執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案一、最好選擇題(共40題，每小題1分。每小題備選項中，只有1個最符合題意。)1.在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施是(D)A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可2.關(guān)于藥品安全鳳險和藥品安全風(fēng)驗管理方法說法,錯誤是(D)A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具備不可防止藥品安全風(fēng)險B.不合理用藥、用藥差錯是造成藥品安全風(fēng)險主要原因C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期妥監(jiān)測和風(fēng)險管理工作D.實施藥品安全風(fēng)險管理有效方法是要從藥品注冊步驟消除各種藥品安全風(fēng)險原因3.依照《關(guān)于深入改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見》,國家將實施藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程重大改革。以下關(guān)于推進(jìn)藥品流通體制改革方法說法,錯誤是(B)A.激勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營B.力爭到底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理全方面實現(xiàn)零售連鎖化C.整改藥品流通領(lǐng)域突出問題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式4.關(guān)于建立健全覆蓋城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本內(nèi)容說法，錯誤是（C）A.加緊建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加緊建設(shè)覆蓋城鎮(zhèn)居民多層次醫(yī)療保障體系C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國家基本藥品制度為基礎(chǔ)藥品供給保障體系5.國家基本藥品使用管理中提出基本藥品優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（C）A.公立醫(yī)院對基本藥品實施“零差率”銷售B.政府舉行醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施“收支兩條線”C.政府舉行基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配置和使用基本藥品，其余各類醫(yī)療機構(gòu)按照要求使用基本藥品D.全部零售藥店均配置基本藥品，并對基本藥品實施“零差率”銷售6.不合理處方能夠分為不規(guī)范處方、用藥不宜處方和超常處方不列屬于用藥不宜處方是(B)A.處序程師署名不能準(zhǔn)確明處方B.存在有潛在臨床意義配伍禁忌處方C.慢性病需延優(yōu)點方用量未注明理由處方D.中成藥與中藥飲未分別開具處方7.我國藥品不良反應(yīng)匯報制度法定匯報主體不包含（C）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進(jìn)口藥品境外制藥廠商C.藥品檢驗機構(gòu)D.藥品經(jīng)營企業(yè)8.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)說法錯誤是(D)A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力藥品標(biāo)準(zhǔn)C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種是國內(nèi)已經(jīng)有生產(chǎn)、療效很好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但還未載入藥典品種D.藥品生產(chǎn)全業(yè)執(zhí)特藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一翩得高于《中國藥典》要求9.某藥品零售企業(yè)陳列商品做法,錯誤是(A)A.毒性中藥品種在專門櫥窗陳列B.接劑圖,用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其余藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)10.不合理處方能夠分為不規(guī)方、用藥不適應(yīng)處芳和超常處方。以下屬于用藥不宜處方是(B)A.處方醫(yī)師署名不能準(zhǔn)確識別處方B.存在有潛在臨、配伍禁忌處方C.慢性病需延優(yōu)點方用量未注明理由處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具處方11.依照疫苗流通和預(yù)防種看理條例》,關(guān)于第二疫苗流通管理說法正確是(B)A.經(jīng)過審核同意藥品批發(fā)企業(yè)能夠經(jīng)營并配送第二類疫苗B.由縣級疾病預(yù)閉控制機構(gòu)經(jīng)過公共資瞬平臺向生產(chǎn)企業(yè)采購后供給本行政區(qū)域接種單位,C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗,不得委托配送D·縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供給第二類疫苗能夠收取疫苗費用但不能夠收取儲存、運輸費用，但不能夠收取儲存、運輸費用12.依照《處方籬理方法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則說法,錯誤是(A)A.藥品名稱應(yīng)該使用規(guī)范漢字、英文或拉丁文名稱書寫B(tài).書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、使用方法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C.藥品使用方法可用規(guī)范漢字、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號13.依照《全國人民代表大會常條委員會關(guān)于授權(quán)國名院在部分地萬開展藥品上市許持有些人制度試點和關(guān)于問題決定》,在試點地域以下人員,能夠申請成為藥品上市許可持有些人是(C)A.上海市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師哪B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)總經(jīng)理C.河北省某藥品研究所研究員D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)董事長14.關(guān)藥飲片管理說卻錯誤是(A)A.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)該持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》D.藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備中藥學(xué)由專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格15.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功效主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明功效主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合要求。該批中藥飲片應(yīng)定性為(B)A.合格藥品B.按假藥論處C.按劣藥論處D.違反說明書和標(biāo)簽管理要求藥品16.依照《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》及相關(guān)要求,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理說法,正確是(A)A.生產(chǎn)企業(yè)生序毒性藥品每次配料必須經(jīng)要人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)統(tǒng)計每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B.醫(yī)疔機構(gòu)供給和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師署名正式處方且每次處方劑量不得超出三日極量C.藥面嘴處方時,潤德教育整鋰首發(fā)對處方未濁明"生用毒性中藥,能夠付炮制品或生藥材D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志樣式是黑白相間白底黑字17.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》說法錯誤是(A)A.醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》潤德教育整理首發(fā)是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制基本準(zhǔn)則C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流經(jīng)過程中其余包括儲存與運輸藥品,也應(yīng)該符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)安D.《藥品經(jīng)營庋量管理規(guī)范》附錄伡烤正文附加條款,與正文條款具備同等效力18.藥品管理法律體系按骃法律效力等級由高到低排序,正確是(A)A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、潤德教育整理首發(fā)規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律19.某縣藥品經(jīng)啡對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出行政處罰決定不服,欲申請行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請機關(guān)能夠是(B)A.所在地省級人民政府B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級人民政府D.本縣人民法院20.譚某,女29歲,從微信中得知使明生長因子素(屬肽類激素)能夠美容,就接連去了多家零售藥店購置,不過一無所獲。各家藥店對此事有不一樣解釋,正確是(B)A.零籍藥居斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再通知圓要織B.零售藥店不能銷售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C.銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師恰好不在崗,無法銷售D.需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配A理沒有醫(yī)師處方,故不能夠調(diào)配21.某醫(yī)院配置醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理做法，正確是（D）A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳B.經(jīng)過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站公布該制劑信息C.將該制劑銷售給其余需要醫(yī)療機構(gòu)D.加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)22.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)覺嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂匯報藥品監(jiān)督管理部門。進(jìn)過調(diào)查評定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要召回，該藥品召回主體是（A）A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門23.依照最高人民法院、最高人民檢察院公布《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成以下情形，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”是（C）A.造成重度殘疾B.造成5人以上輕度殘疾C.造成輕傷或者重傷D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件24.關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為說法，錯誤是（A）A.雄黃依照市場需求，按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產(chǎn)B.朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用C.定點生產(chǎn)毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機構(gòu)D.毒性中藥飲片實施專員、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管25.依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理說法，正確是（C）A.醫(yī)療機構(gòu)在急需使用麻醉藥品情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)該憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能依照醫(yī)師處方調(diào)配使用，禁止單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售提升班重點講解考點，此題選項C不太嚴(yán)謹(jǐn)，不影響答案選擇26.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理說法，錯誤是（D）A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B.中藥材初加工禁止濫用硫磺熏蒸C.對野生或半野生藥用動植物采集應(yīng)堅持“最大連續(xù)產(chǎn)量”標(biāo)準(zhǔn)D.對道地藥材采收加工應(yīng)選取當(dāng)代化、產(chǎn)業(yè)化方法27.為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏较蘖渴牵―）A.30日慣用量B.7日慣用量C.3日慣用量D.15日慣用量28.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)覺其經(jīng)營藥品存在較大安全隱患，應(yīng)該采取方法不包含（A）A.采取緊急控制方法銷毀有安全隱患藥品B.立刻停頓銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門匯報29.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量說法，正確是（A）A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日慣用量B.為門（急）診通?；颊唛_具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量C.為門（急）診通?；颊唛_具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸?日慣用量30.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告說法，錯誤是（D）A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)該依照藥品質(zhì)量情況及時或定時公布B.抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)該認(rèn)真檢驗藥品貯存條件C.當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)藥品檢驗結(jié)果有異議，能夠向相關(guān)藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用31.《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條要求，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重企業(yè)或者其余單位，其直接負(fù)責(zé)主管人員和其余直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰種類屬于（A）A.資格罰B.人身罰C.財產(chǎn)罰D.聲譽罰32.某中藥飲片沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實踐中可執(zhí)行炮制標(biāo)準(zhǔn)是（A）A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制訂炮制規(guī)范執(zhí)行B.參考《中國藥典》功效主治相同中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C.參考國家藥品監(jiān)督管理部門頒布炮制方法相近藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D.參考國家藥品監(jiān)督管理部門同意炮制方法相近藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行33.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某以下做法正確是（C）A.自種、自采、自用需特殊加工炮制中草藥B.將自種中草藥加工成中藥制劑C.將自種中草藥在其所在村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花34.依照《化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化裝品分為特殊用途化裝品、非特殊用途化裝品，以下屬于非特殊用途化裝品是（B）A.染發(fā)類B.香水類C.祛斑類D.防曬類35.關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄說法，錯誤是（B）A.當(dāng)前目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（）》B.目錄中“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制訂，各地不得調(diào)整C.目錄中“甲類目錄”藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低藥品D.目錄中“乙類目錄”藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高藥品36.以下違反藥品廣告申請和公布要求違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請是（B）A.甲企業(yè)篡改經(jīng)同意琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告同意文號，事后被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)覺C.乙企業(yè)異地公布一被注銷藥品廣告同意文號氟哌酸膠囊廣告D.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機關(guān)發(fā)覺37.依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列依據(jù)是（A）A.風(fēng)險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風(fēng)險程度由高到低38.某中醫(yī)藥大學(xué)隸屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一個專治偏頭痛中藥制劑。依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑前提條件是（C）A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會討論和同意B.應(yīng)該向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑同意文號C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門立案后，即可配制D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，取得藥品注冊同意文號39.以下藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合要求是（A）A.某藥品商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采取藍(lán)底白色字體“外”字標(biāo)識C.某藥品通用名字體采取深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品注冊商標(biāo)字體以單字面積計等于通用名所用字體三分之一40.以下藥品廣告公布行為，符合要求是（B）A.某藥廠生產(chǎn)“氣血雙補丸”，經(jīng)過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達(dá)90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)非處方藥“西瓜霜潤喉片”商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C.某藥廠生產(chǎn)“冠脈通片”，公布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐步消失”D.某藥廠生產(chǎn)“小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道公布藥品廣告二、配伍選擇題(共50題，每小題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選取，也可不選取。每小題只有l(wèi)個備選項最符合題意。)【41-42】A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C.基本藥品目錄D.藥品廣告依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理方法》41.能夠在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站上公布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查同意是（D）42.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站上公布是（B）【43-44】A.協(xié)商處理B.向關(guān)于行政部門申請行政裁決C.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解D.向人民法院提起訴訟依照《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》43.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益正義處理方式中，其結(jié)果具備強制執(zhí)行力是（D）44.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議處理方式不包含（B）【45-47】A.非限制級抗菌藥品B.重點監(jiān)測級抗菌藥品C.特殊使用級抗菌藥品D.限制級抗菌藥品依照《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》反抗菌藥品分級管理45.臨床應(yīng)用證實安全有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大頭孢哌酮舒巴坦屬于（D）46.臨床證實安全有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格較低克林霉素屬于（A）47.具備高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師方可授予處方權(quán)司帕沙星屬于（C）【48-49】A.橙色標(biāo)識B.紅色標(biāo)識C.綠色標(biāo)識D.黃色標(biāo)識依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品色標(biāo)管理要求48.等候出庫裝運藥品應(yīng)標(biāo)示（

C）49.藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)覺庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示（D）【50-51】A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲50.屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)二級保護(hù)野生藥材是（D）51.屬于資源嚴(yán)重降低三級保護(hù)野生藥材是（A）【52-53】A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配置B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠確保供給C.安全、有效、方便、價廉D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便52.國家基本藥品遴選主要標(biāo)準(zhǔn)是（A）53.非處方藥遴選主要標(biāo)準(zhǔn)是（D）【54-56】A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院54.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評機構(gòu)是（B）55.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品機構(gòu)是（D）56.受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對取得認(rèn)證證書企業(yè)實施跟蹤檢驗和監(jiān)督抽查機構(gòu)是（C）【57-59】A.商務(wù)部B.國家發(fā)展和改革委員會C.人力資源和社會保障部D.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會57.負(fù)責(zé)研究制訂藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃部門是（A）58.制訂并公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》部門是（C）59.負(fù)責(zé)組織制訂國家藥品政策和國家基本藥品制度部門是（D）【60-62】A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進(jìn)口藥品申請D.補充申請依照《藥品注冊管理方法》60.申請人擬在進(jìn)口藥品同意證實文件使用期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品注冊申請屬于（B）61.境外生產(chǎn)藥品在中國境內(nèi)上市銷售注冊申請屬于（C）62.仿制藥注冊申請同意后，增加后者取消原同意事項注冊申請屬于（D）【63-64】A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品63.偽麻黃素屬于（D）64.A型肉毒毒素及其制劑屬于（B）【65-67】A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片65.屬于第一類精神藥品是（B）66.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑是（A）67.屬于第二類精神藥品是（D）【68-69】A.組成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰B.組成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰C.未組成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰D.未組成犯罪，在行政處罰時加重處罰依照《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》68.對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（A）69.生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢驗行為，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（C）【70-71】A.報省級食品藥品監(jiān)督管理部門立案B.經(jīng)省級藥品食品監(jiān)督管理部門注冊C.報國家食品藥品監(jiān)督管理部門立案D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊70.首次進(jìn)口屬于補充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)保健食品應(yīng)該（C）71.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)該（D）【72-74】A.實施集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實施最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明、多方參加價格談判機制D.定點生產(chǎn)、議價采購國家要求公立醫(yī)院實施藥品分類采購72.對用量小、臨床必需、市場供給短缺藥品可經(jīng)過（D）73.對慣用低價藥可采?。ˋ）74.對獨家生產(chǎn)藥品能夠采?。–）【75-77】A.1年B.2年C.5年D.3年75.腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后保留期限為（B）76.兒科醫(yī)師開具蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后保留期限為（B）77.急診科醫(yī)師開具鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后保留期限為（A）【78-80】A.HC+4位年號+4位次序號B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位次序號C.H+4位年號+4位次序號D.國藥證字H+4位年號+4位次序號，國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)經(jīng)過不一樣路徑尋求產(chǎn)品多元化發(fā)展，取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局同意氯吡格雷片同意文號X和某抗生素新藥證書Y，同時取得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)鹽酸氨基葡萄糖膠囊《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》78.藥品同意文號X格式是（B）79.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z格式是（A）80.新藥證書Y格式是（D）【81-82】A.仿制藥B.進(jìn)口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局制訂化學(xué)藥品新注冊分類81.境內(nèi)申請人仿制，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品質(zhì)量和療效一致藥品屬于（A）82.對已知活性成份劑型、給藥路徑進(jìn)行優(yōu)化，且具備顯著臨床優(yōu)勢，中國境內(nèi)外均未上市藥品屬于（D）【83-85】A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復(fù)驗83.藥品上市銷售前需經(jīng)指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗屬于（B）84.國家對新藥審批時進(jìn)行檢驗屬于（C）85.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式公布檢驗屬于（A）【86-88】A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)B.整理流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C.提升藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為依照《關(guān)于深入改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策若干意見》86.藥品生產(chǎn)步驟重大改革關(guān)鍵是（C）87.藥品使用步驟重大改革強調(diào)是（D）88.藥品流通步驟重大改革重點是（B）【89-90】A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品89.無需處方即可購置和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識藥品是（A）90.不得在大眾媒介公布廣告是（C）三、綜合分析選擇題(共20題，每小題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景病例、實例或案例背景信息逐題展開。每小題備選項中，只有1個最符合題意。)（一）甲藥品零售企業(yè)經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。初，甲企業(yè)采購人員發(fā)覺原來本企業(yè)一直能夠購進(jìn)A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實，A藥屬于新列入《興奮劑目錄》肽類激素，同時發(fā)覺庫存還有A藥20盒（都在使用期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)覺新購進(jìn)B藥包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品包裝標(biāo)簽不一樣，新購進(jìn)B藥包裝新增了“運動員慎用”字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝B藥40盒（在使用期內(nèi)）。91.依照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后關(guān)于藥品管理通告》及上述信息，關(guān)于購銷新列入《興奮劑目錄》A藥說法，正確是（C）A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定經(jīng)營范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理B.甲企業(yè)應(yīng)對A藥參考特殊管理藥品管理方法實施嚴(yán)格管理C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)A藥D.甲企業(yè)能夠市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請暫時購進(jìn)A藥92.依照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后關(guān)于藥品管理通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥處理方式說法，正確是（A）A.在使用期內(nèi)能夠繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理B.在《興奮劑目錄》公布后不得繼續(xù)銷售C.將20盒A藥按要求銷售至醫(yī)療機構(gòu)D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀93.依照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后關(guān)于藥品管理通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽改變后管理說法，錯誤是（A）A.老包裝B藥必須在變更包裝、標(biāo)注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用B.B藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理C.新老包裝B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理D.老包裝B藥在使用期內(nèi)可繼續(xù)流通使用94.甲企業(yè)加強了對新列入興奮劑目錄藥品管理，在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時，采取管理方法，正確是（D）A.加強處方審核，假如患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運動員慎用”藥品一律不得上架陳列C.對含興奮劑藥品必須采取專柜雙人雙鎖，專用賬冊D.對調(diào)劑處方保留2年（二）初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥品治療學(xué)委員會會議和抗菌藥品管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，確定了全院抗菌藥品專題整改工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥品品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。95.依照《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥品品種程序要求是（C）A.臨床科室提交申請匯報，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥品管理組全體組員審議同意B.臨床科室提交申請匯報，經(jīng)抗菌藥品管理組三分之二以上組員審議同意C.臨床科室提交申請匯報，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥品管理組三分之二以上組員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請匯報，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意96.假如該醫(yī)院采購某抗菌藥品品種存在性價比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門提出清退意見，對該抗菌藥品清退說法，正確是（C）A.抗菌藥品清退意見只能由抗菌藥品管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)標(biāo)準(zhǔn)上不得重新進(jìn)入本機構(gòu)抗菌藥品供給目錄C.清退意見經(jīng)抗菌藥品管理工作組二分之一以上組員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥品治療學(xué)委員會立案D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會討論經(jīng)過后執(zhí)行（三）患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時購置處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K同時，又贈予患者近效期非處方藥L。該患者購置藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被通知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。97.甲藥品零售企業(yè)違反藥品購銷管理要求行為，不包含（D）A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品HB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品I、JC.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌通知D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品K98.關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈予近效期非處方藥L行為說法，正確是（B）A.L假如是乙類非處方藥，甲企業(yè)能夠采取贈予方式B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得采取贈予藥品方式C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈予近效期藥品D.L假如是甲類非處方藥，甲企業(yè)能夠采取贈予方式（四）5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A，索取正當(dāng)票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購統(tǒng)計。藥品A說明書標(biāo)注“使用期30個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為1月5日，使用期至6月”。99.甲藥品零售企業(yè)對采購藥品A相關(guān)憑證和統(tǒng)計管理，正確是（C）A.保留期限應(yīng)超出藥品使用期1年；在7月以后能夠?qū)⒐┴泦挝幌嚓P(guān)憑證和統(tǒng)計銷毀B.保留期限不得少于2年，且應(yīng)超出藥品使用期1年；在7月以后能夠?qū)⒐┴泦挝幌嚓P(guān)微盤和統(tǒng)計銷毀C.保留期限不得少于5年，在2023年5月5日以后能夠?qū)⒐┴泦挝幌嚓P(guān)憑證和統(tǒng)計銷毀D..保留期限不得少于3年；在5月5日以后能夠?qū)⒐┴泦挝幌嚓P(guān)憑證和統(tǒng)計銷毀100.甲藥品零售企業(yè)首次購進(jìn)藥品A時，屬于應(yīng)該查驗并索取材料是（C）A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員署名身份證復(fù)印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件D.乙企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計101.依據(jù)藥品A標(biāo)簽使用期標(biāo)注信息，該藥品時效日期是（A）A.6月30日B.7月1日C.7月4日D.7月5日（五）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。102.關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》說法，正確是（C）A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》使用期為5年B.A綜合醫(yī)院向市級藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)購置麻醉藥品D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)該到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)103.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格說法，正確是（D）A.甲具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格B.假如甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗積累后取得副高級職稱，即可取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格C.甲應(yīng)經(jīng)過省級衛(wèi)生行政部門考評合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格D.甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考評合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格104.關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡說法，正確是（B）A.甲具備醫(yī)師處方權(quán)，能夠為自己開具麻醉藥品B.不論甲是否具備麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，才能夠為自己開具麻醉藥品C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診療書，甲能夠為自己開具麻醉藥品D.不論甲是否具備麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品（六）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢驗中發(fā)覺，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑?！端幤方?jīng)營許可證》發(fā)證時間為10月8日。檢察人員現(xiàn)場檢驗時還發(fā)覺，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。105.對甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》使用期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》期限是（A）A.4月7日至10月7日B.7月8日至10月8日C.10月7日至4月7日D.10月8日至1月8日106.對貨架上造訪人血白蛋白行為說法，正確是（C）A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍B.人血白蛋白還未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營范圍處罰C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍行為D.不明原因陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范行為（七）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有《藥品經(jīng)營許可證》載明經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量責(zé)任人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍。107.甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營藥品是（C）A.第一類精神藥品B.含麻黃堿復(fù)方制劑C.第二類精神藥D.A型肉毒素108.關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并說法，正確是（B）A.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》事項C.屬于《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更D.屬于只需到工商行政部門辦理企業(yè)注冊登記事項變更109.丙企業(yè)變更質(zhì)量責(zé)任人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍變更類型是（D）A.變更質(zhì)量責(zé)任人屬于許可事項變更，擴(kuò)大經(jīng)營范圍屬于登記事項變更B.變更企業(yè)責(zé)任人屬于登記事項變更，擴(kuò)大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更C.變更質(zhì)量責(zé)任人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍都屬于登記事項變更D.變更質(zhì)量責(zé)任人和擴(kuò)大經(jīng)營范圍都屬于許可事項變更110.甲、乙、丙企業(yè)經(jīng)過擴(kuò)大藥品經(jīng)營范圍也都不能經(jīng)營藥品是（B）A.生馬錢子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素四、多項選擇題(共10題，每小題l分。每小題備選項中，有2個或2個以上符合題意。錯選、少選不得分。)111.某藥品零售連鎖企業(yè)未按攝影關(guān)要求銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，造成個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品說法，正確有（AD）A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B.對該藥品零售企業(yè)行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰C.由設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生主管部門給予處罰D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門同意后方可從事該藥品零售業(yè)務(wù)112.患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功