口服輪狀疫苗知識(shí)第1頁(yè)/共24頁(yè)前言天氣漸涼，一種嚴(yán)重危害嬰幼兒健康的大敵——輪狀病毒腹瀉，又悄然襲來(lái)。輪狀病毒腹瀉是由輪狀病毒引起的，兒童感染后一般出現(xiàn)以急性胃腸炎為主的臨床癥狀，即水樣腹瀉，伴有發(fā)燒、嘔吐和腹痛，腹瀉物多為白色米湯樣或黃綠色蛋花樣稀水便，有惡臭，嚴(yán)重者可因脫水及肺炎、中毒性心肌炎等并發(fā)癥導(dǎo)致死亡。該病毒在電子顯微鏡下觀察呈圓球狀，中間的殼體像車輪的輻條一樣呈向外放射狀排列，外邊的殼體類似車輪的外緣，形態(tài)極像車輪，故起名叫輪狀病毒。輪狀病毒具有很強(qiáng)的傳染性，主要經(jīng)糞—口途徑傳播，也可經(jīng)呼吸道傳播。幼兒可通過(guò)接觸被污染的手和玩具等物品而感染。第2頁(yè)/共24頁(yè)輪狀病毒定義輪狀病毒是急性胃腸炎的重要病原，直徑60～80nm，核心為雙股RNA，由11個(gè)節(jié)段組成，外有雙層衣殼，內(nèi)層殼粒呈放射狀排列，與薄而光滑的外層衣殼形成輪狀，故名為輪狀病毒。

第3頁(yè)/共24頁(yè)輪狀病毒的分類輪狀病毒按習(xí)慣分為小兒輪狀病毒、成人輪狀病毒和非典型輪狀病毒，又按其抗原特性和核酸電泳圖形分為A～F6個(gè)組。小兒輪狀病毒也稱普通輪狀病毒，屬于A組；成人輪狀病毒又稱成人腹瀉輪狀病毒，屬B組。第4頁(yè)/共24頁(yè)小兒輪狀病毒是嬰幼兒尤其是秋冬季急性胃腸炎的主要病原，6～12月齡為高發(fā)年齡，其次是12～23月齡的幼兒，小于4個(gè)月的嬰兒和老人也可發(fā)病，甚至可引起暴發(fā)流行。成人對(duì)小兒輪狀病毒有抵抗力，但對(duì)成人輪狀病毒易感，發(fā)病年齡主要為青壯年。第5頁(yè)/共24頁(yè)輪狀病毒暴露于胰蛋白酶后，其感染力可增強(qiáng)100倍以上，在寒冷季節(jié)，發(fā)病率達(dá)到高峰。第6頁(yè)/共24頁(yè)據(jù)測(cè)試，輪狀病毒在50℃的高溫下，1小時(shí)仍然不會(huì)死亡；在-20℃的嚴(yán)寒條件下，可以存活7年；在-70℃的環(huán)境中可以長(zhǎng)期保存。它對(duì)酸堿也有較強(qiáng)的耐受性，一般的洗滌劑對(duì)它毫無(wú)殺滅作用，但在外界環(huán)境中不能繁殖。正是由于該病毒的這些特點(diǎn)，才使它在不利的環(huán)境中能長(zhǎng)期潛伏等待、一旦有機(jī)會(huì)進(jìn)入人體，便會(huì)大量繁殖致??；然后隨糞便排出體外，污染外部環(huán)境。重新感染別人。這樣周而復(fù)姑，至今人類還沒(méi)有找到能有效殺滅該病毒的有效藥物。第7頁(yè)/共24頁(yè)輪狀病毒傳播輪狀病毒廣泛存在于自然界，傳染性很強(qiáng)，病人和隱性帶菌者為傳染源。病毒隨糞便排出體外，一般經(jīng)糞-口途徑傳播(也可通過(guò)呼吸道傳播)，可散發(fā)或暴發(fā)流行。主要在十二指腸粘膜細(xì)胞中增殖，引起十二指腸粘膜表面絨毛變短而鈍，十二指腸表皮細(xì)胞內(nèi)二糖酶減少，從而影響腸道對(duì)鹽類、木糖和水分的正常吸收，引起腹瀉。第8頁(yè)/共24頁(yè)輪狀病毒感染從無(wú)癥狀、輕微發(fā)病到嚴(yán)重發(fā)病，嚴(yán)重時(shí)發(fā)生致命性胃腸炎、脫水及電解質(zhì)平衡失調(diào)。輪狀病毒胃腸炎的癥狀包括發(fā)燒、嘔吐、腹痛以及無(wú)血色水樣腹瀉，癥狀可持續(xù)3～9天。第9頁(yè)/共24頁(yè)全世界每年因輪狀病毒感染導(dǎo)致的嬰幼兒死亡的人數(shù)大約為900000人，其中大多數(shù)發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。在美國(guó)，5歲前兒童中大約80%感染過(guò)輪狀病毒，每年有55000名3歲兒童因感染輪狀病毒引起重癥腹瀉或脫水而住院治療，其中20～40名兒童死亡。在中國(guó)，0～2歲以內(nèi)的嬰幼兒人數(shù)約為4000萬(wàn)人（含新生兒〉，每年大約有1000萬(wàn)嬰幼兒患輪狀病毒感染性胃腸炎，占嬰幼兒人數(shù)的1/4，是引起嬰幼兒嚴(yán)重腹瀉的最主要病原。第10頁(yè)/共24頁(yè)有力武器口服輪狀病毒活疫苗

本疫苗應(yīng)在2-8℃避光本品規(guī)格為每瓶1人份，每瓶劑量3.0ml。每1ml疫苗所含活病毒量應(yīng)不低于5.5lgPFU/ml或lgCCID50。每次人用口服劑量為3.0ml。

保存和運(yùn)輸。在盒簽或瓶簽標(biāo)明的有效期內(nèi)使用。第11頁(yè)/共24頁(yè)組成和性狀口服輪狀病毒活疫苗系采用輪狀病毒減毒株感染新生小牛腎細(xì)胞，經(jīng)培育、收獲病毒液后加入時(shí)宜的甜味保護(hù)劑制成，為橙紅或粉紅色澄清液體。第12頁(yè)/共24頁(yè)規(guī)格本品規(guī)格為每瓶1人份，每瓶劑量3.0ml。每1ml疫苗所含活病毒量應(yīng)不低于5.5lgPFU/ml或lgCCID50。每次人用口服劑量為3.0ml。第13頁(yè)/共24頁(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本疫苗依據(jù)2000年版《中國(guó)生物制品規(guī)程》2002年增補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢定，符合質(zhì)量要求。第14頁(yè)/共24頁(yè)作用和用途本疫苗口服免疫后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生對(duì)A群輪狀病毒的免疫力，用于預(yù)防嬰幼兒A群輪狀病毒引起的腹瀉。第15頁(yè)/共24頁(yè)接種對(duì)象本疫苗主要用于2個(gè)月至3歲嬰幼兒。第16頁(yè)/共24頁(yè)用法與用量啟開(kāi)瓶蓋，用吸管吸取本疫苗，直接喂于嬰幼兒。用量為每人一次口服3ml。每年應(yīng)服一次。第17頁(yè)/共24頁(yè)禁忌1.身體不適，發(fā)熱，腋溫超過(guò)37.5℃以上者。

2.急性傳染病或者其它嚴(yán)重疾病患者。

3.免疫缺陷和接受免疫抑制治療者。第18頁(yè)/共24頁(yè)副反應(yīng)及處理口服后一般無(wú)不良反應(yīng)；偶有低熱、嘔吐、腹瀉等輕微反應(yīng)，多為一過(guò)性，一般無(wú)需特殊處理。必要時(shí)給予對(duì)癥治療。重要提示：

1、應(yīng)一次服用完，而不要一日分?jǐn)?shù)次服用。

2、副反應(yīng)一般輕微，個(gè)別小兒反射性嘔吐，極個(gè)別小兒低燒和一過(guò)性輕微腹瀉，一般不需處理。

3、接種時(shí)請(qǐng)向接種醫(yī)生詳細(xì)介紹小兒的免疫情況及近期健康狀況。

4、疫苗應(yīng)在秋季腹瀉高發(fā)季節(jié)前接種，一般在5～10月份接種，但疫苗的保護(hù)期在一年以上，所以原則上可以常年接種。

第19頁(yè)/共24頁(yè)注意事項(xiàng)1.開(kāi)啟小瓶時(shí)，切勿使消毒劑接觸疫苗。

2.小瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或液體渾濁者均不可使用。

3.小瓶開(kāi)啟后，疫苗應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)用完。

4.使用本疫苗前、后須與使用其他疫苗或免疫球蛋白間隔2周以上。

5.請(qǐng)勿用熱開(kāi)水送服，以免影響免疫效果。

6.本疫苗為口服疫苗，嚴(yán)禁注射.第20頁(yè)/共24頁(yè)保存、運(yùn)輸和使用期限本疫苗應(yīng)在2-8℃避光保存和運(yùn)輸。在盒簽或瓶簽標(biāo)明的有效期內(nèi)使用。第21頁(yè)/共24頁(yè)總結(jié)預(yù)防嬰幼兒感染輪狀病毒，首先最好實(shí)行母乳喂養(yǎng)。母乳不僅溫度適宜，營(yíng)養(yǎng)全面，還含有免疫球蛋白等抗病成分，有利于預(yù)防輪狀病毒感染。其次，孩子的衣被、用具，要勤洗勤換，多給