全方面提升認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管山東省食品藥品監(jiān)督管理局信息中心主任——?jiǎng)⒗^京全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第1頁

內(nèi)容一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管主要意義二、正確了解掌握相關(guān)政策要求三、把握好不一樣階段藥品電子監(jiān)管任務(wù)四、要預(yù)見到實(shí)施電子監(jiān)管潛在價(jià)值和效果五、集中精力抓好今年電子監(jiān)管工作全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第2頁一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管主要意義

實(shí)施基本藥品電子監(jiān)管，是國務(wù)院做出主要布署，是實(shí)施國家基本藥品制度主要內(nèi)容，關(guān)系到國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作任務(wù)整體推進(jìn)，關(guān)系到基本藥品質(zhì)量安全。全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第3頁胡錦濤總書記在十七大匯報(bào)中明確指出，要“確保食品藥品安全”，國家食品藥品監(jiān)管局要求深入樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念。一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管主要意義（一）實(shí)施電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念主要舉措全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第4頁一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管主要意義（一）實(shí)施電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念主要舉措（二）實(shí)施電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品質(zhì)量主要舉措從源頭上抓藥品質(zhì)量，既是我們主要職責(zé)，也是提升工作效率必定選擇。推廣電子監(jiān)管，能夠依據(jù)生產(chǎn)、批發(fā)、零售、使用等各個(gè)步驟反饋質(zhì)量信息，順藤摸瓜，追溯源頭，有針對性地加強(qiáng)監(jiān)管、實(shí)施質(zhì)量控制。推廣電子監(jiān)管，是深入從源頭抓質(zhì)量新探索、新嘗試、新舉措。

全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第5頁一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管主要意義（一）實(shí)施電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念主要舉措（二）實(shí)施電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品主要舉措（三）實(shí)施電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量安全主要舉措借助電子監(jiān)管伎倆，將基本藥品每件產(chǎn)品相關(guān)信息納入監(jiān)管范圍，監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、消費(fèi)者都能夠有效地推行各自義務(wù)，保障藥品質(zhì)量。全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第6頁一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管主要意義（一）實(shí)施電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念主要舉措（二）實(shí)施電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品主要舉措（三）實(shí)施電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量安全主要舉措大力推廣藥品電子監(jiān)管伎倆，有利于加強(qiáng)政府管理、引導(dǎo)企業(yè)自律、發(fā)揮消費(fèi)者和全社會(huì)監(jiān)管作用，構(gòu)筑一道牢靠產(chǎn)品質(zhì)量安全防線。全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第7頁一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管主要意義（一）實(shí)施電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念主要舉措（二）實(shí)施電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品主要舉措（三）實(shí)施電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量安全主要舉措（四）實(shí)施電子監(jiān)管，是規(guī)范藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序主要舉措實(shí)施藥品電子監(jiān)管，能夠依據(jù)電子查詢、舉報(bào)和投訴統(tǒng)計(jì)，及時(shí)發(fā)覺各類假冒藥品，快速查找假冒集中地，集中力量，有力出擊，提升執(zhí)法打假針對性和有效性，更加好地維護(hù)藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序。全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第8頁一、充分認(rèn)識實(shí)施藥品電子監(jiān)管主要意義（一）實(shí)施電子監(jiān)管，是實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念主要舉措（二）實(shí)施電子監(jiān)管，是從源頭上抓藥品主要舉措（三）實(shí)施電子監(jiān)管，是確保藥品質(zhì)量安全主要舉措（四）實(shí)施電子監(jiān)管，是規(guī)范藥品市場經(jīng)濟(jì)秩序主要舉措（五）實(shí)施電子監(jiān)管，是完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系主要舉措全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第9頁

（五）實(shí)施電子監(jiān)管，是完善藥品質(zhì)量監(jiān)管體系主要舉措

建立和完善藥品質(zhì)量監(jiān)管信息化、電子化體系，利用先進(jìn)科技伎倆，增強(qiáng)綜合管理能力，提升行政執(zhí)法本事是監(jiān)管部門當(dāng)務(wù)之急、久遠(yuǎn)之策，更是廣大企業(yè)提升管理水平提升影響力和著名度有效伎倆。加緊實(shí)施藥品電子監(jiān)管，代表著監(jiān)管伎倆發(fā)展方向，代表著企業(yè)管理模式未來前景。全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第10頁二、正確了解掌握相關(guān)政策要求

國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥品采購機(jī)制指導(dǎo)意見通知》（國辦發(fā)〔〕56號）指出：“完善基本藥品電子監(jiān)管和供給信息系統(tǒng)。國家食品藥品監(jiān)管局要完善全國統(tǒng)一基本藥品信息條形碼（電子監(jiān)管碼）和藥品電子監(jiān)管平臺(tái)，對基本藥品進(jìn)行全品種電子監(jiān)管。年4月1日起，各省（區(qū)、市）不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥品信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)示企業(yè)供給基本藥品?！比嫣岣哒J(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第11頁二、正確了解掌握相關(guān)政策要求

國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革年度主要工作安排通知》（國辦發(fā)〔〕8號）指出：“全方面推行國家基本藥品質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)基本藥品監(jiān)管，加緊信息化體系建設(shè)，對基本藥品進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)和全品種電子監(jiān)管，提升對基本藥品從生產(chǎn)到流通全過程追溯能力”。

全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第12頁二、正確了解掌握相關(guān)政策要求健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制，完善食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)，建立食品藥品質(zhì)量可追溯制度，健全食品藥品安全應(yīng)急體系。全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第13頁二、正確了解掌握相關(guān)政策要求國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十二五”規(guī)劃，第41章加強(qiáng)公共安全體系建設(shè)中，把保障食品藥品安全放在了首位，著重提出:“要制訂完善食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)，建立食品藥品質(zhì)量追溯制度，形成起源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究安全責(zé)任鏈；健全食品藥品安全應(yīng)急體系，強(qiáng)化快速通報(bào)和快速反應(yīng)機(jī)制，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評定預(yù)警和監(jiān)督執(zhí)法，提升監(jiān)管有效性和公信力，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證檢驗(yàn)和不良反應(yīng)，強(qiáng)化快速檢測，打造社會(huì)檢測資源，構(gòu)建公共檢測平臺(tái)?！?/p>

全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第14頁二、正確了解掌握相關(guān)政策要求年《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作相關(guān)問題通知》（國食藥監(jiān)辦〔〕165號）年《關(guān)于基本藥品進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作通知》（國食藥監(jiān)辦〔〕194號）《關(guān)于對部分特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管工作通知》（國食藥監(jiān)辦〔〕484號）年《關(guān)于做好年基本藥品電子監(jiān)管工作通知》（國食藥監(jiān)辦〔〕100號）《藥品電子監(jiān)管“十二五”規(guī)劃》全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第15頁三、把握好不一樣階段藥品電子監(jiān)管任務(wù)第一步：年10月，麻醉藥品、一類精神藥品第二步：年11月，血液制品、疫苗、中藥注射劑、二類精神藥品第三步：年4月，中標(biāo)基本藥品第四步：年3月，全部基本藥品第五步：年底，即“十二五”末，全部藥品全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第16頁四、要預(yù)見到實(shí)施電子監(jiān)管潛在價(jià)值和效果藥品電子監(jiān)管取得兩點(diǎn)成效：第一，電子監(jiān)管是全國政協(xié)主要提案，指出這是一件利國、利民、利企好事，應(yīng)加緊速度全方面推開。第二，國家糾風(fēng)辦召開部級聯(lián)席會(huì)議，對國家局推行電子監(jiān)管工作給予高度評價(jià)和充分必定，說明了電子監(jiān)管已經(jīng)有了很好社會(huì)基礎(chǔ)。

全面提高認(rèn)識扎實(shí)推進(jìn)藥品電子監(jiān)管專家講座第17頁五、集中精力抓好今年電子監(jiān)管工作國家局《-年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》總目標(biāo)：在當(dāng)前藥品電子監(jiān)管網(wǎng)基礎(chǔ)上，充分利用信息技術(shù)，年前逐步實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管