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文檔簡介
精心整理精心整理XXXXX醫(yī)院特殊藥品使用管理制度及程序為嚴格管理特殊藥品,保證特殊藥品的合法、安全、合理使用,根據(jù)員必須嚴格執(zhí)行本制度。一、總則1醫(yī)院工作由藥劑科承擔(dān)。特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組組長成員
XXXXXXXXXXXXXXXXXX2、特殊藥品的管理和使用。根據(jù)國務(wù)院頒布的《藥品管理法》、《麻醉毒化學(xué)品管理辦法》、《處方管理辦法》等法規(guī)文件執(zhí)行。頁腳內(nèi)容精心整理精心整理頁腳內(nèi)容頁腳內(nèi)容3、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險門.藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品要實行“五專管理”,雙專題和隱患。4、各部門特殊藥品的使用應(yīng)建立收支帳目,根據(jù)各類特殊藥品的管理要報。5查和清點數(shù)目,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。6、藥劑科每3個月一次對藥劑科外備用特殊藥品的使用情況進行檢查。7、藥劑科外備用特殊藥品的清單一式兩份,藥劑科保存一份,各部門保存一份。8、特殊藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形應(yīng)立即報告部門負責(zé)人,并由部門負責(zé)人報告藥劑科主任,再上報保衛(wèi)科、醫(yī)部和當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和/或衛(wèi)生行政部門 及時查處。9、醫(yī)院購買的特殊藥品只準在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售。10、藥劑科法律法規(guī)的規(guī)定處罰和/或追究刑事責(zé)任。二、特殊藥品的分類和本院品種1、本制度所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神生主管部門制定、調(diào)整并公布。藥品。中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。西藥品種僅指原料,不包括制劑。角酸、麻黃素等物質(zhì)。三、麻醉藥品、精神藥品的使用管理制度1醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》保障癌癥患者緩解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛,非癌性疼痛,治療時麻醉藥品的使用。2、麻醉藥品、精神藥品處方的管理制度經(jīng)分管院長審核,定量印制。物資庫房專人管理麻醉藥品、第一類精神藥品處方當(dāng)場清點,記錄起止號碼,入庫保管。
處方入庫應(yīng)物資庫房應(yīng)建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方領(lǐng)用登記冊”記錄以下內(nèi)容領(lǐng)用日期領(lǐng)用科室處方起止號碼和數(shù)量領(lǐng)用人簽名發(fā)放人簽名。各臨床科室需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,由各科室到專職管理部門領(lǐng)用 指定專職人員妥善保管。專職管理部門、各科室保管的麻醉藥品、精神藥品專用處方發(fā)生院內(nèi)通告。3麻醉藥品第一類精神藥品專用病歷的管理制度 對門急診因鎮(zhèn)痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者,醫(yī)院需建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用門診病歷,其余患者不需建立"專用病歷"。一類精神藥品的配用,不能用于其他疾病的診療和藥品的配用。醫(yī)院在建立專用門診病歷時,應(yīng)留存二級以上醫(yī)院開具的診斷證明、患者身份證明復(fù)印件、代辦人員身份證明復(fù)印件 要求其簽署《知情同意書》并于每月30日前將新建專用門診病歷患者的姓名、性別、年齡住址、身份證明編號、疾病診斷等基本情況上報衛(wèi)生行政部門。4、醫(yī)生的處方權(quán)管理制度,經(jīng)注冊后具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)過有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核合格后,取得麻醉藥品第一類精神藥品的處方權(quán)。并建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)簽名,簽章 式樣備案表”,留樣備案表一式二份,分別由藥劑科與醫(yī)科備案保存。5、醫(yī)生的診療管理制度具有處方權(quán)的醫(yī)師在為因鎮(zhèn)痛需長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立專用門診病歷。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門,急診患3銷其專用門診病歷,并上報所在地衛(wèi)生行政部門。者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。6、處方用量管理制度377特殊情況,處方用量不超過一個月,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。具有專用病歷的門,急診癌痛、慢性中重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量,其他劑型處方得超過7日用量,控緩釋制劑 每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。17、藥師調(diào)劑權(quán)的管理,藥師經(jīng)過有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識格,方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。8、門診及病區(qū)藥房的藥品、處方及帳冊保存管理 1)麻醉藥品精神藥品的管理負責(zé)人必須每天按處方核對登記冊,核查藥品庫存和有效期,做到日日帳物相符。注意庫存麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量檢查。門診、病區(qū)藥房應(yīng)當(dāng)配備保險柜,調(diào)配窗口配備必要的防盜設(shè)施。麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存三年,第二類精神藥品處方34)藥品專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于兩年。9、藥劑科麻醉藥品、精神藥品調(diào)配管理制度1)管理。門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口,有明顯標識。行基數(shù)管理??剖覂?nèi)部門之間調(diào)撥須經(jīng)科主任批準。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)每日由專人負責(zé)清點統(tǒng)計工作 確保正確無誤 認真做好“藥房麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用冊”及“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊”的登記工作。藥劑人員調(diào)配處方時首先應(yīng)核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品處方權(quán),處方用法用量是否符合要求。醫(yī)院因搶救患者急需麻醉藥品,如手續(xù)不完備時 可先發(fā)放該病例一次性使用劑量事后24小時內(nèi)補辦手續(xù)。 7)調(diào)配麻醉藥品和精藥品,調(diào)配人員必須認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期,在藥袋或瓿帶回,并在處方上簽全名。9)除需長期使用麻醉藥品和第一類精神調(diào)換,藥劑人員按規(guī)定進行空安瓿回收、銷毀并詳細登記。余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理,并填寫“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表”。1日發(fā)一日用量,出院帶藥及特殊情況憑電子醫(yī)囑和二類精神藥品專用處方領(lǐng)藥。10.各臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理制度1)匙由專人保管。
專柜加鎖,鑰2)專人管理、備用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑的各病區(qū)應(yīng)在護士長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下指定專人負責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的帳物管理,雙簽名,確保帳物相符。麻醉藥品和第一類精神藥品的備用,各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實際需要申報備用麻醉藥品和第一類精神藥品品種、數(shù)量 上報院麻醉藥品、精神藥品管理機構(gòu)分管院長批案 由藥庫或住院藥房發(fā)給備用量
到藥庫或住院藥房辦理相關(guān)手續(xù)備作為各科備用藥品 否則不得備用麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領(lǐng)用,有備用針劑的科室憑電腦醫(yī)用后立即交還經(jīng)登記過的空安瓿和貼膜。麻醉藥品和第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理 醫(yī)院各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑有殘余液時6)須有二人在場立即銷毀處置麻醉藥品和第一類精神藥品使用后的第一類精神藥品臨床使用記錄單”。使用過程中的特殊處理 患者拒絕使用已經(jīng)剖開的麻醉藥品和第一類精神藥品針劑
除按殘余液處理外
還應(yīng)在處方及“麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用記錄單”上寫明“患者拒絕使用” 患者拒絕使用未區(qū)藥房。
應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)退還病各臨床使用科室備用數(shù)量過多或調(diào)配剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品時 需要退庫 藥劑人員應(yīng)填寫“部門麻醉藥品、第一類精神藥退庫記錄表” 辦理入庫手續(xù)后重新使用。使用麻醉藥品和第一類精神藥品后 應(yīng)對患者進行嚴密觀察 了解治療效果及反應(yīng)情況,并及時記錄在案。當(dāng)患者發(fā)生除治療目的外的良反應(yīng)時應(yīng)采取積極的治療措施 同時執(zhí)“藥品不良反應(yīng)處理制度。931四、毒性藥品的使用管理制度
嚴防過期。1、毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜。實行專人、專柜、專賬 貼明顯標簽加鎖保管的方法。毒性藥品須由具有責(zé)任心強藥劑人員負責(zé)管理員。
業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的2完畢,必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后方可發(fā)出、并行簽名。
處方調(diào)配3醫(yī)師處方。并寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字的毒性中藥,患者購買時應(yīng)山購買者所在機關(guān)單位出據(jù)購買證。4、毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥品每次處劑量不得超過2日極量。處方一次有效 處方一般保存兩年以備后查。5、毒性藥品應(yīng)該設(shè)立專賬卡,每日盤點一次,日清月結(jié) 做到賬物時間、處方醫(yī)師姓名、調(diào)配人員姓名。6、管理人員交接時 應(yīng)在科主任監(jiān)督下進行交接 并在賬卡上簽字 嚴格交接 做到賬物相符。五、放射性藥品的使用管理制度1、醫(yī)院使用放射性藥品 必須設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室 必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。應(yīng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主部門的規(guī)定對核醫(yī)學(xué)、藥學(xué)技術(shù)人員進行放射性藥物職業(yè)技術(shù)培訓(xùn),核醫(yī)學(xué)、藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)考核合格后 授予從事使用放射性藥品的資格。非醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn) 不得從事放射性藥品使用工作。2、使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件,核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》 無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品《放射性藥品使用許可證》有效期為五年,期滿前6個月 醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的行政部門重新提出申請,經(jīng)審核批準后 換發(fā)新證。3、使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有質(zhì)量管理制度。
并建立嚴格的4、收到放射性藥品時、應(yīng)認真核對名稱、出廠日期、放射性濃度、總體積、總強度、容器號、溶液的酸堿度以及物理性狀等 注意液體放射性藥品有否破損、滲漏 注意發(fā)生器是否已作細菌培養(yǎng)、熱原檢查。5、放射性藥品必須有適當(dāng)?shù)膶iT貯存場所,符合每種放射性藥品所標簽。6、放射性藥品應(yīng)由專人負責(zé)保管、雙人雙鎖 建立放射性藥品使用登記表冊 每次使用時須認真按項目要求逐項填寫。并做永久性保存。7、放射性藥品用于病人前 應(yīng)對其品種和用量進行嚴格的核對 特別是在同一時間給幾個病人服藥時 應(yīng)仔細核對病人姓名及給藥劑量。8
并報告上級機關(guān)。9、本院負責(zé)對使用的放射性藥品進行臨床質(zhì)量檢驗 收集藥品不良反應(yīng)等項工作 并定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告。由省、自治區(qū)、直市衛(wèi)生行政部門匯總后報衛(wèi)生部。10、放射性藥品使用后的廢物規(guī)定妥善處置。
包括患者排出物 必須按國家有關(guān)六、藥品類易制毒化學(xué)品使用管理制度
應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或者在藥品倉庫中設(shè)立獨立的專庫 柜 儲存藥品類易制毒化學(xué)品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施
專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜
專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。儲存場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施 安裝報警裝置并與公安機關(guān)聯(lián)網(wǎng)。應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)2品入庫應(yīng)當(dāng)雙人驗收 出庫應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核 做到賬物相符。領(lǐng)用人須熟知藥品類易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識。藥品類易制毒化學(xué)品的領(lǐng)用量應(yīng)不超過每周使用量 不應(yīng)大批量領(lǐng)取積壓。領(lǐng)用人應(yīng)按照保管人員的要求在相關(guān)的領(lǐng)用憑證上簽字。該類藥品原則上不允許在門診使用 因治療疾病需要 必須在門診使用的患者 由患者、患者近親屬或者患者的委托人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明可以購買藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝?。使用易制毒化學(xué)品的科室應(yīng)有專人保管建立使用臺賬如實記錄品種、數(shù)量、日期、使用人、使用原因、保管人等情況。對過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?/p>
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