注射用胞磷膽堿鈉行業(yè)發(fā)展趨勢

醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)醫(yī)藥行業(yè)系技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，具有技術(shù)壁壘高、投資風(fēng)險大、研發(fā)周期長等特點(diǎn)。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，對生產(chǎn)過程中的工藝流程、設(shè)備驗(yàn)證、環(huán)境控制及人員專業(yè)水平等要求較高。藥品研發(fā)環(huán)節(jié)通常需投入較高資金用于研發(fā)人員薪酬、試驗(yàn)材料、技術(shù)開發(fā)、臨床試驗(yàn)、設(shè)備購置及支付委外研發(fā)費(fèi)用等，對企業(yè)技術(shù)積累和研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力要求較高。目前，我國化學(xué)藥制劑以仿制藥為主，整體技術(shù)水平及創(chuàng)新能力較發(fā)達(dá)國家存在一定差距；中成藥行業(yè)整體技術(shù)水平處于從傳統(tǒng)生產(chǎn)向現(xiàn)代化、自動化生產(chǎn)轉(zhuǎn)型的過渡期。近年來，我國相繼制定了一系列支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的法規(guī)及政策文件，旨在鼓勵創(chuàng)新藥物研制、推動藥品技術(shù)進(jìn)步，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用、促進(jìn)仿制藥替代，同時重視中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式。隨著我國政策的大力支持及醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入的增加，我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新實(shí)力及技術(shù)水平將不斷提高。仿制藥企業(yè)開始探索多元化道路2016年3月5日，《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》成為中國醫(yī)藥企業(yè)正式開展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價的綱領(lǐng)性文件。在政策支持和集采共同推動下已有眾多企業(yè)加速完成仿制藥一致性評價，尤其是2021年注射劑一致性評價大量通過后，存量仿制藥一致性評價將逐漸退出。截止到目前，大多數(shù)品種已經(jīng)完成了一致性評價，但仿制藥開發(fā)存在同質(zhì)化競爭激烈、重復(fù)嚴(yán)重的現(xiàn)象，且頭部企業(yè)聚集趨勢明顯。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，此前由于首仿藥可迅速搶占市場，眾多企業(yè)紛紛投入研發(fā)。但自2020年起通過一致性評價的首仿藥數(shù)量出現(xiàn)下滑，國內(nèi)企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型改良型新藥以建立壁壘，其中2．2類改良型新藥受理數(shù)量最高。中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況中國作為世界人口最多的國家，龐大的人口規(guī)模帶來巨大醫(yī)療衛(wèi)生市場需求。同時，隨著人民生活水平的提高、保健意識的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國民就診率不斷提高，帶來醫(yī)藥市場的持續(xù)增長。中國醫(yī)藥市場由化學(xué)藥、中藥及生物藥組成。根據(jù)弗若斯特沙利文的分析，2020年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)14，480億元人民幣，預(yù)計在2025年將達(dá)到22，873億元人民幣，復(fù)合年增長率為9．6%，預(yù)計到2030年，中國醫(yī)藥市場規(guī)模將達(dá)到29，911億元人民幣。從收入構(gòu)成來看，化學(xué)藥是中國醫(yī)藥市場的主要組成部分，2020年中國化學(xué)藥市場規(guī)模達(dá)7，085億元人民幣，預(yù)計2030年將達(dá)到11，438億元人民幣。（一）產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀我國醫(yī)藥外包市場總規(guī)模將達(dá)1500億元，擁有較大增量空間。2020年，我國CRO行業(yè)市場規(guī)模接近1000億元，C（D）MO行業(yè)市場規(guī)模超過530億元。此外，相較于全球CRO行業(yè)滲透率，我國CRO行業(yè)滲透率較低，預(yù)計2022年將增長至40．3%。中國制藥企業(yè)更多專注于仿制藥開發(fā)，對CRO需求較弱，隨著國家出臺政策鼓勵創(chuàng)新藥開發(fā)，企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上的投入力度加大，越來越多小型創(chuàng)業(yè)型生物制藥公司成立，而創(chuàng)業(yè)型制藥企業(yè)將更多依賴CRO服務(wù)，未來CRO的需求和業(yè)務(wù)滲透率將快速提升。其次，新藥研發(fā)及其回報存在高度不確定性，而醫(yī)藥外包公司在研發(fā)投入持續(xù)提高的背景下，即使在疫情之下，醫(yī)藥外包板塊受到的影響也較小，繼續(xù)維持著較高的景氣程度，業(yè)績實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長。從CRO/C（D）MO企業(yè)情況看，該領(lǐng)域企業(yè)在2020年上半年的業(yè)績表現(xiàn)依舊強(qiáng)勁。雖說Q1季度受疫情影響導(dǎo)致階段性的增速放緩，但Q2季度已然迅速恢復(fù)高速增長狀態(tài)，預(yù)計2021年該行業(yè)會繼續(xù)保持高速增長。同時，共享全球醫(yī)藥外包行業(yè)的成長紅利，行業(yè)訂單持續(xù)向中國轉(zhuǎn)移，加之疫情影響，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移更加明顯，預(yù)計后續(xù)海外產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移有望加速。（二）驅(qū)動因素我國醫(yī)藥外包行業(yè)已具備相應(yīng)條件，處于接收全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的第一梯隊(duì)。全球醫(yī)藥外包行業(yè)發(fā)展迅速，市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，但受制于昂貴的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對成熟、人力成本低的新興國家轉(zhuǎn)，除了人力成本，我國還具有相對較低的環(huán)保成本、較大規(guī)模的病患市場和工程師紅利等支撐條件，同時，國內(nèi)傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)型和中小型生物科技企業(yè)快速崛起，提升研發(fā)投入，為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移進(jìn)一步奠定基礎(chǔ)。政策紅利不斷釋放，是國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)高速成長的重要驅(qū)動因素。2020年5月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》，給醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)再次送來政策紅包。此外，近些年國內(nèi)政策，藥品審評審批加速、仿制藥一致性評價、MAH制度等系列重大醫(yī)藥政策，推動國內(nèi)藥品研發(fā)投入提升及研發(fā)生產(chǎn)相分離，不斷推進(jìn)國內(nèi)醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)高速成長。（三）制約因素盡管近年來醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速增長，但仍然是一個集中度較低的領(lǐng)域，企業(yè)跑馬圈地開展并購的空間很大，單一業(yè)務(wù)能力的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司將在未來的競爭中處于劣勢?；诠?jié)約成本和加快研發(fā)進(jìn)度的考慮，企業(yè)會將研發(fā)業(yè)務(wù)外包給市場占有率高，并且能夠提供一站式服務(wù)的醫(yī)藥合同外包服務(wù)公司。國內(nèi)主要醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)為了增強(qiáng)客戶粘性已開始著手補(bǔ)齊短板向全產(chǎn)業(yè)鏈布局，2020年2月，高瓴以每股124元的價格參加了凱萊英的定增事宜，共投資23億元，定增后高瓴持股5%以上，成為凱萊英第二大股東。在非上市公司序列中，融資也是十分活躍，2020年3月，臻格生物獲得5100萬美元A輪融資，生物藥物研發(fā)生產(chǎn)一站式外包服務(wù)商邁百瑞宣布完成B輪融資，融資金額超過5億元人民幣。大型醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)通過并購整合、戰(zhàn)略合作加速一站式服務(wù)很大程度上促進(jìn)了行業(yè)集中度的提高，有利于優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和資源配置，綜合性一體化醫(yī)藥合同外包服務(wù)企業(yè)將更具競爭力。（四）產(chǎn)業(yè)趨勢疫情之下，新冠藥物的研發(fā)成敗也成為資本關(guān)注的焦點(diǎn)。2020年8月，泰格醫(yī)藥登陸港交所上市，成為繼藥明康德、康龍化成后國內(nèi)第三家A+H藥物研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)。此外，從頭部企業(yè)看，在我國除藥明康德目前營收收入過百億外，其余頭部企業(yè)距離百億大關(guān)目前仍然相距甚遠(yuǎn)。因此，由于國際市場所占份額整體偏低，搶占國際市場仍舊是藥明康德、泰格醫(yī)藥等各巨頭以及一些小而美的細(xì)分龍頭未來增長業(yè)務(wù)規(guī)模的主要路徑。綜合來說，短期來看，新冠肺炎給國內(nèi)醫(yī)藥外包企業(yè)帶來了不可磨滅的影響。雖然從今年3月開始，全國開始逐步復(fù)工復(fù)產(chǎn)，但還是對國內(nèi)醫(yī)藥外包企業(yè)帶來了一定影響。從長期角度來看，新冠肺炎或帶來利好因素系由于新冠肺炎疫情改變了商業(yè)固有的模式，尤其是在新藥研發(fā)方面，由于新冠肺炎疫情的爆發(fā)，政府更加重視醫(yī)藥和器械產(chǎn)品的研發(fā)，對醫(yī)藥外包企業(yè)的支持也將會大幅度提升，因此，對于國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)來說，新冠肺炎將加快升級其產(chǎn)業(yè)鏈從而進(jìn)行橫縱向化收購，其目的為了完善并且擴(kuò)張其業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，成為一站式的醫(yī)藥外包企業(yè)。醫(yī)藥物流產(chǎn)業(yè)未來展望醫(yī)藥物流智慧化發(fā)展趨勢。信息化、智慧化是醫(yī)藥流通企業(yè)能否成功擴(kuò)張、降低管理成本的關(guān)鍵因素，也是更好、更快地響應(yīng)客戶的最基本支持。2020年中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會對行業(yè)企業(yè)調(diào)研資料顯示，對于使用集成系統(tǒng)的醫(yī)藥物流企業(yè)可以有效提升物流運(yùn)營質(zhì)量，在醫(yī)藥驗(yàn)收準(zhǔn)確率方面提升至99．57%，回單簽收率提升至98．80%，在退換貨率方面下降至1．67%，出庫差錯率和客戶拒收率方面分別下降至0．37%和0．30%，智慧物流集成系統(tǒng)的應(yīng)用使得物流運(yùn)營KPI數(shù)據(jù)得以改善，有效提升運(yùn)營質(zhì)量。目前國內(nèi)大部分醫(yī)藥物流企業(yè)沒有運(yùn)用智慧物流信息系統(tǒng)，信息缺乏相互鏈接和共享，達(dá)不到現(xiàn)代物流運(yùn)作所要求的信息化水平，未來大數(shù)據(jù)技術(shù)、智能分揀系統(tǒng)、自動化物流設(shè)備等智慧物流技術(shù)的應(yīng)用將是醫(yī)藥物流轉(zhuǎn)型升級的主要方向，通過建立現(xiàn)代化的智慧信息管理系統(tǒng)，大大降低差錯率、提高勞動效率以實(shí)現(xiàn)向自動化、高效化物流的轉(zhuǎn)型。醫(yī)藥物流管理精益化。醫(yī)藥物流市場保持快速發(fā)展態(tài)勢，佐證了醫(yī)藥市場空間的巨大，也體現(xiàn)出醫(yī)藥作為朝陽產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)，而目前市場上醫(yī)藥物流魚龍混雜，市場、品牌等都尚未整合完畢。醫(yī)藥物流領(lǐng)域主要是由政策主導(dǎo)和指引行業(yè)發(fā)展，隨著各項(xiàng)政策的實(shí)施，醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)壓縮，毛利也逐步降低，各龍頭企業(yè)也已陸續(xù)開展物流精益化管理，以期達(dá)到降本增效、提高自身競爭力的目的。打造精細(xì)化運(yùn)營的醫(yī)藥物流配送體系，是各企業(yè)持續(xù)發(fā)展的必要工作。未來的醫(yī)藥流通領(lǐng)域供應(yīng)鏈金融的重點(diǎn)集中三個方面。第一是新技術(shù)的研究與應(yīng)用，特別是區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)的應(yīng)用。區(qū)塊鏈技術(shù)能夠保證供應(yīng)鏈中的交易數(shù)據(jù)不被篡改，有效解決信用數(shù)據(jù)的安全問題，特別是對于交易全流程能夠有效記錄，可以降低醫(yī)療風(fēng)險。大數(shù)據(jù)、云計算可以對融資企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險評價、風(fēng)險預(yù)警、風(fēng)險定價、量化風(fēng)險和風(fēng)險可視化。第二是醫(yī)藥供應(yīng)鏈模式的創(chuàng)新。在醫(yī)藥流通過程中，藥品質(zhì)量、藥品安全、藥品追溯等都是與藥品流通供應(yīng)鏈模式創(chuàng)新和政府監(jiān)管密切相關(guān)的重要領(lǐng)域，特別是隨著兩票制的推進(jìn)，傳統(tǒng)的供應(yīng)鏈模式會發(fā)生顛覆式的轉(zhuǎn)變。第三是結(jié)合公立醫(yī)院的探索。隨著國家推進(jìn)醫(yī)藥分業(yè)、大力建設(shè)公共衛(wèi)生體系，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)搭建的供應(yīng)鏈金融平臺也在逐步落地。例如，青島大學(xué)附屬醫(yī)院智慧供應(yīng)鏈金融項(xiàng)目從理論上和實(shí)踐上都具有很大的意義，值得進(jìn)一步探索。全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在世界經(jīng)濟(jì)增長、人口老齡化加劇、健康意識增強(qiáng)等因素共同作用下，全球藥品需求日益增加。根據(jù)艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數(shù)據(jù)，2021年全球藥品支出規(guī)模達(dá)14，240億美元，預(yù)計2022年-2026年全球藥品支出將以3%-6%的復(fù)合增長率保持增長，2026年將接近1．8萬億美元水平。全球藥品市場競爭格局中，發(fā)達(dá)國家占據(jù)主要市場份額，但以中國為代表的新興市場增長速度較快，發(fā)展?jié)摿捎^。根據(jù)艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數(shù)據(jù)，2021年，歐美日等發(fā)達(dá)國家藥品支出規(guī)模為10，504億美元，占比約73．78%，2017年-2021年復(fù)合增速較低。受益于國民收入水平增加、醫(yī)療可及性提高、政府投入增加等有利因素，以中國為代表的新興市場將迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。2021年新興市場藥品支出規(guī)模為3，542億美元，占比約24．88%，2017年-2021年復(fù)合增長率為7．8%。預(yù)計2022年-2026年，新興市場將以5%-8%的復(fù)合增長率保持增長，2026年新興市場藥品支出規(guī)模將達(dá)到約4，700億美元至5，000億美元，成為全球藥品市場增長的重要力量。我國系全球第二大藥品消費(fèi)市場，2021年我國藥品支出規(guī)模為1，694億美元，占全球藥品支出規(guī)模比重約11．90%，占新興市場藥品支出規(guī)模比重約47．83%。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀總體來看，醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通和醫(yī)療服務(wù)等幾大板塊，每個板塊又可以繼續(xù)細(xì)分，例如，醫(yī)藥制造包含藥品（化學(xué)藥、中藥、生物藥）和器械等，醫(yī)藥流通板塊包含醫(yī)藥分銷和零售藥店板塊等，醫(yī)療服務(wù)包含連鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)和CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)）等。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2020年國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比增長4．51%，利潤總額同比增長12．81%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩（減少18%），但利潤總額增速較2019年上升2．7%。整體來看，中國醫(yī)藥市場已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場，并且依然維持近2倍GDP增速（2．3%）的收入增速水平。國際化持續(xù)探索2020年是國內(nèi)License-out的元年，2021年交易火熱程度依舊有增無減，多個重磅高額交易及越來越多的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，證明國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品及技術(shù)正得到國際認(rèn)可。此外，本土頭部CDMO企業(yè)陸續(xù)拿到多項(xiàng)高額MNC訂單，繼CRO國際化后，CDMO早于創(chuàng)新藥、率先實(shí)現(xiàn)國際化出海局部突破。對于本土藥企來說，雖然近年來這些企業(yè)在海外布局的核心臨床數(shù)量增長明顯，但存在領(lǐng)域過于集中、試驗(yàn)方案質(zhì)量尚需提高的問題，創(chuàng)新產(chǎn)品出海有階段性成就但路途依舊波折。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢中國的人口眾多，而藥品產(chǎn)業(yè)又是國民經(jīng)濟(jì)的一個重要組成部分，不管是城鎮(zhèn)地區(qū)，還是鄉(xiāng)村，都存在著巨大的發(fā)展空間，而隨著醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療市場也要適應(yīng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，為人民的健康和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次，人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象，一般認(rèn)為，如果某一國或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%，或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%，就表示該國家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會。第七次人口普查結(jié)果表明，65歲以上的人口占13．5%，較2013年9．7%上升3．8%。在人口老齡化和人民健康意識的提高下，藥品市場需求將會持續(xù)增長，在今后十年內(nèi)是世界上最快速的老齡化國家，這對制藥工業(yè)的發(fā)展起到很大的推動作用。再加上近年來持續(xù)的疫情，以及國內(nèi)外市場對疫苗的需求量大，以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因，使得我國制藥行業(yè)的發(fā)展勢頭迅猛。2020年，藥品市場總額為14480億元，同比下滑11．33%。但是，由于我國人口老齡化的日益嚴(yán)重，相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用也在不斷增加。中國制藥行業(yè)在2021年實(shí)現(xiàn)了29288．5億元的營業(yè)收入，