質(zhì)量體系文件的編寫

一、質(zhì)量體系文件

1.1質(zhì)量體系文件的必要性

2001年12月1日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函[2000]046號文頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》（試行），按照考核規(guī)范要求編寫的文件化的質(zhì)量體系不再適用，在新舊評審標(biāo)準(zhǔn)替代過程中，必須按新頒布的考核評審依據(jù)——《評審準(zhǔn)則》建立質(zhì)量體系，其中，首要的工作是根據(jù)《評審準(zhǔn)則》要求編寫質(zhì)量體系文件。1.2質(zhì)量體系文件的作用和特點(diǎn)質(zhì)量體系文件的作用質(zhì)量體系在很大程度上是通過文件化的形式表現(xiàn)出來，或者叫做建立文件化的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù)，是規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的和全體人員行為，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量依據(jù)。因此，制定質(zhì)量體系文件就是實(shí)驗(yàn)室的立法。質(zhì)量體系文件的特點(diǎn)法規(guī)性質(zhì)量體系文件一旦批準(zhǔn)實(shí)施，就必須認(rèn)真執(zhí)行；文件如需修改，需按規(guī)定的程序執(zhí)行；文件也是評價(jià)質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作的依據(jù)。唯一性一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只能有唯一的質(zhì)量體系文件系統(tǒng)，一般一項(xiàng)活動只能規(guī)定唯一的程序；一項(xiàng)規(guī)定只能有唯一的理解；因此，不能使用無效的版本。

適用性

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的性質(zhì)、任務(wù)和特點(diǎn)，制定適合自身質(zhì)量方針以及檢測工作特點(diǎn)和需要的，具有可操作性的質(zhì)量體系文件。

見證性

為社會提供公正數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，其數(shù)據(jù)必須有法律辯護(hù)依據(jù)。同時(shí)，質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和效果依賴于有效的監(jiān)督機(jī)制；因此，各項(xiàng)質(zhì)量活動應(yīng)具有可溯性和見證性，以便通過各項(xiàng)紀(jì)錄及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏規(guī)的未受控環(huán)節(jié)以及質(zhì)量體系的缺陷和漏洞，對質(zhì)量體系進(jìn)行自我監(jiān)督、自我完善、自我提高。

1.3質(zhì)量體系文件及其層次質(zhì)量體系文件質(zhì)量體系文件一般包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量紀(jì)錄、檢測報(bào)告等。質(zhì)量體系文件的層次質(zhì)量體系文件一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。1.4質(zhì)量體系文件的編寫原則系統(tǒng)協(xié)調(diào)的原則

質(zhì)量體系各要素之間具有一定的相互依賴、相互配合、相互促進(jìn)和相互制約的關(guān)系，形成了具有一定活動規(guī)律的有機(jī)整體。在編寫質(zhì)量體系文件時(shí)必須樹立系統(tǒng)的觀念，應(yīng)從檢測機(jī)構(gòu)的整體出發(fā)進(jìn)行設(shè)計(jì)、編排。對影響檢測質(zhì)量的全部因素進(jìn)行有效的控制，接口要嚴(yán)密、相互協(xié)調(diào)、構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體。1.4質(zhì)量體系文件的編寫原則科學(xué)合理的原則

質(zhì)量體系文件的科學(xué)性主要體現(xiàn)在與《評審準(zhǔn)則》的一致性，合理性則要求符合檢測和管理工作的規(guī)律和特點(diǎn)，有利于質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

1.4質(zhì)量體系文件的編寫原則可操作實(shí)施的原則

編寫質(zhì)量體系文件時(shí)始終要考慮到可操作性，便于實(shí)施、檢查、記錄和追溯。

1.5質(zhì)量量體系文件的的編寫方法在有效建立質(zhì)質(zhì)量體系的基基礎(chǔ)上,才能能將它很好的的文件化。其其文件化的具具體過程一般般分三個(gè)階段段：培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段段調(diào)查策劃階段段質(zhì)量體系文件件編寫階段質(zhì)量體系文件件的編號規(guī)則則首先要組織檢檢測機(jī)構(gòu)的全全體人員反復(fù)復(fù)學(xué)習(xí)《評審審準(zhǔn)則》和國國家有關(guān)的法法律法規(guī)，使使他們了解建建立質(zhì)量體系系的重要性，，很好的理解解《評審準(zhǔn)則則》的內(nèi)容和和要求，了解解自己的參與與職責(zé)，要特特別注意掌握握評審條款的的變化，以便便對原質(zhì)量體體系進(jìn)行調(diào)整整和有效的補(bǔ)補(bǔ)充。培訓(xùn)學(xué)習(xí)階段段按新的《評審審準(zhǔn)則》進(jìn)行行分析比較，，主要包括：：分析組織機(jī)構(gòu)構(gòu)現(xiàn)狀各部門職能權(quán)權(quán)限的現(xiàn)狀各部門提出需需解決的接口口問題現(xiàn)有的管理制制度及執(zhí)行情情況現(xiàn)有的各項(xiàng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)設(shè)備等情況這個(gè)階段的主主要工作是找找出按新的《《評審準(zhǔn)則》》需要整改的的問題，并研研究解決的辦辦法和措施。。調(diào)查策劃階段段這個(gè)階段的主主要工作是：：制定編寫質(zhì)量量體系文件的的格式、大綱綱、目錄制定編寫計(jì)劃劃分步實(shí)施編寫按照《評評審準(zhǔn)則》和和檢測工作實(shí)實(shí)際情況分工工合作進(jìn)行編編寫質(zhì)量體系文件件的研討、協(xié)協(xié)調(diào)質(zhì)量體系文件件的批準(zhǔn)、發(fā)發(fā)布質(zhì)量體系文件件編寫階段描述質(zhì)量體系系要素所形成成的文件，本本中心采用漢漢語拼音大寫寫與阿拉伯?dāng)?shù)數(shù)字相結(jié)合的的編號系統(tǒng)。?！酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢跄甏栁募樞蛱栙|(zhì)量體系文件件類型水環(huán)境監(jiān)測中中心代號SHJ質(zhì)量體系文件件的編號規(guī)則則質(zhì)量體系文件件類型：SC—質(zhì)量手手冊CX—程序文件件ZY——作業(yè)指導(dǎo)書書JL—質(zhì)量記記錄JH—質(zhì)量計(jì)二、質(zhì)量手冊冊的編寫2.1質(zhì)量量手冊的作用用質(zhì)量手冊是闡闡明檢測機(jī)構(gòu)構(gòu)的質(zhì)量方針針并描述其質(zhì)質(zhì)量體系的文文件，它的內(nèi)內(nèi)容涉及全部部質(zhì)量管理和和檢測活動，，質(zhì)量手冊是是體系文件中中最重要的綱綱領(lǐng)性文件。。質(zhì)量手冊為全全體工作人員員提供了一套套完整的工作作規(guī)范和工作作制度，是一一個(gè)指導(dǎo)檢測測工作的法規(guī)規(guī)性文件，是是計(jì)量認(rèn)證評評審中判斷質(zhì)質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)構(gòu)能否完成其其所申請的檢檢測項(xiàng)目，能能否通過計(jì)量量認(rèn)證的重要要依據(jù)之一。。2.2質(zhì)量量手冊的編寫寫方法和要求求質(zhì)量手冊的編編寫方法1、質(zhì)量手冊與與程序文件同同時(shí)編寫。2、先寫質(zhì)量手手冊，后寫程程序文件。3、先寫程序文文件，后寫質(zhì)質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊的編編寫要求在編寫前必須須認(rèn)真學(xué)習(xí)和和充分理解《評審準(zhǔn)則》的規(guī)定內(nèi)涵，，在此基礎(chǔ)上上，弄清質(zhì)量量手冊在體系系文件中的地地位以及它與與其它體系文文件之間的關(guān)關(guān)系；了解質(zhì)質(zhì)量手冊的內(nèi)內(nèi)容框架和結(jié)結(jié)構(gòu)層次，再再結(jié)合本部門門的特點(diǎn)進(jìn)行行編寫，才能能編寫出既符符合準(zhǔn)則又適適合本質(zhì)檢中中心的質(zhì)量手手冊。2.2質(zhì)量量手冊的編寫寫方法和要求求2.3質(zhì)量量手冊的結(jié)構(gòu)構(gòu)與內(nèi)容通用性部分質(zhì)量體系要素描述支持性資料目錄質(zhì)量手冊的結(jié)結(jié)構(gòu)通用部分一般般包括：封面面；批準(zhǔn)頁；；修訂頁；目目錄；前言（（概述）；質(zhì)質(zhì)量方針和目目標(biāo)；質(zhì)量要要素分配表、、保證公正正性、獨(dú)立性性的措施；組組織機(jī)構(gòu)；組組織機(jī)構(gòu)框框圖；監(jiān)督網(wǎng)網(wǎng)框圖和監(jiān)督督人員的任職職條件、職責(zé)責(zé)、權(quán)力及人人數(shù)比例；參參加比對和驗(yàn)驗(yàn)證試驗(yàn)的組組織措施等帶帶有共性部分分。通用部分分質(zhì)量體系要素素描述部分一一般根據(jù)《評評審準(zhǔn)則》對對各要素進(jìn)行行分章編寫，，手冊一般只只作原則性的的描述，內(nèi)容容包括：目的的范圍，負(fù)責(zé)責(zé)與參與部門門，達(dá)到要素素要求所規(guī)定定的程序概要要，開展活動動的時(shí)機(jī)、地地點(diǎn)及資源保保證及相關(guān)支支持文件。質(zhì)量體系要素素描述包括質(zhì)量手冊冊所需列出的的附錄（如檢檢測機(jī)構(gòu)平面面布置圖）和和支持性文件件目錄（如程程序文件、技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作作業(yè)指導(dǎo)書等等）。支持性資料目目錄2.4質(zhì)量量手冊編寫實(shí)實(shí)例XXX水環(huán)境監(jiān)測中中心質(zhì)量體系系文件XXX/XXXX-2002質(zhì)量手手冊版號號：第X版編制人人：批準(zhǔn)人人：受控狀態(tài)：：受控編號：：持有人人：2002-XX-XX頒布2002-XX-XX實(shí)施施封面實(shí)例XXX水環(huán)環(huán)境監(jiān)監(jiān)測中中心質(zhì)量手冊第X頁第X頁共X頁主題批準(zhǔn)頁第X版第X次修訂頒布日期：2002-XX-XXXXX水環(huán)環(huán)境監(jiān)測中中心質(zhì)量手手冊冊手冊版號：：生效日期：：年月月日總頁數(shù)數(shù)：頁批準(zhǔn)人人：批準(zhǔn)日期：：××××年××月××日副本控制：：受控發(fā)放號碼：：持有人人：批準(zhǔn)頁實(shí)例修訂頁實(shí)例例質(zhì)量手冊第X頁第X頁共X頁主題修訂頁第X版第X次修訂頒布日期：2002-XX-XX修訂表修訂序號對應(yīng)的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期目錄實(shí)實(shí)例質(zhì)量手冊第X章第X頁共X頁主題目錄第X版第X次修訂頒布日期：2002-XX-XX第1章前前言1.1概概述1.2主主題內(nèi)容和和適用范圍圍1.3術(shù)術(shù)語和縮略略語1.4通通訊資料第2章質(zhì)質(zhì)量手冊冊管理2.1目目的和依據(jù)據(jù)2.2適適用范圍2.3質(zhì)質(zhì)量手冊的的管理2.4質(zhì)質(zhì)量手冊的的編制、修修訂與維護(hù)護(hù)2.5質(zhì)質(zhì)量手冊的的宣貫2.6質(zhì)質(zhì)量體系文文件的編號號規(guī)則2.7相相關(guān)文件第3章質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量目目標(biāo)3.1質(zhì)質(zhì)量方針針3.2質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)3.3質(zhì)質(zhì)量承諾諾第4章組組織和管管理4.1概概述4.2組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)（包括組組織機(jī)構(gòu)框框圖）4.3職職責(zé)與權(quán)權(quán)限4.4權(quán)權(quán)利委派派4.5保保護(hù)委托托方機(jī)密和和所有權(quán)的的規(guī)定4.6指指令性檢檢測任務(wù)4.7相相關(guān)文件件4.8附附錄第5章質(zhì)質(zhì)量體系系、審核和和評審5.1概概述5.2質(zhì)質(zhì)量體系系建立5.3質(zhì)質(zhì)量體系系文件5.4質(zhì)質(zhì)量體系系運(yùn)行5.5內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量體系審核核5.6質(zhì)質(zhì)量體系系管理評審審5.7檢檢測工作作偏離程序序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)范的例外外許可規(guī)定定5.8驗(yàn)驗(yàn)證和比比對實(shí)驗(yàn)5.9相相關(guān)文件件5.10附附錄第6章人員員6.1概述述6.2人員員配備6.3人員員培訓(xùn)6.4人員員考核6.5人員員技術(shù)檔案6.6相關(guān)關(guān)文件6.7附錄錄第7章設(shè)施施和環(huán)境7.1概述述7.2設(shè)施施與環(huán)境要求7.3監(jiān)控控與維持7.4實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室安全管理7.5實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理7.6實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室平面布置圖圖7.7相關(guān)關(guān)文件第8章設(shè)備備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1總則則8.2職責(zé)責(zé)8.3儀器器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)的配置要求求8.4儀器器設(shè)備的使用、、維護(hù)和保養(yǎng)8.5標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、、維護(hù)和保養(yǎng)8.6儀器器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)的標(biāo)識8.7儀器器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)的檔案8.8相關(guān)關(guān)文件第9章量量值溯源和校準(zhǔn)準(zhǔn)9.1總則則9.2職責(zé)責(zé)9.3檢定定和校準(zhǔn)要求9.4量值值溯源9.5運(yùn)行行檢查要求9.6標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物質(zhì)溯源9.7相關(guān)關(guān)文件第10章檢檢驗(yàn)方法10.1總總則10.2職職責(zé)10.3作作業(yè)指導(dǎo)書的編編寫10.4標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)方法的使用用10.5非非標(biāo)準(zhǔn)方法的使使用10.6采采樣（抽樣）10.7校校核10.8計(jì)計(jì)算機(jī)或自動化化檢測設(shè)備的管管理和使用10.9消消耗性材料10.10相相關(guān)文件第11章樣品品管理（暫缺））11.1概述述11.2職責(zé)責(zé)11.3樣品品的接收和識別別11.4樣品品的處置11.5樣品品的流轉(zhuǎn)11.6樣品品的保密與安全全11.7相關(guān)關(guān)文件第12章記錄錄（暫缺）12.1概述述12.2記錄錄的內(nèi)容12.3記錄錄的填寫和審核核12.4記錄錄管理12.5相關(guān)關(guān)文件第13章檢檢測報(bào)告（暫缺缺）13.1概概述13.2檢檢測報(bào)告的基本本要求13.3檢檢測報(bào)告的內(nèi)容容13.4檢檢測報(bào)告的格式式13.5檢檢測報(bào)告的更改改13.6檢檢測結(jié)果的發(fā)送送13.7相相關(guān)文件第14章檢檢測工作的分包包（暫缺）14.1概概述14.2檢檢測的分包14.3分分包記錄14.4相相關(guān)文件第15章外外部支持服務(wù)和和供應(yīng)（暫缺））15.1概概述15.2外外部支持服務(wù)和和供應(yīng)方的選擇擇15.3質(zhì)質(zhì)量保證措施15.4供供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)質(zhì)量承諾15.5相相關(guān)文件第16章抱抱怨（暫缺）16.1概概述16.2抱抱怨的處理16.3質(zhì)質(zhì)量體系的審核核16.4相相關(guān)文件通用部分描述實(shí)實(shí)例質(zhì)量手冊第2章第1頁共3頁主題質(zhì)量手冊管理第×版第×次修訂頒布日期：2002-XX-XX2.1目的的和依據(jù)目的為了更好地貫徹徹本中心質(zhì)量方方針和目標(biāo)，建建立和完善質(zhì)量量體系，規(guī)范本本中心質(zhì)量活動動，對質(zhì)量體系系的建立、實(shí)施施提出總體要求求，對質(zhì)量體系系文件進(jìn)行控制制，保證質(zhì)量體體系文件的持續(xù)續(xù)性和有效性。。不斷提高各中中心的檢測技術(shù)術(shù)和管理水平，，保證檢測數(shù)據(jù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確確。2.1目的的和依據(jù)依據(jù)1、GB/T15481—2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室能力的通用要求》2、《產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收收）評審準(zhǔn)則》（試行）3、ISO/IEC導(dǎo)則2《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活活動的一般術(shù)語語及定義》4、JJF1001—1998《《通用計(jì)量術(shù)語及及定義》2.2適用用范圍本手冊規(guī)定了質(zhì)質(zhì)量體系文件的的編制、審批、、發(fā)布和再版的的辦法。適用于于本中心的質(zhì)量量體系文件，包包括質(zhì)量手冊、、程序文件、質(zhì)質(zhì)量文件的管理理。對內(nèi)用以實(shí)實(shí)施、檢查、審審核、評審質(zhì)量量體系，并保證證其正常運(yùn)行。。對外供客戶和和評審機(jī)構(gòu)評審審、檢查、評價(jià)價(jià)其檢測能力、、工作質(zhì)量和管管理體系。2.3質(zhì)量量手冊的管理質(zhì)量手冊的編制制、審批、發(fā)布布程序文件、質(zhì)量量文件的編制、、審批、發(fā)布監(jiān)測業(yè)務(wù)室為質(zhì)質(zhì)量手冊歸口管管理部門質(zhì)量手冊的受控控管理質(zhì)量手冊對外發(fā)發(fā)放的管理對質(zhì)量手冊持持有者的要求求2.4質(zhì)質(zhì)量手冊的編編制、修訂、、再版中心總技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組組織編制和修修改質(zhì)量手冊冊質(zhì)量手冊中修修訂的頁次應(yīng)應(yīng)全頁更換關(guān)于手冊再版版的規(guī)定質(zhì)量手冊的再再版條件2.5質(zhì)質(zhì)量手冊的宣宣貫、實(shí)施質(zhì)量手冊批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)布后，由由質(zhì)量保證室室制定質(zhì)量手手冊宣貫工作作計(jì)劃，并組組織實(shí)施。質(zhì)量手冊持有有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)、貫徹和和執(zhí)行本手冊冊及相關(guān)質(zhì)量量體系文件。。對新調(diào)入本中中心工作人員員上崗培訓(xùn)時(shí)時(shí)，必須安排排質(zhì)量手冊的的學(xué)習(xí)。2.6質(zhì)質(zhì)量體系文件件的編號規(guī)則則描述質(zhì)量體系系要素所形成成的文件，本本中心采用漢漢語拼音大寫寫與阿拉伯?dāng)?shù)數(shù)字相結(jié)合的的編號系統(tǒng)。。□□□□□——□□—□□□—□□□□□年代號文件順序號質(zhì)量體系文件件類型水環(huán)境監(jiān)測中中心代號SHJ質(zhì)量體系文件件類型：SC—質(zhì)量手手冊CX—程序文件件ZY——作業(yè)指導(dǎo)書書JL—質(zhì)量記記錄JH—質(zhì)量計(jì)劃劃2.7相相關(guān)文件a．××SHJ-CX-02-2002文件資料控制制和維護(hù)程序序b．××SHJ-ZY-02-2002程序文件編寫寫規(guī)則附加說明編制：×××審核核：×××質(zhì)量要素描述述實(shí)例質(zhì)量手冊第5章第1頁共10頁主題質(zhì)量體系、審核和評審第X版第X次修訂頒布日期：2002-XX-XX5.1概述影響檢測報(bào)告告質(zhì)量的因素素很多，為使使這些因素全全部受控，就就必須建立質(zhì)質(zhì)量體系，以以整體優(yōu)化的的要求，研究究分析這些因因素的關(guān)系，，作好協(xié)調(diào)配配合工作。并并運(yùn)用質(zhì)量體體系審核和評評審的手段，，對質(zhì)量體系系進(jìn)行有效評評價(jià)，發(fā)現(xiàn)問問題，及時(shí)糾糾正，使質(zhì)量量體系能持續(xù)續(xù)有效地進(jìn)行行。中心最高管理理層負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)質(zhì)量體系的的建立、實(shí)施施和保持；中中心監(jiān)測業(yè)務(wù)務(wù)室和質(zhì)量保保證室負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量體系組織織實(shí)施；各分分中心和分析析測試室負(fù)責(zé)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量量體系的具體體實(shí)施和保持持。5.2質(zhì)量體系建立立本中心按照質(zhì)質(zhì)量管理和質(zhì)質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)與與檢測實(shí)驗(yàn)室室能力通用要要求標(biāo)準(zhǔn)，建建立了與其承承擔(dān)的檢測工工作類型、范范圍相適應(yīng)的的質(zhì)量體系，，并已文件化化。5.2質(zhì)量體系建立立本中心建立的的質(zhì)量體系相相互聯(lián)結(jié)、相相互作用，其其運(yùn)行原理如如圖5-1所示。質(zhì)量體體系體現(xiàn)了以以下四方面要要求：(1)質(zhì)量體系被實(shí)實(shí)驗(yàn)室全體人人員理解、實(shí)實(shí)施、保持，，并得以有效效運(yùn)行；(2)檢測數(shù)據(jù)能滿滿足委托方和和上級水行政政主管部門的的需要和期望望；(3)充分考慮了對對外服務(wù)需要要與可能；(4)重點(diǎn)放在了質(zhì)質(zhì)量問題的預(yù)預(yù)防上，便于于考核和驗(yàn)證證。方針目標(biāo)質(zhì)量環(huán)及要素QS結(jié)構(gòu)QS文件QS運(yùn)行QS審核QS評審質(zhì)量改進(jìn)報(bào)告/證書圖5-1質(zhì)質(zhì)量體體系運(yùn)行原理理圖5.2質(zhì)質(zhì)量體系建立立質(zhì)量環(huán)及要素素a．質(zhì)量環(huán)質(zhì)量環(huán)描述了了檢測報(bào)告質(zhì)質(zhì)量形成的全全過程，是水水環(huán)境監(jiān)測機(jī)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系系設(shè)計(jì)構(gòu)思及及運(yùn)行的基本本依據(jù)。根據(jù)據(jù)水環(huán)境監(jiān)測測工作特點(diǎn)，，本中心水環(huán)環(huán)境監(jiān)測工作作質(zhì)量環(huán)包含含10個(gè)方面，如圖5-2所示?，F(xiàn)場調(diào)查設(shè)計(jì)布點(diǎn)制定計(jì)劃樣品采集樣品運(yùn)貯分析測試數(shù)據(jù)處理統(tǒng)計(jì)評價(jià)報(bào)告反饋意見處理圖5-2監(jiān)監(jiān)測工作質(zhì)質(zhì)量環(huán)b．質(zhì)量要素素確定質(zhì)量要素是組組成質(zhì)量體系系的基本單元元，是過程的的抽象。本中中心質(zhì)量體系系共包括三個(gè)個(gè)層次的質(zhì)量量要素。第一一層由現(xiàn)場調(diào)調(diào)查、設(shè)計(jì)布布點(diǎn)、監(jiān)測計(jì)計(jì)劃、樣品采采集和管理、、分析測試、、評價(jià)驗(yàn)證和和報(bào)告反饋等等七個(gè)要素構(gòu)構(gòu)成，屬于基基本過程要素素，是監(jiān)測質(zhì)質(zhì)量形成的重重要環(huán)節(jié)；第第二層由質(zhì)量量控制和意見見處理等兩個(gè)個(gè)要素構(gòu)成，，屬于輔助過過程要素，對對基本過程要要素的有效實(shí)實(shí)施起著輔助助作用；第三三層由質(zhì)量文文件與記錄、、人員、統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)等三個(gè)個(gè)要素構(gòu)成，，屬于基礎(chǔ)性性要素，是實(shí)實(shí)施基本過程程要素和輔助助過程要素的的基礎(chǔ)和保證證，如表5-1所示。質(zhì)量要素現(xiàn)場調(diào)研方案設(shè)計(jì)優(yōu)化布點(diǎn)樣品采集分析測試……質(zhì)量方針目標(biāo)〇●●●●……負(fù)責(zé)部門業(yè)務(wù)室業(yè)務(wù)室分析室分析室分析室……配合部門分析室質(zhì)保室分析室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室……表5-1質(zhì)質(zhì)量要素確確定表注：〇、●符符號表示質(zhì)量量要素與質(zhì)量量方針、目標(biāo)標(biāo)的相關(guān)程度度；〇—表示弱相相關(guān)；●—表表示強(qiáng)相關(guān)。。c．質(zhì)量活動展展開應(yīng)用質(zhì)量功能能展開法(簡簡稱QFD法法)將質(zhì)量要要素展開成各各級質(zhì)量活動動，以進(jìn)一步步明確分工和和部門的協(xié)調(diào)調(diào)，其關(guān)系矩矩陣表如表5-2和表5-3所示。。質(zhì)量活動方法確定實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備樣品處理質(zhì)量控制質(zhì)量記錄分析測試●〇●●〇負(fù)責(zé)部門分析室分析室分析室質(zhì)保室分析室配合部門質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室分析室質(zhì)保室表5-2質(zhì)質(zhì)量要素展展開表注：〇、●意意義同表5-1。質(zhì)量活動儀器設(shè)備校準(zhǔn)試劑標(biāo)準(zhǔn)校定標(biāo)準(zhǔn)曲線制備準(zhǔn)確度控制精密度控制數(shù)據(jù)復(fù)核質(zhì)量控制〇〇●●●●負(fù)責(zé)部門分析室分析室分析室質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室配合部門質(zhì)保室質(zhì)保室質(zhì)保室分析室分析室分析室表5-3質(zhì)質(zhì)量活動展展開表注：〇、●意意義同表5-1。5.2質(zhì)質(zhì)量體系建立立質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)構(gòu)根據(jù)系統(tǒng)學(xué)理理論，凡是系系統(tǒng)都有結(jié)構(gòu)構(gòu)和功能問題題，××省水環(huán)境監(jiān)測測中心質(zhì)量體體系的結(jié)構(gòu)主主要是由組織織結(jié)構(gòu)(含職責(zé))、程序、過程程和資源四部部分組成。其其中組織結(jié)構(gòu)構(gòu)及職責(zé)范圍圍見本手冊第第4章；程序及程程序文件編寫寫要求見本手手冊第5章；資源見本本手冊第6～8章；過程貫穿穿本手冊所有有章節(jié)的相關(guān)關(guān)資源和活動動。5.3質(zhì)量體系文件件質(zhì)量體系文件件是建立健全全質(zhì)量體系的的重要組成部部分，是將全全部體系要素素用文件形式式加以規(guī)定和和描述。他是是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)部實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理的法法規(guī)，也是向向委托方(客戶)證實(shí)質(zhì)量體系系實(shí)用性和實(shí)實(shí)際運(yùn)行狀況況的證明。質(zhì)量體系文件件一般由質(zhì)量量手冊、程序序文件、質(zhì)量量計(jì)劃和質(zhì)量量記錄四部分分組成。本中中心質(zhì)量體系系文件分質(zhì)量量手冊、程序序文件和其他他質(zhì)量文件三三個(gè)層次，組組成構(gòu)架見圖圖5-3。A層次質(zhì)量手冊B層次質(zhì)量體系程序文件C層次其他質(zhì)量文件（表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等）按評審準(zhǔn)則描描述的質(zhì)量體體系描述質(zhì)量體系系所涉及到的的各個(gè)部門的職能活活動詳細(xì)的檢驗(yàn)工工作文件圖5-3質(zhì)質(zhì)量體系文文件層次圖本質(zhì)量手冊是是闡述××省省水環(huán)境監(jiān)測測中心的質(zhì)量量方針并描述述其質(zhì)量體系系的綱領(lǐng)性文文件，覆蓋了了水環(huán)境監(jiān)測測樣品質(zhì)量控控制、檢測過過程控制、儀儀器設(shè)備控制制、人員素質(zhì)質(zhì)控制、設(shè)施施與環(huán)境控制制的全部質(zhì)量量體系要求。。因此，它也也是本中心實(shí)實(shí)施和保持質(zhì)質(zhì)量體系應(yīng)長長期遵循的文文件。質(zhì)量手手冊同時(shí)也是是本中心向客客戶提供滿足足規(guī)定要求檢檢測數(shù)據(jù)和服服務(wù)的保證性性文件，并用用作第三方認(rèn)認(rèn)證之用。1、質(zhì)量手冊冊2、程序文件件程序文件是本本手冊的過程程文件和基礎(chǔ)礎(chǔ)性文件，明明確規(guī)定了保保證質(zhì)量體系系有效運(yùn)行的的活動方法和和措施。本質(zhì)量手冊的的程序文件目目錄見附錄A。3、其他質(zhì)量量文件其它質(zhì)量文件件是保證質(zhì)量量手冊和質(zhì)量量體系程序正正確、有效運(yùn)運(yùn)行和實(shí)施的的支持性文件件，是本中心心各項(xiàng)質(zhì)量活活動遵循的具具體作業(yè)文件件。4、質(zhì)量記錄錄質(zhì)量記錄是檢檢測質(zhì)量達(dá)到到規(guī)定要求的的質(zhì)量證明，，是質(zhì)量體系系有效運(yùn)行的的客觀證明，，也是分析質(zhì)質(zhì)量問題的依依據(jù)，是一種種提供客觀證證據(jù)的文件。。質(zhì)量記錄應(yīng)真真實(shí)、完整，，貯存環(huán)境適適宜，便于檢檢索。在規(guī)定定保存期限內(nèi)內(nèi)，保證質(zhì)量量記錄完好無無損。5.4質(zhì)量體系運(yùn)行行1、質(zhì)量體系系運(yùn)行控制為了加強(qiáng)對質(zhì)質(zhì)量活動的監(jiān)監(jiān)控，保證各各項(xiàng)檢測活動動按體系文件件規(guī)定有效運(yùn)運(yùn)行，本中心心建立了質(zhì)量量保證體系。。質(zhì)量保證體體系從人員素素質(zhì)、儀器設(shè)設(shè)備、檢測環(huán)環(huán)境、檢測方方法、質(zhì)量事事故和抱怨處處理等質(zhì)量要要素方面，根根據(jù)相關(guān)程序序進(jìn)行全過程程質(zhì)量控制和和監(jiān)督。具體體控制措施詳詳見有關(guān)章節(jié)節(jié)。本中心質(zhì)量量管理體系系運(yùn)行控制制(保證、反饋饋)框圖見附錄錄B。2、質(zhì)量體體系文件控控制質(zhì)量體系文文件的控制制見《文件件資料控制制和維護(hù)程程序》。3、質(zhì)量策策劃對客戶有特特殊要求或或技術(shù)特別別復(fù)雜(非非常規(guī))的的項(xiàng)目和新新開檢測項(xiàng)項(xiàng)目，當(dāng)中中心質(zhì)量體體系文件無無法覆蓋并并滿足其特特殊質(zhì)量要要求時(shí)，應(yīng)應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行行質(zhì)量策劃劃。監(jiān)測業(yè)業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)責(zé)人根據(jù)項(xiàng)項(xiàng)目的質(zhì)量量特性確定定質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，編制項(xiàng)項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)計(jì)劃。項(xiàng)目目質(zhì)量計(jì)劃劃可以引用用質(zhì)量體系系文件，但但應(yīng)著重根根據(jù)項(xiàng)目特特性進(jìn)行修修正和補(bǔ)充充。項(xiàng)目質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃經(jīng)經(jīng)中心總技技術(shù)負(fù)責(zé)人人批準(zhǔn)后由由監(jiān)測業(yè)務(wù)務(wù)室負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)組織織實(shí)施。5.5內(nèi)部質(zhì)量體體系審核1、內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系審審核的目的的是驗(yàn)證質(zhì)質(zhì)量體系運(yùn)運(yùn)行的符合合性和有效效性，適用用于本中心心內(nèi)部質(zhì)量量體系審核核。2、本中心心的內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系審審核由總質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人人組織制訂訂年度審核核計(jì)劃和實(shí)實(shí)施方案，，確定審核核頻次，報(bào)報(bào)中心主任任批準(zhǔn)后組組織內(nèi)審員員按質(zhì)量體體系要素對對涉及質(zhì)量量活動的各各部門進(jìn)行行內(nèi)部質(zhì)量量體系審核核。5.5內(nèi)部質(zhì)量體體系審核3、內(nèi)審按按部門(或或?qū)徍艘厮?分批或或集中進(jìn)行行現(xiàn)場審核核，編制審審核報(bào)告。。審核報(bào)告告經(jīng)質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)準(zhǔn)后，對其其中提出的的不合格項(xiàng)項(xiàng)，由責(zé)任任部門進(jìn)行行原因分析析，制訂糾糾正措施計(jì)計(jì)劃，經(jīng)審審核組長簽簽字，總質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人人批準(zhǔn)后實(shí)實(shí)施。4、質(zhì)量保保證室負(fù)責(zé)責(zé)組織對糾糾正措施計(jì)計(jì)劃的實(shí)施施進(jìn)行跟蹤蹤檢查，驗(yàn)驗(yàn)證糾正效效果。5、審核中中發(fā)現(xiàn)檢測測結(jié)果可疑疑(正確性性和有效性性有問題)時(shí)，應(yīng)立立即采取糾糾正措施并并書面通知知可能已經(jīng)經(jīng)受到影響響的所有客客戶、有關(guān)關(guān)部門，盡盡快消除負(fù)負(fù)面影響。。6、質(zhì)量保保證室負(fù)責(zé)責(zé)收集各分分中心審核核資料，對對有效糾正正措施應(yīng)納納入質(zhì)量體體系文件；；審核資料料、記錄和和審核報(bào)告告經(jīng)總質(zhì)量量負(fù)責(zé)人批批準(zhǔn)后由質(zhì)質(zhì)量保證室室歸檔保存存。7、內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系審審核的內(nèi)容容和程序見見《內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系審審核程序》》。5.5內(nèi)部質(zhì)量體體系審核8、審核組組長和成員員由中心管管理層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)和質(zhì)量保保證室協(xié)調(diào)調(diào)確定。內(nèi)內(nèi)審員為經(jīng)經(jīng)過專門培培訓(xùn)、取得得資格證書書的并與被被審核部門門無直接責(zé)責(zé)任的人員員。9、內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系審審核結(jié)果作作為管理評評審的輸入入。5.6質(zhì)量體系管管理評審中心主任采采用會議或或辦公例會會形式組織織內(nèi)審員和和室主任就就質(zhì)量方針針、目標(biāo)對對質(zhì)量體系系的持續(xù)適適用性、現(xiàn)現(xiàn)時(shí)有效性性進(jìn)行管理理評審，每每年一次，，特殊情況況應(yīng)增加評評審頻次。。質(zhì)量保證室室負(fù)責(zé)收集集評審資料料，質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人審查查后提交會會議討論，，評審資料料、記錄和和評審報(bào)告告經(jīng)中心(分中心)主任批準(zhǔn)后后，由質(zhì)量量保證室歸歸檔保存。。5.6質(zhì)量體系管管理評審各有關(guān)部門門應(yīng)根據(jù)管管理評審中中提出的要要求，制訂訂質(zhì)量體系系改進(jìn)措施施，報(bào)中心心(分中心)主任批準(zhǔn)后后實(shí)施，質(zhì)質(zhì)量保證室室應(yīng)跟蹤督督查并驗(yàn)證證質(zhì)量體系系改進(jìn)措施施結(jié)果。管理評審由由中心主任任組成的評評審組進(jìn)行行，評審組組成員由中中心副主任任、總技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人、、總質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人和中中心管理層層的負(fù)責(zé)人人組成。管理評審內(nèi)內(nèi)容和程序序見《質(zhì)量體系管管理評審程程序》5.7檢測工作偏偏離程序、、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范的例外許許可規(guī)定1、本中心心的檢測工工作必須遵遵循質(zhì)量手手冊等質(zhì)量量體系文件件的規(guī)定要要求，不得得隨意偏離離檢測程序序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)范。2、例外許許可偏離須須有證據(jù)表表明沒有放放寬或降低低原檢測程程序或標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)范所做做出的規(guī)定定，并須與與客戶書面面協(xié)議、總總技術(shù)負(fù)責(zé)責(zé)人批準(zhǔn)方方可偏離。。5.7檢測工作偏偏離程序、、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范的例外許許可規(guī)定3、偏離許許可條件(1)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的的方法不完完善，有先先進(jìn)合理的的方法可采采用；(2)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的的某項(xiàng)試驗(yàn)驗(yàn)方法明顯顯不合理論論，有理論論依據(jù)證明明；(3)有有不可抗拒拒的原因，，不能執(zhí)行行規(guī)定程序序等情況；；(4)客客戶、有關(guān)關(guān)部門的特特殊要求，，有書面協(xié)協(xié)議書。5.7檢測工作偏偏離程序、、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范的例外許許可規(guī)定4、檢測工工作偏離標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或或檢測結(jié)果果出現(xiàn)偏差差時(shí)應(yīng)按糾糾正和預(yù)防防措施程序序采取如下下措施：(1)監(jiān)監(jiān)督員負(fù)責(zé)責(zé)向技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人反映映檢測過程程中對標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和程序的的偏離情況況，內(nèi)審員員向質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人反映映質(zhì)量體系系審核過程程中發(fā)現(xiàn)對對標(biāo)準(zhǔn)和程程序的偏離離情況；(2)立立即停止檢檢測工作向向分析室負(fù)負(fù)責(zé)人報(bào)告告；(3)對對受到影響響的項(xiàng)目須須適當(dāng)加以以標(biāo)識或處處置；(4)在在恢復(fù)檢測測工作前須須進(jìn)行調(diào)查查分析，采采取糾正措措施；5.7檢測工作偏偏離程序、、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范的例外許許可規(guī)定(5)涉涉及檢測報(bào)報(bào)告的相應(yīng)應(yīng)更改或影影響到檢測測結(jié)果時(shí)，，應(yīng)立即以以書面形式式通知客戶戶和有關(guān)部部門；(6)詳詳細(xì)記錄有有關(guān)情況及及處理結(jié)果果，并納入入審核和評評審議程，，防止類似似事件再次次發(fā)生；(7)偏偏離質(zhì)量體體系程序或或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范范的記錄要要存檔。5、如果檢檢測工作出出現(xiàn)重大偏偏差或發(fā)生生重大質(zhì)量量事故，除除按5.6.4條款款立即采取取措施外，，應(yīng)按《意意外情況控控制程序》》進(jìn)一步處處理。5.8驗(yàn)證和比對對實(shí)驗(yàn)1、為了驗(yàn)證本中心心檢測能力力和檢測工工作質(zhì)量，，證實(shí)采用用檢測方法法的正確性性、有效性性，本中心心除定期開開展質(zhì)量體體系審核外外，將按《《實(shí)驗(yàn)室比比對和能力力驗(yàn)證程序序》積極開開展能力驗(yàn)驗(yàn)證試驗(yàn)和和實(shí)驗(yàn)室間間比對，確確保向客戶戶提供的檢檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)準(zhǔn)確、可靠靠。2、本中心心按《實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室比對和和能力驗(yàn)證證程序》使使用合適的的方法及數(shù)數(shù)理統(tǒng)計(jì)技技術(shù)進(jìn)行內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量控控制。能力力驗(yàn)證和比比對試驗(yàn)選選擇以下方方式：(1)參參加能力驗(yàn)驗(yàn)證試驗(yàn)或或?qū)嶒?yàn)室間間的比對；；(2)對對保留樣品品進(jìn)行再檢檢測；(3)用用相同或不不同的方法法進(jìn)行重復(fù)復(fù)檢驗(yàn)；(4)定定期使用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)樣)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證；；(5)根根據(jù)樣品不不同特性確確定其相關(guān)關(guān)性。3、驗(yàn)證和和比對試驗(yàn)驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容容如下：(1)參參加比對的的試驗(yàn)項(xiàng)目目；(2)參參加比對的的實(shí)驗(yàn)室名名稱；(3)參參加比對的的本中心實(shí)實(shí)驗(yàn)室名稱稱；(4)具具體驗(yàn)證和和比對試驗(yàn)驗(yàn)時(shí)間安排排；(5)必必要時(shí)，規(guī)規(guī)定參加比比對試驗(yàn)的的人員。4、分析測測試室按驗(yàn)驗(yàn)證和比對對試驗(yàn)計(jì)劃劃組織實(shí)施施，質(zhì)量保保證室接到到驗(yàn)證和比比對試驗(yàn)結(jié)結(jié)果后，應(yīng)應(yīng)寫出驗(yàn)證證和比對試試驗(yàn)評審報(bào)報(bào)告。5.9相關(guān)文件a．××SHJ-CX-02文文件資料料控制和維維護(hù)程序b．××SHJ-CX-03質(zhì)質(zhì)量體系系審核程序序c．××SHJ-CX-04質(zhì)質(zhì)量體系系管理評審審程序d．××SHJ-CX-06實(shí)實(shí)驗(yàn)室比比對和能力力驗(yàn)證程序序e．××SHJ-CX-07糾糾正和和預(yù)防措措施程序序f．××SHJ-CX-11意意外情情況控制制程序三、程程序文件件的編寫寫3.1、、程序文件件的作用用質(zhì)量體系系文件中中的程序序文件是是規(guī)定實(shí)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)質(zhì)量活動動方法和和要求的的文件，，是質(zhì)量量手冊的的支持性性文件。。3.2程序文件件的內(nèi)容容與格式式程序文件件的內(nèi)容容A封面面實(shí)驗(yàn)室的的名稱和和標(biāo)志、、文件名名、文件件編號、、編制、、批準(zhǔn)人人和日期期、生效效日期、、版次號號、受控控狀態(tài)、、密級及及發(fā)放登登記號。。B目錄錄序號程序文件名稱文件編號頁碼1保護(hù)委托方機(jī)密信息和所有權(quán)程序××SHJ－CX－011—22文件資料控制和維護(hù)程序××SHJ－CX－022—23內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序××SHJ－CX－033—44質(zhì)量體系管理評審程序××SHJ－CX－044—35控制偏離的管理程序××SHJ－CX－055—36實(shí)驗(yàn)室比對和能力驗(yàn)證程序××SHJ－CX－066—27不合格控制與糾正和預(yù)防措施程序××SHJ－CX－077—38人員培訓(xùn)和考核程序××SHJ－CX－088—29實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序××SHJ－CX－099—210實(shí)驗(yàn)室安全與內(nèi)務(wù)管理程序××SHJ－CX－1010—211意外情況控制程序××SHJ－CX－1111—212危險(xiǎn)品、劇毒品管理程序××SHJ－CX－1212—1程序文文件件目錄錄序號程序文件名稱文件編號頁碼13儀器設(shè)備管理程序××SHJ－CX－1313—414標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序××SHJ－CX－1414—215實(shí)現(xiàn)測量可溯源程序××SHJ－CX－1515—316檢測工作管理程序××SHJ－CX－1616—517現(xiàn)場檢測管理程序××SHJ－CX－1717—318檢測方法管理程序××SHJ－CX－1818—319開展新項(xiàng)目評審程序××SHJ－CX－1919—320采（抽）樣程序××SHJ－CX－2020—421樣品管理程序××SHJ－CX－2121—222質(zhì)量記錄控制程序××SHJ－CX－2222—323記錄、檔案管理程序××SHJ－CX－2323—324檢測報(bào)告的編制和管理程序××SHJ－CX－2424—425數(shù)據(jù)控制程序××SHJ－CX－2525—3序號程序文件名稱控制編號頁碼26檢測工作的分包管理程序××SHJ－CX－2626—227外部支持服務(wù)和供給管理程序××SHJ－CX－2727—328處理抱怨程序××SHJ－CX－2828—229計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件管理程序××SHJ－CX－2929—330外部設(shè)備的使用程序××SHJ－CX－3030—231網(wǎng)點(diǎn)控制管理程序××SHJ－CX－3131—3C、刊頭頭實(shí)驗(yàn)室的的名稱和和標(biāo)志、、文件編編號、名名稱、生生效日期期、版次次號、頁頁碼。D、正文文對所描述述質(zhì)量活活動的目目的、適適用范圍圍、職責(zé)責(zé)、工作作程序、、相關(guān)文文件。目的、適適用范圍圍：簡要要說明開開展這項(xiàng)項(xiàng)活動的的作用和和重要性性及其涉涉及的范范圍。職責(zé)：明明確實(shí)施施此項(xiàng)程程序有關(guān)關(guān)部門人人員的職職責(zé)，相相互關(guān)系系。3.2程序文件件的內(nèi)容容與格式式工作程序序：按活活動的邏邏輯順序序描述開開展該項(xiàng)項(xiàng)活動的的細(xì)節(jié)。。明確輸輸入、輸輸出和整整個(gè)流程程中各個(gè)個(gè)環(huán)節(jié)的的轉(zhuǎn)換內(nèi)內(nèi)容，對對人員、、設(shè)備、、材料、、環(huán)境和和信息等等方面具具體的要要求。闡闡明規(guī)定定應(yīng)做的的工作和和執(zhí)行者者，在何何時(shí)、何何地進(jìn)行行，所使使用的儀儀器設(shè)備備、依據(jù)據(jù)的文件件、控制制方式，，記錄要要求及特特殊情況況處理等等。相關(guān)文件件：與所所寫程序序相關(guān)的的其他程程序、管管理文件件、技術(shù)術(shù)文件等等；質(zhì)量記錄錄：本程程序中所所應(yīng)用到到的報(bào)告告、記錄錄、表格格等；附錄：所所用記錄錄、表格格的空白白格式。?？苍诒匾獣r(shí)時(shí)對有關(guān)關(guān)情況加加以說明明。（如如文件編編制或修修訂的有有關(guān)說明明）3.3程序文件件編寫實(shí)實(shí)例程序文件件實(shí)例一一1、目的本導(dǎo)則是是為程序序文件編編寫工作作而制定定，其目目的是使使程序文文件編寫寫規(guī)范化化。2、適用范圍圍適用于本本中心所所有程序序文件的的編制。?！痢潦∷h(huán)境監(jiān)測中心程序文件文件編號：××SHJ-cx-01-2002受控號：程序文件編寫導(dǎo)則第A版第0次修訂共2頁第1頁3、編寫寫要求程序文件件的格式式刊頭、刊刊尾部分分編寫格格式采用用本導(dǎo)則則的格式式。程序文件件的封面面見附錄錄A程序文件件的封里里見附錄錄B程序文件件內(nèi)容3.2.1文件名稱稱：程序序的名稱稱文件內(nèi)容容：正文文部分的的內(nèi)容應(yīng)應(yīng)包括：：a．目的：：程序的的控制目目的；b．適用范范圍：程程序活動動涉及的的范圍；；c．職責(zé)：：該項(xiàng)活活動程序序的主要要責(zé)任部部門及配配合部門門的職責(zé)責(zé)；d．工作程程序：按按活動的的邏輯順順序描述述開展活活動的細(xì)細(xì)節(jié)。明明確輸入入、輸出出和整個(gè)個(gè)流程中中各環(huán)節(jié)節(jié)的轉(zhuǎn)換換內(nèi)容，，對人員員、設(shè)備備、材料料、環(huán)境境和信息息等方面面的具體體要求。。闡述規(guī)規(guī)定應(yīng)做做的工作作和執(zhí)行行者，在在何時(shí)、、何地進(jìn)進(jìn)行，所所使用的的設(shè)備、、儀器及及依據(jù)的的文件、、控制方方式、記記錄要求求及特殊殊情況處處理等。。e．相關(guān)文文件：與與所寫程程序相關(guān)關(guān)的其他他程序、、管理文文件、技技術(shù)文件件等；f．質(zhì)量記記錄：本本程序中中所應(yīng)用用到的報(bào)報(bào)告、記記錄、表表格等；；g．附錄：：所用記記錄、表表格的空空白格式式。程序文件件編號程序文件件編號按按《質(zhì)量量體系文文件管理理辦法》》規(guī)定執(zhí)執(zhí)行?！酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢酢跄甏栁募樞蛐蛱柍绦蛭募査h(huán)境監(jiān)監(jiān)測中心心代號程序文件編寫導(dǎo)則文件編號：××SHJ-cx-01-2002共2頁

第2頁程序文件件編寫審審批程序序按程序文文件編寫寫計(jì)劃要要求時(shí)間間完成初初稿。在文件會會簽前應(yīng)應(yīng)預(yù)先在在編制部部門內(nèi)討討論，科科室主任任審核，，再上報(bào)報(bào)質(zhì)量保保證室。。由質(zhì)量保保證室組組織文件件會簽。。文件編寫寫者根據(jù)據(jù)會簽中中提出的的問題修修改后重重新提交交直至通通過會簽簽。質(zhì)量保證證室報(bào)中中心主任任或主任任代理人人進(jìn)行最最后審批批。文件編寫寫注意事事項(xiàng)措辭，不不使用可可能引起起誤解的的語言。。盡可能能使用定定量描述述的方法法，如對對時(shí)間的的要求等等。編寫應(yīng)做做到“該該說到的的要說到到，說到到的一定定要做到到”。不不要將不不切合實(shí)實(shí)際的作作法寫入入，一定定要注意意文件可可操作性性。對已有管管理制度度規(guī)定中中實(shí)用的的辦法可可直接引引用，必必須寫明明引用的的文件名名，編號號（如有有的話））及引用用條款。。程序文件件條款號號以三位位數(shù)字為為限，若若有更具具體內(nèi)容容需區(qū)分分，則以以小寫英英文字母母作為區(qū)區(qū)別（如如本文中中3.2.2中的a,b,c……等條款））。4、附錄錄附錄A程序文件件封面現(xiàn)行版本A修

改

版0控制狀態(tài)受控編

號

持

有

者

××省水水環(huán)境監(jiān)監(jiān)測中心心質(zhì)量體體系文件件程序文件件編寫導(dǎo)導(dǎo)則(文件編號號××SHJ-CX-01-2002)×××××－×××－×××發(fā)布×××××－×××－×××實(shí)施××省水水環(huán)境監(jiān)監(jiān)測中心心發(fā)布附錄B程序文件件封里××省水環(huán)境境監(jiān)測中心程序文件標(biāo)題：程序文件件編寫導(dǎo)則編號：××SHJ-cx-01-2002版號：第1版第0次修訂頁數(shù)：4頁生效日期：編制日期審核日期批準(zhǔn)日期受控印章：會簽部門會簽人/日期會簽部門會簽人/日期

程序文件實(shí)例例二1、目的定期開展質(zhì)量量體系管理評評審，保證質(zhì)質(zhì)量方針、目目標(biāo)和質(zhì)量體體系適合于檢檢測工作的發(fā)發(fā)展需要和持持續(xù)適用。2、范圍本程序規(guī)定了了管理評審的的內(nèi)容、方法法和步驟，適適用于本中心心質(zhì)量體系管管理評審活動動的開展?！痢潦∷h(huán)境監(jiān)測中心程序文件文件編號：××SHJ-CX-04-2002受控號：質(zhì)量體系管理評審第A版第0次修訂共3頁第1頁3、職責(zé)中心主任主持持管理評審，，對管理評審審的結(jié)論負(fù)責(zé)責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)管理評審審計(jì)劃落實(shí)和和組織協(xié)調(diào)工工作，并領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)管理評審后后活動跟蹤檢檢查工作。質(zhì)量保證室負(fù)負(fù)責(zé)管理評審審的具體組織織實(shí)施工作，，負(fù)責(zé)收集和和提供管理評評審所需資料料，并進(jìn)行評評審后的跟蹤蹤驗(yàn)證。各相關(guān)部門提提供與本部門門有關(guān)的評審審資料，負(fù)責(zé)責(zé)評審提出的的糾正和預(yù)防防措施的具體體實(shí)施工作。。4程序內(nèi)容容4.1管理理評審的安排排管理評審一般般每年進(jìn)行一一次。遇有環(huán)環(huán)境發(fā)生重大大變化、中心心組織機(jī)構(gòu)有有較大調(diào)整或或客戶投訴情情況嚴(yán)重等特特殊情況時(shí)，，可適時(shí)進(jìn)行行管理評審。。4.2管理理評審的內(nèi)容容a．質(zhì)量體系對實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的適宜性和和有效性；；b．本中心質(zhì)質(zhì)量管理組織織機(jī)構(gòu)崗位的的設(shè)置、職責(zé)責(zé)和權(quán)限、組組織接口的管管理及資源配配備對完成各各項(xiàng)任務(wù)的適適宜性和有效效性；c．質(zhì)量體系系文件的適宜宜性及其執(zhí)行行情況和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、規(guī)范貫徹徹情況；d．水環(huán)境監(jiān)監(jiān)測或其他服服務(wù)質(zhì)量是否否達(dá)到要求；；e．內(nèi)部質(zhì)量量體系審核結(jié)結(jié)果及其糾正正措施實(shí)施結(jié)結(jié)果的評審。?！痢潦∷h(huán)境監(jiān)測中心程序文件文件編號：××SHJ-CX-04-2002受控號：質(zhì)量體系管理評審第A版第0次修訂共3頁第2頁4.3管理理評審的方法法和步驟評審計(jì)劃。由中心主任確確定管理評審審具體日期，，技術(shù)負(fù)責(zé)人人制訂管理計(jì)計(jì)劃。評審計(jì)計(jì)劃一般包括括：a．評審內(nèi)容及所所涉及部門；；b．評審組的成員員名單；c．評審方式。評審準(zhǔn)備。質(zhì)量保證室收收集匯總有關(guān)關(guān)的評審資料料。一般包括括：a．質(zhì)量方針、質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)是否否恰當(dāng)；b．質(zhì)量體系文件件運(yùn)行情況，，存在的主要要問題；c．內(nèi)部質(zhì)量體系系審核報(bào)告；；d．質(zhì)量問題的剖剖析報(bào)告；e．糾正和預(yù)防措措施執(zhí)行