腸內(nèi)腸外營養(yǎng)第1頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

總目錄1、營養(yǎng)治療的概述2、腸內(nèi)營養(yǎng)(一次性使用腸給養(yǎng)器）3、腸外營養(yǎng)（一次性使用營養(yǎng)輸液袋）第2頁/共66頁4營養(yǎng)治療的概述第3頁/共66頁文獻專家對營養(yǎng)治療的觀點黎介壽院士南京軍總副院長臨床營養(yǎng)支持的奠基人*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司第4頁/共66頁報道摘要專家對營養(yǎng)治療的觀點*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司第5頁/共66頁報道摘要專家對營養(yǎng)治療的觀點中華腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學會主任委員營養(yǎng)支持學組組長李寧普通外科研究所主任*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司第6頁/共66頁報道摘要專家對營養(yǎng)治療的觀點*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司徐衛(wèi)國上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院院長上?？祻?fù)醫(yī)學會營養(yǎng)康復(fù)分會主任委員第7頁/共66頁專家對營養(yǎng)治療的觀點*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司第8頁/共66頁

*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司營養(yǎng)治療基于二個基本概念第9頁/共66頁碳水化合物營養(yǎng)要素脂肪糖類/淀粉/纖維，每克產(chǎn)生4卡路里的熱量由C/H/O三種元素組成，每克產(chǎn)生9卡路里熱量氨基酸/多肽/蛋白質(zhì)，是生命的物質(zhì)基礎(chǔ)，占人體重量的16%~20%

蛋白質(zhì)江蘇康進醫(yī)療器材有限公司營養(yǎng)的組成要素第10頁/共66頁口服營養(yǎng)支持腸內(nèi)營養(yǎng)腸外營養(yǎng)江蘇康進醫(yī)療器材有限公司營養(yǎng)支持的途徑第11頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

定義

腸內(nèi)營養(yǎng)（EnteralNutrition,EN）是從胃腸道提供代謝所需要的營

養(yǎng)物質(zhì)及其他營養(yǎng)素的營養(yǎng)支持方式。

腸外營養(yǎng)（ParenteralNutrition,PN）是從靜脈內(nèi)供給營養(yǎng)作為手 術(shù)前后及危重患者的營養(yǎng)支持。第12頁/共66頁

*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司營養(yǎng)與治療的關(guān)系文獻第13頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司西方國家腸內(nèi)、腸外營養(yǎng)的發(fā)展變化應(yīng)用情況PN20%PN20%

80%

PN20%

EN

70年代

EN

80%90年代

EN

80%2000年第14頁/共66頁

*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司營養(yǎng)與治療的趨勢第15頁/共66頁

*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司腸內(nèi)與腸外營養(yǎng)的選擇對比原則：當病人不能或者不愿意經(jīng)口攝食，攝取量不足以滿足需要（60%）時，如腸功能允許而又可以耐受時，首先應(yīng)考慮腸內(nèi)營養(yǎng)。更符生理；給藥方便；費用低廉；有助于維持腸黏膜結(jié)構(gòu)和屏障功能完整性。PN的優(yōu)越性原則：胃腸功能衰竭，經(jīng)口服和管飼無法達到目標的60%。操作簡單；給藥方便；持續(xù)時間長。EN的優(yōu)越性第16頁/共66頁4腸內(nèi)營養(yǎng)第一章節(jié)第17頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

目錄1、腸內(nèi)營養(yǎng)的適應(yīng)癥及優(yōu)勢2、腸內(nèi)營養(yǎng)輸注系統(tǒng)3、康進腸給養(yǎng)器的優(yōu)點4、適用科室第18頁/共66頁6腸內(nèi)營養(yǎng)的適應(yīng)癥、優(yōu)勢1第一部分第19頁/共66頁1.胃腸功能正常，但營養(yǎng)物攝入不足或不能攝入者（昏迷、燒傷、大手術(shù)后危重病人）。

2.胃腸道部分功能不良者，如消化道瘺、短腸綜合癥（大量小腸切除術(shù)后）等。

3.胃腸功能基本正常但合并其他臟器功能不良者如糖尿病或肝、腎衰竭者。腸內(nèi)營養(yǎng)的使用原則：在需進行營養(yǎng)支持時，凡胃腸道功能正常或存在部分功能者，應(yīng)當首選腸內(nèi)營養(yǎng)或與腸外營養(yǎng)配合。*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司腸內(nèi)營養(yǎng)的適應(yīng)癥第20頁/共66頁

*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司腸內(nèi)營養(yǎng)的優(yōu)勢文獻論述Moore等的研究結(jié)果：EN能夠增加肝臟蛋白，降低感染率（EN組為17%，PN組為37%）和重要感染并發(fā)癥（EN組為3%，PN組為20%）。Lewis等證實早期腸內(nèi)營養(yǎng)能夠降低感染并發(fā)癥和死亡率，縮短住院時間。Bozzetti發(fā)現(xiàn)腸內(nèi)營養(yǎng)能夠降低并發(fā)癥的發(fā)生率、縮短并發(fā)癥發(fā)生時間，感染和非感染并發(fā)癥危險性分別降低40.8%和26.6%。蔣朱明等120例的RCT結(jié)果EN在肝功能、腸粘膜通透性、血漿谷氨酰胺水平和降低醫(yī)療費用等方面優(yōu)于PN第21頁/共66頁腸內(nèi)營養(yǎng)輸注系統(tǒng)2第二部分第22頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司腸內(nèi)營養(yǎng)輸注系統(tǒng)營養(yǎng)泵第23頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司腸內(nèi)營養(yǎng)液能全素瑞代瑞代腸內(nèi)營養(yǎng)粉劑腸內(nèi)營養(yǎng)粉劑安素第24頁/共66頁的質(zhì)價格適*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司腸內(nèi)營養(yǎng)制劑主要參數(shù)主要參數(shù)能量密度蛋白質(zhì)含量蛋白質(zhì)來源投給途徑次要參數(shù)滲透壓脂肪含量脂肪來源膳食纖維含量糖類含量（特別是乳糖含量）電解質(zhì)、礦物質(zhì)及維生素含量劑型臨床驗證價格實際選需擇要性 、腸內(nèi)營養(yǎng)合制患劑者，以達到最佳支持效果第25頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司腸內(nèi)營養(yǎng)液分類腸內(nèi)營養(yǎng)制劑成分型非成分型氨基酸型 短肽型整蛋白型平衡型平衡型 疾病適用型平衡型 疾病適用型

疾病適用型【國家基本藥物目錄】，2002年版。第26頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司腸內(nèi)營養(yǎng)液投給方式操作斱法優(yōu)點缺點適應(yīng)癥定時輸注每次200ml，每日6～8次操作簡單胃腸道并發(fā)癥多應(yīng)適用于插鼻胃管和胃造口的病人間歇性重力滴注每次250～500ml，速率450ml/h，每日4～6次操作簡單，病人有較多的活動時間胃腸道并發(fā)癥仍較多適用于鼻飼喂養(yǎng)的病人連續(xù)輸注12～24h泵輔助輸注：20～40ml/h開始，每日增加20ml，直至100～125ml/h胃腸道并發(fā)癥最少，營養(yǎng)吸收最好。活動時間少危重病人及空腸造口的病人(最佳)第27頁/共66頁*營養(yǎng)泵柯惠醫(yī)療--袋鼠 （泰科） 北京善德仕浙江史密斯北京靈澤

長沙健源（費森尤斯） 紐迪希亞

江蘇康進醫(yī)療器材有限公司第28頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司鼻胃/腸管鼻——胃管（＞91CM）鼻——十二指腸管（＞109CM)鼻——空腸管(＞140CM)營養(yǎng)管康進腸給養(yǎng)器針式的袋式的重力型重力型泵用型泵用型第29頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司康進腸給養(yǎng)器規(guī)格型號

袋式

康進 腸給養(yǎng)器針式連接管式第30頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司針式連接管式針式腸給養(yǎng)器袋式腸給養(yǎng)器型號的介紹第31頁/共66頁2023/4/24康進腸給養(yǎng)器規(guī)格型號江蘇康進醫(yī)療器材有限公司圖示規(guī)格型號主要組成包裝數(shù)量（支/箱）備注針式腸給養(yǎng)器

EN-01-1穿刺器、滴管、滴斗、硅橡膠泵管、兩通、導(dǎo)管、流量調(diào)節(jié)器、三通、三通蓋帽、接頭、接頭護帽1×50=50主要用于ICU、干診、普外科（下同）

EN-02-1穿刺器、滴管、滴斗、導(dǎo)管、流量調(diào)節(jié)器、三通、三通蓋帽、接頭、接頭護帽1×50=50

袋式腸給養(yǎng)器

V-EN-01-1瓶塞穿刺器護帽、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、硅橡膠泵管、兩通、導(dǎo)管、流量調(diào)節(jié)器、三通、三通蓋帽、接頭、接頭護帽1×30=30

V-EN-02-1貯液袋、滴管、滴斗、導(dǎo)管、流量調(diào)節(jié)器、三通、三通蓋帽、接頭、接頭護帽1×30=30

連接管

EN—L腸給養(yǎng)容器連接件；硅橡膠泵管；腸營養(yǎng)導(dǎo)管連接件1×150=150第32頁/共66頁康進腸給養(yǎng)器的優(yōu)勢3第三部分第33頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司康進腸內(nèi)營養(yǎng)輸液器/袋特點

導(dǎo)管材質(zhì)：采用不含DEHP增塑的增塑劑PVC材料，其殘留量小于1‰。

導(dǎo)管顏色：采用藍色管路，便于識別不易誤操作配套性好，可個性化定制。第34頁/共66頁硅膠管的長度為：1、與史密斯的泵配套：長度是10.5cm(目前市場多數(shù)國產(chǎn)配都是此尺寸)2、與腹爾凱（紐迪希亞）800型泵配套：長度是11.5cm；3、與美國袋鼠、北京靈澤的泵配套，長度為12cm?？颠M腸內(nèi)營養(yǎng)輸液器/硅膠特點*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司第35頁/共66頁*康進腸給養(yǎng)器的趨勢接下來公司開發(fā)袋體以及管路材料，采用衛(wèi)生的EVA材料；

江蘇康進醫(yī)療器材有限公司第36頁/共66頁適用科室第37頁/共66頁江蘇康進醫(yī)療器材有限公司4.1適用科室*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司序列科室適用疾病1、外科大手術(shù)、嚴重創(chuàng)面手術(shù)腸外瘺、炎性腸道疾病、燒傷2、神經(jīng)外科昏迷、危重病人，無意識自主進食者3、腫瘤科腫瘤患者，嚴重營養(yǎng)不良4、ICU昏迷、危重病人，無意識自主進食者、嚴重營養(yǎng)不良第38頁/共66頁39腸外營養(yǎng)第二章節(jié)第39頁/共66頁一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋帶針（EVA材質(zhì)）*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司第40頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

目錄

1為什么選用EVA材料

2相關(guān)法規(guī)

3產(chǎn)品的相關(guān)介紹

4康進營養(yǎng)輸液器的特點

5適用科室（EVA材質(zhì)）第41頁/共66頁42為什么選用EVA材料1第一部分第42頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司PVC材料PVC的缺陷第43頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

DEHP的危害

PVC自身的危害

加工過程中產(chǎn)生的危害PVC的缺陷第44頁/共66頁45相關(guān)法規(guī)2第二部分第45頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

PVC材質(zhì)營養(yǎng)輸液袋 產(chǎn)品注冊證

“

不宜用于輸注脂肪 乳等脂溶性液體和藥 物”

PVC材料產(chǎn)品注冊證第46頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司2.22012年，康進公司首家成功開發(fā)出全EVA材質(zhì)的營養(yǎng)輸液袋，并在2013年成功取得國家注冊證。EVA材料產(chǎn)品注冊證第47頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司發(fā)達國家對DEHP的態(tài)度第48頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司我國的相關(guān)法規(guī)第49頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

國務(wù)院常務(wù)會議于2014年2月12日通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》，條例最大的變化是新增了對使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管規(guī)定。相關(guān)的報道第50頁/共66頁51康進營養(yǎng)輸液器的特4第四部分第51頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

EVA中文名稱：是乙烯（E）、乙酸乙烯（VA）酯共聚物，簡稱為EVA。

為醫(yī)療行業(yè)公認的最安全、最穩(wěn)定的材料之一。安全性好14

有效性高 真正的EVA工藝先進2 3EVA產(chǎn)品的優(yōu)勢第52頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司1安全性好

2

有效性高真正的EVA3工藝先進4EVA材料中不含任何增塑劑或其他助劑。產(chǎn)品無毒性風險，無微粒雜質(zhì)，最大限度提高了產(chǎn)品臨床使用的安全性。EVA產(chǎn)品的優(yōu)勢第53頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司3安全性好1

有效性高 真正的EVA工藝先進

24點EVA產(chǎn)品的優(yōu)勢第54頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司安全性好1有效性高 真正的EVA2 3工藝先進4康進公司營養(yǎng)輸液袋袋體、管路都采用EVA材質(zhì)。確保產(chǎn)品達到100%的安全性。點EVA產(chǎn)品的優(yōu)勢第55頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司工藝先進4安全性好12有效性高 真正的EVA3袋體采用一體成型擠出工藝制造而成，可完全避免生產(chǎn)過程中異物進入袋體內(nèi)部。再一次提升產(chǎn)品臨床安全性。點EVA產(chǎn)品的優(yōu)勢第56頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

袋體 進液管路輸液管路產(chǎn)品的組成機構(gòu)第57頁/共66頁*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

無菌操作臺操作環(huán)境第58頁/共66頁*撤去進液管路1.經(jīng)周圍靜脈2.經(jīng)中心靜脈3.經(jīng)周圍置中心靜脈

江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

關(guān)閉輸液管路夾子 灌裝營養(yǎng)液

可三瓶同時進行

關(guān)閉進液管路夾子產(chǎn)品的組成機構(gòu)第59頁/共66頁型號規(guī)格規(guī)格說明（產(chǎn)品主要組成）備注VN-1000AVN-2000AVN-3000AA-1穿刺器、進液管、輸液管、靜脈針帶輸液管路A-2穿刺器、進液管、輸液管、臨時輸液管、靜脈針A-3穿刺器、進液管、輸液管、袋體加藥件、靜脈針A-4穿刺器、進液管、輸液管、袋體加藥件、臨時輸液管、靜脈針VN-1000BVN-2000BVN-3000BB-1穿刺器、進液管不帶輸液管路B-2穿刺器、進液管、袋體加藥件*江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

穿刺器進液管