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2011放射診療許可證校驗(yàn)管理規(guī)定的通知LtDPAGEPAGE4合衛(wèi)法監(jiān)〔2011〕號(hào)合川區(qū)衛(wèi)生局關(guān)于放射診療許可證校驗(yàn)管理規(guī)定的通知區(qū)直屬醫(yī)療單位,各中心衛(wèi)生院,鎮(zhèn)街衛(wèi)生院,廠礦醫(yī)院,民營醫(yī)院,區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所、區(qū)疾病預(yù)防控制中心:為貫徹落實(shí)《放射診療管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令第46號(hào))和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第149號(hào))以及今年重慶市衛(wèi)生監(jiān)督工作會(huì)議精神,進(jìn)一步加強(qiáng)放射診療工作的管理,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療行為,現(xiàn)就放射診療許可證校驗(yàn)有關(guān)規(guī)定通知如下:一、校驗(yàn)周期按照《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)的要求,《放射診療許可證》校驗(yàn)周期如下:床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),每年校驗(yàn)1次;床位在100附件1放射診療許可證校驗(yàn)申請(qǐng)表 申請(qǐng)單位(蓋章)許可證編號(hào)申請(qǐng)日期重慶市衛(wèi)生局制填寫說明申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)表封面加蓋單位公章。申請(qǐng)單位基本情況及申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容由申請(qǐng)單位填寫。表中“負(fù)責(zé)人”,法人單位是指法定代表人姓名;非法人的單位,則填寫主要負(fù)責(zé)人姓名。凡文字后有□者,應(yīng)當(dāng)選擇與申請(qǐng)內(nèi)容相符的方框中打“√”。五、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)”是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門等級(jí)評(píng)審所取得的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的等級(jí)。分別為“三級(jí)”、“二級(jí)”、“一級(jí)”和“其他”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人地址郵編聯(lián)系人電話傳真醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)職工總?cè)藬?shù)放射工作人員總數(shù)放射診療許可項(xiàng)目一類:放射治療□四類:X射線影像診斷□立體定向(γ刀、X刀)治療□X射線CT影像診斷□醫(yī)用加速器治療□CR、DR影像診斷□質(zhì)子等重粒子治療□牙科X射線影像診斷□鈷-60機(jī)治療□乳腺X射線影像診斷□后裝治療□普通X射線機(jī)影像診斷□深部X射線機(jī)治療□其它X射線影像診斷□敷貼治療□其他放射治療項(xiàng)目□二類:核醫(yī)學(xué)□PET影像診斷□SPECT影像診斷□γ相機(jī)影像診斷□骨密度測(cè)量□籽粒插植治療□放射性藥物治療□其他核醫(yī)學(xué)診療項(xiàng)目□三類:介入放射學(xué)□DSA介入放射診療□其他影像設(shè)備介入放射診療□提交資料放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表□放射診療設(shè)備、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單□放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告□放射衛(wèi)生自主管理工作情況報(bào)告□PAGEPAGE24審核機(jī)關(guān)意見:經(jīng)辦人(簽章)審核機(jī)關(guān)(蓋章)年月日衛(wèi)生行政部門審批意見:經(jīng)辦人(簽章)衛(wèi)生行政部門(蓋章)年月日附件2放射診療許可證校驗(yàn)審核表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱負(fù)責(zé)人聯(lián)系人電話手機(jī)審核項(xiàng)目序號(hào)審核內(nèi)容審核意見符合基本符合不符合不適用備注一基本條件1*有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所關(guān)鍵項(xiàng):3個(gè)一般項(xiàng):3個(gè)2有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員3制定了質(zhì)量控制與安全防護(hù)管理制度4*工作人員接受防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)并取得放射工作人員證5*為工作人員建立了個(gè)人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案6有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案二放射治療2.1人員7有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師關(guān)鍵項(xiàng):4個(gè)一般項(xiàng):9個(gè)8有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員9有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員10有放射治療技師和維修人員2.2設(shè)備和防護(hù)用品11*至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備12放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置;配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀2.3警示標(biāo)志13含源放療設(shè)備表面設(shè)有電離輻射標(biāo)志14放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈2.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證15*有放射治療設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告16放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表有校準(zhǔn)證書17有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告18*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)19*有放射治療質(zhì)量保證方案三核醫(yī)學(xué)3.1人員20有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師關(guān)鍵項(xiàng):3個(gè)一般項(xiàng):10個(gè)21有病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員22有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師3.2設(shè)備和防護(hù)用品23*具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備24設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀3.3警示標(biāo)志25裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志26放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明27工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈3.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證28有核醫(yī)學(xué)設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告29放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表校準(zhǔn)證書30*有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告31*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)32有核醫(yī)學(xué)診療質(zhì)量保證方案四介入放射學(xué)4.1人員33有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師34有放射影像技師35有相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員關(guān)鍵項(xiàng):4個(gè)一般項(xiàng):6個(gè)4.2設(shè)備和防護(hù)用品36*具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備37*有工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品4.3警示標(biāo)志38工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈4.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證39有介入放射學(xué)設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告40*有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告41*工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)42有介入放射學(xué)診療質(zhì)量保證方案五X射線影像診斷5.1人員43有專業(yè)的放射影像醫(yī)師關(guān)鍵項(xiàng):3個(gè)一般項(xiàng):5個(gè)5.2設(shè)備和防護(hù)用品44*有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備45*有工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品5.3警示標(biāo)志46工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈5.4安全防護(hù)與質(zhì)量保證47*有影像設(shè)備放射防護(hù)性能報(bào)告48有工作場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告49工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)50有X射線影像診斷質(zhì)量保證方案合計(jì)被審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)陪檢人員簽字:現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)論:審核人員簽章:年月日衛(wèi)生行政部門審核意見:(簽章)年月日備注:序號(hào)中帶“*”的項(xiàng)目為“關(guān)鍵項(xiàng)”,其他為“一般項(xiàng)”,“不適用項(xiàng)”不列入審核統(tǒng)計(jì)。審核標(biāo)準(zhǔn)審核結(jié)論關(guān)鍵項(xiàng)一般項(xiàng)建議批準(zhǔn)全部符合或基本符合不符合項(xiàng)不超過一般項(xiàng)總數(shù)的15%建議整改有不符合項(xiàng),但不超過2項(xiàng)不符合項(xiàng)不超過一般項(xiàng)總數(shù)的30%建議不批準(zhǔn)不符合項(xiàng)超過2項(xiàng)不符合項(xiàng)超過一般項(xiàng)總數(shù)的30%附近3放射診療工作專業(yè)技術(shù)人員一覽表單位名稱:工作類別:姓名性別年齡科室放射工作起始時(shí)間職稱證書名稱放射工作人員證號(hào)職業(yè)健康檔案?jìng)€(gè)人劑量檔案體檢日期合計(jì)注:1、工作類別是指“放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)和X射線影像診斷類,并分類填表;2、職業(yè)健康檔案和個(gè)人劑量檔案欄以“√”或“×”表示;3、證書名稱是指“學(xué)歷證書、執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、專業(yè)技術(shù)任職資格證書”等;4、體檢日期填寫最近一次體檢的日期。附近4放射診療及防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單單位名稱:
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