萬泰生物研究報告：雙賽道池大水深，研發(fā)平臺助力長期增長1.多年深耕IVD領域，國產HPV疫苗先行者1.1.公司簡介公司主要開展IVD試劑與疫苗研發(fā)及生產銷售業(yè)務，技術底蘊深厚。北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司成立于1991年，是從事體外診斷試劑（IVD）與疫苗研發(fā)及生產的高新技術企業(yè)。歷經30余年發(fā)展，IVD業(yè)務方面目前公司已經有酶聯(lián)免疫、化學發(fā)光、膠體金、免疫層析、生化、核酸等多種技術類型診斷試劑及不同類型的多種質控品上市；疫苗方面，公司開發(fā)的二價宮頸癌疫苗和全球首個戊肝疫苗已經成功實現(xiàn)銷售。2020年，公司在上交所主板上市，進一步加速了公司發(fā)展。公司股權結構穩(wěn)定，鐘晱晱為最終實控人。截至2022Q3，萬泰生物原董事長鐘睒睒持股比例為73.29%，其中直接持股17.65%，通過養(yǎng)生堂有限公司間接持股55.64%，為公司的實際控制人。公司的決策權集中，重大事項管理決策權較穩(wěn)定。公司目前有6家全資子公司和3家控股公司，子公司業(yè)務主要集中于疫苗和體外診斷試劑的研發(fā)。公司治理體系完善，管理層人員經驗豐富，術業(yè)專攻。公司董事會分設四個委員會，高層決策體系健全。下設部門齊全，注重創(chuàng)新產品的研發(fā)。管理層結構穩(wěn)定，高級管理人員在研發(fā)、管理、戰(zhàn)略等方面各有所長，并且多位高管已在萬泰生物

有著十余年的工作經驗，對于公司的經營戰(zhàn)略、市場地位等都非常的熟悉，對于公司重大事項決策有著極強的駕馭能力，能夠通過頂層設計使得公司的發(fā)展行穩(wěn)致遠。1.2.研發(fā)投入持續(xù)增長，新產品空間逐漸打開研發(fā)團隊持續(xù)擴容，研發(fā)投入快速提升。1）研發(fā)人員數(shù)量方面：2019年至2021年公司研發(fā)團隊不斷擴容，從392人增長到792人，研發(fā)人員增長超過一倍。人均薪酬由14.2萬增長至17.7萬，對于研發(fā)人員的激勵提升明顯，同時高回報能夠吸引高技術人才，促進人才引進。2）研發(fā)人員學歷方面：研發(fā)人員學歷本科占比達46.3%，碩士博士高學歷人群占比高達27.4%。公司整體研發(fā)人員學歷位居同行業(yè)中上游，研發(fā)能力強。3）研發(fā)投入方面：2021年公司研發(fā)投入6.82億元，同比增長約170%。主要原因為研發(fā)人員薪酬的增加以及對在研管線研發(fā)投入的快速增加。疫苗研發(fā)管線布局熱門賽道，多產品下線貢獻業(yè)績。在疫苗業(yè)務方面，公司基于大腸桿菌原核表達系統(tǒng)病毒樣顆粒疫苗技術平臺已上市國產首款二價HPV疫苗

（大腸桿菌）和全球獨家戊肝疫苗，此外鼻噴新冠流感疫苗已于2022年12月獲得緊急使用授權。公司在研管線布局HPV、水痘、肺炎等熱門賽道，具有良好的市場發(fā)展前景。目前，九價HPV疫苗、凍干水痘減毒活疫苗已進入臨床Ⅲ期，臨床進展良好，有望在未來2-3年內上市貢獻業(yè)績增量。產學研體系成熟，與廈門大學緊密合作。公司極其注重創(chuàng)新能力的挖掘，2005年經科技部批準，養(yǎng)生堂萬泰生物與廈門大學共同組建了國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心（NIDVD）。中心在產品研發(fā)與產業(yè)化之間架起了不可或缺的橋梁，成為有效承接全國乃至國際上相關研發(fā)成果的產業(yè)孵化器，在治療性抗體、醫(yī)療器械、創(chuàng)新疫苗、診斷試劑方面取得了矚目的成就。中心利用自主建立的大腸桿菌原核表達系統(tǒng)病毒樣顆粒疫苗技術平臺，研制出了4款創(chuàng)新疫苗，在HPV、病毒性肝炎（乙肝、甲肝）、水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）方面取得了代表性的成果。1.3.銷售網絡建設穩(wěn)步推進，營業(yè)收入持續(xù)增長銷售費用&團隊迅速擴張，海內外市場持續(xù)擴大。在體外診斷領域，公司建立了比較完善的直銷、經銷體系，銷售網絡覆蓋國內全部省市以及歐洲、美洲、亞洲、中東、非洲、大洋洲等40多個國家和地區(qū)。在疫苗領域，國內方面公司依靠自有銷售隊伍進行產品推廣，截至2021年底產品已在各省、自治區(qū)、直轄市獲得招、補標準入，有效覆蓋全國約2500家區(qū)縣疾控中心和約18,000家社區(qū)醫(yī)院。國際市場方面，公司二價HPV疫苗通過WHOPQ認證后，于2022年5月和6月相繼獲得摩洛哥和尼泊爾的上市許可，泰國、孟加拉、巴基斯坦、印尼、馬來西亞、柬埔寨、肯尼亞等國的注冊申報正有序推進中，公司產品的國際競爭力進一步提升。銷售費用快速增長主要來源于以下四點原因：1）目前二價HPV疫苗尚未納入國家免疫規(guī)劃，屬于二類苗。2）且尚處于產品市場的導入期，主要通過直銷的方式供應于自費市場，公司需要對其進行大力宣傳和推廣以便觸達消費者。3）較多消費者暫未意識到戊肝的嚴重性和預防戊肝的必要性，因此公司推廣戊肝疫苗時需要投入較多資源。4）銷售人員人均薪酬的增加。我們認為，隨著國家逐步將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃以及網絡效應帶來的銷售費用邊際遞減，銷售費用率未來有望實現(xiàn)逐步回落。期間費用明顯提升，盈利能力穩(wěn)步上升。公司主營業(yè)務IVD和疫苗產業(yè)鏈，具有較高的附加值，毛利率和銷售凈利率處在較高水平。由于二價HPV疫苗毛利率高達90%以上，隨著銷量增長，公司毛利率逐步提升。此外，得益于近些年收入規(guī)模的擴大，2019年之后公司管理費用率顯著下降，盈利能力顯著提升。經營業(yè)績穩(wěn)健增長，IVD、疫苗雙輪驅動貢獻業(yè)績彈性。公司營業(yè)收入、歸母凈利潤在2020年實現(xiàn)突破式增長，同比增速分別達到98.88%、224.13%，其主要原因來自于二價HPV疫苗、試劑和活性原料銷售收入的增加。2020年5月，公司基于全球獨有的重組大腸桿菌表達系統(tǒng)的病毒樣顆粒疫苗技術平臺所研發(fā)出的二價HPV疫苗（產品名稱：馨可寧）上市，是首個國產二價HPV疫苗，實現(xiàn)營業(yè)收入的放量增長。此外，公司二價HPV疫苗在2021年10月通過了WHOPQ認證，有助于后續(xù)進一步打開國外市場。2.獨家疫苗優(yōu)勢明顯，未來增長空間可期2.1.高性價比二價HPV疫苗迅速放量，推動公司業(yè)績迅猛增長我國HPV感染率高，整體負擔較重。感染率目前已知HPV亞型中，超過40個亞型可引起男女生殖器周圍的感染。大多數(shù)感染者都無明顯癥狀，但其中一些感染可能導致健康問題，包括生殖器疣和癌癥等，同時HPV感染也是宮頸癌的主要致病因素。根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國婦女宮頸癌患病率在過去的十年間有明顯的變化。2016年中國婦女宮頸癌達到46.1人/10萬人，相比于2015年增長了191.8%，此后隨著大眾健康意識地提高，患病率和死亡率呈現(xiàn)下降的趨勢。從年齡分布來看，我國宮頸癌死亡對象集中在25歲以上年齡階層，低齡人群病死率較低，因此需要加強對于低齡群體的預防，尤其是9-14歲的女性群體，將會成為HPV疫苗未來主要的接種人群。從城鄉(xiāng)分布來看，農村由于HPV疫苗的欠普及性和人們防護意識不高，相對城市人口死亡率略高。WHO戰(zhàn)略加速HPV疫苗推廣，發(fā)展中國家潛力需求巨大。2020年11月17日，WHO發(fā)布《加速消除宮頸癌全球2030戰(zhàn)略》，15歲以下的女孩接種HPV疫苗的覆蓋率達到90%以上，35-45歲成年女性接受有效的宮頸癌篩查的覆蓋率要達到70%以上，篩查之后有病變的婦女至少90%以上需要做合理治療和合理管理。供良好的國全世界各國云集響應，包括中國在內的194個國家首次共同承諾消除一種癌癥。同時，中國中央和地方也出臺了眾多推進消除宮頸癌的措施和政策，為國內HPV疫苗的研發(fā)與推廣提內政策大環(huán)境。根據(jù)WHO數(shù)據(jù)統(tǒng)計：1）2010——2020年全球15歲女孩接種HPV疫苗的覆蓋率中美洲地區(qū)整體上遠高于世界其他地區(qū)，其次為歐洲地區(qū)。非洲、東南亞、西太平洋地區(qū)由于經濟相對落后、HPV疫苗供不應求導致接種率處于較低的水平。2）2020年全球HPV疫苗納入免疫規(guī)劃的共106個國家，其中數(shù)量最多的是歐洲地區(qū)，其次是美洲地區(qū)，東地中海地區(qū)、東南亞地區(qū)最少。覆蓋率方面，美洲地區(qū)覆蓋率最高、其次是歐洲地區(qū)，東地中海地區(qū)、東南亞地區(qū)最低。我們認為，隨著HPV疫苗的供給增加、各國之間的合作與援助以及大眾健康意識的提高，未來HPV的使用規(guī)模將進一步增大。HPV疫苗全球產品稀少，短期內市場格局比較穩(wěn)定。目前全球HPV疫苗僅有5家供應商，主要有九價：

MSD（產品名稱：佳達修9）；四價：MSD（產品名稱：佳達修）；二價：GSK（產品名稱：希瑞適）、萬泰生物（產品名稱：馨可寧）、沃森生物（產品名稱：沃澤惠）。萬泰的二價HPV疫苗為全國首個、全球第三個HPV疫苗，且二價HPV疫苗產能在2021年突破3000萬支，銷售量突破1000萬支，具有明顯的市場先發(fā)優(yōu)勢。萬泰二價HPV疫苗值得關注的特點：1）表達系統(tǒng)：利用公司自主建立的大腸桿菌原核表達系統(tǒng)病毒樣顆粒技術平臺，相較于其他的表達系統(tǒng)來說具有成本低、表達量高、穩(wěn)定性好、適用范圍廣等特點，有望成為未來HPV疫苗研發(fā)的主流表達系統(tǒng)。2）適用人群：適用9-45歲人群，相較于沃森9-30歲適用人群來說受眾更廣。3）免疫程序：首個采用9-14歲接種兩針免疫程序的廠家，具有一定的市場認同基礎。GSK二價此前采用3針的免疫程序，2022年5月份適用于9-14歲女孩的兩劑次免疫程序通過NMPA批準。4）市場價格：西林、預充兩種類型的疫苗價格為329元，相較于GSK二價HPV疫苗具有明顯的價格優(yōu)勢，同樣也是萬泰二價HPV疫苗在上市后能夠持續(xù)快速放量搶占HPV疫苗市場的主要原因之一。5）保護效力：在隨訪至42月時經安全與監(jiān)察委員會審核后分析，萬泰二價HPV疫苗針對HPV16、18型感染相關的CIN1/2/3或AIS保護效力達100%，且針對持續(xù)性感染（6月以上、12月以上）有95以上的保護效力，相較于沃森、GSK的二價在保護效力方面具有較大的優(yōu)勢。性價比優(yōu)勢明顯，萬泰二價HPV疫苗批簽發(fā)量迅速增長。從市場競爭格局來看，2022年底國內HPV疫苗以MSD九價HPV疫苗和四價HPV疫苗為主，占據(jù)市場份額約48%。而萬泰二價HPV疫苗則是國內市場批簽發(fā)量最大的的單一品種，截至2022年底預計批簽發(fā)超2800萬以上，系萬泰產品的極高性價比受到市場廣泛認可，銷售供不應求。預計隨著產能調整，萬泰二價HPV批簽發(fā)量有望進一步增長。多家企業(yè)積極布局HPV賽道，市場競爭激烈加劇。目前全國有15家公司在研HPV疫苗管線，其中進入臨床Ⅲ期的涉及9個產品。預計未來3-5年內，國產HPV疫苗將會相繼上市，進一步替代進口HPV疫苗。國內HPV疫苗在研管線中，九價HPV競爭最為激烈，在研九價HPV疫苗管線的有5家企業(yè)，其中瑞科生物、安百勝生物以及康樂衛(wèi)士還在研二價、三價HPV疫苗，研發(fā)管線豐富。四價HPV疫苗在研管線已全部進入臨床Ⅲ期，九價HPV疫苗在研管線中康樂衛(wèi)士、萬泰、瑞科、安百勝率先進入臨床Ⅲ期，將會提前占領HPV疫苗市場。高價HPV疫苗進度在研管線臨床進度也非常喜人。我們認為，HPV疫苗有著向多聯(lián)多價方向發(fā)展的趨勢，并且隨著國產HPV疫苗的相繼上市，將會對進口HPV疫苗形成替代，改變市場競爭格局，加劇市場競爭激烈程度。HPV疫苗國內市場規(guī)模增長潛力巨大，國產產品憑借高性價比迅速增長。近年來，隨著HPV宣傳教育的普及，我國女性提高了對HPV疫苗的接種意識。因進口疫苗供貨量有限，如今市場上“一苗難求”。同時，我國積極響應WHO于2020年提出

“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”以及“2030年實現(xiàn)90%的女童在15歲之前全面接種HPV疫苗”的目標。目前國產HPV疫苗已有萬泰和沃森二價產品上市，仍處于供不應求狀態(tài)。我們假設如下：目前萬泰二價HPV設計產能為3000萬支，我們預計通過優(yōu)化生產，年銷售有望達到4000萬支。單價方面，2026年預計我國將二價HPV疫苗納入9-15歲女性免疫規(guī)劃項目，政府采購價格為100元/劑，自費市場價格為329元，海外國際組織統(tǒng)一采購約為20元/劑，整體二價業(yè)務均價持續(xù)下降，最終穩(wěn)定至150元；九價HPV疫苗2026年上市，國內外銷量各50%，國內價格為700元，每兩年下調100元，最終穩(wěn)定在500元，海外價格約為6美元/劑（折合人民幣40元）。我們預計2029年左右萬泰HPV業(yè)務收入將達到峰值，超過170億元。2.2.全球獨家重磅產品重組戊肝疫苗，成長空間巨大戊型肝炎公眾認知程度低，對孕婦危害性大。戊型肝炎是一種由戊肝病毒感染造成的肝臟炎癥，以隱性感染為主，至少有4個分型，感染人群年齡集中在30-65歲。傳播途徑以水源性、食源性、醫(yī)源性為主，WHO估計全球每年有2000萬人感染戊肝病毒，330萬人發(fā)病。孕婦的易感性較高，妊娠期戊型肝炎重癥病例高達25%~30%，產婦往往在分娩或流產后病情立即惡化，迅速發(fā)生肝性腦病，產后出血較多，死胎率很高。戊型肝炎肝外表現(xiàn)包括神經損傷、腎損傷、冷球蛋白血癥、胰腺炎等，危害性極大。我國戊型肝炎的患病率基本維持在2人/10萬，死亡率在0.001人/10萬左右，患病率及死亡率相對大眾認知程度更高的甲型肝炎高。戊肝住院費用人均在1萬至3萬不等，其造成的經濟負擔位居各類病毒性肝炎首位，平均住院時間也最長。目前萬泰重組戊肝疫苗經歷一次漲價后由原來的160元/支漲到約770元/支，漲價幅度較大，但相較于高昂的治療費用來說成本較低，因此接種戊肝疫苗進行提前預防更加經濟可行。戊肝疫苗全球唯一供應商，市場前景十分廣闊。萬泰生物重組戊肝疫苗（大腸埃希菌）（產品名稱：益可寧）2012年上市銷售。作為全球首發(fā)產品具有天然先占優(yōu)勢，可以迅速占領市場起到主導作用。由于社會公眾對于戊肝疫苗認知程度低以及戊肝疫苗普及宣傳工作較甲肝、乙肝疫苗不足，上市之后多年戊肝疫苗營收占總營業(yè)收入比重較低，2014-2020年平均批簽發(fā)量7.4萬支左右，2021年有明顯的增長共有7批次，批簽發(fā)量約34萬支，同比增長729%。此外，部分省份公司戊肝產品掛網價已經提升至770元，我們認為，隨著新冠疫情催化公眾認知以及行業(yè)內更多企業(yè)布局戊肝疫苗管線，萬泰主導的戊肝疫苗市場前景將會非常廣闊。與HPV客群有所重合，公司加快戊肝疫苗推廣。《戊型肝炎防治共識》明確提出，“對畜牧養(yǎng)殖者、疫區(qū)旅行者、餐飲業(yè)人員、集體生活者等高危人群，以及慢性肝病患者、育齡期婦女、老年人等可按0-1-6個月程序接種3針30μg/0.5mL戊型肝炎疫苗”。戊肝疫苗主要適用群體與HPV疫苗有所重合，目前公司主要以孕婦群體推廣為主，隨著公司推廣力度加大，我們認為戊肝疫苗將迎來快速增長期，2025年戊肝疫苗銷售額有望突破2億元。2.3.獨家鼻噴新冠疫苗獲緊急使用授權，有望打開常規(guī)接種市場第四針獲批，萬泰獨家鼻噴產品優(yōu)勢明顯。2022年12月24日，國務院應對新冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組，可在第一劑次加強免疫接種基礎上，在感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種，可接種加強針包括萬泰鼻噴新冠流感疫苗等在內的7家公司所生產的新型新冠疫苗產品。從臨床數(shù)據(jù)來看，萬泰鼻噴新冠疫苗有效性結果良好，接種方便，且能產生黏膜IgA免疫應答，有望增強抗感染效果。行業(yè)領先的鼻噴疫苗平臺，為呼吸道傳染病綜合防控提供新選擇。不同于以產生體液免疫應答為主的肌肉注射疫苗，鼻噴疫苗可以模擬呼吸道病毒天然感染途徑，能夠激活呼吸道黏膜免疫系統(tǒng)，產生分泌型免疫球蛋白A(sIgA)。sIgA是黏膜表面的免疫屏障，能有效的抑制病原體粘附、定植或侵入黏膜表面，這種免疫排除作用能保護黏膜屏障的完整性和阻斷病原體對機體的感染。公司披露臨床Ⅲ期試驗結果顯示：鼻噴新冠疫苗的重癥以上保護效力為100%。針對無免疫史人群，鼻噴新冠疫苗免疫后3個月內絕對保護效力為55%；針對有免疫史人群，鼻噴新冠疫苗加強免疫后6個月內絕對保護力為82%；終點病例基因分型包括BA.2(42%)、BA.4(39%)和BA.5(18%)，表明鼻噴新冠疫苗對于Omicron感染導致的COVID-19可產生良好的保護力。疫情管控政策調整帶來疫苗需求增加，未來新冠疫苗將進入市場化競爭時代。2022年12月7日我國新冠病毒感染管控措施調整后，新冠疫苗接種量顯著增加，截至2023年1月13日接種量已超4000萬劑次。目前新冠病毒的變異仍在持續(xù)，我們認為未來仍需定期接種加強針維持免疫能力，新冠病毒的防控方式方法有望向流感病毒靠攏?？紤]到中央及地方政府財政壓力等，我們認為新冠疫苗將成為二類苗，自愿接種，費用自理，新冠疫苗單針價格也將大幅提高，效果好、接種方便的疫苗將更受市場青睞，新冠疫苗將進入市場化競爭時代。流感與新冠流行季節(jié)和傳播方式重疊，流感-新冠聯(lián)合預防價值凸顯。新冠病毒感染和流感病毒在傳播途徑上均主要為呼吸道傳播，且在流行季節(jié)上也高度相近，能同時預防兩種疾病的疫苗有望贏得更多市場份額。萬泰生物的鼻噴流感載體新冠疫苗對Omicron等各種新冠病毒關切突變株均有廣譜作用，此外小鼠實驗顯示該疫苗還可廣譜保護H1N1和H5N1流感病毒感染。該疫苗誘導的免疫應答以呼吸道局部細胞免疫及先天免疫為主，應答強度遠高于外周血液應答，但受限于臨床試驗中無法采集人體肺部標本，無法直接獲知肺部的免疫應答情況。但是根據(jù)阿斯利康（AZ）鼻噴流感疫苗數(shù)據(jù)顯示，雖然抗體應答率和抗體水平均不高于安慰劑，并且均顯著低于流感滅活疫苗，然而卻表現(xiàn)出比流感滅活疫苗更高的保護性。我們認為主要是鼻噴劑型產生的粘膜免疫和細胞免疫發(fā)揮了重要作用。鼻噴疫苗產業(yè)基地加速推進，國內外加強針市場空間廣闊。考慮到新冠病毒變異速度及疫苗有效期，我們認為未來新冠疫苗接種程序將調整為將每年接種一次，未成年人及老年人（小于16歲大于60歲）仍將是需要接種疫苗的重點人群，全國每年仍將有4億劑以上的潛在需求。此外，公司鼻噴新冠疫苗已經獲得菲律賓、南非、哥倫比亞、加納等藥監(jiān)部門簽發(fā)的Ⅲ期臨床試驗批件，獲批后有望打開海外市場空間。假設萬泰鼻噴新冠疫苗單支售價為50元/支，我們預計未來萬泰新冠疫苗產品每年銷售仍在海內外有望實現(xiàn)1億支以上的銷售，每年為公司帶來10億元以上的凈利潤。3.新冠疫情催化IVD業(yè)務，業(yè)務布局不斷優(yōu)化3.1.技術迭代疊加疫情大背景，IVD行業(yè)持續(xù)放量國內IVD行業(yè)增長勢頭迅猛，行業(yè)結構逐步優(yōu)化。IVD行業(yè)在2019年之前保持較為穩(wěn)定的增長，整體市場規(guī)模逐步擴大，自2019年底新冠疫情爆發(fā)以來，IVD行業(yè)獲得爆發(fā)式的增長。據(jù)《體外診斷科技創(chuàng)新發(fā)展報告》統(tǒng)計，2021年我國體外診斷的總體市場規(guī)模1070億元人民幣，行業(yè)景氣度高。我們認為增長的主要原因是新冠疫情在全球傳播極大增加了對于新冠檢測試劑的需求，使得我國新冠檢測賽道收獲大量海外訂購，刺激了國內IVD行業(yè)的發(fā)展。從行業(yè)細分領域來看，免疫診斷仍為目前市場主流領域，約占市場主體的36%。由于技術的不斷將更新迭代和行業(yè)技術要求的提高，以PCR、熒光原位雜交等為主要技術手段的分子診斷和基于酶聯(lián)、化學發(fā)光、膠體金等POCT將會逐漸成為IVD細分領域的發(fā)展方向。IVD行業(yè)上下游產業(yè)鏈蓬勃發(fā)展，供需兩端同步增長。IVD產品上游主要是一些活性原料（抗體、抗原等）、化學類原料（無機鹽、化合物、底物等）、輔助材料和儀器類材料等。其中較為普遍的一般原材料如化學類原料和輔助材料等價格不高，生產技術也比較成熟，很多企業(yè)都能夠提供；核心原材料如抗原、抗體等的開發(fā)，技術含量高、資金投入大、開發(fā)周期長，生產工藝流程復雜、技術掌握和革新難度大、質量控制要求高，過去主要依賴進口，現(xiàn)在國內一些科研機構和廠家已經開始研發(fā)和生產部分品種，IVD試劑的核心原材料長時間依賴進口的格局逐步被打破。IVD產品的消費需求來自醫(yī)學臨床檢驗、血液篩查等，其中各類醫(yī)學臨床檢驗是IVD產品最主要的消費領域，包括數(shù)量龐大的醫(yī)院、體檢中心、獨立實驗室、疾病預防控制中心、計劃生育指導站等。近年來醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、專業(yè)公共衛(wèi)生機構等不斷增加，其數(shù)量直接影響到IVD產品的使用量。3.2.體外診斷產品類型豐富，營業(yè)收入持續(xù)增長公司是體外診斷行業(yè)產品種類最豐富的企業(yè)之一。公司擁有酶聯(lián)免疫診斷試劑、膠體金快速診斷試劑、化學發(fā)光診斷試劑、生化診斷試劑、核酸診斷試劑產品線，同時還涉足生化和免疫檢測的質控品領域，覆蓋免疫、生化、分子診斷各種檢測方法，產品在臨床應用上涵蓋了傳染病、腫瘤標志物、心肌標志物、代謝、肝纖維化、甲狀腺、遺傳性疾病和血型等的檢測已成為體外診斷行業(yè)產品種類最豐富的企業(yè)之一，在體外診斷行業(yè)中具有較強的競爭地位。公司抗感染及腫瘤相關產品類型豐富，化學發(fā)光及生化試劑產品類型迅速增長。根據(jù)公司官網試劑菜單統(tǒng)計，公司主打產品中，抗感染與腫瘤標志物類型最為豐富，合計占比達到57%；此外公司2020-2021年在國內新獲得注冊證及備案產品76個，其中化學發(fā)光試劑及生化試劑類型增加迅速，在2020-2022年新獲批產品中占比分別達到39%和36%。其中20