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設(shè)施和環(huán)境條件控制程序1.目的保障檢測(cè)場(chǎng)所環(huán)境條件滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和儀器使用要求，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。2.范圍適用于軟件測(cè)評(píng)實(shí)驗(yàn)室所涉及的設(shè)施和環(huán)境條件的所有場(chǎng)所。3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定環(huán)境條件控制要求。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織環(huán)境的監(jiān)督、監(jiān)控記錄的管理。3.3檢測(cè)員負(fù)責(zé)環(huán)境設(shè)施的正確使用、維護(hù)、監(jiān)測(cè)、控制并作相關(guān)記錄。4.工作程序4.1制定環(huán)境控制要求4.1.1技術(shù)負(fù)責(zé)人與檢測(cè)室負(fù)責(zé)人共同根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求、設(shè)備的工作環(huán)境要求、樣品的保管和處理要求等因素，制定需要的環(huán)境設(shè)施條件要求，即環(huán)境條件控制要求，其中列明各檢測(cè)區(qū)域?qū)?yīng)的環(huán)境要求和監(jiān)控記錄要求等，具體要求見（附錄一）。4.1.2環(huán)境及設(shè)施基本要求：a)各試驗(yàn)區(qū)域的位置及防火距離，應(yīng)符合安全規(guī)定，并避開震源和噪音較大的場(chǎng)所。

b)動(dòng)力電源380V和照明電源220V供給。

c)對(duì)溫度、濕度、振動(dòng)、安全、噪音、電源電壓和灰塵等要求嚴(yán)格控制。

d)相鄰區(qū)域的工作不相容時(shí)，采取有效的隔離措施或者錯(cuò)時(shí)工作,防止交叉污染。

e)辦公區(qū)域供檢測(cè)員辦公學(xué)習(xí)使用，應(yīng)和檢測(cè)操作間分開，室內(nèi)采光通風(fēng)要好。

f)產(chǎn)生有害氣體作業(yè)場(chǎng)所安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng)。4.1.3軟件產(chǎn)品檢測(cè)區(qū)的控制：根據(jù)本軟件測(cè)評(píng)實(shí)驗(yàn)室軟件產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目的特性和所要求的測(cè)量準(zhǔn)確度，軟件測(cè)評(píng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄。必要時(shí)采取措施，以防止因環(huán)境的原因?qū)е聶z測(cè)結(jié)果無(wú)效或?qū)z測(cè)質(zhì)量造成不利影響。這類措施包括（但不限于）：—設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)確保測(cè)試數(shù)據(jù)和測(cè)試設(shè)備的完好、安全、穩(wěn)定，測(cè)試場(chǎng)地一般應(yīng)具備防靜電、電源故障保護(hù)措施。

—應(yīng)有措施保證軟件測(cè)試項(xiàng)目使用的計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)與該項(xiàng)目以外的計(jì)算機(jī)及其網(wǎng)絡(luò)有效隔離，防止外部環(huán)境不可控因素對(duì)被測(cè)軟件和測(cè)試結(jié)果造成不良影響。當(dāng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室以外的網(wǎng)絡(luò)實(shí)施遠(yuǎn)程測(cè)試時(shí)，應(yīng)注意影響網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)行的環(huán)境條件。4.1.4為保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)辦公和測(cè)試的電腦相互獨(dú)立分開，網(wǎng)絡(luò)隔斷，防止計(jì)算機(jī)病毒、木馬程序等事項(xiàng)不良程序交叉感染測(cè)試環(huán)境，如防病毒軟件的升級(jí)及記錄4.1.5實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作電源應(yīng)由獨(dú)立電路供應(yīng)，并應(yīng)與空調(diào)電源、照明電源分開。

4.1.5實(shí)驗(yàn)室的面積應(yīng)滿足檢測(cè)工作的需要，應(yīng)為工作設(shè)備和所有必要的輔助設(shè)備和儀器保留存儲(chǔ)空間，應(yīng)給檢測(cè)員和管理人員留有足夠的操作空間。

4.2環(huán)境設(shè)施的配置技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)室根據(jù)各區(qū)域檢測(cè)工作需要，提出設(shè)施環(huán)境條件配置要求，經(jīng)軟件測(cè)評(píng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，由綜合管理室按配置要求配置資源條件。

4.3環(huán)境條件的監(jiān)控檢測(cè)室負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)員對(duì)環(huán)境條件的監(jiān)控，嚴(yán)格按照要求如實(shí)做好環(huán)境監(jiān)控記錄，發(fā)現(xiàn)不符合控制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整以滿足要求。開展檢測(cè)工作前，根據(jù)環(huán)境控制要求，對(duì)于環(huán)境條件有要求的檢測(cè)項(xiàng)目，操作人員應(yīng)首先檢查環(huán)境條件是否滿足要求，并如實(shí)記錄到《環(huán)境條件監(jiān)控記錄表》或原始記錄上，確認(rèn)滿足要求后方可開始檢測(cè)。檢測(cè)工作進(jìn)行過(guò)程中要隨時(shí)注意環(huán)境條件是否滿足要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，檢測(cè)員應(yīng)停止檢測(cè)，并向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告，按照《不符合工作的控制程序》的要求，采取措施確保檢測(cè)結(jié)果有效。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)各試驗(yàn)設(shè)施環(huán)境條件進(jìn)行檢查，以保證檢測(cè)活動(dòng)的環(huán)境條件不會(huì)影響檢測(cè)質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)解決。4.3.5當(dāng)檢測(cè)環(huán)境偏離規(guī)定時(shí)，由質(zhì)量監(jiān)督員評(píng)估偏離造成的后果，并對(duì)其結(jié)果的可接受性做出判斷，必要時(shí)，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人，進(jìn)行確認(rèn)，并保留詳細(xì)記錄。4.3.6當(dāng)遇特殊客觀原因使環(huán)境條件達(dá)不到監(jiān)控要求時(shí)，檢測(cè)室負(fù)責(zé)人可實(shí)施隔離措施，隔離后的環(huán)境條件達(dá)到技術(shù)要求后可安排繼續(xù)檢測(cè)活動(dòng)。4.3.7設(shè)備在連續(xù)運(yùn)行中，檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)安排人根據(jù)實(shí)驗(yàn)特性要求定時(shí)巡視。

4.4受控區(qū)域管理4.4.1綜合管理室負(fù)責(zé)對(duì)各場(chǎng)所進(jìn)行規(guī)范標(biāo)識(shí)，對(duì)影響檢測(cè)工作的區(qū)域，進(jìn)行有效控制。在受控區(qū)域設(shè)置警示標(biāo)識(shí)。4.4.2無(wú)關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入試驗(yàn)區(qū)域，尤其是有特殊環(huán)境要求的區(qū)域，以免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測(cè)工作的安全。4.4.3非本單位工作人員進(jìn)入試驗(yàn)區(qū)域時(shí)，填寫《實(shí)驗(yàn)室參觀登記表》，經(jīng)軟件測(cè)評(píng)實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)，并在本單位工作人員陪同下進(jìn)行參觀。任何人不得將未經(jīng)批準(zhǔn)的非本單位人員帶入試驗(yàn)區(qū)域參觀。4.5測(cè)評(píng)區(qū)環(huán)境的維護(hù)4.5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)督促檢測(cè)室負(fù)責(zé)人對(duì)檢測(cè)場(chǎng)所的照明、通風(fēng)、采暖、電磁干擾等進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，以保證檢測(cè)背景條件不會(huì)影響檢測(cè)質(zhì)量。4.5.2消耗品存放處的環(huán)境條件如發(fā)生偏離，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對(duì)消耗品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證記錄應(yīng)由文檔管理員存檔保管。4.5.3樣品室的保存環(huán)境條件如發(fā)生偏離，綜合管理室在確認(rèn)檢測(cè)樣品沒有發(fā)生變化后應(yīng)盡快恢復(fù)樣品的保存環(huán)境條件。如發(fā)現(xiàn)樣品特性發(fā)生了改變，應(yīng)執(zhí)行《不符合工作控制程序》，對(duì)樣品作善后處置。4.5.4檢測(cè)室要定期對(duì)檢測(cè)工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控并每年1次組織評(píng)審場(chǎng)所設(shè)施對(duì)活動(dòng)結(jié)果的影響，本軟件測(cè)評(píng)實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的控制程序》進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)列入識(shí)別,并評(píng)估監(jiān)控措施的有效性。4.6記錄歸檔檢測(cè)室負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)員定期將環(huán)境條件監(jiān)控記錄表交文檔管理員歸檔保存。相關(guān)文件XXX-QP-29《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的控制程序》XXX-QP-25《不符合工作控制程序》6.相關(guān)記錄XXX-QP-06-F01《環(huán)境條件監(jiān)控記錄表》XXX-QP-06-F02《實(shí)驗(yàn)室參觀登記表》6.附錄附錄一各試驗(yàn)區(qū)域環(huán)境條件要求

附錄一