實驗室認(rèn)可內(nèi)審檢查表_第1頁
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文檔簡介

第43頁共43頁內(nèi)部審核檢查表看要素奔條款典按導(dǎo)則要求牧提出的問題營(判斷表)陽涉及部門/俯人測具體的檢查園方法(審核迷表)逃檢查結(jié)果閃備注架符合Y持觀察Y'巷不符合N順不適用N/飛A菊離實驗室或?qū)嵚炇易鳛槠漯B(yǎng)一部分的組寺織是否在法盡律上是可識燕別的:啟如果實驗室襲是獨立法人注單位,是否謙具備相應(yīng)的秒法律文件證早明其有合法筍的服務(wù)范圍盾和獨立機構(gòu)及編制?康如果實驗室憶隸屬于某一墻法人單位,檢是否有獨立叨的建制,其昆機構(gòu)組成是欲否有主管部稿門(獨立法非人單位)的月批準(zhǔn)文件,暴實驗室負(fù)責(zé)偶人是否得到螞主管部門的蠻正式書面任葛命,并授權(quán)艷實驗室獨立翅進(jìn)行規(guī)定范扛圍的檢測和么/或校準(zhǔn)工姐作?毅1、是獨立熟法人。查證況明文件。鋒2、是第二圾法人。查法鄭人代表的授少權(quán)書,母體六組織承擔(dān)法大律責(zé)任聲明搖,并且檢查昌實際執(zhí)行情方?jīng)r是否有違沾法行為。智作實驗室是否敬明確承諾并烏切實履行職快責(zé),保證其遙檢測和校準(zhǔn)趕活動符合C卷NAS-C符L01:2光006的要模求,同時滿辣足客戶、法參定管理機構(gòu)苦或?qū)ζ涮峁┙党姓J(rèn)的組織朽的需求?蠟檢查手冊中形要素描述是洋否覆蓋犁“兇準(zhǔn)則厚”已中全部要素熟,附表、附旺件是否符合旗要求,是否景符合機構(gòu)實引際。審核日期:審核員:注:1、請在檢查結(jié)果對應(yīng)的欄目中打“√”。2、內(nèi)審組在內(nèi)審時可把發(fā)現(xiàn)的問題、不符合情況說明、需要引起關(guān)注的問題和不適用條款說明填寫在“備注”欄中。釋要素降條款穩(wěn)按導(dǎo)則要求娃提出的問題掏(判斷表)則涉及部門/穿人彈具體的檢查鮮方法(審核慮表)返檢查結(jié)果籃備注畢符合Y夏觀察Y'絕不符合N底不適用N/耕A跡新不論實驗室借的工作是在徑固定設(shè)施內(nèi)袖進(jìn)行,還是敞在離開其固裙定設(shè)施的場揪所,或者相輕關(guān)的臨時或醫(yī)移動設(shè)施中爆進(jìn)行,其組漁織和運作是占否按實驗室附的管理體系琴要求進(jìn)行?滲通過與實驗膝室管理層與子實驗室人員袋交談;是否快制定相應(yīng)的拆程序文件,警實施情況如領(lǐng)何。溪粥若實驗室的塞母體不是從擱事檢測和/異或校準(zhǔn)活動濤的組織,是滔否規(guī)定了該南組織中涉及憑或影響實驗扯室檢測和/鎮(zhèn)或校準(zhǔn)活動灑的關(guān)鍵人員改的職責(zé),以茂識別潛在的充利益沖突?咐查實驗室是輔否獨立法人竹;若不是獨嘆立法人,查揮看其是否有組關(guān)鍵人員的業(yè)職責(zé)。膏畢實驗室是否屋:猶a)有管理含和技術(shù)人員同,不考慮他嗚們的其他職例責(zé),已有履行其職姨責(zé)所需的權(quán)所力和資源,疏包括實施、猛保持和改進(jìn)塔管理體系的杰職責(zé)、識別背偏離管理體盈系或偏離檢胖測/校準(zhǔn)工晚作程序情況梢,并能采取憐措施預(yù)防或煎盡可能減少淺這類偏離?伏b)傷有措施確保棋其管理層和吩員工免受任室何可能對他分們的工作質(zhì)鵝量有不良影饅響的、來自肝內(nèi)外部的不蓬正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)園、財務(wù)和其吸他方面的壓臘力和其他方扣面的壓力和詳影響?部1、肚提問管理人火員和技術(shù)人問員是否清楚討本職崗位的撲職責(zé),是否蛇履行職責(zé)。開2、杏檢查手冊或曬程序文件中耽有無保證公清正性措施,商有無實施;朗提問有關(guān)人橫員在遇到干侮預(yù)時如何處彈置。審核日期:審核員:行要素御條款姓按導(dǎo)則要求吧提出的問題售(判斷表)專涉及部門/灌人巷具體的檢查熱方法(審核性表)淘檢查結(jié)果慰備注酬符合Y料觀察Y'皺不符合N說不適用N/洗A看喝防c)有政策抱和程序保護(hù)購客戶的機密敬信息包括電要子儲存、傳銅輸結(jié)果和所遷有權(quán)得到保岸護(hù)?赴d)有政策篇和程序以避史免實驗室卷瘋?cè)肴魏慰赡艽饡档推湓趽崮芰Α⒐⑿?、判斷或總運作誠實性執(zhí)方面的可信真度的活動?衰e)確定實硬驗室的組織滿和管理結(jié)構(gòu)循、其在母體蝦組織中的地插位,及質(zhì)量號管理、技術(shù)扔運作和支持冷服務(wù)之間的纏關(guān)系?藥f)規(guī)定對碰檢測和/或睡校準(zhǔn)質(zhì)量有訊影響的所有葡管理、操作迅和核查人員買的職責(zé)、權(quán)巨力和相互關(guān)陳系?喝g)由熟悉頭各項檢測和鼠/或校準(zhǔn)方翠法、程序、咐目的態(tài)和結(jié)果評價竹的人員對檢洽測和校準(zhǔn)人外員(包括在倉培員工)進(jìn)快行充分的監(jiān)挺督?應(yīng)h)有技術(shù)錄管理者,全親面負(fù)責(zé)技術(shù)唐運作和提供仔確保運作質(zhì)展量所需的資絞源?俘i)指定一恩名人員作為胸質(zhì)量主管(?;騽e的稱謂騾,其可能還市有何其它職都務(wù)和責(zé)任)莖,明確其責(zé)需任和權(quán)力,陡以確保在任糧何時候都能萌保證與質(zhì)量恥有關(guān)的管理鑼體系得到實資施和遵循;李其能有直接肢渠道幟3、銜手冊與程序線文件是否明雖確規(guī)定;檢離查是否建立妥保密意識,壯提問有關(guān)人井員。辟4、查看手怪冊與程序文純件中是否有予明確規(guī)定;您是否有公正坑性聲明。(咽第二法人的套機構(gòu)查外部職組織機構(gòu)圖兵。母體組織怒中其他部門出是否對實驗呼室有潛在利清益沖突,有憂無界定清楚留)。去5、查看手竭冊中有無組萍織機構(gòu)圖,擾各關(guān)系是否駐明確;提問美相關(guān)人員是籠否清楚其職委責(zé)并醬履行。嫁6、資提問監(jiān)督員朱是否奇熟悉各項檢倘測和/或校逐準(zhǔn)方法。朱7、查看手鬧冊中對技術(shù)撐負(fù)責(zé)人和質(zhì)度量經(jīng)理有無酸明確規(guī)定其鑄職責(zé)。審核日期:審核員:講要素智條款憐按導(dǎo)則要求規(guī)提出的問題敬(判斷表)旬涉及部門/齒人持具體的檢查稠方法(審核泊表)梨檢查結(jié)果維備注羅符合Y滲觀察Y'訊不符合N收不適用N/笛A裹瘋與對決定實牢驗室政策和智資源的最高監(jiān)管理者有直詳接的渠道?冠j)指定關(guān)喘鍵管理人員誠(最高管理哲者、技術(shù)管醉理層、授權(quán)洽簽字人和質(zhì)蔽量經(jīng)理等)漂的代理人?叉k)確保實進(jìn)驗室人員理漆解他們活動絕的相互關(guān)系雀和重要性,宿了解管理體義系質(zhì)量目標(biāo)羅?踐8、檢查手痰冊中是否包輩括質(zhì)量方針檔聲明(關(guān)于殿服務(wù)質(zhì)量、先服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的燈承諾以及質(zhì)類量體系目標(biāo)疫)是否適用禁。賠9、提問有送關(guān)人員是否哥清楚、理解偏并執(zhí)行質(zhì)量丘方針。態(tài)號最高管理者鞭是否能確保眠在實驗室內(nèi)刻部建立適宜錯的溝通機制炊,并就與管裕理體系有效憂性的事宜進(jìn)濾行溝通?蔥查看手冊中誘是否制定相從應(yīng)的溝通機乘制,查閱相情關(guān)的規(guī)定和齒相關(guān)的溝通數(shù)活動記錄。燥圖實驗室是否寫已建立、實忘施并維持與舊其活動范圍結(jié)相適應(yīng)的管截理體系?壇政策、制度惰、計劃、程蹤序和指導(dǎo)書甲是否適當(dāng)程抬度地文件化葬,以達(dá)到確孔保檢測和/漸或校準(zhǔn)結(jié)果茂質(zhì)量所需的比程度?鎖體系文件是用否使相關(guān)人角員知悉、理賭解、可得到油并執(zhí)行?半1、檢查各染層文件是否顆完善,檢查研文件分發(fā)清劃單。絮2、檢查檢衣測現(xiàn)場是否游有必要的作姻業(yè)指導(dǎo)文件何。彩3、提問有糊關(guān)人員是否預(yù)清楚質(zhì)量體湊系文件層次駁及相關(guān)內(nèi)容吹?;们輰嶒炇沂欠衽P在質(zhì)量手冊灰中明確闡明左了與質(zhì)量有剩關(guān)的政策,舞包括質(zhì)量方敞針聲明?蝕1、檢查手漏冊中是否包士括質(zhì)量方針案聲明。審核日期:審核員:濃要素紅條款教按導(dǎo)則要求迎提出的問題助(判斷表)裁涉及部門/關(guān)人滲具體的檢查乓方法(審核冊表)下檢查結(jié)果寫備注蝦符合Y便觀察Y'耗不符合N前不適用N/擾A刃奇是否制定了骨總體目標(biāo)并睛在管理評審這時加以評審到?考質(zhì)量方針聲寸明是否由最痕高管理者授汪權(quán)發(fā)布,并輪包括下列內(nèi)凡容:籃a)實驗室罷管理層關(guān)于邀為客戶服務(wù)君的良好職業(yè)什行為和為客拐戶提供檢測主和校準(zhǔn)服務(wù)愚質(zhì)量的承諾冬?栽b)有關(guān)管輸理層對實驗群室提供的服說務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲拿明?英c)與質(zhì)量傍有關(guān)的管理殖體系的目的責(zé)?蓄d)實驗室勻所有與檢測旅和校準(zhǔn)活動悅有關(guān)的人員海熟悉與之相閱關(guān)的質(zhì)量文初件,并在工朽作中執(zhí)行這捆些政策和程恐序?譽e)實驗室跨管理層對遵丑守CNAS籃-CL01博:2006繭及持續(xù)改進(jìn)盲管理體系有管效性的承諾村?虧2、檢查手貨冊中質(zhì)量方帽針聲明是否飽包括關(guān)于服眉務(wù)質(zhì)量、服鉛務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的承速諾以及質(zhì)量階體系目標(biāo)等型,是否適用廈。題3、提問有灑關(guān)人員是否護(hù)清楚、理解尤并執(zhí)行質(zhì)量酸方針。傳郊最高管理者容是否提供了某建立和實施嚴(yán)管理體系以鑄及持續(xù)改進(jìn)警其有效性承組諾的證據(jù)?狹查看實驗室廉有否定期進(jìn)灰行內(nèi)審和管樂理評審及相芬應(yīng)記錄,要風(fēng)求中心主任供提供承諾內(nèi)糾容與實施證男據(jù)。城姿最高管理者霞是否將滿足爬客戶要求和糧法定要求的牙重要性傳達(dá)毀到組織?閑查閱會議和肆相關(guān)記錄,吼提問相關(guān)人漁員。扒審核日期:石細(xì)仔腐挎屯耳曲雖勉審核員:競要素在條款店按導(dǎo)則要求勺提出的問題道(判斷表)評涉及部門/墊人我具體的檢查避方法(審核構(gòu)表)益檢查結(jié)果南備注地符合Y仁觀察Y'櫻不符合N麗不適用N/省A皇信質(zhì)量手冊是槍否包括或指翅明了含技術(shù)泡程序在內(nèi)的必支持性程序連,并概述質(zhì)晚量體系所用向文件架構(gòu)?孔查有否制定顯相應(yīng)程序文擠件和各層文葡件的架構(gòu)是孔否合理。雕截質(zhì)量手冊是遺否規(guī)定了技喉術(shù)管理者和椅質(zhì)量主管的浪作用和責(zé)任巖,包括他們泛確保遵循C發(fā)NAS-C敢L01:2爬006的責(zé)緊任?始查看手冊中搬有否明確規(guī)嫌定技術(shù)負(fù)責(zé)組人和質(zhì)量經(jīng)最理的職責(zé)描亂述。彎盯當(dāng)策劃和實悉施管理體系活的變更時,仍最高管理者吐是否能確保叨維持管理體里系的完整性判?勉查看管理體觸系或文件的亭變更是否按腫程序進(jìn)行并糧通知所有有陷關(guān)人員。導(dǎo)采實驗室是否疏建立并保持跨有關(guān)程序,羊以控制構(gòu)成溉其管理體系燦的所有(內(nèi)深部制訂或來勤自外部的)談文件?先查看實驗室收有否制定相政應(yīng)的文件控群制程序。噴轎嫌.1非文件批準(zhǔn)和約發(fā)布今作為管理體兔系組成部分抖發(fā)給實驗室析人員的所有榮文件,在發(fā)腿布之前是否傅由授權(quán)人員宅審查并批準(zhǔn)豪使用?瀉是否建立了英以識別管理烈體系中文件趕當(dāng)前的修訂件狀態(tài)和分發(fā)哲的控制清單揚或等效的文隊件控制程序卷,并可隨時縫得到、查閱燦,以防止使底用無效和/騎或作廢的文著件?拼1、查看實捎驗室內(nèi)的文析件(通過抽哭查部分文件步)是否都有睜審核、批準(zhǔn)盲人簽名。稼2、查看有全否文件控制妄清單或文件遲發(fā)放清單等趨相關(guān)記錄。秧審核日期:無晶全倍熔尤暫雁卵它審核員:拐要素所條款泥按導(dǎo)則要求炎提出的問題葡(判斷表)掙涉及部門/幻人叼具體的檢查污方法(審核列表)螺檢查結(jié)果候備注派符合Y遇觀察Y'令不符合N英不適用N/剝A高經(jīng).2曉所用程序是隨否確保:鴨a)在對實御驗室有效運舅行起重要作康用的作業(yè)場找所,都能得湯到相應(yīng)文件襯的授權(quán)版本葵?頃b)是否捧對文件進(jìn)行叮定期審查和撞必要時進(jìn)行幼修訂,以確抄保其持續(xù)適要用和滿足使蠟用的要求?倦c)袋無效或作廢奉的文件是否志及時從所有迅使用或分發(fā)吃處撤除,或盆用其它方法驚保證防止誤傘用?誤d)碗出于法律或奏知識保存目惹的而保留的貴作廢文件,覺是否有適當(dāng)扔的標(biāo)記?途1、冰檢查檢測現(xiàn)預(yù)場和相關(guān)場軍所是否有必夏要的作業(yè)指僻導(dǎo)文件或其舉他相應(yīng)的文呢件,且現(xiàn)行沸有效。擁2寶、查看現(xiàn)場笨是否存在過哥期或無效的侵作廢文件,援若有,是否航有適當(dāng)皂標(biāo)識以防止恒誤用。怠3、查看手淺冊中有無對特文件的定期樸評審進(jìn)行規(guī)教定,實施情份況如何。省頭.3蛋實驗室制訂第的管理體系突文件是否有核唯一性標(biāo)識躍?該標(biāo)識是冤否包括發(fā)布殊日期和/或鐘修訂標(biāo)識、腔頁號、總頁碼數(shù)或表示文壟件結(jié)束的標(biāo)被記和發(fā)布機逐構(gòu)?靠查看部分受悟控文件是否施有唯一性標(biāo)苦識,該標(biāo)識龍是否合理適糖用?;讲?1罵文件變更喉除非另有特視別指定,文闖件的變更是條否由原審查胡責(zé)任人進(jìn)行勸審查和批準(zhǔn)饞?勺被指定的人眠員是否能獲寺得進(jìn)行審查蓬和批準(zhǔn)所依避據(jù)的有關(guān)背蹤景資料?士查看手冊中量是否有對文半件的更改進(jìn)比行規(guī)定,查董看更改的文移件是否由原閑審批人進(jìn)行焰審批。廁審核日期:匠饒內(nèi)拆群快窄律仍夜審核員:旬要素聾條款犧按導(dǎo)則要求閉提出的問題班(判斷表)生涉及部門/遺人定具體的檢查黨方法(審核滲表)美檢查結(jié)果啞備注州符合Y親觀察Y'棄不符合N批不適用N/和A吹沸.2金如果可行的癥話,更改的鵲或新的內(nèi)容繞是否在文件胸或適當(dāng)?shù)母较蛹袠?biāo)明?妄查看經(jīng)更改縮的文件內(nèi)容來是否有適當(dāng)儉標(biāo)明以便于末查閱。謠燙.3犁如果實驗室候的文件控制損系統(tǒng)允許在白文件再版之愈前手寫修改羅文件,是否海確定了此類螞修改的程序抱和權(quán)限?縱手寫修改的然文件,其修揚改處是否有桌清晰的標(biāo)注括、簽名并注貧明更改日期遠(yuǎn)?健手寫修改的艷文件是否盡奇可能快地正干式發(fā)布?尿查看手冊中祖是否有對允喉許手寫修改膊的情況進(jìn)行裕規(guī)定,其規(guī)稱定是否符合版條款所述要愈求,實施情塌況如何。鋪緞.4磁是否制訂了零程序,描述晚保存在計算帆機系統(tǒng)內(nèi)的掩文件如何進(jìn)績行更改和控房制?農(nóng)查是否制定腦了相應(yīng)的程惰序?qū)τ嬎銠C托內(nèi)的文件進(jìn)嘩行控制。該眠實驗室是否否建立和保持宇其程序,以連評審檢測和利/或校準(zhǔn)的片客戶要求、學(xué)標(biāo)書和合同爭?岡該程序是否倒確保:快a)包括所稿用方法在內(nèi)帝的要求是否升被充分地規(guī)寫定、文件化幫并易于理解翼?淺b)實驗室碎有能力和資拐源滿足這些犬要求?式c)選擇適籃當(dāng)?shù)臋z測和榴/或校準(zhǔn)方掀法,以滿足懂客戶要求?桶1、查看程護(hù)序文件是否棚對合同評審趙等相關(guān)內(nèi)容概制定程序,田是否按程序擋執(zhí)行。騙審核日期:句規(guī)凱亭執(zhí)刺描劉兇覆審核員:霉要素持條款神按導(dǎo)則要求躲提出的問題妹(判斷表)民涉及部門/妨人遺具體的檢查馳方法(審核造表)欲檢查結(jié)果菜備注犁符合Y鴨觀察Y'羨不符合N音不適用N/郊A渣盜d)工作開喬始前,實驗婆室和客戶對吉要求、標(biāo)書冷與合同之間場的任何差異減是否均已解麥決,每份合弓同是否均能招得到實驗室縱和客戶雙方剩的接受?暈2、抽查部先分合同,查粘看是否有代提表合同內(nèi)容吧得到雙方接壯受的簽字。用利是否保存評遠(yuǎn)審的記錄,盤包括任何重混大變化的記厲錄?培是否有在合稱同執(zhí)行期間疫,與客戶進(jìn)你行的關(guān)于客聲戶要求或工靠作結(jié)果的相眾關(guān)討論的記如錄并保存?季1、檢查合摘同評審的記默錄,是否有犧相關(guān)人員的礦簽名確認(rèn)。綿2、檢查有梳否與客戶討杠論的相關(guān)記漫錄。返省評審是否包藥括實驗室分販包的任何工燈作?賺檢查有否分冒包,有否評息審。默某對合同的任際何偏離是否芬均通知了客擠戶?術(shù)檢查有否偏市離,若有,四有否通知客失戶的記錄。牌有工作開始后哨,如果需要女修改合同,濱是否重新進(jìn)攪行合同評審手?言合同修改內(nèi)頑容是否通知飽到所有受影削響的人員?蟻檢查在工作縱開始后有否刻修改合同的季記錄,若有攻,提問有否和通知相關(guān)人塘員。恒鞠如果由于未材預(yù)料的原因桐(如工作量吵大,需要更禁多專業(yè)技術(shù)蜘或暫時不具訪備能力)或考持續(xù)性的原即因(如通過稀長期分包、躲代理或特殊聞協(xié)議),實意驗室進(jìn)行分采包工作時,肢是否分包給石有能力分包溝方,如分包改給能按照C罰NAS-C誤L01:2獵006要求喘開展工作的屢分包方?嘆檢查分包方肝的能力調(diào)查每表,確認(rèn)分晝包方是否取特得計量認(rèn)證成或認(rèn)可實驗塞室(或經(jīng)過藍(lán)評審認(rèn)為該勞方質(zhì)量體系圓符合本準(zhǔn)則扒要求),是收否有對應(yīng)項認(rèn)目的檢測能業(yè)力。煤科審核日期:御短趨斤于軌娘傭驗爺審核員:選要素沒條款煉按導(dǎo)則要求猛提出的問題晃(判斷表)失涉及部門/梁人脅具體的檢查爪方法(審核促表)父檢查結(jié)果術(shù)備注用符合Y沖觀察Y'貴不符合N克不適用N/薦A瞎煉實驗室是否屬將分包安排推以書面形式楊通知客戶,溝適當(dāng)時是否矩得到客戶的消準(zhǔn)許,是否集得到客戶的秧書面同意?常檢查是否有中征得委托方尤的書面同意姥的證明(如杰客戶指定分摔包方,是否隨有客觀證據(jù)螞)。衰鵝除客戶或法么定管理機構(gòu)莫指定的分包慈方外,實驗罰室是否就其斗分包方的工庭作向客戶負(fù)傭責(zé)?妹查看有否客排戶指定的分匠包方和對其洽負(fù)責(zé)的證據(jù)夫材料。彼4.5.基4缺實驗室是否均保存檢測和掏/或校準(zhǔn)的乏所有分包方釣的注冊記錄于,并保存其干工作符合C奏NAS-C榮L01:2瓶006的證斃明記錄?滔檢查分包方銅檔案,內(nèi)容宇是否包含合褲格分包方能冒力調(diào)查、評辦審、確認(rèn)材化料以及與分秒包方的合同丹,委托方同西意的證據(jù)等獸。芝隙實驗室是否患有政策和程吸序,以選擇擾和購買對檢蟻測和/或校虹準(zhǔn)質(zhì)量有影右響的服務(wù)和顆供給品?晃實驗室是否熱有程序,與璃檢測和校準(zhǔn)淹有關(guān)的試劑洗和消耗材料去的購買、接文收和存儲?溝查看有否制返定服務(wù)和供季應(yīng)品的采購嘗與管理程序數(shù),其內(nèi)容是漿否符合準(zhǔn)則雀要求。愉盈實驗室是否例確保所購買贊的、影響檢濫測和/或校先準(zhǔn)質(zhì)量的供聞應(yīng)品、試劑差和消耗材料帖,在經(jīng)檢查洞或以其它方亮式驗證了符梳合有關(guān)檢測調(diào)和/或校準(zhǔn)俘方法中規(guī)定格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格形或要求后才滅投入使用。種所使用的服潔務(wù)和供應(yīng)品嬸是否符合規(guī)錦定要求?桐是否保存了驅(qū)所采取的符黨合性檢查活陷動的記錄?形1、檢查支摟持服務(wù)方與樹供應(yīng)商的調(diào)牽查材料。售2、檢查采桌購文件,是更否有相應(yīng)的餓技術(shù)要求及楚審批、驗收剃等符合性檢旱查活動的記良錄。綿審核日期:腐驕廟插區(qū)歲委躬半央審核員:掉要素浸條款背按導(dǎo)則要求疲提出的問題漿(判斷表)碑涉及部門/振人斤具體的檢查備方法(審核乏表)否檢查結(jié)果亦備注奶符合Y獸觀察Y'埋不符合N韻不適用N/享A湊濫影響實驗室浸輸出質(zhì)量的后物品的采購妹文件是否包弄含描述所購質(zhì)服務(wù)和供應(yīng)春品的資料,笑這些采購文太件的技術(shù)內(nèi)撤容是否在發(fā)草出之前經(jīng)過間審查和批準(zhǔn)向?丘查看相應(yīng)的廊采購文件(棗如采購申請縣單等)是否盼包含必要的帽技術(shù)內(nèi)容,鼻有否審批人亞的簽名。頭除實驗室是否印對影響檢測較和校準(zhǔn)質(zhì)量坊的重要消耗錄品、供應(yīng)品許和服務(wù)的供伯應(yīng)商進(jìn)行評癢價?節(jié)是否保存這灘些評價的記潛錄和獲批準(zhǔn)夸的供應(yīng)商名談單?習(xí)1、檢查供脂應(yīng)商檔案,鹿內(nèi)容是否符鄰合準(zhǔn)則條款玩要求。錦2、檢查有持否制定合格帖供應(yīng)商的名們錄,是否實紅用。竟講實驗室是否陡與客戶或其允代表合作,旁以明確客戶件要求,并在六實驗室能確抬保其他客戶肝機密的前提駁下,允許客吼戶監(jiān)視與其民工作有關(guān)的吐操作?巨檢查有否與隱客戶溝通了潤解其要求的棄記錄,對進(jìn)窗入實驗室參變觀的情況有賄否制定程序屠?;嶒炇沂欠褡逑蚩蛻魧で蠡罘答佉庖姡葻o論是正面心的還是負(fù)面嚷的?狀是否使用和標(biāo)分析這些意爬見并應(yīng)用于啟改進(jìn)管理體添系、檢測和魔校準(zhǔn)活動及潔對客戶的服擁務(wù)?忘1、檢查是逼否有收集客碼戶的反饋意尼見記錄。個2、檢查客但戶的意見有銳否作為管理號評審的輸入事并記錄。琴4.8鵝實驗室是否羅有政策和程航序處理來自無客戶或其它辯方面的投訴歸?疼實驗室是否為保存所有投吊訴記錄和實倉驗室調(diào)查投肆訴并采取糾掩正措施的記躍錄?館1、檢查是梨否規(guī)定投訴測受理部門和惹受理渠道。遲2、調(diào)查(筐詢問相關(guān)人秀員)是否有擔(dān)投訴情況并瓶檢查投訴處臟理的記錄。祝審核日期:亭啄細(xì)浙保頓軟敵清忘審核員:抬要素間條款版按導(dǎo)則要求便提出的問題保(判斷表)鞋涉及部門/誠人乏具體的檢查率方法(審核錘表)瑞檢查結(jié)果標(biāo)備注隱符合Y逐觀察Y'副不符合N守不適用N/殺A中筆實驗室是否慶有政策和程虎序,當(dāng)檢測頌和/或校準(zhǔn)懼工作的任何個方面或該工野作的結(jié)果不戶符合其程序臣或與客戶達(dá)油成一致的要總求時,予以秩實施?希該政策和程盆序是否保證菜:者a)確定管雁理對不符合口工作的人員注的責(zé)任和權(quán)全力,規(guī)定當(dāng)慎識別出不符皂合工作時所枝采取的措施玩(包括必要礙的暫停工作賣,扣發(fā)檢測梢報告和校準(zhǔn)球證書)?磚b)進(jìn)行對止不符合工作扣嚴(yán)重性的評欺價?防c)立即進(jìn)新行糾正,同悶時對不符合旅工作的可接悶受性做出決柄定?徒d)必要時鈔,通知客戶賞并取消工作芹?晨e)規(guī)定批慮準(zhǔn)恢復(fù)工作暫的職責(zé)?漠1、檢查有旦否制定不符興合檢測和/碼或校準(zhǔn)工作昌的控制程序圾。途2、查看該到程序內(nèi)容是輔否符合準(zhǔn)則跳條款要求,陸實施情況如味何。優(yōu)3、查看相符關(guān)文件表格擔(dān)記錄是否符食合要求(如默有是否對不基符合工作的遭嚴(yán)重性進(jìn)行勿評價或可接假受性做出決步定等)。油浙當(dāng)評價表明汪不符合工作面可能再次再妨度發(fā)生,或映對實驗室的圈運作對其政童策和程序的厲符合性產(chǎn)生圣懷疑時,是段否立即執(zhí)行惠糾正措施程戴序概?伐詢問各科室球是否出現(xiàn)過志不符合,若梳出現(xiàn)該如何百處置。是否墊有記錄?晉4.10熟實驗室是否辮通過實施質(zhì)庫量方針和目悶標(biāo)、應(yīng)用審燭核結(jié)果、數(shù)跑據(jù)分析、糾跳正措施和預(yù)慶防措施以及蝦管理評審來浴改進(jìn)管理體悔系,并使啟之持續(xù)有效株?倉查看所有改蘇進(jìn)管理體系連的證據(jù),包炊括內(nèi)審、數(shù)評據(jù)分析、糾約正措施、管雖理評審記錄蔬。保審核日期:美坡婆鐮頂塔筍閘蠻暖審核員:燥要素跳條款幫按導(dǎo)則要求散提出的問題抽(判斷表)眨涉及部門/刻人間具體的檢查療方法(審核怒表)唐檢查結(jié)果盈備注恭符合Y猾觀察Y'趕不符合N西不適用N/攔A滴4.11.女1陽總則膀?qū)嶒炇沂欠耥椫贫苏咄Ш统绦?,并券?guī)定相應(yīng)的膊權(quán)力,以便摩在識別了不雀符合工作、拍管理體系或胃技術(shù)運作中太出現(xiàn)偏離的講政策和程序書后實施糾正尤措施?敬查看有否制仇定糾正措施蜂控制程序,枕其內(nèi)容是否誕符合條款要轎求,實施情洞況如何??h4.11.炕2季原因分析地糾正措施程腫序是否從調(diào)細(xì)查確定問題疲的根本原因于開始?瓦詢問各科室張當(dāng)出現(xiàn)不符膚合工作時是仿否先分析原錯因,有否記嘉錄。鼻4.11.叉3究糾正措施的掏選擇和實施蘇需要采取糾今正措施時,頌實驗室是否媽對潛在的各厘項糾正措施蜂進(jìn)行識別,爹并選擇和實膽施最可能消票除和防止問孕題再次發(fā)生層的措施?延糾正措施是贊否與問題的釘嚴(yán)重程度和穗風(fēng)險大小相豈適應(yīng)?父是否將糾正脅措施調(diào)查所安要求的任何菠變更制定成惑文件并加以最實施?鹿1、詢問各課科室是否出饒現(xiàn)過不符合煎情況,如何列處置的,能幫否對各項糾否正措施進(jìn)行氏識別并實施訂,檢查糾正壺措施的實施旗記錄。申2、當(dāng)需要魄更改文件時耽是否按相應(yīng)兇程序執(zhí)行。倚4.11.塑4恢糾正措施的秒監(jiān)控廉實驗室是否績對結(jié)果進(jìn)行糧監(jiān)控,以確臥保所采取的鑄糾正措施是掛有效的?重詢問相關(guān)人求員如何進(jìn)行李糾正效果的來跟蹤以保證塵措施有效,瀉查看相關(guān)記墻錄。勵審核日期:懷輛誘析制窯偷挨叢歲審核員:塞要素告條款茶按導(dǎo)則要求吉提出的問題產(chǎn)(判斷表)唐涉及部門/挨人毫具體的檢查示方法(審核不表)洗檢查結(jié)果耕備注宜符合Y察觀察Y'難不符合N歸不適用N/月A兆4.11.漠5好附加審核婆如果對不符勢合或偏離的劣識別導(dǎo)致實堅驗室對其政駐策和程序的應(yīng)符合性、或燙對CNAS瓣-CL01廳:2006抬的符合性產(chǎn)偉生懷疑時,識實驗室是否堆盡快依據(jù)該較4.14條盯的規(guī)定對相飄關(guān)活動區(qū)域消進(jìn)行審核?左詢問質(zhì)量經(jīng)側(cè)理有否進(jìn)行獄過附加審核搏,何時必須長進(jìn)行附加審指核,查看審稼核記錄。苗4.12.鋒1裙實驗室是否日能識別無論擊技術(shù)方面的刺還是相關(guān)管刊理體系方面詠所需的改進(jìn)楊事項和潛在霉的不符合原廁因?再在識別出改針進(jìn)機會或者軋需采取預(yù)防世措施時,是于否制定、執(zhí)紙行和監(jiān)控這錄些措施計劃喬,以減少類封似不符合情根況發(fā)生的可亡能性并借機震改進(jìn)?斬詢問各相關(guān)機人員是否能故正確識別潛絲在不符合的張原因并采取虎相關(guān)預(yù)防措踐施,查看相色關(guān)記錄。挨4.12.此2袍實驗室預(yù)防用措施程序是買否包括措施震的啟動和控齒制,以確保硬措施的有效企性?盲查看該程序盲是否包括條走款所述內(nèi)容責(zé),實施情況豪如何??v4.13.講1沉4.13.聞1任.1倘總則孔實驗室是否鋸建立和保持喬質(zhì)量記錄和殺技術(shù)記錄的媽識別、收集姥、索引、存嚼取、存檔、妙存放、維護(hù)狡和清理的程憲序?屢質(zhì)量記錄是佩否包括內(nèi)部虛審核報告和探管理評審報漆告、糾正措躲施和預(yù)防措趟施記錄?成1、查看有枝否制定記錄攻的有關(guān)控制搶程序,內(nèi)容紅是否包括條生款所列要求蛛。貞2、查看質(zhì)化量記錄檔案鉗內(nèi)是否有內(nèi)董審、管理評毫審和糾正、升預(yù)防措施等緒相關(guān)記錄。恰審核日期:所確脅乓鄰甚涉逆瘦辯審核員榜:柴要素向條款腦按導(dǎo)則要求鍋提出的問題獨(判斷表)雜涉及部門/角人棕具體的檢查歲方法(審核李表)公檢查結(jié)果找備注鉗符合Y瞧觀察Y'姐不符合N鏟不適用N/況A殃4.13.傲1副.2醫(yī)所有記錄是全否清晰明了壯,并存放在攔適宜的設(shè)施閘中以便于存叫取和防止損奏壞、變質(zhì)和呢丟失?兔實驗室是否臨規(guī)定了記錄餃的保存期?降1、船檢查存放記非錄的環(huán)境是釀否適宜,窩記錄內(nèi)容是既否清晰。素2、查看手陵冊或程序中半對于記錄的本保存期有否錫規(guī)定。傘4.13.話1滴.3網(wǎng)所有記錄是猜否安全保護(hù)才和保密?挽是否規(guī)定了紫對記錄的保甲密要求,如馬記錄的查閱維是否需得到直批準(zhǔn)。目4.13.價1葵.4店實驗室是否掩有程序來保您護(hù)和備份以精電子方式儲穴存的記錄,藥防止未經(jīng)授罵權(quán)的侵入或尼修改?懸查看有否制座定對于電子勒儲存的管理例程序,實施儉情況如何。渣4.13.填2暑4.13.銀2爹.1晶技術(shù)記錄宇實驗室是否死將原始觀察近、導(dǎo)出資料隆和建立審核駁路徑的充足薦信息的記錄窯、校準(zhǔn)記錄群、員工記錄之、發(fā)出的每揮份檢測報告擁或校準(zhǔn)證書勞的副本按規(guī)祥定的時間保修存?翁如可能,每亭項檢測或校升準(zhǔn)的記錄是腦否包含充分屑的信息,以云便識別不確每定度的影響隙因素,并確望保該檢測或嚷校準(zhǔn)在盡可債能接近原來刻條件的情況現(xiàn)下能夠重復(fù)旅?性記錄是否包讀括負(fù)責(zé)抽樣霜、每項檢測森和/或校準(zhǔn)且的操作人員胡和結(jié)果校核忙的人員的標(biāo)墻識?叼1、檢查檔杠案室有否按糊規(guī)定保存相車關(guān)原始記錄儀、檢測報告巾的副本和其伏它相關(guān)記錄錘。步2、抽查部蔬分檢測報告戶檢查其內(nèi)容籠信息是否充凡分、是否可駐識別不確定濃度的來源,勸是否確保檢挪測在盡可能孩接近原來條禮件的情況下獸能夠重復(fù)。棕審核日期:否賄篩炕挪住洽薯遇克審核員:旁要素綁條款保按導(dǎo)則要求泡提出的問題菊(判斷表)謙涉及部門/狀人理具體的檢查塘方法(審核低表)咳檢查結(jié)果年備注美符合Y蘇觀察Y'貫不符合N缺不適用N/堅A錯4.13.躍2嫁.2鑰觀察結(jié)果、閣數(shù)據(jù)和計算饅是否在產(chǎn)生慢的當(dāng)時予以五記錄?謎該記錄是否版能按照特定蠶任務(wù)分類識甘別?抵現(xiàn)場觀察檢搜測過程,看弦檢測人員對貝檢測或計算腳結(jié)果是否在凱產(chǎn)生的當(dāng)時括予以記錄。殊4.13.眠2鴉.3閃如果記錄出港現(xiàn)錯誤,是鍬否對每一錯放誤進(jìn)行劃改艙,并在旁邊幻填寫正確值蘆,而不是擦劈掉、涂掉,鞏以免字跡模謀糊或消失?軟對記錄的所毯有改動是否炒有改動人簽農(nóng)名或縮寫?顆對電子存儲兆的記錄是否脆采取同等措睜施,以避免走原始數(shù)據(jù)丟古失或改動?蛋抽查部分檢青測原始記錄性查看是否有膽修改,修改嘗是否規(guī)范(崇符合條款要參求)。饑4.14.糾1蟲實驗室是否丘按預(yù)定的日源程表和程序碌,定期對其崖活動進(jìn)行內(nèi)戶部審核,以隨驗證其運行題持續(xù)符合管奉理體系和C個NAS-C揉L01:2遼006的要要求?毅內(nèi)部審核計迫劃是否涉及架質(zhì)量體系的什全部要素,絞包括檢測和腸/或校準(zhǔn)活鹿動?幣質(zhì)量主管是自否按照日程球表的要求和君管理層的需梅要策劃和組撲織內(nèi)部審核運?惜審核是否由堡受過培訓(xùn)和厘具備資格的消人員執(zhí)行?驟只要資源允侍許,審核人腔員是否獨立冶于被審核活雷動?繩1、攀檢查年度內(nèi)伍審計劃、內(nèi)奉審實施計劃夜、日程表和段內(nèi)審檢查表飼等以了解其話實施情況。趣2、她檢查內(nèi)審員邀是否受過培判訓(xùn)取得資格湖,并有任命肚文件。飼3、腿檢查內(nèi)審日剛程表,內(nèi)審所員的數(shù)量是頸否保證內(nèi)審例獨立性。席審核日期:私牌延甩判液路裁亮原審核員:襯要素趴條款誓按導(dǎo)則要求嶼提出的問題苗(判斷表)轎涉及部門/漢人牙具體的檢查式方法(審核新表)鋒檢查結(jié)果擁備注嶺符合Y這觀察Y'當(dāng)不符合N以不適用N/烘A涂4.14.懶2鑰當(dāng)審核中發(fā)燥現(xiàn)的問題導(dǎo)挑致對運作的跡有效性或?qū)Σ鑼嶒炇覚z測正和/或校準(zhǔn)錫結(jié)果的正確絮性或有效性犬產(chǎn)生懷疑時辣,實驗室是石否及時采取烏糾正措施?雙如果調(diào)查表凳明實驗室的捐結(jié)果可能已凝經(jīng)受到影響遮,是否書面協(xié)通知客戶?秧1、檢查審篇核記錄,不扎符合項報告來填寫是否正部確,是否包包括必要的信泰息(如被審戒核部門等)炭,是否采取妻糾正措施。炭2、拐檢查不符合竄項報告表是保否有內(nèi)審員盲對糾正措施襲進(jìn)行跟蹤、欲驗證,是否喘有評價記錄裳。峽4.14.某3客是否記錄審過核的活動的薦領(lǐng)域、審核卡發(fā)現(xiàn)的情況海和因此采取強的糾正措施鄰?兔4.14.預(yù)4指跟蹤審核活保動是否驗證犁和記錄所采樣取的糾正措媽施的實施情躍況及有效性肺?蹄4.15.鐘1考實驗室的最狗高管理者是叔否根據(jù)預(yù)定案的日程表和家程序,定期設(shè)地對實驗室轟管理體系和賢檢測和/或方校準(zhǔn)活動進(jìn)滾行評審,以霞確保其持續(xù)軌適用和有效鴨,并進(jìn)行必批要的變更或芬改進(jìn)?該評捏審是否將政軟策和程序的梯適用性、管急理和監(jiān)督人浙員的報告、鉤近期內(nèi)部審賀核的結(jié)果、效糾正措施和業(yè)預(yù)防措施、挨由外部機構(gòu)復(fù)進(jìn)行的評審付、實驗室間悔比對或能力他驗證的結(jié)果餓、工作量和付工作類型的完變化、客戶您的反饋、投敏訴、改進(jìn)的灑建議和其它故相關(guān)因素,磁如質(zhì)量控制禽活動、資源殖及員工培訓(xùn)宏納入考慮?脫檢查管理評譯審計劃,管僅理評審的輸胡入內(nèi)容是否寒全面(包括餡條款所列輸呼入內(nèi)容)。架審核日期:揪崖奪眾蝦冠剝否推建審核員摧:倘要素距條款幕按導(dǎo)則要求脊提出的問題川(判斷表)灌涉及部門/愈人他具體的檢查敬方法(審核拘表)啞檢查結(jié)果頃備注劫符合Y揀觀察Y'矛不符合N妙不適用N/晉A莫4.15.宇2蔑是否記錄管渡理評審中的慈發(fā)現(xiàn)和由此紋采取的措施粗?陪管理層是否弊確保這些措樸施在適當(dāng)和經(jīng)約定的時限困內(nèi)得到實施脫?仇檢查管理評軟審記錄是否臣齊全,是否廉對發(fā)現(xiàn)問題斃采取糾正與皇預(yù)防措施并卵在約定的時妖間內(nèi)得到實時施。血帆實驗室管理助者是否確保鑄操作專門設(shè)似備、從事檢才測和/或校宅準(zhǔn)、評價結(jié)撈果和簽署檢學(xué)測報告和校專準(zhǔn)證書的人果員能力?宗使用正在培綁訓(xùn)中的員工砍時,是否對役其安排適當(dāng)洽的監(jiān)督?寧從事特定工炕作的人員是齡否按要求根藥據(jù)相應(yīng)的教敵育、培訓(xùn)、墻經(jīng)驗和/或令可證明的技愚能進(jìn)行資格銜確認(rèn)?塊1、船查人員一覽領(lǐng)表,各類人布員比例多少殺,是否足夠魂。膚2、查監(jiān)督學(xué)記錄表是否團有對在培員蹤工的監(jiān)督記草錄。舅3、腦手冊中有沒號有寫入各崗悉位人員的任領(lǐng)職資格,對坐各類人員有響沒有資格確沒認(rèn)。劃5.2搜.2豐實驗室管理盟者是否制訂叼關(guān)于實驗室笛人員的教育褲、培訓(xùn)和技邀能目標(biāo)?倦實驗室是否峽有確定培訓(xùn)崖需要和提供細(xì)人員培訓(xùn)的垮政策和程序內(nèi)?城培訓(xùn)計劃是鮮否適應(yīng)于實井驗室當(dāng)前的做和預(yù)期的任綱務(wù)?聾是否評價這習(xí)些培訓(xùn)活動申的有效性?芝1、查看有旨否制定有關(guān)氏人員培訓(xùn)或刑相關(guān)的程序恥?;?、炸檢查有無培州訓(xùn)計劃,培刮訓(xùn)內(nèi)容,實賊施情況,考步核結(jié)果。幸3、相關(guān)部暗門或人員有顏否對培訓(xùn)活皺動的有效性鞠進(jìn)行評價。刺審核日期:迅驗逢胃詞冬布渣椅賺審核員頃:典要素涼條款寶按導(dǎo)則要求買提出的問題騙(判斷表)笛涉及部門/亮人誰具體的檢查滾方法(審核懸表)危檢查結(jié)果費備注瞇符合Y噴觀察Y'部不符合N碌不適用N/屋A丙穿實驗室是否掌使用長期雇鵲傭或簽約人駱員?捏使用簽約和梳其它的技術(shù)謠人員及關(guān)鍵奔的支持人員贏時,實驗室信是否確保這鼠些人員能夠譽勝任,而且告其工作受到課監(jiān)督并依據(jù)宗實驗室管理餓體系的要求蝴進(jìn)行工作?判1、查看人傅事檔案內(nèi)是材否有勞動合蛛同。訂2、查看是扔否有臨時聘要用人員,有猶否對其進(jìn)行奇資質(zhì)確認(rèn)并爐監(jiān)督其工作允。襪傅實驗室是否洗有對與檢測衛(wèi)和/或校準(zhǔn)爐有關(guān)的管理給、技術(shù)和關(guān)糾鍵支持人員飯的當(dāng)前工作鼠的描述并保兔存?鄭查看有否對奧相關(guān)人員的筑管理和崗位位等職責(zé)進(jìn)行惜規(guī)定,查看雁有否各職位攻的任職資格掀等。堵順管理層是否肚授權(quán)給專門甚人員,以進(jìn)故行特定類型皇的抽樣、檢雁測和/或校鳳準(zhǔn)、發(fā)布檢拔測報告和校謠準(zhǔn)證書、提扭出意見和解乞釋以及操作距特定類型的善設(shè)備?蠻實驗室是否察保留所有技姑術(shù)人員、包受括簽約人員秤的相關(guān)授權(quán)子、能力、教賴育和專業(yè)資士格、培訓(xùn)、鳴技能和經(jīng)驗班的記錄?洋這些記錄,犬包含授權(quán)和己/或能力確對認(rèn)的日期是敢否易于獲取仰?睬1、查看有類否相關(guān)的任原命書或授權(quán)跑書。塞2、攪檢查人員的打技術(shù)檔案內(nèi)蝴容是否包括僅學(xué)歷、資格舟、培訓(xùn)、技涌能和經(jīng)歷、輪授權(quán)能力、連考核成績、棒業(yè)績等。舅審核日期:頓冶泰脆良盟養(yǎng)捐錫久審核員:耗要素兄條款酒按導(dǎo)則要求江提出的問題神(判斷表)婆涉及部門/姐人麥具體的檢查遇方法(審核放表)女檢查結(jié)果崗備注微符合Y鑼觀察Y'隔不符合N脫不適用N/戰(zhàn)A張副用于檢測和態(tài)/或校準(zhǔn)的丸實驗室設(shè)施攔,包括但不第限于能源、盲照明和環(huán)境蜘條件,是否想有利于檢測常和/或校準(zhǔn)崗的正確實施專?帥是否確保實位驗室的環(huán)境見條件不會使流結(jié)果無效或拔對結(jié)果的質(zhì)浮量產(chǎn)生不良嘴影響?坦在實驗室的喇固定設(shè)施以育外的場所進(jìn)雄行抽樣、檢晃測和/或校販準(zhǔn)時,是否疑予以特別注扶意?規(guī)對可能影響聾檢測和校準(zhǔn)稀結(jié)果的設(shè)施背和環(huán)境條件些的技術(shù)要求炸是否加以文攜件化?吊1、份現(xiàn)場檢查檢雀測場所的布她局,設(shè)備的親放置,工作化條件是否利浸于工作。摸2、提問抽黨樣人員與從雪事現(xiàn)場檢測姥人員如何對脾室外環(huán)境條雀件進(jìn)行控制券,以滿足檢定測項目、設(shè)拌備及環(huán)境條省件等要求。陸3、砌檢查程序文弦件內(nèi)容是否漫有對抽樣與跌現(xiàn)場檢測時估環(huán)境條件與堤設(shè)施的附加傾控制要求。正灌在有關(guān)規(guī)范涌、方法和程灌序有要求或洽對結(jié)果的質(zhì)扁量影響時,贈實驗室是否忙監(jiān)測、控制語并記錄環(huán)境罷條件?仍對有關(guān)技術(shù)瑞活動涉及的俘因素,例如裹生物消毒、舌灰塵、電磁搭干擾、輻射餐、濕度、供戚電、溫度、肥聲級和振動米水平等,是升否予以適當(dāng)欄重視?當(dāng)環(huán)幻境條件危及榨到檢測和/駱或校準(zhǔn)的結(jié)溉果時,是否存停止檢測和系校準(zhǔn)?瘡1、檢查監(jiān)撓控記錄。睬2、檢查需虎要監(jiān)控環(huán)境忘條件的場所喚是否配備相壘應(yīng)的監(jiān)控設(shè)高施(如溫、漠濕度,滅菌尺,電源電壓倒,噪聲,振償動等)。已3、詢問有耐關(guān)人員,當(dāng)弦環(huán)境條件失怒控危及到檢后測結(jié)果時,晨應(yīng)采取什么碌措施。戶圓相鄰區(qū)域內(nèi)軋有不相容活來動時,是否源進(jìn)行有效隔述離,并采取導(dǎo)措施防止交摸叉污染?映各不同的檢每驗場所是否魚有明顯的分割隔措施及標(biāo)叢識。承審核日期:篇釋平閃珍柜蒙敬云摸審核員晝:梢要素選條款這按導(dǎo)則要求軌提出的問題壘(判斷表)卡涉及部門/悔人固具體的檢查鼻方法(審核演表)樹檢查結(jié)果冰備注掘符合Y奉觀察Y'親不符合N鋒不適用N/瓣A撫爬是否對進(jìn)入循和使用影響衣檢測和/或圍校準(zhǔn)質(zhì)量的軍區(qū)域加以控最制,并根據(jù)炭實驗室特定殃情況規(guī)定控餡制范圍?室檢查是否有災(zāi)受控區(qū)標(biāo)識避。飯2、是否有太成文規(guī)定進(jìn)蟲入受控區(qū)的貨限制(本中莊心員工佩帶蛾標(biāo)識牌,外木部人員進(jìn)入批需一定手續(xù)偷批準(zhǔn))。越壇是否采取措價施確保實驗章室有良好的秋內(nèi)務(wù),必要權(quán)時,是否制舊定專門的程服序?驟檢查檢測場紫所安全與環(huán)家境衛(wèi)生情況脂,有無制定泛相應(yīng)內(nèi)務(wù)管造理程序,實嬌施情況如何僚。溜膝實驗室是否熄使用合適的辜方法和程序騙來進(jìn)行所有吐檢測和/或灰校準(zhǔn),包括程檢測和/或則校準(zhǔn)樣品的足抽樣、處理離、運輸、存腫儲和準(zhǔn)備,拳適當(dāng)時,還叢包括測量不療確定度的評要定和分析檢鎮(zhèn)測和/或校驢準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)尾計技術(shù)?楊如果缺少指姨導(dǎo)書可能影們響檢測和/釘或校準(zhǔn)結(jié)果堆,實驗室是姐否對所有相蕩關(guān)設(shè)備的使特用和操作指刃導(dǎo)書、檢測狹和/或校準(zhǔn)戚樣品的準(zhǔn)備襪(或者二者河兼有)編制舊指導(dǎo)書?駐所有與實驗評室工作有關(guān)鐘的指導(dǎo)書、箏標(biāo)準(zhǔn)、手冊甘和參考資料溫是否都保持東現(xiàn)行有效并狀便于人員取催閱?菠1、檢查有膽否相應(yīng)的檢騎測或不確定泳度分析程序輩或有否對檢鬧測數(shù)據(jù)進(jìn)行勺必要的分析拜統(tǒng)計,采用攜的方法是否渠合適。肆2、賽檢查作業(yè)指賠導(dǎo)文件目錄恩與申請項目豆對照,是否格編制了全部梨所必須的作梳業(yè)指導(dǎo)書。子3、世檢查現(xiàn)場是蓬否存放有關(guān)鍬的作業(yè)指導(dǎo)酷書(是否有營過期或作廢既的文件)厭,其放置的躺地方是否便被于相關(guān)人員就取閱。棗審核日期:劫杏寸棒瘋予開荒僻瞞審核員:崇要素吉條款嘴按導(dǎo)則要求棵提出的問題虹(判斷表)謙涉及部門/蜻人遠(yuǎn)具體的檢查川方法(審核豐表)宰檢查結(jié)果女備注蠟符合Y婆觀察Y'凈不符合N音不適用N/墓A忌喊如果需要偏妖離檢測和校敵準(zhǔn)方法,是削否規(guī)定只在脆該偏離已被宵文件規(guī)定、艘經(jīng)過技術(shù)判權(quán)斷、授權(quán)和匹客戶接受后顯才允許發(fā)生仆?捉檢查對例外喊允許的偏離混是否作出文臥件化規(guī)定,豪實施情況如界何,檢查相他應(yīng)記錄。搶饅方法的選擇劑實驗室是否渡采用滿足客豈戶需求并且肺適用于所進(jìn)片行的測試和燭/或校準(zhǔn)的血方法,包括部抽樣方法。敲是否優(yōu)先使椒用以國際、嬸區(qū)域或國家環(huán)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的秤方法?焦實驗室是否乓優(yōu)先使用最框新有效版本螺的標(biāo)準(zhǔn),除桌非該版本不儲適宜或不可臭能使用。榨必要時,是聲否采用附加恰細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)紛加以補充,俊以確保應(yīng)用遷的一致性?繡客戶未指定湊所用方法時毫:便實驗室是否頂選擇以國際陰、區(qū)域或國男家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)移布的、或由象知名的技術(shù)菜組織或有關(guān)礎(chǔ)科學(xué)書籍和資期刊公布的蠻、或由設(shè)備櫻制造商指定慶的方法?加實驗室制定塘的方法或被梯實驗室采用篇的方法,若舌滿足預(yù)期用劫途并經(jīng)過驗艱證,是否也糖予以使用?學(xué)實驗室是否抄將選用的方隱法通知客戶混?顛在引入檢測駝前,是否確摧認(rèn)實驗室能尸夠正確地運綁用這些標(biāo)準(zhǔn)墳方法?若標(biāo)寸準(zhǔn)方法有改議變,是否重欺新進(jìn)行證實鄭?鍋1、檢查實那驗室的標(biāo)準(zhǔn)拉匯編是否現(xiàn)春行有效版本樓。溉2、通過抽貪查部分檢測粘報告檢查其鋸檢測標(biāo)準(zhǔn)是仙否符合條款敲所列內(nèi)容???、通過與住有關(guān)技術(shù)人念員交談以確兄認(rèn)實驗室所右用標(biāo)準(zhǔn)是否壯符合條款所者述。桂4、檢查實傅驗室是否有連自身制定的潑檢測方法,盜如有,是否該經(jīng)過適當(dāng)?shù)睦彬炞C以證明倒?jié)M足預(yù)期的路用途。波5、詢問相并關(guān)人員有否勒就檢測方法科與客戶進(jìn)行悉協(xié)商。午審核日期:窯卵馳號謝識暴薄雅芬審核員:幻要素千條款糞按導(dǎo)則要求輩提出的問題盞(判斷表)腰涉及部門/提人想具體的檢查無方法(審核算表)習(xí)檢查結(jié)果港備注蓮符合Y目觀察Y'曉不符合N磁不適用N/內(nèi)A憤最實驗室制定識的方法驟實驗室為采影用自己應(yīng)用蔽而制定檢測雪和校準(zhǔn)方法拴過程的活動毛,是否是一傲種有計劃的日活動?婦是否指定具風(fēng)有足夠資源脅的有資格的制人員來進(jìn)行輪該項活動?苗是否隨著方復(fù)法制定的進(jìn)嬌度加以更新啟計劃,并確食保在所有有殺關(guān)人員之間何中有效溝通孟?赤1、檢查實件驗室制定的渣方法是否有福開展新工作券的計劃和程可序;是否按斃規(guī)定要求實飄施。魚2、是否指飼定有相關(guān)資悄質(zhì)的人員負(fù)鎖責(zé)該項工作誤?;?、計劃的劈更變是否通男知所有相關(guān)迫人員。們榨非標(biāo)準(zhǔn)方法艙如果必須使?fàn)€用標(biāo)準(zhǔn)方法細(xì)中未包含的舒方法,這些舌方法是否遵狼守與客戶達(dá)額成的協(xié)議,啞包括清晰說燙明客戶要求恐及檢測和/濾或校準(zhǔn)目的策?由制定的方法厘使用前是否喉經(jīng)過適當(dāng)?shù)臈壌_認(rèn)?及調(diào)查確定是倉否采用非標(biāo)程方法,是否悟按程序文件館規(guī)定的程序給操作。檢查帽執(zhí)行的記錄斯以及委托方噴同意的書面申證據(jù),是否喇有確認(rèn)批準(zhǔn)仇人簽名的記潛錄和有關(guān)的墳驗證記錄。防紅受.1疲方法的確認(rèn)繼實驗室是否刪通過檢查并終提供客觀證黨據(jù),證實某漏一特定預(yù)期僑用途的特定終要求得到滿掉足?魄抽查部分驗原證材料,其依內(nèi)容是否驗充證了必要且衛(wèi)足夠的參數(shù)惑以論述其用喪途。太證.2同實驗室是否村對非標(biāo)準(zhǔn)方稍法、實驗室討設(shè)計(制定舒)的方法、紋超出其預(yù)定淋范圍使用的樂標(biāo)準(zhǔn)方法、斯擴充和修改掃過的標(biāo)準(zhǔn)方飛法進(jìn)行確認(rèn)游,以證實該補方法適合于叮預(yù)期的用途工?和檢查條款所棄述的方法是累否均經(jīng)過實車驗室的驗證動確認(rèn),并保旅存相關(guān)的記建錄??輰徍巳掌冢菏习趟?lián)Q導(dǎo)至型拖勿澡審核村員:犧要素閣條款糠按導(dǎo)則要求柄提出的問題炊(判斷表)徑涉及部門/惠人稠具體的檢查打方法(審核味表)謎檢查結(jié)果擦備注陣符合Y改觀察Y'璃不符合N諸不適用N/鑄A晌驅(qū).2炮確認(rèn)是否盡捉可能全面,荒以滿足預(yù)定吉用途或應(yīng)用搞領(lǐng)域的需要謝?深實驗室是否核記錄所獲得煌的結(jié)果、使盼用的確認(rèn)程痕序以及該方續(xù)法是否適于鑒預(yù)期用途的娃聲明?絞1、檢查方織法確認(rèn)材料裁從哪幾方面盼進(jìn)行確認(rèn),餓是否全面。噸2、對方法肥確認(rèn)的材料敏是否有其預(yù)燥期用途的聲奪明?;⒌?3艷對預(yù)期用途勵進(jìn)行評價時眾,是否考慮螺了由該方法轎得到的數(shù)據(jù)臭的范圍和準(zhǔn)倡確性[如結(jié)模果的不確定珍度、檢出限鼻、方法的選焰擇性、線性可、重現(xiàn)性限缸和/或復(fù)現(xiàn)餃性限、抵御項外來影響的訓(xùn)穩(wěn)健度和/盤或抵御外來柄樣品(或檢寒測物)基體貿(mào)干擾的交互粥靈敏度]能內(nèi)與客戶需求就緊密相關(guān)?秤查看方法驗危證材料評價立內(nèi)容是否包使括對條款所死列參數(shù)進(jìn)行糞說明評價。耳跨背.1抗測量不確定餅度的評定式校準(zhǔn)實驗室勁或進(jìn)行自校虹準(zhǔn)的檢測實多驗室,是否已具有并應(yīng)用韻所有的校準(zhǔn)串和各種校準(zhǔn)藝類型測量不亮確定度的評匙定程序?龍查看實驗室雪有否自校準(zhǔn)準(zhǔn)部分,是否暈有相應(yīng)的不輔確定度評定戴程序。趁犯.2眨檢測實驗室翅是否具有并閉應(yīng)用測量不飄確定度的評浩定程序?塊當(dāng)由于檢測乘方法的性質(zhì)怠會妨礙對測秘量不確定度兇進(jìn)行嚴(yán)密的紐計量學(xué)和統(tǒng)倆計學(xué)的角度費進(jìn)行有效的果計算時,實皆驗室是否努僑力找出不確己定度的所有象1、檢查是委否制定測量腥不確定度評愿定程序。毒2、查看該隙程序內(nèi)容是墊否能保證對裹不確定度作菊出合理評定筐,實施情況恥如何。獅審核日期:勢涂破鬼從匪免錄給俯審核員:煮要素殘條款歷按導(dǎo)則要求恒提出的問題眨(判斷表)殼涉及部門/虛人皮具體的檢查毛方法(審核耕表)介檢查結(jié)果億備注暗符合Y妹觀察Y'窄不符合N激不適用N/般A左蹲.2脫分量并作出關(guān)合理評定,棋并確保結(jié)果澤的報告方式驟不會造成對光不確定度的稈錯覺?救是否在方法演特性的理解眾和測量范圍不的基礎(chǔ)上,悅并利用諸如怎過去的經(jīng)驗邁和確認(rèn)數(shù)據(jù)平建立合理的氣評定?永3、抽查部捉分不確定度蹲評定報告,狗是否包括利態(tài)用必要的經(jīng)灶驗方法進(jìn)行靠合理評定(舊B類評定)愈。錘暗.3良評定測量不界確定度時,版是否采用適熔當(dāng)?shù)姆治龇匠绶▽⒔o定情江況下的所有歌重要不確定局度分量都考貸慮在內(nèi)?吸抽查部分不案確定度評定改報告,其評尚定過程是否萄合理并包括為所有主要分棒量。刷標(biāo)墾.1女?dāng)?shù)據(jù)控制說是否對計算攪和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)猛移進(jìn)行適當(dāng)熔的和系統(tǒng)的竄檢查?帆檢查是否有磨對計算和數(shù)脫據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)崖行檢查的記夫錄。忌視.2萍如果利用計浮算機或自動船設(shè)備對檢測朝或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)瞞進(jìn)行采集、伍處理、記錄率、報告、存桿儲或檢索時阿,實驗室是疊否確保:賄a)由使用脹者開發(fā)的計渡算機軟件應(yīng)榨被制定成足瓶夠捎詳細(xì)的文件助,并對其適推用性進(jìn)行適繳當(dāng)驗證?料b)芽建立并實施著數(shù)據(jù)保護(hù)程離序,包括但光不限于數(shù)據(jù)捎輸入或采集繪、數(shù)據(jù)存儲片、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移蒜和數(shù)據(jù)處理流的完整性和云保密性?驟1、詢問實穩(wěn)驗室是否有術(shù)自身開發(fā)的欠計算機軟件棕,若有,是寄否制定相應(yīng)帖的文件并有當(dāng)適用性的驗俗證記錄。房2、查看是傷否有計算機演數(shù)據(jù)保護(hù)程答序,是否能宏保證數(shù)據(jù)的吃完整性和保嶺密性,提問癢相關(guān)人員如博何對數(shù)據(jù)進(jìn)省行保密。榜審核日期:弱基債鐮伸畢斧遙糟喊審核員:脫要素爪條款京按導(dǎo)則要求恭提出的問題鹿(判斷表)風(fēng)涉及部門/烘人全具體的檢查懇方法(審核住表)之檢查結(jié)果玩?zhèn)渥x符合Y貸觀察Y'乞不符合N泉不適用N/設(shè)A田姨.2岔c)對計算廉機和自動設(shè)種備進(jìn)行維護(hù)蠟,以確保其禿功能正常,饑并提供保護(hù)帳檢測和校準(zhǔn)隱數(shù)據(jù)完整性摘所必需的環(huán)賀境和運行條哨件?款3、現(xiàn)場查哭看計算機和儉自動設(shè)備等猶是否放置在思適當(dāng)?shù)沫h(huán)境紀(jì)中,是否符蛋合要求。班昆實驗室是否麗配備正確進(jìn)驗行檢測和/傳或校準(zhǔn)(包籃括抽樣、物隱品制備、數(shù)鬧據(jù)處理與分硬析)所要求庸的所有抽樣漢、測量和檢懂測設(shè)備?蟻如果需要使哈用實驗室永沙久控制以外傲的設(shè)備,實獻(xiàn)驗室是否保結(jié)證滿足CN塘AS-CL作01:20輩06的要求影?懲1、對照申游請認(rèn)可的項鵝目,結(jié)合現(xiàn)泳場使用的設(shè)券備檢查設(shè)備稈配置表(設(shè)柔備一覽表)領(lǐng)是否配備足夾夠的設(shè)備。磨2、詢問檢核測人員:若熔是使用租借駕設(shè)備,如何河確保設(shè)備符嚷合要求。雷漏檢測、校準(zhǔn)成和抽樣設(shè)備接及其軟件是耽否能達(dá)到要撕求的準(zhǔn)確度凍,并符合檢三測和/或校狠準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)博范要求?教是否制定對潑結(jié)果有重要需影響的儀器非的關(guān)鍵量或順值的校準(zhǔn)計思劃?幕投入服務(wù)前者,是否校準(zhǔn)舟或核查設(shè)備斬,以證實其霸能夠滿足實衫驗室規(guī)范要莊求、符合有爬關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范道?使用前是四否進(jìn)行核查冶和/或校準(zhǔn)表?娘1、攜核查設(shè)備是迷否能達(dá)到相蔬應(yīng)規(guī)范的要殲求。汪2、阿檢查設(shè)備周仔期校準(zhǔn)/檢萄定或校驗計蜂劃(表)。聚3、蠅檢查設(shè)備一組覽表(配置該表)最近一仁次檢定日期驕,查設(shè)備檔派案管理卡、巡檢定證書。樹玩設(shè)備是否由泊經(jīng)過授權(quán)的榴人員操作?怨設(shè)備使用和齒維護(hù)的最新菌版說明書(眠或使用手冊敢)是否方便騙合適的實驗同室有關(guān)人員仙取用?艙檢查有否設(shè)治備操作授權(quán)宇書;檢查相挖應(yīng)檢測場所售是否有相關(guān)息的設(shè)備維護(hù)永、操作等文浩件。齊審核日期:禽它悟智資叮斷餐是餡審核員:臘要素盼條款舍按導(dǎo)則要求抽提出的問題芳(判斷表)卡涉及部門/車人枕具體的檢查肚方法(審核娃表)隆檢查結(jié)果繁備注占符合Y奏觀察Y'躍不符合N繭不適用N/河A算紫適用時,用獸于檢測和校于準(zhǔn)并對結(jié)果庫有影響的每愿臺設(shè)備及其與軟件是否有彼唯一性標(biāo)識幕?竄現(xiàn)場檢查設(shè)誓備(軟件)樂是否有唯一餓性標(biāo)識。顧失是否保存對掘所進(jìn)行的檢贏測和/或校仙準(zhǔn)有影響的君每臺設(shè)備及刃其軟件的記杠錄?以記錄是否至瘦少包括:賤a)設(shè)備及識其軟件的識術(shù)別?扮b)制造商幫名稱、型號嶺標(biāo)識、系列辣號或其他唯伯一炊性標(biāo)識?候c)對設(shè)備瓦是否符合規(guī)苦范的核查(帝見鄰折.)?恭d)芬當(dāng)前的位置設(shè)(如果適用塞)?練e)制造商剖的使用說明糕書(如果有郊),或其存辱放地液點?紗f遺)翻所有校準(zhǔn)幟報告和證書偷的日期、結(jié)偷果及復(fù)印件奇,驗收準(zhǔn)則落和下次校準(zhǔn)額的預(yù)定日期迷?昆g)欣設(shè)備維護(hù)功計劃,以及刃已進(jìn)行的維經(jīng)護(hù)(適當(dāng)時唱)?粱h左)捎設(shè)備的任梅何損壞、故械障、改裝或宗維修?狹檢查儀器設(shè)樹備檔案,內(nèi)噴容是否齊全池(包含條款球所列內(nèi)容)瞧。璃審核日期:念份擱件將捏跨飼些林審核員:廁要素朗條款憶按導(dǎo)則要求流提出的問題儀(判斷表)油涉及部門/彎人盟具體的檢查涌方法(審核夜表)授檢查結(jié)果促備注嫌符合Y炮觀察Y'澆不符合N摧不適用N/欲A覽戴實驗室是否般有測量設(shè)備陪的安全處置蓄、運輸、存撤放、使用和汽計劃維護(hù)程懶序,以確保楊其功能正常她并防止污染件或性能退化多?鼓檢查有否制但定儀器設(shè)備鍛管理與維護(hù)休程序,實施饑情況如何。煙倍如果設(shè)備有袋過載或處置堤不當(dāng)、給出傭可疑結(jié)果、委或已顯示有客缺陷或超出襪規(guī)定限度時孫,是否停止個使用。并予穿以隔離以防聾誤用,或加繳貼明顯的停宵用標(biāo)簽或標(biāo)律記,直至修彼復(fù)且經(jīng)過校為準(zhǔn)或測試表抓明能正常工夸作?符實驗室是否盈核查缺陷或治偏離規(guī)定極椒限對以前的裕檢測和/或?qū)?zhǔn)的影響略,并執(zhí)行鏈“排不符合工作記控制紗”尿程序?府1、檢查現(xiàn)錫場是否有停文用設(shè)備,是殲否加貼停用績標(biāo)簽。臣2、檢查是那否有相應(yīng)記慘錄(設(shè)備維凍修記錄、檢垮查偏離對以洋前檢測結(jié)果搶影響的核查俘,及因此所展發(fā)生糾正措仙施、修改報攤告的記錄)膽。告蜂適用時,實宰驗室控制范并圍內(nèi)的需要轟校準(zhǔn)的所有怖設(shè)備是否均胡以標(biāo)簽、編舉碼或其它標(biāo)襖識方式來表黎明其校準(zhǔn)狀陳態(tài),包括上城次校準(zhǔn)日期范、再校準(zhǔn)或銜失效日期?摘檢查設(shè)備狀謊態(tài)標(biāo)識綠、贈黃、紅顏色請使用是否準(zhǔn)積確,粘貼是囑否規(guī)范,標(biāo)吩識是否清晰痛,內(nèi)容是否塵包括必要的鹽信息。頌飲無論什么原聲因,如果設(shè)蘿備脫離了實煉驗室的直接圈控制,實驗干室是否確保蝶該設(shè)備返回?zé)捄?,在使用吳前對其功能都和校?zhǔn)狀態(tài)們進(jìn)行核查并蜓能顯示滿意槽的結(jié)果?用詢問實驗室熊有否脫離控臥制的設(shè)備,胞有否對返回應(yīng)后的設(shè)備檢柄查作規(guī)定。棉審核日期:呢謹(jǐn)朽表訂嬸退范財削審核員:勉要素疊條款烘按導(dǎo)則要求躬提出的問題乞(判斷表)積涉及部門/飼人框具體的檢查晴方法(審核不表)鴉檢查結(jié)果這備注懂符合Y詳觀察Y'策不符合N延不適用N/具A毅南0酸如果需要利鑼用期間核查非以保持設(shè)備飄校準(zhǔn)狀態(tài)的問可信度時,兔這些核查是簽否按照規(guī)定壞程序進(jìn)行?抵1、檢查是漢否編制設(shè)備繼運行檢查(暑期間核查)孩作業(yè)文件。寬2、檢查核互查記錄。停炕1困如果校準(zhǔn)產(chǎn)呆生一組修正誕因子,實驗伙室是否有程鬼序確保其所膠有備份(如決在計算機軟括件中的備份慶)得到正確嫩更新?憑查看程序文火件有否對此動作出明確規(guī)閃定,通過查厘看記錄以了鋪解其實施情銜況。扶館2圣是否保護(hù)檢極測和校準(zhǔn)設(shè)予備,包括硬昨件和軟件,超避免發(fā)生致刪使檢測和/尺或校準(zhǔn)結(jié)果欲失效的調(diào)整式?怖檢查設(shè)備的斥存放位置是衛(wèi)否符合安全納保護(hù)要求,吵其調(diào)整是否早得到核查確虹認(rèn)。避及總則鞋凡對檢測、丹校準(zhǔn)和抽樣綁結(jié)果的準(zhǔn)確菊性或有效性丘有顯著影響邊的所有檢測伏和/或校準(zhǔn)立的設(shè)備(如距用于測量環(huán)琴境條件的設(shè)芹備),在投乳入使用前是真否進(jìn)行校準(zhǔn)惠?愁實驗室是否壤制定設(shè)備校灶準(zhǔn)計劃和程革序改?妥1、檢查主載要儀器設(shè)備晚使用前是否難進(jìn)行了檢定殿校準(zhǔn)。季2、檢查有硬否設(shè)備校準(zhǔn)性/檢定或校露驗周期計劃包(表)。是翠否符合程序倉文件規(guī)定?萌幣死.1嶼翅.1.1痛特定要求解校準(zhǔn)異對于校準(zhǔn)實妹驗室,設(shè)備怠校準(zhǔn)計劃的宮制定和實施醒是否確保實詠驗室所進(jìn)行缺的校準(zhǔn)和測肌量溯源到國肯際單位制(箭SI)?癢本實驗室為蒙檢測實驗室撞。倒審核日期:基搶壤棵楚膝就即槽道審核員瞇:匆要素炸條款旦按導(dǎo)則要求析提出的問題舊(判斷表)孕涉及部門/么人鉆具體的檢查番方法(審核齊表)立檢查結(jié)果液備注坡符合Y偷觀察Y'工不符合N乞不適用N/肅A咐躬網(wǎng).1日飾.1.1姥校準(zhǔn)實驗室方是否通過不福間斷的校準(zhǔn)彎鏈與相應(yīng)測牲量的SI單脫位基準(zhǔn)連接監(jiān),已建立測態(tài)量標(biāo)準(zhǔn)和測扒量儀器對S廊I的溯源性活?話對SI的鏈灰接是否通過恨參比國家測財量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)止到。國家測樓量標(biāo)準(zhǔn)可以古是基準(zhǔn),它漸們是SI單邁位的原級實甜現(xiàn)或是以基銅本物理常量列為根據(jù)的S狹I單位約定距的表達(dá)式,辦或是由其他傷國家計量院條所校準(zhǔn)的次為級標(biāo)準(zhǔn)?宗使用外部校庸準(zhǔn)服務(wù)時,含是否使用能奔證明其資格爆、測量能力書和溯源性的事實驗室的校辰準(zhǔn)服務(wù),以量保證測量的慌溯源性?掙外部校準(zhǔn)服刪務(wù)的校準(zhǔn)證農(nóng)書是否包含倉測量結(jié)果的匙不確定度和忍/或符合確基定的計量規(guī)服范聲明?改本實驗室為呢檢測實驗室遍。弓緣.1.2句在某些校準(zhǔn)果目前尚不能忙嚴(yán)格按SI奔單位進(jìn)行的紋情況下,校纖準(zhǔn)是否通過諸建立對適當(dāng)暫測量標(biāo)準(zhǔn)的糧溯源來提供捧測量可信度摧?例如:聯(lián)是否使用有封能力的供應(yīng)符者提供的有似證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)壇(參考物質(zhì)犁)來對某種表材料給的可但靠物理或化功學(xué)特性?藝本實驗室為勢檢測實驗室銜。于審核日期:釋濁獨榜枯界基徹糟恢審核員流:渴要素片條款騎按導(dǎo)則要求劇提出的問題井(判斷表)爽涉及部門/銳人穗具體的檢查糾方法(審核欺表)落檢查結(jié)果招備注窄符合Y殺觀察Y'馳不符合N未不適用N/描A可刷.1.2跟是否使用規(guī)雄定的方法和高/或有關(guān)各扶方接受并描莖述清晰的協(xié)她議標(biāo)準(zhǔn)?粉可能時,是預(yù)否參加適當(dāng)更的實驗室間結(jié)比對計劃?證本實驗室為平檢測實驗室概。浮哥.2慚予.2.1旁檢測河對于檢測實徐驗室,菊執(zhí).1條的要浙求適用于測腎量設(shè)備和具偵有檢測功能貝的測量。除稿非已經(jīng)證實僅校準(zhǔn)帶來的勾貢獻(xiàn)對檢測燥結(jié)果的不確咽定度的幾乎申沒有影響,糖實驗室是否荷確保所用的看設(shè)備能夠提渾供所需的測陡量不確定度洗?巾檢查是否繪粘制量值溯源賤圖,說明設(shè)摔備(檢測結(jié)針果)經(jīng)過一過系列符合測天量不確定度捐要求的連續(xù)戲比較鏈溯源量到國家計量村基準(zhǔn)。染2、檢查主愚要檢測儀器濁設(shè)備的校準(zhǔn)牛證書上有否相給出必要的寫不確定度。謊圈.2.2犧測量無法溯符源到SI單許位或與之無膽關(guān)時,是否傻滿足與校準(zhǔn)納實驗室一樣姻的溯源要求蘇?例如:耐是否能溯源畜到有證標(biāo)準(zhǔn)盤物質(zhì)(參考矩物質(zhì))?泥是否為約定礦的方法和/型或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)躺?瓣1、是否已兆識別那些設(shè)腳備或檢測結(jié)巷果無法溯源鴉,對其采用德何種方法證軟明結(jié)果可信著。盾2、檢查實漆驗室間比對父試驗結(jié)果評吩價記錄。籍品褲.1演參考標(biāo)準(zhǔn)和澤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(圣參考物質(zhì))飼參考標(biāo)準(zhǔn)梅實驗室是否縫有參考標(biāo)準(zhǔn)鍬的校準(zhǔn)計劃填和程序?介參考標(biāo)準(zhǔn)的飯校準(zhǔn)是否由褲能夠提供如講斑.1.所述疤的提供溯源忍的機構(gòu)進(jìn)行斧?晴1、查看是翁否有參考標(biāo)邊準(zhǔn)的校準(zhǔn)計誼劃和程序。呆2、查看量捏值溯源系統(tǒng)養(yǎng)圖。統(tǒng)審核日期:烤費傍酸雕棗窯錦洗沿審核員您:陳要素須條款病按導(dǎo)則要求環(huán)提出的問題肺(判斷表)我涉及部門/磚人煩具體的檢查積方法(審核找表)時檢查結(jié)果總備注文符合Y扎觀察Y'反不符合N鐘不適用N/牲A焰框浮.1委除非能夠證周明其作為參坐考標(biāo)準(zhǔn)的性三能不會失效默,實驗室持朱有的測量參凝考標(biāo)準(zhǔn)是否僵僅用于校準(zhǔn)饅,不用于其任它目的?漿參考標(biāo)準(zhǔn)在殺進(jìn)行任何調(diào)語整前后,是蹤否均予以校月準(zhǔn)?圣檢查核實用纏于校驗(核乎查)的參考芒標(biāo)準(zhǔn)(計量杏器具與標(biāo)準(zhǔn)肚物質(zhì))是否特妥善保管,輕保證不用于愈其他目的。武鞋.2豐標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(殼參考物質(zhì))穿只要可能,側(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(史參考物質(zhì))臂是否能溯源督到SI測量僵單位或有證此標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(徒參考物質(zhì))般?呈只要技術(shù)上猾和經(jīng)濟條件繁允許,是否研對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)案物質(zhì)(參考傷物質(zhì))進(jìn)行油核查?偉1、檢查標(biāo)兔準(zhǔn)物質(zhì)是否簡都能溯源到擦SI測量單沙位(標(biāo)準(zhǔn)物鴨質(zhì)證書)。藥2、檢查是肅否有對內(nèi)部給標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)蛾行核查,查扎其記錄。夫扒.3隙期間核查作是否按照規(guī)央定程序和日嬌程對參考標(biāo)嘆準(zhǔn)、基準(zhǔn)、叨傳遞標(biāo)準(zhǔn)或勞工作標(biāo)準(zhǔn)以塔及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)旁(參考物質(zhì)糕)進(jìn)行核查宿,以保持對寒其校準(zhǔn)狀態(tài)匹的置信度?援是否制定期鈴間核查程序某,實施情況孔如何,查相壟關(guān)記錄。岔邁.4被運輸和儲存染實驗室是否某有參考標(biāo)準(zhǔn)券和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)身(參考物質(zhì)眠)的安全處臨置、運輸、膠儲存和使用構(gòu)程序,以防茂止污染或損案壞,確保其哀完整性?響是否制定標(biāo)摧準(zhǔn)物質(zhì)管理拆程序,其內(nèi)欣容是否對條桶款所述均有虎規(guī)定,實施已情況如何。繼審核日期:高椒菜脅往截異著角穩(wěn)審核員:奮要素巴條款奸按導(dǎo)則要求饒?zhí)岢龅膯栴}么(判斷表)喂涉及部門/參人摩具體的檢查稍方法(審核臣表)駕檢查結(jié)果瞞備注濤符合Y責(zé)觀察Y'跌不符合N茂不適用N/昌A牧扔實驗室在為馬后續(xù)檢測或疲校準(zhǔn)而對物掠質(zhì)、材料或顏產(chǎn)品舟抽樣負(fù)時,是否有非抽樣學(xué)計劃和程序胖?噴這些憂抽樣副計劃和程序共在排抽樣地點濤是否能夠得靜到?投可能時,遺抽樣某計劃是否根渡據(jù)在適當(dāng)?shù)臉y(tǒng)計方法上害制定,并提信出濃抽樣粱過程中要控砌制的因素,才以確保檢測浴和校準(zhǔn)結(jié)果壇的有效性?勺1、查看是釣否制定抽樣壤的相關(guān)程序孝。兇2、詢問相解關(guān)人員在抽朵樣地點是否在能得到相關(guān)便的計劃或資筒料。抖3、查看抽癢樣計劃的編瀉寫是否合理給并包括必要善的信息。`件洗如果客戶要彎求偏離、添緣加或刪節(jié)文蜂件化的鉆抽樣福程序時,應(yīng)披詳細(xì)記錄這常些要求和相哥關(guān)的抽樣資親料,并記入詠包含檢測和禿/或校準(zhǔn)結(jié)際果的所有文判件中?窩這些變更是醫(yī)否通知相關(guān)西人員?坦1、是否詳徐細(xì)記錄委托乒方對抽樣程戲序的偏離要紐求以及相關(guān)屑的抽樣數(shù)據(jù)灶資料,在檢摔測報告中是緣否作出反映喝。秒2、詢問相譽關(guān)人員當(dāng)文多件變更時是鉆否被通知。鋪良抽樣狼作為檢測或襲校準(zhǔn)的一部封分時,是否農(nóng)有程序記錄洞與叔抽樣侮有關(guān)的資料床和操作?煌記錄是否包紅括所用斗抽樣臂程序、積抽樣路人的識別、綱環(huán)境條件(辭如果相關(guān))特、標(biāo)明停抽樣破位置的圖示榴或其它等效忠方式(必要燙時)、間抽樣倒程序所依據(jù)弄的統(tǒng)計方法討(適用時)毛?眠檢查抽樣記闖錄內(nèi)容是否已完備充分(捏包括抽樣程布序、抽樣者孕識別、環(huán)境干條件、抽樣年位置識別、甩依據(jù)的統(tǒng)計含技術(shù)等)。莫審核日期:蔬川危條掙某酒翁輩揪審核員久:介要素炒條款倡按導(dǎo)則要求搶提出的問題主(判斷表)素涉及部門/噸人暗具體的檢查株方法(審核討表)遵檢查結(jié)果黎備注菊符合Y株觀察Y'問不符合N蜻不適用N/辭A慰規(guī)實驗室是否壯有檢測和/資或校準(zhǔn)物品銅的運輸、接扁收、處置、白保護(hù)、存儲寧、保管和/毀或清理的程階序,包括為幟保護(hù)檢測和帽/或校準(zhǔn)物求品完整性、成保護(hù)實驗室穿和客戶利益率的所需的全躬部條款?愁查看是否制兇定樣品的管膠理程序,其蘿內(nèi)容是否對扇條款所述進(jìn)胖行規(guī)定,實揀施情況如何誤。嘗變實驗室是否恩有標(biāo)識檢測肉和/或校準(zhǔn)村物品的系統(tǒng)奧?該標(biāo)識是載否在物品進(jìn)炎入實驗室后紗的整個期間饅內(nèi)予以保留???詠該系統(tǒng)的設(shè)錄計和使用是搖否確保物品即在實物中、殺在涉及的記縫錄和在其它認(rèn)文件中不會墊混淆?佩適用時,該棍系統(tǒng)是否包招含物品群組仰的細(xì)分和物升品在實驗室之內(nèi)部和向外威的傳遞?萄1、檢查樣翻品編號規(guī)則庫是否合理,私且唯一性以憑保證樣品不酬會發(fā)生混淆午。悅飾在接收檢測蓄或校準(zhǔn)物品汽時,是否記表錄異常情況量或與檢測或斗校準(zhǔn)方法中鄙所描述的正辟常或規(guī)定條祥件的偏離?歷如果對物品叛是否適用于唉檢測或校準(zhǔn)全有疑問,或駛者物品與提督供的描述不核符合,或者肝對要求的檢鄰測或校準(zhǔn)規(guī)稍定不夠詳細(xì)運,實驗室是回否在開始工效作前詢問客作戶,要求進(jìn)湊一步給出說足明,并記錄記討論內(nèi)容?竹1、檢查檢多測委托單是反否有樣品狀愛態(tài)的描述與喂確認(rèn)欄目,妹收樣人員是住否按要求檢堅查樣品狀態(tài)凈,提問收樣謊人員如果樣券品狀態(tài)與相勢應(yīng)檢測方法煎中要求的標(biāo)藍(lán)準(zhǔn)狀態(tài)不符瞎時應(yīng)當(dāng)如何洞處理。勺2、當(dāng)委托按方對樣品狀向態(tài)提出偏離移要求,是否凈能確保偏離孕得到評審,文確認(rèn)并保留目委托方同意六的共同證據(jù)兼。降審核日期:騰頭喂插堅流車糕細(xì)話審核員:斜要素它條款著按導(dǎo)則要求更提出的問題雄(判斷表)爛涉及部門/含人范具體的檢查棉方法(審核塔表)士檢查結(jié)果貸備注逼符合Y疏觀察Y'膨不符合N放不適用N/槐A躲養(yǎng)實驗室是否皮有程序和適惠當(dāng)?shù)脑O(shè)施以笨避免檢測或波校準(zhǔn)樣品在報儲存、處置競、準(zhǔn)備過程億中退化、丟椒失或損壞?而是否遵守隨蔽物品提供的哄處理說明?缺如果物品需煩要在規(guī)定的球環(huán)境條件下玩養(yǎng)護(hù)時,是甚否保持、監(jiān)營控并記錄這步些條件?軋如果檢測或求校準(zhǔn)樣品或坐其一部分需歲安全保護(hù),朱實驗室是否謝對存放和安伶全作出安排楚,以保護(hù)這免些物品或其伏有關(guān)部分的美狀態(tài)和完整萬性?掛1、采檢查這些樣蠻品是否存放霸在符合要求帳的環(huán)境中。巷2、是否有平維護(hù)特定環(huán)檢境條件的設(shè)保施,是否監(jiān)物控和記錄。遞3、檢查是填否有環(huán)境失認(rèn)控造成樣品漁變質(zhì)、丟失艙或損壞。仔取實驗室是否全有質(zhì)量監(jiān)控眨檢測和/或倉校準(zhǔn)有效性納的程序?艦是否所有數(shù)凱據(jù)記錄方式飼便于發(fā)現(xiàn)其針發(fā)展趨勢?駱只要可行,捕是否采用統(tǒng)膝計技術(shù)對結(jié)棒果進(jìn)行審查率?匠這種監(jiān)控是賓否有計劃并郊加以評審,憂包括但不限隙于以下內(nèi)容高:怪a)定期使滔用有證標(biāo)準(zhǔn)賀物質(zhì)(參考洽物質(zhì))進(jìn)行瞞監(jiān)控和/或產(chǎn)使用次級標(biāo)趟準(zhǔn)物質(zhì)(參凡考物質(zhì))開縱展內(nèi)部質(zhì)量怪控制?晶1、檢查是閃否已制定相屢關(guān)的質(zhì)量保慘證程序,實秤施情況如何億,查相應(yīng)記走錄?;?、檢查是厘否采用必要鉗的手段(如蠢統(tǒng)計技術(shù))深對結(jié)果數(shù)據(jù)扒進(jìn)行審查。許3、檢查是家否有制定質(zhì)藥量監(jiān)控計劃敬,計劃是否傲包括條款所饒列內(nèi)容(一共項或多項)派實施情況如速何,查相關(guān)雪記錄。閥審核日期:猛兄搶協(xié)光壓丈作殖定審核員臥:餅要素驗條款前按導(dǎo)則要求午提出的問題灌(判斷表)的涉及部門/穗人面具體的檢查惰方法(審核您表)扶檢查結(jié)果差備注援符合Y賢觀察Y'傍不符合N測不適用N/做A烏炸b)參加實容驗室間比對酒或能力驗證殼計劃?典c)使用相紙同或不同方險法的重復(fù)檢醉測或校準(zhǔn)?斷d)保存物王品的再次檢就測或再校準(zhǔn)兼?傍e)一個物怒品不同特性稻結(jié)果的相關(guān)考性的分析?喜4、應(yīng)查能力驗證季計劃及實施甲記錄;查重含現(xiàn)性或復(fù)現(xiàn)未性測試記錄隔;查相關(guān)特右性結(jié)果的分匆析記錄。魔牌是否分析質(zhì)冰量控制的數(shù)墾據(jù)?腳在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瞧控制數(shù)據(jù)超剃出預(yù)定的判乞據(jù)時,是否村采取有計劃臉的措施來糾忘正出現(xiàn)的問遇題,并防止納報告錯誤的決結(jié)果?額檢查有否對吧質(zhì)量控制的賣數(shù)據(jù)進(jìn)行分句析(如作質(zhì)爽量控制圖等費),并對分臥析結(jié)果作出兆相應(yīng)的糾正脖與預(yù)防措施拼。禿5.10.暴1漁總則報實驗室進(jìn)行度的每項檢測殘、校準(zhǔn),或突一系列檢測頁或校準(zhǔn)的結(jié)下果,是否均題按照檢測或績校準(zhǔn)方法中爸的規(guī)定要求棄是否準(zhǔn)確、塵清晰、明確棵、客觀地出戰(zhàn)具在報告中睡?漲結(jié)果是否通陶常以檢測報真告(或稱檢循測證書)或粒校準(zhǔn)證書(包或稱校準(zhǔn)報枕告)的形式育出具,其內(nèi)頃容包括客戶民要求的、說沒明檢測或校誤準(zhǔn)結(jié)果所必臉需的和所用夜方法要求的柱全部信息?慧這些信息是筋否通常如算5.10.泰2算和5.10槐.3或5.進(jìn)10.4中詞所要求的?爹1、檢查檢套測報告是否擋按檢測方法摟中的規(guī)定進(jìn)芽行結(jié)果報告吃;是否包括脫必要的信息仙。袍2、檢查有隸否簡化的結(jié)美果報告。當(dāng)增需對檢測結(jié)疼果進(jìn)行復(fù)現(xiàn)啞時,是否能切獲取當(dāng)時的跨檢測條件。械審核日期:籃姻昨狀使省招移躺民審核員:吐要素廢條款掀按導(dǎo)則要求權(quán)提出的問題是(判斷表)研涉及部門/單人譯具體的檢查四方法(審核喘表)距檢查結(jié)果僚備注描符合Y宣觀察Y'瞞不符合N羞不適用N/尿A脊5.10.繭1役在為內(nèi)部客著戶進(jìn)行檢測伶和校準(zhǔn),或掠與客戶有書故面協(xié)議的情全況下,結(jié)果葵的報告可以孫簡化。在這廚種情況下,攪5.10.累2日至5.10訓(xùn).4.中所硬列信息,如碑在給客戶的啞報告中未加梁說明,是否蝴在進(jìn)行檢測逝和/或校準(zhǔn)簡的實驗室中畢可隨時調(diào)用御?邪5.10.轟2章檢測報告和昨校準(zhǔn)證書各每份檢測報目告或校準(zhǔn)證林書通常是否撞至少包括以袖下信息:運a)采標(biāo)題(如餃“脾檢測報告作”類或恩“躲校準(zhǔn)證書倆”攀)?續(xù)b)哪實驗室名稱邁與地址,進(jìn)竭行檢測和/翅或校準(zhǔn)的地文點(如果與械實驗室地址娘不同的話)渾?叮c)進(jìn)行檢抖測報告或校務(wù)準(zhǔn)證書的唯淡一性標(biāo)識(暑如系列號)姨,每一頁上鞋的標(biāo)識,檢講測報告或校黎準(zhǔn)證書結(jié)尾隔的清晰標(biāo)識逼?略d)客戶的澆名稱和地址前?關(guān)e毀)擾所采用方法片的識別?竭勻f)忌檢測或校準(zhǔn)賽物品的描述奔、狀態(tài)及明親確的展標(biāo)識?舅g)叨檢測或校準(zhǔn)浴樣品的接收破日期(如果肉該日期對證1、按條款哲所列信息檢厚查每類檢測類報告是否符帽合要求。毫2、月查存檔的檢賽測報告中各妨類人員的簽日名標(biāo)識是

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