chǎn)品和服務(wù)；e）其實施控制與施加影響的權(quán)限和能力。范圍一經(jīng)確定，在該范圍內(nèi)組織的所有活動、產(chǎn)品和服務(wù)均須納入環(huán)境管理體系。應(yīng)保持范圍的文件化信息，并可為相關(guān)方獲取。4.1總要求組織應(yīng)界定環(huán)境管理體系的范圍，并形成文件。4.4環(huán)境管理體系為實現(xiàn)組織的預(yù)期結(jié)果，包括提高其環(huán)境績效，組織應(yīng)根據(jù)本標準的要求建立、實施、保持并持續(xù)改進環(huán)境管理體系，包括所需的過程及其相互作用。組織建立并保持環(huán)境管理體系時，應(yīng)考慮4.1和4.2獲得的知識。4.1總要求組織應(yīng)根據(jù)本標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進環(huán)境管理體系，確定如何實現(xiàn)這些要求，并形成文件。組織應(yīng)界定環(huán)境管理體系的范圍，并形成文件。5領(lǐng)導(dǎo)作用無此要求5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾最高管理者應(yīng)證實其在環(huán)境管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：a）對環(huán)境管理體系的有效性負責；b）確保建立環(huán)境方針和環(huán)境目標，并確保其與組織的戰(zhàn)略方向及所處的環(huán)境相一致；c）確保將環(huán)境管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；d）確?？色@得環(huán)境管理體系所需的資源；無此要求5/8

0）就有效環(huán)境管理的重要性和符合環(huán)境管理體系要求的重要性進行溝通；f）確保環(huán)境管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；g）指導(dǎo)并支持員工對環(huán)境管理體系的有效性做出貢獻；h）促進持續(xù)改進；i）支持其他相關(guān)管理人員在其職責范圍內(nèi)證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。注：本標準所提及的“業(yè)務(wù)”可從廣義上理解為涉及組織存在目的的那些核心活動。5.2環(huán)境方針最高管理者應(yīng)在確定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)建立、實施并保持環(huán)境方針，環(huán)境方針應(yīng)：a）適合于組織的宗旨和組織所處的環(huán)境，包括其活動、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；b）為匍」定環(huán)境目標提供框架；c）包括保護環(huán)境的承諾，其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾；注:保護環(huán)境的其他特定承諾可包括資源的可持續(xù)利用、減緩和適應(yīng)氣候變化、保護生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)。d）包括履行其合規(guī)義務(wù)的承諾；e）包括持續(xù)改進環(huán)境管理體系以提高環(huán)境績效的承諾。環(huán)境方針應(yīng)：——保持文件化信息；——在組織內(nèi)得到溝通；——可為相關(guān)方獲取。4.2環(huán)境方針最高管理者應(yīng)確定本組織的環(huán)境方針，并在界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確保其：a）適合于組織活動、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；b）包括對持續(xù)改進和污染預(yù)防的承諾；c）包括對遵守與其環(huán)境因素有關(guān)的適用法律法規(guī)和其他要求的承諾；d）提供建立和評審環(huán)境目標和指標的框架；e）形成文件，付諸實施，并予以保持；f）傳達到所有為組織或代表組織工作的人員；g）可為公眾所獲取。5.3組織的崗位、職責和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部分配并溝通相關(guān)崗位的職責和權(quán)限。最高管理者應(yīng)對下列事項分配職責和權(quán)限：a）確保環(huán)境管理體系符合本標準的要求；b）向最高管理者報告環(huán)境管理體系的績效，包括環(huán)境績效。4.4.1資源、作用、職責和權(quán)限管理者應(yīng)確保為環(huán)境管理體系的建立、實施、保持和改進提供必要的資源。資源包括人力資源和專項技能、組織的基礎(chǔ)設(shè)施，以及技術(shù)和財力資源。為便于環(huán)境管理工作的有效開展，應(yīng)對作用、職責和權(quán)限作出明確規(guī)定，形成文件，并予以傳達。組織的最高管理者應(yīng)任命專門的管理者代表，無論他（們）是否還負有其他方面的責任，應(yīng)明確規(guī)定其作用、職責和權(quán)限，以便：a）確保按照本標準的要求建立、實施與保持環(huán)境管理體系；6/8

b）向最高管理者報告環(huán)境管理體系的運行情況以供評審，并提出改進建議。6策劃無此要求6.1應(yīng)對風險和機遇的措施無此要求6.1.1總則組織應(yīng)建立、實施并保持滿足6.1.1至6.1.4的要求所需的過程。策劃環(huán)境管理體系時，組織應(yīng)考慮：a）4.1所提及的問題；b）4.2所提及的要求；c）其環(huán)境管理體系的范圍；并且，應(yīng)確定與環(huán)境因素（見6.1.2）、合規(guī)義務(wù)（見6.1.3）、4.1和4.2中識別的其他問題和要求相關(guān)的需要應(yīng)對的風險和機遇，以：——確保環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；——預(yù)防或減少不期望的影響，包括外部環(huán)境狀況對組織的潛在影響；——實現(xiàn)持續(xù)改進。組織應(yīng)確定其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的潛在緊急情況，特別是那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。組織應(yīng)保持：——需要應(yīng)對的風險和機遇的文件化信息；——6.1.1至6.1.4中所需過程的文件化信息，其程度應(yīng)足以確信這些過程按策劃實施。無此要求6.1.2環(huán)境因素組織應(yīng)在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定其活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。此時應(yīng)考慮生命周期觀點。確定環(huán)境因素時，組織必須考慮：8）變更，包括已納入計劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)；b）異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。組織應(yīng)運用所建立的準則，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素，即重要環(huán)境因素。適當時，組織應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。組織應(yīng)保持以下內(nèi)容的文件化信息：——環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響；——用于確定其重要環(huán)境因素的準則；——重要環(huán)境因素。4.3.1環(huán)境因素組織應(yīng)建立、實施并保持一個或多個程序，用來：a）識別其環(huán)境管理體系覆蓋范圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制、或能夠施加影響的環(huán)境因素，此時應(yīng)考慮到已納入計劃的或新的開發(fā)、新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)等因素；b）確定對環(huán)境具有、或可能具有重大影響的因素（即重要環(huán)境因素）。組織應(yīng)將這些信息形成文件并及時更新。組織應(yīng)確保在建立、實施和保持環(huán)境管理體系時，對重要環(huán)境因素加以考慮。7/8

注：重要環(huán)境因素可能導(dǎo)致與有害環(huán)境影響（威脅）或有■益環(huán)境影響（機會）相關(guān)的風險和機遇。6.1.3合規(guī)義務(wù)組織應(yīng)：a）確定并獲取與其環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)；b）確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織；c）在建立、實施、保持和持續(xù)改進其環(huán)境管理體系時必須考慮這些合規(guī)義務(wù)。組織應(yīng)保持其合規(guī)義務(wù)的文件化信息。注：合規(guī)義務(wù)可能會給組織帶來風險和機遇。4.3.2法律法規(guī)和其他要求組織應(yīng)建立、實施并保持一個或多