無菌管理制度5篇【第1篇】衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

鄉(xiāng)村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

一、村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)代購,不得自行采購。

二、購進(jìn)一次性使用無菌醫(yī)療器械必須對其包裝、標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收,并有真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。購進(jìn)驗(yàn)收記錄和配送清單應(yīng)妥善保存至有效期后一年。驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)拒收。

三、一次性使用無菌醫(yī)療器械應(yīng)單獨(dú)存放,做到避光、通風(fēng)、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。

四、不得使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、無《產(chǎn)品合格證》、過期、失效、變質(zhì)、污染、小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性使用無菌醫(yī)療器械。不得重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。

五、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時(shí)按規(guī)定進(jìn)行浸泡消毒,定期交指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)回收集中處理,并做好有關(guān)記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫(yī)療器械。

【第2篇】一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

一、一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購:

(一)、醫(yī)院使用的一次性使用無菌醫(yī)療用品,由設(shè)備科統(tǒng)一集中采購,各科室不得自行采購。

(二)、設(shè)備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營企業(yè),報(bào)醫(yī)院簽訂采購一次性使用無菌醫(yī)療用品的合同。

(三)、設(shè)備科采購一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)和索取有關(guān)證件。

1、由生產(chǎn)廠家訂購供貨的,應(yīng)查驗(yàn)和索取《衛(wèi)生許可證》、法定衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行的產(chǎn)品抽檢合格報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗(yàn)合格證等有關(guān)證件。

2、由經(jīng)銷企業(yè)訂購供貨的,除查驗(yàn)和索取前項(xiàng)規(guī)定的證件外,還應(yīng)查驗(yàn)和索取經(jīng)銷單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書。

3、采購進(jìn)口的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)查驗(yàn)國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。

4、每次采購的一次性使用無菌醫(yī)療用品的相關(guān)資料,應(yīng)存檔備案。

(四)、設(shè)備科對購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,核對無誤后方可入庫。

(五)、設(shè)備科對購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)按照規(guī)定要求進(jìn)行登記,屬于高值類的還應(yīng)進(jìn)行溯源性追蹤登記備案。

二.一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用:

(一)、購進(jìn)的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的庫房物架上。拆除外包裝后,應(yīng)分類放置于無菌物品存放間,存放于潔凈防塵的柜內(nèi)。

(二)、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴(yán)格實(shí)行以舊換新制度,發(fā)放與回收應(yīng)保持動(dòng)態(tài)一致。

(三)、醫(yī)務(wù)人員在使用一次性使用無菌醫(yī)療用品前,應(yīng)檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產(chǎn)品是否缺損,標(biāo)識(shí)是否清楚等,無可疑現(xiàn)象方可使用。

(四)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用中,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí),應(yīng)做好詳細(xì)記錄,及時(shí)留取并封存樣本送檢,在24小時(shí)內(nèi)書面報(bào)告院感科和設(shè)備科備案處理。

(五)、各科室發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,24小時(shí)內(nèi)向設(shè)備科報(bào)告,不得自行作退、換貨處理。

三、一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理:

(一)、各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后處理,要有專人負(fù)責(zé)。

(二)、用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)在使用科室就地按規(guī)定進(jìn)行初步消毒、毀形。

(三)、一次性使用無菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后,統(tǒng)一送交供應(yīng)室集中處理,按照規(guī)定要求登記造冊,并做好交接簽字。

(四)、供應(yīng)室按相關(guān)規(guī)定,將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品移交給遂寧市中心醫(yī)院特種垃圾站處理。

(五)、任何科室和個(gè)人,不得將使用后的一次性使用無菌醫(yī)療用品丟棄、出售、贈(zèng)送,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失,否則,追究相關(guān)人員責(zé)任,嚴(yán)肅處理。

四、院感科、預(yù)防保健科、護(hù)理部按季度對各科室一次性使用無菌醫(yī)療用品的保管、使用、用后處理情況進(jìn)行至少一次的抽查,并將抽查結(jié)果登記備案。

【第3篇】中醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度

人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度

一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

(一)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性無菌器械進(jìn)行采購和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。

(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。

(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。

(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

【第4篇】社區(qū)衛(wèi)生中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度

1、中心所用一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由中心統(tǒng)一采購,使用科室不得自行購入。

2、中心采購時(shí)應(yīng)注意對產(chǎn)品"六證一報(bào)告"確認(rèn),并做好一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收和記錄工作。采購記錄應(yīng)包括:購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。嚴(yán)格保管,上架存放,標(biāo)記清楚。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。不得從非法渠道購進(jìn)無菌器械。

3、科室在領(lǐng)取一次性使用無菌醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)填寫"一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取單",并將標(biāo)注有"企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期"的產(chǎn)品說明書留存,依次粘貼于科室"一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本"中,同時(shí)詳細(xì)記錄產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格和領(lǐng)取日期。

4、使用前,使用者應(yīng)對器械仔細(xì)檢查。不得使用過期、已淘汰、小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械。

5、使用時(shí)注意觀察,若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它情況,必須停止繼續(xù)使用,同時(shí)保留樣本,及時(shí)報(bào)告醫(yī)療康復(fù)部,并在科室"一次性使用無菌醫(yī)療器械領(lǐng)取本"中詳細(xì)記錄。

6、使用過的無菌器械,使用者必須及時(shí)初步銷毀,使其零部件不再具有使用功能,并在相關(guān)消毒液中浸泡消毒作無害化處理?？剖颐刻旒小⒔y(tǒng)計(jì)、記錄"一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型、處理登記本"。

7、有條件的供應(yīng)室應(yīng)對收集到的一次性使用無菌醫(yī)療器械及時(shí)進(jìn)行終末毀型處理,并記錄"一次性使用無菌醫(yī)療器械毀型物品記錄本"。

8、經(jīng)毀型機(jī)處理的一次性使用無菌醫(yī)療器械碎渣,用黃色特種垃圾代包裝密封后,交市政特種垃圾機(jī)構(gòu)處理。

9、臨床科室使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí),立刻報(bào)告醫(yī)療康復(fù)部,醫(yī)療康復(fù)部應(yīng)在事件發(fā)生后及時(shí)報(bào)告轄市(區(qū))監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

10、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即封存,及時(shí)報(bào)告轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械,在轄市(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。

11、醫(yī)療康復(fù)部履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

【第5篇】玉州醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

醫(yī)院一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度

一、醫(yī)院所用一次性無菌醫(yī)療用品必須由采購辦公室統(tǒng)一集中采購,任何科室和個(gè)人不得私自采購和使用?？剖议_展新項(xiàng)目所需引進(jìn)的設(shè)備、材料等,必須事先向醫(yī)務(wù)科申報(bào),經(jīng)分管院長或院長開會(huì)批準(zhǔn)后由采購辦公室集中辦理。

二、設(shè)備科采購一次性無菌醫(yī)療用品,必須從取得省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的《制造認(rèn)可表》/《醫(yī)療器械注冊登記表》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品;進(jìn)口的一次性醫(yī)療用品應(yīng)具有國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》含相對應(yīng)規(guī)格產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》(進(jìn)口)。購買前必須索取上述證件。

三、每次購置,設(shè)備科管理人員必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貸款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致,并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等,進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無菌醫(yī)療用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。

四、設(shè)備科專人負(fù)責(zé)建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

五、一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)統(tǒng)一存放,專人保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻壁≥5cm,距屋頂≥50cm;不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

六、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。對不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用,及時(shí)報(bào)告設(shè)備科和院感辦。

七、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí),必須及時(shí)留取樣本送檢,按規(guī)定詳細(xì)記錄,報(bào)告院感辦和設(shè)備科。

八、一次性使用注射器、輸液器、輸液針、靜脈留置針等,由器械庫向全院統(tǒng)一發(fā)放與管理,各科室使用后按感染性/損傷性醫(yī)療廢物