1---真理獨一可靠的標準就是永遠自相符合長效蛋白質和多肽藥物劑型的研究隨著基因工程技術的發(fā)展，好多蛋白質和多肽藥物能夠經過基因重組技術獲得有效的開發(fā)，如促紅細胞生長素、粒細胞集落刺激因子（G-CSF）、攪亂素、水蛭素、白介素、胰島素以及各樣疫苗等。蛋白質和多肽藥物與化學合成藥物對照，擁有副作用小、用量少、療效好等特點，寬泛碰到醫(yī)生和的歡迎，因此蛋白質和多肽藥物擁有廣闊的發(fā)展遠景?？墒?，蛋白質和多肽藥物在用藥時也存在著問題，如蛋白質和多肽藥物的分子量不高，簡單被腎小球過濾；血液內存在著好多蛋白酶，使蛋白質藥物分解而失去藥效。些問題會造成藥物的半衰期短。其余，關于外源性蛋白質藥物，人體內會產生抗體，與蛋白質聯(lián)合使其失去藥效，并惹起副作用。由于蛋白質和多肽藥物的半衰期短，藥物剛進入體內時，濃度一度會過高，產生較強的副作用。但隨后藥物濃度又會立刻下降到有效藥用濃度以下，而起不到治療作用，因此，必定頻頻給藥，比方rhG-CSF需要每日注射1次，這不只給患者帶來很大的經濟負擔，影響了患者及其家眷的生活質量，同時頻頻用藥的副作用又會致使其余疾病。長效蛋白質和多肽藥物劑型的研究不單好解決上述現(xiàn)有藥物所存在的給藥問題，而且能推動新的蛋白質和多肽藥物的應用開發(fā)，使一些由于半衰期短、副作用大而無法進入實質應用的藥物獲得理想的臨床收效（如抗腫瘤藥等），進而為人民身體健康帶來福音。蛋白質和多肽藥物的給藥重點問題可從以下兩方面解決。2---真理獨一可靠的標準就是永遠自相符合1.用聚乙二醇對蛋白質和多肽藥物進行修飾，制備長效蛋白質和多肽藥物的靜脈注射制劑。用聚乙二醇修飾蛋白質藥物擁有好多優(yōu)點：(a)增大蛋白質藥物的分子量，減少被腎小球過濾的頻次，提高藥物在體內的半衰期；(b)保護蛋白質免受蛋白酶的降解；(c)障蔽外源性蛋白質的免疫原性，減少副作用；(d)蛋白質被修飾后還能夠保持必然的活性，經過在體內長時間循環(huán)，起到牢固的治療收效；(e)適合的修飾產物能在體內水解，遲緩釋放出藥物，不單好使蛋白質藥物恢復其活性，而且能長時間保持血液內的藥物有效濃度；(f)聚乙二醇是FDA已經贊同的藥用資料，只需解決修飾劑和修飾工藝中的重點技術，就能快速地獲得贊同并投入應用。2.用微囊包埋蛋白質和多肽藥物，不只能夠經過緩釋作用實現(xiàn)長效皮下注射制劑，而且能夠經過微囊表面和粒徑的設計，實現(xiàn)口服、黏膜給藥、吸入等新劑型。微囊型的皮下注射制劑必定解決包埋和釋藥過程中的蛋白質活性保持問題?？诜苿┍囟☉?zhàn)勝蛋白質在胃腸內被分解、生物大分子難以被消化道吸取的困難，而包埋蛋白質藥物的微囊化技術是解決困難的獨一方法。誠然這些重點技術解決的難度遠遠高于蛋白質藥物的修飾，但口服和黏膜給藥制劑是最方便的給藥方式，是保證人民身體健康、提高患者的生活質量所必定進行的研究。上述蛋白質和多肽藥物的修飾技術能將1天1次的注射最長可延伸到2周1次，微囊化技術可實現(xiàn)3個月1次的注射，甚至長的周期。值得注意的是，外國的蛋白質基因工程藥物快速進入我國的市場，給我國的基因工程藥物的競爭帶來不利，如rhG-CSF就處于這種狀態(tài)。為此，修飾和包埋蛋白質藥物，提高藥物的用藥收效是快速提高我國基因工程藥物競爭力的有效路子。3---真理獨一可靠的標準就是永遠自相符合另一方面，微囊化技術還將給預防醫(yī)療帶來新的路子，比方過去的注射疫苗用微囊包埋后，能夠實現(xiàn)口服和鼻腔黏膜給藥，令人體在各黏膜處產生免疫。由于好多病毒都是從黏膜處感染人體的，口服和黏膜給藥可將外來病毒阻截在黏膜外，比注射疫苗起到更好的收效。這些技術不只能為預防生物武器，還能夠為醫(yī)療設備落伍地域的疾病預防帶來福音，為實現(xiàn)友好社會做出貢獻。中國科學院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室利用成立了修飾劑技術、修飾技術以及有關的反響器技術，制備出了各樣擁有自主知識產權的修飾劑和長效蛋白藥物；還利用新式的膜乳化法研究成立了粒徑特別均一的微囊化技術，而且確立了能高度保持蛋白質活性的制備工藝，可針對不同樣的蛋白質和釋藥要求來控制微囊的直徑和膜壁構造。此后將漸漸推動各樣蛋白質和多肽藥物的實質應用研究。內容總結

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---真理獨一可靠的標準就是永遠自相符合

長效蛋白質和多肽藥物劑型的研究

隨著基因工程技術的發(fā)展，好多