2015執(zhí)業(yè)藥師各科目考點(diǎn)歸納2015年執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題盡收其中，千名業(yè)界權(quán)威名師精心解析，精細(xì)化試題分析、完美解析一藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須具備的知識(shí)與能力。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容分為藥事管理相關(guān)知識(shí)和藥事管理法規(guī)兩個(gè)大單元。其中的細(xì)目與要點(diǎn)：是與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接相關(guān)的具體內(nèi)容，納入考試的范圍。藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準(zhǔn)。國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)在當(dāng)年考試的6個(gè)月之前予以公布。小單元細(xì)目要點(diǎn)元1.中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見和近期重點(diǎn)實(shí)施方案(一)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃關(guān)2.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套3.國家藥品安全“十二五”規(guī)劃(1)基本原則、總體目標(biāo)(2)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要(3)藥品供應(yīng)保障體系的要求和內(nèi)容(4)實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革(5)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機(jī)制(1)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的(2)基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的(3)改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容(4)基本藥物電子監(jiān)管的規(guī)定(1)發(fā)展目標(biāo)(2)主要任務(wù)(3)保障措施(1)國家藥品監(jiān)督管理部門的責(zé)(2)藥品監(jiān)督管理其他相關(guān)管理部門的職責(zé)(二)藥事管理體制員會(huì)、藥品審評(píng)中心、藥2.藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中藥師資格認(rèn)證中心、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)(1)藥品與其質(zhì)量特性(2)藥品的特殊性(三)藥品質(zhì)量與其監(jiān)督(1)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱、檢驗(yàn)2.藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量制定目的和適用范圍監(jiān)督檢驗(yàn)(2)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、型(1)新版GMP的主要特點(diǎn)(2)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本3藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20XX要求修訂)(3)藥品批次劃分原則(4)貫徹實(shí)施新版GMP的有關(guān)定(1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)與分類藥品標(biāo)準(zhǔn)(2)藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理(1)國家藥品編碼與其適用范圍5.國家藥品編碼(2)編制原則與分類(3)本位碼的編制規(guī)則四)行政法的相1.法的基本知識(shí)法律淵源、法律效力、法律責(zé)任...關(guān)內(nèi)容(1)行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政關(guān)內(nèi)容項(xiàng)(2)申請(qǐng)與受理(3)行政許可的費(fèi)用(4)撤銷行政許可的情形(1)行政處罰的原則、種類、管(2)行政處罰的決定與其程序(1)行政復(fù)議的范圍、申請(qǐng)、期限4.行政復(fù)議與行政訴訟(2)行政訴訟受案的范圍、起訴和受理(1)藥品管理法與其實(shí)施條例對(duì)中藥管理的規(guī)定(2)《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定(3)《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中(五)中藥管理(五)中藥管理藥管理的規(guī)定(4)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(5)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管定藥物分析知識(shí)是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，藥物分析部分的考試內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：1.藥典和藥物分析的基本知識(shí)。2.常用的分析方法與其在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用。4.常用藥物與其制劑的分析。體內(nèi)樣品中藥物的分析。(一)國家藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的(1)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成和效力品標(biāo)準(zhǔn)組成與制訂原則(2)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則(1)《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)(二)中國藥中國藥典的基本(2)凡例的主要內(nèi)容典結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容(3)正文的主要內(nèi)容(4)附錄的主要內(nèi)容典(三)主要的2.英國藥典外國藥典3.歐洲藥典全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)全稱、縮寫和基本結(jié)構(gòu)1.藥品檢驗(yàn)工作藥品檢驗(yàn)的取樣、檢驗(yàn)、記錄和報(bào)告與其要求2.藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(一)藥品檢操作規(guī)范驗(yàn)的相關(guān)基礎(chǔ)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的基本內(nèi)容3.常用計(jì)量器具校正二、藥物分析(二)藥物分1.誤差基礎(chǔ)析數(shù)據(jù)的處理2.有效數(shù)字2.精密度(三)藥品質(zhì)3.專屬性量標(biāo)準(zhǔn)分析方4.檢測限法的驗(yàn)證5.定量限6.線性(1)分析天平的正確使用(2)常用分析儀器的校正(3)常用玻璃量器的正確使用和校正(1)絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差(2)系統(tǒng)誤差和偶然誤差與其減免方法有效數(shù)字、有效數(shù)字的修約與運(yùn)算法則準(zhǔn)確度與其驗(yàn)證方法精密度與其驗(yàn)證方法專屬性與其驗(yàn)證方法檢測限與其驗(yàn)證方法定量限與其驗(yàn)證方法線性與其驗(yàn)證方法...7.范圍范圍與其確定方法8.耐用性耐用性與其驗(yàn)證方法9.不同檢驗(yàn)項(xiàng)目(一)熔點(diǎn)測1.熔點(diǎn)定法2.測定法比旋度三、物(二)旋光度2.測定法理常數(shù)測定法測定法3.應(yīng)用(三)βH值測2.測定法3.應(yīng)用線2.指示劑(一)酸堿滴定法3.滴定液四、滴定分析4.應(yīng)用法4.應(yīng)用(二)非水溶1.非水堿量法液滴定法2.非水酸量法鑒別試驗(yàn)、雜質(zhì)檢查和含量測定方法應(yīng)驗(yàn)證的內(nèi)容熔點(diǎn)與測定熔點(diǎn)的意義儀器用具、測定方法與注意事項(xiàng)(1)物質(zhì)的旋光性(2)比旋度與其計(jì)算旋光度的測定方法和注意事項(xiàng)(1)性狀(2)雜質(zhì)檢查(3)含量測定在原料藥、注射液和滴眼液等制劑分析中的應(yīng)用(1)化學(xué)計(jì)量點(diǎn)(2)滴定突躍(1)指示劑的變色原理(2)常用的酸堿指示劑(1)鹽酸滴定液的配制與標(biāo)定(2)硫酸滴定液的配制與標(biāo)定(3)氫氧化鈉滴定液的配制與標(biāo)定(1)直接滴定法(2)間接滴定法(1)常用溶劑(2)高氯酸滴定液的配制與標(biāo)定(3)常用指示劑(4)應(yīng)用(1)常用溶劑(2)甲醇鈉滴定液的配制與標(biāo)定(3)常用指示劑(4)應(yīng)用(1)滴定方法(三)氧化還2.鈰量法原滴定法(2)滴定液的配制與標(biāo)定 (3)應(yīng)用(1)滴定方法(2)滴定液的配制與標(biāo)定 (3)應(yīng)用(1)滴定方法3.亞硝酸鈉滴定(2)影響滴定的因素與指示終點(diǎn)的方法法(3)滴定液的配制與標(biāo)定(4)應(yīng)用1.紫外一可見吸(1)紫外一可見吸收光譜的產(chǎn)生收光譜和光的吸(2)光的吸收定律和吸收系數(shù)可見分光光度2.測定法測定方法與要求