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文檔簡介
生物安全管理培訓(xùn)第1頁/共84頁
中國北京實驗人員感染非典病毒事故
2004年4月中國疾病控制中心病毒所腹瀉病毒室兩名進修生在做病毒實驗時感染sars病毒事故調(diào)查:事故起因系該所實驗人員多次違規(guī)將未完全滅活的sars病毒從P3實驗室?guī)С鲋疗胀▽嶒炇也僮鞫穑〞r間與患者發(fā)病相吻合)。
第2頁/共84頁病原微物分類《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第七條根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:第一類病原微生物第二類病原微生物第三類病原微生物第四類病原微生物第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。第3頁/共84頁生物安全實驗室分類第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實驗室分為一級、二級、三級、四級。一級防護級別最低,四級防護級別最高。第4頁/共84頁《人間傳染的病原微生物名錄》
其中病毒有多少種危害程度分類是屬于第一類的?29種第5頁/共84頁24種病毒中危害程度為第一類的,其中有多少種滅活材料的操作可以在BSL-2實驗室內(nèi)操作?
第6頁/共84頁第二類51種50種未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作都可以在BSL-2實驗室內(nèi)開展。50種滅活材料的操作可以在BSL-1實驗室內(nèi)操作。(除了哪一種?)
第7頁/共84頁新加坡實驗人員感染非典病毒事故原因?
2003年7月新加坡國立大學(xué)一位研究生在做病毒實驗時因安全程序處理不當(dāng)而感染。(該實驗室曾保存SARS病毒)第8頁/共84頁DRAIEeLing事故調(diào)查:
1硬件條件不具備在僅有二級生物安全設(shè)備的實驗室設(shè)立更具危險性的病毒實驗。2實驗安全程序不合理在同一時間處理多種不同活性病毒研究,增加了生物安全方面的復(fù)雜程度。3實驗人員安全意識不高多個單位共用該設(shè)備,人員素質(zhì)差異。第9頁/共84頁2003年12月臺灣一位實驗人員在P3實驗室做病毒實驗時,因清理廢棄物操作疏忽,安全程序處理不當(dāng)而感染病毒。臺灣實驗人員感染非典病毒事故原因第10頁/共84頁
浙江省疾病預(yù)防控制中心顧華Telail:hgu@二級生物安全示范實驗室建設(shè)第11頁/共84頁介紹主要內(nèi)容一、二級生物安全示范實驗室建設(shè)說明二、二級生物安全示范實驗室建設(shè)基本要求第12頁/共84頁一、二級生物安全示范實驗室建設(shè)說明第13頁/共84頁BSL-2實驗室適用于一些對個體危害中等、群體危害有限的病原微生物或生物感染因子的實驗操作。所操作的這些病原微生物或生物感染因子是對人體、動物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的,但對健康成人、動植物和環(huán)境不會造成嚴重危害,而且對這些病原微生物具有有效預(yù)防措施和治療措施的。我國衛(wèi)生部頒發(fā)的《人間傳染的病原微生物名錄》中的規(guī)定部分高致病性病原微生物的某些低風(fēng)險實驗檢測工作也可以在二級生物安全實驗室內(nèi)操作。第14頁/共84頁《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院令第424號)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)《實驗室生物安全通用要求》(GB19489—2004)衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》《浙江省二級生物安全實驗室技術(shù)規(guī)范(試行)》等有關(guān)技術(shù)規(guī)范和文件參考WHO及國外實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)二級生物安全實驗室規(guī)范建設(shè)與管理工作依據(jù)第15頁/共84頁
基本BSL-2實驗室第16頁/共84頁
建設(shè)有生物安全實驗室的單位共有826家醫(yī)療機構(gòu)701疾病預(yù)防控制機構(gòu)101大專院校1科研院所4獨立檢驗機構(gòu)5企業(yè)4出入境檢驗檢療機構(gòu)2其他8第17頁/共84頁截止2008年9月全省實驗室網(wǎng)上備案系統(tǒng)顯示:共有1171家實驗室在網(wǎng)上進行了備案,其中:BSL-1實驗室366家BSL-2實驗室805家BSL-3實驗室1家第18頁/共84頁2007年全省現(xiàn)場調(diào)查二級生物安全實驗室情況
調(diào)查浙江A、B、C三個市,每個市調(diào)查1家市級和縣級疾病預(yù)防控制中心,1家市級和縣級醫(yī)院,每個單位調(diào)查一個二級生物安全實驗室,共調(diào)查12個生物安全二級實驗室。第19頁/共84頁1、基本建設(shè)情況表1實驗室建設(shè)情況匯總表實驗室建設(shè)情況有(數(shù)量)所占比例(%)無(數(shù)量)所占比例(%)定向氣流216.671083.33門禁裝置18.331191.67可自行關(guān)閉門0012100可視窗650650防節(jié)肢、嚙齒動物設(shè)施433.33866.67窗戶是否可開閉1191.6718.33窗戶是否有紗436.36763.64生物安全標(biāo)識1083.33216.67工作狀態(tài)顯示燈18.331191.67
暗中可辨逃生標(biāo)識216.671083.33墻面耐化學(xué)和消毒劑腐蝕866.67433.33臺面耐化學(xué)和消毒劑腐蝕1191.6718.33第20頁/共84頁2、裝備情況表2實驗室裝置情況匯總表實驗室裝置有(數(shù)量)所占比例(%)無(數(shù)量)所占比例(%)空白(數(shù)量)所占比例(%)高壓消毒鍋541.67433.33325內(nèi)循環(huán)式433.33433.33433.332006年是否進行過測試驗證216.67541.67541.67培養(yǎng)箱1191.6718.3300洗眼器216.671083.3300洗手池1083.33216.6700消毒噴霧裝置32597500第21頁/共84頁3、管理情況表3
實驗室管理情況匯總表表3
實驗室管理情況匯總表實驗室管理情況有(數(shù)量)所占比例(%)無(數(shù)量)所占比例(%)空白(數(shù)量)所占比例(%)生物安全委員會758.33541.6700生物安全手冊433.33866.6700標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP1083.33216.6700應(yīng)急預(yù)案758.33541.6700內(nèi)部人員培訓(xùn)866.67433.3300定點醫(yī)院650433.33216.67工作人員健康檔案758.33541.6700第22頁/共84頁存在主要問題基本設(shè)施設(shè)備未全部落實實驗室管理體系還沒有建立完善管理制度不規(guī)范部分實驗室存在一定的安全隱患(結(jié)核病實驗室問題相對比較嚴重)總體上與《浙江省二級生物安全實驗室技術(shù)規(guī)范(試行)》的要求還有較大的差距。第23頁/共84頁如何加強實驗室的規(guī)范化建設(shè)?備案?資格評審?監(jiān)督檢查?示范實驗室建設(shè)第24頁/共84頁建設(shè)示范實驗室目的為進一步加快我省二級生物安全實驗室的規(guī)范化建設(shè)工作,減少和避免實驗室生物安全事故,提高實驗室管理水平第25頁/共84頁建設(shè)目標(biāo)
通過示范實驗室的建設(shè)和運行,不斷總結(jié)經(jīng)驗,完善二級生物安全實驗室技術(shù)規(guī)范,分期分批建設(shè)一批覆蓋各個系統(tǒng)和各個專業(yè)領(lǐng)域的示范實驗室。第26頁/共84頁建設(shè)思路選擇條件基礎(chǔ)好實驗室專家指導(dǎo)下建設(shè)邊建設(shè)邊規(guī)范建設(shè)后推廣示范第27頁/共84頁建設(shè)方式和要求
(一)建設(shè)方式采用公開自主申報的形式,分期分批建設(shè)一批示范實驗室。優(yōu)先考慮具有較好的硬件和管理基礎(chǔ),建設(shè)后對全省各行業(yè)以及艾滋病、結(jié)核病、PCR等各類專業(yè)實驗室具有示范作用的二級生物安全實驗室。第28頁/共84頁(二)建設(shè)周期和主要任務(wù)示范實驗室建設(shè)周期一般為1年,在建期間實驗室嚴格按照國家和浙江省生物安全實驗室建設(shè)和管理的有關(guān)規(guī)定。建設(shè)結(jié)束后完成建設(shè)總結(jié)報告,提供相關(guān)的技術(shù)資料。第29頁/共84頁管理
省級專家組或?qū)iT的機構(gòu),負責(zé)對全省示范實驗室建設(shè)工作進行技術(shù)指導(dǎo)、評價和管理等工作。示范實驗室建設(shè)經(jīng)費主要由實驗室所在單位自行解決,當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門應(yīng)給予大力支持。省衛(wèi)生廳將根據(jù)情況給予一定的建設(shè)經(jīng)費。第30頁/共84頁評估
建設(shè)結(jié)束后由省衛(wèi)生廳組織專家組進行現(xiàn)場評估(評估標(biāo)準(zhǔn)另行下發(fā))。評估的主要方式:1、聽取建設(shè)單位匯報2、現(xiàn)場實地查看實驗室3、查看實驗室檔案,各類記錄材料4、對實驗室工作人員和管理人員進行理論測試。第31頁/共84頁評估
對于評估合格的由省級衛(wèi)生行政部門授予浙江省二級生物安全示范實驗室的稱號。授牌后省衛(wèi)生廳可以不定期組織專家進行檢查,一旦發(fā)現(xiàn)有不符合要求的可以撤銷示范實驗室稱號。對全省二級生物安全實驗室建設(shè)和管理作出特別貢獻的實驗室或個人給予一定的獎勵。示范實驗室建設(shè)后將積極組織通過圖片或視頻等多種途徑進行推廣,實驗室有義務(wù)向全省各級各類二級生物安全實驗室單位開放。第32頁/共84頁申報時間和要求
08年示范實驗室申報時間以衛(wèi)生廳通知為準(zhǔn),有關(guān)材料將放在省衛(wèi)生廳網(wǎng)站。第33頁/共84頁二、二級生物安全示范實驗室建設(shè)基本要求第34頁/共84頁(一)實驗室建筑與設(shè)施設(shè)備
1、實驗室選址和布局實驗室應(yīng)設(shè)在耐火等級不低于二級的建筑物內(nèi),抗震等級應(yīng)不低于乙類建筑。無須特殊選址,可與其它實驗區(qū)共用建筑,但要求形成相對獨立區(qū)域。實驗室整體布局應(yīng)有利于形成合理的人流和物流分布,應(yīng)遵循污染區(qū)遠離人群活動頻繁區(qū)域的原則。第35頁/共84頁與辦公用房和其它公共用房隔離,盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端,遠離公共活動場所。功能接近的實驗室最好集中布局,盡可能減少對其它區(qū)域的影響。污染程度高的區(qū)域(如結(jié)核病、HIV、肝炎等實驗室)不要和污染比較低的實驗室(衛(wèi)生產(chǎn)品檢測實驗室)交叉布局,應(yīng)盡量將相對危害程度高,容易擴散的病原微生物檢測實驗區(qū)要設(shè)置在實驗室末端。內(nèi)部平面布局一般應(yīng)分成清潔區(qū)和污染區(qū),根據(jù)涉及的病原微生物危害程度,必要時可增加半污染區(qū)。若為負壓BSL-2實驗室,在實驗區(qū)(污染區(qū))和清潔區(qū)之間還應(yīng)考慮設(shè)置緩沖區(qū)。注意:第36頁/共84頁2、開間大小
開間模數(shù)以滿足工作需要、方便操作、減少浪費為原則。大多采用3.2~4.0M之間,但以3.6M較為理想。開間模數(shù)過大則會增加控制難度,面積要求上并不追求大開間。污染區(qū)(檢測區(qū))以15M2
左右為宜。緩沖區(qū)以2~3M2為宜,準(zhǔn)備區(qū)(半污染區(qū))不宜過大。不能在此區(qū)域進行任何可能造成污染的實驗操作。第37頁/共84頁3、地面與墻面要求
實驗室地面選材要求采用耐腐蝕、耐磨損、易清潔的防滑建筑材料,滿足整體無縫隙要求,較多采用環(huán)氧樹脂自流坪或PVC卷材,有條件的也可采用橡膠地板或橡塑地板。墻體選用表面吸附性小、易清洗、光滑平整的材料??蓛?yōu)先選用厚度薄、保溫性好、施工方便、牢度有保障的新型輕質(zhì)板材,有利于今后實驗室的改、擴、建,但應(yīng)能滿足實驗室的氣密性要求。第38頁/共84頁第39頁/共84頁第40頁/共84頁4、主要設(shè)施
實驗室應(yīng)設(shè)可自動關(guān)閉的帶鎖的門,實驗時門應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài)。在實驗結(jié)束后實驗室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài)。實驗室的門或墻上應(yīng)有可視窗。
BSL-2實驗室可采用窗戶進行自然通風(fēng),但應(yīng)設(shè)防蟲紗窗、有防節(jié)肢動物設(shè)施
第41頁/共84頁自動關(guān)門裝置第42頁/共84頁實驗室應(yīng)設(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近出口處,洗手龍頭應(yīng)為自動感應(yīng)式、長手柄式或腳踏式,備有洗手皂液,必要時配備快速消毒洗手液。第43頁/共84頁
在室內(nèi)應(yīng)安裝洗眼裝置如果需要洗眼器,則應(yīng)安裝在BSL-2實驗室內(nèi)靠近出口的地方。第44頁/共84頁
有特殊要求的可設(shè)緊急噴淋裝置第45頁/共84頁實驗室應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。實驗室入口處,應(yīng)有明顯的安全標(biāo)識和工作狀態(tài)顯示燈。在實驗室內(nèi),應(yīng)有在黑暗中可明確辨認方向的標(biāo)識和緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)志。第46頁/共84頁5.設(shè)備必須配備生物安全柜主要使用Ⅱ級生物安全柜(A1型、A2型、B1型、B2型)常用的是A2型或B2型。根據(jù)所需保護的實驗對象的類型,個體防護要求,是否暴露于放射性核素和揮發(fā)性有毒化學(xué)品,或其他特殊性的工作要求來選擇生物安全柜的類型。第47頁/共84頁Ⅱ級A2型生物安全柜用于進行以微量揮發(fā)性有毒化學(xué)品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實驗時,必須連接功能合適的排風(fēng)罩。氣流70%循環(huán)使用,30%外排。第48頁/共84頁Ⅱ級B2型生物安全柜經(jīng)高效過濾器過濾后通過排氣管道排到實驗室外的大氣中,不再循環(huán)使用??梢杂糜谝該]發(fā)性有毒化學(xué)品和放射性核素為輔助劑的微生物實驗。第49頁/共84頁生物安全柜的放置有定向氣流的實驗室:應(yīng)處于空氣氣流方向的下游。無定向氣流的實驗室:放置在人員走動較少,離入口處較遠的位置,生物安全柜后壁應(yīng)留出30cm左右的維護與保養(yǎng)距離。不應(yīng)放置在容易形成穿堂風(fēng)的位置。第50頁/共84頁高壓滅菌器高壓滅菌器一般應(yīng)放置在實驗室內(nèi)。要按期檢查和驗證,做好記錄,確保消毒效果和使用安全。高壓蒸汽滅菌器的安全、計量鑒(檢)定和管理應(yīng)符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定,使用人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)并取得上崗證,使用后應(yīng)作好使用記錄。第51頁/共84頁生物安全柜每年檢測一次,高壓滅菌器每半年檢測一次。生物安全防護設(shè)備和檢測設(shè)備應(yīng)定期進行運行狀態(tài)的檢定和校準(zhǔn)。第52頁/共84頁六、給排水要求
給水沒有特別的要求。實驗室的廢水排放必須符合環(huán)境保護要求,要求生物安全實驗室設(shè)立獨立的污水處理系統(tǒng)。實驗廢水必須事先進行無害化處理,符合相關(guān)要求后才能向外排放。實驗廢水屬于含有致病微生物的實驗廢水,其廢水排放應(yīng)通過設(shè)置專用的排水管道及污水消毒池收集,經(jīng)按國家有關(guān)規(guī)定處理方法處理后安全排放。第53頁/共84頁
(二)管理體系與制度成立實驗室生物安全委員會指定專門的生物安全管理部門或負責(zé)人實驗室負責(zé)人實驗室生物安全管理人員第54頁/共84頁生物安全委員會
生物安全委員會成員可以由單位負責(zé)人、生物安全管理人員、醫(yī)學(xué)專家、顧問組成。(一)負責(zé)建立本單位生物安全管理體系,明確職責(zé),指定本單位生物安全管理責(zé)任部門和負責(zé)人;(二)每年定期召開生物安全管理會議,對實驗室生物安全相關(guān)的重大事項作出決定;(三)批準(zhǔn)和發(fā)布單位實驗室生物安全手冊、生物危害評估等重要文件;(四)對本單位上報的二級生物安全實驗室備案材料進行審核;(五)對本單位在二級生物安全實驗室開展的第一、第二類病原微生物的實驗活動進行審查。第55頁/共84頁單位生物安全管理責(zé)任部門和負責(zé)人
(一)負責(zé)組織制(修)訂和實施本單位實驗室生物安全手冊;(二)負責(zé)組織專家對涉及的生物因子、使用動物、重組DNA以及基因修飾物質(zhì)的研究方案進行審查和風(fēng)險評估;(三)負責(zé)對本單位實驗室生物安全防護,微生物菌(毒)種和生物樣本保存和使用,實驗室安全操作,實驗室廢氣、廢水、廢棄物處置和消毒滅菌等規(guī)章制度實施情況進行監(jiān)督、檢查,并定期評估實施效果;(四)負責(zé)組織學(xué)習(xí)國內(nèi)和省內(nèi)實驗室生物安全管理最新動態(tài);(五)負責(zé)定期調(diào)查、了解實驗室工作的健康狀況和健康監(jiān)護情況;(六)組織本單位生物安全知識培訓(xùn)并對培訓(xùn)效果進行評價。第56頁/共84頁1、全面負責(zé)本實驗室的生物安全工作;2、批準(zhǔn)進修、后勤、檢查、參觀等非實驗室人員在符合要求的情況下暫時進入本實驗室;3、確保在本實驗室內(nèi),生物安全的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范程序得到執(zhí)行,對違規(guī)行為有權(quán)作出停止實驗的決定;4、任命本實驗室的生物安全管理員;5、負責(zé)組織制定和實施本實驗室的應(yīng)急處置預(yù)案;6、負責(zé)組織本實驗室安全事故的現(xiàn)場處置和調(diào)查,并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向所在單位的生物安全管理責(zé)任部門報告;7、負責(zé)對涉及感染性物質(zhì)的研究計劃、方案以及操作程序等進行實施前的生物安全審查。實驗室負責(zé)人
-重點考慮因素之一第57頁/共84頁生物安全管理員具體負責(zé)本實驗室的生物安全工作。開展實驗室生物安全法律法規(guī)以及規(guī)范程序等方面的咨詢工作;就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進行定期的內(nèi)部安全檢查;糾正違反生物安全操作規(guī)程的行為;在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時,協(xié)助事故調(diào)查;檢查和監(jiān)督實驗室廢棄物的有效管理與安全處置;檢查和監(jiān)督實驗室各項消毒滅菌措施的落實情況。第58頁/共84頁生物因子生物危害評估報告標(biāo)準(zhǔn)操作程序設(shè)施設(shè)備的建設(shè)與配置菌(毒)種和生物樣本管理制度實驗廢棄物處置制度消毒滅菌制度人員培訓(xùn)制度個人安全防護制度意外事故應(yīng)對制度實驗室生物危險標(biāo)識使用規(guī)定其他重要規(guī)章制度生物安全管理制度第59頁/共84頁
標(biāo)準(zhǔn)操作程序
實驗室應(yīng)在危害評估的基礎(chǔ)上建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序和使用操作規(guī)程,這些程序應(yīng)包括以下內(nèi)容:第一、第二類病原微生物實驗活動及對安全性有較大影響的特定實驗活動的標(biāo)準(zhǔn)操作程序;移液管和移液輔助器使用規(guī)程;生物安全柜使用規(guī)程;離心機使用規(guī)程;勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程;尖銳利器使用規(guī)程;樣本分離操作規(guī)程;洗手操作規(guī)程;其他有必要制定的操作規(guī)程。第60頁/共84頁(三)菌(毒)種和生物樣本管理
1、生物樣本采集生物樣本采集應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。樣本采集人員應(yīng)掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能,并具有與采集病原微生物樣本危害等級相適應(yīng)的生物安全防護裝備和防止擴散污染的措施。樣本采集人員應(yīng)對樣本的來源、采集時間、采集人員等做好記錄。
第61頁/共84頁
2、運輸高致病性(或疑似)的病原微生物菌(毒)種和生物樣本的運送應(yīng)按衛(wèi)生部《可感染人類的高致病原微生物菌(毒)種或生物樣本運輸管理規(guī)定》執(zhí)行。非高致病性的病原微生物菌(毒)種和生物樣本的運送應(yīng)由專人負責(zé),專車運送,運送人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)取得相關(guān)資質(zhì),不得通過公共交通工具運送,運送過程應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施。第62頁/共84頁
單位內(nèi)部運送病原微生物菌(毒)種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護的要求,應(yīng)密封,防水、防破損、防外泄。外送病原微生物菌(毒)種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足國際民航組織《危險品航空安全運輸技術(shù)細則》(Doc9284包裝說明PI650)規(guī)定的包裝要求,具體使用的包裝要按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的運輸包裝要求執(zhí)行。最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標(biāo)識。第63頁/共84頁A類感染性物質(zhì)是指在運輸過程中如發(fā)生暴露情況能對人或動物造成永久性失殘,危及生命或患上致命疾病的感染性物質(zhì)。符合此標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì)中,使人感染或使人和動物都染病的必須劃入UN2814(運輸名稱:危害人的感染性物質(zhì))僅使動物染病的必須劃入UN2900(運輸名稱:危害動物的感染性物質(zhì))。第64頁/共84頁B類感染性物質(zhì)不符合列入A類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì)。B類感染性物質(zhì)應(yīng)劃入UN3373運輸名稱:診斷樣品或臨床樣品第65頁/共84頁標(biāo)準(zhǔn)包裝三層包裝標(biāo)準(zhǔn)主容器:玻璃、金屬或塑料,防漏密封輔助包裝:在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)必須能承受不低于95kPa壓差內(nèi)壓而無滲漏外包裝:強度滿足其容積、重量及使用要求。外尺寸,最小邊長不小于100mm第66頁/共84頁包裝要求除固體感染性物質(zhì),必須在主容器和輔助包裝之間填充足量的吸附材料,能夠吸收所有內(nèi)裝物多個主容器裝入一個輔助包裝時,應(yīng)將它們分別包裹或隔離,以防彼此接觸在冷藏或冷凍條件下運輸物質(zhì):冰、干冰或其它冷凍劑必須放在輔助包裝周圍,內(nèi)部有支撐物固定輔助包裝。第67頁/共84頁A類包裝第68頁/共84頁B類包裝第69頁/共84頁3、藏菌(毒)種保藏實驗室保藏菌(毒)種和生物樣本應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。實驗室應(yīng)指定專人負責(zé)菌(毒)種和生物樣本的保藏,雙人雙鎖,并建立所保藏的菌(毒)種和生物樣本名錄清單。保藏的菌(毒)種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊(卡),詳細記錄編號、名稱、來源、鑒定的日期和結(jié)果、鑒定者、所用的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。實驗室應(yīng)建立菌(毒)種和生物樣本的銷毀制度,銷毀保存的菌(毒)種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實驗室負責(zé)人批準(zhǔn),并在專冊(卡)上注消并注明原因、時間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦人等。第70頁/共84頁1、建立實驗廢棄物無害化處置工作程序。廢棄物處置應(yīng)由專人負責(zé)處理。
2、實驗室所有污染的實驗器材和廢棄物應(yīng)經(jīng)滅菌消毒后才能拿出實驗室,實驗室污水須經(jīng)無害化處理后排放。
3、實驗用一次性個人防護用品和實驗器材、棄置的菌(毒)種、生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)在實驗室同一建筑內(nèi)消毒滅菌,達到生物安全后再按感染性質(zhì)廢棄物收集處理。
4、實驗用非一次性個人防護用品和實驗器材,應(yīng)放置在有生物安全標(biāo)記的防漏袋中送到指定地點消毒滅菌后方可清洗,運送過程中應(yīng)防止有害生物因子的擴散。
(四)廢棄物處置第71頁/共84頁5、實驗廢棄物中可能含有的高危險
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